KR100644086B1 - 피부자극이 없는 한방입욕제의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 애엽, 당귀, 천궁, 계지, 독활, 작약, 창출, 건강, 천초, 감초, 박하, 우슬, 세신, 오수유등 식용 및 약용으로 사용하는 한약재로부터 피부자극이 전혀 없고, 혈액순환, 냉증제거, 피로회복, 통증완화등 인체의 건강유지, 피부노화방지, 항산화작용, 미백작용 및 나아가 피부질환 개선효과가 뛰어난 한방입욕제를 제조하는 방법이 제공된다.

한방입욕제, 항산화효과, 피부자극, 피부질환, 미백효과

Description

피부자극이 없는 한방입욕제의 제조방법{A METHOD FOR PREPARING HERBAL BATH PRODUCTS WITHOUT SKIN-IRRITATION}

도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 한방입욕제를 제조하기 위한 공정도,

도 2는 본 발명의 한방입욕제에 대한 피부자극을 시험한 사진,

도 3은 본 발명의 한방입욕제에 대한 세척군의 안자극을 시험한 사진 그리고,

도 4는 본 발명의 한방입욕제에 대한 비세척군의 안자극을 시험한 사진이다.

본 발명은 애엽, 당귀, 천궁, 계지, 독활, 작약, 창출, 건강, 천초, 감초, 박하, 우슬, 세신, 오수유등 식용 및 약용으로 사용하는 한약재로부터 피부자극이 전혀 없고, 혈액순환, 냉증제거, 피로회복, 통증완화등 인체의 건강유지, 피부노화방지, 항산화작용, 미백작용 및 나아가 피부질환 개선효과가 뛰어난 한방입욕제를 제조하는 방법에 관한 것이다.

최근 반신욕에 관한 관심이 증폭되면서 입욕제에 대한 국내 시장이 최근 크게 확장되었다. 반신욕의 효과는 18세기 초 네덜란드의 명의에 의해 알려지기 시작하였으며, 반신욕은 체온보다 약간 높은 37-39℃정도의 따뜻한 물에 가슴(명치부근) 아래만 20-30분간 담근다. 어깨나 팔 부분은 물속에 넣으면 안된다. 이렇게 하면 처음에는 다소 한기를 느끼지만 서서히 몸의 중심에서부터 더워져 땀이 배어나오게 된다. 만병의 근원은 상반신 체온이 높아지고 하반신 체온이 낮아지는 체온의 상하차 냉상태에 있다고 하는데, 반신욕은 하반신을 따뜻하게 함으로써 혈액순환 장애를 초래하는 이 냉을 없애는 것으로 머리는 차갑고 발은 따뜻하게 하는 두한족열 상태의 건강 목욕법이다. 혈류의 흐름뿐 아니라 경혈과 경락에 대한 열자극을 통해 기의 순환을 돕기 때문에 요즘 반신욕을 즐기는 사람들이 많다. 따라서 최근 반신욕제를 비롯한 입욕제에 대한 상품이 많이 나오고 있다.

한편, 인체의 피부는 물리화학적으로 외계로부터 들어오는 유해한 물질을 차단하고 신체를 보호하는 동시에 전신의 대사에 필요한 생화학적 기능을 영위하는 생명유지에 필수 불가경한 기관이다. 사람의 머리털, 손, 발톱을 포함한 피부에 나타나는 모든 이상 소견을 피부질환 즉 피부병이라 한다. 피부는 크게 표피, 진피, 피하조직의 세부분으로 구성되어 있다. 이중에서 1차 면역기관은 표피이며, 위에서부터 각질층, 투명층, 과립층, 유극층, 기저층으로 되어 있다. 각질층은 외부 자극으로부터 피부를 보호해주는 역할을 담당한다. 투명층은 손바닥이나 발바닥에만 존재하고 과립층은 외부로부터 화학적 이물질등이 침입하지 못하도록 하여 피부를 보호한다. 유극층은 피부의 영양공급과 혈액순환을 담당하며 기저층의 주역할은 노폐물의 배출과 새로운 세포를 형성한다.

최근에 피부보호용 물질로 가장 많이 사용하고 있는 것은 고가의 태반 추출물, 철갑상어의 알(캐비어), 레티놀, 비타민 C등 피부에 좋다는 성분들이 무수히 쏟아져 나오고 있으나, 피부에 화장품을 바르면 피부는 화학적 이물질로 인식하고 내부로 흡수되지 못하도록 막게 된다. 따라서 아무리 좋다는 성분을 발라도 피부내로 흡수되기 어렵기 때문에 별로 효과가 없다. 그 이유는 피부의 주된 기능이 흡수가 아닌 분비이기 때문이다. 따라서 가장 좋은 피부보호의 방법은 피부에 대한 자극이 전혀 없으면서도 혈액순환, 온열작용, 발한작용이 뛰어난 한방입욕제를 사용하여 피부의 고유기능인 분비를 촉진시킴으로써 노폐물을 배출시키고 인체의 자정기능을 정상적으로 유지시키도록 하는 것이다.

이와 관련한 입욕제에 관한 특허로는 2004년 현재 26건이 검색되었으며, 이중 한방과 관련한 입욕제의 특허출원은 한국 특허 공개 제2004-83033호에 개시된 한방입욕제 및 그 제조방법, 한국 특허 공개 제2004-0081248호에 개시된 울금추출물이 함유된 기능성 한방입욕제의 제조방법, 한국 특허 공개 제2004-0035950호에 개시된 자연식물 추출성분으로 이루어진 기능성 입욕제 조성물 및 그 제조방법 등이 있다. 이들 입욕제는 각각 피부노화방지, 피부보습효과, 피로회복, 피부미용, 혈액순환증진 등의 효과를 갖는다고 설명하고 있다. 그러나 이들은 모두 피부에 접촉시켜 사용하는 입욕제임에도 불구하고 피부자극에 대한 검토가 불충분하다는 문제점이 있다.

즉, 한방입욕제는 원료로 사용된 한약제의 종류에 따라 다양한 약리효과를 기대할 수 있는데, 한편으로는 이들 약리효과를 띠는 유효성분이 피부에 대한 강한 자극성분으로도 작용할 수 있어 특정한 치료효과를 위한 약품이 아닌 한 피부자극이 전혀 없어야 한다. 따라서 다양한 약리효과를 갖으면서도 피부자극이 전혀 없는 한방 입욕제가 요구되는 실정이다.

이에, 본 발명자들은 상기와 같이 다양한 약리효과를 가지면서도 피부자극이 없어 널리 사용할 수 있는 한방입욕제를 개발하기 위하여 연구를 거듭한 결과, 애엽, 당귀, 천궁, 계지, 독활, 작약, 창출, 건강, 천초, 감초, 박하, 우슬, 세신, 오수유등 식용 및 약용으로 사용하는 한약재로부터 얻어낸 열수추출물이 피부자극이 전혀 없으면서 혈액순환, 냉증제거, 피로회복, 통증완화등 인체의 건강유지, 피부노화방지, 항산화작용, 미백작용 및 나아가 피부질환 개선효과가 뛰어난 점을 확인하고 본 발명을 완성하기에 이르렀다.

본 발명의 일견지에 의하면,

애엽, 당귀, 천궁, 계지, 독활, 작약, 창출, 건강, 천초, 감초, 박하, 우슬, 세신 및 오수유로 이루어진 그룹으로부터 각각 3-25중량% 범위로 7종 이상의 한약재를 선택하는 단계;

선택된 한약재들을 배합하고 100mesh이하로 파쇄 및 분쇄하는 단계;

상기 분쇄분말에 물, 에탄올, 메탄올, 부탄올 및 프로필렌글리콜로 이루어진 그룹으로 선택된 1종이상의 추출용매를 한약재 배합물의 전체 중량을 기준으로 5-30배 중량비로 적용하고 50-120℃에서 8-24시간동안 열수추출하는 단계; 및

상기 열수추출액을 여과후 농축하는 단계;로 이루어지는 피부자극이 없는 한방입욕제를 제조하는 방법이 제공된다.

본 발명의 제2견지에 의하면,

애엽, 당귀, 천궁, 계지, 독활, 작약, 창출, 건강, 천초, 감초, 박하, 우슬, 세신 및 오수유로 이루어진 그룹으로부터 각각 3-25중량% 범위로 7종 이상의 한약재를 선택하는 단계;

선택된 한약재들을 100mesh이하로 파쇄 및 분쇄하는 단계;

상기 분쇄분말에 물, 에탄올, 메탄올, 부탄올 및 프로필렌글리콜로 이루어진 그룹으로 선택된 1종이상의 추출용매를 한약재 중량대비 1-20배 중량비로 적용하고 50-120℃에서 8-24시간동안 열수추출하는 단계; 및

열수추출된 한약재들을 혼합하고 여과후 농축시키는 단계;로 이루어지는 피부자극이 없는 한방입욕제를 제조하는 방법이 제공된다.

이하, 본 발명을 도 1을 참조하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.

본 발명은 입욕제로서 사용시 피부자극이 전혀 없고 항산화작용 및 미백작용을 갖으면서 노화 및 피로회복에 유용한 한방입욕제를 제조한다.

먼저, 본 발명에 따른 한방입욕제의 한약재는 한약서(신동의약보감 전통동양약물 데이터베이스(TradMed) 서울대학교 천연물과학연구소 1999,등)를 기초하여 선별한 것으로 각 약제의 약리활성은 다음과 같다.

본발명의 한약재중 당귀는 산형화목 산형과에 속하는 숙근초로 그 뿌리가 약재로 쓰이는데, 방향성 정유와 설탕, 비타민 E등이 함유되어 있고 월경을 조절하고 월경통을 제거해주며, 빈혈에도 유효할 뿐만 아니라 만성화농증에 사용하면 순환을 개선시키고 체내의 저항력을 증강시키며 변비시에 사용하면 배변의 편안함을 제공할 수 있다.

천궁 역시 산형화목 산형과에 속하는 숙근초로서, 혈액순환을 증진시키고, 두통과 어지러움을 치료하며, 강압, 진정, 항, 살균, 중추신경안정 작용, 평활근 작용을 하며, 두뇌쾌청 및 기억력 증강효과와 함께 심리적 안정효과를 줄 수 있다.

애엽은 황해쑥(Artemisia argyiLEVL.)의 잎을 건조시켜 사용하는 것으로, 하혈, 월경불순, 대하, 부스럼등의 치료에 사용하여 왔으며, 임상적으로는 항균작용, 항출혈작용, 식욕증진 및 진해거담작용을 나타내는 것으로, 알려진 분리성분으로는 시네올(cineol), 테트라코사놀(tetracosanol)등이 보고된 바 있다.

한편, 세신은 뒤방울덩굴과(Aristolochiaceae) 식물인 만주 족두리풀 (Asarum heterotropoides)의 건조근 및 전초로서 족두리풀을 말한다. 이 같은 세신은 얼굴에 온 풍을 고치는데 쓰며 속을 따뜻하게 하고 기를 내리며 코가 막힌 것을 치료하고 담의 기운을 세게 하며 눈을 밝게 하고 이가 아픈 것을 치료하는 효능이 있다. 또한 중추신경 억제작용과 국소마취, 청열 진정, 진통, 진해작용이 있어 종래 한방에서 진해, 진통, 이뇨, 감기, 두통, 진정, 류머니즘, 관절염등에 약재로 많이 사용되던 식물이다.

천초(Pericarpium Zanthoxyli)는 산초과의 왕초피나무(Zanthoxylum bungeanum Maxim.), 산초나무(Zanthoxylum schinifolium Sieb. Et Zucc.) 및 초피나무(Zanthoxylum piperitum A.P.DC)의 열매를 말린 과피를 칭하는 것으로, 비위가 허하며 배가 차고 아프며 설사시, 허리와 무릎시릴 때, 소화장애, 급만성위염, 이질, 치통등에 사용되었으며 구충 및 항균작용이 있는 것으로 알려져 있다.

또한, 오수유는 중국으로부터 들여온 오수유(Evodia officinalis Dode)의 과실로부터 추출된 것으로, 방향성 건위, 진통약으로 소화불량, 복통, 토사, 변비 또는 구풍약으로서 산통, 근골동통, 자궁수축, 수렴살균, 보온의 용도로 사용되어 왔으며, 다양한 종류의 정유, 지방유, 고미성분인 리모노이드, 비고미성분으로 인돌 알카로이드, 퀴놀론 알카로이드, 베타카르볼린계 알카로이드등의 성분이 분리되었고, 상기 성분은 뇌혈류량 증가, 자궁수축, 혈관확장등의 작용을 나타낸다고 보고되었다.

건강은 생강(Zingiber officinaleROSC.)을 건조한 근경으로서, 열대아시아 원산으로 한방에서는 구토, 위장 장애등의 치료에 사용되었으며, 임상에서는 소화액 분비촉진 및 항균작용등의 효능이 있다고 보고되었으며, 징기베론(gingiberone), 펠란드렌(phellandrene), 캄펜(camphene)등의 성분들이 분리보고된 바 있다.

계지는 육계나무(Cinnamomum loureiriiNEES)의 햇가지로서, 한방에서는 두통, 근육경련등의 치료에 사용되며, 임상에서는 항균작용, 항바이러스 작용, 항이뇨작용등이 보고되어 있다.

창출은 조선삽주(Atractylodes koreana) 또는 삽주(A. japonica)등의 뿌리줄기를 말린 것으로, 습을 제거하고 발산시키는 효과를 가지며, 따뜻하고 독이 없고, 담음의 과낭과 현벽 및 기괴, 산풍장기, 풍한, 습비, 토사광란과 수종 장만을 치료하는 것으로 열려져 있다. 특히 류마티스, 건위, 이뇨작용, 식용부진, 설사, 구토, 감기, 야맹증에 좋은 효능을 갖으며 머리를 검게하고 뼈와 근육을 튼튼하게 하며, 피부를 윤택, 눈과 귀를 젊게 유지하는 효능을 갖고 있어, 한방제제에 거의 필수성분으로 사용되고 있다.

또한 박하는 발한, 해열, 진통, 건위, 해독제로서 감기 초기, 두통, 인후통, 피부병등의 치료에 사용되며, 정유, 티닌, 고미질이 포함되어 있어 이담, 구풍, 진통, 진경, 진정제와 위경련, 위산과다증, 고장, 소화불량, 설사등의 치료에 사용되며 방향성이 있어 악취를 제거할 수 있다.

독활은 땅두릅나무(Aralia cordataTHUNB)의 뿌리 및 근경으로서, 전국의 습지에 분포하며 한방에서는 감기, 두통, 류마티즘 및 신경통 치료에 사용하며, 알려진 성분으로는 리모넨(limonene), 사비넨(Sabinene), 키우르-16-엔-19-오익산(kaur-16-en-19-oic acid)등의 테르펜 화합물등이 분리보고된 바 있다,.

우슬은 쇠무릎(Achyranthes japonica NAKAI)의 뿌리를 사용하며, 산후어혈에 의한 복통, 혈뇨, 월경불순등의 치료에 사용되었으며, 임상에서는 자궁수축작용, 장관수축작용, 진통작용등이 보고되었고, 트리터페노이드(triterpenoid), 사포닌, 엑디스테론(ecdysterone)등의 성분이 분리보고된 바 있다.

나아가 작약은 미나리아재비과(Ranunculaceae)에 속하는 작약의 뿌리를 건조한 것으로, 항염증작용, 항균작용, 살균작용, 소염작용, 미백, 보습작용, 멜라닌 색소 생성 억제작용, 여드름 예방 및 치료 효과가 알려져 있으며, 그 성분으로는 패오니플로린(Paeoniflorin), 패오닌(Paeonine), 벤조산, 탄닌, 알비플로린(Albiflorin)이 분리보고된 바 있다.

또한 감초는 약초로서 그 뿌리에 포도당, 아스파라긴, 사과산에 자당등의 성분이 함유되어 감미료 및 약용으로 널리 사용되고 있는 물질로서, 다른 약의 작용을 부드럽게 하므로 모든 한약 처방에 널리 쓰이며 특히 완화, 해독작용이 뛰어나며 감초뿌리는 오장육부의 한열사기를 다스리며 근골을 굳게하고 기력을 늘리고 속을 덥게 해주는 효과가 있을 뿐 아니라 진해, 이뇨 완화, 거당약으로 유효하며 피로회복, 위장장애 예방과 아울러 긱종 성인병 예방에 유효한 약초로 알려져 있다.

상술한 한약재는 상술한 처방에 기초하여 필요에 따라 7종이상을 선택하여 사용하면 좋다. 또한, 그 조성은 성분마다 3-25중량%범위로 배합하는 것이 좋으며, 보다 바람직하게는 애엽,천궁,계지는 한약재 배합물의 전체 중량을 기준으로 각각 10-15중량%, 당귀,독활,작약,창출은 한약재 배합물의 전체 중량을 기준으로 각각 5-10중량%, 그리고 건강,천초,감초,박하,우슬,세신, 오수유는 한약재 배합물의 전체 중량을 기준으로 각각 3-6중량% 범위내에서 사용하는 것이 바람직한데, 상기 범위를 벗어나면 그 효과가 떨어지거나 혹은 첨가량에 비하여 효과의 개선정도가 현저히 불량하므로 바람직하지 않다.

선택된 한약재들은 열수추출을 용이하게 하도록 100mesh이하로 파쇄 및 분쇄한다. 그런다음 분쇄된 한약재를 열수 추출하게 되는데, 이때 사용가능한 용매로는 물, 에탄올, 메탄올, 부탄올, 프로필렌글리콜을 단독 혹은 혼합하여 사용할 수 있다. 이중에서 입욕제가 물에 녹여 사용하는 제품이라는 특성상 용매로서 물을 사용하는 것이 좋으며, 다른 용매를 사용할 경우에는 용매추출물을 수용화하는 별도 공정을 필요로 한다.

상기한 바와 같은 용매에 한약재를 추출함에 있어, 각 한약재를 추출한 다음 혼합하여도 좋고, 혹은 한약재를 혼합한 다음 용매로 추출하여도 좋으며, 사용하는 용매의 량은 혼합한 다음 추출할 경우 추출하고자 하는 한약재 배합물의 전체 중량을 기준으로 5-30배정도가 충분하며, 열수추출의 효율을 감안해볼 때 10-15배정도를 사용하는 것이 가장 바람직하다. 또한, 추출한 다음 혼합할 경우에 사용하는 용매의 량은 추출하고자 하는 한약재 중량을 기준으로 1-20배정도가 충분하며, 열수추출의 효율을 감안해볼 때 10-15배정도를 사용하는 것이 가장 바람직하다

이때 추출온도로는 50-120℃에서 8-24시간동안 추출하면 충분하며, 수용성 물질로서 추출해내는 점을 감안할 때 80-100℃에서 14-20시간동안 추출하는 것이 가장 바람직하다.

이 같은 추출공정을 거친 다음에는 추출박을 제거하고 여과공정을 거친다. 여과를 위해서는 마이크로휠터, 필터프레스, 누체필터 등과 같은 공지된 여과기를 사용할 수 있으나 어떤 형태든지 상관없으며, 1차 여과후 규조토를 사용하여 2과 여과하는 것이 보다 바람직하다.

이 같은 여과액을 분말 형태로 제품화하기 위해서는 감압농축기로 농축한 다음 동결건조, 분무건조 및 열풍건조등 공지된 건조방법을 통한 건조공정을 거친 다음 분쇄함으로써 분말 형태의 한방입욕제를 얻을 수 있다.

이와 같이 하여 제조된 한방 입욕제는 반신욕, 전신욕, 세안용 및 족욕 용도로 사용될 수 있으며, 그 사용용량은 용도에 따라 차이는 있으나, 대략적으로는 물 100ℓ당 50-200g의 용량으로 사용하면 피부자극이나 활성산소 제거능력, 항산화능력면에서 볼 때 충분하다.

상기한 바와 같이 얻어진 본 발명에 의한 한방입욕제는 피부자극이 전혀 없어 보통의 피부뿐만 아니라 민감성 피부에도 널리 안심하고 사용할 수 있으므로 반신욕, 전신욕, 세안용, 족욕용 등의 용도로 화장품 및 의약외품 등으로 제품화할 수 있다. 즉, 항산화 효과 및 미백효과등이 뛰어나므로 기미, 주근깨, 잡티, 검버섯 제거에 효과적인 기능성 화장품의 제조에도 이용될 수 있으며, 피로회복, 통증완화 등의 효능을 목적으로 의약외품 형태로 제품화할 수 있다.

실시예

이하, 본 발명을 하기 실시예에 의거하여 보다 상세하게 설명한다. 다만, 하기 실시예는 본 발명을 예시하고자 하는 것으로 본 발명을 이에 한정하려는 것은 아니다.

제조예 1: 한방반신욕 입욕제의 제조

피부 자극이 전혀 없고, 혈액순환, 냉증해소, 관절통 해소를 위한 한방반신욕 입욕제를 다음과 같이 제조하였다.

한약제 배합물의 전체중량 100g을 기준으로 애엽 12중량%, 당귀 8중량%, 천궁 12중량%, 계지 12중량, 독활 8중량%, 작약 8중량%, 창출 8중량%, 건강 6중량%, 천초 3.5중량%, 감초 3.5중량%, 박하 6중량%, 우슬 3.5중량%, 세신 6중량%, 및 오수유 3.5중량%를 섞은 한약재 혼합물 400g을 100mesh이하로 파쇄 및 분쇄하였다.

그런 다음 상기 분쇄물을 섞은 한약재 혼합물 400g을 물 1000㎖ 비커 4개에 분산하여 장입하고 워터베이스를 이용하여 90℃에서 15시간동안 추출한 다음 필터프레스 여과처리후 규조토 여과장치를 이용하여 2차 여과처리하였다.

이어서 에버퍼레이터로 감압농축한 후 동결건조하여 한방반신욕 입욕제 60.4g을 얻었다.

제조예 2: 한방세안제의 제조

피부 자극이 전혀 없고, 피부 보습 및 미백작용이 뛰어난 한방세안제를 다음과 같이 제조하였다.

한약제 배합물의 전체중량 100g을 기준으로 애엽 12중량%, 당귀 10중량%, 천궁 12중량%, 계지 12중량, 독활 10중량%, 작약 10중량%, 창출 10중량%, 건강 6중량%, 천초 6중량%, 감초 6중량% 및 박하 6중량%를 섞은 한약재 혼합물 100g을 100mesh이하로 파쇄 및 분쇄하였다.

그런 다음 상기 분쇄물을 섞은 한약재 혼합물 100g을 물 1000㎖에 장입하고 워터베이스를 이용하여 90℃에서 15시간동안 추출한 다음 마이크로휠터 여과처리후 규조토 여과장치를 이용하여 2차 여과처리하였다.

이어서 에버퍼레이터로 감압농축한 후 동결건조하여 한방세안제 15.1g을 얻었다.

실시예 1: 피부자극시험

본 실시예에서는 제조예 1에 의해 얻어진 한방반신욕 입욕제 시료를 사용하여 얻어진 피부자극 정도를 실험한다.

상기 제조예 1에서 제조한 한방반신욕 입욕제 시료를 사용하여 사용용량(50g/100ℓ)의 100배 농축액인 50g/1ℓ(이하, '시험물질 1'이라 한다) 기준으로 실시하였다.

이때 실험동물로는 7주령의 뉴질랜드화이트종인 수토끼를 효창상사로부터 구입하여 7일간의 순화기간을 거친 후 세균 및 진균에 의한 피부감염이 없음을 확인한 다음 한방입욕 농축액을 적용하기 24시간전에 동물용 전기 클리퍼로 토끼의 등 부위를 제모하고 토끼마다 처치부와 대조부로 나누고 여기에 각각 비찰과 부위와 찰과부위를 구분하여 모두 4구획을 설정한 후 시험을 실시하였다.

상기 찰과부위는 주사기 바늘 끝을 이용하여 자 모양으로 표피에 출혈하지 않을 정도로 손상을 주어 찰과 상태를 만들었으며, 시험물질 및 대조물질을 처치하기 위해 외과용 테이프로 5cm× 5cm의 크기로 만든 후 여기에서 25cm× 25cm크기의 사각형을 잘라내어 생성된 창틀모양을 피부에 접착시키고, 중앙 부위에 형성된 이 창틀 모양에 거즈 3겹(2.5cm× 2.5cm)을 고정시켰다.

그런 다음 상기 시험물질-1 또는 대조물질로서 수돗물 각각 1㎖을 상기 4구획중 지정된 곳의 거즈에 적하하였다. 순화기간을 포함하여 시험물질 투여후 시험기간인 일주일동안 매일 사료소모량 및 음수량과 임상증상을 관찰하고 사망여부를 관찰하였다.

시험물질의 적용부위 판정은 시험물질-1을 투여하고난 뒤 24시간째에 미온수로 시험물질-1을 잘 제거한 후 투여부위에 대해 홍반과 가피형성, 부종형성등의 피부자극 반응을 전체적으로 관찰하였다. 이때 피부반응의 평가는 국립보건안전 연구원 예규 94-3호 의약품 등의 독성시험기준(국립안전연구원, 1994)에 준하여 평가하였다. 여기서 자극성 정도의 판정은 드레이즈(Draize)의 제안에 따라 24시간 및 72시간만의 성적을 이용하여 1차 자극지수(P.I.I.)를 구하였다.(Draize, 1959; Obra등, 1992 참조).

또한, 물질의 자극정도는 하기표 1에 기재된 기준에 따라 등급을 나누어 평가하였다.

등급(Rating)	1차 자극지수의 범위
경자극(mild irritant)	<2
중간자극(moderate irritant)	2-5
심한 자극(severe irritant)	>5

관찰결과, 시험물질-1을 투여한 토끼 4마리 모두 시험물질로 기인된 일반증상의 변화는 관찰되지 않았으며, 시험기간동안 치사한 동물도 전혀 발견되지 않았다. 체중 및 체온의 변화는 시험물질 투여전과 시험물질 투여후 7일째에 측정하였다. 그 결과, 시험물질-1에 의한 투여전후 어떠한 변화도 관찰되지 않았다.

100배 농축 한방반신욕 입욕제를 도포한 후 24시간과 72시간째에 토끼의 피부에 투여하여 홍반-가피 형성에 미치는 영향을 관찰하고 그 결과를 하기 표 2 및 도 2에 각각 요약하였다.

부위	대조부위								시험부위
변화	홍반 및 가피				부종				홍반 및 가피				부종
	비찰과		찰과		비찰과		찰과		비찰과		찰과		비찰과		찰과
관찰시간	24h	72h	24h	72h	24h	72h	24h	72h	24h	72h	24h	72h	24h	72h	24h	72h
1	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
2	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
3	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
4	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
평균	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
평균합평균	0				0				0				0
총점	0								0
*P.I.I	0								0

*P.I.I:피부자극지수 = 총점/4

상기 표에서 보듯이, 시험물질을 도포한 후 24시간째 비찰과 부위와 찰과부위 모두에서 자극현상의 관찰을 찾아볼 수 없었으며 부종에 미치는 영향도 관찰할 수 없었다.

한편, 대조물질을 투여한 전 시험군의 찰과 및 비찰과 부위 모두에서 시험기간동안 홍반-가피 또는 부종현상은 일례도 관찰되지 않았다. 그러나 시험기간동안 찰과부위의 상처부위가 대조물질이 투여된 찰과부위보다 시험물질이 투여된 찰과부위에서 빠른 상처의 치유를 보여주는 특이 사항을 관찰할 수 있었다.

따라서, 이 같은 결과로부터 판단컨대, 본 발명에 의해 제조한 한방입욕제는 상처 치유성분 뿐 아니라 피부염증의 완화작용도 함께 나타내는 것으로 여겨진다. 이뿐 아니라 본 발명에 의해 제조된 한방입욕제는 1차 자극지수가 0이라는 점으로부터 상기 시험용량에서 무자극성인 물질인 것으로 평가되었다.

실시예 2: 안자극시험

본 실시예에서는 제조예 1에 의해 얻어진 한방반신욕 입욕제 시료를 사용하여 얻어진 안자극 정도를 실험한다.

상기 제조예 1에서 제조한 한방반신욕 입욕제 시료를 사용하여 안자극에 대한 안전성 시험을 한방입욕농축액을 주사기를 이용하여 눈 안에 점적하여 실험하는 것을 제외하고는 실시예 1에서와 동일한 방법을 사용하여 의약품의 독성시험기준((국립보건안전연구원, 1994)의 예규 제94-3호)에 준하여 평가하였다.

순화기간을 포함하여 시험물질-1 투여후 시험기간인 일주일동안 매일 사료소모량 및 음수량과 임상증상을 관찰하고 사망여부를 관찰하였다.

시험물질의 적용부위 판정은 시험물질-1을 투여하고난 뒤 24시간째에 미온수로 시험물질-1을 잘 제거한 후 투여부위에 대해 각막, 홍채, 결막등의 안자극 반응을 전체적으로 관찰하였다. 이때 안자극반응의 평가는 국립보건안전 연구원 예규 94-3호 의약품 등의 독성시험기준(국립안전연구원, 1994)에 준하여 평가하였으며, 이중 자극성 정도로부터 정확한 안자극지수(A.O.I.:Acute ocular irritation index)를 구하였고 그 결과를 하기표 3 및 도 3,4에 함께 요약하였다.

동물 No.	조직	적용 후 시간
		3시간	1일	2일	3일	4일	7일	A.O.I.
1	각막	0	0	0	0	0	0	0
	홍채	0	0	0	0	0	0	0
	결막	0	0	0	0	0	0	0
2	각막	0	0	0	0	0	0	0
	홍채	0	0	0	0	0	0	0
	결막	0	0	0	0	0	0	0
3	각막	0	0	0	0	0	0	0
	홍채	0	0	0	0	0	0	0
	결막	0	0	0	0	0	0	0
4	각막	0	0	0	0	0	0	0
	홍채	0	0	0	0	0	0	0
	결막	0	0	0	0	0	0	0

상기 표에서 보듯이, 100배 농축 한방입욕제에 대한 안자극 시험결과 각막, 홍채, 결막 모두에서 이상징후를 전혀 발견할 수 없었다.

실시예 3: 전자공여능의 측정

본 실시예에서 전자공여능은 Blois(1958)의 방법에 의하여 시료의 1,1-디페닐-2-피크릴 히드라질(DPPH)에 대한 환원력으로 측정하였다.

즉, 제조예 1에 의해 얻어진 한방반신욕 입욕제 4㎖(1,000㎍/㎖)에 1.5× 10^-4M의 DPPH 용액(메탄올에 용해) 1㎖를 첨가한 다음 10초간 진탕하고, 이어서 실온에 방치하였다. 방치후 30분후 520nm에서 그 흡광도를 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.

이때 전자공여능은 다음 수학식을 사용하여 계산하였다.

전자공여능 = 100 (시료 첨가구의 흡광도/시료 무첨가구의 흡광도) × 100

농도(㎍/㎖)	활성산소제거능력(%) (n=3)
0	0
250	24.51± 2.86
500	37.34± 4.70
1,000	50.67± 6.67
2,000	67.97± 2.16
IC50(g/㎖)	897.19± 107.27

상기 표에서 보듯이, 한방입욕제의 사용농도인 50-200g/100ℓ에서 전자공여능을 측정한 결과, 활성산소 제거능력이 높아지는 것을 확인할 수 있었다.

실시예 4: 크산틴 옥시다제(Xanthine oxidase)의 활성도 측정

본 실시예에서는 크산틴 옥시다제의 활성도를 측정한다.

상기 크산틴 옥시다제의 활성은 Stirpe와 Della(1969)의 방법에 준하여, 0.1M K.P. 완충액(pH 7.5) 2.7㎖에 상기 제조예 1에서 제조한 한방반신욕 입욕제 시료 0.1mg과 기질인 크산틴 모노나트륨염 0.2㎖ 및 크산틴 옥시다제 1.0㎖을 첨가하여 37℃에서 5분간 반응시킨 다음 20% 트리클로로아세트산(TCA) 0.5㎖를 첨가하여 제단백시키고 원심분리하였다.

이때 생성된 요산(uric acid)을 292nm에서 흡광도의 변화를 측정함으로써 효소의 활성도를 산정해내었다. 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.

농도(㎍/㎖)	크산틴 옥시다제의 억제(%)
0	0.00
15	12.59±8.63
25	15.19±7.29
35	17.59±7.11
50	22.59±7.29
500	61.67±5.43
1000	80.37±1.35
EC50(㎍/㎖)	221.42±83.92

상기 표에서 보듯이, 항산화능력이 한방입욕제의 사용량인 50-200g/100ℓ에서 61-80%로 개선된 것을 확인할 수 있었다.

실시예 5: 멜라민 생합성에 대한 저해시험

본 실시예에서는 멜라민 생합성에 대한 저해 시험을 수행한다.

우선, 스트렙토 비키니엔시스(Streptomyces bikiniensis) NRRL B-1049(이스트-전분 한천,배지 KCTC 140)를 파파비카스(Papavizas') VDYA 전분 경사배지(V-8 주스 200㎖, 글루코오스 2g, 이스트 추출물 2g, CaCO3 1g, 한천 20g, 증류수 800㎖, pH 7.2)에서 2주간 28℃에서 배양시킨 후 멸균수로 포자 현탁액을 제조하였다.

0.2% 이스트 추출물이 첨가된 ISP NO. 7 배지에 포자 현탁액 0.2㎖ 를 도포하였다. 여기에 제조예 2에서 제조한 한방세안제를 적신 페이퍼 디스크를 올리고 48시간동안 배양시킨 다음 멜라민의 생합성 저해 여부를 관찰하여 그 결과를 하기 표 6에 나타내었다.

한방 입욕제의 농도(mg/㎖)	저지대(㎜)
대조구	8
5	10
10	14
20	11

상기 표에서 보듯이, 멜라민 생합성에 대한 억제 효과를 확인할 수 있었으며, 그 결과 본 발명에 의해 제조한 한방 세안제가 피부의 노화예방에 탁월한 효과를 나타냄을 입증하였다.

실시예 6: 한방입욕제 효능실험

30명의 실험자(10대(남자 2/여자 2), 20대(남자 3/여자 3), 30대(남자 5/여자 5), 40대(남자 10/여자 10), 50대(남자 2/여자 2), 60대(남자 2/여자 2))를 대상으로 2004년 9월 1일부터 2004년 9월 30일까지 입욕실험을 실시한 다음 피부보습효과(부드러움), 음주후 숙취해소 여부, 피로회복감 및 스트레스 해소감, 미백효과, 통증 완화에 대하여 설문조사를 실시하였다.

가정용 욕조에 물을 가득 채운 후 상기 제조예 1의 방법에 따라 제조한 한방반신욕 입욕제50g을 용해시키고 10-30분간 38-40℃에서 입욕시켰으며, 입욕후 4회에 걸쳐 설문 조사를 실시하고 그 결과를 하기 표 7에 정리하였다.

성별	보습효과		숙취해소		피로회복		통증완화
	남	여	남	여	남	여	남	여
10대	1	1	2	1	1	1	0	1
20대	2	2	1	2	2	2	1	1
30대	4	3	3	3	3	3	2	2
40대	8	8	7	6	9	8	7	7
50대	2	2	2	2	2	2	2	2
60대	2	2	2	2	2	2	2	2
만족시험자수/응답자수	19/24	18/24	17/24	16/24	19/24	18/24	14/24	15/24
효과율(%)	79	75	70	66	79	83	58	62

상기 표에서 보듯이, 본 발명에 의한 한방 입욕제를 사용하여 입욕한 결과, 보습효과, 숙취해소, 피로회복 및 통증완화 작용이 모두 개선된 것을 확인할 수 있었다.

실시예 7: 추출온도

본 실시예에서는 최적의 열수 추출온도 범위를 알아본다.

제조예 2의 방법과 동일한 공정을 반복하면서 15시간동안 각 추출온도별 추출수율을 측정하고 그 결과를 하기 표 8에 나타내었다. 여기서 추출수율은 하기 수학식 2에 의거하여 산출하였다.

추출수율 = (추출물의 고형분 중량/투입한 한약재 총중량) × 100

추출온도(℃)	추출수율(%)
50	7.7
60	10.2
70	13.8
80	14.7
90	15.1
100	15.3
120	15.4

상기 표에서 보듯이, 추출온도로는 50-120℃에서 추출하면 충분하며, 수용성 물질로서 추출해내는 점을 감안할 때 80-100℃에서 추출하는 것이 가장 바람직한 것을 확인할 수 있었다.

실시예 8: 추출시간

본 실시예에서는 최적의 열수 추출시간 범위를 알아본다.

제조예 2의 방법과 동일한 공정을 반복하면서 90℃에서 각 추출시간별 추출수율을 측정하고 그 결과를 하기 표 9에 나타내었다. 여기서 추출수율은 실시예 7내에 기재된 상기 수학식 2에 의거하여 산출하였다.

추출시간(hr)	추출수율(%)
5	6.5
8	13.7
15	15.2
20	15.3
24	15.3

상기 표에서 보듯이, 추출시간으로는 8-24시간동안 추출하면 충분하며, 수용성 물질로서 추출해내는 점을 감안할 때 14-20시간동안 추출하는 것이 가장 바람직한 것을 확인할 수 있었다.

이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 의해 제조된 한방입욕제는 한약재만을 사용함으로써 피부자극이 전혀 없고, 혈액순환, 냉증제거, 피로회복, 통증완화등 인체의 건강유지, 피부노화방지, 항산화작용, 미백작용 및 나아가 피부질환 개선효과가 뛰어난 잇점을 갖는다.

Claims (8)

1. 애엽 10-15중량%, 당귀 5-10중량%, 천궁 10-15중량%, 계지 10-15중량%, 독활 5-10중량%, 작약 5-10중량%, 창출 5-10중량%, 건강 3-6중량%, 천초 3-6중량%, 감초 3-6중량%, 박하 3-6중량%, 우슬 3-6중량%, 세신 3-6중량% 및 오수유 3-6중량%를 혼합하는 단계;

   혼합된 한약재들을 100 mesh 이하로 파쇄 및 분쇄하는 단계;

   상기 혼합된 한약재의 전체 중량을 기준으로 10-15배 중량비의 물을 적용하여 80-100℃ 온도범위 내에서 14-20시간 동안 열수 추출하는 단계; 및

   상기 열수 추출액을 여과 후 농축하는 단계;로 이루어지는 피부자극이 없는 한방입욕제의 제조방법.
2. 애엽 10-15중량%, 당귀 5-10중량%, 천궁 10-15중량%, 계지 10-15중량%, 독활 5-10중량%, 작약 5-10중량%, 창출 5-10중량%, 건강 3-6중량%, 천초 3-6중량%, 감초 3-6중량%, 박하 3-6중량%, 우슬 3-6중량%, 세신 3-6중량% 및 오수유 3-6중량%를 선택하는 단계;

   선택된 한약재들을 100 mesh 이하로 파쇄 및 분쇄하는 단계;

   상기 분쇄분말에 물을 한약재 중량대비 10-15배 중량비로 적용하고 80-100℃ 온도범위 내에서 14-20시간동안 열수 추출하는 단계; 및

   열수 추출된 한약재들을 혼합하고 여과 후 농축시키는 단계;로 이루어지는 피부자극이 없는 한방입욕제의 제조방법.
3. 삭제
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 나아가 상기 열수추출물을 여과한 다음 규조토를 사용하여 2차 여과하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 피부자극이 없는 한방입욕제의 제조방법.
5. 삭제
6. 삭제
7. 삭제
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 나아가 얻어진 입욕제를 물 100ℓ당 50-200g의 양으로 혼합한 다음 중탕하여 우려내는 공정을 추가하여 액상형태로 제조하는 단계;를 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 피부자극이 없는 한방입욕제의 제조방법.

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