KR101503957B1 - 향이 가미된 점토-기재 치료 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명의 주제는, 점토를 활성 성분으로 함유하며, 점토가 디옥타헤드랄 스멕타이트이고 향이 캡슐화된 것을 특징으로 하는, 향이 가미된 치료 조성물이다.

Description

향이 가미된 점토-기재 치료 조성물 {FLAVOURED CLAY-BASED THERAPEUTIC COMPOSITION}
본 출원은 스멕타이트(smectite)를 활성 성분으로 함유하는, 향이 가미된 제약 조성물에 관한 것이다.
"디오스멕타이트(diosmectite)"로 공지되어 있는 스멕타이트를 기재로 한 치료 조성물이 존재하며 상표 스멕타(Smecta)® 하에 시판중이다.
그러나, 특정 환자, 특히 어린이들이 때때로 불쾌하게 여길 수 있는 점토 특유의 맛으로 인하여, 향이 가미되고 그 맛이 점토의 맛에 대해 우세하게 유지되는 신규 조성물을 개발해야 하는 문제점이 있었다.
상기 문제점을 해결하기 위하여, 본 출원인은 이하에 정의된 바와 같은, 스멕타이트를 기재로 한 향이 가미된 신규 제약 조성물을 제안한다.
그러므로, 본 발명의 주제는, 점토를 활성 성분으로 함유하며,
- 점토가 디옥타헤드랄 스멕타이트이고;
- 향이 캡슐화된 것
을 특징으로 하는, 향이 가미된 치료 조성물이다.
본 발명에 따른 조성물은 특정 병리상태의 예방 및/또는 치료, 예컨대 식도위십이지장 및 결장 질병, 급성 및 만성 설사, 복강 질환과 관련된 통증의 증상적 치료에 사용될 수 있다.
스멕타이트는 몬모릴로나이트 및 베이델라이트와 같은 디옥타헤드랄 종, 및 헥토라이트 및 사포나이트와 같은 트리옥타헤드랄 종이 속하는 특정 부류의 점토를 나타낸다.
본 발명에 따라 사용되는 점토는 디옥타헤드랄 스멕타이트이다. 바람직하게는, 디옥타헤드랄 스멕타이트는 몬모릴로나이트 또는 베이델라이트, 또는 2개의 결정-화학적 극인 몬모릴로나이트 및 베이델라이트 사이의 결정학적 구조 중간체이다. 상기 중간 결정학적 구조는 몬모릴로나이트 극에 근접할 수 있고, 몬모릴로나이트 극에 매우 근접할 수도 있으며; 베이델라이트 극에 근접할 수 있고, 베이델라이트 극에 매우 근접할 수도 있다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 스멕타이트는 몬모릴로나이트, 또는 몬모릴로나이트 극에 근접한, 매우 바람직하게는 몬모릴로나이트 극에 매우 근접한 중간 구조이다.
또한 바람직하게는, 사용되는 점토는 "디오스멕타이트"로 공지되어 있고 상표 "스멕타®" 하에 시판중인 스멕타이트이다.
본 발명에 따른 치료 조성물은 "향"으로 지칭되는 "향 성분 또는 조성물"을 포함한다. 본 출원에 사용되는 바와 같은 용어 "향"은 천연 또는 합성 기원의, 식품 산업에서 통상적으로 사용되는 향 성분 또는 조성물을 포함한다. 이것은 단독 화합물 또는 혼합물을 포함한다.
이러한 화합물의 구체적인 예는, 예를 들어 문헌 [Fenaroli's Handbook of Flavor Ingredients, 1975, CRC Press]; [Synthetic Food Adjuncts, 1947, M. B. Jacobs, published by Van Nostrand]; 또는 [Perfume and Flavor Chemicals, 1969, S. Arctander, Montclair, New Jersey (USA)]에서 찾아볼 수 있다.
이들 화합물은 향 또는 방향 소비자 제품, 즉 냄새, 향 또는 맛이 가해진 전통적으로 향이 가미된 소비자 제품, 또는 맛을 변형시킨 소비자 제품의 분야에서 당업자에게 익히 공지되어 있다.
바람직하게는, 향은 유기 용매에는 가용성이지만 물에는 매우 약하게만 가용성인 소수성 액체이다.
매우 바람직하게는, 향은 30 MPa1 /2 미만의 힐더브랜드(Hildebrand) 용해도 매개변수 δ를 특징으로 한다. 대부분의 향 및 향료의 물과의 비-상용성은 사실상 힐더브랜드 용해도 매개변수에 의해 표현될 수 있는데, 이는 일반적으로 25 MPa1 /2 미만인 반면, 물에 대한 동일한 매개변수는 48 MPa1 /2이고, 알칸에 대해서는 15-16 MPa1/2이다. 상기 매개변수는 분자의 응집 에너지 밀도와 상호 관련된 유용한 극성 척도를 제공한다. 혼합이 자발적으로 발생하기 위해서는, 혼합되는 분자의 용해도 차이가 최소한으로 유지되어야 한다. 용해도 매개변수 편람 (Handbook of Solubility Parameters, A. F. M. Barton, CRC Press, Bocca Raton, 1991)은 다수의 화학적 생성물에 대한 δ값의 목록뿐 아니라 복잡한 화학 구조에 대한 δ값을 계산하도록 해주는 추천되는 그룹-기여법을 제공한다.
또한 바람직하게는, 향은 -2 내지 7, 매우 바람직하게는 2 내지 6 범위에 포함되는 로그 P를 갖는 액체, 휘발성 또는 불안정한 형태이다.
또한 바람직한 방식에서, 본 발명에 따른 조성물은 향으로서 천연 추출물, 에센셜 오일, 또는 이들의 혼합물을 포함한다.
적합한 향으로서, 전통적인 향으로는 감초, 이국적 과일, 붉은 과일, 감귤류 과일, 예컨대 라임, 레몬, 오렌지, 그레이프푸르트의 추출물, 또는 만다린 오일, 또는 커피, 차, 민트, 코코아, 바닐라/캐러멜, 또는 허브 및 향신료로부터의 에센셜 오일과 같은 것을 언급할 수 있고, 또한 코카-콜라, 녹차, 캐러멜 커스터드와 같은 "모던(modern)"으로 알려진 향을 언급할 수 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 조성물은 바닐라와는 상이한 1종 이상의 캡슐화된 향을 포함한다.
향은 바람직하게는 감초, 이국적 과일, 붉은 과일, 감귤류 과일의 추출물, 바닐라/캐러멜/초콜릿과 같은 전통적인 향, 뿐만 아니라 코카-콜라, 녹차, 캐러멜 커스터드와 같은 "모던"으로 알려진 향으로부터 선택된다.
바람직하게는, 향은 바닐라/캐러멜/초콜릿 향 및 감귤류 과일의 추출물, 매우 바람직하게는 바닐라/캐러멜/초콜릿 및 오렌지, 레몬, 그레이프푸르트 또는 클레멘타인으로부터 선택된다.
또한 바람직한 방식에서, 향은 향들의 혼합물, 바람직하게는 바닐라와 오렌지 향의 혼합물이다.
향은 용매, 보조제, 첨가제 및/또는 다른 물질, 예를 들어 향 및/또는 식품 산업에서 통상적으로 사용되는 것과 혼합될 수 있다.
본 발명에 따른 향은 바람직하게는 탄수화물(들)의 유리질 매트릭스 (캡슐화 매트릭스) 내에 캡슐화된다.
압출 기술에 의해 제조될 수 있는 임의의 당 또는 당 유도체를 캡슐화 매트릭스의 구성성분(들)으로 사용하여 건식 압출 고체를 형성시킬 수 있다. 적합한 구성성분의 구체적인 예는 하기 생성물: 수크로스, 글루코스, 락토스, 레불로스, 프룩토스, 말토스, 리보스, 덱스트로스, 이소말트, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 락티톨, 말티톨, 펜타톨, 아라비노스, 펜토스, 자일로스, 갈락토스, 수소화 전분 가수분해물, 말토덱스트린, 스타빌라이트(Stabilite) (상품명; 제조사: 미국 에스피아이 폴리올즈(SPI Polyols)), 한천, 카라게닌, 기타 검, 폴리덱스트로스, 및 이들의 유도체 및 혼합물로부터 선택될 수 있다.
바람직하게는, 말토덱스트린, 또는 말토덱스트린과 수크로스, 글루코스, 락토스, 레불로스, 말토스, 프룩토스, 이소말트, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 락티톨, 말티톨 및 수소화 전분 가수분해물로부터 선택된 1종 이상의 생성물의 혼합물이 사용된다. 매우 바람직하게는, 매트릭스는 말토덱스트린, 또는 말토덱스트린과 수크로스, 말토스, 이소말트, 말티톨 및 수소화 전분 가수분해물로부터 선택된 1종 이상의 생성물의 혼합물로 구성된다. 또한 매우 바람직하게는, 매트릭스는 말토덱스트린 및 수크로스로 구성된다.
바람직하게는, 말토덱스트린은 5 초과 20 미만의 덱스트로스 당량 (DE)을 갖는다.
레시틴과 같은 유화제, 및/또는 가소제, 전형적으로는 물이 필요에 따라 혼합물에 첨가될 수 있다.
압출되는 본 발명에 따른 향이 가미된 생성물 또는 향이 가미된 조성물은 임의의 표준 방법에 의해 제조될 수 있다. 예를 들어, 그 내용이 참조로 포함되는 미국 특허 제4,610,890호 및 제4,707,367호에 기재되어 있는 방법이, 본 발명에서 사용되는 바와 같은 캡슐화된 향을 공급하는 데 적합하다.
또한 바람직하게는, 향은 캡슐화 매트릭스의 전체 중량 (건조 물질로 표현)에 대해, 건조 물질로 표현되는 10 중량％ 이상의 비율, 바람직하게는 15 내지 35 중량％의 비율로 존재한다.
본 발명에 따른 조성물은 조성물의 전체 중량에 대해 바람직하게는 70 내지 90 중량％, 매우 바람직하게는 75 내지 85 중량％의 활성 성분을 포함한다.
또한 바람직하게는, 본 발명에 따른 조성물은 조성물의 전체 중량에 대해 0.1 내지 3 중량％, 매우 바람직하게는 0.3 내지 2.5 중량％의 캡슐화된 향을 포함한다. 또한 매우 바람직하게는 본 발명에 따른 조성물은 조성물의 전체 중량에 대해 0.5 내지 2 중량％의 캡슐화된 향을 포함한다.
본 발명에 따른 치료 조성물은, 예를 들어 산제, 과립제, 정제 또는 캡슐제와 같은 다양한 고체 형태로 제공될 수 있다. 적절한 고체 지지체는, 예를 들어 탤크, 당, 락토스, 덱스트린, 젤라틴, 셀룰로스 및 그의 에스테르일 수 있다.
본 발명에 따른 치료 조성물에는 또한 착색제, 감미제, 윤활제, 활택제와 같은 기타 첨가제도 존재할 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은 또한 미네랄을 함유할 수 있다.
본 발명에 따라 사용되는 착색제(들)는 식품 및/또는 제약 산업에서 통상적으로 사용되는 임의 유형의 착색제일 수 있다. 감미제 중에는 사카린, 아스파탐, 말토덱스트린, 프룩토스 또는 글루코스와 같은 단당류, 사카로스와 같은 이당류를 언급할 수 있다. 윤활제 중에는, 예를 들어 탤크를 언급할 수 있다. 활택제 중에는 사카로스를 언급할 수 있다.
미네랄 제공분은, 예를 들어 알루미늄 또는 마그네슘염, 예컨대 수산화알루미늄, 탄산마그네슘과 같은 금속염의 첨가로 이루어질 수 있다.
본 발명에 따른 조성물의 투여 방법은, 특히 그것의 제약 형태 및 치료할 병리상태에 따라 선택된다. 바람직하게는, 상기 정의된 바와 같은 조성물은 경구 경로에 의해 투여된다.
1일 투여 용량은 상기 생성물에 대해 추천되는 통상의 용량이다. "디오스멕타이트"로 공지되어 있는 스멕타이트의 특정 경우에는, 18 g/일의 최대 1일 용량으로 투여될 수 있다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술적, 과학적 용어는 본 발명이 속하는 분야의 일반적인 전문가에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
실험부 :
실시예 1: 캡슐화된 오렌지 (오일) 향의 제조법
말토덱스트린, 수크로스, 물 및 향으로부터 시럽을 제조하였다. 그 다음, 혼합물을 123℃로 가열하여 시럽의 수분 함량을 감소시켰다. 그 다음, 농축된 시럽을 고 전단 조건 하에 유화제와 혼합하여 균일한 용융물을 형성시켰다. 그 다음, 압출물의 냉각 및 파쇄를 위한 저온 용매 중에서, 2 × 105 Pa의 압력 하에 직경 0.8 mm의 구멍이 있는 압출 다이 플레이트를 통해서 용융물을 압출시켰다.
성분 그램 단위 (g) 건조 물질 ％
말토덱스트린 18DE 1505 44.55
수크로스 1505 44.55
발렌시아 오렌지의 냉압유 350 10.36
대두 레시틴1 ) 18 0.54
물 400 -
합계 100.00
1) 제조사: 미국 인디애나주 스트롱 웨인 소재의 센트럴 소야(Central Soya)
실시예 2: 캡슐화된 바닐라 향의 제조법
오렌지 향 대신 바닐라 추출물 (예를 들어, 피르메니히(Firmenich))을 사용하여 실시예 1을 재현하였다.
실시예 3: 캡슐화된 캐러멜 향의 제조법
오렌지 향 대신 캐러멜 향 (예를 들어, 피르메니히)을 사용하여 실시예 1을 재현하였다.
실시예 4: 향이 가미된 치료 조성물의 제조법
지시된 비율의 모든 물질을 균질한 상태로 분산될 때까지 함께 서서히 혼합하여 하기 조성물을 제조하였다. 하기 표에서, 모든 양은 mg 단위로 표현하였다.
성분 실시예 4a 실시예 4b 실시예 4c
디오스멕타이트 3000 3000 3000
캡슐화된 오렌지 향
(실시예 1에 따라 제조된 향)1 		- - 10
캡슐화된 바닐라 향
(실시예 2에 따라 제조된 향)2 		50 50 50
캡슐화된 캐러멜® 향
(실시예 3에 따라 제조된 향)3 		10 - -
가용성 사카린 + 수소화 글루코스 700 710 700
물 100 100 100
1 예를 들어, 피르메니히 참조 번호 501289 TD 0990B; 2 예를 들어, 피르메니히 참조 번호 501465 TD1591; 3 예를 들어, 피르메니히 참조 번호 501403 TD 1094
실시예 5: 본 발명에 따른 조성물의 안정성
점토는 천연적으로 안정한 생성물이므로, 본 발명에 따른 조성물의 안정성은 향의 관능적 특성 및 그것의 점토에 대한 무력화와 관련하여 측정하였다.
향의 관능적 특성의 안정성은 6개월 이상의 기간 동안 다수의 척도 (단맛, 과일 맛, 신맛, 쓴맛 등)를 기준으로 하여 검사자 (7인의 전문가 패널)에 의해 입증되었다.
또한, 향은 상기 동일한 기간 동안 점토의 존재 하에서 저하되지 않는 것으로 나타났다.

Claims (29)

  1. 점토를 활성 성분으로 함유하며,
    - 점토가 디옥타헤드랄 스멕타이트(smectite)이고;
    - 향이 캡슐화되어 있으며,
    70 내지 90 중량%의 활성 성분과 0.1 내지 3 중량%의 캡슐화된 향을 포함하는 것을 특징으로 하고, 식도위십이지장 및 결장 질환, 급성 및 만성 설사, 및 복강 질환(coeliac disease)과 관련된 통증을 치료하기 위한, 향이 가미된 치료 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 디옥타헤드랄 스멕타이트가 몬모릴로나이트 또는 베이델라이트, 또는 2개의 결정-화학적 극인 몬모릴로나이트 및 베이델라이트 사이의 중간 결정학적 구조인 것을 특징으로 하는 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 디옥타헤드랄 스멕타이트가 몬모릴로나이트, 또는 몬모릴로나이트 극에 근접한 중간 결정학적 구조인 것을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 디옥타헤드랄 스멕타이트가 "디오스멕타이트(diosmectite)"로 공지되어 있는 스멕타이트인 것을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 소수성 액체인 것을 특징으로 하는 조성물.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 30 MPa1/2 미만의 힐더브랜드(Hildebrand) 용해도 매개변수를 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 -2 내지 7 범위에 포함되는 로그 P를 갖는 액체 형태인 것을 특징으로 하는 조성물.
  8. 제7항에 있어서, 향이 2 내지 6 범위에 포함되는 로그 P를 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 천연 추출물, 에센셜 오일, 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 조성물.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 바닐라와는 상이한 1종 이상의 캡슐화된 향을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 감초, 이국적 과일, 붉은 과일, 감귤류 과일의 추출물, 바닐라, 캐러멜, 초콜릿, 코카-콜라, 녹차, 캐러멜 커스터드로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 바닐라, 캐러멜, 초콜릿 및 감귤류 과일의 추출물로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 바닐라, 캐러멜, 초콜릿, 오렌지, 레몬, 그레이프푸르트 및 클레멘타인으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  14. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 향들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 조성물.
  15. 제14항에 있어서, 향이 바닐라와 오렌지 향의 혼합물인 것을 특징으로 하는 조성물.
  16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 탄수화물의 유리질 매트릭스 내에 캡슐화된 것을 특징으로 하는 조성물.
  17. 제16항에 있어서, 매트릭스가 말토덱스트린, 또는 말토덱스트린과 수크로스, 글루코스, 락토스, 레불로스, 말토스, 프룩토스, 이소말트, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 락티톨, 말티톨 및 수소화 전분 가수분해물로부터 선택된 1종 이상의 생성물의 혼합물로 구성된 것을 특징으로 하는 조성물.
  18. 제16항에 있어서, 매트릭스가 말토덱스트린, 또는 말토덱스트린과 수크로스, 말토스, 이소말트, 말티톨 및 수소화 전분 가수분해물로부터 선택된 1종 이상의 생성물의 혼합물로 구성된 것을 특징으로 하는 조성물.
  19. 제16항에 있어서, 매트릭스가 말토덱스트린 및 수크로스로 구성된 것을 특징으로 하는 조성물.
  20. 제17항에 있어서, 말토덱스트린이 5 초과 20 미만의 덱스트로스 당량을 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
  21. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 캡슐화 매트릭스의 전체 중량 (건조 물질로 표현)에 대해, 건조 물질로 표현되는 10 중량％ 이상의 비율로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  22. 제1항 또는 제2항에 있어서, 향이 캡슐화 매트릭스의 전체 중량 (건조 물질로 표현)에 대해, 건조 물질로 표현되는 15 내지 35 중량％의 비율로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  23. 제1항 또는 제2항에 있어서, 75 내지 85 중량％의 활성 성분을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  24. 제1항 또는 제2항에 있어서, 0.3 내지 2.5 중량％의 캡슐화된 향을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  25. 제1항 또는 제2항에 있어서, 0.5 내지 2 중량％의 캡슐화된 향을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  26. 제1항에 있어서, 75 내지 85 중량％의 활성 성분을 포함하며, 0.5 내지 2 중량％의 캡슐화된 향을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
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