KR101274761B1 - 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 시스템 및 방법 - Google Patents

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카디날 헬스 테크놀로지스, 엘엘씨.
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Abstract

본 발명에 따른 이전 가능형 라벨을 사용한 약품 관리 시스템 및 방법은 약국에 의약이 도착한 후부터 환자에게 투여될 때까지 의약의 연속적인 확인을 제공한다. 몇몇 실시예에서 약품 정보는 광학적으로 판독되고, 신축성이 작고 화학물질에 대한 저항성이 있는 재료로 제조될 수도 있는 이전 가능형 라벨에 인쇄되며, 이전 가능형 라벨은 의약 패키지에 부착된다. 이전 가능형 라벨은 약품 정보와 정확히 일치하는지를 확인하기 위하여 검사된다. 투약을 위한 준비 시에, 이전 가능형 라벨은 의약 패키지로부터 투약 장치로 이전되며, 투약 장치는 전형적으로 주사기 또는 투약 컵이다. 의료 담당자는, 통상적으로 식별 팔찌에 존재하는 환자 식별 정보, 이전 가능형 라벨, 및 선택적으로 투약될 환자 본인의 코드를 스캐닝한다. 시스템은 스캐닝된 입력들 사이의 불일치를 거절하며, 다양한 안전 단계, 표시 장치, 보고서 등으로 구성될 수도 있다.
약품 관리 방법, 이전 가능형 라벨, 의약 패키지, 약품 정보 수집 유닛, 데이터 수집 유닛, 환자 투약 운반체.

Description

이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 시스템 및 방법{SYSTEM AND METHOD FOR DRUG MANAGEMENT UTILIZING TRANSFERABLE LABELS}
본 발명은 환자에게 처방된 의약을 식별하는 방법 및 시스템에 관한 것이며, 더욱 상세하게는, 약품 관리 시스템에서 안전성을 향상시키기 위해 이전 가능형 기계 판독 라벨을 이용하는 방법에 관한 것이다.
미국 식품 의약청(The United States Food and Drug Administration)은 해마다 미국에서 약 130만명의 사람들이 의학 치료에 의해 뜻하지 않은 상해를 입고, 9만 8천 명은 치명적인 상해를 입는다고 평가했다. 한 연구는 약물 부작용 효과로 고생하는 환자를 치료하는 비용이 해마다 거의 45억에 달한다고 평가했다. 약물 부작용 사건의 한 유형, 그리고 가장 비극적인 것 중의 하나는 잘못된 약품 또는 올바른 약품의 잘못된 조제가 환자에게 투여되는 투약 상의 실수이다.
환자들이 의료 시설에 들어온 최초의 48시간 동안, 그리고 새로운 약의 처방 이후 최초 48시간 내에, 환자들은 약물 투약 과실에 노출되는 매우 큰 위험에 놓여 있다는 것을 보여주는 연구가 적어도 하나 이상 있다. 이것은 엄밀히 말하자면 직원과 환자들 모두가 각 개인에 적합한 올바른 약품, 복용 및 치료 요법에 아주 익숙해 있지 않을 시간대이다. 이것은 약물 투여 중에 인간의 실수의 가능성을 저감시키는 안전 장치 시스템의 필요성을 강조한다.
인쇄된 표식을 구비한 약품 패키지의 단순한 라벨링은 예컨대 팔티(Palti)의 미국 특허 제5,700,998호에 개시된 것처럼 기계 판독 코드를 사용하여 품목의 코드화를 단위 투약량 용기 또는 심지어 하나의 알약과 캡슐만큼 작게 하는 단계로까지 발전했다. 이 특허는 개별 정제 및 캡슐을 바코드화하는 방법을 개시하고 있다. 그러한 개별 바코드는 브라운(Brown)의 미국 특허 제4,857,713호에 개시된 것과 같은 시스템에 의해 읽혀질 수 있다.
수많은 방법이 그러한 코드화를 환자 안전 시스템의 일부분으로 구체화한다. 예를 들어, 브라운(Brown)의 미국 특허 제4,857,713호는 환자 식별 밴드와 약제 단위 투약량 바코드를 읽어 호스트 컴퓨터에서 환자 이력 파일 및 의사 지시 파일과, 그리고 휴대용 컴퓨터에서 취급 파일 및 지시 파일과 상호 작용하는 시스템을 개시한다. 그 시스템은 약제의 바코드를 환자 인식, 의사 지시 및 다른 데이터베이스 항목과 비교한다.
그러나 이러한 모든 시스템들은 두 가지 문제점을 내포한다. 첫째, 작은 바코드는 수용할 수 있는 정보의 양이 종종 제한된다. 그러한 약품 코드화는 전통적으로 약품의 품명과 조제에 관한 제한된 정보만을 식별한다. 추가적인 환자 또는 약품 정보가 코드화되고자 한다면, 더 큰 개별화된 바코드가 생성되어야 하고 어떠한 방식으로든 약제에 부착되어야 한다. 둘째, 처방으로부터 환자에게 투약하기까지의 도중에 모든 결정적인 단계에서 종래의 시스템들은 기계 판독 바코드가 단위 투약량 패키지 또는 약제 그 자체에 존재한다고 추정한다. 이것은 지금까지도, 많은 약제 종류, 즉 약제가 환자 투약 장치로 추출되는 경우에 액체 형태로 또는 희석제와 함께 사용되는 분말 형태로 제공되는 것들에 대해서는 달성하기 어렵거나 불가능하다. 이러한 종류의 전형적인 예로는 작은 앰풀이나 약병에 들어있어 개봉되어야 하고, 그 내용물이 주사기로 추출되어 그 후 환자에게 투여되는 액체 약품을 들 수 있다. 우선, 그러한 앰풀은 매우 작기 때문에 바코드화되기 어렵다. 이러한 공간적 제약은 앰풀 라벨링이 바코드에 의해 덮여서는 안 된다는 사실에 의해 추가로 제한된다. 바코드가 앰풀에 부착 가능한 경우에도, 크기가 작기 때문에 대부분의 바코드는 매우 초보적인 정보로 제한된다. 마지막으로, 앰풀에 놓이는 종래의 바코드는 이전이 불가능하고, 따라서 의약이 주사기나 다른 환자 투약 운반체(patient administration vehicle)에 옮겨지자마자 약제로부터 제거된다. 이것은 조제 설비로부터 환자 투여까지 의약의 연속적인 추적에 있어 잠재적으로 유해한 단절을 야기한다.
의약은 종종 약국에서 개봉되거나 혼합하여 조제되고, 주사기로 추출되며, 그 후 환자 관리 유닛으로 이전된다. 선택적으로, 그것들은 종종 환자실에 가까운 조제 영역에서 조제된다. 따라서 약국과 최종적인 투약 사이에서 연속적인 코드화의 단절이 존재한다. 주사기 또는 다른 환자 투약 장치가 바코드 라벨이 부착된 백이나 그러한 유사한 운반체에 놓일 수 있으나, 의약이 주사기 내에 놓인 후에는 모든 단계에서 약품이 라벨링으로부터 분리될 위험이 상존한다. 따라서, 환자 투약 사고에 대한 계속적인 위험이 존재한다. 본 발명은, 개별 환자 및 약제에 맞는 맞춤식 인쇄가 가능하고 약제 앰풀 또는 기타 소형 용기로부터 주사기나 투약 컵(dose cup)과 같은 환자 투약 장치로 이전될 수 있는 소형 바코드를 제공하며, 그에 따라 약제가 처방과 투약 사이의 임의의 모든 지점에서 정확하게 추적되고 확인되도록 함으로써 종래 바코드 시스템의 이러한 단점을 모두 해결한다.
본 발명은, 약품이 의료 시설에 접수되는 시간부터 환자에게 투약되는 시간까지 약품명이 명확하고 연속적으로 확인될 수 있도록 함으로써, 투약 상의 안전성을 향상시키기 위한 새로운 방법 및 시스템에 관한 것이다.
본 발명에 따른 방법과 시스템은 의약에 부착되고 제조 회사 패키지로부터 주사기 또는 투약 컵으로 이전되는 이전 가능형 라벨을 제공하도록 구성된다. 본 발명에 따른 시스템은, 복수 개의 입력 장치, 선택적인 디스플레이 장치 및 기계 판독 코드가 있는 이전 가능형 라벨을 인쇄하는 수단들과 네트워크 연결된 복수의 환자 및 약품 정보를 포함하는 컴퓨터 시스템을 포함한다.
본 발명에 따라서, 의약들은 제조 회사의 패키지에 담긴 채 약국이나 기타 접수 구역에 접수된다. 그러한 의약들은 그 의약을 식별시키는 제조 회사가 공급한 기계 판독 코드 내지 시각적으로 읽을 수 있는 표식 양자를 모두 가지고 있다. 제조 회사가 공급한 의약의 기계 판독 코드가 스캐닝되고, 광학적으로 읽혀진 약품 정보에 일치하는 이전 가능형 라벨이 생성되며 그 패키지에 부착된다. 본 발명의 몇 가지 실시예에서는 상기 이전 가능형 라벨의 용량이 많은 양의 기계 판독 코드를 가질 수 있도록 주어져 있기 때문에 이전 가능형 라벨에 코드화된 정보는 반드시 약품 정보에 국한되지는 않으며, 환자 개개인 또는 기타 정보를 포함할 수도 있다. 제조 회사가 제공하는 기계 판독 라벨이 없는 의약의 경우에는 그 가독성 표식으로부터 얻어진 정보가 컴퓨터 시스템 내로 입력되게 되고, 입력된 약품 정보에 일치하는 이전 가능형 라벨이 생성되며 패키지에 부착된다.
이전 가능형 라벨은 많은 실시예들로 구체화될 수 있는데, 많은 양의 정보를 전달할 수 있는 코드, 에러 교정 프로토콜을 포함하는 코드, 라벨의 배치를 용이하게 하는 탭, 여러 번의 접착-분리 사이클을 가능하게 하는 접착성 있는 배면, 연신에 대한 저항력과 의료 환경에서 통상적인 화학물질에 대한 저항력을 가지도록 고안된 물질로부터 제조하는 것 등이 그것이다.
약품은, 의약 패키지가 이전 가능형 라벨에 인쇄된 정보와 일치한다는 것을 확인하기 위한 안전 체크 후에 조제 영역으로 넘겨진다. 의약이 주사기 및 투약 컵과 같은 다양한 환자 투약 운반체에 옮겨짐에 따라, 이전 가능형 라벨은 의약 패키지로부터 제거되어 투약 수단으로 이전된다. 이것은 약국 또는 기타 조제 영역으로부터 환자에게까지 동일성의 사슬을 유지시킨다.
투약 시에 그 정보를 실행하고자 하는 의료 담당자(health care giver)는 의약을 투약하기 위해 시스템으로부터 승인을 획득하기 전에, 환자 식별 장치로부터 환자 식별 정보를 스캐닝하고, 이전 가능형 라벨을 스캔하고, 그리고 선택적으로 자신의 신원 정보를 스캔한다. 상기 시스템은 다양한 경보, 디스플레이, 리포트 등이 가능하고, 그 시스템을 따르지 않으려는 시도를 방지하는 안전성 향상 실시예를 포함할 수도 있다.
따라서, 본 발명은 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 방법을 개시하는데, 상기 방법은, 적어도 하나의 의약과 1차 정보를 포함하고 있는 의약 패키지를 제공하는 단계와, 그 의약 패키지에 약제에 관하여 기계 판독 코드로 표시한 이전 가능형 라벨 정보를 포함하고 있는 이전 가능형 라벨을 적용하는 단계와, 이전 가능형 라벨로부터 이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위해 적합한 약품 정보 수집 유닛으로 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계와, 약품 정보 수집 유닛으로부터 컴퓨터 시스템으로 이전 가능형 라벨 정보를 전송하는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보와 의약 패키지로부터 획득된 1차 정보를 비교하는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보가 1차 정보와 일치하면 환자 투약 운반체에 최종 투여를 위한 의약을 준비하는 단계와, 이전 가능형 라벨을 의약 패키지로부터 환자 투약 수단으로 이전시키는 단계와, 환자 식별 장치 및 이전 가능형 라벨로부터 환자 식별 정보를 얻기 위해 적합한 데이터 수집 유닛으로 환자 식별 장치를 스캐닝하는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위해 데이터 수집 유닛으로 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계와, 환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보를 비교하는 단계와, 환자 식별 정보가 이전 가능형 라벨 정보와 일치하면 의약을 투약하는 단계를 포함한다.
본 발명은 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 시스템도 개시하는데, 상기 시스템은, 적어도 하나의 고유한 환자 의료 이력 파일 및 복수 개의 미리 결정된 약품 각각에 대하여 다수의 의약 정보를 포함하고 있는 컴퓨터 시스템과, 복수의 정보를 받아들일 수 있으며 컴퓨터 시스템과 통신 가능한 복수 개의 입력 수단과, 복수의 정보 중 어떤 것이라도 표시할 수 있으며 컴퓨터 시스템과 통신 가능한 복수 개의 표시 수단과, 컴퓨터 시스템과 통신하며 의약에 관한 정보와 일치하는 기계 판독 코드로 표시된 이전 가능형 라벨 정보를 포함하고 있는 이전 가능형 라벨을 인쇄할 수 있는 적어도 하나의 프린터와, 기계 판독 코드로 인쇄된 적어도 하나의 이전 가능형 라벨과, 의약을 환자에게 제공하는 환자 투약 운반체를 포함한다.
본 발명은 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 방법도 추가로 개시하는데, 상기 방법은, 적어도 하나의 의약을 포함하는 의약 패키지를 제공하는 단계와, 적어도 의약에 관하여 기계 판독 코드로 표시된 이전 가능형 라벨 정보를 포함하고 있는 이전 가능형 라벨을 의약 패키지에 부착하는 단계와, 이전 가능형 라벨로부터 이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위해 적합한 약품 정보 수집 유닛으로 상기 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보를 약품 정보 수집 유닛으로부터 컴퓨터 시스템으로 전달하는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보 및 의약 패키지로부터 획득된 1차 정보를 비교하는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보가 상기 1차 정보와 일치하면 환자 투약 운반체 최종 투약을 위한 의약을 준비하는 단계와, 이전 가능형 라벨을 의약 패키지로부터 환자 투약 운반체로 이전하는 단계와, 환자 식별 장치와 이전 가능형 라벨로부터 환자 식별 정보를 얻기 위해 적합한 데이터 수집 유닛으로 환자 식별 장치를 스캐닝하는 단계와, 환자 식별 정보를 컴퓨터 시스템으로 전달하고 그 환자 식별 정보를 적어도 하나의 고유한 환자 의료 이력 파일과 결합시키는 단계와, 이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위해 데이터 수집 유닛으로 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계와, 컴퓨터 시스템에 들어 있는 정보의 적어도 일부분을 적어도 하나의 표시 장치에 표시하는 단계와, 환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보를 비교하는 단계와, 환자 식별 정보가 이전 가능형 라벨 정보와 일치하면 의약을 투약하는 단계를 포함한다.
이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명하는데, 이것이 본 발명의 범위를 제한하지는 않는다.
도 1 내지 도 3은 본 발명의 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 방법의 한 실시예를 도시하는 플로우 차트이다.
도 4는 본 발명의 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 시스템의 한 실시예의 블록도이다.
도 5는 본 발명의 이전 가능형 라벨을 비례를 무시하고 도시한 평면도이다.
도 6은 바늘 달린 주사기 형태의 환자 투약 수단과 약병 형태의 의약 패키지에 부착된 이전 가능형 라벨을 도시하는, 주사 가능 의약을 위한 일 실시예에서의 도 5의 이전 가능형 라벨을 비례를 무시하고 도시한 사시도이다.
도 7은 투약 컵(dose cup) 형태의 환자 투약 수단과 블리스터(blister) 패키지 형태의 의약 패키지에 부착된 이전 가능형 라벨을 도시하는, 경구 투여 의약을 위한 일 실시예에서의 도 5의 이전 가능형 라벨을 비례를 무시하고 도시한 사시도이다.
본 발명의 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리를 위한 시스템과 방법은 최 근 기술에 있어서 상당한 진전을 가능하게 한다. 본 발명의 장치의 바람직한 실시예는, 독창적이고 신규한 방식으로 구성되고 종래에 이용 가능하지 않았으나 소망하였던 특성을 가진 새로운 요소들의 배열에 의하여 상당한 진전을 달성한다.
첨부 도면과 관련된 이하의 상세한 설명은 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하기 위한 것일 뿐이며, 본 발명을 구성하고 활용하기 위한 유일한 형태를 나타내기 위한 것은 아니다. 상세한 설명은 예시된 실시예와 관련된 본 발명의 구조, 기능, 수단 및 구현 방법을 나타낸다. 그러나 본 발명의 사상 및 범주 내에 포함되는 것으로 의도되는 다른 실시예에 의하여, 동일하거나 균등한 기능 및 특징들이 달성될 수 있다는 점을 이해하여야 한다.
도 1 내지 도 7을 모두 참조하면, 본 발명은 하나의 실시 형태로서 적어도 한 환자 개인의 의료 정보 파일과 다수의 소정 약품들 각각에 대한 다수의 약학 정보가 저장된 컴퓨터 시스템(200)을 채용하기 위한 방법과 시스템을 포함한다. 약품 관리 방법은 도 5에 도시된 이전 가능형 라벨(700)을 사용하며, 도 1에 도시된 바와 같이 적어도 하나의 의약을 포함하는 의약 패키지(800)를 제공하는 단계부터 시작된다. 전형적인 의약 패키지(800)는, 예를 들면 도 6과 도 7에 도시되어 있는 바와 같이 주사 의약용 병(820)과 경구 투여 의약용 블리스터 패키지(830)를 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 도 1에 도시되어 있는 바와 같이, 의약은 공급자에게 주문(단계 2)되고, 약국 또는 기타 수신처에서 접수(단계 4)된다. 의약은 시스템에 의하여 우선 2 종류로 분류, 즉 1차 정보(810)를 제공하는 이전 불가형(non-transferable) 기계 판독 라벨을 구비하는 의약 및 구비하지 않는 의약으로 분류(단계 6)된다. 이전 불가형 기계 판독 라벨을 구비하지 않는 의약은 시각적으로 식별 가능한 인간 언어로 작성된 라벨을 구비한다. 두 경우에 있어서, 도 6에 도시된 바와 같이, 1차 정보(810)는 약품의 품명과 효능(strength)과 같이 간단할 수 있거나 더욱 복잡할 수도 있으며, 제품 사용 기한과 품목 번호와 같은 추가 정보를 포함할 수 있다.
다음으로, 본 발명의 방법은 기계 판독 정보(710)를 포함하는 이전 가능형 라벨(700)을 의약 패키지(800)에 부착하는 단계를 포함하며, 이전 가능형 라벨 정보는 의약에 관한 정보이다. 시스템은, 이전 가능형 라벨(700)을 생성하는 데 있어서, 다수의 정보를 수신할 수 있고 컴퓨터 시스템(200)과 통신할 수 있는 다양한 입력 수단을 활용할 수 있다. 이전 불가형 기계 판독 라벨을 구비하는 그러한 의약 패키지(800)는 약품 정보 수집 유닛(310)에 의해 스캐닝되고(단계 8), 컴퓨터 시스템(200)에 연결되고 의약에 관한 정보에 상응하는 기계 판독 코드를 인쇄할 수 있는 프린터(500)에 의하여, 기계 판독 코드(710)와 함께 이전 가능형 라벨(700)이 인쇄되고 의약 패키지(800)에 부착된다(단계 12). 이전 불가형 기계 판독 라벨을 구비하지 않는 의약 패키지(800)의 경우에는 1차 정보(810)가 컴퓨터 시스템(200) 내로 입력되고(단계 10), 기계 판독 코드(710)를 포함하는 이전 가능형 라벨(700)이 인쇄되어 의약 패키지(800)에 부착된다(단계 14). 그러한 입력은 예를 들면 키보드와 같은 알파벳 입력 장치(320)와 컴퓨터 마우스(330)에 의하여 이루어질 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 이전 가능형 라벨(700)은 프린터(500)에 의하거나 수작업 이동을 포함하는 별도의 공정에 의하여 부수적 단계에서 의약 패키지 에 부착될 수 있다.
이전 가능형 라벨(700)의 기능은 여러 실시예에 의하여 향상될 수 있다. 데이터 행렬 코드의 사용은 이전 가능형 라벨(700) 상에 포함될 수 있는 정보의 양을 증가시킨다. 예를 들면, 2D 데이터 행렬 코드는 0.72 평방 인치(4.6451cm2) 내에 2335개의 문자를 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에서는, 이전 가능형 라벨의 면적이 약 0.25in2(1.6129cm2) 미만이고 기계 판독 코드의 면적이 약 0.2in2(1.2903cm2) 미만이다. 다양한 에러 교정 프로토콜들이 채용될 수 있어, 50%까지 손상된 코드를 정확하게 스캐닝하는 것을 가능하게 한다. 이전 가능형 라벨(700)은 손끝으로 용이하게 배치하고 제거할 수 있는 탭(tab) 방식의 라벨 형상일 수도 있고, 다수의 접착/분리 사이클이 가능한 접착 배면을 구비할 수도 있다. 이전 가능형 라벨(700)의 재료는 비한정적인 예로서 프로필렌과 같은 신축성이 작은 물질로 제조될 수 있으며, 이전 가능형 라벨(700)의 배치 및 제거에 수반되는 기계적 응력에 의해 라벨이 늘어나 코드의 판독성이 손상되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 이전 가능형 라벨(700)의 재료는 비한정적인 예로서 알코올 및 포비돈-요오드액(povidone-iodine solution)과 같은 의료 환경(health care setting)에서 흔히 발견되는 용매에 저항성이 있는 물질로 제조될 수도 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 방법을 진행함에 있어서, 이전 가능형 라벨(700)로부터 이전 가능형 라벨 정보를 얻도록 구성된 약품 정보 수집 유닛(310)을 사용하여 이전 가능형 라벨을 스캐닝하고, 약품 정보 수집 유닛(310)으로 부터 컴퓨터 시스템(200)에 이전 가능형 라벨 정보를 전송하며, 컴퓨터 시스템은 이전 가능형 라벨 정보와 의약 패키지(800)로부터 얻은 1차 정보(810)를 비교한다. 의약 패키지(800)가 이전 불가형 기계 판독 라벨을 구비하였는지 또는 컴퓨터 시스템(200) 내에 1차 정보(810)가 입력되었는지와는 무관하게, 본 발명의 방법의 중요한 단계는 도 2에 도시되어 있는 바와 같이 의약 패키지(800)의 1차 정보와 이전 가능형 라벨(700) 상에 인쇄된 기계 판독 코드(710)를 비교하는 단계(단계 20)이다. 의약 패키지(800)가 이전 불가형 기계 판독 라벨을 구비하는 그와 같은 의약의 경우에, 라벨은 약품 정보 수집 유닛(310)에 의해 다시 스캐닝되고(단계 16), 이전 가능형 라벨(700)의 기계 판독 코드(710)는 데이터 수집 유닛(340)에 의해 다시 스캐닝되고, 도 2에 도시된 바와 같이 2개의 스캐닝 작업으로부터 도출된 정보가 비교된다(단계 20). 약품 정보 수집 유닛(310)과 데이터 수집 유닛(340)은 동일 스캐닝 장치의 일부이거나 별개의 장치로서 구성될 수 있다.
의약 패키지(800)가 이전 불가형 기계 판독 라벨을 구비하지 않는 의약의 경우에는, 이전 가능형 라벨(700)의 기계 판독 코드(710)가 약품 정보 수집 유닛(310)에 의해 스캐닝되고(단계 18), 도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 이전 가능형 라벨(700)의 스캐닝 결과가 의약 패키지(800) 상에 표시된 1차 정보(810)와 비교된다(단계 20).
이전 가능형 라벨 정보가 1차 정보(810)와 일치하고 이에 따라 비교 결과가 일치라면(단계 20), 도 2에 도시된 바와 같이, 의약은 방출되어 조제 영역(dispensing area)으로 이송된다(단계 26). 일치하지 않는 경우에, 에러 메시지가 생성될 수 있고 사건 보고서가 작성될 수 있으며(단계 24), 의약은 방출되지 않는다.
방출된 의약은 그 후에 처방에 의하여 환자 관리 영역으로 이송되고(단계 28), 최종 투약을 위하여 환자 투약 운반체(900) 내에 준비되고(단계 30), 도 6과 도 7에 도시되어 있는 바와 같이 이전 가능형 라벨(700)은 의약 패키지(800)로부터 환자 투약 운반체(900)로 이전된다(단계 32). 전형적인 투약 운반체는 비한정적인 예로서 주사 의약용 주사기(910)와 경구 투여 의약용 투약 컵(920)을 포함한다. 현행 기술에 있어서는 바로 이 시점에, 라벨이 부착된 의약과 투약 준비된 의약 사이의 통상의 연속적 확인이 중단된다. 전형적인 예로서, 의약은 라벨이 부착된 병(820)으로부터 라벨이 부착되지 않은 주사기(910)로 추출된다. 현행 기술에 있어서는, 라벨을 병(820)으로부터 주사기(910)로 이전시키는 실질적인 방법이 존재하지 않으며, 따라서 주사기(910) 내의 약품의 특성을 알 수 있도록 하기 위하여, 수작업에 의한 라벨 부착, 주사기(910)에 병(820)을 테이프로 부착 및 그 밖의 다양한 임시 방편이 전형적으로 사용된다. 그러한 방법들은 유용성이 제한되고 오류가 발생하기 쉽다.
본 발명에서는, 이전 가능형 라벨(700)이 의약 패키지(800)로부터 환자 투약 운반체(900)로 거의 지체 없이 이전될 수 있다. 의약 패키지(800)와 환자 투약 운반체(900)의 전형적인 조합이 나타나 있는 도 6에는, 이전 가능형 라벨(700)이 부착되어 있는 약병과 이전 가능형 라벨(700)이 부착되어 있고 선단이 바늘 형상인 주사기(900)가 도시되어 있다. 도 7에도, 이전 가능형 라벨(700)이 부착된 블리스터 패키지(830)와 이전 가능형 라벨이 부착된 투약 컵(920)이 도시되어 있다.
투약 시에, 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 방법은 환자 식별 장치와 이전 가능형 라벨(700)의 양방으로부터 환자 식별 정보를 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛(340)을 사용하여 환자 식별 장치를 스캐닝하는 단계(단계 34)와, 그 후 이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위하여 데이터 수집 유닛(340)을 사용하여 이전 가능형 라벨(700)을 스캐닝하는 단계(단계 36)를 포함한다. 전형적인 환자 식별 장치는 소정의 표식을 구비하는 훼손-확인(tamper-evident) 팔찌 또는 밴드를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보를 비교하여 일치하면, 투약이 승인되고(단계 40), 의약은 투여될 수 있고(단계 42) 기록될 수 있다(단계 44).
도 3에도 도시되어 있는 바와 같이, 환자 식별 장치를 스캐닝(단계 34)하고 이전 가능형 라벨(700)을 스캐닝(단계 36)한 후에 비교하여 일치하지 않으면, 투약은 승인되지 않고 본 발명에 따른 방법은 에러 메시지와 사건 보고서를 생성한다(단계 24).
환자 관리와 안전의 향상을 위하여 컴퓨터 시스템(200)과 네트워크(600)를 여러 방법으로 활용할 수 있다는 점은 당업자라면 이해할 수 있다. 환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보의 비교 단계는, 환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보를 컴퓨터 시스템(200)에 전송하는 단계, 의약의 투여(단계 42)를 데이터 수집 유닛(340) 내에 기록하는 단계 및 의약의 투여(단계 42)를 컴퓨터 시스템(200)에 전송하는 단계를 포함한다.
예를 들면, 네트워크(600)는 환자 식별 정보를 컴퓨터 시스템(200)에 전송할 수 있고, 환자 식별 정보를 해당 환자의 적어도 하나의 의료 이력 파일과 결합시킨다. 이는, 컴퓨터 시스템(200) 내에 수집되어 저장된 환자의 의료 이력, 알레르기 이력, 약물 반응성, 투약 계획 및 실질적으로 정량화 가능한 그 밖의 환자 또는 약품 정보를 반복 확인하는 것을 가능하게 한다. 컴퓨터 시스템(200)의 여러 구성요소에 연결하는 네트워크는 무선이거나 유선일 수 있다.
본 발명의 방법에는 의료 담당자에 관한 정보를 수집하고 처리하는 단계가 포함될 수도 있다. 예를 들면, 본 발명의 방법은, 의료 담당자로부터 투약 확인 정보를 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛(340)을 사용하여 적어도 하나의 투약 확인 장치를 스캐닝하는 단계를 또한 포함할 수 있다. 그러한 투약 확인 정보는 의료 담당자의 개인 신원과 그 밖의 자격을 포함할 수 있으며, 투약 확인 장치는 바코드와 같은 소정의 기계 판독 코드를 포함할 수 있고 의료 담당자의 식별 배지(badge)와 같은 개인별 표식 내에 일체화될 수 있다. 데이터 수집 유닛(340)은 투약 확인 정보를 컴퓨터 시스템(200)에 전송할 수 있다. 일례로서, 컴퓨터 시스템(200)은 여러 의료 담당자들에게 특정 의약 즉 부작용의 위험성이 낮은 의약을 투약하는 것을 승인할 수 있다. 위험성이 있는 의약의 투여는 제한되어 높은 수준의 접근 권한을 필요로 할 수도 있다. 의료 담당자는, 신원이나 위치에 의해 확인된 특정 환자에게 의약을 투여하는 것이나 특정 환자 관리 유닛에서 또는 미리 설정된 특정 시간에 또는 그 밖의 정량화된 계획에 따라서 투약하는 것이 제한될 수도 있다.
환자 식별 장치와 투약 확인 장치를 스캐닝하는 작업들 사이에 제한 시간을 부여함으로써, 즉 의약을 투여할 담당자가 본인의 정보와 환자의 정보를 미리 설정 된 제한 시간 내에 스캐닝할 필요가 있도록 함으로써, 안전성을 더욱 향상시킬 수 있다. 그와 같은 개선된 실시예에 있어서, 본 발명의 방법은 데이터 수집 유닛(340)으로 적어도 하나의 투약 확인 장치를 스캐닝하는 단계를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 투약 확인 장치를 스캐닝한 후의 소정 시간 내에 환자 식별 장치를 스캐닝할 필요가 있다. 데이터 수집 유닛(340)은 투약 확인 정보를 컴퓨터 시스템(200)에 전송할 수 있고, 환자 식별 장치와 투약 확인 장치의 스캐닝 작업들 사이의 시간이 소정의 제한 시간을 초과하는 경우에, 환자의 의료 이력 파일로의 접근을 거부할 수 있다. 그러한 단계는, 의료 담당자가 자신의 투약 확인 장치를 스캐닝한 후에 투약을 위하여 다른 사람에게 의약을 전달하는 것을 방지하는 데 기여한다.
당업자라면, 그 밖의 여러 개선 실시예를 본 발명의 방법과 시스템의 일부로서 이용할 수 있다는 점을 용이하게 이해할 수 있다. 예를 들면, 이전 가능형 라벨 정보와 환자 의료 이력 파일을 비교하여 일치하지 않을 경우에 경고 메시지를 생성하고 표시하는 단계를 또한 포함하는 것은 의료 사고의 발생을 감소시키는 데 기여할 것이다. 전술한 바와 같이, 이전 가능형 라벨 정보, 환자 의료 이력 파일 및 투약 확인 정보를 비교하는 단계를 또한 포함함으로써, 본 발명의 방법에 의료 담당자가 관여될 수 있다. 본 발명의 방법은, 이전 가능형 라벨 정보, 환자 의료 이력 파일 및 투약 확인 정보 중에서 어느 2개를 비교하여 일치하지 않을 경우에 경고 메시지를 생성하고 표시할 수 있다.
다수의 정보 표시가 가능하고 컴퓨터 시스템(200)과 통신 가능한 다양한 표 시 장치가 본 발명의 시스템에 적용될 수 있다. 그러한 표시 장치는, 모니터(410) 또는 청각, 시각 또는 촉각 경보기와 같은 그 밖의 근거리 디스플레이(420)를 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 방법에 따른 여러 지점에 배치된다. 표시 장치는, 도 4에 도시된 바와 같이, 약품 정보 수집 유닛(310) 또는 데이터 수집 유닛(340)과 같은 입력 장치 내에 제조될 수 있다. 표시 장치는 입력 장치와는 별개로 구성될 수 있으나 물리적으로 근접하도록 연결되는데, 예를 들면 도 4에 도시된 바와 같이, 모니터(410)는 컴퓨터 마우스(330) 근방에 배치된다. 표시 장치는 실제의 의약 준비 및 투약 영역으로부터 이격되어 있을 수도 있는데, 예를 들면, 감독자는 사무소 또는 다른 위치에서 각각의 환자들, 의료 담당자, 의료 유닛 또는 의료 준비 영역을 감시할 수 있다.
본 발명의 방법은, 스캐닝 결과의 불일치에 대한 사건 보고서, 청구서 정보, 의약 주문서, 각각의 환자 보고서 및 각각의 의료 담당자들의 평가서를 포함하지만 이에 한정되는 것은 아닌 다양한 보고서를 생성하는 데 사용될 수도 있다.
본 발명의 방법은, 중대한 특정 사고가 보고되면 자동적으로 중단될 수 있는 특징을 구비할 수도 있다. 예를 들면, 본 발명의 방법은 사건 보고서 생성 후에 환자 개인의 의료 이력 파일로의 접근을 거부하는 단계를 또한 포함할 수 있으며, 접근은 권한이 있는 사람에 의해서만 복원될 수 있다. 그와 같은 "로크아웃"(lock out)이 발생한다면, 감독자는 환자 접근을 재개할 필요가 있고 그러한 "로크아웃"이 발생한 상황에 대하여 조사해 볼 수도 있을 것이며, 그 후 시스템은 각각의 환자 또는 환자들의 그룹에게 의약을 투여하는 것을 승인한다.
본 명세서에 개시된 바람직한 실시예를 변화, 수정 및 변경한 다양한 실시예가 가능하다는 점은 당업자에게는 명확하며, 그러한 실시예들은 본 발명의 범주 내에서 예상되고 고려될 수 있다. 예를 들면, 특정 실시예가 상세히 설명되었지만, 당업자라면, 전술한 실시예 및 이를 변경한 실시예는 여러 유형의 대체물 및/또는 부가물 또는 대안물, 구성 요소의 상대적 배치 및 치수의 구성을 포함하도록 개량될 수 있다는 점을 이해할 수 있다.
따라서, 본 발명의 몇몇 변경 실시예만이 본 명세서에 설명되었지만, 부가적인 개선예, 변경예 및 균등예의 실시는 이하의 특허청구범위에서 규정된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범주 내에서 이루어질 수 있다는 점을 이해하여야 한다.
본 발명의 시스템 및 방법은, 약국 또는 기타 수신처에서 의약을 접수한 시간부터 환자에게 의약을 투약할 때까지 의약의 연속적인 확인을 유지하기 위한 실질적인 수단을 제공함으로써, 예전부터 느껴왔던 의약 투여에 있어서의 안전성을 증가시키기 위한 필요성에 부응할 수 있다. 본 발명에 따른 장치는, 환자에게 의약을 전달함에 있어서 수반되는 이송 단계들을 거치면서 의료품에 부착되어 의약과 함께 이동하는 이전 가능형 라벨을 제공한다.

Claims (25)

  1. 이전 가능형 라벨을 사용한 약품 관리 방법으로서,
    적어도 하나의 의약과 상기 의약에 관한 1차 정보를 포함하는 의약 패키지를 제공하는 단계,
    의약 패키지로부터 1차 정보를 얻고 얻어진 1차 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하는 단계,
    기계 판독 코드로 표현되고 적어도 의약에 관한 이전 가능형 라벨 정보를 포함하는 이전 가능형 라벨을 의약 패키지에 부착하는 단계,
    이전 가능형 라벨로부터 이전 가능형 라벨 정보를 얻도록 구성된 약품 정보 수집 유닛을 사용하여 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보를 약품 정보 수집 유닛으로부터 컴퓨터 시스템에 전송하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보와 의약 패키지로부터 얻은 1차 정보를 비교하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보가 1차 정보와 일치하는 경우에, 최종 투약을 위하여 환자 투약 운반체 내에 의약을 준비하는 단계,
    이전 가능형 라벨을 의약 패키지로부터 환자 투약 운반체로 이전하는 단계,
    환자 식별 장치로부터 환자 식별 정보를 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛을 사용하여 환자 식별 장치를 스캐닝하고, 환자 식별 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하고, 환자 식별 정보를 해당 환자의 적어도 하나의 의료 이력 파일에 결합시키는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위하여 데이터 수집 유닛을 사용하여 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계,
    환자 식별 장치를 스캐닝한 시간으로부터 소정 시간 내에, 투약 확인 정보를 또한 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛을 사용하여 적어도 하나의 투약 확인 장치를 스캐닝하고, 투약 확인 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하는 단계와, 환자 식별 장치의 스캐닝과 투약 확인 장치의 스캐닝 사이의 시간이 소정의 제한 시간을 초과하는 경우에, 환자 의료 이력 파일로의 접근을 거부하는 단계를 구비하는, 환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보를 비교하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보, 환자 의료 이력 파일 및 투약 확인 정보를 비교하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보, 환자 의료 이력 파일 및 투약 확인 정보 중 어느 2개를 비교하여 일치하지 않는 경우에, 컴퓨터 시스템과 통신하는 적어도 하나의 경고 장치에 경고 메시지를 생성하고 표시하고, 사건 보고서 생성 후에 해당 환자의 의료 이력 파일로의 접근을 거부하고, 상기 접근은 권한이 있는 사람에 의해서만 복원될 수 있도록 하는 단계,
    환자 식별 정보가 이전 가능형 라벨 정보와 일치하고, 환자 식별 장치의 스캐닝과 투약 확인 장치의 스캐닝 사이의 시간이 소정의 제한 시간을 초과하지 않고, 이전 가능형 라벨 정보, 환자 의료 이력 파일 및 투약 확인 정보 중 어느 2개 사이의 불일치가 검출되지 않는 경우에, 의약의 투약을 승인하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 관리 방법.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 제1항에 있어서,
    이전 가능형 라벨 정보, 환자 식별 정보 및 투약 확인 정보 중 어느 둘을 비교하여 일치하지 않는 경우에, 컴퓨터 시스템과 통신하여 사건 보고서를 생성하는 단계를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 관리 방법.
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 삭제
  13. 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 시스템으로서,
    적어도 한 환자 개인의 의료 이력 파일과 다수의 소정 약품들 각각에 대한 다수의 의약 정보를 포함하는 컴퓨터 시스템,
    다수의 정보를 수신할 수 있고 컴퓨터 시스템과 통신할 수 있는 다수의 입력 수단,
    다수의 정보를 표시할 수 있고 컴퓨터 시스템과 통신할 수 있는 다수의 표시 수단,
    컴퓨터 시스템과 통신하고 적어도 사건 보고서를 생성할 수 있는 보고서 생성 수단,
    환자 식별 장치를 스캐닝한 시간으로부터 소정 시간 내에, 투약 확인 정보를 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛을 사용하여 적어도 하나의 투약 확인 장치를 스캐닝하고, 투약 확인 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하는 수단,
    환자 식별 장치의 스캐닝과 투약 확인 장치의 스캐닝 사이의 시간이 소정의 제한 시간을 초과하는 경우에, 환자 의료 이력 파일로의 접근을 거부하는 수단,
    컴퓨터 시스템과 통신하고 의약에 대한 정보에 상응하는 기계 판독 코드로 표시된 이전 가능형 라벨 정보를 포함하는 적어도 하나의 프린터,
    기계 판독 코드로 인쇄된 적어도 하나의 이전 가능형 라벨, 및
    환자 투약 운반체로서, 이전 가능형 라벨이 상기 환자 투약 운반체로 이전되면 의약을 환자에게 이송하기 위한 환자 투약 운반체를 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 다수의 입력 수단은, 이전 가능형 라벨에 표시된 기계 판독 코드를 판 독할 수 있는 적어도 하나의 약품 정보 수집 유닛을 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 프린터는 적어도 하나의 이전 가능형 라벨을 적어도 하나의 의약 패키지에 부착시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 기계 판독 코드는 데이터 행렬 코드인 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 기계 판독 코드는, 0.72 평방 인치(4.6451cm2) 내에 2335개까지의 문자를 포함할 수 있는 2D 데이터 행렬 코드인 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  18. 제13항에 있어서,
    상기 기계 판독 코드는, 50%까지 손상된 코드의 정확한 스캐닝을 가능하게 하는 에러 교정 코드를 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  19. 제13항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 이전 가능형 라벨은, 다수의 접착-제거 사이클이 가능한 접착 배면을 구비한 탭 방식의 라벨 형태인 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  20. 제13항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 이전 가능형 라벨은, 알코올과 포비돈-요오드액에 저항성이 있는 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  21. 제13항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 이전 가능형 라벨은 신축성이 작은 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 신축성이 작은 재료는 폴리프로필렌인 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  23. 제13항에 있어서,
    상기 환자 투약 운반체는 주사기인 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  24. 제13항에 있어서,
    상기 환자 투약 운반체는 투약 컵인 것을 특징으로 하는 약품 관리 시스템.
  25. 이전 가능형 라벨을 이용한 약품 관리 방법으로서,
    적어도 하나의 의약과 상기 의약에 관한 1차 정보를 포함하는 의약 패키지를 제공하는 단계,
    의약 패키지로부터 1차 정보를 얻고 얻어진 1차 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하는 단계,
    기계 판독 코드로 표현되고 적어도 의약에 관한 이전 가능형 라벨 정보를 포함하는 이전 가능형 라벨을 의약 패키지에 부착하는 단계,
    이전 가능형 라벨로부터 이전 가능형 라벨 정보를 얻도록 구성된 약품 정보 수집 유닛을 사용하여 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보를 약품 정보 수집 유닛으로부터 컴퓨터 시스템에 전송하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보와 의약 패키지로부터 얻은 1차 정보를 비교하는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보가 1차 정보와 일치하는 경우에, 최종 투약을 위하여 환자 투약 운반체 내에 의약을 준비하는 단계,
    이전 가능형 라벨을 의약 패키지로부터 환자 투약 운반체로 이전하는 단계,
    환자 식별 장치와 이전 가능형 라벨로부터 환자 식별 정보를 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛을 사용하여 환자 식별 장치를 스캐닝하는 단계,
    환자 식별 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하고 환자 식별 정보를 해당 환자의 적어도 하나의 의료 이력 파일과 결합시키는 단계,
    이전 가능형 라벨 정보를 얻기 위하여 데이터 수집 유닛을 사용하여 이전 가능형 라벨을 스캐닝하는 단계,
    컴퓨터 시스템에 저장된 정보의 적어도 일부를 적어도 하나의 표시 장치에 표시하는 단계,
    환자 식별 정보와 이전 가능형 라벨 정보를 비교하는 단계,
    환자 식별 정보가 이전 가능형 라벨 정보와 일치하지 않는 경우에 경고 메시지를 생성하고 적어도 사건 보고서를 생성하는 단계,
    환자 식별 장치를 스캐닝한 시간으로부터 소정 시간 내에, 투약 확인 정보를 또한 얻도록 구성된 데이터 수집 유닛을 사용하여 적어도 하나의 투약 확인 장치를 스캐닝하고, 투약 확인 정보를 컴퓨터 시스템에 전송하고, 환자 식별 장치의 스캐닝과 투약 확인 장치의 스캐닝 사이의 시간이 소정의 제한 시간을 초과하는 경우에, 환자 의료 이력 파일로의 접근을 거부하는 단계, 및
    환자 식별 정보가 이전 가능형 라벨 정보와 일치하는 경우에 의약의 투약을 승인하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약품 관리 방법.
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