MXPA06007990A - Proceso de moldeo. - Google Patents

Abstract

Un metodo y un aparato sumamente efectivos y de costo efectivo para fabricar lentes de contacto blandos formando fisicamente un material en lamina (u otro solido) con formas de lentes, de una manera intermitente o continua.

Description

PROCESO DE MOLDEO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un método y un aparato para producir una pluralidad de lentes oftálmicas, tales como lentes de contacto blandos, y a las lentes oftálmicas así producidas.

LA TÉCNICA DE ANTECEDENTES El método convencional para producir lentes oftálmicas es formar una preforma de lente mediante polimerización de monómeros líquidos en un molde, y tornear mecánicamente a continuación la preforma de lente para obtener una lente terminada, y pulir la lenta para eliminar las imperfecciones. Este método requiere de mucha mano de obra y es costoso. En tiempos recientes se han desarrollado procesos de moldeo por vaciado de doble lado (DSCM, por las siglas de su nombre en inglés Double-Sided Cast Moulding). Estos procesos generalmente implican la producción inicial (por moldeo) de moldes macho y hembra de un solo uso. A continuación se depositan los monómeros líquidos en el molde hembra y se hacen cooperar entre sí los moldes macho y hembra. Luego se curan los monómeros por calentamiento para formar la lente de polímero deseada (el término "curar" significa que se hace insoluble el material que está siendo curado, en un solvente en el que previamente era soluble, y de esa manera, el término es un término genérico que cubre más términos específicos, tales como polimerización, entrelazamiento, vulcanización, etc.). Se saca la lente del molde y se lava para extraer los monómeros sin reaccionar y/o los solventes. Luego se desechan los moldes y se empacan las lentes en empaques finales. Es de notar que el proceso de moldeo controlable en dichos procesos DSCM es el moldeo de los moldes de un solo uso, en lugar de las lentes propiamente dichas. La manera más común de producir los moldes de un solo uso es producirlos entre dos pletinas con insertos maquinados con precisión, montados de manera separable sobre las pletinas. Se obtiene un cambio en la forma del molde (a fin de producir una lente con diferentes calidades ópticas) por medio de un cambio de los insertos en la pletina de moldeo. Generalmente se crean los insertos en un torno de precisión y se pulen para eliminar las imperfecciones superficiales. Algunas calidades ópticas particulares de la lente son creadas controlando la orientación del molde macho con respecto al molde hembra. Así pues, en un proceso DSCM es la forma de los moldes desechables lo que determina la forma y la potencia de la lente final. La patente US 5,508,317 describe una mejora en el DSCM estándar, en la que se introduce en el molde una solución acuosa de prepolímero y se lleva a cabo la curación mediante foto-entrelazamiento. Se reivindica que esto da la ventaja de permitir que se elimine el paso de lavado/extracción del DSCM estándar. Otras mejoras que han sido propuestas a DSCM incluyen la formación de uno de los moldes reutilizables y la formación de por lo menos uno de los moldes transparentes a UV para permitir la curación con UV. El documento 98/42497 describe la curación de lentes producidas usando un proceso DSCM, mediante el uso de UV sola. Las patentes US 4,673,539 y US 4,786,446 describen un acercamiento diferente a un proceso de producción, que involucra crear un precursor formado, de hidrogel termoplástico, mediante la termoformación de una forma particular de polímero no entrelazado (una que contenga el producto de un monómero etilénicamente insaturado, que lleva por lo menos un grupo sustituyente de trihaloacetoxi), solvolizando a continuación el precursor en presencia de un diluyente, a fin de formar un artículo polimérico con forma, e hidratando finalmente el artículo con forma para proveer una lente oftálmica. Se dice que este proceso produce lentes con elevadas características controlables de sorbencia de agua. Los procesos DSCM presentan problemas que dan por resultado la variación de calidad en la producción, provocada tanto por el control de la calidad del molde en el procedimiento de vaciado en dos pasos, como por la variabilidad en el proceso de curación. En el ambiente práctico de un proceso de producción comercial, el proceso de curación está sujeto siempre a variaciones en las mezclas de monómero y las variaciones en los componentes de la mezcla monomérica. Un proceso de curación práctico también está sujeto a cambios en las velocidades de curación, debidos a las fluctuaciones en la energía de la fuente de curación (normalmente una fuente térmica).

Todos los procesos de la técnica anterior presentan los problemas de eficiencia en la fabricación, que, en el mejor de los casos, son procesos intermitentes que requieren de mucho involucramiento humano, y en el peor de los casos son procesos de fabricación efectivamente a solicitud, que requieren de operadores expertos para todos y cada uno de los pasos del proceso. Debido a esto, el costo de producción de las lentes oftálmicas es sumamente elevado. Es un objetivo de la invención proveer un método para producir lentes oftálmicos con eficiencia de fabricación mejorada en comparación con los métodos de la técnica anterior. En particular, el método de la presente invención provee consistencia incrementada y calidad de producción incrementada, así como una reducción en la cantidad de pasos de proceso necesarios, en comparación con los métodos de la técnica anterior. Es otro objetivo de esta invención reducir la cantidad de material consumido por el proceso de moldeo y de curación para una lente oftálmico y, de tal manera, en esta forma, reducir el impacto ambiental del proceso de moldeo y de curación. También es otro objetivo de esta invención reducir el impacto ambiental del proceso de moldeo y de curación, al reducir la cantidad de productos de la química húmeda y de desperdicio de sustancias químicas, en comparación con los procesos de la técnica anterior.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención resuelve los problemas mencionados más arriba mediante la provisión de un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos, en los que se provee un material sólido sustancialmente seco, que es soluble en agua por encima de una temperatura determinada. A continuación se forma este material a una pluralidad de preformas de lente con forma, mediante la aplicación controlada de fuerza física al material y a continuación se hidratan las preformas de lente con forma a una temperatura inferior a dicha temperatura determinada (por encima de la cual el material es soluble en agua) para formar una pluralidad de lentes de contacto blandos. La presente invención provee también un aparato para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos, que comprende medios formadores para aplicar una fuerza física controlada a una lámina de material, a fin de formar una pluralidad de preformas de lente con forma, y medios transportadores del material en lámina, que comprenden medios de rodillos impulsado y/o de rodillo no impulsado, para transportar una lámina de material. En las modalidades preferidas del método provisto por la presente invención, la "temperatura determinada" por encima de la cual el material es soluble en agua es aproximadamente 50°C o aproximadamente 65°C. En otras modalidades deseables del método de la presente invención, el material puede ser: • alcohol polivinílico; o • un copolímero de alcohol polivinílico y acetato de polivinilo, o • polietileno-anhidrido maleico; o • copolímeros de acrilato de metilo; o • acrilato de etilo con etileno o sus derivados hidroxi; o « un copolímero de alcohol polivinílico y acetato de polivinilo, donde el grado de hidrólisis, cuando se mide mediante la saponificación, es por lo menos 96 por ciento molar, con base en el alcohol polivinílico original. En otra modalidad deseable adicional del método de la presente invención, el material es un polímero sustancialmente no entrelazado, que comprende grupos entrelazables. En esta modalidad, antes del paso C de hidratación, se aplica alta energía a las preformas de lente con forma; entrelazando el polímero a una densidad de entrelazamiento predeterminada, deseada. El polímero puede contener también aditivos que reaccionen a la aplicación de alta energía para mejorar la eficiencia de entrelazamiento. La "alta energía" puede estar en cualquiera de las siguientes formas: • irradiación con rayo electrónico, o • irradiación gamma, o • irradiación con microondas, o • irradiación ultravioleta, o • irradiación infrarroja, o • irradiación térmica, o • irradiación con ultrasonido. En una modalidad particularmente preferida del método de la presente invención, se provee el material como una lámina de material y las preformas de lente con forma permanecen al menos parcialmente unidas a esta lámina de material después del paso B de formación física. Esto permite que se use la lámina como medio de transporte / mecanismo portador para las preformas de lente con forma. Una implementación conveniente adicional para ese método es retirar las preformas de lente con forma de la lámina, en el punto apropiado del proceso, usando un dispositivo cortador láser. Se puede llevar a cabo el paso B de formación física usando varios procesos diferentes, tales como: • termoformación, o • formación al vacío, o • prensado, o • moldeo en caliente, o • moldeo en frío, o • moldeo por compresión, o • moldeo por inyección. En una modalidad de termoformación preferida del método de la invención se calienta el material a una temperatura que es cercana a la temperatura de ablandamiento del material, de manera que sea posible la termoformación del material, pero que está por debajo del punto de fusión del material, de modo que se mantenga la integridad física del material. Luego se lleva a cabo la termoformación de las preformas de lente con forma, mediante la aplicación de fuerza física al material caliente. Se podría aplicar la fuerza física comprimiendo el material entre dos formas o pletinas. En algunas modalidades preferidas el paso B de formación física utiliza moldes. Se coloca el material entre los moldes y éstos se presionan entre sí para formar la pluralidad de preformas de lente con forma. Otros aspectos convenientes incluyen la aplicación de alta energía (irradiación con rayo electrónico o irradiación gama o irradiación de microondas o irradiación ultravioleta) para esterilizar las preformas de lente o bien las lentes. En algunas modalidades adicionales, las preformas de lente con forma son transferidas a una pluralidad de empaques finales. Estos empaques finales pueden estar esterilizados previamente. También pueden contener la solución aséptica o estéril, que actúa para hidratar las lentes en el paso C. En algunas de dichas modalidades el material de las preformas de lente con forma puede sufrir una reacción química, tal como hidrólisis, en el empaque final. En una modalidad particularmente preferida, todos los pasos de proceso después del paso B son efectuados sin contacto humano adicional ni manejo. De tal manera, el método puede ser automático o semi-automático, para operar de una manera continua o semi-continua. En algunas modalidades se lleva a cabo las inspecciones de control de calidad sobre las preformas de lente con forma, únicamente. Estas inspecciones pueden ser visuales o pueden utilizar un sistema óptico. La invención provee también un método para producir una pluralidad de lentes oftálmicas, que comprende: (a) proveer un polímero sustancialmente no entrelazado, que comprende grupos entrelazables; (b) formar físicamente este polímero a una pluralidad de lentes oftálmicos; y (c) aplicar alta energía a la pluralidad de lentes oftálmicos, entrelazando de esa manera el polímero a una densidad de entrelazamiento predeterminada, deseada. En una modalidad preferida del aparato de la presente invención, los medios formadores comprenden una pluralidad de formas o pletinas dispuestas de manera que se presionen para juntarlas a fin de formar la lámina de material a una pluralidad de preformas de lente con forma. Esta pluralidad de formas o pletinas pueden estar provistas de medios de calentamiento para calentar la lámina de material para hacer más fácil el proceso formador. En algunas modalidades deseables, la pluralidad de pletinas pueden ser conectadas separablemente con una pluralidad de insertos machos y hembras. Estos insertos machos y hembras están formados a formas apropiadas, para dar forma a las preformas de lente con forma, de acuerdo con las especificaciones ópticas deseadas. Se pueden disponer los insertos de tal manera que se pueda aplicar a través de ellos presión (ya sea positiva o negativa). En modalidades preferidas del aparato de la invención, el aparato comprende adicionalmente medios de empaque para transferir las preformas de lente con forma a empaques finales. Estos medios de empaque pueden estar dispuestos para efectuar el empaque en un ambiente sustancialmente estéril.

En modalidades particularmente preferidas, el aparato de la invención también comprende un medio de separación para separar las preformas de lente con forma de la lámina de material, y para formar los bordes circunferenciales de las preformas de lente con forma. Estos medios separadores pueden ser medios cortadores láser, tales como un láser de C02. Algunas modalidades preferidas del aparato provisto por la invención comprenden también medios de aplicación de alta energía para aplicar alta energ ía a las preformas de lente con forma y/o para suavizar los lentes de contacto formados a partir de las preformas de lente con forma. Estos medios de aplicación de alta energía podrían ser medios de irradiación con rayo electrónico. La presente invención tiene muchas ventajas con respecto a los métodos de producción de la técnica anterior para lentes oftálmicas. Cuando se usa la presente invención no hay pérdida en la precisión de la forma de la lente debido a las concesiones que deben hacerse en los métodos de la técnica anterior tanto para el encogimiento en los moldes, cuando se enfría, como para el encogimiento en el volumen de monómero inicial, debido a la polimerización (típicamente un encogimiento de más o menos un 16 por ciento, que es muy difícil de controlar con precisión). Cuando se usa la presente invención no hay necesidad de almacenar y mantener existencias de moldes de un solo uso, que no se utilizan actualmente. Puesto que no hay necesidad de producir moldes desechables, que no son partes del producto final, la presente invención produce una reducción dramática en el material de desperdicio. Debido al uso de etapas de proceso más fácilmente controlables, las lentes producidas usando la presente invención tienen una precisión mejorada de la potencia de la lente, calidad superficial mejorada y consistencia de potencia mejorada, frente a las producidas usando los métodos de la técnica anterior. Algunas modalidades particulares de la presente invención proveen pasos de esterilización, empaque e inspección en línea mejorados con respecto a los métodos de producción de la técnica anterior. Estas mejoras también pueden conducir a un requerimiento reducido del área de fabricación. En comparación con métodos conocidos para usar moldes de vidrio reutilizables, la presente invención tiene la ventaja de que no se necesita tan frecuentemente el lavado del molde ni las inspecciones para la limpieza del molde. En los métodos conocidos, que usan curación con UV solamente, no se pueden incorporar en las lentes agentes absorbedores de UV, puesto que entonces éstos inhibirían el proceso de polimerización. En la presente invención se pueden emplear formas de irradiación que no sean UV, cuando se desee, para crear lentes que contengan dichos agentes absorbedores de UV. Otros aspectos y ventajas de la invención estarán claros a partir de un estudio de la descripción detallada siguiente y de los dibujos, donde se describe una modalidad particular de la invención que consiste en un proceso de fabricación para lentes de contacto; donde se usa un lente de contacto como ejemplo particular de una lente oftálmica, y se usa irradiación de rayo "e" como ejemplo particular de un medio para aplicar alta energía.

BREVE DESCRIPCIÓN DEL DIBUJO La figura 1 es un diagrama esquemático de un aparato para fabricar lentes de contacto, de acuerdo con una modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA La figura 1 muestra una representación esquemática de una modalidad de la invención. Se provee un rollo de polímero en la forma de una lámina 1 , y se la transporta a un área de termoformación 14. Antes que entre en el área de termoformación la lámina de polímero, es inspeccionada por medio de un sistema automático de visión 2, para defectos de importancia, tales como lágrimas, que darían por resultado un producto final insatisfactorio. El polímero puede ser Mowiol® (un material fabricado por Clariant GmbH), un copolímero de alcohol polivinílico y acetato de polivinilo, donde el grado de hidrólisis, cuando se mide mediante saponificación, es por lo menos 96 por ciento molar, con base en el alcohol polivinílico original.

Se calienta la lámina de polímero a una temperatura a la que sea fácil de formar el polímero a la forma deseada, como se define por insertos en las pletinas de moldeo 3 y 9, en el proceso de termoformación, pero a la cual la lámina de polímero todavía retiene suficiente resistencia para que sea manipulada a través del proceso. Luego se hace pasar la lámina de polímero a través del área de termoformación, donde las pletinas 3 y 9, que contienen insertos de calidad óptica (no mostrados) forman la lámina de polímero a la forma deseada. Dependiendo de las propiedades de la lámina de polímero, se pueden enfriar o calentar las pletinas, según se requiera, para obtener el flujo requerido y la claridad óptica necesaria en la parte formada. El uso de presión o de vacío a través de las pletinas o insertos, también puede ser útil para obtener la forma deseada. Los insertos ópticos y sus cuerpos, que ajustan en la pletina, están diseñados de tal manera que las partes formadas no son totalmente desprendidas de la lámina de polímero original y de manera que, después que se ha completado el proceso de formación, se mueven las partes formadas hacia delante, con la lámina de polímero 1 2. Las partes formadas son inspeccionadas luego por medio de un sistema de visión automático 4, en busca de defectos. La lámina de polímero que formó las partes puede almacenarse entonces para uso en el futuro, o se la puede procesar inmediatamente con un proceso continuo o semicontinuo, haciéndola pasar a través de un rayo electrónico esterilizador en la estación 5. Si no estuviere totalmente entrelazado el polímero provisto, entonces se puede controlar la exposición de la lámina de polímero y las partes formadas a un rayo electrónico de tal manera que el polímero quede tan entrelazado como sea necesario, así como estéril en la medida necesaria. Se separan las partes formadas de la lámina de polímero y se las deposita en empaques finales, dentro de un ambiente estéril, esquemáticamente mostrado como si ocurriese en la estación 5, en la figura 1 , si bien se debe notar que puede ocurrir el empaque en una estación separada de la irradiación con rayo electrónico (no mostrada). Se fabrican los empaques finales y/o se los trata en la estación 6, de manera que queden efectivamente estériles, y se los mantenga dentro de un ambiente que los mantiene, a ellos y a las partes formadas, estériles. Se transportan los empaques finales 13 a una posición que permita la transferencia de las partes formadas a los empaques finales. Los empaques finales que mantienen las partes formadas son transportados dentro del ambiente estéril, a una estación de dosificación 7, donde se añade una solución de empaque/hidratación aséptica o estéril, controlada para que esté a una temperatura inferior a aquella a la que el polímero se vuelve soluble en agua. Los empaques finales, la solución y las partes formadas, son sellados luego en la estación 8, también dentro del área estéril, con una hoja estéril, antes de que salgan del área de proceso para etiquetado final. "Lentes oftálmicos", cuando se usa aquí, se refiere a cualquier dispositivo médico o de corrección de visión que se use en el ambiente ocular, incluyendo: lentes de contacto, lentes intraoculares, dispositivos sobre la córnea y dentro de la córnea, dispositivos de suministro ocular de fármacos; dispositivos oculares para cicatrización de heridas, y similares. Una porción de entrelazamiento del proceso de producción de lentes involucra la exposición de una forma de lente seco, hecha a partir del polímero, a una fuente de alta energía. "Alta energía", cuando se usa aquí, se refiere a muchas formas diferentes, e incluye fuentes que general, pero sin limitación a ellas, radiaciones térmicas, I R, UV, de microondas, gamma, ultrasónica y de rayo o haz electrónico. "Entrelazamiento", cuando se usa aquí, se emplea para describir el proceso en el que se convierte un polímero soluble a una forma insoluble, mediante la formación de uniones o enlaces, es decir, entrelazamientos, entre las cadenas de polímero. Será obvio para quienes sean expertos en la materia, que la forma insoluble, además de estructuras que van a ser entrelazadas, puede contener estructuras conocidas como polímeros injertados o entremezclados. Un propósito del entrelazamiento, cuando se usa aquí, es permitir que las lentes secas, entrelazadas, formen una lente húmeda estable, como se requiere por el diseño, y al hacerlo, provea corrección de potencia a un usuario. Para los polímeros que son solubles en agua, el polímero entrelazado se conoce como hidrogel. "Polímero", cuando se usa aquí, se refiere al material a partir del cual se produce la forma inicial de lente, e incluye copolímeros, mezclas de polímeros, sistemas de red interpenetrante, sistemas de polímeros que están ya parcialmente entrelazados, polímeros a los que se han añadido aditivos para ayudar a la reacción de entrelazamiento, para reducir la transmisión de UV, para propósitos terapéuticos, para añadir color por razones cosméticas, y similares. La fuente de energía y la radiación usadas para cualquier entrelazamiento pueden variar, junto con el tiempo de exposición, dependiendo de la composición de polímero y de las propiedades requeridas. En un ejemplo preferido de una lente oftálmica, el de un lente de contacto hidratado, el lente final puede comprender un contenido de agua de 20 a 75 por ciento en peso. Se puede suponer, como generalidad, que para un polímero dado la densidad de entrelazamiento de la lente controlará el contenido de agua de la lente; es decir, a mayor densidad de entrelazamiento, habré menor contenido de agua. En otro ejemplo, es posible que se puedan lograr los niveles requeridos de densidad de entrelazamiento y de esterilidad simultáneamente mediante la exposición a la radiación. En general es conveniente que se obtenga cualquier proceso de entrelazamiento lo más rápido posible, de preferencia en menos de 1 0 minutos; más preferible, en menos de cuatro minutos; y todavía más preferible, en menos de un minuto. En algunas formulaciones de polímero puede ser necesario que haya más de un ciclo para satisfacer los requisitos de calidad y de funcionamiento. Al mismo tiempo también es necesario asegurar la seguridad del personal que opera el proceso y del medio ambiente en general. Por esas razones, el nivel de energía usado para el proceso de entrelazamiento puede ser menor que el que requiere prácticamente para el nivel necesario de entrelazamiento en una sola pasada; esto se compensa mediante múltiples pasadas.

Cuando se efectúa el entrelazamiento por radiación, mediante exposición a un rayo o haz electrónico o a rayos gamma, se puede incorporar aditivos, conocidos como favorecedores de irradiación ("prorads"), en el polímero, a un nivel de 0.2 a 5 por ciento en peso, con el propósito de promover el entrelazamiento. Estos compuestos pueden ser compuestos polifuncionales de vinilo o de alilo, tales como cianurato de trialilo, isocianurato de trialilo o tetrametacrilato de pentaeritritol. Las dosis de radiación dependerán de la respuesta del polímero que está siendo irradiado y del nivel, si lo hay, del favorecedor de irradiación. Las dosis típicas estarán en la escala de 20 a 800 kGy, de preferencia de 20 a 500 kGy, por ejemplo, de 20 a 200 kGy y, en particular, de 40 a 120 kGy. También se pueden esterilizar las lentas terminadas y empacadas mediante cualquier otro medio apropiado (por ejemplo, ETO, gamma, vapor, etc.). Sin embargo, los medios de esterilización tendrán que ser seleccionados cuidadosamente a fin de que no cambien significativamente las propiedades ni el funcionamiento de las lentes ni del empaque.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1 .- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos, caracterizado porque comprende los pasos de: A. proveer material sólido, sustancialmente seco, que sea soluble en agua por encima de una temperatura determinada; B. formar el material a una pluralidad de preformas de lente con forma, a través de la aplicación controlada de fuerza física al material; y C. hidratar la pluralidad de preformas de lente con forma, a una temperatura inferior a dicha temperatura determinada, para formar la pluralidad de lentes de contacto blandos. 2.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha temperatura determinada es de aproximadamente 50°C. 3.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha temperatura determinada es de aproximadamente 65°C. 4.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque dicho material está seleccionado del grupo que consiste de alcohol polivinílico o un copolímero de alcohol polivinílico y acetato de polivinilo o polietileno-anhidrido maleico o polimetil-hidroxipropil-celulosa, o copolímeros de acrilato de metilo o acrilato de etilo con etileno, o sus derivados hidroxi. 5.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material es un copolímero de alcohol polivinílico y acetato de polivinilo; donde el grado de hidrólisis, cuando se mide mediante saponificación, es por lo menos de 96 por ciento molar, con base en el alcohol polivinílico original. 6.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material es un polímero sustancialmente entrelazado, que comprende grupos entrelazables y en el que, antes de la hidratación del paso C, se aplica alta energía a la pluralidad de preformas de lente con forma, de manera que el polímero quede entrelazado a una densidad de entrelazamiento predeterminada, deseada. 7.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el material contiene aditivos que reaccionan a la aplicación de la alta energía para mejorar la eficiencia del entrelazamiento. 8.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 6 o 7, caracterizado además porque la aplicación de alta energía implica la irradiación de la pluralidad de preformas de lente con forma, mediante una forma de alta energía seleccionada del grupo que comprende: irradiación con haz electrónico o irradiación gamma o irradiación de microondas o irradiación ultravioleta o irradiación infrarroja o irradiación térmica o irradiación por ultrasonido. 9.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque está provisto dicho material en forma de lámina. 1 0.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque por lo menos inmediatamente después del paso B de formación física, la pluralidad de las preformas de lentes con forma permanece fijada al menos parcialmente a la lámina de material. 1 1 .- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque se usa la lámina como medio de transporte o como mecanismo portador para la pluralidad de preformas de lente con forma. 12.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 1 1 , caracterizado además porque la pluralidad de preformas de lente con forma es separada de la lámina en una etapa posterior al paso B mediante el uso de un dispositivo cortador láser. 13.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque se lleva a cabo el paso B de formación física usando cualquiera de los procesos de formación física del grupo que consiste de termoformación o formación al vacío o prensado o moldeo en caliente o moldeo en frío, o moldeo por compresión o moldeo por inyección. 14.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el paso B de formación física comprende los siguientes pasos dependientes: B1 . calentar el material a una temperatura tal, que: a) esté cerca de la temperatura de ablandamiento del material, de manera que sea posible la termoformación del material; pero b) esté por debajo del punto de fusión del material; de manera que se mantenga la integridad física del material; y B2. termoformar la pluralidad de preformas de lente con forma, mediante la aplicación de fuerza física a dicho material. 15.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el paso dependiente de termoformar involucra la compresión del material entre dos formas o pletinas. 16.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el paso B de formación física implica el uso de moldes; y se coloca el material entre los moldes que se presionan uno contra otro para formar la pluralidad de preformas de lente con forma. 17.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque se aplica alta energía a la pluralidad de preformas de lente con forma y/o a la pluralidad de lentes de contacto blandos a fin de esterilizarlos. 1 8.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque la aplicación de alta energía implica la irradiación mediante una forma de alta energía seleccionada del grupo que consiste de irradiación con haz electrónico o irradiación gamma o irradiación con microondas o irradiación ultravioleta. 19.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque comprende el paso adicional de: D. transferir la pluralidad de preformas de lente con forma, a una pluralidad de empaques finales. 20.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 1 9, caracterizado además porque, antes de la transferencia en el paso D, se esterilizan los empaques finales. 21 .- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 19 o 20, caracterizado además porque, ya sea antes o después del paso de transferencia D, se añade una solución aséptica o estéril a los empaques finales estériles; y dicha solución actúa para hidratar los lentes en el paso C. 22.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque el material de las preformas de lente con forma es sometido a una reacción química, tal como hidrólisis, en el empaque final. 23.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque todos los pasos del proceso, subsiguientes al paso B, son efectuados sin contacto humano ni manejo humano adicionales. 24.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el método es automático o semi-automático a fin de que opere de una manera continua o semi-continua. 25.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque involucra adicionalmente inspecciones de control de calidad sobre las preformas de lente con forma únicamente. 26.- Un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque involucra inspecciones visuales de control de calidad o inspecciones de control de calidad utilizando un sistema óptico. 27.- Un método para producir una pluralidad de lentes oftálmicos, caracterizado porque comprende los siguientes pasos de proceso: a. proveer un polímero; el polímero es un polímero que comprende grupos entrelazables, pero que está sustancialmente sin entrelazamientos; b. formar físicamente el polímero a la pluralidad de lentes oftálmicos; c. aplicar alta energía a la pluralidad de lentes oftálmicos, de manera que el polímero esté entrelazado a una densidad de entrelazamiento predeterminada, deseada. 28.- Lentes de contacto blandos producidos de conformidad con un método para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes. 29.- Un aparato para producir una pluralidad de lentes de contacto blandos, caracterizado porque comprende: • medios formadores para aplicar una fuerza física controlada a una lámina de material, a fin de formar una pluralidad de preformas de lente con forma; • medios transportadores del material en lámina, para transportar una lámina de material. 30.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque los medios transportadores de material en lámina comprenden medios de rodillo accionados y/o sin accionar. 31 .- Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 o 30, caracterizado además porque los medios de transporte de material en lámina comprenden medios de agarre para agarrar un borde de la lámina de material, y medios guiadores para guiar los medios de agarre a lo largo de una trayectoria deseada. 32.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque los medios guiadores comprenden medios de cadena y/o medios de banda impulsados y/o sin impulsar. 33.- Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 32, caracterizado además porque los medios formadores comprenden una pluralidad de formas o pletinas dispuestas de manera que se presionen entre sí para formar la lámina de material a una pluralidad de preformas de lente con forma. 34.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque por lo menos una de la pluralidad de formas o pletinas está provista de medios calefactores, de manera que se pueda calentar la lámina de material a fin de facilitar el proceso de formación. 35.- Un aparato de conformidad con las reivindicaciones 33 o 34, caracterizado además porque la pluralidad de pletinas es conectable separablemente con una pluralidad de insertos machos y hembras; y dichos insertos están formados a formas apropiadas para formar las preformas de lente con forma, a especificaciones ópticas deseadas. 36.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque los insertos están dispuestos de tal manera que se pueda aplicar presión (ya sea positiva o negativa) a través de ellos. 37.- Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 36, caracterizado además porque comprende adicionalmente medios de empaque para transferir las preformas de lente con forma, a empaques finales. 38.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque los medios de empaque están dispuestos para llevar a cabo el empaque en un medio ambiente sustancialmente estéril. 39.- Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 38, caracterizado además porque comprende adicionalmente medios separadores para separar las preformas de lente con forma de la lámina de material, y para formar los bordes circunferenciales de las preformas de lente con forma. 40.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque los medios separadores son medios cortadores con láser. 41 .- Un aparato de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado además porque los medios cortadores con láser comprende un láser de C02. 42.- Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 41 , caracterizado además porque comprende adicionalmente medios de aplicación de alta energía para aplicar alta energía a las preformas de lente con forma y/o a los lentes de contacto blandos formados a partir de dichas preformas de lente con forma. 43.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque los medios de aplicación de alta energía comprenden medios de irradiación con haz electrónico. 44.- Lentes de contacto producidos por un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 43.