KR100963446B1 - 남성 성기능장애 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 남성 성기능장애 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로, 덩어리 형태의 섬수를 에탄올을 이용하여 한가지 성분만을 추출하는 방식이 아닌 섬수 그대로를 사용하여 유효성분들이 그대로 함유되어 있는 섬수와 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초를 혼합하여 각각의 약리성분이 복합되어 섬수의 부작용을 제거하며 남성 성기능장애 예방 및 치료 효과를 극대화시킬 수 있다.

Description

남성 성기능장애 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법{Composition for preventing or treatment of male sexual dysfunction and method for production thereof}

본 발명은 남성 성기능장애 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초를 포함하는 남성 성기능 장애 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.

남성 성기능 장애는 발기, 사춘, 사정, 태감 등의 모든 과정 중 어느 한 곳에라도 이상이 있는 경우를 말한다. 사정 장애 중 가장 흔한 조루나 지연사정은 심인성 원인으로 보고 있다. 역행성 사정은 전립선 절제술, 교감신경절 절제술, 후복막 림프절 절제술 및 자율신경계 쇠약 등으로 방관경부에 기능이 약해졌을 때 나타날 수 있다. 발기는 심인성, 신경이성 내분비계, 동맥 및 정맥등의 여러 요인과 음경의 국소조건에 따라 좌우되는 매우 복합적이고 신비한 생리 현상이다. 주로 발기부전이 가장 빈번한 문제이며 이 분야에 대한 새로운 진단 기술의 발달로 많은 발전을 하고 있다. 음경의 발기는 반사성, 심인성, 수면중의 발기로 구분될 수 있다. 반사성 발기는 천수발기 중추에 의해 조절되며 생식기의 접촉에 의해 유발될 수 있다. 이에 반해 심인성 발기는 시각, 청각, 후각은 물론 성적 환상에 의한 뇌의 작용이 흉요수 발기 중추를 자극하여 발생하게 되며, 수면 중 발기는 보통 REM(rapid eye movement;역설수면) 시간에 발생하고 심인성이나 반사성 발기와는 전혀 다르게 조절이 된다. 발기부전의 정확한 진단을 위해서는 기본적으로 병력, 신체검사, 임상병리 검사를 실시하고, 필요에 따라서는 추가 검사를 실시하기도 한다. 또한 발기부전증이 심인성인지 또는 기질성인지를 결정하기 위해서는 REM 동안의 발기가능 여부나 시청각 성자극 발기검사를 실시하기도 한다. 정상 남성은 하룻밤 동안의 REM 시간동안 3-5 회의 발기가 일어나며, 1회당 25-35분 정도 지속된다. 발기부전증 환자 중 REM 시간 중 정상적인 발기가 관찰되는 경우에는 심인성 요인으로 진단할 수 있으며, 발기가 불충분하거나 시간이 짧거나 아예 발기가 불가능한 경우에는 기질성으로 판단할 수 있다.

발기부전은 성교를 완료할 때까지 계속해서 발기상태를 유지하는 능력이 없는 상태를 말한다. 강직성 발기가 일어나지 않거나 일어나더라도 유지가 안 되는 경우가 성관계의 50%이상에서 발생하는 경우로서 6개월 이상 지속되면 검사를 받아야 한다. 발기부전증의 원인은 크게 심인성과 기질성으로 나뉘며, 기질성은 다시 그 원인에 따라 신경인성, 혈관성(동맥성, 정맥성), 내분비성 발기부전증으로 분류된다. 기능장애의 유형에 따라 유도장애(신경인성), 충만장애(동맥성), 저장장애(해면체 정맥성), 기타(내분비성)로 분류할 수도 있다. 심인성 발기부전은 심리적, 정신적 영향에 의한 교감신경의 과다한 작용과 신경전달물질의 분비 억제가 원인이다. 심인성 발기부전의 심리적 원인에는 수행불안, 종교적 신념, 강박관념, 성적공포나 변태, 우울, 육체적 매력 결여, 노화에 대한 걱정 내지 노화에 따른 생리적 변화에 대한 지식결여 등이 있다. 기질성 발기부전증 중 유도장애는 뇌나 척수의 중추신경질환(다발성 경화증, 척수손상, 종양 등) 또는 음부신경이나 해면체신경의 말초신경질환(당뇨병, 골반골골절, 만성알콜중독, 비타민 결핍증 등)이 있으면 이완성 신경전달물질이 불충분하게 분비되어 발기유도장애가 일어난다. 충만장애는 총음경동맥이나 해면체동맥에 손상이 있는 경우에 일어난다. 골반 및 회음부 둔상이 원인인 경우가 많으며, 흡연, 고지혈증, 만성고혈압, 당뇨병 및 관상동맥질환의 병력 및 가족력이 있는 사람에게는 해면체 동맥의 폐색성 질환이 많이 일어난다. 저장장애는 백막의 결함이나 정맥수가 과다하게 많은 경우, 신경전달물질의 분비가 불충분한 경우, 심한 동맥질환 또는 음경 지속 발기증의 후유증으로 해면체 평활근이 섬유성 조직으로 대치된 경우에 일어나게 된다. 기타 시상하부나 뇌하수체 종양에 의한 성선기능 저하증, 에스트로겐 또는 항안드로젠요법, 고환절제술 등이 성적관심을 억제할 수 있다. 혈압 강하제 같은 중추신경에 작용하는 교감신경차단제는 발기부전의 원인이 될 수 있다. 또한 이뇨제와 혈관 확장제도 발기부전을 일으킬 수 있으며, 수면제, 마리화나, 알코올, 마취제, 흡연도 발기부전의 직접적 또는 성욕감퇴에 의한 간접적인 원인이 될 수 있다.

한편, 섬수(Bufonis Venennum)는 두꺼비과에 속한 두꺼비의 분비물을 건조한 것을 말하며 bufalin이란 성분을 주로 함유하고 있어 강한 독을 가지고 있으므로 가공한 것을 사용하며 오랫동안 복용하지 않는다. 내복보다는 외과에 주로 상용하는 약으로서 내복과 외복을 막론하고 해독작용과 종기를 삭히는 효능이 있다. 종창이나 종독에 양호한 효과가 있으며 인후의 통증이나 종기등을 치료한다. 또한 통증을 완화시키는 작용과 사향과 유사하게 정신이 혼미하거나 맑지 못할 때 복용하면 안정시키는 효능이 있다.

프로폴리스(propolis)는 꿀벌들이 수목류의 생장점 보호 물질이나 진액을 수집, 타액과 혼합하여 만드는 암갈색 등 여러 가지 색을 띠는 끈적끈적한 교질성 물질이며 벌통에 침입한 것들의 잔해를 부패하지 않게 하기 위하여 사용된다. 따뜻할 때는 끈적끈적하지만 서늘할 때는 단단해지기 때문에 벌풀, 꿀벌 아교(봉교)라고도 한다. 꿀벌은 모아들인 프로폴리스를 벌통의 안과 밖 등 유해 세균에 오염되기 쉬운 곳에 발라 오염균류나 바이러스 및 외적을 방어하는데 활용한다. 특히 여왕벌이 산란하기 전에 미리 별방에다 프로폴리스를 엷게 코팅하여 알과 유충을 미생물들로부터 안전하게 보호하여 안전하게 키우는데 활용한다. 프로폴리스의 성분은 꿀벌이 수집하여 오는 식물의 종류에 따라 다르게 나타나며 화분, 플로보노이드, 아연, 철 등의 미네랄, 아미노산, 유기산, 지방산, 각종 비타민을 함유하고 있으며 특히 플라보노이드 성분을 많이 함유하고 있으므로 항균작용과 항산화 작용을 한다.

스쿠알렌(spualnen)은 고도 불포화 탄화수소(C30H50)를 일컫는 것으로 인체 내에서도 생성이 되며 간이나 쓸개 등 장기와 피부에 분포되어져 있는 인체 친화 물질이다. 불포화 탄화수소는 안정화를 위해 물 혹은 인체 체액 내에서 수소 이온과 결합하며 이 과정을 통해 인체에 산소를 공급한다. 스쿠알렌은 면역력 증가, 항산화작용, 노화방지, 살균작용등의 효능이 있으며 우리의 피부에 초당 2mm정도의 침투력이 있어 같이 사용하는 약의 효과를 증가시키는 역할을 하므로 스쿠알렌과 함께 사용시 피부 깊은 곳까지 침투시키는 작용을 한다.

작약(Paeonia lactiflora)은 쌍떡잎식물 작약과 작약속의 여러해살이 풀이며, 꽃의 색깔에 따라 백작약과 적작약으로 나누어 지는데 효능이 조금씩 다르다. 백작약은 주로 음허(陰虛)로 인해 열이 나는 증상을 다스리고 식은땀이 나는 증상에 효과가 있으며 가슴과 옆구리의 통증을 개선하고 두통이나 어지러움, 대장경련, 사지의 경련과 통증을 치료하기도 하며 여성의 월경불순이나 하혈, 대하증에 응용된다. 적작약은 주로 열을 내리고 피를 식히며 부어오르는 증상을 가라앉히고 통증을 멎게하는 효능이 있으며 주로 열병으로 인한 두드러기나 토혈증상을 치료하는데 이용된다. 또한, 백작약이든 적작약이든 모두 그 성분이 관상동맥량을 증가시키고 혈관을 확장시키는 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며 급성 심근혈액 결핍을 완화하고 혈소판이 모여지는 것을 억제하며 진정과 진통, 경련해소, 소염과 항궤양 등 다양한 작용을 한다.

감초(Glycyrrhiza uralensis)는 쌍떡잎식물 장미목 콩과의 여러해살이풀이며, 담을 삭이고 기침을 멈추게 하며 열을 내리고 해독하며 새살이 돋아나게 한다. 해독하는 성질도 강해서 약물중독이 있을 때도 많이 사용하며 감초는 '약방의 감초'라 해서 많은 약재와 함께 빠짐없이 사용되는데 이는 감초 그 자체로도 좋은 효능을 가지고 있으면서 여러 약재들을 조화시켜 주며 십이경맥(인체의 기본이 되는 12가지 경맥)을 두루 통행하는 성질 때문이다. 또한 감초는 세균으로 인한 독에도 중화작용 및 해독작용을 하며 근육의 긴장으로 인한 동통이나 신경의 긴장을 풀어주는 작용을 하며 항알러지 작용을 한다. 위궤양, 십이지장궤양에도 효과가 크며 탈콜레스테롤 작용이 있어 동맥경화를 예방하고 독물질을 해독하는 작용을 하므로 간장의 기능을 강화시키며, 이 밖에 늑막염과 폐결핵, 에디슨병, 유행성 간염, 기관지 천식, 피부염(두드러기, 습진, 여드름, 주근깨 등), 학질, 동상 등에 효과가 있다.

따라서, 상기와 같이 식품 및 천연생약을 이용하여 남성 성기능장애의 치료 또는 예방에 관한 개발이 이루어져 있으며, 대한민국 특허 등록번호 제342440호에는 섬수의 부작용 유발물질을 제거하고 유효성분을 포함한 정제엑스를 이용하여 성신경과민증으로 인한 남성의 사정조절능력상실증의 예방 및 치료를 위한 생약조성물, 대한민국 특허 등록번호 제517637호에는 섬수 정제 엑스 및 사포닌을 주성분으로 한 인삼 정제 엑스를 함께 함유하면서 다른 정유 생약 성분은 함유하지 않는 것을 특징으로 하는 조루증의 예방 및 치료용 조성물, 대한민국 특허 등록번호 제148511호에는 남성의 성신경과민증을 예방 및 치료하기 위하여 인삼, 당귀, 육족용, 계피, 세신 및 섬수를 필수약제로 하고, 기타 산초, 사상자, 정향, 사향을 추가하여 성신경과민 부위에 도포하기 위한 연고제 조성물, 대한민국 특허 등록번호 제829395호에는 섬수, 수질, 자초, 부자, 그리고 사상자의 약재를 혼합하여 알코올 도수 30도의 소주로 달여 추출한 남성용 피부외용 성기능장애치료제 및 이를 간편하게 사용할 수 있게 한 약액도포지, 대한민국 특허 등록번호 제688252호에는 녹용, 백인삼, 진피, 황기, 당귀, 감초, 대추, 백작약, 천문동 등을 함유하는 남성 성기능 개선 조성물, 대한민국 특허 등록번호 제522176호에는 도라지, 인삼, 구판, 작약, 연근, 칡, 감초, 울금 등을 함유하는 남성 성기능 개선 조성물, 대한민국 특허 등록번호 제486961호에는 심층수와 시호, 홍화, 적작약, 천궁, 당귀, 감초, 오미자, 황기 등을 함유하는 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품, 대한민국 특허 등록번호 제463130호에는 복분자, 구기자, 산수유, 오미자, 백복령, 감초, 두충, 홍삼 등을 함유하는 남성의 성기능을 부작용없이 개선할 수 있는 기능성 식품, 대한민국 특허 공개번호 제1999-73127호에는 녹각, 장어, 솔잎, 생강, 감초 등을 함유하는 성기능 감퇴에서 오는 발기부전 및 무정자 환자, 조루증, 전립선염 등에 효과가 있는 건강보조 발효 식품 등이 공지되어 있다.

상기와 같이, 섬수를 정제하거나 녹여 만든 치료제의 경우 두꺼비 눈물샘에서 나오는 독으로 많은 양을 사용할 수 없어 중증 조루환자에게는 효능이 현저히 떨어지며, 성기에 흡수되면서 후끈거리는 작열감과 심한 통증 동반, 발기부전, 단기간에 여러번(1주일에 3회 정도) 사용하면 섬수의 독성으로 인해 성기 귀두의 표피가 벗겨지거나 물집이 생기고 거칠어지는 심한 부작용과 문제점이 있다.

따라서, 본 발명은 대중의 취향에 부합하면서도 성기능장애 치료제로서의 효능이 우수한 약품을 제공하기 위해 다년간에 걸쳐 한약제등 여러 약제를 배합하여 약품 연구를 행하였으며 이러한 과정에서 국소마취제의 경우 마취가 바로 풀리거나 마취시 감각이 전혀 없어 성행위 만족도가 떨어지는 단점이 있어 이를 보완하기 위해 한약제인 섬수를 소주에 섞여 있는 알코올과 혼합해 녹이는 방법으로 젤형태로 만들어 성기에 도포하여 사용하였을 경우 약 30분 후 섬수의 효능으로 성기 표면의 말초신경은 마취되지 않고 성기 표면 내부로 흡수되어 작용하기 때문에 말초신경은 마취되지 않아 성기 표면 내부로 흡수되어 작용하기 때문에 말초신경은 마취되지 않아 성관계시 만족도는 상승되는 것을 발견하였다.

섬수만을 사용하였을 경우 성행위시 만족도 상승과 조루치료는 효과가 있으나 심한 부작용인 후끈거림, 심한 통증, 발기부전, 단시간에 여러번 사용시 귀두 표피가 벗겨지거나 물집이 생기고 거칠어지고, 사용상 불편한 점인 흡수시까지 30분을 기다려야 하는 문제점이 발견되었다.

이러한 부작용과 단점을 해결하기 위해 수년간 여러 약재등을 이용하여 연구 결과 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초를 필수 유효성분으로 일정량 배합한 약재들이 혼합되어 발생되는 효능으로 인해 기존의 제품들에서 나타났던 부작용을 보완하였으며, 성기능장애 치료 및 예방효과가 우수한 신규의 남성 성기능장애 치료제를 개발함으로써 본 발명을 완성하였다.

따라서, 본 발명이 해결하려는 과제는 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초 유효성분의 복합작용에 의해 치료효과가 우수하며 부작용이 없는 남성 성기능장애 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법을 제공하는데 있다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명에 따른 조성물은 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 추출물, 감초 추출물을 함유한 조성물을 포함한다.

이하 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명의 치료용 조성물에서 유효성분으로서 포함하는 섬수는 세척 및 건조하여 분쇄한 후 중량대비 1~10배 바람직하게는 1~5배의 10~60% 에탄올 수용액 바람직하게는 20~40% 에탄올 수용액에 침지하는 것이 좋다.

본 발명의 치료용 조성물로서 포함하는 작약 추출물 또는 감초 추출물은 작약 또는 감초를 정제수 또는 정제수를 포함한 에탄올 수용액를 사용하여 추출한 것이면 특별히 한정되지 않고, 추출액이어도 추출액을 농축, 건조 등에 의해 얻어지는 추출 고형물이어도 좋다. 추출은 1회의 추출 조작으로도 좋지만 필요에 따라 다른 용매를 사용하여 추출조작을 복수회 행할 수도 있다.

상기 추출 용매인 에탄올 수용액은 10~90% 에탄올 수용액을 사용하고, 바람직하게는 40~80% 에탄올 수용액으로 추출하는 것이 좋다. 이때 에탄올은 식용의 주정용 에탄올이 좋다.

추출 시간은 1~5시간이고, 바람직하게는 3~5시간 추출하는 것이 좋으며, 추출 온도는 10~80℃이고, 바람직하게는 20~60℃에서 추출하는 것이 좋다. 또한, 추출에 사용하는 에탄올 수용액 용매량은 원료에 대해 중량비로 통상 1~20 배량, 바람직하게는 2~10 배량이다.

추출 조작도 특별히 한정적은 아니고, 통상적인 방법에 따라서 행하면 좋다. 추출 효율을 향상시키기 위해서 진탕 추출이나, 교반기 등을 구비한 추출기를 사용해도 추출할 수 있다. 예를 들면, 작약 또는 감초 추출 용매에 침지하거나, 또는 침지하지 않고, 추출 용매와 함께 교반, 진탕하는 추출 처리를 행하여 처리액을 여과, 원심분리 또는 디캔테이션 등에 의해 추출액과 추출 잔류물로 분리함으로써 추출 처리를 행할 수 있고, 추출 잔류물은 동일한 추출 처리를 더 행하여도 좋다. 얻어지는 추출액은 그대로 사용해도 좋지만, 필요에 따라, 더욱 농축 처리 및/또는 분획정제 처리할 수도 있다.

상기 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초 조성물을 얻기 위하여 사용하는 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초의 배합비는 섬수(40~80중량부): 프로폴리스(10~20중량부): 스쿠알렌(10~20중량부): 작약 추출물(10~20중량부): 감초 추출물(10~20중량부) 복합 생약조성물을 포함할 수 있으며 통상의 약학용 담체를 혼합하여 남성 성기능장애 치료용 조성물을 제공할 수 있다.

상기 조성물을 제조하는 단계는,

섬수를 분쇄하는 단계(1공정);

상기 섬수분말을 중량대비 1~5배 20~40% 에탄올 수용액에 침지시키는 단계(2공정);

작약 및 감초를 각각 40~80% 에탄올 수용액으로 20~60℃에서 3~5시간 추출하는 단계(3공정); 및

상기 섬수 40~80중량부, 상기 작약 추출물 10~20중량부, 상기 감초 추출물 10~20중량부, 프로폴리스 10~20 중량부, 스쿠알렌 10~20중량부를 혼합하는 단계(4공정);

를 포함한다.

상기 섬수를 분쇄하는 단계인 1공정은 섬수를 당분야의 통상적인 방법으로 분쇄하는 단계를 포함할 수 있다.

상기 섬수분말을 에탄올 수용액에 침지시키는 단계인 2공정은 섬수분말을 에탄올 수용액에 침지시켜 불린 후 믹서기를 사용하여 젤형태로 혼합하는 단계를 포함할 수 있다.

섬수, 작약 추출물, 감초 추출물, 프로폴리스 및 스쿠알렌을 혼합하는 단계인 4공정의 조성비율 범위가 그 하한치 비율보다 낮은 경우에는 조성물의 약리효과의 감소와 섬수의 부작용을 충분히 제거하지 못하며, 그 상한치보다 높은 경우에는 다른 성분의 약효가 감소되어 상승작용 및 조성물의 복합작용이 현저하게 떨어진다.

본 발명은 남성 성기능장애 치료 또는 개선효과를 효과적으로 유지하는 범위 내에서 상기 조성물을 적절하게 그 구성 생약을 첨가하거나 혹은 삭제하거나, 그 배합비를 적절하게 가감할 수 있으며, 본 발명의 목적에 적합하게 사용될 수 있는 것들을 포함할 수 있다.

본 발명의 의약조성물은 상기한 생약제들을 그 약효성분의 물리화학적 성질에 따라 용매로 추출하거나 분말화하여 특정한 비율로 혼합조성하고 통상적인 약제 제조방법을 이용하여 연고제, 환제, 겔제 또는 액제제형으로 만들어 사용할 수 있다.

본 발명의 조성물은 그 용도의 관점에서 볼때, 젤제 형태로 사용하는 것이 가장 바람직하나, 필요에 따라서는 현탁제, 액제, 분산제, 분무제 또는 환제나 정제형태로 제조하여 보관할 수도 있고 필요에 따라 사용시에 다른 제형으로 바꾸어 사용할 수도 있다.

본 발명에 따른 조성물인 섬수는 덩어리 형태의 섬수를 에탄올을 이용하여 한가지 성분만을 추출하는 방식이 아닌 섬수 그대로를 사용하여 유효성분들이 그대로 함유되어 있으며 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 추출물 및 감초 추출물과 함께 혼합하여 각각의 약리성분이 복합되어 섬수의 부작용을 제거하면서도 남성 성기능장애 예방 및 치료 효과를 극대화시킬 수 있다.

또한, 섬수의 효능이 표피 내부까지 흡수되면서 통증을 느끼는 전 단계인 30분전에 프로폴리스가 흡수되어 강력한 진통, 국소마취 작용을 일으켜 통증을 느끼지 못하며, 작약이 근육을 이완시키는 작용을 하므로 발기부전이 현저히 해소되는 효과를 볼 수 있다.

섬수는 독성으로 인해 여러번 사용시 성기 귀두의 표피가 벗겨지거나 물집이 생기고 거칠어지나 감초가 혼합되어 있으므로 이러한 문제점이 해결되며, 섬수는 흡수력이 떨어지므로 흡수되는데 다소 오래시간이 걸려 이용시 불편함이 있으나 스쿠알렌 성분에 의해 피부 침투력 작용이 우수하여 유효성분이 빠르게 침투하는 효과를 볼 수 있다.

또한, 식품과 약초를 이용하여 제조하였으므로 인체에 부작용이 전혀 발생하지 않아 안전하게 사용 가능하여 남성 성기능장애 치료 및 예방에 도움이 될 수 있다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 남성 성기능장애 예방 및 치료용 조성물을 제조하는 과정을 순차적으로 나타내는 흐름도이다.

이하, 본 발명에 따른 실시예를 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되어지는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다.

<실시예 1> 성기능장애 치료용 조성물 제조 - 1

섬수를 분쇄기로 분쇄한 후 섬수분말 48ｇ을 30% 에탄올 수용액 160ｇ에 넣고 불린 다음 믹서기를 사용하여 젤 형태로 제조하였다. 작약과 감초를 각각 깨끗한 물로 세척하여 건조한 후 분쇄 분말로 100ｇ을 얻고, 여기에 50% 에탄올 수용액 500ｇ을 넣어주고 40℃에서 3시간 추출 후 여과하여 작약 추출물, 감초 추출물을 제조하였다. 섬수 48ｇ과 작약 추출물, 감초 추출물, 프로폴리스 및 스쿠알렌을 각각 12ｇ씩 혼합한 후 젤 형태로 제조된 섬수와 혼합하여 성기능장애 치료용 조성물을 제조하였다.

<실시예 2~3> 성기능장애 치료용 조성물 제조 - 2~3

상기 실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 아래 표 1과 같은 조건으로 실시예 2~3의 성기능장애 치료용 조성물을 제조하였다.

<비교예 1~12> 성기능 장애 치료용 조성물 제조 - 1~12

상기 실시예 1과 동일한 방법으로 하되, 아래 표 1과 같은 조건으로 비교예 1~11의 성기능 장애 치료용 조성물을 제조하였다.

구분	섬수(ｇ)	프로폴리스(ｇ)	스쿠알렌(ｇ)	작약(ｇ)	감초(ｇ)
실시예 1	48	12	12	12	12
실시예 2	48	6	6	6	6
실시예 3	48	24	24	24	24
비교예 1	48	-	16	16	16
비교예 2	48	16	-	16	16
비교예 3	48	16	16	-	16
비교예 4	48	16	16	16	16-
비교예 5	48	-	-	24	24
비교예 6	48	-	24	-	24
비교예 7	48	-	24	24	-
비교예 8	48	24	-	-	24
비교예 9	12	12	12	12	12
비교예 10	48	-	-	-	-
비교예 11	-	12	12	12	-
비교예 12	48	3	3	3	3

<시험예 1> 첨가량에 따른 남성 성기능장애 치료용 조성물 효과 평가

섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초의 첨가량에 따른 남성 성기능장애 치료용 혼합물의 효능 및 부작용 여부를 알아보기 위하여 남성 성기능장애 개선 상태와 부작용 여부를 비교평가 하였다.

상기 실시예 1~3과 비교예 1~12에서 젤형태로 제조된 조성물을 비교대상으로 하였으며 조루증, 발기부전 등의 증상을 보이는 20~50대 남성 성기능장애 환자 150명을 대상으로 하였다.

상기 실시예 1~3과 비교예 1~12에서 젤형태로 제조된 남성 성기능장애 치료용 조성물을 각각 10명씩 그룹으로 나누어 각각의 조성물을 성기에 발라 흡수되도록 하고 3시간 후 성관계를 하도록 하였다. 실험결과는 하기 표 2, 3에 나타내었다.

1. 남성 성기능장애 개선 상태

상기 남성 성기능장애 개선 상태의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

구분	남성 성기능장애 개선
	아주좋음	좋음	보통	나쁨	치료효과(%) (아주좋음+좋음)/전체
실시예 1	9	1	0	0	100
실시예 2	8	2	0	0	100
실시예 3	8	2	0	0	100
비교예 1	4	3	2	1	70
비교예 2	3	4	2	1	70
비교예 3	4	2	2	2	60
비교예 4	2	4	3	1	60
비교예 5	0	4	5	1	40
비교예 6	0	3	5	2	30
비교예 7	0	2	6	2	20
비교예 8	0	2	6	2	20
비교예 9	0	2	6	2	20
비교예 10	0	1	7	2	10
비교예 11	0	1	8	1	10
비교예 12	0	2	7	1	20

상기 표 2는 실시예 1~3과 비교예 1~12의 조성물에 대한 남성 성기능장애 개선 효과를 테스트한 결과를 나타낸다. 실시예 1~3의 조성물은 남성 성기능장애 개선효과가 100%로 나타났으며 비교예 1~12의 조성물은 남성 성기능장애 개선효과가 10~70%로 실시예 1~3의 조성물에 비해 남성 성기능장애 개선효과가 낮게 나타났다.

따라서, 본 발명에 실시예 1~3의 남성 성기능장애 치료용 조성물은 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 추출물 및 감초 추출물을 일정량 첨가하여 각각의 유효성분들의 복합작용에 의해 남성 성기능장애 치료 효과가 우수한 것으로 확인되었다.

2. 부작용 여부

상기 부작용 여부의 결과를 하기 표 3에 나타내었다.

<평가기준>

통증 후끈거림

1 : 통증이 아주 심함 1 : 심하게 후끈거림

2 : 통증이 심함 2 : 후끈거림

3 : 보통임 3 : 보통임

4 : 통증이 약함 4 : 약간 후끈거림

5 : 통증이 없음 5 : 후끈거리지 않음

발기부전

1 : 발기불능이 아주 심함

2 : 발기불능이 심함

3 : 보통임

4 : 발기불능이 약간 있음

5 : 발기불능이 없음

구분	부작용 여부
	통증	후끈거림	발기부전
실시예 1	4.7	4.7	4.8
실시예 2	4.8	4.8	4.7
실시예 3	4.7	4.8	4.8
비교예 1	2.5	2.7	3.3
비교예 2	2.1	2.3	3.4
비교예 3	2.3	2.5	2.4
비교예 4	2.2	2.1	3.2
비교예 5	1.8	1.7	3.6
비교예 6	1.5	1.6	2.3
비교예 7	1.4	1.3	3.5
비교예 8	3.1	3.2	2.3
비교예 9	3.9	4.0	3.4
비교예 10	0.3	0.2	0.4
비교예 11	4.0	4.0	1.8
비교예 12	2.3	2.1	2.0

상기 표 3은 실시예 1~3과 비교예 1~12의 조성물에 대한 부작용 여부를 테스트한 결과를 나타낸다. 실시예 1~3은 통증, 후끈거림 및 발기부전이 4.7~4.8로 나타났다. 비교예 1~12는 통증이 0.3~4.0으로 나타났으며, 후끈거림이 0.2~4.0으로 나타났으며, 발기부전이 0.4~3.6으로 나타났다

따라서, 본 발명의 실시예 1~3의 남성 성기능장애 치료용 조성물은 섬수, 프로폴리스, 스쿠알렌, 작약 및 감초를 일정량 첨가하여 각각의 유효성분들의 복합작용에 의해 통증, 후끈거림 및 발기부전의 문제점이 나타나지 않는 것으로 확인되었다.

<시험예 2> 남성 성기능장애 개선 효과 테스트

본 발명에 따른 실시예 1에 대한 남성 성기능장애 개선 효과를 알아보기 위하여 조루증에 대한 완화 효능 측정시험을 실시하였다.

평소 조루증을 보이는 20~50대 남성 성기능장애 환자 40명을 대상으로 하였다. 상대방 만족도와 부작용 여부 검사도 실시하였으며, 상기 조루증 실험 대상자 40명을 대상으로 조루증 시험시 함께 실시하였다. 실시예 1에서 젤형태로 제조된 남성 성기능장애 치료용 조성물을 성기에 발라 흡수되도록 하고 3시간 후 성관계를 하도록 하였다. 실험결과는 하기 표 4에 나타내었다.

구분	아주좋음 (명)	좋음 (명)	보통 (명)	나쁨 (명)	치료효과(%) (아주좋음+좋음)/전체
조루증	33	5	2	0	95
상대방 만족도	18	16	4	2	85
부작용 여부	30 (없음)	5 (없음)	5 (경미한 자극)	0	88

상기 표 4는 실시예 1의 남성 성기능장애 치료용 조성물에 대한 조루증, 발기부전, 상대방 만족도, 부작용 여부에 대한 효과를 테스트한 결과를 나타낸다. 실험 대상 40명 모두 상기 실시예 1에서 제조된 성기능장애 치료용 조성물을 사용하여 남성 성기능장애의 대표적 증상인 조루증과 발기부전 증상이 효과적으로 개선되었으며 상대방 만족도 또한 높았으며 부작용이 거의 발생하지 않은 것으로 나타났으며, 조루증은 95%에서 치료효과가 나타났으며, 상대방 만족도는 85%로 나타났으며, 부작용은 88%에서 관찰되지 않았고 단지 경미한 자극이 있는 것으로 나타났으나 우려할만한 수준은 아닌 것으로 나타났다.

따라서, 본 발명의 실시예 1은 남성 성기능장애 치료용 조성물은 남성 성기능장애 증상인 조루증을 효과적으로 완화시키며 부작용이 거의 발생하지 않는 것으로 확인되었다.

Claims (5)

1. 섬수 40~80중량부, 프로폴리스 10~20중량부, 스쿠알렌 10~20중량부, 작약 추출물 10~20중량부 및 감초 추출물 10~20중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 성기능장애 치료용 조성물.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 섬수는 20~40% 에탄올 수용액에 침지시켜 젤형태로 사용하는 것을 특징으로 하는 성기능장애 치료용 조성물
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 작약 및 감초 추출물은 40~80% 에탄올 수용액 추출물인 것을 특징으로 하는 성기능장애 치료용 조성물.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 조성물을 유효성분으로 함유하는 성기능장애 예방 및 치료용 약학 조성물.
5. 섬수를 분쇄하는 단계(1공정);
   섬수분말을 중량대비 1~5배 20~40% 에탄올 수용액에 침지시켜 젤형태로 제조하는 단계(2공정);
   작약 및 감초를 각각 정제수 또는 40~80% 에탄올 수용액으로 20~60℃에서 3~5시간 추출하는 단계(3공정);
   상기 섬수 40~80중량부, 상기 작약 추출물 10~20중량부, 상기 감초 추출물 10~20중량부, 프로폴리스 10~20중량부 및 스쿠알렌 10~20중량부를 혼합하는 단계(4공정);
   를 포함하는 것을 특징으로 하는 성기능장애 치료용 조성물 제조방법.

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