JP6619575B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

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Description

本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。
一般に、透析治療を行うための血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させるための血液回路を構成する動脈側血液回路及び静脈側血液回路と、血液回路にて体外循環する血液を浄化するための血液浄化器と、血液回路及び血液浄化器にて血液浄化治療させるための血液ポンプ等の種々の治療手段が配設された装置本体とを具備している。動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端には、それぞれバスキュラーアクセスカテーテル、或いは穿刺針（動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針）が取り付け可能とされる。
そして、例えば動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプを駆動させることにより、患者の血液が動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流動することとなり、その流動過程において血液浄化器にて血液浄化されるようになっている。また、透析治療においては、血液浄化器に透析液を導入するための透析液導入ラインと、血液浄化器から排液を排出するための透析液排出ラインとがそれぞれ血液浄化器に接続されている。
ところで、透析液導入ラインには、通常、血液浄化器に導入される透析液を所定温度に加温するための加温手段（ヒータ）が取り付けられる。かかる加温手段には、透析液の温度を検出し得る温度検出手段が配設されており、検出した温度が予め設定された所定範囲内となるようフィードバック制御がなされるようになっている。このように、加温手段にて血液浄化器に導入される透析液を加温することにより、血液回路において体外循環している血液が血液浄化器の血液浄化膜を介して透析液と触れ、温度が低下してしまうのを防止することができる。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
加温手段の加温によって透析液の温度が予め設定された所定範囲を超えて過温度となってしまった場合、加温を停止するとともに透析液の血液浄化器に対する送液を停止し、温度が所定範囲内まで低下するのを待つ必要があった。しかし、加温手段による加温を停止しても加熱部において余熱が残っているため、透析液の温度が所定範囲内まで低下するには長時間必要とされてしまうという不具合があった。
また、透析液導入ラインの透析液が血液浄化器をバイパスして透析液排出ラインに流れるバイパスラインを設けておき、透析液が過温度となった際、加温手段による加温を停止させるとともに当該バイパスラインにて透析液を流動させることにより、透析液の温度低下を短時間で行わせることが考えられるが、その場合、バイパスラインやその流路の開閉弁等が必要とされ、装置構成の複雑化や製造コストの上昇を招来してしまうという不具合がある。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、装置構成の簡素化及び製造コストの上昇を回避することができるとともに、透析液が過温度となった際、より短時間且つ容易に透析液の温度を低下させることができる血液浄化装置を提供することにある。
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段とを備えた血液浄化装置において、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記送液ポンプは、正回転駆動及び逆回転駆動可能なしごき型ポンプから成るとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプを逆回転駆動させて前記加温手段における透析液を透析液導入ラインの上流側まで流動させ得ることを特徴とする。
請求項２記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段とを備えた血液浄化装置において、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記透析液導入ラインは、透析液を所定容量収容した透析液収容バッグに接続されるともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を前記透析液収容バッグ内まで流動させ得ることを特徴とする。
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記加温手段で加温された透析液を前記血液浄化手段又は血液回路に導入するための流路と、当該流路を開閉可能な開閉手段とを具備するとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記開閉手段にて流路を閉状態とすることを特徴とする。
請求項４記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段とを備えた血液浄化装置において、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプにて流動する透析液に応じて外気を前記透析液導入ラインに導入させ得る外気導入手段を具備したことを特徴とする。
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記外気導入手段は、前記透析液導入ラインから延設されつつ先端側が大気開放された延設流路に取り付けられ、該延設流路の流路を開閉可能な弁手段から成り、当該弁手段を開状態とすることにより前記延設流路を介して外気を前記透析液導入ラインに導入させ得ることを特徴とする。
請求項６記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記外気導入手段は、前記透析液導入ラインから延設されつつ先端側が大気開放された延設流路に取り付けられたポンプ手段から成り、当該ポンプ手段を駆動することにより前記延設流路を介して外気を前記透析液導入ラインに導入させ得ることを特徴とする。
請求項７記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段とを備えた血液浄化装置において、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記透析液排出ラインに配設され、当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る濾過ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記濾過ポンプを前記送液ポンプと略同一流量及び同一方向で駆動させることを特徴とする。
請求項８記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記温度検出手段は、前記加温手段に配設されるか、或いは前記加温手段で加温された透析液を前記血液浄化手段又は血液回路に導入するための流路に配設されることを特徴とする。
請求項９記載の発明は、請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記温度検出手段は、前記加温手段に配設されるとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させた後、その流動させた透析液を当該加温手段まで戻して前記温度検出手段で温度を検出させることを特徴とする。
請求項１０記載の発明は、請求項９記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出される温度が所定値より低くなるまで、前記加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させる工程と、その流動させた透析液を当該加温手段まで戻す工程とを繰り返し行わせることを特徴とする。
請求項１の発明によれば、制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、血液浄化手段に透析液を導入することなく、送液ポンプにて加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るので、装置構成の簡素化及び製造コストの上昇を回避することができるとともに、透析液が過温度となった際、より短時間且つ容易に透析液の温度を低下させることができる。
さらに、送液ポンプは、正回転駆動及び逆回転駆動可能なしごき型ポンプから成るとともに、制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプを逆回転駆動させて加温手段における透析液を透析液導入ラインの上流側まで流動させ得るので、より短時間且つ容易に透析液の温度を低下させることができるとともに、過温度となった透析液が誤って血液浄化手段まで流動してしまうのを確実に防止することができる。
請求項２の発明によれば、透析液導入ラインは、透析液を所定容量収容した透析液収容バッグに接続されるともに、制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプにて加温手段における透析液を透析液収容バッグ内まで流動させ得るので、過温度となった透析液が透析液収容バッグ内の透析液と混ざり、より効率的に透析液の温度を低下させることができる。
請求項３の発明によれば、加温手段で加温された透析液を血液浄化手段又は血液回路に導入するための流路と、当該流路を開閉可能な開閉手段とを具備するとともに、制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、開閉手段にて流路を閉状態とするので、血液浄化手段からの逆流を防止しつつ透析液の温度を低下させることができる。
請求項４の発明によれば、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプにて流動する透析液に応じて外気を透析液導入ラインに導入させ得る外気導入手段を具備したので、開閉手段にて流路を閉状態としても、加温手段における透析液を確実且つ円滑に当該加温手段の外部まで流動させることができる。
請求項５の発明によれば、外気導入手段は、透析液導入ラインから延設されつつ先端側が大気開放された延設流路に取り付けられ、該延設流路の流路を開閉可能な弁手段から成り、当該弁手段を開状態とすることにより延設流路を介して外気を透析液導入ラインに導入させ得るので、簡単な構成にて外気を透析液導入ラインに導入させることができる。
請求項６の発明によれば、外気導入手段は、透析液導入ラインから延設されつつ先端側が大気開放された延設流路に取り付けられたポンプ手段から成り、当該ポンプ手段を駆動することにより延設流路を介して外気を透析液導入ラインに導入させ得るので、ポンプ手段の駆動を制御することによって透析液導入ラインに導入される外気の流量を任意に調整することができる。
請求項７の発明によれば、透析液排出ラインに配設され、当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る濾過ポンプを具備するとともに、制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、濾過ポンプを送液ポンプと略同一流量及び同一方向で駆動させるので、送液ポンプにて加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させる際、透析液導入ラインの流路を閉状態とするものに比べ、ほぼ制限なく流動させることができる。
請求項８の発明によれば、温度検出手段は、加温手段に配設されるか、或いは加温手段で加温された透析液を血液浄化手段又は血液回路に導入するための流路に配設されるので、温度検出手段による温度検出を確実に行わせることができるとともに、血液浄化手段からの逆流を防止しつつ透析液の温度を低下させることができる。
請求項９の発明によれば、温度検出手段は、加温手段に配設されるとともに、制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプにて加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させた後、その流動させた透析液を当該加温手段まで戻して温度検出手段で温度を検出させるので、自動的に透析液の温度を低下させることができる。
請求項１０の発明によれば、制御手段は、温度検出手段で検出される温度が所定値より低くなるまで、加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させる工程と、その流動させた透析液を当該加温手段まで戻す工程とを繰り返し行わせるので、自動的且つ確実に透析液の温度を低下させることができる。
本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置に適用される加温バッグを示す模式図 同血液浄化装置における加温手段（蓋部が開状態）を示す斜視図 同加温手段に加温バッグを取り付けた状態を示す斜視図 同加温手段に加温バッグを取り付けた後、蓋部を閉じた状態を示す斜視図 同血液浄化装置における制御手段の制御内容を示すフローチャート 同血液浄化装置における制御手段の他の制御内容を示すフローチャート 本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置における制御手段の制御内容を示すフローチャート
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液透析装置に適用されたもので、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有する血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプＰ１と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ配設された送液ポンプＰ２及び濾過ポンプＰ３と、透析液供給ラインＬ３、Ｌ４と、加温手段ｈと、制御手段９と、外気導入手段Ｙとから主に構成されている。なお、図中符号Ｐは、圧力検出手段を示している。
動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂには、それぞれの先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされている。そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプＰ１を駆動（正回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。なお、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者の血管に穿刺する形態に代えて、ダブルルーメンカテーテルを患者の鎖骨下静脈或いは大腿静脈に挿入、或いは患者の腕の血管に挿入する等の形態であってもよい。
また、静脈側血液回路１ｂの途中には、エアトラップチャンバ３が接続されており、体外循環する血液は、当該エアトラップチャンバ３にて気泡が取り除かれた後、患者に戻ることとなる。エアトラップチャンバ３の上部からは、途中に疎水性のフィルタＦ１が接続された空気の流路Ｌが延設されており、その先端の圧力検出手段Ｐにて静脈圧を検出し得るようになっている。
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ２には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口２ａと血液導出口２ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口２ｃと透析液導出口２ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜は、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
透析液導入ラインＬ１は、ダイアライザ２に透析液を導入するための流路から成り、一端がダイアライザ２の透析液導入口２ｃに接続されるとともに、当該透析液導入ラインＬ１の流路を構成する可撓性チューブを扱いて送液するしごき型ポンプから成る送液ポンプＰ２が配設されている。かかる透析液導入ラインＬ１の他端は、透析液を所定容量収容した透析液収容バッグＢ１と接続されており、送液ポンプＰ２を駆動（正回転駆動）させることにより、透析液収容バッグＢ１内の透析液をダイアライザ２に導入し得るようになっている。
透析液排出ラインＬ２は、ダイアライザ２から排液を排出するための流路から成り、一端がダイアライザ２の透析液導出口２ｄに接続されるとともに、当該透析液排出ラインＬ２の流路を構成する可撓性チューブを扱いて送液するしごき型ポンプから成る濾過ポンプＰ３が配設されている。かかる透析液排出ラインＬ２の他端は、所定量の排液を収容可能な排液収容バッグＢ２と接続されており、濾過ポンプＰ３を駆動（正回転駆動）させることにより、ダイアライザ２から排出された透析液（排液）を排液収容バッグＢ２内に導入し得るようになっている。
しかして、送液ポンプＰ２の正回転駆動により、透析液収容バッグＢ１の透析液がダイアライザ２に向かって流れるとともに、濾過ポンプＰ３の正回転駆動により、ダイアライザ２の透析液（排液）が排液収容バッグＢ２に向かって流れることとなる。重量計４は、透析液収容バッグＢ１と排液収容バッグＢ２とをフックに引っ掛けて保持するとともに、それら透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量（透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の総重量）をリアルタイムに計測し得るよう構成されている。なお、透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２は、柔軟性を有した収容容器から成り、このうち排液収容バッグＢ２は、血液浄化治療を開始する前において、内部に排液が収容されていない空の状態とされている。
しかして、重量計４で計測された重量や予め記憶された設定値に基づいて血液ポンプＰ１、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４の駆動が制御されるようになっている。濾過ポンプＰ３の駆動速度は、治療の条件として患者から除水を行わない場合は、送液ポンプＰ２と同一の駆動速度となるよう制御されるとともに、除水を行う場合は、その除水による流量分を加算した駆動速度となるよう制御される。そして、所定時間経過後、重量計４にて検出された透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量と理論上の重量との間に差がある場合は、その差をなくすための補正をすべく、濾過ポンプＰ３の駆動速度を自動的に微調整し得るようになっている。
透析液供給ラインＬ３は、透析液導入ラインＬ１における送液ポンプＰ２より下流側（ダイアライザ２側）から分岐して静脈側血液回路１ｂのエアトラップチャンバ３に接続された流路から成り、その途中にしごき型ポンプＰ４が配設されている。かかるしごき型ポンプＰ４は、透析液供給ラインＬ３を構成する可撓性チューブを扱いて送液するポンプから成り、正回転駆動することにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を静脈側血液回路１ｂに供給して補液（後補液）し得るよう構成されている。
透析液供給ラインＬ４は、透析液導入ラインＬ１における送液ポンプＰ２より下流側であって透析液供給ラインＬ３の接続部位より下流側（ダイアライザ２側）から分岐して動脈側血液回路１ａの所定部位（血液ポンプＰ１とダイアライザ２との間）に接続された流路から成り、その途中に開閉手段７が配設されている。かかる開閉手段７は、透析液導入ラインＬ１及び透析液供給ラインＬ４を任意に閉止及び開放し得る開閉弁から成り、透析液供給ラインＬ４が開放された状態において、透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路１ａに供給して補液（前補液）し得るよう構成されている。
さらに、透析液導入ラインＬ１における所定部位（加温手段ｈより下流側）には、エアトラップチャンバ５が接続されており、ダイアライザ２に導入される透析液に含有される気泡を除去し得るよう構成されている。なお、図中符号６は、エアトラップチャンバ５の液面を検出するための液面検出センサを示している。かかるエアトラップチャンバ５の上部からは、延設流路Ｌａが延設されており、当該延設流路Ｌａには、外気導入手段Ｙ（後で詳述する）及び疎水フィルタＦ２が接続されている。
加温手段ｈは、透析液導入ラインＬ１に配設されるとともに、当該透析液導入ラインＬ１からダイアライザ２に導入される透析液を加温し得るヒータから成るもので、図２に示すような加温バッグ８を取り付け可能とされている。かかる加温バッグ８は、例えば可撓性のシートを２枚重ねて溶着することによって流路８ａが形成されるとともに、当該流路８ａの一端側及び他端側に透析液導入ラインＬ１と接続可能な接続部８ｂ、８ｃを有して構成されている。
一方、本実施形態に係る加温手段ｈは、図３に示すように、透析装置本体に取り付けられる筐体部Ｈに形成されたもので、蓋部Ｍと、筐体部Ｈ側及び蓋部Ｍ側にそれぞれ形成された加温部Ｃを有して構成されている。加温部Ｃは、金属製板材から成り、図示しない熱源（電熱線等）の熱が伝達され得るようになっている。そして、図４に示すように、蓋部Ｍ側の加温部Ｃに加温バッグ８を取り付けた後、図５に示すように、蓋部Ｍを閉状態とすることにより、筐体部Ｈ側及び蓋部Ｍ側の加温部Ｃにて加温バッグ８を挟持させ、熱源の熱によって流路８ａを流れる透析液を加温し得るよう構成されている。
また、本実施形態に係る加温手段ｈには、当該加温手段ｈで加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段Ｔ（温度センサ）が配設されており、制御手段９によって、透析液の温度が予め設定された所定範囲内となるようフィードバック制御可能とされている。かかる制御手段９は、血液浄化装置に配設されたマイコン等から成り、透析液の温度が予め設定された所定範囲内となるようフィードバック制御可能とされるとともに、少なくとも送液ポンプＰ２及び加温手段ｈを制御可能とされている。
ここで、本実施形態に係る制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上（過温度に達したと判断される温度以上）の場合、ダイアライザ２に対する透析液の導入を停止するとともに（血液浄化手段に透析液を導入することなく）、送液ポンプＰ２にて加温手段ｈにおける透析液を当該加温手段ｈの外部まで流動させ得るよう構成されている。すなわち、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ駆動させ、加温バッグ８の流路８ａにある透析液を加温手段ｈの外部における透析液導入ラインＬ１まで流動させるのである。これにより、装置構成の簡素化及び製造コストの上昇を回避することができるとともに、透析液が過温度となった際、より短時間且つ容易に透析液の温度を低下させることができる。
特に、本実施形態に係る送液ポンプＰ２（濾過ポンプＰ３も同様）は、正回転駆動及び逆回転駆動可能なしごき型ポンプから成るものとされており、制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２を逆回転駆動させて加温手段ｈにおける透析液を透析液導入ラインＬ１の上流側まで流動（具体的には、加温バッグ８の流路８ａにある透析液を、その上流側（透析液収容バッグＢ１側）の透析液導入ラインＬ１まで流動）させ得るようになっている。このため、加温前の透析液に接触していた透析液導入ラインの上流側の部位に、過温度となった透析液を接触させることができる。これにより、より短時間且つ容易に透析液の温度を低下させることができるとともに、過温度となった透析液が誤ってダイアライザ２（本実施形態においてはダイアライザ２及び血液回路１）まで流動してしまうのを確実に防止することができる。
しかるに、制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２にて加温手段ｈにおける透析液を透析液収容バッグＢ１内まで流動させ得るよう構成してもよい。この場合、過温度となった透析液が透析液収容バッグＢ１内の透析液（加温手段ｈで加温される前の透析液）と混ざり、より効率的に透析液の温度を低下させることができる。
また、本実施形態においては、既述のように、加温手段ｈで加温された透析液がダイアライザ２又は血液回路１（動脈側血液回路１ａ）に導入される流路（透析液導入ラインＬ１及び透析液供給ラインＬ４）を開閉可能な開閉手段７を具備するとともに、制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、開閉手段７にて流路を閉状態とするようになっている。これにより、ダイアライザ２からの逆流を防止しつつ透析液の温度を低下させることができる。
さらに、本実施形態においては、既述のように、外気導入手段Ｙを具備しており、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２にて流動する透析液に応じて外気を透析液導入ラインＬ１に導入させ得るよう構成されている。これにより、開閉手段７にて流路を閉状態としても、加温手段ｈにおける透析液を確実且つ円滑に当該加温手段ｈの外部まで流動させることができる。なお、外気導入手段Ｙにて外気を導入することにより、加温バッグ８に代えて非可撓性チューブから成るものとした場合であっても、加温手段ｈにおける透析液を確実且つ円滑に当該加温手段ｈの外部まで流動させることができる。
また、本実施形態に係る外気導入手段Ｙは、透析液導入ラインＬ１から延設されつつ先端側が大気開放された延設流路Ｌａに取り付けられ、該延設流路Ｌａの流路を開閉可能な弁手段（例えば電磁弁等）から成り、当該弁手段を開状態とすることにより延設流路Ｌａを介して外気を透析液導入ラインＬ１に導入させ得るものとされている。これにより、簡単な構成にて外気を透析液導入ラインＬ１に導入させることができる。
またさらに、本実施形態においては、温度検出手段Ｔは、加温手段ｈに配設されるとともに、制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２にて加温手段ｈにおける透析液を当該加温手段ｈの外部（本実施形態においては、上流側である透析液収容バッグＢ１側）まで流動させた後、その流動させた透析液を当該加温手段ｈまで戻して温度検出手段Ｔで温度を検出させるよう構成されている。これにより、自動的に透析液の温度を低下させることができる。
特に、本実施形態に係る制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出される温度が所定値より低くなるまで、加温手段ｈにおける透析液を当該加温手段ｈの外部（本実施形態においては、上流側である透析液収容バッグＢ１側）まで流動させる工程と、その流動させた透析液を当該加温手段ｈまで戻す工程とを繰り返し行わせるよう構成されている。これにより、自動的且つ確実に透析液の温度を低下させることができる。さらに、温度検出手段Ｔは、加温手段ｈに配設されるか、或いは加温手段ｈで加温された透析液をダイアライザ２（血液浄化手段）又は血液回路１に導入するための流路に配設されるのが好ましく、それにより、温度検出手段Ｔによる温度検出を確実に行わせることができるとともに、ダイアライザ２（血液浄化手段）からの逆流を防止しつつ透析液の温度を低下させることができる。
次に、本実施形態に係る制御手段９による制御について、図６のフローチャートに基づいて説明する。
ダイアライザ２に対して透析液を送液させる送液工程Ｓ１が開始されると、Ｓ２にて加温手段ｈを作動するとともに、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４を正回転駆動させる。そして、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ（所定値）以上か否かが判定され（Ｓ３）、透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ未満の場合、送液工程Ｓ１が継続して行われる。
一方、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ以上である場合、Ｓ４に進んで過温度警報動作が開始され、Ｓ５にて加温手段ｈによる加温を停止（熱源の作動を停止）させるとともに、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４を停止させる。このとき、開閉手段７によって透析液供給ラインＬ４及び透析液導入ラインＬ１における加温手段ｈよりダイアライザ２側の流路が閉状態とされる。なお、しごき型ポンプＰ４が停止することによって透析液供給ラインＬ３も閉状態とされている。しかして、ダイアライザ２に対する透析液の導入が停止されることとなる。
その後、Ｓ６にて送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させ、加温手段ｈにおける透析液（加温バッグ８の流路８ａ内にある透析液）を当該加温手段ｈの外部であって透析液収容バッグＢ１側まで流動させる。このとき、加温手段ｈにおける透析液を透析液導入ラインＬ１の上流側まで流動させれば足りるが、透析液収容バッグＢ１内まで流動させるのが好ましい。また、Ｓ６において、外気導入手段Ｙを構成する弁手段を開状態とすることにより送液ポンプにて流動する透析液に応じて外気を透析液導入ラインＬ１に導入させ得るようにするのが好ましい。
Ｓ６にて送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させた後、Ｓ７にて送液ポンプＰ２を正回転駆動させることによって、Ｓ６で流動させた透析液を加温手段ｈ（加温バッグ８の流路８ａ内）まで戻す。そして、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ（所定値）未満か否かが判定され（Ｓ８）、透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ以上の場合、Ｓ６に戻って送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させ、Ｓ７、Ｓ８が再び行われる。一方、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ未満である場合、Ｓ９に進んで過温度警報動作を終了させ、Ｓ１からの一連の制御が繰り返し行われることとなる。
上記制御に代えて、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、制御手段９によって、濾過ポンプＰ３を送液ポンプＰ２と略同一流量及び同一方向で駆動させるものであってもよい。この場合の制御手段９による制御について、図７のフローチャートに基づいて説明する。
ダイアライザ２に対して透析液を送液させる送液工程Ｓ１が開始されると、Ｓ２にて加温手段ｈを作動するとともに、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４を正回転駆動させる。そして、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ（所定値）以上か否かが判定され（Ｓ３）、透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ未満の場合、送液工程Ｓ１が継続して行われる。
一方、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ以上である場合、Ｓ４に進んで過温度警報動作が開始され、Ｓ５にて加温手段ｈによる加温を停止（熱源の作動を停止）させるとともに、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４を停止させる。このとき、開閉手段７によって透析液供給ラインＬ４が閉状態とされつつ透析液導入ラインＬ１における加温手段ｈよりダイアライザ２側の流路が開状態とされる。なお、しごき型ポンプＰ４が停止することによって透析液供給ラインＬ３も閉状態とされている。しかして、ダイアライザ２に対する透析液の導入が停止されることとなる。
その後、Ｓ６にて送液ポンプＰ２及び濾過ポンプＰ３を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動（略同一流量及び同一方向の駆動）させ、加温手段ｈにおける透析液（加温バッグ８の流路８ａ内にある透析液）を当該加温手段ｈの外部であって透析液収容バッグＢ１側まで流動させる。このとき、加温手段ｈにおける透析液を透析液導入ラインＬ１の上流側まで流動させれば足りるが、透析液収容バッグＢ１内まで流動させるのが好ましい。
Ｓ６にて送液ポンプＰ２及び濾過ポンプＰ３を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させた後、Ｓ７にて送液ポンプＰ２及び濾過ポンプＰ３を正回転駆動（略同一流量及び同一方向の駆動）させることによって、Ｓ６で流動させた透析液を加温手段ｈ（加温バッグ８の流路８ａ内）まで戻す。そして、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ（所定値）未満か否かが判定され（Ｓ８）、透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ以上の場合、Ｓ６に戻って送液ポンプＰ２及び濾過ポンプＰ３を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させ、Ｓ７、Ｓ８が再び行われる。一方、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ未満である場合、Ｓ９に進んで過温度警報動作を終了させ、Ｓ１からの一連の制御が繰り返し行われることとなる。
このように、制御手段９によって、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、濾過ポンプＰ３を送液ポンプＰ２と略同一流量及び同一方向で駆動させるようにすれば、送液ポンプＰ２にて加温手段ｈにおける透析液を当該加温手段ｈの外部まで流動させる際、透析液導入ラインＬ１の流路を閉状態とするものに比べ、ほぼ制限なく流動させることができる。
次に、本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液透析装置に適用されたもので、図８に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有する血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプＰ１と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ配設された送液ポンプＰ２及び濾過ポンプＰ３と、透析液供給ラインＬ３、Ｌ４と、加温手段ｈと、制御手段９と、外気導入手段１０とから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの説明を省略することとする。
ここで、本実施形態に係る外気導入手段１０は、透析液導入ラインＬ１から延設されつつ先端側が大気開放された延設流路Ｌｂに取り付けられたポンプ手段１０ａ（空気ポンプ）から成り、当該ポンプ手段１０ａを駆動することにより延設流路Ｌｂを介して外気を透析液導入ラインＬ１に導入させ得るものである。かかるポンプ手段１０ａは、延設流路Ｌｂの流路を構成する可撓性チューブを扱いて外気を導入又は内気を排出し得るしごき型ポンプから成り、加温手段ｈにより透析液が過温度となった際、送液ポンプＰ２にて流動する透析液に応じて外気を透析液導入ラインＬ１に導入又は透析液導入ラインＬ１の内気を排出させ得るよう構成されている。
次に、本実施形態に係る制御手段９による制御について、図９のフローチャートに基づいて説明する。
ダイアライザ２に対して透析液を送液させる送液工程Ｓ１が開始されると、Ｓ２にて加温手段ｈを作動するとともに、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４を正回転駆動させる。このとき、ポンプ手段１０ａは停止している。そして、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ（所定値）以上か否かが判定され（Ｓ３）、透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ未満の場合、送液工程Ｓ１が継続して行われる。
一方、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ以上である場合、Ｓ４に進んで過温度警報動作が開始され、Ｓ５にて加温手段ｈによる加温を停止（熱源の作動を停止）させるとともに、送液ポンプＰ２、濾過ポンプＰ３及びしごき型ポンプＰ４を停止させる。このとき、開閉手段７によって透析液供給ラインＬ４及び透析液導入ラインＬ１における加温手段ｈよりダイアライザ２側の流路が閉状態とされる。なお、しごき型ポンプＰ４が停止することによって透析液供給ラインＬ３も閉状態とされている。しかして、ダイアライザ２に対する透析液の導入が停止されることとなる。
その後、Ｓ６にて送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させ、加温手段ｈにおける透析液（加温バッグ８の流路８ａ内にある透析液）を当該加温手段ｈの外部であって透析液収容バッグＢ１側まで流動させるとともに、ポンプ手段１０ａを駆動（正回転駆動）させて外気を透析液導入ラインＬ１に導入させる。このとき、加温手段ｈにおける透析液を透析液導入ラインＬ１の上流側まで流動させれば足りるが、透析液収容バッグＢ１内まで流動させるのが好ましい。
Ｓ６にて送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させた後、Ｓ７にて送液ポンプＰ２を正回転駆動させることによって、Ｓ６で流動させた透析液を加温手段ｈ（加温バッグ８の流路８ａ内）まで戻す。このとき、ポンプ手段１０ａを駆動（逆回転駆動）させて透析液導入ラインＬ１の内気（Ｓ６にて導入された外気）を外部に排出させる。そして、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ（所定値）未満か否かが判定され（Ｓ８）、透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ以上の場合、Ｓ６に戻って送液ポンプＰ２を所定流量又は所定時間だけ逆回転駆動させ、Ｓ７、Ｓ８が再び行われる。一方、温度検出手段Ｔにて検出された透析液の温度ｔが所定温度ｔｍａｘ未満である場合、Ｓ９に進んで過温度警報動作を終了させ、Ｓ１からの一連の制御が繰り返し行われることとなる。
本実施形態によれば、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２にて流動する透析液に応じて外気を透析液導入ラインＬ１に導入させ得る外気導入手段１０を具備したので、開閉手段７にて流路を閉状態としても、加温手段ｈにおける透析液を確実且つ円滑に当該加温手段ｈの外部まで流動させることができる。特に、本実施形態に係る外気導入手段１０は、透析液導入ラインＬ１から延設されつつ先端側が大気開放された延設流路Ｌｂに取り付けられたポンプ手段１０ａから成り、当該ポンプ手段１０ａを駆動することにより延設流路Ｌｂを介して外気を透析液導入ラインＬ１に導入させ得るので、ポンプ手段１０ａの駆動を制御することによって透析液導入ラインＬ１に導入される外気の流量を任意に調整することができる。これにより、液面検出センサ６の検出結果に基づき、エアトラップチャンバ５の液面を調整することができる。さらに、温度検出手段Ｔは、加温手段ｈに配設されるか、或いは加温手段ｈで加温された透析液をダイアライザ２（血液浄化手段）又は血液回路１に導入するための流路に配設されるのが好ましく、それにより、温度検出手段Ｔによる温度検出を確実に行わせることができるとともに、ダイアライザ２（血液浄化手段）からの逆流を防止しつつ透析液の温度を低下させることができる。
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、例えば制御手段９は、温度検出手段Ｔで検出された透析液の温度が所定値以上の場合、送液ポンプＰ２を正回転駆動させて加温手段ｈにおける透析液を透析液導入ラインＬ１の下流側（但し、ダイアライザ２より上流側）まで流動させ得るものとしてもよい。すなわち、ダイアライザ２（血液浄化手段）に透析液を導入することなく、送液ポンプＰ２にて加温手段ｈにおける透析液を当該加温手段ｈの上流側又は下流側まで流動させ得るものであれば足りる。また、例えば、透析液導入ラインＬ１における加温手段ｈと血液浄化手段２との間の部位に、透析液を一時的に貯留し、その温度を低下させるための容器を配設することもできる。さらに、エアトラップチャンバ５や外気導入手段（Ｙ、１０）等を具備しないものであってもよい。なお、適用される血液浄化治療は、透析治療に限定されず、患者の血液を体外循環させつつ浄化する他の治療であってもよい。
制御手段は、温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、血液浄化手段に透析液を導入することなく、送液ポンプにて加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得る血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等であってもよい。
１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ ダイアライザ（血液浄化手段）
３ エアトラップチャンバ
４ 重量計
５ エアトラップチャンバ
６ 液面検出センサ
７ 開閉手段
８ 加温バッグ
９ 制御手段
１０ 外気導入手段
ｈ 加温手段
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３ 透析液供給ライン
Ｌ４ 透析液供給ライン
Ｐ１ 血液ポンプ
Ｐ２ 送液ポンプ
Ｐ３ 濾過ポンプ

Claims (10)

  1. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
    該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、
    前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、
    前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、
    前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、
    該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、
    少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段と、
    を備えた血液浄化装置において、
    前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記送液ポンプは、正回転駆動及び逆回転駆動可能なしごき型ポンプから成るとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプを逆回転駆動させて前記加温手段における透析液を透析液導入ラインの上流側まで流動させ得ることを特徴とする血液浄化装置。
  2. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
    該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、
    前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、
    前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、
    前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、
    該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、
    少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段と、
    を備えた血液浄化装置において、
    前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記透析液導入ラインは、透析液を所定容量収容した透析液収容バッグに接続されるともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を前記透析液収容バッグ内まで流動させ得ることを特徴とする血液浄化装置。
  3. 前記加温手段で加温された透析液を前記血液浄化手段又は血液回路に導入するための流路と、当該流路を開閉可能な開閉手段とを具備するとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記開閉手段にて流路を閉状態とすることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
  4. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
    該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、
    前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、
    前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、
    前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、
    該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、
    少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段と、
    を備えた血液浄化装置において、
    前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプにて流動する透析液に応じて外気を前記透析液導入ラインに導入させ得る外気導入手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
  5. 前記外気導入手段は、前記透析液導入ラインから延設されつつ先端側が大気開放された延設流路に取り付けられ、該延設流路の流路を開閉可能な弁手段から成り、当該弁手段を開状態とすることにより前記延設流路を介して外気を前記透析液導入ラインに導入させ得ることを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
  6. 前記外気導入手段は、前記透析液導入ラインから延設されつつ先端側が大気開放された延設流路に取り付けられたポンプ手段から成り、当該ポンプ手段を駆動することにより前記延設流路を介して外気を前記透析液導入ラインに導入させ得ることを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
  7. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
    該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得る血液浄化手段と、
    前記血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ライン、及び当該血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインと、
    前記透析液導入ラインに配設され、当該透析液導入ラインの透析液を流動させ得る送液ポンプと、
    前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段に導入される透析液を加温し得る加温手段と、
    該加温手段で加温された透析液の温度を検出し得る温度検出手段と、
    少なくとも前記送液ポンプ及び加温手段を制御可能な制御手段と、
    を備えた血液浄化装置において、
    前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記血液浄化手段に透析液を導入することなく、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の上流側又は下流側まで流動させ得るものとされ、且つ、前記透析液排出ラインに配設され、当該透析液排出ラインの排液を流動させ得る濾過ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記濾過ポンプを前記送液ポンプと略同一流量及び同一方向で駆動させることを特徴とする血液浄化装置。
  8. 前記温度検出手段は、前記加温手段に配設されるか、或いは前記加温手段で加温された透析液を前記血液浄化手段又は血液回路に導入するための流路に配設されることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
  9. 前記温度検出手段は、前記加温手段に配設されるとともに、前記制御手段は、前記温度検出手段で検出された透析液の温度が所定値以上の場合、前記送液ポンプにて前記加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させた後、その流動させた透析液を当該加温手段まで戻して前記温度検出手段で温度を検出させることを特徴とする請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置。
  10. 前記制御手段は、前記温度検出手段で検出される温度が所定値より低くなるまで、前記加温手段における透析液を当該加温手段の外部まで流動させる工程と、その流動させた透析液を当該加温手段まで戻す工程とを繰り返し行わせることを特徴とする請求項９記載の血液浄化装置。
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