본 발명은 상기한 종래 기술에서 나타나는 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 그 한 가지 목적은 Non-PVC계 의료용 수액백을 고온 멸균 처리할 수 있도록 해주고, 투명성, 유연성, 내충격성, 열접착성 및 배리어성 등의 특성을 개선한 Non-PVC계 의료 수액백용 2차 파우치에 관한 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 한 가지 실시예에 따라서 의료용 수액백을 담아 밀봉하여 보관하는 2차 파우치가 제공된다. 상기 2차 파우치는 복수 개의 층으로 이루어진 필름으로 구성되고, 상기 복수 개의 층 중 상기 의료용 수액백에 접촉하는 바닥층과, 외부로 노출되는 상단층은 폴리프로필렌계 수지층으로 이루어지며, 상기 바닥층과 상단층 사이에는 에틸렌 비닐 알코올(EVOH)로 이루어지는 배리어층이 개재되고, 상기 상단층과 배리어층 및 상기 바닥층과 배리어층은 각각 그 사이에 접착층을 매개로 하여 서로 접합되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 다른 실시예에 따라서 의료용 수액백을 담아 밀봉하여 보관하는 2차 파우치가 제공되는데, 상기 2차 파우치는 복수 개의 층으로 이루어진 필름으로 구성되고, 상기 복수 개의 층 중 상기 의료용 수액백에 접촉하는 바닥층과, 외부로 노출되는 상단층은 폴리프로필렌계 수지층을 포함하며, 상기 바닥층과 상단층 사이에는 에틸렌 비닐 알코올(EVOH)로 이루어지는 배리어층이 개재되고, 상기 바닥층 상에는 그 바닥층과 동일한 재질의 추가의 층이 제공되며, 상기 추가의 층과 배리어층은 그 사이에 접착층을 매개로 하여 서로 접합되고, 상기 상단층의 폴리프로필렌계 수지층에는 접착제가 포함되어, 상기 상단층과 배리어층을 서로 접합하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따라서 의료용 수액백을 담아 밀봉하여 보관하는 2차 파우치가 제공되는데, 상기 2차 파우치는 복수 개의 층으로 이루어진 필름으로 구성되고, 상기 복수 개의 층 중 외부로 노출되는 상단층은 접착제가 혼합된 폴리프로필렌계 수지층으로 이루어지며, 상기 복수 개의 층 중 상기 의료용 수액백과 접촉되는 바닥층과, 상기 상단층 사이에는 에틸렌 비닐 알코올(EVOH)로 이루어지는 배리어층이 개재되고, 상기 바닥층은 상기 수액백과 직접 접촉하는 제1 층, 상기 배리어층과 접촉하는 제3 층, 그 사이의 제2 층의 3개의 층으로 이루어지며, 상기 제1 층 및 제2 층은 폴리프로필렌계 수지층으로 구성되고, 상기 제3층은 접착제가 혼합된 폴리프로필렌계 수지층으로 이루어지고, 상기 상단층에 포함된 접착제 및 상기 제3 층에 포함된 접착제를 매개로, 상단층 및 제3 층이 상기 배리어층과 접합되는 것을 특징으로 한다.
바람직한 실시예에 있어서, 상기 상단층 상에 dry lamination 방법에 의해 합지되는 PET 또는 Nylon 층을 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 2차 파우치는 블로운 공법으로 제조되어 개선된 유연성 및 부드러움을 제공하여, 사용자가 파우치를 사용할 때 부주의에 의해 손 등을 다칠 수 있는 문제점을 방지할 수 있다. 또한 본 발명에 따른 2차 파우치는 고온의 멸균 처리를 견딜 수 있는 내열성 및 진공 포장으로 인한 연신과 크랙에도 강한 배리어성을 갖고 있으며, 내충격성, 투명성 및 열접착성이 우수한 효과를 제공한다.
이하에서는 첨부 도면을 참조하여, 본 발명의 특정 실시예를 구체적으로 설명한다. 이하의 설명에서, 수액백 제조와 관련한 당업계에서 이미 널리 알려진 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다. 이러한 설명을 생략한다 하더라도, 당업자라면 이하의 설명을 통해 본 발명의 특징적 구성을 쉽게 이해할 수 있을 것이다.
본 발명에 따른 2차 파우치는 상향식 5-Layer Blown film machine을 이용하여 200~230℃에서 상기 2차 파우치를 제조하였다. 2차 파우치를 구성하는 필름을 제조하는 방법은 T-Die를 통해 냉각롤로 성형하는 캐스팅법, 원형 다이를 통해 수냉으로 성형하는 인플레이션법 등이 있으며, 각각의 필름을 Dry lamination하는 방법이 있다. 본 발명자의 관찰에 따르면, 인플레이션법을 적용할 경우, T-Die 제조법이나 Lamination법에 비하여 제조된 필름의 투명도 및 유연성이 뛰어나고, 2겹으로 접혀 권취되므로, 내층에 이물질 혼입가능성이 없어 위생적이며, 작업편리성 등의 장점이 있다. 따라서, 본 발명에서는 수냉식 인플레이션법을 이용하여 2차 파우치를 제조한다. 또한, 튜브 형태로 성형하여 bag을 제조하기 때문에, bag의 상 하부분만 후가공으로 밀봉하면 된다. 따라서, 필름으로 성형하여 bag을 제조할 경우, bag의 4면을 밀봉처리하는 것에 비해 후가공 비용을 절감할 수가 있다.
상기한 바와 같은 과정을 거쳐 제조한 의료 수액백용 2차 파우치의 필름 단면 구조가 도 1에 도시되어 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 2차 파우치의 필름은 복수 개의 층(10, 11, 12, 13, 14)으로 구성되어 있다.
본 발명자는 2차 파우치가 노출되는 부분, 즉 외부로 노출되는 외부 표면층인 상단층(14)과, 수액백이 담겨지는 2차 파우치의 내부 표면층인 바닥층(10)은 폴리프로필렌계(PP) 수지 층으로 구성하여, 멸균조건에 적합한 내열성을 부여하였다. 한편, 2차 파우치가 가지고 있어야 할 성질, 즉 수분 및 산소 차단성과 관련하여 에틸렌 비닐 알코올(EVOH) 수지를 배리어층(12)으로서 상기 상단층과 바닥층 사이에 개재한 후, 각 층 사이를 접착층(11, 13)(예컨대, Tie)으로 접착하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명자의 관찰에 따르면, 상기 필름은 유연성이 좋아, 필름에 구김이 생겨도 차단성이 저하되지 않았다. 또한, 필름이 부드러워서, 사용자가 2차 파우치를 사용할 때 그 파우치를 씻는 과정에서 손을 다치는 문제점도 나타나지 않았다. 즉 2차 파우치에 의료용 수액백을 넣은 후 밀봉한 다음에, 냉장 보관을 하게 되는데, 이때 기존의 2차 파우치는 딱딱해져 2차 파우치를 씻는 과정에서 손에 부담을 주거나 손을 다치게 하는 등의 문제점을 유발하지만, 본 발명에 따른 2차 파우치는 이러한 문제가 야기되지 않았다. 또한, 본 발명자는 상기 2차 파우치에 수액백을 넣어 밀봉한 후, 멸균 처리를 수행해 보았다. 종래의 2차 파우치와는 달리, 본 발명의 2차 파우치는 살균 처리후에도 백화 현상, 즉 투명도가 저하되는 현상이 전혀 나타나지 않았고 냄새도 나지 않았다.
한편, 도 1의 필름 단면 구조를 보면, 접착층이 하나의 층으로서 필름을 구성하고 있다. 접착층(11, 13)은 필름 전체의 비용 중 상당 부분을 차지하는 부분이다. 따라서, 가급적 접착제를 많이 사용하지 않으면서 상기와 같은 효과를 발휘하는 구성이 필요하다. 이러한 문제를 고려하여, 본 발명자는 도 2 및 도 3에 도시한 것과 같은 필름 구조도 개발하였다.
먼저, 도 2를 보면 접착층(22)은 하나의 층만으로 되어 있고, PP에 접착제를 혼합하여, 상단층(24)을 구성하였다. 기타 구성은 도 1에 도시한 것과 동일하다. 다만, 필름 전체의 두께가 너무 얇을 경우, 멸균 처리시 내열성에 문제가 생길 수 있으므로, 폴리프로필렌을 이용하여 바닥층을 2개의 층(20, 21)으로 구성하여, 필름 전체의 두께를 대략 도 1에 도시한 필름의 두께와 동일하게 하였다. 도 2에 도시한 필름 구조에 따르면, 도 1에 도시한 것과는 달리, 접착층(22)이 하나만 제공되고, 배리어층(22)과 상단층(24)을 서로 접합하기 위한 접착제를 별도의 층으로 구성한 것이 아니라, 상단층(24)을 구성하는 폴리프로필렌에 혼합하여 전체적으로 접착제의 양을 줄였다. 이와 같이 구성한 필름으로 이루어진 2차 파우치에 대하 여, 상기한 것과 동일한 방식으로 그 성능을 실험하였으나, 도 1에 도시한 것과 동일한 효과를 얻을 수 있었다.
도 2에 도시한 실시예에 따르면, 여전히 접착층(22)이 하나의 층으로 구성된다. 본 발명의 더욱 바람직한 실시예에 따르면, 이와 같이 독립적인 층으로 구성되는 접착층을 제외하여, 필름의 제조 비용을 더욱 줄일 수 있도록 하였는데, 그 구조가 도 3에 도시되어 있다.
도 3에 도시한 실시예에 따르면, 도 1 및 도 2에 도시한 것과는 달리, 별도의 독립적인 접착층이 존재하지 않고, 폴리프로필렌에 접착제를 혼합하여, 각각 상단층(34)과 바닥층(32)을 구성하여, 그 사이의 배리어층(33)과 접합될 수 있도록 하였으며, 필름 전체의 두께를 고려하여, 바닥층(32) 밑에 추가의 2개의 바닥층(31, 30)을 추가하였다. 도 3에 도시한 것과 같이 구성한 필름으로 이루어진 2차 파우치에 대하여, 상기한 것과 동일한 방식으로 그 성능을 실험하였으나, 도 1에 도시한 것과 동일한 효과를 얻을 수 있었다.
한편, 본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 내열성을 더욱 증대시키기 위하여, PET 혹은 Nylon을 dry lamination 방식으로 상단층(14, 24, 34) 상에 합치하여 사용할 수도 있다. 이 경우, 내열성이 더욱 증대하여, 보다 높은 온도의 멸균 처리에서도 그 본연의 특성을 잃어버리지 않도록 할 수 있다.
이상, 본 발명을 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 본 발명은 전술한 실시예에 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 즉, 본 발명은 후술하는 특허청구범위 내에서 다양하게 변형 및 수정할 수 있고, 이들은 모두 본 발명의 범위 내에 속하는 것이다. 따라서, 본 발명은 특허청구범위 및 그 균등물에 의해서만 제한을 받는다.