KR101012415B1 - 관절염 예방 또는 치료용 조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 식품과 약초를 함유하는 관절염 치료용 기능성 식품에 관한 것으로, 닭발을 깨끗한 물로 세척하고, 구척은 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정을 5번 반복하고 말려서 준비한 후, 물에 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 재료를 넣는 단계; 상기 조성물을 상압으로 달이는 단계; 및 상기 상압으로 달인 조성물을 여과하는 단계를 포함한다. 이 방법으로, 체질에 상관없이 복용이 가능하며 인체에 부작용이 전혀 발생하지 않아 관절염 예방 및 치료에 도움이 될 수 있다.

닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자, 관절염, 퇴행성, 류마티스

Description

관절염 예방 또는 치료용 조성물 및 그 제조방법{Composition for preventing or treatment of arthritis and method for production thereof}

본 발명은 관절염 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자를 함유하는 관절염 예방 또는 치료용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.

관절염이란 관절에 어떤 원인에 의해서든 염증성 변화가 생긴 것을 총괄해서 지칭하는 병명이며, 뼈와 뼈 마디를 연결하여 매끈하게 움직이게 하는 물렁뼈가 소실되는 것을 말한다. 관절염의 종류로는 100가지가 넘으나 가장 흔한 관절염의 유형으로 퇴행성 관절염과 류마티스성 관절염이 있다.

퇴행성 관절염은 젊은 시절 관절을 많이 사용하거나 상처를 입어 이미 시작되었을 수도 있지만 증상은 주로 노인들에게서 보여지는 유형이다. 주로 몸무게가 실리는 무릎, 엉덩이, 척추 관절에서 발생되지만, 그 외에도 외상이나, 골절, 과도한 운동 등으로 인해 모든 관절 부위에 발생될 수 있다. 퇴행성 관절염의 경우 뼈 끝을 감싸고 있는 연골이 닳은 것이며 많은 경우에 퇴행성 관절염이 있는 관절에 골극(극돌기)이라 불리는 뼈가 발달되고 관절의 염증은 통증과 부종을 일으키며 그 관절을 계속 사용하게 되면 통증이 발생되며 휴식을 통해 통증이 약간 감소될 수는 있다.

류마티스성 관절염은 장기 질환으로 관절을 포함하여 인체 각 부분에 영향을 주는 질병이며 관절 부분이 부으면서 주위 조직까지 침범하며, 특정 화학 물질을 분비하여 관절 표면을 공격하여 파괴시켜 버린다. 주로 손과 발의 관절에서 발생되지만 간혹 엉덩이, 무릎, 팔꿈치 등의 관절에서도 발생되기도 한다. 사용하지 않는 관절임에도 불구하고 부종, 통증, 뻣뻣한 증상이 발생되기도 하며 류마티스성 관절염은 모든 연령층에서 발생되지만 전체 환자의 70%이상은 30세 이상이며 많은 관절들에서 동시에 발생될 수도 있다.

관절염의 치료방법으로 약물요법은 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 등의 약들을 통하여 효과적으로 통증과 염증을 감소시켜 준다. 만약 환자가 궤양, 천식, 신장 질환, 간 질환이 있는 경우에는 경구용 약물이 안전하지 못할 수 있으므로 이럴 경우에는 관절 부위에 코르티손을 직접 주사하여 증상을 완화시킨다. 그러나, 같은 관절 부위에 계속적으로 주사하는 것은 오히려 관절에 손상을 주거나 예상치 못한 부작용이 생길 수 있다.

따라서, 부작용이 없으면서도 환자의 입장에서 봤을 때 연골재생, 염증, 통증효과가 뚜렷하며 치료가 명확한 새로운 관절염 예방 및 개선 기능성 식품과 의약품의 개발이 절실히 요구되고 있다.

한편, 닭발은 신경통, 관절염에 좋은 음식이며 닭발 속에 있는 성분 중 아연은 혈장조절, 당녀와 정력강화, 면역기능강화, 어린이 성장발육 촉진 등에 많은 도 움을 주며 키틴, 키토산은 혈액응고의 촉진을 통한 지혈효과와 면역증진 효과 및 항암 효능을 가지고 있으며 DHA, EPA등의 성분은 두뇌개발에 효능이 있고 저칼로리, 저콜레스테롤, 고단백식품으로 다이어트에 효과가 있으며 특히 여성들의 노화방지 피부미용 및 무릎관절통을 예방하는데 좋다.

구척(Woodwardia japonica Smith.)은 성질은 평(平)하고 맛은 쓰고 달며 독이 없다. 독풍으로 다리에 힘이 없는 것과 풍, 한, 습으로 생긴 비증과 신기(神氣)가 허약하여 허리와 무릎이 뻣뻣하면서 아픈 것을 낫게 하며 관절염에 효과가 있다. 노인에게 좋으며 오줌을 참지 못하거나 조절하지 못하는 것을 낫게 한다.

속단(Phlomis maximowiczii Rgl.)은 꿀풀과에 속하는 다년생 풀인 속단의 뿌리를 말린 것이다. 각지의 산기슭과 산허리에서 자라며 봄 또는 가을에 뿌리를 캐서 물에 씻어 햇볕에 말린다. 맛은 쓰고 매우며 성질은 약간 따뜻하고 간경, 신경에 작용을 하며 혈을 잘 돌게 하고 출혈을 멈추며 새살이 잘 살아나게 한다. 또한 통증을 멈추고 태아를 안정시키며 신허(腎墟)로 인한 요통, 허리와 다리에 맥이 없는데, 자궁출혈, 비증, 태동불안, 대하, 타박상, 골절, 상처 등에 쓴다.

우슬(Acyranthes bidentata Blume)은 우리나라에서 비름과의 쇠무릎 또는 우슬의 뿌리를 말하며 생것을 쓰면 어혈과 종기를 없애고, 찌면 간과 신을 보해 근육, 골격을 튼튼하게 하며 어혈을 제거해줌으로 생리불순, 산후복통에 쓰며, 골수를 보충하고 음기를 잘 통하게 하여 관절염에 쓰고 음허화동으로 인한 입안과 혀의 발진을 치료한다.

차전자(Plantaginis Semen)는 여러해살이풀로 줄기가 없으며 뿌리에서 꽃대 가 자란다. 성분이 차고 맛이 달며 독이 없고, 민간요법에서는 만병통치약으로 부를 만큼 그 활용범위가 넓고 약효도 뛰어나다. 이뇨작용과 완화작용, 진해작용, 해독작용이 뛰어나서 소변이 잘 나오지 않는데, 변비, 천식, 백일해등에 효과가 뛰어나며 각기, 관절통, 눈충혈, 위장병, 신경쇠약등의 질병들을 치료하고 예방할 수 있다.

따라서, 식품 및 천연생약을 이용하여 부작용없이 관절염의 예방 또는 치료에 관한 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 대한민국 특허 공개번호 제2008-0056705호에는 식품을 이용한 관절염 치료 제품 및 제조방법, 대한민국 특허 공개번호 제2007-0000650호에는 소염진통 및 관절염 치료, 골세포 증식의 효과가 있는 복합생약 조성물, 대한민국 특허 등록번호 제10-0249757호에는 건강증진을 위한 보조식품의 제조방법, 대한민국 특허 공개번호 제2002-0052034호에는 오적골, 우슬, 두충, 오가피, 고비 및 구판을 주성분으로 함유하는 의약조성물 및 이를 주성분으로 함유한 약학적제제 등이 공지되어 있다. 또한, 대한민국 특허 공개공보 제2005-0011390호에는 공사인, 대추씨, 삽초뿌리, 약쑥, 감초, 율무, 등심, 질경이씨, 밀감껍질, 다시마 등의 재료를 닭발에 알맞게 첨가하여 엑기스와 젤리를 제조하는 방법이 공지되어 있다.

상기와 같이, 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자를 모두 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물에 대해서는 어떠한 연구문헌이나 기타 자료가 없을 뿐만 아니라 연구 자체도 이루어지지 않은 실정이다.

이에 본 발명자는 천연물 유래의 관절염 질환 연구를 주력한 결과, 닭발, 구 척, 속단, 우슬, 차전자 추출물을 필수 유효성분으로 함유한 조성물이 관절염 예방 및 치료에 우수한 효과가 있음을 확인하였으며, 안전성이 입증된 식품과 전통생약이므로 부작용 없이 관절염을 치료하는데 효과적임을 밝힘으로써 본 발명을 완성하였다.

따라서 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 치료효과가 우수하며 부작용이 없는 새로운 관절염의 예방 또는 치료용 조성물 및 그 제조방법을 제공하는데 있다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명에 따른 조성물은 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 추출물를 함유한 조성물을 제공한다.

본 발명자는 각 생약이 효과는 있지만 단독으로 치료작용이 명확하지 못하기 때문에 닭발을 포함한 여러 가지 생약을 적절히 조합한 복합 생약 추출물이 단독에 비해 약효 상승효과가 뚜렷하였으며, 의약품만큼 우수한 관절염에 효과적으로 사용될 수 있음을 밝힘으로써 본 발명을 완성하였다.

이하 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명은 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 생약을 세척 및 건조한 후 중량의 약 2~8배 정재수 또는 정제수를 포함한 에탄올 용매를 사용하며, 바람직하게는 2~6배 분량의 정제수 또는 에탄올 수용액을 사용하는 것이 좋다. 가열 추출은 약 1~24시간, 바락직하게는 4~8시간 동안 상압에서 가열 추출하며 이때 사용 용매량이 40~60%로 줄어든 정도로 가열하고, 가열 추출물을 감압 여과 농축하거나 또는 가열 추출물을 그대로 여과 여액을 사용함으로써 본 발명의 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 추출물을 수득할 수 있다.

상기 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자의 정제수 또는 에탄올 수용액 추출물을 얻기 위하여 사용하는 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자의 각각 세척 건조된 원재료 배합비는 닭발(1~2중량부):구척(1~2중량부):속단(1~2중량부):우슬(1~2중량부):차전자(1~2중량부) 복합 생약추출물을 포함할 수 있으며, 통상의 약학용 담체 또는 식품 첨가제를 혼합하여 관절염 치료 또는 개선용 의약품 또는 건강식품 조성물을 제공한다.

상기 조성물을 제조하는 단계는,

구척을 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정을 2~5회 반복하고 건조하는 단계(제1공정);

닭발, 속단, 우슬, 차전자 재료를 세척 건조하는 단계(제2공정);

상기 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 재료를 정제수 또는 에탄올 수용액에 넣는 단계(제3공정);

상기 혼합물을 상압에서 가열하는 단계(제4공정);

상기 상압에서 가열한 추출물을 여과하는 단계(제5공정);

를 포함한다.

상기 조성물을 제조하는 단계는 제1공정에서 구척은 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정을 2~5회 반복하고 통상적인 건조방법으로 건조하는 단계를 거치며 구척 에 달린 미세한 털들이 알레르기를 일으킬 수 있는데 소주로 찌는 과정에서 털이 제거되어 부작용은 없어지고 유효성분의 약리효과가 더욱 높아지는 것을 확인할 수 있다.

상기 닭발, 속단, 우슬, 차전자 재료를 세척 건조하는 단계인 제2공정은 물로 세척한 후 당분야의 통상적인 방법으로 건조하는 단계를 포함한다.

상기 정제수 또는 에탄올 수욕액에 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 재료를 넣는 단계인 제3공정은 정제수 또는 에탄올 수용액 6~24L에 상기 재료를 각각 0.6~1.2㎏을 넣는 단계를 포함한다.

상기 조성물을 상압으로 가열하는 단계인 제4공정은 상기 조성물을 4~8시간 동안 사용 정제수 또는 에탄올 수용액의 중량의 30~60%의 양이 되도록 가열하는 것을 포함한다.

상기 상압으로 가열된 조성물을 여과하는 단계인 제4공정은 통상적으로 사용하는 여과장치에서 여과하거나 또는 여과 여액을 감압농축하여 관절염 치료용 조성물을 제조한다.

본 발명은 관절염 치료 또는 개선 효과를 효과적으로 유지하는 범위 내에서 상기 생약추출물을 적절하게 그 구성 생약을 첨가하거나 혹은 삭제하거나, 그 배합비를 적절하게 가감할 수 있으며, 본 발명의 목적에 적합하게 사용 될 수 있는 것들을 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 등의 경구형 제형으로 제형화 하여 사용될 수 있다. 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화 할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 중량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤화제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라킨 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다.

그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 여과 추출물은 1일 1~5000㎎/㎏ 으로, 바람직하게는 1~3000㎎/㎏으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있으며 식전 또는 식후 복용도 좋다.

상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 추출물은 쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 추출물은 독성 및 부작용은 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.

또한, 본 발명의 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품 첨가제를 포함하는 연골재생 효과와 염증, 진통 개선을 위한 건강 기능식품을 제공한다. 본 발명의 건강기능식품은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 화합물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등이 있다. 상세하게는, 본 발명의 추출물을 유효성분으로 함유하는 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 연골재생 효과와 염증, 진통 개선용 건강 기능식품을 제공한다.

또한, 본 발명에 따른 조성물은 식품학적으로 허용 가능한 식품 첨가제를 포하하는 관절염, 염증, 진통 개선을 위한 건강 기능성 식품을 제공한다. 이때. 상기 식품첨가제는 산미제, 감미제, 착향제, 천연과즙류에서 선택되는 적어도 하나이다.

본 발명의 건강 기능성 식품은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 화합물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능식품류 등이 있다. 상세하게는, 본 발명의 추출물을 유효성분으로 함유하는 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 관절염, 염증, 진통 개선용 건강 기능성 식품을 제공한다.

이때, 상기 식품보조제는 향미제, 풍미제, 착색제, 안정화제에서 선택되는 적어도 하나이다.

본 발명에 따른 조성물인 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자는 공통적으로 관절염의 예방 및 치료에 도움이 되는 성분이 함유되어 있으므로 각각의 재료들을 복합적으로 사용하여 관절염 예방 및 치료에 도움을 줄 수 있고 효과 또한 극대화시킬 수 있다.

또한, 구척을 소주에 담갔다가 증기로 쪄서 사용하므로서 구척에 달린 미세한 털들이 알레르기를 일으키는데 소주로 찌는 과정에서 털이 제거되어 부작용을 줄이고 또한 구척의 유효성분에 대한 약리효과를 더욱 증진시키는 효과가 있다.

또한, 체질에 관계없이 복용가능하며 식품과 약초를 이용하여 제조하였으므로 인체에 부작용이 전혀 발생하지 않고 안전하고 간편하게 복용 가능하여 관절염 치료 및 예방에 도움이 될 수 있다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되어지는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다.

<실시예 1> 본 발명 조성물의 제조

닭발, 속단, 우슬, 차전자는 깨끗한 물로 세척 건조하고, 구척은 소주에 2시간 담갔다 찜솥에 놓고 1시간 증기로 찌는 과정을 2~5회 반복하고 말려서 사용하였다. 정제수 16L에 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자를 각각 800g씩 넣은 후 6시간 동안 8L의 양이 되도록 상압으로 가열한 다음 여과하여 여액을 본 발명의 조성물로 제조하였다.

<실시예 2> 구척을 소주에 처리하지 않은 조성물 제조

실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 구척을 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정없이 조성물을 제조하였다.

<실시예 3> 비교예 1의 제조

실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 닭발을 빼고 구척, 속단, 우슬, 차전자를 각각 1000g씩 사용하여 조성물을 제조하였다.

<실시예 3> 비교예 2의 제조

실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 속단을 빼고 닭발, 구척, 우슬, 차전자를 각각 1000g씩 사용하여 조성물을 제조하였다.

<실시예 3> 비교예 3의 제조

실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 우슬을 배고 닭발, 구척, 속단, 차전자를 각각 1000g씩 사용하여 조성물을 제조하였다.

<실시예 3> 비교예 4의 제조

실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 차전자를 빼고 닭발, 구척, 속단, 우슬을 각각1000g씩 사용하여 조성물을 제조하였다.

<실험예 1> 항염증 효능 평가 시험: 카라기난-유도 뒷발 부종실험(Carrageenan-induced hind paw edema)

상기 실시예 1에서 제조된 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 조성물에 대한 관절염의 부종억제 효과를 검증하기 위해 (주)지씨에이치엔피(대한민국 경기도 성남시 소재)에 의뢰하여 동물실험을 실시하였다.

체중 150~170g의 SD계 웅성 랫트를 사용하여 시험물질을 14일간 경구 투여한 후, 15일째 기염제로 1% 타입 Ⅳ 람다 카라기난-생리식염수(lambda carrageenan-salin) 용액 0.1㎖를 랫트의 오른쪽 뒷발의 족저 중심부 피하에 주사하여 부종을 유발하였다.(Winter 등, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., 111, 544-547. 1962). 기염제 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간과 6시간에 부종측정기인 플레티스모메터(plethysmometer, Ugo Basile, Italy)로 발의 용적을 측정하여, 기염제 투여 전의 발의 용적과 비교하여 부종증가율을 산출하였다.(수학식1 참조), 또한 대조군의 부종 증가율과 시험물질 투여군의 부종증가율을 비교하여 부종억제율을 산출하였다(수학식2 참조). 양성대조군으로 디클로페낙(25㎎/㎏체중)을 사용하였다.

수학식1:

수학식2:

실시예 1, 2 및 비교예 1 내지 4의 조성물과, 대조군으로서 생리식염수를 각각 랫트 체중 1㎏당 1㎖씩 1일 1회 2주간 반복 투여한 후, 1% 카라기난으로 족부종을 유발시켜 6시간 후의 랫트의 족부종 변화를 관찰한 결과는 하기 표1 과 같다. 대조군의 발부피 증가율을 100% 대비하여 억제율로 표시하였다.

표1. 관절염의 부종억제 효과 테스트 결과
시험군	부종 억제율(%)
대조군	-
실시예 1	45.5***
실시예 2	33.8
비교예 1	18.5
비교예 2	13.3
비교예 3	15.5
비교예 4	16.8
양성대조군(Diclofenac)	44.0***
각 수치는 시험군당 N=10 랫트에 대한 평균으로 나타낸 것임, ***: 대조군에 대해 유의적으로 상이함(P＜0.001)

상기 표1은 실시예 1과 실시예 2에서 제조된 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 조성물에 대한 관절염 부종억제 효과 결과를 나타낸다. 실시예 1의 부종억제율은 진통제 디클로페낙과 비슷한 정도로 억제시켜 부종억제 및 소염효과가 우수한 것으로 확인하였으며, 실시예 2는 실시예 1보다 다소 약한 부종억제율을 보였다.

실시예 1은 구척을 소주에 담갔다가 찌는 과정을 통하여 구척의 약리효과가 더욱 증가되어 실시예 2의 구척을 소주에 처리하지 않은 조성물보다 약리효과가 높게 나타났다. 비교예 1~4는 약한 부종억제 효과를 보여 주는 결과로부터 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자의 5가지의 조합 추출물이 우수한 관절염 부종억제 효과를 나타냄을 보여주었다. 디클로페낙은 부종억제 효과는 뛰어나나 장기 투여시 소장 손상을 유발하는 등의 부작용이 발생되지만 본 발명의 실시예 1의 조성물은 식품과 천연물생약을 사용하여 제조하였으므로 부작용이 전혀 발생하지 않아 안전하게 섭취 가능하고 관절염의 부종억제에 뛰어난 효과가 있는 것으로 확인되었다.

<실험예 2> 본 발명의 조성물에 대한 관절염 치료 효능 테스트

본 발명의 실시예 1에서 제조된 조성물에 대한 관절염 치료 효과를 확인하기 위해 관절염 환자를 대상으로 임상실험을 실시하였다.

2008년 1월부터 2008년 3월까지 25~50세 사이의 성인 남녀 환자 57명을 증상에 따라 3개월 동안 실시예 1의 조성물을 1일 2회 130㎖를 공복에 복용하게 하였으며, 투여 후 증상의 개선정도는 통증완화 및 관절의 운동성 증진 등을 종합적으로 평가하였다. 실험 결과는 아래 표2 에 나타내었다.

표2. 실시예 1의 조성물에 대한 관절염 치료 효능 테스트
증상	개선정도			병원진단 여부
	20% 미만	20~50%	50%이상
퇴행성 관절염	3(16.7%)	5(27.8%)	10(55.5%)	○
류마티스 관절염	3(25.0%)	3(25.0%)	6(50.0%)	○
요통, 디스크	2(18.2%)	3(27.3%)	6(54.6%)	○
일반적인 관절통 (무릎, 손목, 허리, 어깨부위)	3(18.7%)	3(18.7%)	10(62.6%)	×

상기 표2 는 실시예 1에 의해 제조된 조성물에 대한 관절염 치료 효능 테스트 결과를 나타낸다. 본 발명에 따른 조성물은 퇴행성, 류마티스, 요통, 디스크, 관절통에서 모두 50% 이상의 효과를 나타내었다.

따라서, 본 발명에 따른 조성물은 퇴행성 관절염, 류마티스 관졀염 등의 관졀염의 치료 및 예방에 효능이 뛰어난 것으로 확인되었다.

<실험예 3> 본발명의 조성물의 급성 독성실험

상기 실시예 1에서 제조된 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 조성물에 대한 급성 독성 실험을 확인하기 위해 (주)지씨에이치엔피(대한민국 경기도 성남시 소재)에 의뢰하여 동물실험을 실시하였다.

6주령의 특정병원체부재(specific pathogen-free, SDF) SD계 랫트를 사용하여 디클로페낙과 본 발명의 실시예 1 조성물에 대한 급성독성실험을 실시하였으며, 실험군의 구성은 군당 암수 각가 5 마리씩의 동물에 대하여 디클로페낙, 실시예 1 조성물을 1g/㎏, 2g/㎏ 및 5g/㎏의 용량군으로 하였으며, 1회 경구투여 하였다. 디클로페낙과 실시예 1 조성물을 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상, 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액 생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 복강장기와 흉강장기의 이상여부를 관찰하였다.

실험결과, 디클로페낙을 투여한 모든 동물은 투여 후 10~20분경과 후 경련과 발작을 일으키며 사망하였으나, 실시예 1 조성물을 투여한 모든 동물에서는 특기할 만한 임상증상이나 폐사된 동물은 없었으며, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았으므로 본 발명의 실시예 1 조성물은 랫트에서 5g/㎏까지 독성변화를 나타내지 않는 안전한 물질로 판단되었다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 조성물의 제조과정을 순차적으로 나타내는 흐름도이다.

Claims (5)

1~2중량부 닭발, 1~2중량부 구척, 1~2중량부 속단, 1~2중량부 우슬 및 1~2중량부 차전자 혼합재료의 열수 추출물을 유효성분으로 함유하고,

상기 구척은 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정을 2~5회 반복하고 말려서 사용하는 것을 특징으로 하는 관절염 예방 또는 치료용 약학조성물.

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1~2중량부 닭발, 1~2중량부 구척, 1~2중량부 속단, 1~2중량부 우슬 및 1~2중량부 차전자 혼합재료의 열수 추출물을 유효성분으로 함유하고,

상기 구척은 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정을 2~5회 반복하고 말려서 사용하는 것을 특징으로 하는 관절염 예방 또는 개선용 건강기능식품.

제 1 항에 기재된 조성물을 제조하는 방법으로서,

구척을 소주에 담갔다 증기로 찌는 과정을 2~5회 반복하고 건조하는 단계(제1공정);

닭발, 속단, 우슬, 차전자 재료를 물로 세척 건조하는 단계(제2공정);

상기 닭발, 구척, 속단, 우슬, 차전자 재료 각각 1~2중량부를 정제수 10~40중량부에 넣는 단계(제3공정);

상기 혼합물을 상압에서 가열하는 단계(제4공정); 및

상기 상압에서 가열한 추출물을 여과하는 단계(제5공정);

를 포함하는 것을 특징으로 하는 관절염 예방 또는 치료용 약학조성물의 제조방법.

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