KR101157487B1 - 몰딩 공정 - Google Patents

Abstract

일정 온도 이상에서 수용성인 사실상 건식 재료인 고형을 제조하고, 재료를 위한 물리적인 힘의 통제된 적용을 통해 상기 재료를 다수의 형성된 렌즈 블랭크로 성형하며, 다수의 소프트 콘택트 렌즈로 형성시키기 위해 상기의 성형된 렌즈 블랭크는 상기 일정 온도 이하에서 수화하는 단계를 포함하는 다수의 소프트 콘택트 렌즈 제조 방법.

안구 렌즈, 렌즈 블랭크, 시트, 조사, 콘택트 렌즈

Description

몰딩 공정 {Moulding Process}

본 발명은 소프트 콘택트 렌즈와 같은 안구 렌즈 다수를 제조하는 방법 및 장치 및 이에 따라 안구 렌즈에 관한 것이다.

안구 렌즈 제조의 종래의 방법은 금형에 넣어 액체 단량체를 중합함으로써 렌즈 블랭크를 성형하고, 이어서 렌즈 블랭크를 기계적으로 깎아 가공된 렌즈로 만들며, 결점 제거를 위해 렌즈를 매끄럽게 하기 위한 것이다. 이 방법은 노동집약적이고 비용이 많이 든다.

최근, 양면주조몰딩(Double-Sided Cast Moulding; DSCM) 공정이 개발되었다. 이 공정은 일반적으로 여성 및 남성의 1인용(single-use) 금형의 (몰딩에 의한) 초기 제조를 포함한다. 곧이어 액체 단량체는 여성용 금형으로 증착되고, 남성용 및 여성용 금형은 합치된다. 곧이어 단량체는 바람직한 중합체 렌즈로 성형하기 위한 가열에 의해 경화(cured)된다 (용어 '경화된다(cured)'에서, 재료가 경화되었다(cured)는 것은 이전에 용매 내에서 가용성이었던 것을 불용성이 되게 한다는 뜻이 며, 따라서 이 용어는 중합, 교차결합, 가황 등과 같은 더 많은 고유 용어를 다루는 속명이다.). 렌즈는 금형으로부터 제거되고 무반응 단량체 및/내지 용매를 추출하기 위해 세척된다. 그 다음 금형은 버려지고 렌즈는 최종 팩에 포장된다.

DSCM 같은 공정 내에서 제어가능한 몰딩 공정은 렌즈 그 자체의 몰딩보다는 1인용 금형의 몰딩임을 주지하라. 1인용 금형 제조의 가장 공통적인 방법은 압반 위에 제거 가능하게 실장된, 정확하게는 가공된 삽입물과 함께 두 개의 압반 사이에 제조하는 것이다. (다른 광학 품질의 렌즈를 제조하기 위한) 금형 형상의 변경은 몰딩 압반에 있는 삽입물의 변경을 통해 이루어진다. 삽입물은 일반적으로 정밀한 레이드 위에 만들어지고 표면의 결점을 제거하기 위해 매끄럽게 처리된다. 일부의 특유한 렌즈 광학 품질은 남성용 금형의 배향을 여성용 금형으로 조절함으로써 만들어진다.

그러므로 DSCM 공정에 있어서, 가공된 렌즈의 형상과 배율을 결정짓는 것은 1회용 금형의 형상이다.

미국특허 제5,508,317호는 중합체의 수용성 용액은 금형으로 주입되고 경화(curing)는 광-교차결합의 영향을 받는 표준 DSCM의 개량을 공개하고 있다. 이는 생략 가능한 표준 DSCM의 세척/추출 단계를 허용하는 이점의 제공을 청구하고 있다.

DSCM에 제안된 다른 개량은 금형의 하나를 재사용하게 만들고, 적어도 하나 이상의 금형이 자외선 경화를 허용하도록 자외선 투명하도록 만드는 것을 포함하도록 제안되어 있다.

국제공개공보 제98/42497호는 자외선의 단독 사용에 의한 DSCM 공정을 이용하여 제조된 렌즈의 경화를 공개하고 있다.

미국특허 제4,673,539호와 제4,786,446호는 교차결합된 중합체 특유의 형상의 열성형에 의해 성형된 가열가소성의 하이드로겔 전구체를 생성하고 (중합체 하나는 적어도 하나의 트리할로아세톡시 치환기 군에서 불포화 에틸렌 단량체 베어링의 제조물을 포함), 이어서 중합체의 성형된 제품을 형성하기 위한 희석액의 존재 내에서 전구체를 가용제분해하며, 마지막으로 안구 렌즈를 제조하기 위해 성형된 제품을 수화하는 것을 포함하는 다른 제조 공정 접근법을 공개한다. 이 공정은 높고 제어가능한 용액 흡수 특성을 가진 렌즈를 제조하기 위해 요구되어 있다.

DSCM 공정은 두 단계 주조 절차와 경화 공정에서의 가변성에 의해 야기된 제조 내에서 품질 변화의 문제를 겪는다. 상업적 제조 공정의 실체 환경에서, 경화 공정은 언제나 단량체 혼합물 내에서 변동하고 단량체 혼합물 구성요소 내에서 변동한다. 실체에 맞는 경화 공정은 (일반적으로 열적인) 경화 원천 에너지의 변동으 로 인하여 경화 비율 내에서 변경된다.

종래 기술의 공정은 제조 효율의 문제를 겪는다 - 최선의 경우는, 중요한 인력을 요구하는 배치(batch, 1회분) 공정이고, 최악의 경우는, 각각의 공정 단계 및 모든 공정 단계를 위한 숙련된 오퍼레이터를 요구하는 사실상 주문제작 공정이다. 이로 인해, 안구 렌즈의 제조 비용은 상대적으로 높아진다.

본 발명의 목적은 종래 기술의 방법과 비교해 개선된 제조 효율을 갖는 안구 렌즈를 제조하는 방법을 제공한다. 특히, 본 발명은 종래 기술의 방법과 비교할 때 요구되는 공정 단계의 수가 감소했을 뿐 아니라 공정의 증가된 일관성과 품질을 제공한다.

더욱이 본 발명의 목적은 안구 렌즈용 몰딩 및 경화 공정에 의해 소모된 재료의 양을 감소하고, 이 방법에 따라, 몰딩 및 경화 공정의 환경적인 영향을 감소시키는 것이다.

본 발명의 목적은 또한 종래 기술의 공정과 비교해 습식-화학(wet-chemistry) 및 관련된 화학 폐기물의 양을 감소시킴으로써 몰딩 및 경화 공정의 환경적인 영향을 감소시키는 것이다.

발명의 요약

본 발명은 사실상 건식 재료가 제공된, 일정 온도 이상에서 수용성인 고형의 소프트 콘택트 렌즈를 다수 제조하는 방법의 조항을 통해 이상에서 언급한 문제들을 극복했다. 이 재료는 곧 재료를 위한 물리적인 힘의 통제된 적용을 통해 형성된 다수의 렌즈 블랭크로 성형되고 그 후에, 성형된 렌즈 블랭크는 다수의 소프트 콘택트 렌즈를 형성시키기 위해 일정 온도(이 온도 초과에서 재료는 수용성임) 이하에서 수화된다.

본 발명은 또한 다수의 성형된 렌즈 블랭크를 형성하기 위하여 통제된 물리적인 힘을 재료의 시트(sheet)로 적용하는 형성 수단을 포함하는 다수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 장치와 재료의 시트(sheet)를 수송하기 위한 구동형 및/내지 비구동형 롤러를 포함하는 시트 재료 수송 수단을 제공한다.

본 발명에 의해 제공되는 방법의 바람직한 실시형태에서, 그 온도 초과에서 재료가 수용성인 '일정 온도'는 대략 50℃ 이거나 대략 65℃이다.

본 발명에 따른 방법의 다른 바람직한 실시형태에서, 재료는:

- 폴리비닐 알콜 또는

- 폴리비닐 알콜 및 폴리비닐 아세테이트의 공중합체 또는

- 폴리에틸렌-말레산-무수물 또는

- 폴리메틸-하이드록시-프로필-셀룰로오스 또는

- 메틸 아크릴레이트의 공중합체 또는

- 에틸 아크릴레이트와 메틸렌 또는 그의 하이드록시 유도체 또는

- 비누화로 측정된 가수 분해도는 원시 폴리비닐 알콜을 기준으로 한 최하 96% 몰인 폴리비닐 알콜 및 폴리비닐 아크릴레이트의 공중합체가 될 수 있다.

본 발명에 따른 방법의 더욱 바람직한 실시형태에서, 상기 재료는 교차결합가능 기를 포함하는 실질적으로 비교차결합된 중합체이다. 이 실시형태에서, 수화 단계 C 이전에, 고에너지는 성형된 렌즈 블랭크에 적용되고, 이에 따라 중합체는 미리 결정된 바람직한 교차결합 농도로 교차결합된다. 중합체는 또한 교차결합 효율을 개선하기 위한 고에너지의 적용에 반응하는 첨가물을 포함할 수 있다. '고에너지'는 이하의 어떠한 형태도 될 수 있다:

- 전자 빔 조사 또는

- 감마 조사 또는

- 극초단파 조사 또는

- 자외선 조사 또는

- 적외선 조사 또는

- 열 조사 또는

- 초음파 조사.

본 발명에 따른 방법의 구체적인 실시형태에서, 상기 재료는 재료의 시트로서 제공되고 성형된 렌즈 블랭크는 물리적인 성형 단계 B 이후에 재료의 시트에 적어도 부분적으로 부착되어 있다. 이는 성형된 렌즈 블랭크를 위한 수송 매체/적재 구조로서 사용될 수 있도록 허용한다. 상기의 방법을 위한 더욱 바람직한 실시형태는, 레이저 절단 장치를 사용하는 공정 내 적정한 지점에서, 상기 시트로부터 성형된 렌즈 블랭크를 제거하기 위한 것이다.

물리적인 성형 단계 B는 이하와 같은 많은 다른 공정을 이용하여 실행될 수 있다:

- 열성형 또는

- 진공 성형 또는

- 압착 또는

- 온(hot) 몰딩 또는

- 냉(cold) 성형 또는

- 압축 몰딩 또는

- 주입 몰딩.

본 발명에 따른 방법의 바람직한 열성형 실시형태에서, 재료는 상기 재료의 연화 온도 부근의 온도로 가열되므로 재료의 열성형이 가능하지만, 재료의 녹는점 이하이므로 재료의 물리적 강도는 유지된다. 성형된 렌즈 블랭크의 열성형은 가열된 재료를 위한 물리적인 힘의 적용을 통해 곧 실행된다. 물리적인 힘은 두 형상이나 압반 사이의 재료를 압축함으로써 적용될 수 있다.

다소의 바람직한 실시형태에서, 물리적인 성형 단계 B는 금형을 사용한다. 재료는 상기 금형 사이에 위치하고, 이는 상기의 다수의 성형된 렌즈 블랭크 형성을 위해 함께 압착된다.

더욱 바람직한 특징은 렌즈 블랭크나 렌즈를 살균하기 위한 고에너지(전자 빔 조사 또는 감마 조사 또는 극초단파 조사 또는 자외선 조사)의 적용을 포함한다.

몇몇의 그 이상의 실시형태에서, 성형된 렌즈 블랭크는 다수의 최종 팩으로 전송된다. 이 최종 팩은 사전에 살균될 수 있다. 그것들은 또한 단계 C에서 렌즈를 수화시키도록 작용하는 무균 내지 살균 용액을 포함할 수도 있다. 그러한 몇몇의 실시형태에서, 성형된 렌즈 블랭크의 재료는 최종 팩 안에서 가수분해와 같은 화학적 반응을 겪게 될지도 모른다.

구체적으로 바람직한 실시형태에서, 단계 B 이후의 모든 공정 단계는 사람의 접촉이나 조작 없이 실행될 수 있다. 따라서 상기 방법은 연속 또는 반 연속 방식에서 작동되기 위해 자동 내지 반자동일 가능성이 있다.

다소의 실시형태에서, 품질 제어 검사는 오직 성형된 렌즈 블랭크에서만 실행된다. 이 검사는 시각 검사이거나 광학 시스템을 이용할 수 있다.

본 발명은 또한 (a) 교차결합할 수 있는 군을 구성하는, 사실상 교차결합된 중합체를 제공; (b) 안구 렌즈 다수로 상기 중합체를 물리적으로 성형; (c) 안구 렌즈 다수로 고에너지를 적용함으로써 미리 결정된, 바람직한 교차결합 농도로 중합체를 교차결합;하는 것을 포함하는 안구 렌즈 다수 제조 방법을 제공한다.

본 발명에 따른 장치의 바람직한 실시형태에서, 다수의 형상 내지 압반을 포함하는 성형 수단이 마련되었고, 그 결과 재료의 시트를 다수의 성형된 렌즈 블랭크로 성형시키기 위해 함께 압착된다. 상기의 다수의 형상 내지 압반은 성형 공정을 더 쉽게 하기 위하여 재료의 시트를 가열하기 위한 가열 수단을 제공할 수 있다.

몇몇의 바람직한 실시형태에서, 다수의 압반은 다수의 남성 및 여성 삽입물과 제거 가능하게 연결할 수 있다. 상기 남성 및 여성 삽입물은 바람직한 안구 렌즈로 성형된 렌즈 블랭크를 형성하기 위해 적절한 형상으로 성형된다. 상기 삽입물 이 마련되어서 (긍정적이거나 부정적인) 압착이 그것들을 통해 적용될 수 있다.

본 발명에 따른 장치의 바람직한 실시형태에서, 상기 장치는 상기 성형된 렌즈 블랭크를 최종 팩으로 수송하기 위한 포장 수단을 추가로 포함한다. 이 포장 수단은 사실상 살균 환경 내에서 포장을 실행하도록 마련될 수 있다.

구체적으로 바람직한 실시형태에서, 본 발명의 장치는 또한 재료의 시트로부터 성형된 렌즈 블랭크를 제거하고 성형된 렌즈 블랭크 주변의 가장자리를 형성하기 위한 제거 수단을 포함한다. 상기 제거 수단은 CO₂ 레이저와 같은 레이저 절단 수단이 될 수 있다.

본 발명으로부터 제공되는 상기 장치의 몇몇 바람직한 실시형태는 또한 성형된 렌즈 블랭크 및/내지 상기 성형된 렌즈 블랭크로부터 형성된 소프트 콘택트 렌즈로 고에너지를 적용하기 위한 고에너지 적용 수단을 포함한다. 이 고에너지 적용 수단은 전자 빔 조사 수단이 될 수 있다.

본 발명은 안구 렌즈를 위한 종래 기술의 제조 방법 이상의 많은 이점을 가진다:

본 발명을 이용할 때, 냉각된 것과 같은 금형의 축소와 중합에 의한 초기 단량체 부피의 축소 (정확히 제어하기에는 상당히 어려운 통상적으로 대략 16%의 축소) 모두를 위한 종래 기술의 방법에 의해 만들어져야 하는 허용오차에서 기인한 렌즈 형상 내의 정밀도에는 손실이 없다.

본 발명을 이용할 때, 일반적으로 이용되지 않는 1인용(single-use) 금형의 재고를 비축하고 유지할 필요는 없다.

최종 생산품의 일부가 아닌 1회용 금형 제조시, 필요사항이 없으므로, 본 발명은 폐기물의 극적인 감소를 나타낸다.

제어하기에 더욱 용이한 공정 단계를 이용하기 때문에, 종래 기술을 이용하여 제조된 것에 비하여 본 발명을 이용해 제조된 렌즈는 렌즈 배율의 개선된 정확도, 개선된 표면 품질 그리고 개선된 배율의 일관성을 가진다.

본 발명에 따른 다소의 특유한 실시형태는 종래기술 보다 개선된 살균, 포장, 그리고 인라인(in-line) 검사 단계를 제공한다. 상기 개선점들은 또한 감소된 제조 공간의 요구로 이어진다.

본 발명은 재사용가능한 유리 금형을 사용하는 알려진 방법과 비교해 금형의 청결을 위한 금형 세척과 검사가 빈번히 요구되지 않는 이점이 있다.

자외선 단독에 의한 경화를 이용하는 알려진 방법에 있어서, 자외선 흡수 에이전트는 렌즈로 편입될 수 없고, 이러한 점들 때문에 그 다음에는 중합 공정을 금한다. 본 발명에서, 그러한 자외선 흡수 에이전트를 포함하는 렌즈를 생성하도록 요구할 때 자외선이 아닌 조사의 형상이 사용된다.

본 발명의 다른 양상과 이점은 콘택트 렌즈를 위한 제조 공정을 포함하도록 설명된 본 발명의 특유한 실시형태의 이하의 상세한 설명과 도면의 연구로부터 명백해질 것이며, 상기 콘택트 렌즈는 안구 렌즈의 특유한 예로서 사용되었고 상기 전자 빔 조사는 고에너지 적용 수단의 특유한 예로서 사용되었다.

도 1: 본 발명의 실시형태에 따른 콘택트 렌즈 제조 장치의 약도.

도 1은 볼 발명의 실시형태에 따른 약도이다. 시트(1) 형상인 중합체의 롤(roll)이 제공되고 이는 열성형 영역(14)으로 전송된다. 열성형 영역으로 진입하기 이전에 상기 중합체 시트는, 방울과 같은, 불만족스러운 최종 생산품의 결과로 생긴 중대한 결점을 위한 자동 시력 시스템(2)에 의하여 검사된다.

상기 중합체는 (Clariant GmbH에 의해 만들어진 재료) Mowiol^® - 비누화에 의해 측정된 폴리비닐 알콜 및 폴리비닐 아세테이트의 공중합체는 원시 폴리비닐 알콜을 기준으로 한 최하 96% 몰- 이 될 수 있다.

상기 중합체 시트는 열 성형 공정에서 몰딩 압반(3, 9) 위의 삽입물에 의해 정의되는 바람직한 형상으로 중합체를 성형하기 용이한 온도로 가열되고, 중합체 시트는 여전히 공정을 통해 조작하기에 충분한 힘을 보존한다.

상기 중합체 시트는 곧, 광학 품질의 삽입물(미도시)을 포함하는 압반(3, 9)이 중합체 시트를 바람직한 형상으로 성형하는 열 성형 영역을 통과해 지나간다. 중합체 시트의 특성에 따라, 상기 삽입물과 상기 압반은 성형된 일부 내에서 요구되는 흐름과 광 명료성을 획득하기 위해 요구되는 만큼 냉각되거나 가열될 수 있다. 상기 압반 또는 삽입물을 통한 압력 내지 진공의 사용은 또한 바람직한 형상을 획득하기 위해 이용될 수 있다. 상기 압반에 들어맞는 광학 삽입물과 그들의 본체는 성형된 일부가 원 중합체 시트로부터 완전히 분리되지 않도록 의도했으므로 성형 공정이 완료된 이후 성형된 일부는 상기 중합체 시트(12)와 함께 이동한다.

상기 성형된 일부는 곧이어 결점을 위한 자동 시각 시스템(4)에 의하여 검사된다. 상기 중합체 시트는 미래에 사용하기 위해 성형된 일부와 함께 곧바로 저장되거나, 스테이션(5)에서 살균 전자 빔을 통과시킴으로써 연속 내지 반 연속 방식으로서 즉시 공정된다.

만약 제공된 중합체가 완전히 교차결합되지 않았다면, 중합체 시트의 노출과 전자 빔으로 성형된 일부는 중합체가 요구된 만큼 살균된 뿐 아니라 요구된 만큼 교차결합 되도록 제어할 수 있다. 성형된 일부는 중합체 시트로부터 분리되고 살균 환경 내에서 최종 패키지로 증착된다 -포장 공정은 전자 빔 조사로부터 분리된 스테이션에서 일어날 수 있음이 주지됐음에도(미도시), 이는 스테이션(5)에서 일어나는 도 1에서 보여주고 있다.

최종 패키지는 스테이션(6)에서 제조 및/내지 처리되므로 그들은 효과적으로 살균되고, 그들과 성형된 일부의 살균을 유지하는 환경 내에서 보존된다. 상기 최종 패키지는 성형된 일부를 최종 패키지로 전송하도록 허용하는 위치로 이송되었다. 성형된 일부를 붙잡고 있는 상기 최종 패키지는 살균 환경 내부에서 무균 또는 살균 포장/수화 용액이 첨가된 투입 스테이션(7)으로 이송된다 - 상기 중합체가 수용성이 되는 온도 이하의 온도에 있도록 제어된다. 상기 최종 패키지, 용액 그리고 성형된 일부는 그 뒤 곧 스테이션(8)에서 밀봉되고, 또한 살균 박과 함께 최종 라벨링을 위한 공정 영역을 떠나기 전 살균 영역 내부에서 밀봉된다.

본 명세서에서 사용된 "안구 렌즈"는 콘택트 렌즈, 안구 내의 렌즈, 각막의 온레이 및 인레이, 시각용 약품 전달 장치, 눈 상처 치료용 장치 등을 포함하는 눈을 위한 환경에서 사용되는 어떠한 의학 또는 시력 교정 장치로도 참조된다.

렌즈 제조 공정의 교차결합된 일부는 중합체로부터 고에너지 소스로 만들어진 건식 렌즈 형상의 노출을 포함한다. 여기에 사용된 "고에너지"는 많은 다른 형상으로 참조되고 발생시키는 소스를 포함하지만, 열, I.R., U.V., 극초단파, 감마, 초음파 그리고 전자 빔 조사로 한정되지는 않는다.

본 명세서에 사용된 "교차결합"은 예를 들면 중합체 체인 사이에서의 교차결합인 결합의 조성을 통해, 가용성 중합체가 불용성 형상으로 변환된 공정을 설명하기 위해 이용된다. 숙련된 기술에 있어서 불용성 형상은 교차결합된 구조 외에도 접합된 중합체나 얽힌 중합체와 같이 알려진 구조를 포함할 수 있다.

본 명세서에 사용된 교차 결합의 한가지 목적은 설계를 위해 요구된 것과 같이 교차결합된 건식 렌즈를 안정적인 습식 렌즈로 성형하도록 허용하는 것이고, 그에 따라 착용자에게 배율의 교정을 제공한다.

수용성 중합체를 위한 교차결합된 중합체는 하이드로겔로 알려져 있다.

본 명세서에 사용된 "중합체"는 제조된 초기의 렌즈 형상으로부터의 재료로 참조 되고, 공중합체, 중합체의 혼합물, IPN(interpenetrating network) 시스템, 이미 부분적으로 교차결합된 중합체 시스템, 그리고 교차결합 반응 내에서의 도움을 위해, 치료가 목적인 자외선 전송을 감소하기 위해, 미용을 위한 색의 첨가 등을 위해 첨가제를 추가하는 중합체를 포함한다.

모든 교차결합을 위한 상기 에너지 소스와 조사는 중합체의 조성 및 요구된 특성에 따른 노출의 시간과 함께 변화할 수 있다. 안구 렌즈의 하나의 바람직한 예, 수화시킨 콘택트 렌즈의 하나의 바람직한 예에서, 가공된 렌즈의 물 함유량은 무게의 20% 내지 75%를 포함할 수 있다. 일반적으로 상기 렌즈의 교차결합 농도는 주어진 중합체를 위하여 예를 들면 교차결합 밀도가 클수록 물 함유량은 낮게 하도록 렌즈의 물 함유량을 제어할 수 있다고 가정한다.

다른 예에서, 교차결합 농도와 살균 상태 모두의 요구된 레벨은 조사로의 노출을 통해 동시에 획득될 수 있다.

모든 교차결합 공정은 일반적으로 가능한 빨리 획득되는 것이 바람직하며, 10분 이내인 것이 바람직하고, 4분 이내인 것이 더 바람직하며, 더군다나 1분 이내는 더욱 바람직하다. 몇몇의 중합체 조성 내에서 품질과 성능의 요구사항에 부합하기 위한 하나 이상의 주기가 있어야 할 필요가 있다. 동시에, 공정을 가동하는 총인원과 일반적인 환경의 안전을 확보하기 위해서도 또한 필요하다. 이러한 이유에서 교차결합 공정을 위해 사용된 에너지의 레벨은 1회 통과 시 교차결합에 필요한 레벨을 위해 실질적으로 요구되는 것보다 낮을 수 있고; 이는 다수의 통과에 의해 보상될 수 있다.

교차결합의 조사는 전자 빔이나 감마 선으로의 노출에 의해 영향을 받는 곳에서, prorad으로 알려진 첨가제는 교차결합 증진의 목적을 위해 무게의 0.2% 내지 5%의 레벨에서 상기 중합체로 편입될 수 있다. 상기 혼합물은 트라이알릴 시아누르산염, 트라이알릴 이소시아누레이트 또는 펜타에리쓰리놀 테트라메타크릴레이트와 같은 다가 비닐 내지 알릴 혼합물일 가능성이 있다.

조사 적량은, 조사된 중합체의 응답 그리고 만약 있다면 prorad의 레벨에 좌우된다. 대표적인 정량은 20 내지 800 kGy의 범위 내이고, 바람직하게는 20 내지 500kGy, 예를 들면 20 내지 200kGy이며, 그리고 구체적으로는 20내지 120kGy이다.

상기 가공되고 포장된 렌즈는 또한 모든 바람직한 수단(예를 들어, ETO, 감마, 수증기 등)에 의해 살균될 수도 있다. 비록 살균의 수단일지라도 렌즈 또는 포장의 특성 및 성능을 과도하게 변경하지 않도록 신중하게 선택되어야 한다.

Claims (44)

1. 복수의 소프트 콘택트 렌즈(soft contact lens)를 제조하는 방법에 있어서,

   A. 건식 재료(dry material)인 고형의 시트(sheet of solid)를 마련하는(providing) 단계;

   B. 상기 재료에 물리적인 힘의 통제된 적용(controlled appliction)을 통하여 상기 재료를 복수의 성형된 렌즈 블랭크(shaped lens blanks)로 성형하는(forming) 단계; 및

   C. 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 성형하기 위해 상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크를 수화하는(hydrating) 단계;

   를 포함하고,

   적어도 상기 성형하는 단계(B) 직후, 상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크는 상기 시트에 적어도 일부가 부착된 상태로(partially attached) 남아 있는(remain) 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
2. 제 1항에 있어서,

   상기 건식 재료인 고형의 시트는 50℃ 이상의(above) 온도에서 수용성(soluble)이고,

   상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크는 50℃ 이하의(below) 온도에서 수화되는(hydrated) 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
3. 제 1항에 있어서,

   상기 건식 재료인 고형의 시트는 65℃ 이상의 온도에서 수용성이고,

   상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크는 65℃ 이하의 온도에서 수화되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 재료는, 폴리비닐알콜, 또는, 폴리비닐알콜 및 폴리비닐아세테이트의 공중합체, 또는, 폴리에틸렌-말레산-무수물, 또는, 폴리메틸-하이드록시-프로필-셀룰로오스, 또는, 메틸아크릴레이트 또는 에틸아크릴레이트와 에틸렌 또는 그의 하이드록시 유도체의 공중합체를 포함하는 군으로부터 선택되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
5. 제 4항에 있어서,

   상기 재료는, 비누화(saponification)에 의해 측정된 가수 분해도(degree of hydrolysis)가 원시(original) 폴리비닐알콜을 기준으로 적어도 96% 몰(mol)인 폴리비닐알콜 및 폴리비닐아세테이트의 공중합체인 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
6. 제 5항에 있어서,

   상기 재료는, 교차결합 가능기(crosslinkable groups)를 포함하는 비교차결합된 중합체(uncrosslinked polymer)이고, 상기 수화하는 단계(C) 이전에, 고에너지(high energy)가 상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크에 적용됨으로써, 상기 중합체가 미리 정해된 교차결합 농도(crosslink density)로 교차결합되는(crosslinked) 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
7. 제 6항에 있어서,

   상기 재료는, 시트 형태(sheet form)로 제공되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
8. 제 7항에 있어서,

   상기 시트는, 상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크를 위한 운반매체(trancport medium) 또는 운송 매커니즘(carrying mechanism)으로서 사용되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
9. 제 8항에 있어서,

   상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크는, 레이저 절단장치(laser cutting device)의 사용에 의해 상기 성형하는 단계(B) 이후의 단계에서 상기 시트로부터 완전히 제거되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
10. 제 9항에 있어서,

    상기 성형하는 단계(B)는, 열성형(thermoforming) 또는 진공성형(vacuum forming) 또는 압착(pressing) 또는 핫 몰딩(hot moulding) 또는 콜드 몰딩(cold moulding) 또는 압축 몰딩(compressinn moulding) 또는 주입 몰딩(injection moulding)으로 구성된 물리적인 성형 공정 중 어느 하나를 이용하여 수행되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
11. 제 10항에 있어서,

    상기 성형하는 단계(B)는,

    B.1. 상기 재료의 온도를:

    a) 상기 재료의 연화 온도(softening temperature) 부근까지, 상기 재료의 열성형이 가능하나,

    b) 상기 재료의 녹는점 이하로, 상기 재료의 물리적 강도(integrity)가 유지되는;

    온도로 상기 재료를 가열하는 하위단계(sub-step); 및

    B.2. 상기 재료에 물리적인 힘의 적용을 통하여 상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크를 열성형 하는 하위단계를 포함하는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
12. 제 11항에 있어서,

    상기 열성형 하는 하위단계는, 2개의 형태(forms)나 압반(platens) 사이에서 상기 재료의 압축을 포함하는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
13. 제 12항에 있어서,

    상기 성형하는 단계(B)는, 금형(moulds)의 사용을 포함하고,

    상기 재료는, 상기 복수의 성형된 렌즈 블랭크를 성형하기 위해 함께 압착되는 상기 금형 사이에 위치되는 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
14. 제 13항에 있어서,

    연속(continuous) 또는 반연속(semi-continuous) 방식(manner)으로 작동되기 위해 자동(auto) 또는 반자동(semi-auto)인 복수의 소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 방법.
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