CN114796441A - 针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法 - Google Patents

针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法，以骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为功效成分，按其重量份数计骨胶原蛋白肽10‑40份、鲨鱼软骨粉5‑25份、显脉旋覆花粉10‑60份、高良姜粉0.5‑20份、姜黄粉0.1‑20份、平卧菊三七粉0.1‑20份、肉桂粉0.1‑20份、富硒麦芽粉0.1‑20份；添加一种或一种以上药剂学辅料，混合制成各种剂型。该营养剂制备方法：按组方量称取各功效成分为原料；添加辅料混合均匀；将混合粉制成一种制剂。本发明针对风寒湿痹型风湿、类风湿患者有显著效果，安全方便，无毒副作用。

Description

针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法
技术领域
本发明属于营养制剂及其制备方法技术领域，特别涉及针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法。
背景技术
目前，风湿骨病的治疗方法包括西医治疗和中医治疗。西医对该类疾病的治疗方法包括药物治疗，使用止痛药和非甾体抗炎药物缓解疼痛，还包括物理治疗、外科手术治疗等。中医治疗风湿骨病主要采用独活、川乌、雷公藤、乌梢蛇等具有祛风、散寒、燥湿等功效的中药材。
目前治疗风湿骨痛的方法效果并不理想，且容易对人体产生副作用。西医主要对症治疗，服用消炎止痛药等，虽然可以在一定程度上缓解症状，但往往治标不治本，且由于西药的副作用较大，西医治疗时往往带来消化道溃疡、骨质疏松等严重的副作用，反而影响了患者的健康；手术治疗痛苦大，且容易复发。现有技术中对风湿骨病的中药治疗方法除了少数患者可治愈，大多数患者仅能缓解症状而不能有效的控制病情的发展，并且所用药材多有一定毒性，长期服用对身体也有一定副作用。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法，针对风寒湿痹型风湿、类风湿患者有显著效果，安全方便，无毒副作用，改变现有技术中治疗风湿骨病效果欠佳且影响健康的现状。
为了实现上述目的，本发明实施例采用的技术方案如下：
第一方面，本发明提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，以骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为功效成分，按其重量份数计骨胶原蛋白肽10-40份、鲨鱼软骨粉5-25份、显脉旋覆花粉10-60份、高良姜粉0.5-20份、姜黄粉0.1-20份、平卧菊三七粉0.1-20份、肉桂粉0.1-20份、富硒麦芽粉0.1-20份。
作为优选，该营养剂添加一种或一种以上药剂学辅料，具体选自麦芽糊精、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸镁、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、甘露醇、异麦芽酮糖、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、二氧化硅、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、食用香精。
作为优选，该营养剂可制成颗粒剂、粉剂、片剂、胶囊剂、微粒剂、缓释片。
第二方面，本发明还提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
步骤S1，按组方量称取骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为原料；
步骤S2，将骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉，添加药剂学辅料混合均匀；
步骤S3，将混合粉制成颗粒剂、粉剂、片剂、胶囊剂、微粒剂、缓释片中的一种。
作为优选，所述骨胶原蛋白肽通过以下方法制备：
(1)原料前处理：将新鲜牛骨用水清洗干净，再用绞碎机绞碎至20-30mm大小，放于清洁的容器中；
(2)原料预处理：按照料液比1:20～30的比例向牛骨中加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液，然后在80～90℃下保温1～3h，冷却后，去除固形物得到蒸煮液；
(3)脱脂：将上述蒸煮液进行油水分离，去除油脂，得到粗提液；
(4)酶解：向粗提液中加入碱性蛋白酶，其酶解工艺条件为：酶添加量3％、酶解时间5h、pH 9.0、酶解温度50℃，酶解结束后，将酶解液煮沸20分钟，使酶灭活，然后静置冷却，得酶解液；
(5)超滤：采用聚砜卷式超滤膜对酶解液进行超滤处理，条件为：压力0.26MPa，pH＝6.5-7.5，温度25℃，固形物含量2.5％，收集透过液为超滤后酶解液；
(6)脱盐：采用聚砜卷式纳滤膜，对超滤后的酶解液进行脱盐，条件为：压力0.55MPa，温度25℃，固形物含量3％，收集截留液为纳滤后酶解液；
(7)浓缩：将上述酶解液减压浓缩，得牛骨胶原蛋白肽浓缩液；
(8)干燥：将浓缩液喷雾干燥，喷雾塔进风温度调节在150～160℃范围，出风温度在80～90℃范围，干燥成粉，得骨胶原蛋白肽，并采用凝胶色谱仪对所得骨胶原蛋白肽样品进行分子量测定。
作为优选，所述姜黄粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以鲜姜黄为原料，经挑选和清洗后进行切分，去除残留的茎叶部分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的姜黄粉碎并过筛，目数为40，得姜黄粉末；
(3)挥发油的提取：将姜黄粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为25MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为2h，收集挥发油，得黄色透明的姜黄挥发油，以及残渣；
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液；将姜黄挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次；
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，然后粉碎，过80目筛，得到姜黄挥发油β-环糊精包合物粉末；
(6)姜黄素的提取：在步骤(3)所得的残渣中，加入体积百分比浓度为65％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为姜黄素提取液；
(7)浓缩干燥：将姜黄素提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到姜黄素粉末；
(8)混合：将姜黄挥发油β-环糊精包合物粉末和姜黄素粉末用三维混合机混合30min，过60目筛，得到姜黄粉。
作为优选，所述显脉旋覆花粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以鲜显脉旋覆花为原料，经挑选和清洗后进行切分，去除残留的茎叶部分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的显脉旋覆花粉碎并过筛，目数为40，得显脉旋覆花粉末；
(3)挥发油的提取：将显脉旋覆花粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为20MPa，萃取温度为40℃，萃取时间为1.5h，收集挥发油，得浅黄色透明的显脉旋覆花挥发油，以及残渣；
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液；将显脉旋覆花挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次；
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，得显脉旋覆花挥发油β-环糊精包合物，然后粉碎，过80目筛，得显脉旋覆花粉。
作为优选，所述高良姜粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以高良姜为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的高良姜粉碎并过筛，目数为40，得高良姜粉末；
(3)提取：将高良姜粉末加入体积百分比浓度为75％的乙醇溶液，料液比为 1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为高良姜提取液；
(4)浓缩干燥：将高良姜提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄褐色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到高良姜粉；
所述平卧菊三七粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以平卧菊三七为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的平卧菊三七粉碎并过筛，目数为40，得平卧菊三七粉末；
(3)提取：将平卧菊三七粉末加入体积百分比浓度为75％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为平卧菊三七提取液；
(4)浓缩干燥：将平卧菊三七提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄褐色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到平卧菊三七粉。
作为优选，所述肉桂粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以肉桂为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的肉桂粉碎并过筛，目数为40，得肉桂粉末；
(3)挥发油的提取：将肉桂粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为18MPa，萃取温度为30℃，萃取时间为1.5h，收集挥发油，得浅黄色透明的肉桂挥发油；
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液；将肉桂挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次；
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，得肉桂挥发油β-环糊精包合物，然后粉碎，过80目筛得肉桂粉。
作为优选，所述鲨鱼软骨粉通过以下方法制备：
(1)前处理：取大青鲨翅骨，用水清洗干净；
(2)低温真空干燥：将上述翅骨在40～50℃，0.03MPa条件下真空干燥；
(3)冷冻：将干燥的翅骨在-160℃下冷冻12h；
(4)粉碎：取出冷冻的翅骨用高速粉碎机粉碎，然后过60目筛得鲨鱼软骨粉；
所述富硒麦芽粉通过以下方法制备：
(1)烘干：先把富硒麦芽60℃下恒温烘2～4h；
(2)粉碎：将上述原料高速粉碎，然后过60目筛得富硒麦芽粉。
本发明具有如下有益效果：
1、首次将牛骨胶原、鲨鱼软骨、显脉旋覆花、高良姜、姜黄、平卧菊三七、肉桂、富硒麦芽等天然原料科学组合，合理搭配。利用药食同源的中药原料进行祛风、散寒、除湿，安全有效；利用小分子活性肽为关节软骨提供必需的营养，阻止因软骨退化造成持续性损伤；在已有平卧菊三七、肉桂等具有消炎功能的原料基础上，再利用鲨鱼软骨中的硫酸软骨素、富硒麦芽中的硒元素来加强消炎功能，从根本上消除炎症疼痛和肿胀。
2、通过对原料的分析研究，采用现代提取加工工艺对活性成分进行提取富集，制得显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉、鲨鱼软骨粉及胶原蛋白肽，活性成分富集程度高，功效发挥充分。
3、临床实验研究证明，本发明营养制剂效果显著。
本发明营养剂可以促进关节炎的恢复，与西药效果相当且无毒副作用。由于对中药原料中的活性成分进行提取精制富集，并且科学搭配胶原蛋白肽、硒元素及硫酸软骨素等营养成分，与简单的将中药饮片粉碎后混合相比，疗效显著。本发明营养剂与西药大体相当的镇痛效果，且安全性好，无毒副作用。本发明营养剂有降低促炎细胞因子效果，使关节损伤逐渐减轻，与西药的抗炎效果相当。本发明营养剂对于治疗风湿骨痛具有显著效果。
4、本发明组方原料均来源于普通食品或药食同源食品，安全、无毒副作用。
具体实施方式
为使本领域技术人员更好的理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作详细说明。
实施例1
本实施例提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，以骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为功效成分，按其重量份数计骨胶原蛋白肽20kg、鲨鱼软骨粉10kg、显脉旋覆花35kg份、高良姜粉5kg、姜黄15kg、平卧菊三七5kg、肉桂粉10.5kg、富硒麦芽粉1kg。
本实施例还提供了针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
步骤S1，按组方量称取骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为原料。
步骤S2，将骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉，添加药剂学辅料微晶纤维素1kg、硬脂酸镁 0.1kg、二氧化硅2kg，混合均匀。
步骤S3，将混合粉制成片剂。
实施例2
本实施例提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，以骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为功效成分，按其重量份数计骨胶原蛋白肽15kg、鲨鱼软骨粉25kg、显脉旋覆花粉40kg、高良姜粉10kg、姜黄粉5kg、平卧菊三七粉7.5kg、肉桂粉10kg、富硒麦芽粉2kg。
本实施例还提供了针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
步骤S1，按组方量称取骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为原料。
步骤S2，将骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉，添加辅料羧甲基纤维素钠2kg，三氯蔗糖0.01kg，混合均匀。
步骤S3，将混合粉制成粉剂。
实施例3
本实施例提供了一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，以骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为功效成分，按其重量份数计骨胶原蛋白肽15kg、鲨鱼软骨粉15kg、显脉旋覆花粉25kg、高良姜粉15kg、姜黄粉10kg、平卧菊三七粉10kg、肉桂粉15kg、富硒麦芽粉2kg。
本实施例还提供了针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
步骤S1，按组方量称取骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为原料。
步骤S2，将骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉粉、富硒麦芽粉，添加药剂学辅料甘露醇2kg、蔗糖脂肪酸酯 1kg、瓜尔豆胶1kg、微晶纤维素6kg，混合均匀。
步骤S3，将混合粉制成胶囊剂。
上述实施例1、实施例2、实施例3中药剂学辅料均为市售产品。
上述实施例1、实施例2、实施例3中姜黄粉是由下述方法制备的：
(1)干燥：以鲜姜黄为原料，经挑选和清洗后进行切分，去除残留的茎叶部分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下。
(2)粉碎：将干燥后的姜黄粉碎并过筛，目数为40，得姜黄粉末。
(3)挥发油的提取：将姜黄粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为25MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为2h，收集挥发油，得黄色透明的姜黄挥发油，以及残渣。
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液。将姜黄挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次。
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，然后粉碎，过80目筛，得到姜黄挥发油β-环糊精包合物粉末。
(6)姜黄素的提取：在步骤(3)所得的残渣中，加入体积百分比浓度为65％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为姜黄素提取液。
(7)浓缩干燥：将姜黄素提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到姜黄素粉末。
(8)混合：将姜黄挥发油β-环糊精包合物粉末和姜黄素粉末用三维混合机混合30min，过60目筛，得到姜黄粉。
上述实施例1、实施例2、实施例3中骨胶原蛋白肽是由下述方法制备的：
(1)原料前处理：将新鲜牛骨用水清洗干净，再用绞碎机绞碎至20-30mm大小，放于清洁的容器中。
(2)原料预处理：按照料液比1:20～30的比例向牛骨中加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液，然后在80～90℃下保温1～3h，冷却后，去除固形物得到蒸煮液。
(3)脱脂：将上述蒸煮液进行油水分离，去除油脂，得到粗提液。
(4)酶解：向粗提液中加入碱性蛋白酶，其酶解工艺条件为：酶添加量3％、酶解时间5h、pH 9.0、酶解温度50℃，酶解结束后，将酶解液煮沸20分钟，使酶灭活，然后静置冷却，得酶解液。
(5)超滤：采用聚砜卷式超滤膜对酶解液进行超滤处理，条件为：压力0.26MPa， pH＝6.5-7.5，温度25℃，固形物含量2.5％，收集透过液为超滤后酶解液。
(6)脱盐：采用聚砜卷式纳滤膜，对超滤后的酶解液进行脱盐，条件为：压力0.55MPa，温度25℃，固形物含量3％，收集截留液为纳滤后酶解液。
(7)浓缩：将上述酶解液减压浓缩，得牛骨胶原蛋白肽浓缩液。
(8)干燥：将浓缩液喷雾干燥，喷雾塔进风温度调节在150～160℃范围，出风温度在80～90℃范围，干燥成粉，得骨胶原蛋白肽。
(9)采用凝胶色谱仪对所得骨胶原蛋白肽样品进行测定，蛋白含量为92％，分子量分布主要集中在4000Da以下，高达98％。
上述实施例1、实施例2、实施例3中鲨鱼软骨粉是由下述方法制备的：
(1)前处理：取大青鲨翅骨，用水清洗干净。
(2)低温真空干燥：将上述翅骨在40～50℃，0.03MPa条件下真空干燥。
(3)超低温冷冻：将干燥的翅骨在-160℃下冷冻12h。
(4)高速粉碎：取出冷冻的翅骨用高速粉碎机粉碎，然后过60目筛得鲨鱼软骨粉。
上述实施例1、实施例2、实施例3中显脉旋覆花粉是由下述方法制备的：
(1)干燥：以鲜显脉旋覆花为原料，经挑选和清洗后进行切分，去除残留的茎叶部分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下。
(2)粉碎：将干燥后的显脉旋覆花粉碎并过筛，目数为40，得显脉旋覆花粉末。
(3)挥发油的提取：将显脉旋覆花粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为20MPa，萃取温度为40℃，萃取时间为1.5h，收集挥发油，得浅黄色透明的显脉旋覆花挥发油，以及残渣。
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液。将显脉旋覆花挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次。
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，得显脉旋覆花挥发油β-环糊精包合物，然后粉碎，过80目筛。
上述实施例1、实施例2、实施例3中高良姜粉是由下述方法制备的：
(1)干燥：以高良姜为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下。
(2)粉碎：将干燥后的高良姜粉碎并过筛，目数为40，得高良姜粉末。
(3)提取：将高良姜粉末加入体积百分比浓度为75％的乙醇溶液，料液比为 1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为高良姜提取液。
(4)浓缩干燥：将高良姜提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄褐色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到高良姜粉。
上述实施例1、实施例2、实施例3中平卧菊三七粉是由下述方法制备的：
1)干燥：以平卧菊三七为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至 60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下。
(2)粉碎：将干燥后的平卧菊三七粉碎并过筛，目数为40，得平卧菊三七粉末。
(3)提取：将平卧菊三七粉末加入体积百分比浓度为75％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为平卧菊三七提取液。
(4)浓缩干燥：将平卧菊三七提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄褐色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到平卧菊三七粉。
上述实施例1、实施例2、实施例3中肉桂粉是由下述方法制备的：
(1)干燥：以肉桂为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下。
(2)粉碎：将干燥后的肉桂粉碎并过筛，目数为40，得肉桂粉末。
(3)挥发油的提取：将肉桂粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为18MPa，萃取温度为30℃，萃取时间为1.5h，收集挥发油，得浅黄色透明的肉桂挥发油。
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液。将肉桂挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次。
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，得肉桂挥发油β-环糊精包合物，然后粉碎，过80目筛。
上述实施例1、实施例2、实施例3中富硒麦芽粉是由下述方法制备的：
(1)烘干：先把富硒麦芽60℃下恒温烘2～4h。
(2)粉碎：将上述原料高速粉碎，然后过60目筛。
对本发明营养剂进行动物试验及临床研究。
效果例1：本发明营养剂对单碘乙酸诱导关节炎大鼠的治疗作用
1.1实验材料
本发明实施例1、2、3所制备配方食品；对比例1：西药(扶他林)；对比例2：中药组合物：将中药饮片显脉旋覆花40kg、高良姜10kg、姜黄5kg、平卧菊三七7.5kg、肉桂10kg分别粉碎后过40目筛，然后混合均匀，制成中药组合物。
1.2实验动物
雄性Wistar大鼠，体重100±10g，42只，随机分为空白组、模型组、实施例1 组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组。
1.3实验过程
用水容积法测定所有大鼠右后膝的关节容积，记为致炎前容积。用乙醚将各组大鼠麻醉，然后将大鼠仰卧位固定在手术台上，后腿右膝处剃毛并消毒，将2mg单碘乙酸溶解在50μL生理盐水中得到混合溶液，将混合溶液通过髌下韧带注射于模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组和对比例2组大鼠的右后膝关节腔中，出针后用无菌纱布包扎放人笼中，空白组于右侧后腿膝关节处注射 50μL生理盐水。造模后第三天起，实施例1组、实施例2组、实施例3组灌胃本发明实施例1、2、3所制备配方食品粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为 2mL/100g体重，灌胃量均为0.0128g/Kg体重，对比例1组灌胃扶他林片剂粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均为2.54×10-4g/Kg体重，模型组灌胃1mL/100g体重的纯净水，对比例2组灌胃对比例2中药组合物粉添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为2mL/100g体重，灌胃量均为0.0128g/Kg体重，空白组正常饲养。连续灌胃6周，每天1次，第7、14、21、28、35和第42天使用水容积法测定大鼠右后膝关节容积，计算大鼠右后膝关节肿胀抑制率，，具体实验结果见表1-1、1-2，其中：
大鼠膝关节肿胀抑制率(％)＝(模型组足关节容积-实验组足关节容积)/模型组足关节容积×100％。
1.4实验结果
表1-1实验结果显示采用单碘乙酸大鼠右后膝关节内注射的模型组大鼠足关节容积相对于空白组明显增加，证明了采用单碘乙酸大鼠右后膝关节内注射的方法可以进行类风湿性关节炎大鼠的造模。并且由表1-1中数据看出，本发明实施例1、2、 3组大鼠右膝关节容积与模型组相比，在喂养7天后就减小，且差异显著，喂养28 天后差异极其显著，与对比例1组相比，具有相同的治疗类风湿性关节炎的效果，且安全无副作用。对比例2组大鼠右后膝关节容积也低于模型组，但是差异不显著，说明对比例2组中药组合物治疗类风湿性关节炎的效果不明显。由表1-2可以看出，本发明实施例1、2、3组对单碘乙酸诱导关节炎大鼠膝关节肿胀有显著抑制性，在喂养第7天抑制率均达到20％以上，喂养42天后，抑制率高达40％以上。对比例2 组中药组合物对单碘乙酸诱导关节炎大鼠膝关节肿胀也有一定的抑制作用，但效果不显著。
由此说明本发明营养剂可以促进关节炎的恢复，与西药效果相当且无毒副作用。由于对中药原料中的活性成分进行提取精制富集，并且科学搭配胶原蛋白肽、硒元素及硫酸软骨素等营养成分，与简单的将中药饮片粉碎后混合相比，疗效显著。
表1-1各实验组对单碘乙酸诱导关节炎大鼠膝关节容积的影响
Figure BDA0003666360380000141
与空白组比较：#P<0.05,##P<0.01,与模型组比较：*P<0.05,**P<0.01。
表1-2各实验组对单碘乙酸诱导关节炎大鼠膝关节肿胀抑制率的影响
组别 样本量 第7天 第14天 第21天 第28天 第35天 第42天
实施例1组 5 25.56％ 31.46％ 32.88％ 38.30％ 31.25％ 40.10％
实施例2组 6 28.70％ 37.08％ 38.64％ 36.90％ 34.11％ 41.29％
实施例3组 6 20.18％ 28.09％ 24.41％ 33.52％ 30.21％ 35.32％
对比例1组 5 27.35％ 34.08％ 36.27％ 37.46％ 32.55％ 39.62％
对比例2组 6 9.42％ 10.86％ 13.56％ 11.55％ 15.10％ 13.84％
效果例2：本发明营养剂的镇痛作用
2.1实验材料
本发明实施例1、2、3所制备配方食品；对比例1西药(扶他林)；对比例2中药组合物：将中药饮片显脉旋覆花40kg、高良姜10kg、姜黄5kg、平卧菊三七7.5kg、肉桂10kg分别粉碎后过40目筛，然后混合均匀，制成中药组合物。
2.2实验动物
昆明种小鼠36只，雌雄各半，体重18±4g，随机分为模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组。
2.3实验过程
小鼠分组后进行灌胃，其中实施例1组、实施例2组、实施例3组灌胃本发明实施例1、2、3所制备配方食品粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g 体重，灌胃量均为0.0128g/Kg体重，对比例1组灌胃扶他林片剂粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均为2.54×10-4g/Kg体重,模型组灌胃1mL/100g体重的纯净水所得混悬液，对比例2组灌胃中药组合物粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均为0.0128g/Kg体重。于给药后1h，腹腔注射0.7％的冰醋酸0.2mL/只，记录注射醋酸后15min内各鼠出现扭体的次数，计算抑制率。具体实验结果见表2-1。
其中：抑制率＝(模型组扭体次数-实验组扭体次数)/模型组扭体次数×100％。
2.4实验结果
表2-1实验结果显示了在注射醋酸诱导的扭体实验中，本发明实施例1、2、3 所制配方食品及对比例1西药均显示出了极强的镇痛效果，对比例2中药组合物有一定的阵痛作用，但是效果不显著。该实验结果充分证明了本发明营养剂与对比例组西药大体相当的镇痛效果，且安全性好，无毒副作用。
表2-1各实验组在注射醋酸诱导的扭体实验中的镇痛效果
组别 扭体次数 抑制率
模型组 45.18±12.32 —
实施例1组 16.53±3.61 63.41％
实施例2组 19.04±5.72 57.86％
实施例3组 14.79±5.38 67.26％
对比例1组 15.62±2.85 65.43％
对比例2组 32.76±8.93 27.49％
效果例3：本发明营养剂对大鼠II型胶原诱导性关节炎模型(CIA)的影响
3.1实验药品
本发明实施例1、2、3所制备配方食品；对比例1西药(扶他林)；对比例2中药组合物：将中药饮片显脉旋覆花40kg、高良姜10kg、姜黄5kg、平卧菊三七7.5kg、肉桂10kg分别粉碎后过40目筛，然后混合均匀，制成中药组合物。弗氏佐剂胶原乳剂(FCAO)：用0.2％醋酸，配制2mg/mL CII型胶原，4℃放置过夜。与等体积的 FCA混合，即得弗氏佐剂胶原乳剂(FCAO)。
3.2实验动物
雄性Wistar大鼠，体重200±10g，42只，随机分为空白组、模型组、实施例1 组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组。
3.3实验过程
模型组用完全弗氏佐剂(CFA)与4mg/ml的胶原乳液制成终浓度为2mg/ml胶原乳剂对大鼠致敏，致敏后7天按照同样的方法加强免疫。第一次免疫后第1日开始分组给药，每日1次。正常组、模型组给予等体积溶媒，各组连续给药35天。
其中实施例1组、实施例2组、实施例3组灌胃本发明实施例1、2、3所制备配方食品粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均 0.0128g/Kg体重，对比例1组灌胃扶他林片剂粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均为2.54×10-4g/Kg体重模型组灌胃1mL/100g体重的纯净水，对比例2组灌胃中药组合物粉碎后添加纯净水所得混悬液，灌胃体积均为1mL/100g体重，灌胃量均为0.0128g/Kg体重，空白组正常饲养。
3.3观察指标
3.3.1 CIA大鼠血清IL～β、IL～6、IL～8和TNF～a的含量的测定
腹主动脉取血，静置，2500rpm/min离心20min，分离血清，取上清测定。采用 ELISA法测定CIA大鼠血清IL～1β、IL～6、IL～8和TNF～a的含量。
3.3.3 CIA大鼠滑膜组织中IL～β、IL～6、IL～8和TNF～a的含量的测定
称取大鼠滑膜组织块约100mg，然后加入10倍体积的生理盐水，充分研磨后高速离心，条件为4℃，10000rpm离心15分钟，取上清。采用ELISA法测定CIA大鼠滑膜组织中IL～1β、IL～6、IL～8和TNF～a的含量。
3.4实验结果
3.4.1 C1A大鼠血清及滑膜组织中IL～lβ、IL～6、IL～8和TNF～α的含量的测定
由表3-1，3-2可知，模型组大鼠血清、滑膜组织中IL～lβ、IL～6、IL～8和 TNF～α与空白组比较明显增高(P<0.01)，表明模型组大鼠有明显的炎性反应。本发明实施例1、2、3组可降低C1A大鼠血清、滑膜组织IL～lβ、IL～6、IL～8和TNF～α的含量，比较有差异显著性(P<0.05)，对比例2中药组合物组C1A大鼠血清、滑膜组织IL～lβ、IL～6、IL～8和TNF～α的含量有所降低，但没有差异显著性。血清和滑膜组织屮细胞因子检测结果说明本发明营养剂有降低促炎细胞因子效果，从而减轻CIA大鼠炎症反应，使关节损伤逐渐减轻，与西药(扶他林)的抗炎效果相当，并且优于对比例2的中药组合物。
表3-1各组大鼠血清中IL～lβ、IL～6、IL～8和TNF～α含量比较(n＝6)
Figure BDA0003666360380000171
注:与空白组比较#P<0.05，##P<0.01；与模型组比较*P<0.05，**P<0.01
表3-2各组大鼠滑膜组织中IL～lβ、IL～6、IL～8和TNF～α含量比较(n＝6)
Figure BDA0003666360380000172
注:与空白组比较#P<0.05，##P<0.01；与模型组比较*P<0.05，**P<0.01
效果例4：本发明营养剂对风湿痹症的临床治疗效果研究
4.1目标人群：见表4-1
4.2实验方法：
所有患者口服本发明实施例1组合片剂，每次6片，每日2次，连续服用30天。
4.3评价标准：
治愈：疼痛、肿胀均消失，关节活动良好。
有效：疼痛、肿胀均减轻，关节活动仍受限。
无效：疼痛、肿胀未减轻或加重，关节活动仍受限或退化。
4.4实验结果
本发明营养剂的疗效归纳表格如下(其痊愈率可达到57％，有效率可达92％，对于治疗风湿骨痛具有显著效果)：
表4-1本发明营养剂的临床治疗效果
Figure BDA0003666360380000181
4.5病例举例：
1、赵某某，男，65岁，病史8年。
治疗前症状：左腿屈伸不利，活动时胀痛。
治疗后，第二周左腿活动时疼痛感减弱，屈伸情况有所好转。第四周左腿活动时几乎无疼痛感，屈伸范围扩大，情况有所好转。
2、王某某，女，58岁，病史,10年。
治疗前症状：右腿至右部胯关节处活动障碍。
治疗后，第二周右腿活动屈伸情况有所好转。第四周可活动范围扩大。
3、李某某，男，49岁，病史3年。
治疗前症状：右肩关节痛，手不能抬起。
治疗后，一个多月后痊愈。
4、张某某，女，54岁，病史5年。
治疗前：腰痛，时好时痛，近半年来加重，怕冷，弯腰受限。
治疗后，两个月治疗痊愈。
本发明针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及制备方法的组方原理是：
痹证是指人体机表、经络因感受风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。临床上有渐进性或反复发作性的特点。主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。风寒湿痹，中医病证名，属于六淫中“风”、“寒”、“湿”三淫致病，为行(风)痹、痛(寒) 痹、著(湿)痹的合称。寒痹是由于正气不足，风、寒、湿邪合邪而以寒邪为主侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅，而引起肌肉、筋骨、关节发生疼痛，痛有定处，疼痛较剧，得热痛减，遇寒痛增等为主要临床表现的病证。寒痹包括现代医学的风湿性疾病，结缔组织疾病中的风湿性关节炎、类风湿性关节炎等。湿痹以感受湿邪为主，湿邪留滞于肢体、关节、肌肉之间，临床表现以上述部位肿胀疼痛、重着麻木为特征。因脾主湿，而湿性粘滞，阻碍气机，故一般湿痹多兼有脾湿不运或湿困脾土及气机不畅等症状。风痹以感受风邪为主引起的风湿病的症状，以感受风邪侵犯肌肤、关节、经络，风性走串，故临床以疼痛游走不定为特点。风为百病之长，故其他外邪也常依附于风而侵犯人体，其中以风寒、风湿最为常见。其内因则为卫阳不固，腠理空虚。风邪或夹寒夹湿乘虚侵入人体肌肤、经络，造成气血运行不畅而为本病。本病的病位主要在肢体、经络、关节，尤以上肢、肩背部关节多见，少数发于肌肤。若病久不愈，可内侵血脉、筋骨，或复感于邪，可累及心、肾等有关脏腑。
显脉旋覆花：《开宝本草》、《本草图经》、《救荒本草》对祛风湿、通经络、消骨梗之功效均有记载，2010年正式被国家卫生部纳入新资源食品名录。
高良姜：高良姜具有食药两性，《本草纲目》记载可“破冷癖”，《本草汇言》记载可“祛寒湿”，此物辛散之极，故能以辟寒之气，散寒止痛，治寒湿痹。目前已列入我国药食同源名录。
姜黄：药食两用药材，传统医学认为具有通经止痛、活血行气、驱寒消炎等功效。中医认为，本品辛、苦、温，归肝、脾经，有活血行气、祛风止痛之功，姜黄的主要活性成分姜黄素有抗炎作用，并且是一种强大抗氧化剂。
平卧菊三七：含有生物碱、香豆素类、黄酮类、苯并呋喃、多糖、有机酸等多种活性成分，具有良好的镇痛、止血、抗疟、抗炎、降血糖、抗肿瘤等药理活性。平卧菊三七是药食两用的草本植物，能快速消除炎症，也能让疼痛症状快速好转。
肉桂：主要成分为桂皮醛75～90％，并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等。本品辛散温通，能通行气血经脉、散寒止痛。治风寒湿痹，尤以治寒痹腰痛，本品颇为常用。
胶原蛋白肽：以完整的肽形式(不再是经酶裂解为氨基酸)直接通过小肠黏膜吸收，积聚在关节软骨，刺激产生Ⅱ型胶原蛋白(关节软骨的主要蛋白质)和蛋白多糖(软骨细胞外基质)，为关节提供必须营养，防止关节软骨退化。国外临床研究表明，服用胶原蛋白肽有益于关节健康，减少关节炎患者疼痛，降低治疗疼痛药物的依赖和改善腿部力量。
鲨鱼软骨粉：从古至今，鲨鱼即被认为是具有药效的鱼类，中国崇尚药食同源，最古老的药书《神农本草经》中，就记载着鲨鱼的医学疗效。鲨鱼虽然是鱼类，但是因为它的中轴骨是由软骨所形成，因此被称为软骨鱼类，其软骨当中含有丰富的硫酸软骨素。硫酸软骨素属于粘多糖的一种。鲨鱼种类繁多，约有400多种，目前在实际的临床上确认到这些效果的鲨鱼是锯峰齿鲛(大青鲨)的软骨部分。鲨鱼软骨粉是由鲨鱼软骨制成的一种硫酸软骨素和蛋白质的复合体。它的具体成分含量是:蛋白质39％，碳水化合物12％，矿物质是41％，水分7％，脂质0.3％以下，以及其他一些稀有元素。矿物质中60％是钙，30％为磷，几乎不含重金属，碳水化合物所含的黏多糖为硫酸软骨素。文献报道硫酸软骨素具有缓解关节炎患者疼痛、缓解关节僵硬、稳定关节间隙提升软骨功能的作用，其缓解疼痛效果相比安慰剂更好并且相对安全，相对于那些会引起胃肠出血及会提高心血管类疾病的非甾体类消炎药(NSAIDs),长期服用其对人的不良反应不大。这些功能主要通过以下三种机制来实现:直接刺激软骨细胞细胞外基质的合成；抑制发炎因子合成；抑制软骨组织的退化。
富硒麦芽粉：硒元素能增强机体DNA受损后的修复能力，参与体内抗氧化酶合成，有效调控炎性反应。中度以上炎症会导致氧化酶应激性提高，抗氧化酶因消耗而含量下降，进而引起硒含量下降。芬兰的一项对照研究纳入18709例芬兰成年类风湿关节炎(RA)患者，发现与血浆硒水平正常的患者比较，血浆硒水平低的RA患者更易发生关节畸形，认为缺硒可能会加重RA患者的关节破坏，血浆硒水平与RA 患者预后有关。含硒药物辅助治疗RA可减轻患者疼痛、降低抗RA药物毒性，具有协同治疗作用。谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)是过氧化物分解酶，能将机体内过氧化氢以及对机体有害的过氧化代谢产物清除，阻断机体脂质过氧化连锁反应，保护机体细胞结构以及功能的完整性，而硒半胱氨酸是GSH-Px的活性中心，研究表明灌胃硒纳米颗粒(SeNPs)可激活大鼠GSH-Px，降低环氧化酶-2(COX-2)，COX-2定位于细胞核膜，在大多数组织中无表达，生长因子、致炎因子等可诱导COX-2在细胞质和细胞核中表达，参与炎性反应，加重组织损伤，阻碍机体免疫功能的修复，因此表明SeNPs可以消除炎症、避免氧化损伤，提高机体免疫力。
由以上技术方案可以看出，本发明提供的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂及其制备方法，首次将牛骨胶原、鲨鱼软骨、显脉旋覆花、高良姜、姜黄、平卧菊三七、肉桂、富硒麦芽等天然原料科学组合，合理搭配。利用药食同源的中药原料进行祛风、散寒、除湿，安全有效；利用小分子活性肽为关节软骨提供必需的营养，阻止因软骨退化造成持续性损伤；在已有平卧菊三七、肉桂等具有消炎功能的原料基础上，再利用鲨鱼软骨中的硫酸软骨素、富硒麦芽中的硒元素来加强消炎功能，从根本上消除炎症疼痛和肿胀。通过对原料的分析研究，采用现代提取加工工艺对活性成分进行提取富集，制得显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉、鲨鱼软骨粉及胶原蛋白肽，活性成分富集程度高，功效发挥充分。临床实验研究证明，本发明营养制剂效果显著。本发明营养剂可以促进关节炎的恢复，与西药效果相当且无毒副作用。由于对中药原料中的活性成分进行提取精制富集，并且科学搭配胶原蛋白肽、硒元素及硫酸软骨素等营养成分，与简单的将中药饮片粉碎后混合相比，疗效显著。本发明营养剂与西药大体相当的镇痛效果，且安全性好，无毒副作用。本发明营养剂有降低促炎细胞因子效果，使关节损伤逐渐减轻，与西药的抗炎效果相当。本发明营养剂对于治疗风湿骨痛具有显著效果。本组方原料均来源于普通食品或药食同源食品，安全、无毒副作用。
以上通过实施例对本发明实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明实施例的示例性实施例，不能被认为用于限定本发明实施例的实施范围。本发明实施例的保护范围由权利要求书限定。凡利用本发明实施例所述的技术方案，或本领域的技术人员在本发明实施例技术方案的启发下，在本发明实施例的实质和保护范围内，设计出类似的技术方案而达到上述技术效果的，或者对申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明实施例的专利涵盖保护范围之内。

Claims (10)

1.一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，其特征在于，以骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为功效成分，按其重量份数计骨胶原蛋白肽10-40份、鲨鱼软骨粉5-25份、显脉旋覆花粉10-60份、高良姜粉0.5-20份、姜黄粉0.1-20份、平卧菊三七粉0.1-20份、肉桂粉0.1-20份、富硒麦芽粉0.1-20份。
2.根据权利要求1所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，其特征在于，该营养剂添加一种或一种以上药剂学辅料，具体选自麦芽糊精、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸镁、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、甘露醇、异麦芽酮糖、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、二氧化硅、阿斯巴甜、三氯蔗糖、罗汉果甜苷、甜菊糖苷、食用香精。
3.根据权利要求2所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂，其特征在于，该营养剂可制成颗粒剂、粉剂、片剂、胶囊剂、微粒剂、缓释片。
4.一种针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
步骤S1，按组方量称取骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉为原料；
步骤S2，将骨胶原蛋白肽、鲨鱼软骨粉、显脉旋覆花粉、高良姜粉、姜黄粉、平卧菊三七粉、肉桂粉、富硒麦芽粉，添加药剂学辅料混合均匀；
步骤S3，将混合粉制成颗粒剂、粉剂、片剂、胶囊剂、微粒剂、缓释片中的一种。
5.根据权利要求4所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述骨胶原蛋白肽通过以下方法制备：
(1)原料前处理：将新鲜牛骨用水清洗干净，再用绞碎机绞碎至20-30mm大小，放于清洁的容器中；
(2)原料预处理：按照料液比1:20～30的比例向牛骨中加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液，然后在80～90℃下保温1～3h，冷却后，去除固形物得到蒸煮液；
(3)脱脂：将上述蒸煮液进行油水分离，去除油脂，得到粗提液；
(4)酶解：向粗提液中加入碱性蛋白酶，其酶解工艺条件为：酶添加量3％、酶解时间5h、pH 9.0、酶解温度50℃，酶解结束后，将酶解液煮沸20分钟，使酶灭活，然后静置冷却，得酶解液；
(5)超滤：采用聚砜卷式超滤膜对酶解液进行超滤处理，条件为：压力0.26MPa，pH＝6.5-7.5，温度25℃，固形物含量2.5％，收集透过液为超滤后酶解液；
(6)脱盐：采用聚砜卷式纳滤膜，对超滤后的酶解液进行脱盐，条件为：压力0.55MPa，温度25℃，固形物含量3％，收集截留液为纳滤后酶解液；
(7)浓缩：将上述酶解液减压浓缩，得牛骨胶原蛋白肽浓缩液；
(8)干燥：将浓缩液喷雾干燥，喷雾塔进风温度调节在150～160℃范围，出风温度在80～90℃范围，干燥成粉，得骨胶原蛋白肽，并采用凝胶色谱仪对所得骨胶原蛋白肽样品进行分子量测定。
6.根据权利要求4所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述姜黄粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以鲜姜黄为原料，经挑选和清洗后进行切分，去除残留的茎叶部分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的姜黄粉碎并过筛，目数为40，得姜黄粉末；
(3)挥发油的提取：将姜黄粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为25MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为2h，收集挥发油，得黄色透明的姜黄挥发油，以及残渣；
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液；将姜黄挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次；
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，然后粉碎，过80目筛，得到姜黄挥发油β-环糊精包合物粉末；
(6)姜黄素的提取：在步骤(3)所得的残渣中，加入体积百分比浓度为65％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为姜黄素提取液；
(7)浓缩干燥：将姜黄素提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到姜黄素粉末；
(8)混合：将姜黄挥发油β-环糊精包合物粉末和姜黄素粉末用三维混合机混合30min，过60目筛，得到姜黄粉。
7.根据权利要求4所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述显脉旋覆花粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以鲜显脉旋覆花为原料，经挑选和清洗后进行切分，去除残留的茎叶部分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的显脉旋覆花粉碎并过筛，目数为40，得显脉旋覆花粉末；
(3)挥发油的提取：将显脉旋覆花粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为20MPa，萃取温度为40℃，萃取时间为1.5h，收集挥发油，得浅黄色透明的显脉旋覆花挥发油，以及残渣；
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液；将显脉旋覆花挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次；
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，得显脉旋覆花挥发油β-环糊精包合物，然后粉碎，过80目筛，得显脉旋覆花粉。
8.根据权利要求4所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述高良姜粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以高良姜为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的高良姜粉碎并过筛，目数为40，得高良姜粉末；
(3)提取：将高良姜粉末加入体积百分比浓度为75％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为高良姜提取液；
(4)浓缩干燥：将高良姜提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄褐色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到高良姜粉；
所述平卧菊三七粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以平卧菊三七为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的平卧菊三七粉碎并过筛，目数为40，得平卧菊三七粉末；
(3)提取：将平卧菊三七粉末加入体积百分比浓度为75％的乙醇溶液，料液比为1:40g/mL，提取温度为82℃，提取时间为180min，提取结束后，经过离心将固液分离，离心转速为5000rpm，离心时间为15min，收集液相，即为平卧菊三七提取液；
(4)浓缩干燥：将平卧菊三七提取液进行真空浓缩至浸膏状，浓缩温度为60℃，真空度为0.075Mpa，进一步采用真空冷冻干燥制成黄褐色粉末，真空冷冻干燥条件为温度-55℃，时间为24h，真空度为0.1kPa，干燥后粉碎过80目筛，得到平卧菊三七粉。
9.根据权利要求4所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述肉桂粉通过以下方法制备：
(1)干燥：以肉桂为原料，经挑选和清洗后进行切分，然后放入已预热至60℃的烘箱中进行干燥，一直烘干至含水量为11％或以下；
(2)粉碎：将干燥后的肉桂粉碎并过筛，目数为40，得肉桂粉末；
(3)挥发油的提取：将肉桂粉末于超临界CO2反应釜中，萃取压力为18MPa，萃取温度为30℃，萃取时间为1.5h，收集挥发油，得浅黄色透明的肉桂挥发油；
(4)挥发油的包合：将挥发油5倍质量的β-环糊精置于容器中，在60℃下制成饱合水溶液；将肉桂挥发油和无水乙醇1:1制成混合液，在搅拌下，将混合液逐滴加入β-环糊精饱合水溶液中，滴加完再搅拌1.5h，冷藏24h，抽滤，弃去滤液，滤饼用石油醚洗涤三次；
(5)真空干燥：将滤饼40℃真空烘干，得肉桂挥发油β-环糊精包合物，然后粉碎，过80目筛得肉桂粉。
10.根据权利要求4所述的针对风寒湿痹型风湿、类风湿关节炎的营养剂的制备方法，其特征在于，所述鲨鱼软骨粉通过以下方法制备：
(1)前处理：取大青鲨翅骨，用水清洗干净；
(2)低温真空干燥：将上述翅骨在40～50℃，0.03MPa条件下真空干燥；
(3)冷冻：将干燥的翅骨在-160℃下冷冻12h；
(4)粉碎：取出冷冻的翅骨用高速粉碎机粉碎，然后过60目筛得鲨鱼软骨粉；
所述富硒麦芽粉通过以下方法制备：
(1)烘干：先把富硒麦芽60℃下恒温烘2～4h；
(2)粉碎：将上述原料高速粉碎，然后过60目筛得富硒麦芽粉。
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