KR101058869B1

KR101058869B1 - 자동반혈장치

Info

Publication number: KR101058869B1
Application number: KR1020077010071A
Authority: KR
Inventors: 구니히코 야마나카; 가쓰노리 마사오카
Original assignee: 가부시키가이샤 제이.에무.에스
Priority date: 2004-11-19
Filing date: 2005-02-18
Publication date: 2011-08-23
Also published as: KR20070083940A; CN101060869B; US20070262013A1; BRPI0518345A2; CN101060869A; EP1813296A1; WO2006054367A1; CA2587059A1

Abstract

본 발명은, 혈액투석 종료 후에 환자 측으로 혈액을 돌려보내는 때에 오염이나 의료 오류를 없애고 또한 의료 종사자의 부담이 되지 않도록 용이하고 간단한 조작이 가능한 자동반혈장치를 제공하고자 하는 것으로서, 혈액투석회로에 있어서, 보충액 라인에 보충액 공급원과 보충액 라인을 개폐하기 위한 수단을 구비하고, 투석기에 관류하는 투석액 공급·배액 라인을 구비하고, 상기 투석 공급·배액 라인에 각각 송액수단을 구비하고, 투석액 공급·배액 라인 중의 어느 하나에 상기 송액수단과 병렬로 여과 및 역여과를 하기 위한 것으로서 정역회전 가능하게 유량제어가 가능한 적어도 1개 이상의 여과/역여과 제3송액수단 및 제수배액수단을 구비하고, 상기 송혈수단과 상기 여과/역여과 제3송액수단은, 이들의 송혈수단과 송액수단과 보충액 라인을 개폐하는 개폐수단과 동맥측 접속단과 보충액 라인 분기부의 간의 개폐수단을 연동하여 제어하기 위한 연동제어수단에 의하여 연결되는 것을 특징으로 하는 자동반혈장치를 제공한다.

Description

자동반혈장치{AUTOMATIC REINFUSING SYSTEM}

본 발명은, 지금까지 사람의 손으로 실시하던 혈액투석이나 그것에 관계되는 혈액회수(반혈(返血)) 등의 일련의 조작을 가능한 한 자동화 하여 생력화(省力化)나 오조작의 방지가 가능한 혈액투석 장치, 특히 자동반혈장치에 관한 것이다.

혈액투석 장치는 신부전(腎不全) 환자나 약품중독 환자의 혈액을 정화하기 위한 의료용 기기이다. 혈액투석 요법의 기구는, 보통 혈액투석기(다이어라이저), 혈액이 순환하는 혈액회로 및 투석액 공급기의 3개의 요소로 구성되어 있다. 혈관 내와 2곳의 천자침(穿刺針; 싱글니들의 경우에는 천자침이 1개가 된다)으로 직접 접속한 혈액회로에 의하여 체외순환을 유지하면서, 혈액을 혈액회로의 도중에 연결된 혈액투석기의 중공사(中空絲) 내강(內腔) 측의 컴파트먼트(compartment)로 유입시킨다.

한편, 혈액투석기의 중공사 외측의 컴파트먼트에는 혈액의 이동과 반대방향으로 투석액(透析液)이라고 불리는 전해질액(電解質液)을 유입시킨다. 혈액투석기의 양쪽 컴파트먼트는 투석막(透析膜)이라고 불리는 분리막(分離膜)으로 격리되고, 혈액과 투석액이 반대방향으로 흐르는 사이에, 분리막의 양측의 농도구배(濃度句配)에 따른 물질의 확산 이동이 발생하여 요독소(尿毒素)나 중독 물질의 제거나 부족 물질의 보충이 이루어진다. 일반적으로 상기의 혈액투석 장치는 체외순환의 유지, 투석액의 안정공급 및 혈액으로부터 잉여의 수분의 제거를 제어하는 장치 등으로 구성되어 있다.

종래의 혈액투석 감시장치는, 투석 치료 중의 액보충 조작(液補充操作), 혈액투석(혈액순환)이나 투석 종료 후의 반혈조작(返血操作)이 따로 따로인 행정(行程)으로 되고 있고, 특히 반혈조작은 꼽혀 있는 천자침을 혈관으로부터 제거하고 환자 체내에 공기가 주입되지 않도록 유의하면서 또한 반혈하는 순서가 틀리지 않도록 하지 않으면 안되었다. 즉 종래는 생리 식염수를 회로에 주입하여 반혈을 시작하고, 도중까지 생리 식염수로 치환된 후에 회로 내에 공기를 넣으면서 반혈을 하는 소위 「에어 반혈(air 返血)」이 실시되고 있었다. 또한 회로 내의 단차 부분이나 챔버부에 체류하는 공기가 유리(遊離)함으로써도 공기의 혼입(混入)의 위험성이 존재하고 있다. 또한 동맥측의 천자침을 빼내어 동맥측 회로단으로부터 생리식염수를 주입하는 순서에 있어서, 잘못하여 정맥측을 먼저 뽑는 등의 오류가 있었다.

그 때문에 의료 종사자에 있어서는 정신적으로 부담이 되고, 적지 않은 시간을 반혈조작에 빼앗기고 있었다.

한편, 투석 및 반혈 조작을 확실하게 하기 위하여 특허문헌1에는, 혈액 취출구와 반환구를 연결하는 주배관에 분기관을 통하여 접속한 보충액 공급수단을 설치함과 아울러, 상기 분기관의 분기점과 혈액취 출구의 사이에 상기 주배관을 개폐하는 제1클램프와, 제2챔버와 혈액 반환구간에 설치되어 주배관을 개폐하는 제2클램프와, 상기 분기관에 설치되어 상기 분기관을 개폐하는 제3클램프를 설치함과 아울러, 혈액 취출구와 반환구 근방에 기포 감지기를 설치하여 혈액 투석 및 반혈을 하는 방법이 개시되어, 반혈조작의 효율화를 도모하고 있다.

특허문헌1 : 일본국 공개특허공보 특개평6-261938호 공보

[발명이 이루고자 하는 기술적 과제]

상기한 바와 같이 혈액투석 종료 후에 반혈조작으로 이행할 때에, 세균 오염이나 접속·조작 순서에 있어서의 조작 오류 등의 위험이 있어 그 개선이 요구되고 있었다. 한편 상기 선행예와 같은 방법에서는, 혈액회로 내로 주입하는 액체는 생리 식염수(보충액 병 내의 약액) 만을 고려하고 있기 때문에, 동맥 측에 대한 반혈행정(返血行程) 중의 혈액회로 내압은 크게 변동하게 되어 회로 내에 폐쇄(閉鎖)가 발생한 경우에도 검출하는 것이 불가능 하였다. 따라서 본 발명은 혈액투석 종료 후에 환자 측으로 반혈을 할 때에, 오염이나 의료 오류나 작업 상의 문제가 없고, 게다가 의료 종사자에게 부담이 되지 않도록 용이하고 또한 간편한 조작이 가능한 자동반혈장치를 제공 하는 것에 있다.

[발명의 구성]

이하의 설명에서 각 부분에 붙인 부호(숫자)는 첨부한 도면의 부호(숫자)와 일치하고 있지만, 이것에 한정되는 것은 아니다.

본 발명에 있어서는, 혈액투석기2의 상류측의 동맥측 (혈액)회로1과, 동(同) 하류측의 정맥측 (혈액)회로10과, 동맥측 회로로부터 분기되고 상기 회로에 액을 보충하기 위한 보충액 라인5와 보충액 라인을 개폐하는 개폐수단18을 구비하고,

상기 동맥측 회로1은, 천자수단(도면에는 나타내지 않는다)을 통하여 환자 동맥과 연결되는 동맥측 접속단A와, 동맥측 접속단A와 보충액 라인 분기부5a의 사이에 개폐수단19를 구비하고, 혈액투석기2와 접속하기 위한 투석기 접속단A'과, 상기의 양단부A, A'의 중간에 각각 설치된 동맥 챔버4, 혈액 펌프3 및 상기 보충액 라인 분기부5a, 기포검출수단6과 개폐수단19를 구비하고,

상기 정맥측 회로10은, 혈액투석기2와 접속하기 위한 투석기 접속단B'과 정맥측 접속단B와, 상기 양단부B', B의 중간부에 설치된 정맥 챔버11, 기포검출수단12 및 개폐수단13을 구비하고,
상기 보충액 라인5는, 보충액 공급원7과 보충액 라인을 개폐하는 개폐수단18 및 필요에 따라 압력 센서23을 구비하고,
투석기2에 관류(灌流)하는 투석액 공급라인20과 투석액 배액라인21을 구비하여 상기 투석 공급라인20 및 투석액 배액라인21에 각각 송액수단P2, P3을 구비하고, 투석액 공급라인20 또는 투석액 배액라인21 중의 어느 하나에 상기 송액수단과 병렬로 여과 및 역여과를 하기 위하여 정역회전 가능하게 유량제어가 가능한 적어도 1개이상의 여과/역여과 제3송액수단Pl 및 제수배액수단(除水排液手段)P4를 구비하고, 상기 혈액 펌프3과 상기 여과/역여과 제3송액수단P1은, 이들의 혈액 펌프3, 여과/역여과 제3송액수단P1, 정맥측 회로의 개폐수단13과 보충액 라인 개폐수단18과 상기 동맥회로1 상의 개폐수단19를 연동하여 제어하기 위한 연동제어수단16에 의하여 연결되는 것을 특징으로 하는 자동반혈장치에 의하여 상기 과제를 해결한다.

또한 본 발명은, 상기 연동제어수단에 의하여 각 행정이나 상황에 따라 혈액 펌프3과 여과/역여과 제3송액수단P1의 양자의 유량(유속)을 실질적으로 동일하게 하거나, 또는 많게 하거나, 또는 적어지도록 연동 제어할 수 있다.
또한 상기 정맥 챔버11에 상기 챔버내의 액을 오버플로우 시키기 위한 오버플로우 라인14가 설치되고, 상기 오버플로우 라인에 개폐수단15가 장착되어 있다.

상기 보충액 라인5에 있어서, 상기 보충액 라인 분기부5a와 혈액 펌프3 부위 혹은 동맥측 접속단A와 보충액 라인 분기부5a의 사이의 개폐수단18 부위와의 연통회로 상에 압력계측수단P를 설치할 수 있다.

또한 본 발명은, 압력계측수단P에 의한 혈액회로 내압에 의하여, 혈액 펌프3과 송액수단P2, P3과 여과/역여과 제3송액수단P1과 보충액 라인을 개폐하기 위한 개폐수단18과, 동맥측 접속단과 보충액 라인 분기부의 사이의 개폐수단을 연동하여 제어할 수 있다.

또한 본 발명에 있어서 (회로의)상류측, 하류측이라고 함은, 혈액회로를 환자의 동맥·정맥과 연결하여 통상적으로 혈액투석 처치를 한 경우의 유로방향(동맥측 → 정맥측)을 기준으로 하고 있다.

상기의 구성에 있어서 본 발명의 자동반혈장치는, 혈액투석 처리 시에 보충액 라인5의 개폐수단18과 상기 동맥회로1 상의 개폐수단19를 구동하고 또한 혈액 펌프3을 구동시킴으로써 혈액투석 중에 급속하게 액을 보충하는 것이 가능하게 되고, 또 혈액 펌프3이나 보충액 라인5 상의 개폐수단18 및 상기 동맥회로 상의 개폐수단19를 연동 제어(조절)함으로써 혈액투석 처리의 행정으로부터 반혈행정으로 자동으로 이행시킬 수 있다. 투석이 완료하여 반혈동작을 시작하면, 보충액 라인 상의 개폐수단18이 열리는 것에 연동하여 동맥회로 상의 개폐수단19를 닫고 반혈동작을 시작한다.

본 발명의 구성에 의하면, 투석처리로부터 반혈행정으로 이행 하는 경우에, 혈액투석 → 반혈조작에 있어서 환자 체내로부터의 천자침의 제거 조작이나 회로의 탈착 조작을 하지 않아도 좋기 때문에, 바늘을 뽑는 순서나 탈착 부위에 있어서의 오류를 방지할 수 있다. 즉 종래의 반혈조작에서는 정맥방향으로만 혈액을 보내서 반혈을 하고 있었던 것에 대하여, 본 발명에서는 동맥 및 정맥 양쪽 방향으로 반혈을 하기 때문에 반혈행정이 완료할 때까지 바늘을 뽑을 필요가 없기 때문이다.

또한 동맥측 회로1 및 정맥측 회로10의 쌍방에 기포검출수단6, 12를 장착함으로써 환자의 혈관에 기포가 유입하는 것을 방지할 수 있다.

또한 혈액 펌프3과 보충액 라인5의 개폐수단18과 여과/역여과 제3송액수단P1의 각 유량 및 정맥측 회로10의 개폐수단13를 연동 제어 함으로써, 회로내의 혈액이나 보충액의 이동방향이나 유량을 컨트롤 할 수 있다. 그 결과, 혈액투석 처리로부터 반혈조작으로의 이행도 용이하고 또한 신속·확실하게 할 수 있다.

[발명의 효과]

본 발명에 관하는 자동반혈장치에 의하면, 혈액투석 중의 액보충 조작이나 투석 종료 후의 반혈조작에 있어서, 오염이나 오조작이 없고 안전하고 또한 사람의 손으로 하던 조작을 자동화 할 수 있어 업무의 효율화, 생력화가 가능하게 된다. 또한 조작이 자동화, 간편화 되므로 종래와 같이 종사자의 경험이나 숙련도 특별히 필요로 하지 않는다.

도1은 본 발명의 자동반혈장치의 일례를 나타내는 개략적인 도면으로서, 행정이 혈액투석 처리 중인 것을 나타낸다.

도2는, 도1에 있어서 혈액투석 중에 액을 보충하고 있는 상태를 나타내는 개략도이다.

도3은, 본 발명의 자동반혈장치의 일례로서 자동반혈 행정의 1개의 실시예를 나타내는 개략도이다.

도4는, 본 발명의 자동반혈장치의 일례로서 자동반혈 행정의 다른 실시예를 나타내는 개략도이다.

도5는, 본 발명의 자동반혈장치의 일례로서 동맥측 회로와 정맥측 회로를 동시에 반혈하는 실시예를 나타내는 개략도를 나타낸다.

*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*

1. 동맥측 (혈액)회로(동맥회로),

2. (혈액)투석기, 3. 혈액 펌프(송혈수단),

4. 동맥 챔버(動脈chamber), 5. 보충액 라인(補充液 line),

5a. 보충액 라인 분기부, 6. 기포 센서(기포검출수단),

7. 보충액 용기(보충액 공급원), 8. 보충액 펌프(補充液pump),

9. 압력 센서(壓力sensor), 10. 정맥측 (혈액)회로,

11. 정맥 챔버(靜脈chamber),

12. 기포 센서(기포검출수단), 13. 개폐수단(클램프),

14. 오버플로우 라인(overfolw line)

15. 개폐수단(클램프), 16. 연동제어수단(제어장치),

17. 연결로(連結路),

18. (보충액 라인) 개폐수단,

19. (동맥 라인) 개폐수단,

20. 투석액 공급라인(透析液供給 line),

21. 투석액 배액라인(透析液排液 line),

22. 투석액·여과/역여과 라인(透析液·濾過/逆濾過 line)

23. 압력 센서(압력계측수단),

P1. 여과/역여과 제3송액수단(여과/역여과 펌프),

P2. 송액수단(투석액 공급 펌프),

P3. 송액수단(투석액 배액 펌프),

P4. 제수배액수단(제수 펌프)

A. 동맥측 접속단(動脈側接續端),

A'. 투석기 (동맥측) 접속단(透析器動脈側接續端),

B. 정맥측 접속단(靜脈側接續端),

B'. 투석기 (정맥측) 접속단(透析器靜脈側接續端)

본 발명에 있어서 이하에 기재하는 바와 같이 다양한 실시예에 의하여 특유의 효과를 얻을 수 있다. 즉 상기 정맥측 회로10에 정맥측 회로를 개폐하기 위한 개폐수단13을 구비하고 있고, 상기 연동제어수단16이 상기 개폐수단13과 연결되어 상기 개폐수단13도 연동 제어할 수 있게 하는 자동반혈장치이다.

본 발명의 자동반혈장치에서는 보충액 라인5의 개폐수단18과 여과/역여과 제3송액수단P1의 유량(流量)과 혈액 펌프3의 송혈(送血) 유량의 비율 혹 은 송액방향을 조정함으로써, 유로의 제한이나 선택이 보다 확실하고 안전한 것이 된다.

또한 본 발명은 상기 연동제어수단16에 의하여 각 행정이나 상황에 따라, 혈액 펌프3과 여과/역여과 제3송액수단P1의 양자의 유량(유속)이 실질적으로 동일하게 하거나, 또는 많게 하거나, 또는 적어지게 되도록 연동 제어할 수 있는 자동반혈장치이다. 상기한 구성에 의하여 반혈의 방향이나 순서, 반혈 형태(동·정맥 동시 또는 하나씩 순서대로 반혈)를 자유롭게 변경할 수 있으므로 귀중한 혈액을 헛되게 하지 않고 회수할 수 있다.

또한 본 발명은, 상기 정맥 챔버11에 상기 챔버 내의 액을 오버플로우 시키기 위한 오버플로우 라인14가 설치되고, 상기 오버플로우 라인14에 개폐수단15가 장착되어 있는 자동반혈장치이다.

상기한 구성에 의하여 프라이밍(priming; 치료의 준비로서 혈액회로 내를 생리 식염수 등으로 충전하여 공기를 제거하는 조작) 시에 보충액을 주입하면서, 그 액의 일부를 오버플로우 라인14로부터 유출시킬 수 있어 효율적인 세정, 기포 제거가 가능하게 된다.

또한 본 발명은, 상기 보충액 라인5에 있어서 상기 보충액 라인 분기부5a와 혈액 펌프3 부위 혹은 동맥측 접속단A와 보충액 라인 분기부5a의 사이의 개폐수단19 부위와의 연통회로 상에 압력계측수단23을 설치한 자동반혈장치이다. 보충액 라인5의 상기 부위에 압력계측수단23을 설치함으로써 비정상적인 압력 상승 또는 감압이나 현재의 송액 상태를 방지 또는 추측 할 수 있으므로 효과적이다.

[실시예1]

이하, 도면에 의하여 본 발명의 하나의 실시예를 더 상세하게 설명한다. 도1~5에 자동반혈장치의 대략적인 구성·배치와 각 행정이나 각 상태에서의 혈액이나 보충액의 유로나 방향을 나타낸다. 도1은 액을 보충하지 않고 혈액투석을 하고 있는 상태를 나타내는 개략도이다. 도1에 있어서 동맥측 (혈액)회로1은 동맥측 접속단A로부터 시작되어, 혈액투석기2에 접속되어 있는 투석기 접속단A'에서 끝나고 있다. 동맥측 회로1에는 상류측에서부터 순차적으로 혈액 펌프3, 동맥 챔버4가 설치되고, 혈액 펌프3과 동맥측 접속단A의 사이에 보충액 라인5에 연속하여 있는 보충액 라인 분기부5a가 존재한다. 이 분기부5a와 동맥측 접속단A의 사이에 기포 센서6이 장착되어 있다. 보충액 라인 분기부5a와 동맥측 접속단A의 사이에 개폐수단19가 설치되어 있다.

보충액 라인5는, 보충액 공급원이 되는 보충액 용기7로부터 시작되고, 보충액 라인5 상에는 개폐수단18이 설치되어 있고 보충액 라인 분기부5a에서 끝나는 범위의 것이다. 보충액 라인 상의 개폐수단18과 분기부5a 사이의 압력을 계측하는 압력 센서23이 설치되어 있다.

정맥측 (혈액)회로10은 투석기2 접속단B'로부터 시작되어 정맥측 접속단B에서 끝나고 있다. 정맥측 회로10에는 상류측에서부터 순차적으로 정맥 챔버11, 기포 센서12, 개폐수단인 클램프13이 설치되어 있다.

정맥 챔버11의 상부에는 오버플로우 라인14가 접속되어, 혈액회로의 프라이밍 시에 세정액이나 기포를 오버플로우 하거나 제거할 수 있다. 오버플로우 라인14에는, 오버플로우 라인14를 개폐할 수 있는 클램프15가 장착되어 있다.

그리고 혈액 펌프3과, 보충액 라인5 상의 개폐수단18과, 동맥회로1 상의 개폐수단19와, 투석액 관류 라인에 병렬로 설치된 여과/역여과 제3송액수단P1은, 연결로17에 의하여 제어장치16과 연결되고, 제어장치16에 의하여 혈액 펌프3, 여과/역여과 제3송액수단P1은 구동, 정지 뿐만 아니라 각각의 송액방향, 송액량(유속)이 소정의 값이 되도록 또는 혈액 펌프3, 여과/역여과 제3송액수단P1의 송액량의 비율이 소정의 값이 되도록 연동 제어된다. 또한 제어장치16은, 정맥측 회로10에 장착한 클램프13의 개폐와, 상기 혈액 펌프3, 여과/역여과 제3송액수단P1의 구동·정지, 유량조정이 연동 제어될 수 있도록 연결로17에 의하여 연결되어 있다.

이하, 각 행정이나 그 행정에 있어서의 혈액회로의 송혈, 송액의 상태에 대하여 간단하게 설명한다.

도1은 액보충 조작 없이 혈액투석을 하고 있는 상태를 나타낸다. 보충액 라인5 상의 개폐수단18은 폐쇄상태, 동맥회로1 상의 개폐수단19는 개방상태에서 혈액 펌프3 만이 회전하고 있다. 클램프13은 개방하고 있고 클램프15는 폐쇄되어 있다. 보충액 라인5 상의 개폐수단18은 폐쇄상태이므로 보충액 라인5에는 혈액이 흐르지 않고, 동맥측 접속단A로부터 동맥측 회로1로 유입한 혈액은, 도1의 화살표로 나타나 있는 바와 같이 혈액투석기2를 통 과하여 정맥측 회로10을 지나 정맥측 접속단B로부터 환자 측으로 되돌려진다.

여기에서 클램프15는 폐쇄되어 있어, 오버플로우 라인14에 있어서 액의 유통(流通)은 없다. 본 실시예에서 말하는 혈액투석 행정, 액보충 행정, 반혈행정의 각 행정에 있어서 모두 오버플로우 라인14는 폐쇄된 채로 한다. 각 행정에 있어서의 구성은 같다.

다음에 액보충 행정에 대하여 설명한다. 혈액투석 중에 환자의 혈압저하 등의 이유에 의하여 급속하게 액을 보충할 필요가 있을 경우에, 도2에 나타나 있는 바와 같이 보충액 라인5 상의 개폐수단18은 개방상태가 되고 상기 동맥회로1상의 개폐수단19는 폐쇄상태가 된다. 보충액은 혈액 펌프3의 유속에 의하여 제어된다. 예를 들면 혈액 펌프3의 유속이 100ml/min 이면, 보충액의 유속이 100ml/min 이 된다. 혈액 펌프3의 유속이 100ml/min 이고 상기 동맥회로1 상의 개폐수단19가 폐쇄되어 있으면, 동맥측 접속단A로부터 유입하는 혈액은 0ml/min이 되고, 보충액 라인5로부터 유출되는 보충액이 혈액회로를 흐른다. 여기에서 액보충 시간을 설정함으로써 보충액의 양을 결정할 수 있다.

다음에 반혈행정에 대하여 설명한다. 반혈행정은 그 방법에 의하여도 제어가 서로 다르게 되지만, 여기에서는 대표적인 것 만 설명한다. 그 일례로서는, 우선 보충액 라인 분기부5a로부터 하류측의 혈액회로1에 충전되어 있는 혈액을 먼저 반혈하고(도3), 다음에 보충액 라인 분기부5a로부터 상류측의 혈액회로에 충전되어 있는 혈액을 되돌리는(도4) 태양의 것이 있다.

도3에서는 보충액 라인 상의 개폐수단18을 개방상태로 하고 상기 동맥회로1 상의 개폐수단19는 폐쇄상태가 되도록 제어하여 혈액 펌프3의 유속에 의하여 보충액 라인 분기점5a로부터 하류의 혈액회로에 충전되어 있는 혈액을 도3의 화살표의 방향을 따라 환자 측으로 되돌리고 있다. 그리고 혈액이 보충액 라인 분기부5a로부터 하류측의 혈액회로1로부터 모두 유출된 시점에서, 보충액 라인5 상의 개폐수단18을 폐쇄상태로 하고 상기 동맥회로 상의 개폐수단을 개방상태가 되도록 제어하고, 그 절환(切換)에 연동하여(개폐수단18이 폐쇄상태가 되고 개폐수단19가 개방상태로 절환되는 것에 연동하여, 이 절환이 완료하지 않으면(정상적으로 절환되지 않으면) 혈액 펌프3의 역회전, 여과/역여과 제3송액수단P1의 역여과 방향 작동은 이루어지지 않는다.) 혈액 펌프3을 역회전 시키고, 동시에 투석액 라인의 여과/역여과 제3송액수단(여과/역여과 펌프)P1을 역여과 방향으로 작동시킨다. 이렇게 하면 도4에 나타나 있는 바와 같이 투석기2로부터 역여과 하여 오는 역여과액에 의하여 분기 라인5로부터 상류측에 남아 있은 혈액이 동맥측 접속단A로부터 환자 측으로 되돌려진다.

이 때에, 도4에서는 제어장치16에 의하여 클램프13을 제어장치로 연동 제어하여 폐쇄하더라도 좋다. 또한 이 반혈행정에 있어서 압력계측수단(압력 센서9 또는 압력 센서23)에 의하여 계측한 압력에 의하여 혈액 펌프 3, 여과/역여과 제3송액수단P1을 제어하고, 혈액회로 내의 내압이 많이 상승하는 것을 방지하거나 혹은 압력이 매우 높아진 경우에 경보를 발동시킴과 아울러 개폐수단으로 폐쇄하는 등에 의하여 안전성을 확보할 수 있다.

또한 별도의 예로서 도5에 나타나 있는 바와 같은 태양의 것도 있다. 즉 상기 투석액 관류 라인의 여과/역여과 제3송액수단P1의 유속을, 역회전 하고 있는 혈액 펌프3의 유속보다도 크게 함으로써 보충액 라인 분기부5a의 상류측, 하류측에 남아 있는 혈액을 동시에 환자 측으로 되돌릴 수도 있다. 즉 여과/역여과 제3송액수단P1에 의하여 투석기2로부터 역여과 하여 오는 역여과액 중에서 혈액 펌프3과 동일한 만큼의 양이 동맥측의 혈액회로1로 흐르고, 나머지(잉여)가 정맥측의 혈액회로10을 흘러 환자 측으로 반혈된다. 이 방법이면, 동맥측 접속단A와 정맥측 접속단B를 통하여 반혈할 수 있기 때문에 조작을 단시간에 끝낼 수 있다.

본 발명의 자동반혈장치는, 혈액투석 중에 액보충 조작이나 투석 종료 후의 반혈조작에 있어서, 오염이나 의료 오류가 없고, 게다가 의료 종사자의 부담이 되지 않는 확실한 반혈조작이 가능하게 되는 자동반혈장치에 적합하다.

Claims

혈액투석기(血液透析器)의 상류측의 동맥측 혈액회로(動脈側血液回路)와, 동(同) 하류측의 정맥측 혈액회로(靜脈側血液回路)와, 동맥측 혈액회로로부터 분기(分岐)되고 상기 동맥측 혈액회로에 액을 보충하기 위한 보충액 라인(補充液 line)을 구비하고,

상기 동맥측 혈액회로는, 천자수단(穿刺手段)을 통하여 환자 동맥과 연결되는 동맥측 접속단(動脈側接續手段)과, 혈액투석기와 접속하기 위한 투석기 접속단과, 상기의 양단부의 중간에 각각 설치된 동맥 챔버(動脈 chamber), 송혈수단(送血手段), 보충액 라인 분기부(補液 line 分岐部), 기포검출수단(氣泡檢出手段) 및 동맥측 접속단(動脈側接續端)과 보충액 라인 분기부 사이의 개폐수단을 구비하고,

상기 정맥측 혈액회로는, 혈액투석기와 접속하기 위한 투석기 접속단과 정맥측 접속단과, 상기 양단부의 중간부에 설치된 정맥 챔버, 기포검출수단 및 개폐수단을 구비하고,

상기 보충액 라인은, 보충액 공급원(補充液供給源)과 보충액 라인을 개폐하기 위한 개폐수단을 구비하고,

이러한 혈액순환계의 동맥측 혈액회로에 설치된 송혈수단은 유량제어가 가능하고 정역회전 가능한 혈액 펌프를 구비하고, 또한 혈액투석기에 관류(灌流)하는 투석액 공급라인과 투석액 배액라인을 구비하고, 상기 투석 공급라인 및 투석액 배액라인에 각각 송액수단을 구비하고, 투석액 공급라인 또는 투석액 배액라인 중의 어느 하나에 상기 송액수단과 병렬로 여과(濾過) 및 역여과(逆濾過)를 하기 위한 것으로서 정역회전 가능하게 유량제어가 가능한 적어도 1개 이상의 여과/역여과 제3송액수단 및 제수배액수단을 구비하고, 상기 송혈수단과 상기 여과/역여과 제3송액수단은, 이들의 송혈수단과 송액수단과 보충액 라인을 개폐하는 개폐수단과 동맥측 접속단과 보충액 라인 분기부의 간의 개폐수단을 연동하여 제어하기 위한 연동제어수단에 의하여 연결되고,

상기 정맥측 혈액회로에 정맥측 혈액회로를 개폐하기 위한 개폐수단을 구비하고 있고, 상기 연동제어수단이 상기 개폐수단과 연결되어 상기 개폐수단도 연동 제어할 수 있고,

상기 보충액 라인상의 개폐수단을 개방상태로 하고, 상기 동맥측 혈액회로상의 개폐수단을 페쇄상태로 하고, 상기 정맥측 혈액회로상의 개폐수단을 개방상태로 하여, 송혈수단의 유속에 의하여 보충액 라인 분기점으로부터 하류의 혈액회로에 충전되어 있는 혈액을 환자에게 되돌리고,

그 후에, 보충액 라인상의 개폐수단을 폐쇄상태로 하고, 상기 동맥측 혈액회로상의 개폐수단을 개방상태로 하고, 상기 정맥측 혈액회로상의 개폐수단을 폐쇄상태로 하여, 송혈수단을 역회전시키고 동시에 투석액 라인의 여과/역여과 제3송액수단을 역여과방향으로 작동시킴으로써 상기 혈액투석기로부터 역여과하여 오는 역여과액에 의하여 분기 라인으로부터 상류측에 남아 있는 혈액이 동맥측 접속단으로부터 환자에게 되돌려지는 것을 특징으로 하는 자동반혈장치(自動返血裝置).
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제1항에 있어서,

상기 정맥 챔버에 상기 챔버 내의 액(液)을 오버플로우(overflow) 시키기 위한 오버플로우 라인이 설치되고, 상기 오버플로우 라인에 개폐수단이 장착되어 있는 것을 특징으로 하는 자동반혈장치.
제1항 또는 제4항에 있어서,

상기 보충액 라인에 있어서 상기 보충액 라인 분기부와 송혈수단 부위 혹은 동맥측 접속단과 보충액 라인 분기부의 사이의 개폐수단 부위와의 연통회로 상에 압력계측수단을 설치한 것을 특징으로 하는 자동반혈장치.
제4항에 있어서,

상기 압력계측수단에 의한 혈액회로 내압에 의하여 송혈수단과 송액수단과 여과/역여과 제3송액수단과 보충액 라인을 개폐하기 위한 개폐수단과 동맥측 접속단과 보충액 라인 분기부의 사이의 개폐수단을 연동하여 제어할 수 있는 것을 특징으로 하는 자동반혈장치.
제5항에 있어서,

상기 압력계측수단에 의한 혈액회로 내압에 의하여 송혈수단과 송액수단과 여과/역여과 제3송액수단과 보충액 라인을 개폐하기 위한 개폐수단과 동맥측 접속단과 보충액 라인 분기부의 사이의 개폐수단을 연동하여 제어할 수 있는 것을 특징으로 하는 자동반혈장치.