KR101275913B1 - 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 조성물 및방법 - Google Patents

실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 조성물 및방법 Download PDF

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Abstract

렌즈 전구 조성물과 같은 조성물, 및 렌즈 전구 조성물을 제조하는 방법이 발명되었다. 본 발명의 방법은 하나 이상의 단량체성 성분들을 포함할 수 있는 프리믹스 조성물을 형성하는 단계, 하나 이상의 규소 함유 마크로머들을 포함하는 마크로머 조성물을 형성하는 단계, 및 광개시제를 포함할 수 있는 프리믹스/개시제 조성물을 형성하는 단계, 및 프리믹스/개시제 조성물을 마크로머 조성물과 접촉시켜 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조함에 있어 유용한 중합가능한 단량체 함유 조성물을 형성하는 단계를 포함한다.
실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈, 프리믹스 조성물, 단량체성 성분, 마크로머, 장기 착용 콘택트 렌즈

Description

실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 조성물 및 방법 {COMPOSITIONS AND METHODS FOR PRODUCING SILICONE HYDROGEL CONTACT LENSES}
<관련 출원의 상호 참조>
본 출원은 2005년 8월 9일에 출원된 미국 출원번호 제60/707,029호의 이점을 청구하고 있으며, 상기 출원은 전체로서 본원에 참고문헌으로 포함된다.
본 발명은 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 및 그의 제조 방법에 관한 것이다. 보다 특히, 본 발명은 렌즈 전구 조성물과 같은 조성물, 및 그러한 조성물을 제조하는 방법에 관한 것이다.
콘택트 렌즈를 제조함에 있어서, 중합가능한 렌즈 전구 조성물을 금형 조립체의 콘택트 렌즈 형상 공동 상에 위치시키고, 그 안에서 중합시켜 금형 조립체의 렌즈 형상 공동 내에 위치하는 콘택트 렌즈를 형성할 수 있다. 예를 들어, 조성물을 중합시키기 위해서 중합가능한 렌즈 전구 조성물을 자외선 또는 열에 노출시킬 수 있다.
렌즈 전구 조성물을 중합시킨 후, 금형 구역을 분리 또는 이형시키고, 중합된 콘택트 렌즈를 금형 구역으로부터 수거 또는 이탈시킬 수 있다.
기존의 중합된 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈들은 안과학적으로 허용되지 않 는 표면 습윤도와 연관되어 있다. 안과학적으로 허용되는 표면 습윤도를 갖는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하기 위해서는, 렌즈 상에 표면 처리를 하거나, 중합체성 습윤제의 상호침투 중합체성 망상구조(IPN)를 콘택트 렌즈 내에 포함시킨다. 표면 처리 및 중합체성 습윤제 IPN은 시간이 지남에 따라 분해됨으로써 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈의 습윤성이 저하되는 결과를 가져올 수 있다.
하나 이상의 바람직한 특성, 예를 들어 높은 산소 투과성, 수분 함량, 탄성률, 표면 습윤도 등을 갖는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 렌즈 전구 조성물에 대한 필요가 존재한다. 또한, 제조 공정 동안 콘택트 렌즈에 대한 손상 발생을 감소시킬 수 있도록 제조 공정 동안 내구성 있는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 전구 조성물에 대한 필요가 존재한다.
<발명의 요약>
중합가능한 렌즈 전구 조성물과 같은 조성물, 및 렌즈 전구 조성물을 제조하는 방법이 발명되었다. 본원에서 보다 상세하게 설명되고 있는 바와 같이, 본 방법은 하나 이상의 단량체성 성분들을 포함할 수 있는 프리믹스 조성물을 형성하는 단계, 하나 이상의 규소 함유 마크로머들을 포함하는 마크로머 조성물을 형성하는 단계, 광개시제 또는 열 개시제를 포함할 수 있는 프리믹스/개시제 조성물을 형성하는 단계, 및 프리믹스/개시제 조성물을 마크로머 조성물과 접촉시켜 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하는 데 유용한 중합가능한 단량체 함유 조성물을 형성하는 단계를 포함한다.
본 발명의 조성물은 표면 습윤도를 제공하기 위한 표면 처리 및/또는 안과학적으로 허용되는 표면 습윤도를 제공하기 위한 중합체성 습윤제의 상호침투 중합체성 망상구조(IPN)을 필요로 하지 않으면서 안과학적으로 허용되는 표면 습윤도를 갖는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 형성함에 있어 효과적이다. 본 조성물로부터 얻어지는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 내구성이 있으며, 콘택트 렌즈를 제조하는 동안, 예를 들어 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 주조 성형 절차 동안 작업하기가 비교적 용이하다.
본원에 설명되는 각각의 특징 모두, 그리고 2 이상의 그러한 특징들을 갖는 각각의 조합 모두, 그러한 조성물 중에 포함된 특징들이 서로 상충되지 않는 한 본 발명의 범위 내에 포함된다. 뿐만 아니라, 임의의 특징 또는 특징들의 조합은 본 발명의 임의의 실시태양으로부터 특이적으로 배제될 수 있다.
본 발명의 이러한 측면들 및 다른 측면들은 하기 상세한 설명, 실시예 및 추가의 개시물에서 분명하게 나타난다.
<발명의 상세한 설명>
실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 전구 조성물과 같은 조성물, 및 그러한 조성물을 제조하는 방법이 발명되었다. 본원에서 사용되고 있는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 높은 산소 투과성 및 안과학적으로 허용되는 수분 함량을 갖는 친수성 규소 함유 중합체성 성분을 포함하는 콘택트 렌즈이다. 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 실리콘 히드로겔 물질을 포함하는 콘택트 랜즈로 이해될 수 있다. 예를 들어, 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 하나 이상의 친수성 규소 함유 마크로머들을 포함할 수 있다. 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하는데 사용되는 적합한 재료의 예에는 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 발라필콘 A, 세노필콘 A, 갈필콘 A, 또는 콤필콘 A가 포함되지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하는데 사용되는 재료의 다른 예에는 미국 특허번호 제6,867,245호에 개시된 재료들이 포함된다.
본 발명의 방법은 본 발명의 렌즈 전구 조성물을 형성하기 위해 조합될 수 있는 복수개의 독립된 조성물들을 제조하는 단계들을 포함한다. 본 발명의 중합가능한 렌즈 전구 조성물을 콘택트 렌즈 금형 내에 위치시키고 중합시켜, 높은 산소 투과성, 바람직한 수분 함량, 바람직한 탄성률, 바람직한 표면 습윤도, 및/또는 바람직한 이온흐름(ionoflux)를 갖는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조한다. 본 조성물로부터 제조된 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 적어도 24시간, 예를 들어 약 5일 이상, 예를 들어 약 2주 이상, 또는 약 30일 동안과 같은 장기간 동안 착용될 수 있다.
본 발명의 조성물을 제조하는 방법은 복수개의 단량체 및 다른 성분들을 포함하는 프리믹스 조성물을 형성하는 단계를 포함한다. 한 가지 실시태양에서, 본 방법은 염, 가교제, 제1 친수성 단량체, 소수성 단량체, 제1 친수성 단량체와 다른 제2 친수성 단량체, 제1 친수성 단량체 및 제2 친수성 단량체 모두와 다른 제3 친수성 단량체를 혼합시켜 프리믹스 조성물을 형성하는 것을 포함한다.
본 방법은 염, 가교제, 친수성 단량체, 및 소수성 단량체의 소정량을 혼합 전에 측정하는 단계를 포함할 수 있다.
측정된 성분들을 혼합하기 위해 혼합 용기를 교반기 상에 위치시킬 수 있다. 액체 프리믹스 조성물을 형성하는데 사용되는 성분들을 용기에 첨가하고, 비교적 느린 속력으로, 예를 들어 분당 약 100 내지 약 500 회전수(rpm)로, 혼합물이 균질한 조성물이 될 때까지 교반한다. 조성물의 노출된 표면 상에 기포가 형성되고 액체 표면이 파괴되는 것을 방지하도록 주의를 기울인다. 노출된 표면은 공기/액체 계면에서의 액체 조성물의 표면이다.
본원에 개시된 특정 실시태양들에서, 다양한 조성물들의 교반은 자석 교반 막대 및 자석 교반 플레이트를 이용하여 수행할 수 있다. 다른 실시태양들에서는, 교반 막대 대신에 교반 샤프트를 사용하여 교반을 수행한다.
프리믹스 조성물을 완전히 혼합한 후(시각적으로 또는 하나 이상의 기구를 이용하여 확인), 프리믹스 조성물을 품질 관리를 위해 처리할 수 있는바, 예를 들어 혼합 용기 내의 조성물의 양을 측정하고/거나 다양한 분석 기기, 예를 들어 기체 크로마토그래피(다만, 이에 한정되는 것은 아님)를 이용하여 프리믹스 조성물의 일부를 분석함으로써 처리할 수 있다.
프리믹스 조성물은 성분들을 완전히 혼합한 직후에 사용될 수도 있지만, 특성이 실질적으로 소실되지 않으면서 제조일로부터 약 2주 내지 약 4주 이상까지의 기간 동안 보관될 수도 있다.
프리믹스 조성물을 제조하는 데 사용되는 성분들은 얻어지는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈에 바람직한 특정 특성들에 따라 달라질 수 있다. 그러한 성분들은 성분들을 함유하는 조성물을 이용하여 실리콘 히드로겔의 샘플 배치를 형성하고, 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈의 특성, 예를 들어 Dk, 탄성률, 수분 함량, 인열 강도, 이온흐름, 표면 습윤도 등을 측정하는 것과 같은 일상적인 방법을 이용하여 시험될 수 있다.
특정 실시태양들에서, 프리믹스 조성물은 나트륨 염, 시아누레이트, 비닐 피롤리돈, 소수성 메타크릴레이트, 친수성 메타크릴레이트, 및 메틸아세트아미드로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 성분, 또는 하나 이상의 성분을 포함한다. 특정 실시태양들에서, 프리믹스 조성물은 상기 성분들 각각을 포함한다. 예를 들어, 프리믹스 조성물은 이들 성분들 각각을 포함하는 조합을 포함한다. 한 가지 실시태양에서, 프리믹스 조성물은 하기 성분들을 포함한다: 나트륨 디옥틸 술포숙시네이트, 트리알릴 이소시아누레이트, N-비닐-2-피롤리돈, 이소보르닐 메타크릴레이트, 2-히드록시부틸 메타크릴레이트, 및 N-비닐-N-메틸아세트아미드.
추가의 실시태양에서, 프리믹스 조성물은 1% 미만의 나트륨 디옥틸 술포숙시네이트, 1% 미만의 트리알릴 이소시아누레이트, 약 53%의 N-비닐-2-피롤리돈, 약 11%의 이소보르닐 메타크릴레이트, 약 18%의 2-히드록시부틸 메타크릴레이트, 및 약 18%의 N-비닐-N-메틸아세트아미드를 포함한다. 이들 백분율들 각각은 중량(wt/wt) 백분율로 이해될 수 있다.
본 방법은 또한, 마크로머 조성물을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법으로 형성된 마크로머 조성물은 하나 이상의 규소 함유 마크로머를 포함한다. 특정 실시태양들에서, 마크로머 조성물은 2개의 상이한 규소 함유 마크로머들을 포함한다. 본 방법의 한 가지 실시태양에서, 본 방법은 제1 규소 함유 마크로머 및 상이한 제2 규소 함유 마크로머를 혼합하여 마크로머 조성물을 형성하는 것을 포함한다.
본 방법은 제1 규소 함유 마크로머와 제2 규소 함유 마크로머의 소정량을 측정하고, 혼합 용기 중에 상기 마크로머들을 넣는 단계를 포함할 수 있다.
혼합 용기를 마크로머를 혼합하기 위해 교반기 상에 위치시킬 수 있다. 마크로머 조성물을 비교적 느린 속력으로, 예를 들어 분당 약 100 내지 약 500 회전수(rpm)로, 혼합물이 균질한 조성물이 될 때까지 교반한다. 프리믹스 조성물에 대해 설명한 바와 같이, 조성물의 노출된 표면 상에 또는 그의 내부 중에 기포가 형성되고 액체 표면이 파괴되는 것을 방지하도록 주의를 기울인다.
규소 함유 마크로머는 얻어지는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈에 대해 바람직한 특정 특성들에 따라 달라질 수 있다. 그러한 마크로머는 마크로머를 함유하는 조성물을 이용하여 실시콘 히드로겔의 샘플 배치를 형성하고, 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈의 특성, 예를 들어 Dk, 탄성률, 수분 함량, 인열 강도, 이온흐름, 표면 습윤도 등을 측정하는 것과 같은 일상적인 방법을 이용하여 시험될 수 있다.
특정 실시태양들에서, 제1 규소 함유 마크로머는 분자량이 약 1,200이고, 제조되는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈에 대해 높은 산소 투과성을 부여하는 폴리메틸실록산 메타크릴레이트 유도체이다. 특정 실시태양들에서, 제2 규소 함유 마크로머는 분자량이 약 15,000이고, 제조되는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈에 높은 산소 투과성을 부여하는 폴리실록사닐 디메타크릴레이트이다.
추가의 실시태양들에서, 제1 마크로머는 하기 화학식으로 나타내질 수 있다.
Figure 112008016858178-pct00001
FMM(CAS #697234-76-7)로 지칭되는 이 물질은 수 평균 분자량이 약 1400 또는 약 1200이다.
또다른 실시태양들에서, 제2 마크로머는 하기 화학식으로 나타내질 수 있다.
Figure 112008016858178-pct00002
M3U(CAS #697234-74-5)로 지칭되는 이 물질은 수 평균 분자량이 약 15,000이다.
또다른 실시태양들에서, 마크로머 조성물은 상기 설명한 FMM과 M3U의 조합을 포함한다. 다른 실시태양들에서, 마크로머 조성물은 M3U를 유일한 규소 함유 마크로머로서 포함한다.
본 발명의 방법은 또한, 프리믹스/개시제 조성물을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 어떤 방법은 프리믹스 조성물을 개시제에 접촉시켜 프리믹스/개시제 조성물을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 어떤 방법은 소정량의 프리믹스 조성물을 혼합 용기에 첨가하고, 개시제를 혼합 용기 중 프리믹스 조성물에 첨가하고, 그렇게 형성된 프리믹스/개시제 조성물을 교반하는 것을 포함할 수 있다. 교반은 액체 조성물의 표면이 파괴되거나 액체 조성물의 내부 중에 또는 그 표면 상에 기포가 형성되지 않으면서 균질한 조성물이 형성되도록 수행하며, 이는 본원에서 설명되는 바와 같다.
다양한 개시제들이 프리믹스/개시제 조성물을 형성하는데 사용될 수 있다. 특정 실시태양들에서, 개시제는 자외선 광개시제를 포함한다. 보다 구체적인 실시태양들에서, 상기 개시제는 디페닐 (2,4,6-트리메틸벤조일) 포스핀 옥시드이다. 다른 적합한 광개시제 또는 열 개시제가 확인될 수 있으며, 본원에서 설명되는 바와 같은 통상적인 방법에 의해 본 조성물 중에 사용될 수 있다.
본 방법은 또한, 중합가능한 단량체 함유 조성물을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 어떤 방법은 프리믹스/개시제 조성물을 본원에 설명된 마크로머 조성물에 접촉시켜 중합가능한 단량체 함유 조성물을 형성하는 것을 포함할 수 있다. 특정 실시태양들에서, 본 방법은 소정량의 프리믹스/개시제 조성물을 마크로머 조성물에 첨가하는 것을 포함할 수 있다. 두 조성물을 함께 첨가한 후, 본 방법은 본원에서 설명되는 바와 같이, 조성물의 노출된 표면을 붕괴 또는 파괴시키거나 액체 조성물의 내부 중에 또는 표면 상에 기포를 도입시키지 않고, 얻어지는 중합가능한 단량체 함유 조성물을 교반하는 것을 포함할 수 있다.
특정 실시태양들에서, FMM 및 M3U를 포함하는 중합가능한 단량체 함유 조성물은 약 9 중량%의 FMM, 약 40 중량%의 M3U, 약 51 중량%의 프리믹스 조성물, 및 1 중량% 미만의 개시제를 포함할 수 있다. 조성물이 착색제를 포함한다면, 착색제가 또한 1 중량% 미만, 예를 들어 약 0.1 중량%의 양으로 존재한다.
본 발명의 조성물은, 자외선에 노출되었을 때 조성물의 성분들의 중합화를 개시시키는 자외선 광개시제를 포함할 수 있기 때문에, 제조 장소 내의 자외선의 양이 조절되어야 한다. 예를 들어, 조성물이 제조되는 장소 바로 근처로부터의 500 nm보다 더 짧은 파장을 갖는 광을 배제하는 것이 유익할 것이다. 자외선 노출을 감소시키거나 방지하는 것은 다음의 단계들 중 하나 이상에 의해 달성될 수 있다: 앰버 용기 또는 자외선 차단 코팅 또는 차폐물을 갖는 용기 내에서 조성물 및 조성물 성분들을 혼합하는 단계, 본 방법에 사용되는 장치를 모든 창문으로부터 2 미터 이상 멀리 위치시키는 단계, 황색광 전구 또는 500 nm 미만의 UV 광을 방출하지 않는 전구를 사용하는 단계, 500 nm보다 짧은 파장을 갖는 광을 차단하는 하나 이상의 장치로 된 덮개를 사용하는 단계, 및 작업 장소 내의 모든 특수화되지 않은 광원을 확실히 끄는 단계.
본 방법은 또한, 하나 이상의 여과 또는 분리 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 방법은 중합가능한 단량체 함유 조성물을 여과하는 단계를 포함할 수 있다. 한 가지 실시태양에서, 본 방법은 기공 크기가 1 ㎛와 20 ㎛ 사이인 폴리프로필렌, 유리-폴리프로필렌, 나일론 또는 유사한 필터를 사용하여, 중합가능한 단량체 함유 조성물을 다른 용기 내로 여과함으로써 여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물을 형성하는 것을 포함한다. 이러한 여과는 조성물 중에 존재할 수 있는 임의의 미립자 및/또는 임의의 불연속상을 여과하는데 있어 효과적일 수 있다. 얻어지는 여과된 조성물은 미립자 및/또는 불연속상이 실질적으로 전혀 없는 조성물인 것으로 이해될 수 있다.
본 방법은 또한, 중합가능한 단량체 함유 조성물에 착색제를 첨가하는 것을 포함할 수 있다. 착색제는 예비여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물 또는 여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물에 첨가될 수 있다. 한 가지 실시태양에서, 본 방법은 여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물에 착색제를 첨가하는 것을 포함한다. 본 방법은 또한, 본원에서 설명되는 바와 같이, 액체 조성물의 노출된 표면을 파괴시키거나 액체 조성물의 내부 중에 또는 그 표면 상에 기포를 도입시키지 않고 착색제를 함유하는 중합가능한 단량체 함유 조성물을 교반하는 것을 포함할 수 있다.
임의의 착색제가 본 조성물 중에 사용될 수 있다. 착색제는 본 조성물의 다른 성분들과의 상용성 뿐 아니라, 재료들을 중합시킨 후에, 본 조성물로부터 형성된 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈가 가시화될 수 있도록 하는 능력에 따라 선택된다. 특정 실시태양들에서, 착색제는 평균 최대 입자 크기 치수, 예를 들어 입경이 약 3 ㎛ 미만인 입자로서 제공된다. 최대 크기, 예를 들어 면적 및 부피가 상이한 다른 착색제들이 사용될 수 있다. 바람직하게는, 착색제는 조성물을 여과하는데 사용되는 필터 장치를 통해 통과되도록 크기 조정된다.
유용한 착색제의 한 가지 예는 프탈로시아닌 블루이다. 특정 실시태양들에서, 프탈로시아닌 블루는 상기 설명된 M3U 조성물 중에 현탁되어, M3U 블루로서 확인되는 착색제 조성물을 형성한다.
착색제를 여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물에 첨가한 후, 본 방법은 보관을 위해 얻어지는 조성물을 주사기 또는 주사기 배럴 또는 몸체 내로 여과하고/거나 최종 조성물을 분배하는 것을 포함할 수 있다. 특정 실시태양들에서, 본 방법은 주사기를 유기 조성물, 예를 들어 메틸화된 공업 주정으로 세정하고, 최종 렌즈 전구 조성물을 주사기에 첨가하기 전에 주사기를 건조시키는 것을 포함할 수 있다. 주사기 내로의 여과는 기공 크기가 1 ㎛과 20 ㎛ 사이인 폴리프로필렌, 유리-폴리프로필렌, 나일론 또는 유사한 필터를 사용하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 여과는 본 조성물 중에 존재할 수 있는 임의의 입자 및/또는 임의의 불연속상을 여과하는 데에 있어 효과적일 수 있다. 상기로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 본 방법에 사용되는 필터는 착색제의 최대 크기보다 더 큰 기공 크기를 가질 수 있다.
본원에 설명되는 여과 단계는 착색제를 첨가하기 전에 또는 착색제를 첨가한 후에 조성물을 필터를 통해 통과시킴으로써 수행될 수 있다. 필터는 약 1 ㎛ 내지 약 20 ㎛의 기공 크기를 가질 수 있다. 특정 실시태양들에서, 기공 크기는 약 3 ㎛이다. 필터는 디스크 필터 또는 카트리지 필터, 또는 양자로서 제공될 수 있다. 특정 실시태양들에서는, 착색제 없는 조성물을 제1 필터로 여과하고, 착색제를 여과된 조성물에 첨가하고, 착색제 함유 조성물을 기공 크기가 제1 필터의 기공 크기보다 큰 제2 필터로 여과한다.
상기에 비추어 보면, 본 방법은 여과되고 착색된 중합가능한 단량체 함유 조성물을 주사기 몸체 내로 넣는 단계를 포함할 수 있다고 이해될 수 있다. 중합가능한 단량체 함유 조성물은 감광성이기 때문에, 주사기 몸체 내의 조성물의 미숙한 중합반응을 방지할 수 있는 자외선 차단제 또는 필터를 포함하는 재료로 제조된 주사기를 사용하는 것이 바람직하다.
주사기로부터 조성물의 샘플을 얻을 수 있고, 상기 샘플은 기체 크로마토그래피 및 다른 분석 기법, 예를 들어 분광 광도계를 사용하여 품질 관리를 위해 처리될 수 있다.
본 방법은 또한, 여과되고 착색된 중합가능한 단량체 함유 조성물을 탈기시키는 단계를 포함할 수 있다. 특정 실시태양들에서, 탈기는 진공 오븐 및 질소를 사용하여 수행된다. 다른 통상적인 탈기 방법들이 본 발명의 취지를 벗어나지 않으면서 수행될 수 있다.
본 방법은 또한, 보관을 위해 주사기 몸체를 폐쇄하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 어떤 방법은 주사기 몸체 중에 피스톤, 예를 들어 주사기 플런저를 위치시키고, 주사기 몸체의 말단에 캡을 위치시키는 것을 포함할 수 있다.
여과되고 착색된 중합가능한 단량체 함유 조성물을 함유하는 주사기는 보관을 위해 랙 상에 위치시킬 수 있다. 주사기를 함유하는 랙은 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하는데 사용되는 콘택트 렌즈 금형 중에 렌즈 전구 조성물을 분배하는 것을 용이하게 하고 촉진시키는데 사용될 수 있다.
본 방법은 또한, 실온 미만의 온도(예를 들어, 20-25℃ 미만의 온도)에서, 여과되고 착색된 중합가능한 단량체 함유 조성물을 보관하는 단계를 포함할 수 있다. 특정 실시태양들에서, 조성물은 약 0℃와 약 5℃ 사이의 온도에서 보관된다. 예를 들어, 조성물, 또는 조성물 충전된 주사기를 함유하는 랙은 냉장고 또는 다른 냉각 기기 중에 보관될 수 있다.
최종 조성물의 보관은 약 5일의 기간 동안 행해질 수 있다. 예를 들어, 약 0℃ 내지 약 5℃와 같은 저온에서, 본 조성물은 조성물의 화학적 특성 및 다른 특성들을 잃지 않고 약 5일 내지 4주 동안 보관될 수 있다. 실온에서는, 본 조성물은 적어도 2일 동안 보관될 수 있다.
본 발명의 시스템 및 방법을 이용하여 제조된 렌즈는 장기 착용 콘택트 렌즈인 것으로 이해될 수 있다. 예를 들어, 본 렌즈는 눈에 심한 불편함 또는 손상을 주지 않고 하루 이상(예를 들어, 24시간) 동안 계속해서 개인에 의해 착용될 수 있다. 어떤 렌즈들은 적어도 5일 동안, 예를 들어 약 1주 또는 2주 동안, 또는 약 30일 이상 동안 착용될 수 있다.
본 방법은 수동으로 수행되거나 자동화될 수 있다. 특정 실시태양들에서, 본 발명의 단계들 각각은 자동화된다. 예를 들어, 주사기에 조성물을 적재하는 것은 수동으로 수행되거나 자동화 장치로 수행될 수 있다.
또한, 본 방법은 주사기 및/또는 주사기를 보유하도록 구조화된 주사기 랙을 표시하는 하나 이상의 단계들을 포함할 수 있다. 특정 실시태양들에서, 주사기 및 주사기 랙은 유색 표시된다. 예를 들어, 어떤 방법은 주사기 및/또는 랙이 적당하게 식별될 수 있도록 하나 이상의 유색 스티커를 주사기 및 주사기 랙 상에 위치시키는 것을 포함할 수 있다. 특정 실시태양들에서, 주사기 및 주사기 랙은 동일한 유색 표시를 가질 수 있다. 다른 표시 장치들이 유색 표시 대신에 또는 그에 추가하여 제공될 수 있다. 예를 들어, 주사기 또는 주사기 랙은 넘버링 방법, 기계 판독가능한 바코드 또는 다른 장치 등을 포함할 수 있다.
본원의 개시내용에 비추어 보면, 본 발명의 다른 측면은 렌즈 전구 조성물에 관한 것이다.
한 가지 실시태양에서, 중합가능한 렌즈 전구 조성물은 염, 가교제, 제1 친수성 단량체, 소수성 단량체, 제1 친수성 단량체와 다른 제2 친수성 단량체, 및 제1 친수성 단량체 및 제2 친수성 단량체 모두와 다른 제3 친수성 단량체, 제1 규소 함유 마크로머, 상이한 제2 규소 함유 마크로머, 및 개시제 중 하나 이상, 바람직하게는 이들 모두를 포함한다.
본 조성물은 본원에서 설명되는 바와 같이 여과된 조성물일 수 있다. 본 조성물은 자외선 차단제를 포함하는 재료로 제조된 주사기 몸체 내에 제공될 수 있다. 추가적으로 또는 선택적으로, 본 조성물은 착색제를 포함할 수 있다.
본원의 개시내용에 비추어 보면, 한 가지 실시태양에서, 렌즈 전구 조성물은 나트륨 디옥틸 술포숙시네이트, 트리알릴 이소시아누레이트, N-비닐-2-피롤리돈, 이소보르닐 메타크릴레이트, 2-히드록시부틸 메타크릴레이트, N-비닐-N-메틸아세트아미드, 분자량이 약 1,200이고 제조되는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈에 높은 산소 투과성을 부여하는 폴리메틸실록산 메타크릴레이트 유도체, 분자량이 약 15,000이고 제조되는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈에 높은 산소 투과성을 부여하는 폴리실록사닐 디메타크릴레이트, 및 디페닐 (2,4,6-트리메틸벤조일)포스핀 옥시드를 포함한다.
추가의 실시태양에서, 본 중합가능한 조성물에는 비닐피롤리돈으로부터 유도된 중합체 또는 올리고머가 전혀 존재하지 않거나, 실질적으로 존재하지 않는다. 비닐피롤리돈의 중합체가 존재하지 않는다면, 이 실시태양의 본 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 중합체성 습윤제의 IPN을 포함하지 않는다.
본원에서 설명되는 바와 같이, 본 발명의 렌즈 전구 조성물은 금형 조립체의 콘택트 렌즈 공동 내에 위치되고, 중합반응원, 예를 들어 자외선 또는 열에 노출되어 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 형성할 수 있다. 열에 노출되는 경우, 열 개시제가 광개시제 대신에 본 발명의 전구 조성물 중에 제공된다. 예를 들어, 임의의 통상적인 기법 또는 장치를 사용하여 본 조성물을 콘택트 렌즈 금형 구역의 오목 표면 상에 위치시킬 수 있다. 특정 실시태양들에서는, 본원에 개시된 예비충전된 주사기들 중 하나를 포함하는 자동 분배 장치를 사용하여 오목 표면 상에 조성물을 위치시킬 수 있다. 조성물 분배는 펌핑 장치 및 도관을 통해 전달되는 여압 기체를 사용하여 제어될 수 있다. 따라서, 조성물의 재현가능한 이산량이 오목 표면 상으로 분배될 수 있다. 본 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 주조 성형된 콘택트 렌즈인 것으로 이해될 수 있으며, 주조 성형 방법의 추가적인 단계들은 당업자에게 공지되어 있다.
본 발명의 특정 측면들 및 이점들은 본원과 동일자에 출원된 하기의 미국 특허출원들을 참고로 하여 보다 명확하게 이해 및/또는 인식될 수 있으며, 이들 각각의 개시내용은 전체로서 본원에 참고로 포함된다: 미국 특허출원번호 제11/200,848호(발명의 명칭: "콘택트 렌즈 금형 및 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법(Contact Lens Molds and Systems and Methods for Producing Same)", 대리인 관리번호: 제D-4124호); 미국 특허출원번호 제11/200,648호(발명의 명칭: "콘택트 렌즈 금형 조립체 및 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법(Contact Lens Mold Assemblies and Systems and Methods of Producing Same)", 대리인 관리번호: 제D-4125호), 미국 특허출원번호 제11/200,644호(발명의 명칭: "중합가능한 조성물로부터 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 시스템 및 방법(Systems and Methods for Producing Contact Lenses from a Polymerizable Composition)", 대리인 관리번호: 제D-4126호), 미국 특허출원번호 제11/201,410호(발명의 명칭: "렌즈 금형으로부터 렌즈를 제거하기 위한 시스템 및 방법(Systems and Methods for Removing Lenses from Lens Molds)", 대리인 관리번호: 제D-4127호), 미국 특허출원번호 제11/200,863호(발명의 명칭: "콘택트 렌즈 추출/수화 시스템 및 그 안에서 사용되는 유체 재처리 방법(Contact Lens Extraction/Hydration Systems and Methods of Reprocessing Fluids Used Therein)", 대리인 관리번호: 제D-4128호); 미국 특허출원번호 제11/200,862호(발명의 명칭: "콘택트 렌즈 패키지(Contact Lens Package)", 대리인 관리번호: 제D-4129호); 및 미국 특허출원번호 제11/201,409호(발명의 명칭: "실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 시스템 및 방법(Systems And Methods For Producing Silicone Hydrogel Contact Lenses)", 대리인 관리번호: 제D-4154호). 추가 정보는 PCT 공개번호 제WO2006026474호에 나타나 있다.
다수의 문헌 및 특허들이 상기에 인용되었다. 이들 인용된 문헌 및 특허들 각각은 전체로서 본원에 참고문헌으로 포함된다.
본 발명은 다양한 구체적인 실시예 및 실시태양에 관해서 설명되었지만, 본 발명은 이들에 한정되지 않으며 하기의 추가적인 개시물의 범위 내에서 다양하게 수행될 수 있다고 이해되어야 한다.

Claims (20)

  1. 염, 가교제, 제1 친수성 단량체, 소수성 단량체, 제1 친수성 단량체와 상이한 제2 친수성 단량체, 및 제1 친수성 단량체 및 제2 친수성 단량체 모두와 상이한 제3 친수성 단량체를 혼합하여 프리믹스 조성물을 형성하는 단계;
    제1 규소 함유 마크로머 및 상이한 제2 규소 함유 마크로머를 혼합하여 마크로머 조성물을 형성하는 단계;
    프리믹스 조성물을 개시제와 접촉시켜 프리믹스/개시제 조성물을 형성하는 단계; 및
    프리믹스/개시제 조성물을 마크로머 조성물과 접촉시켜 중합가능한 단량체 함유 조성물을 형성하는 단계
    를 포함하고,
    상기 염은 나트륨 디옥틸 술포숙시네이트이고, 상기 가교제는 트리알릴 이소시아누레이트이고, 상기 제1 친수성 단량체는 N-비닐-2-피롤리돈이고, 상기 소수성 단량체는 이소보르닐 메타크릴레이트이고, 상기 제2 친수성 단량체는 2-히드록시부틸 메타크릴레이트이고, 상기 제3 친수성 단량체는 N-비닐-N-메틸아세트아미드이고, 상기 제1 규소 함유 마크로머는 수 평균 분자량이 1,200인 폴리메틸실록산 메타크릴레이트 유도체이고, 상기 제2 규소 함유 마크로머는 수 평균 분자량이 15,000인 폴리실록사닐 디메타크릴레이트이며, 개시제는 자외선 광개시제인 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 전구 조성물의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서, (i) 조성물의 노출된 표면의 붕괴 또는 파괴 및 (ii) 조성물 내부로의 기포 도입 중 적어도 하나를 일으키지 않으면서 중합가능한 단량체 함유 조성물을 교반하는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  3. 제2항에 있어서, 중합가능한 단량체 함유 조성물에 착색제를 첨가하는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  4. 제3항에 있어서, 착색제가 최대 입경이 3 ㎛ 미만인 입자들을 포함하는 것인 제조 방법.
  5. 제3항에 있어서, 기공 크기가 1 ㎛와 20 ㎛ 사이인 필터를 사용하여 중합가능한 단량체 함유 조성물을 여과하여 조성물 중에 존재할 수 있는 입자 또는 불연속상을 제거하는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  6. 제5항에 있어서, 여과 단계가 착색제의 최대 크기보다 큰 기공을 갖고 폴리프로필렌 필터, 유리-폴리프로필렌 필터, 나일론 필터, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 필터를 이용하는 것을 포함하는 제조 방법.
  7. 제5항에 있어서, 여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물이 자외선에 노출되는 것을 감소시키기 위하여 자외선 차단제 또는 필터를 사용하여 제조된 주사기 몸체 내로, 여과된 중합가능한 단량체 함유 조성물을 넣는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  8. 제7항에 있어서, 진공 오븐 및 질소를 이용하여 주사기 몸체 내의 중합가능한 단량체 함유 조성물을 탈기시키는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  9. 제7항에 있어서, 주사기 몸체 내에 피스톤을 위치시키고 주사기 몸체의 말단 에 캡을 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  10. 제9항에 있어서, 보관을 위해 중합가능한 단량체 함유 조성물을 함유하는 주사기를 랙 상에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  11. 제10항에 있어서, 실온보다 낮은 온도에서, 중합가능한 단량체 함유 조성물을 주사기 중에 보관하는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  12. 제11항에 있어서, 보관이 실온보다 낮은 온도에서 5일 동안의 기간, 및 실온에서 2일 동안의 기간으로 이루어진 군으로부터 선택되는 기간 동안 이루어지는 제조 방법.
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 제1항에 있어서, 개시제가 디페닐 (2,4,6-트리메틸벤조일) 포스핀 옥시드인 제조 방법.
  16. 염, 가교제, 제1 친수성 단량체, 소수성 단량체, 제1 친수성 단량체와 상이한 제2 친수성 단량체, 및 제1 친수성 단량체 및 제2 친수성 단량체 모두와 상이한 제3 친수성 단량체, 제1 규소 함유 마크로머, 상이한 제2 규소 함유 마크로머, 및 개시제
    를 포함하고,
    조성물의 성분들이 나트륨 디옥틸 술포숙시네이트, 트리알릴 이소시아누레이트, N-비닐-2-피롤리돈, 이소보르닐 메타크릴레이트, 2-히드록시부틸 메타크릴레이트, N-비닐-N-메틸아세트아미드, 수 평균 분자량이 1,200인 폴리메틸실록산 메타크릴레이트 유도체, 수 평균 분자량이 15,000인 폴리실록사닐 디메타크릴레이트, 및 디페닐 (2,4,6-트리메틸벤조일) 포스핀 옥시드인 중합가능한 렌즈 전구 조성물.
  17. 제16항에 있어서, 기공 크기가 1 ㎛와 20 ㎛ 사이인 필터에 의해 여과된, 입자 또는 불연속상을 함유하지 않는 조성물.
  18. 제16항에 있어서, 자외선 차단제를 사용하여 제조된 주사기 몸체 중에 들어있는 상태로 제공되는 조성물.
  19. 제16항에 있어서, 착색제를 추가로 포함하는 조성물.
  20. 삭제
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