JP7154128B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液浄化装置に関する。

血液浄化装置において、透析液や補充液の温度が低いと、患者に戻される血液の温度が低下して患者が寒さを感じる等の不具合が生じる。そこで、従来、透析液や補充液等の供給液を加温する加温器を備えた血液浄化装置が用いられている（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１７－０８０２６６号公報

血液浄化装置では、加温器と別体に液温検出用の温度センサ（例えばクリップ式の温度センサ等）を有し、供給液の温度が設定温度となるように加温器を制御するものが知られている。しかし、このような血液浄化装置では、液温検出用の温度センサを取り付け忘れたり、正常な取り付けがなされなかったりする場合があった。この場合、透析液や補充液等の供給液の液温を正しく制御でなくなるおそれがあり、改善が望まれる。

そこで、本発明は、供給液の液温調整の不具合が発生しにくい血液浄化装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決することを目的として、請求項１に係る発明は、患者の血液を体外循環させる血液回路と、前記血液回路、あるいは前記血液回路に設けられた血液浄化器に供給液を供給する液供給回路と、前記液供給回路に設けられ、供給液を加温する加温器と、を備え、前記加温器は、前記液供給回路の一部である加温用回路を挟持するように構成されており、前記加温用回路を狭持する狭持面に設けられたヒータと、前記ヒータの温度を検出可能なヒータ温度検出部と、前記狭持面の前記ヒータと離間した位置であって、かつ、前記加温用回路を狭持した際に、前記ヒータにより加温される部分よりも送液方向下流側の前記加温用回路に当接する位置に設けられ、前記加温用回路を流れる供給液の温度を検出可能な液温検出用温度センサと、を有し、前記液温検出用温度センサで検出した供給液の温度が、予め設定された設定温度となるように、前記ヒータの温度を制御するヒータ制御部を備え、前記ヒータ制御部は、使用する供給液が蛋白質成分を含む血漿交換、血漿吸着、又は二重濾過血漿交換の治療モードである場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度未満とし、使用する供給液が蛋白質成分を含まない持続的血液透析、持続的血液透析濾過、又は持続的血液濾過の治療モードである場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度以上とする、血液浄化装置。を提供する。

請求項２に係る発明は、患者の血液を体外循環させる血液回路と、前記血液回路、あるいは前記血液回路に設けられた血液浄化器に供給液を供給する液供給回路と、前記液供給回路に設けられ、供給液を加温する加温器と、を備え、前記加温器は、前記液供給回路の一部である加温用回路を挟持するように構成されており、前記加温用回路を狭持する狭持面に設けられたヒータと、前記ヒータの温度を検出可能なヒータ温度検出部と、前記狭持面の前記ヒータと離間した位置であって、かつ、前記加温用回路を狭持した際に、前記ヒータにより加温される部分よりも送液方向下流側の前記加温用回路に当接する位置に設けられ、前記加温用回路を流れる供給液の温度を検出可能な液温検出用温度センサと、を有し、前記ヒータ温度検出部で検出した前記ヒータの温度と、前記液温検出用温度センサで検出した供給液の温度とを基に、前記加温用回路の前記加温器への装着の有無を検知する加温器装着検知部を備えた、血液浄化装置である。

請求項３に係る発明は、前記加温器装着検知部は、前記加温器が加温を開始した後、前記ヒータ温度検出部が検出した温度が所定の上限温度に到達し、かつ、前記加温器の加温開始時からの前記液温検出用温度センサの検出温度の上昇が、所定の異常判定閾値未満であるとき、前記加温用回路が前記加温器に装着されていないと判定する、請求項２に記載の血液浄化装置である。

請求項４に係る発明は、前記液温検出用温度センサで検出した供給液の温度が、予め設定された設定温度となるように、前記ヒータの温度を制御するヒータ制御部を備え、前記ヒータ制御部は、使用する供給液に応じて、前記ヒータの温度の上限値を設定する、請求項２または３の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

請求項５に係る発明は、前記ヒータ制御部は、使用する供給液が蛋白質成分を含むか否かに応じて、前記ヒータの温度の上限値を変更する、請求項４に記載の血液浄化装置である。

請求項６に係る発明は、前記ヒータ制御部は、使用する供給液が蛋白質成分を含む場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度未満とし、使用する供給液が蛋白質成分を含まない場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度以上とする、請求項５に記載の血液浄化装置である。

請求項７に係る発明は、前記ヒータ温度検出部が、前記ヒータの加温領域内に設けられたヒータ用温度センサである、請求項１乃至６の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

請求項１に係る発明によれば、供給液の液温調整の不具合が発生しにくい血液浄化装置を提供できる。

請求項２に係る発明によれば、加温用回路の前記加温器への装着の有無を検知することができる。

請求項３に係る発明によれば、加温用回路の前記加温器への装着の有無を精度よく検知することができる。

請求項４乃至６に係る発明によれば、蛋白質成分を含む供給液を使用した場合に、蛋白質成分が凝固してしまうことを抑制できる。

請求項７に係る発明によれば、ヒータ温度検出部を容易かつ低コストに実現できる。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。 図１の血液浄化装置の外観を示す図である。 加温用回路の平面図である。 （ａ）は、透析液加温器の斜視図であり、（ｂ）はそのＡ部拡大図である。 （ａ）は、加温用回路未装着の状態でのヒータ用温度センサ、及び液温検出用温度センサの検出値の変化を示すグラフ図であり、（ｂ）は、加温用回路を装着した状態でのヒータ用温度センサ、及び液温検出用温度センサの検出値の変化を示すグラフ図である。

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。図１に示すように、血液浄化装置１は、患者の血液を体外循環させる血液回路２と、血液回路２に設けられ血液を浄化する血液浄化器３と、血液浄化器３、あるいは血液回路２に供給液を供給する液供給回路４と、血液浄化器３から排液が排出される排液回路５と、を備えている。血液回路２、液供給回路４（後述する透析液回路６と補充液回路７）、及び排液回路５は、可撓性を有するチューブを用いて構成されている。

血液回路２の一端には、動脈側穿刺針２１が設けられ、他端には静脈側穿刺針２２が設けられている。また、血液回路２には、動脈側穿刺針２１側から静脈側穿刺針２２側にかけて、第１気泡検出装置２３、血液ポンプ２４、血液浄化器３、気液分離器２５、第２気泡検出装置２６が順次設けられている。第１気泡検出装置２３及び第２気泡検出装置２６は、気泡を検出する気泡検出センサを有し、気泡を検出したときに血液回路２をクランプする（挟み込んで閉塞する）機構を有している。

血液ポンプ２４は、チューブをしごいて血液を血液浄化器３側へと流動させる蠕動型のポンプからなる。血液浄化器３は、ダイアライザとも呼称されるものであり、図示しない血液浄化膜を介して血液と透析液とを接触させることで、血液を浄化するものである。気液分離器２５は、気泡を除去し液体のみを静脈側穿刺針２２側に通すように構成されている。

本実施の形態では、血液浄化装置１で様々な治療を可能とするため、液供給回路４として、透析液を供給する透析液回路６と、補充液を供給する補充液回路７の両回路を有している。ただし、血液浄化装置１は、透析液回路６と補充液回路７のどちらか一方のみを有していてもよい。

透析液回路６の一端には、透析液を収容する透析液収容バッグ６１が接続されている。透析液回路６の他端は、血液浄化器３の透析液導入口に接続されている。透析液回路６には、透析液収容バッグ６１側から血液浄化器３側にかけて、透析液移送ポンプ６２、透析液を一時的に貯留する透析液小分けチャンバ６３、透析液ポンプ６４、透析液加温器６５が順次設けられている。

透析液移送ポンプ６２及び透析液ポンプ６４は、チューブをしごいて透析液を流動させる蠕動型のポンプからなる。透析液移送ポンプ６２は、透析液収容バッグ６１内の透析液を透析液小分けチャンバ６３に移送するために用いられる。透析液ポンプ６４は、透析液小分けチャンバ６３内の透析液を血液浄化器３側に流動させるために用いられる。透析液小分けチャンバ６３を有することで、治療を中断させずに透析液収容バッグ６１を交換することが可能になる。透析液加温器６５は、患者に戻す血液の温度を下げてしまわないように、透析液を適宜な温度に加温するためのものであり、本発明の加温器の一態様である。透析液加温器６５の詳細については、後述する。

補充液回路７の一端には、補充液を収容する補充液収容バッグ７１が接続されている。補充液収容バッグ７１の下流の補充液回路７には、補充液移送ポンプ７２、補充液を一時的に貯留する補充液小分けチャンバ７３、補充液ポンプ７４、補充液加温器７５、補充液用気液分離器７６が順次設けられている。

また、補充液回路７は、補充液用気液分離器７６の下流で分岐し、分岐した一方の補充液回路７である前補液回路７ａの端部は、血液浄化器３と血液ポンプ２４の間の血液回路２に接続されている。前補液回路７ａには、前補液用ポンプ７７が設けられている。分岐した他方の補充液回路７である後補液回路７ｂの端部は、血液回路２の気液分離器２５に接続されている。

補充液移送ポンプ７２、補充液ポンプ７４、及び前補液用ポンプ７７は、チューブをしごいて透析液を流動させる蠕動型のポンプからなる。補充液移送ポンプ７２は、補充液収容バッグ７１内の補充液を補充液小分けチャンバ７３に移送するために用いられる。補充液ポンプ７４は、補充液小分けチャンバ７３内の補充液を血液回路２側に流動させるために用いられる。前補液用ポンプ７７は、血液浄化器３の上流側の血液回路２に補充液を供給する「前補液」を行う際に駆動される。前補液用ポンプ７７を駆動しない場合、補充液ポンプ７４にて送液された補充液は後補液回路７ｂを通り、血液浄化器３の下流側の血液回路２（ここでは気液分離器２５）に補充液を供給する「後補液」が行われる。

補充液小分けチャンバ７３を有することで、治療を中断させずに補充液収容バッグ７１を交換することが可能になる。補充液加温器７５は、患者に戻す血液の温度を下げてしまわないように、補充液を適宜な温度に加温するためのものであり、本発明の加温器の一態様である。補充液用気液分離器７６は、補充液から気泡を分離除去するためのものである。

排液回路５の一端は、血液浄化器３の排液出口に接続されている。血液浄化器３の下流の排液回路５には、排液ポンプ５１、排液を一時的に貯留する排液小分けチャンバ５２、排出用ポンプ５３が順次設けられている。排液回路５の他端は、装置外に排液を排出する排液出口５４となっている。

排液ポンプ５１及び排出用ポンプ５３は、チューブをしごいて透析液を流動させる蠕動型のポンプからなる。排液ポンプ５１は、排液を排液小分けチャンバ５２に送液するために用いられる。排出用ポンプ５３は、排液小分けチャンバ５２内の排液を排液出口５４側へ排出するために用いられる。

また、血液浄化装置１は、供給液の供給量と、排液の排出量とを基に、除水量を検出する除水量検出部１０を有している。除水量検出部１０は、上述の各小分けチャンバ６３，７３，５２と、各小分けチャンバ６３，７３，５２の合計の重さを検出可能な重さ検出機構としての荷重計８と、除水量演算部９１と、を有している。

荷重計８は、透析液小分けチャンバ６３、補充液小分けチャンバ７３、及び排液小分けチャンバ５２の合計の重さを検出可能に構成されている。荷重計８の検出値は、制御装置９に出力される。

除水量演算部９１は、荷重計８の検出値の時間変化を検出することで、除水量を検出する。除水量演算部９１は、制御装置９に搭載され、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

また、血液浄化装置１は、除水量検出部１０で検出した除水量が、目標除水量と一致するように、液供給ポンプ（透析液ポンプ６４及び補充液ポンプ７４）と排液ポンプ５１の一方または両方のポンプ速度（ポンプ流量）を補正する除水量制御部９２を備えている。除水量制御部９２は、制御装置９に搭載され、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

（加温器とその制御）
ここで、透析液加温器６５とその制御について説明する。なお、補充液加温器７５とその制御についてはここでは説明を省略するが、以下に述べる透析液加温器６５と同様の構造であり、透析液加温器６５と同様の制御が行われている。

図２は、血液浄化装置１の外観を示す図である。図３は、加温用回路の平面図である。図４（ａ）は、透析液加温器６５の斜視図であり、図４（ｂ）はそのＡ部拡大図である。図２乃至図４に示すように、透析液加温器６５は、血液浄化装置１の側方に開閉可能に設けられている。

透析液加温器６５は、透析液回路６の一部である加温用回路６６を挟持するように構成されている。図３に示すように、加温用回路６６は、加温バッグとも呼称されるものであり、例えば、可撓性を有するシートを２枚重ねて溶着することによって流路６６ａが形成されている。流路６６ａは蛇行するように形成されており、流路６６ａの一方の端部が透析液の流入口６６ｂ、他方の端部が透析液の流出口６６ｃとなっている。流入口６６ｂには、透析液ポンプ６４から延びるチューブ６ａが接続され、流出口６６ｃには、血液浄化器３に延びるチューブ６ｂが接続される。加温用回路６６は、チューブ６ａ，６ｂと比較して柔らかい材質からなるため、透析液加温器６５に装着し忘れて放置されていると、透析液が加温されないのみならず、なんらかの理由で破損してしまったり、あるいは外圧の影響や透析液が加温用回路６６に溜まってしまう等して、意図した流量と異なる流量の透析液が血液浄化器３へと供給されてしまうおそれが生じる。そのため、加温用回路６６を透析液加温器６５に装着し忘れている場合には、ユーザにその旨を報知することが望まれる。

透析液加温器６５は、血液浄化装置１の側部に固定された固定部６５１と、固定部６５１の下部に設けられたヒンジ部６５３を介して、固定部６５１に回動可能に設けられた蓋部６５２と、を備えており、固定部６５１と蓋部６５２との間に加温用回路６６を挟持するように構成されている。固定部６５１の狭持面（加温用回路６６を狭持する面）６５１ａには、加温用回路６６を加温して加温用回路６６内を流通する透析液を加温するための板状のヒータ６５４が設けられている。なお、ここでは、固定部６５１にヒータ６５４が設けられている場合を説明するが、ヒータ６５４は蓋部６５２に設けられていてもよいし、固定部６５１と蓋部６５２の両方に設けられていてもよい。

ヒータ６５４は、加温用回路６６を狭持した際に、加温用回路６６の流路６６ａ（蛇行している部分）を挟み込むように設けられている。なお、ここでは、固定部６５１及び蓋部６５２の両方にヒータ６５４を設けているが、何れか一方のみにヒータ６５４が設けられていてもよい。

また、透析液加温器６５は、ヒータ６５４の温度を検出可能なヒータ温度検出部としてのヒータ用温度センサ６５５と、加温用回路６６を流れる透析液の温度を検出可能な液温検出用温度センサ６５６と、を有している。

ヒータ用温度センサ６５５は、ヒータ６５４の加温領域内に設けられ、ヒータ６５４の温度を検出するものであり、例えばサーミスタである。ここでは、ヒータ用温度センサ６５５が、固定部６５１側（ヒータ６５４が設けられた側）に搭載されている場合を示しているが、蓋部６５２側（ヒータ６５４が設けられていない側）に搭載されていてもよい。また、複数のヒータ用温度センサ６５５を有していてもよい。なお、ヒータ温度検出部は、ヒータ用温度センサ６５５に限定されず、例えば、ヒータ６５４に供給される電流を検出する電流センサ等を用いて構成されてもよい。この場合、電流センサが検出する電流値に基づき、ヒータ６５４の温度を検出（推定）する。

液温検出用温度センサ６５６は、狭持面６５１ａのヒータ６５４と離間した位置であって、かつ、加温用回路６６を狭持した際に、ヒータ６５４により加温される部分よりも送液方向下流側の加温用回路６６に当接する位置に設けられている。つまり、血液浄化装置１では、加温用回路６６を透析液加温器６５に装着すると、他の操作を行わずとも液温検出用温度センサ６５６が加温用回路６６に当接し、透析液の温度を検出可能な状態になる。そのため、透析液加温器６５と別体に液温検出用温度センサ６５６を設けた場合のように、センサの付け忘れや、装着時の不具合といったヒューマンエラーが生じにくい。液温検出用温度センサ６５６は、例えばサーミスタである。

ヒータ６５４の熱の影響を抑制するため、液温検出用温度センサ６５６は、なるべくヒータ６５４に対して熱的に遮断された位置に設けられることが望ましい。本実施の形態では、ヒータ６５４の周囲を覆う部材（ヒータ６５４の周りの狭持面６５１ａを構成する部材）を断熱性の高い樹脂製の部材で構成し、当該部材を介してヒータ６５４から離間した位置に、液温検出用温度センサ６５６を設けた。液温検出用温度センサ６５６は、加温用回路６６の表面に当接して、その当接部分の温度を検出する。加温用回路６６は薄いシートからなるため、加温用回路６６の表面の温度は、加温用回路６６内を流通する透析液の温度と略等しくなる。

血液浄化装置１は、液温検出用温度センサ６５６で検出した透析液の温度が、予め設定された設定温度となるように、ヒータ６５４の温度を制御するヒータ制御部９３を備えている。ヒータ制御部９３は、例えば、設定温度と透析液の温度との差分に基づいてヒータ目標温度を設定し、ヒータ用温度センサ６５５で検出されるヒータ６５４の温度がヒータ目標温度となるように、ヒータ６５４の温度制御（供給電流の制御等）を行う。ヒータ制御部９３は、制御装置９に搭載され、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

ヒータ制御部９３は、使用する供給液（透析液や補充液）に応じて、ヒータ６５４の温度の上限値（上限温度という）を設定可能に構成されているとよい。さらに、ヒータ制御部９３は、使用する供給液が蛋白質成分を含むか否かに応じて、上限温度を変更可能に構成されているとよい。

具体的には、ＰＥ（血漿交換療法）、ＰＡ（血漿吸着法）、あるいはＤＦＰＰ（二重濾過血漿交換）と呼称される治療モードにおいては、アルプミン等の蛋白質成分を含む新鮮凍結血漿を供給液として用いる。アルブミンなどタンパク質成分は、４６度以上の高熱で加温すると白く凝固してしまう性質がある。なお、蛋白質成分が凝固する温度は、蛋白質成分によって異なり、４１℃～４６℃程度である。よって、使用する供給液が蛋白質成分を含む場合には、上限温度を４６℃未満、より好ましくは４０℃以下とするとよい。他方、持続的血液透析（ＣＨＤ）、ＣＨＤＦ（持続的血液透析ろ過）、あるいはＣＨＦ（持続的血液ろ過）では、蛋白質成分を含まない透析液を用いるため、上限温度を４６度以上とすることができる。

また、例えば、２０℃未満の低温の供給液を加温する際には、ヒータ６５４の温度を４６℃以上に加温する必要がある場合がある。ただし、加温量が大きすぎると片付け時等にユーザが加温器６５，７５の表面を触った際に火傷をしてしまうというリスクがあるため、ヒータ６５４の温度は、火傷のリスクのない温度、例えば５１℃未満に制御されることが望まれる。ヒータ制御部９３は、例えば、ヒータ用温度センサ６５５の検出温度が５１℃以上となったとき、ヒータ６５４による加温を停止するように構成される。

なお、血液が体外循環する血液回路２に合流する時点の供給液の温度は、４６℃未満になるよう制御する必要がある。これは、４６℃以上の供給液が血液に接すると、赤血球が破壊される溶血と呼ばれる現象が生じてしまうためである。そのため、血液回路２への合流時点で供給液の温度が４６℃未満となるように、液温検出用温度センサ６５６の検出値を監視する必要がある。ヒータ制御部９３は、例えば、液温検出用温度センサ６５６の検出温度が４６℃以上となったとき、ヒータ６５４による加温を停止するように構成される。

このように、ヒータ用温度センサ６５５にはヒータ６５４の過加熱を監視する役割があり、液温検出用温度センサ６５６には供給液の過加熱を監視する役割があるため、ヒータ温度検出部としてのヒータ用温度センサ６５５と、液温検出用温度センサ６５６とが独立して設けられていることが望まれる。

また、血液浄化装置１は、ヒータ用温度センサ６５５で検出したヒータ６５４の温度と、液温検出用温度センサ６５６で検出した透析液の温度とを基に、加温用回路６６の加温器６５，７５への装着の有無を検知する加温器装着検知部９４を備えている。加温器装着検知部９４は、制御装置９に搭載され、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

加温器装着検知部９４は、透析液ポンプ６４が駆動されており、かつ、ヒータ６５４の温度を上昇させても透析液の温度が上昇しない場合に、加温用回路６６の加温器６５，７５への装着がなされていないこと（つまり加温用回路６６の装着忘れ）を検出する。

図５（ａ）は、加温用回路６６未装着の状態でのヒータ用温度センサ６５５、及び液温検出用温度センサ６５６の検出値の変化を示すグラフ図である。ここでは、透析液の流量を１０００ｍＬ／ｈとした。図５（ａ）に示すように、加温用回路６６未装着の状態では、ヒータ温度を上昇させても液温検出用温度センサ６５６の検出値が上昇せず、液温検出用温度センサ６５６の検出値は設定温度に到達しない。

図５（ｂ）は、加温用回路６６を装着した状態でのヒータ用温度センサ６５５、及び液温検出用温度センサ６５６の検出値の変化を示すグラフ図である。透析液の流量は、図５（ａ）の場合と同様に１０００ｍＬ／ｈとした。図５（ｂ）に示すように、加温用回路６６を装着した状態では、ヒータ温度の上昇に伴って液温検出用温度センサ６５６の検出の検出値（液温）が上昇し、液温検出用温度センサ６５６の検出値（液温）が設定温度に到達している。このように、加温用回路６６を装着した状態と、装着していない状態とでは、液温検出用温度センサ６５６の検出値が大きく変化する。加温器装着検知部９４は、このような加温用回路６６の装着の有無による液温検出用温度センサ６５６の検出値の変化を利用して、加温用回路６６の加温器６５，７５への装着の有無を検出する。

より具体的には、加温器装着検知部９４は、加温器６５，７５が加温を開始した後、ヒータ用温度センサ６５５が検出した温度が所定の上限温度に到達し、かつ、加温器６５，７５の加温開始時からの液温検出用温度センサ６５６の検出温度の上昇が、所定の異常判定閾値未満であるとき、加温用回路６６が加温器６５，７５に装着されていないと判定する。つまり、加温器装着検知部９４は、ヒータ６５４の温度が十分に上昇しているにもかかわらず、液温検出用温度センサ６５６の検出温度が十分に上昇しないときに、加温用回路６６が加温器６５，７５に装着されていないと判定する。なお、加温用回路６６が加温器６５，７５に装着されていないと判定する具体的なアルゴリズムはこれに限定されず、例えば、加温前の供給液の温度、ヒータ用温度センサ６５５の検出温度、及び供給液の流量から、液温検出用温度センサ６５６を設けた位置での供給液の温度を推定し、その推定した温度と、実際に液温検出用温度センサ６５６で検出した温度の乖離が所定閾値よりもおおきくなったときに、加温用回路６６が加温器６５，７５に装着されていないと判定する等してもよい。

さらに、血液浄化装置１は、加温器装着検知部９４が加温用回路６６の装着忘れを検出したとき、警報を発する警報部１１を備えている。警報部１１は、光や音、振動、あるいはモニタ等の表示器１１１ａ（図２参照）に警告メッセージを表示する警報装置１１１と、警報装置１１１を制御する警報制御部１１２と、を有している。警報装置１１１は、例えば、音により警告音を発するブザーと、警告メッセージを表示する表示器とで構成される。警報制御部１１２は、例えば、ブザーを鳴動させ、表示器に警告メッセージを表示させる。警報制御部１１２は、制御装置９に搭載され、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、供給液を加温する加温器６５，７５が、液供給回路４の一部である加温用回路６６を挟持するように構成されており、加温用回路６６を狭持する狭持面６５１ａに設けられたヒータ６５４と、ヒータ６５４の温度を検出可能なヒータ温度検出部としてのヒータ用温度センサ６５５と、狭持面６５１ａのヒータ６５４と離間した位置であって、かつ、加温用回路６６を狭持した際に、ヒータ６５４により加温される部分よりも送液方向下流側の加温用回路６６に当接する位置に設けられ、加温用回路６６を流れる供給液の温度を検出可能な液温検出用温度センサ６５６と、を有している。

加温器６５，７５に、ヒータ温度検出部（ヒータ用温度センサ６５５）と液温検出用温度センサ６５６の両方を搭載しておくことで、センサの付け忘れや取付時の不具合を抑制し、供給液の液温調整の不具合が発生しにくい血液浄化装置１を実現できる。また、両センサ６５５，６５６を用いて、加温用回路６６の加温器６５，７５への装着忘れを検出することが可能になる。なお、液温検出用温度センサ６５６を加温器６５，７５と別体に設けた場合、ヒータ温度と液温との乖離が、加温用回路６６の装着忘れによるものか、液温検出用温度センサ６５６の装着忘れや取付不具合によるものかを判断することができない。また、液温検出用温度センサ６５６を加温器６５，７５と別体に設けた場合、加温器６５，７５と液温検出用温度センサ６５６の取り付け位置との間で外気温の影響を受けてしまい、液温制御の誤差要因となってしまうが、本実施の形態では、加温器６５，７５に液温検出用温度センサ６５６を設けているため外気温の影響を受けにくく、使用する供給液に応じたより精度の高い液温調整（ヒータ制御）が可能となる。また、元々治療上で必要な液温検出用温度センサ６５６およびヒータ温度検出部の有無を判断することにより、別途センサ等を設ける必要がなくなり、加温用回路６５，７５の装着の有無を判定する機能を低コストに実現できる。

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

［１］患者の血液を体外循環させる血液回路（２）と、前記血液回路（２）、あるいは前記血液回路（２）に設けられた血液浄化器（３）に供給液を供給する液供給回路（４）と、前記液供給回路（４）に設けられ、供給液を加温する加温器（６５，７５）と、を備え、前記加温器（６５，７５）は、前記液供給回路（４）の一部である加温用回路（６６）を挟持するように構成されており、前記加温用回路（６６）を狭持する狭持面（６５１ａ）に設けられたヒータ（６５４）と、前記ヒータ（６５４）の温度を検出可能なヒータ温度検出部と、前記狭持面（６５１ａ）の前記ヒータ（６５４）と離間した位置であって、かつ、前記加温用回路（６６）を狭持した際に、前記ヒータ（６５４）により加温される部分よりも送液方向下流側の前記加温用回路（６６）に当接する位置に設けられ、前記加温用回路（６６）を流れる供給液の温度を検出可能な液温検出用温度センサ（６５６）と、を有する、血液浄化装置（１）。

［２］前記ヒータ温度検出部で検出した前記ヒータ（６５４）の温度と、前記液温検出用温度センサ（６５６）で検出した供給液の温度とを基に、前記加温用回路（６６）の前記加温器（６５，７５）への装着の有無を検知する加温器装着検知部（９４）を備えた、［１］に記載の血液浄化装置（１）。

［３］前記加温器装着検知部（９４）は、前記加温器（６５，７５）が加温を開始した後、前記ヒータ温度検出部が検出した温度が所定の上限温度に到達し、かつ、前記加温器（６５，７５）の加温開始時からの前記液温検出用温度センサ（６５６）の検出温度の上昇が、所定の異常判定閾値未満であるとき、前記加温用回路（６６）が前記加温器（６５，７５）に装着されていないと判定する、［２］に記載の血液浄化装置（１）。

［４］前記液温検出用温度センサ（６５６）で検出した供給液の温度が、予め設定された設定温度となるように、前記ヒータ（６５４）の温度を制御するヒータ制御部（９３）を備え、前記ヒータ制御部（９３）は、使用する供給液に応じて、前記ヒータ温度の上限値を設定可能に構成されている、［１］乃至［３］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

［５］前記ヒータ制御部（９３）は、使用する供給液が蛋白質成分を含むか否かに応じて、前記上限温度を変更可能に構成されている、［４］に記載の血液浄化装置（１）。

［６］使用する供給液が蛋白質成分を含む場合、前記上限温度が４６度未満とされ、使用する供給液が蛋白質成分を含まない場合、前記上限温度が４６度以上とされる、［５］に記載の血液浄化装置（１）。

［７］前記ヒータ温度検出部が、前記ヒータ（６５４）の加温領域内に設けられたヒータ用温度センサ（６５５）である、［１］乃至［６］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。

１…血液浄化装置
２…血液回路
３…血液浄化器
４…液供給回路
５…排液回路
６…透析液回路
６５…透析液加温器（加温器）
６５４…ヒータ
６５５…ヒータ用温度センサ
６５６…液温検出用温度センサ
６６…加温用回路
７…補充液回路
７５…補充液加温器（加温器）
９…制御装置
９３…ヒータ制御部
９４…加温器装着検知部

Claims (7)

1. 患者の血液を体外循環させる血液回路と、
   前記血液回路、あるいは前記血液回路に設けられた血液浄化器に供給液を供給する液供給回路と、
   前記液供給回路に設けられ、供給液を加温する加温器と、を備え、
   前記加温器は、
   前記液供給回路の一部である加温用回路を挟持するように構成されており、
   前記加温用回路を狭持する狭持面に設けられたヒータと、
   前記ヒータの温度を検出可能なヒータ温度検出部と、
   前記狭持面の前記ヒータと離間した位置であって、かつ、前記加温用回路を狭持した際に、前記ヒータにより加温される部分よりも送液方向下流側の前記加温用回路に当接する位置に設けられ、前記加温用回路を流れる供給液の温度を検出可能な液温検出用温度センサと、を有し、
   前記液温検出用温度センサで検出した供給液の温度が、予め設定された設定温度となるように、前記ヒータの温度を制御するヒータ制御部を備え、
   前記ヒータ制御部は、使用する供給液が蛋白質成分を含む血漿交換、血漿吸着、又は二重濾過血漿交換の治療モードである場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度未満とし、使用する供給液が蛋白質成分を含まない持続的血液透析、持続的血液透析濾過、又は持続的血液濾過の治療モードである場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度以上とする、
   血液浄化装置。
2. 患者の血液を体外循環させる血液回路と、
   前記血液回路、あるいは前記血液回路に設けられた血液浄化器に供給液を供給する液供給回路と、
   前記液供給回路に設けられ、供給液を加温する加温器と、を備え、
   前記加温器は、
   前記液供給回路の一部である加温用回路を挟持するように構成されており、
   前記加温用回路を狭持する狭持面に設けられたヒータと、
   前記ヒータの温度を検出可能なヒータ温度検出部と、
   前記狭持面の前記ヒータと離間した位置であって、かつ、前記加温用回路を狭持した際に、前記ヒータにより加温される部分よりも送液方向下流側の前記加温用回路に当接する位置に設けられ、前記加温用回路を流れる供給液の温度を検出可能な液温検出用温度センサと、を有し、
   前記ヒータ温度検出部で検出した前記ヒータの温度と、前記液温検出用温度センサで検出した供給液の温度とを基に、前記加温用回路の前記加温器への装着の有無を検知する加温器装着検知部を備えた、
   血液浄化装置。
3. 前記加温器装着検知部は、前記加温器が加温を開始した後、前記ヒータ温度検出部が検出した温度が所定の上限温度に到達し、かつ、前記加温器の加温開始時からの前記液温検出用温度センサの検出温度の上昇が、所定の異常判定閾値未満であるとき、前記加温用回路が前記加温器に装着されていないと判定する、
   請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 前記液温検出用温度センサで検出した供給液の温度が、予め設定された設定温度となるように、前記ヒータの温度を制御するヒータ制御部を備え、
   前記ヒータ制御部は、使用する供給液に応じて、前記ヒータの温度の上限値を設定する、
   請求項２または３の何れか１項に記載の血液浄化装置。
5. 前記ヒータ制御部は、使用する供給液が蛋白質成分を含むか否かに応じて、前記ヒータの温度の上限値を変更する、
   請求項４に記載の血液浄化装置。
6. 前記ヒータ制御部は、使用する供給液が蛋白質成分を含む場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度未満とし、使用する供給液が蛋白質成分を含まない場合、前記ヒータの温度の上限値を４６度以上とする、
   請求項５に記載の血液浄化装置。
7. 前記ヒータ温度検出部が、前記ヒータの加温領域内に設けられたヒータ用温度センサである、
   請求項１乃至６の何れか１項に記載の血液浄化装置。
   

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