KR100648022B1

KR100648022B1 - 일체형 담체를 사용하여 화장 및/또는 치료 활성제를 구강표면에 전달하는 계

Info

Publication number: KR100648022B1
Application number: KR1020037012187A
Authority: KR
Inventors: 라자이아자얀스; 에른스트리자카트론; 케이스애나마리아; 글랜도르프윌리암마이클; 하씬누옌; 마이어크리스토퍼로버트
Original assignee: 더 프록터 앤드 갬블 캄파니
Priority date: 2001-03-19
Filing date: 2002-03-15
Publication date: 2006-11-23
Also published as: CN1236754C; CA2441860C; RU2257888C2; EP1370228A2; KR20030087647A; US6719995B2; WO2002074275A3; EP1370228B1; RU2003130734A; US20020176827A1; ES2316548T3; CA2441860A1; US6514484B2; JP3945703B2; HUP0303525A2; DE60230021D1; HK1066476A1; PL364141A1; MXPA03008496A; AU2002247356B2

Abstract

화장 및 치료 활성제를 구강에 전달하는 계는 첫 번째 층 물질을 포함하는 스트립, 약 300 내지 약 3000 의 분자량을 갖는 폴리부텐으로 포함하는 두 번째 층, 및 두 번째 층에 포함된 화장 또는 치료 활성제를 사용한다. 폴리부텐을 포함하는 조성물 내 치료 및 화장 활성제는 전달계에 의해서 구강 내 치은염, 충치, 착색, 진균, 박테리아 및 플라크 축적을 억제 또는 예방해준다.

일체형 담체, 화장 및/또는 치료 활성제, 구강 케어 물질

Description

일체형 담체를 사용하여 화장 및/또는 치료 활성제를 구강 표면에 전달하는 계 {SYSTEMS FOR DELIVERING A COSMETIC AND/OR THERAPEUTIC ACTIVE TO ORAL SURFACES USING AN INTEGRAL CARRIER}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 U.S. 가출원 제 60/276,977 호 (2001.3.19 출원) 에 대한 이점을 청구한다.

본 발명은, 한 구현예에서 스트립 물질인 일체형 담체에 의해, 저 분자량의 폴리부텐을 치아에 적용시킴으로써, 화장 및 치료 효능을 구강에 전달하는 계에 관한 것이다.

다양한 화장 및/또는 치료 활성제를 치아 및 구강에 전달하는 치과용 제품들이 이미 공지되었다. 상기 제품의 예로는 하기를 포함한다: 플루오라이드와 같은 충치 예방 활성제의 전달을 위한 치약(dentifrice) 제품과 같은 양치질 보조제; 플라크 및 찌꺼기를 제거하기 위해 일정 기간 동안 인공 치아가 침액될 것을 요구하는 발포성 의치 세정 정제; 및 구취 제거제 또는 항균 활성제를 함유하는 양치액. 그러나, 상기 종래의 치과용 케어 제품은 통상적으로, 치료, 예방 및/또는 화장 효능을 최적으로 증진하거나 지속할만큼 충분히 오랫동안 구강 내에 활성제를 유지시키지 못한다.

치과용 스트립을 사용하는 것은, 화장 및 치료 효능을 치아 및 구강의 점막 표면에 전달하는 통상적이고 저렴한 방법으로 인식되어 왔다. 예를 들어, Wolf 의 WO 99/62472 호에서와 같이, 화이트닝 조성물을 스트립에 적용한 후에 치아에 적용하여, 치아와 구강 케어 활성제 사이의 지속적인 접촉을 달성할 수 있도록 하는 치과용 화이트닝 스트립이 공지되어 있다. 그러나, 상기 적용은 접착제로서 탄성 중합체, 즉 두 번째 층을 자주 사용한다. 상기 접착제는 활성제의 지속적인 방출을 제공하지만, 스트립이 치아로부터 제거되는 경우, 구강 내에 잔존하는 두꺼운 고무질의 잔류물을 생성시킬 수도 있다.

치아 및 구강 점막 위에 첨착제의 원하지 않는 축적을 남기지 않으면서, 개선된 지속성을 달성하도록 하는 조성물을 제공하기 위하여, 한 구현예에서 물질 스트립인 일체형 담체에 의하여 적용되는 저 분자량의 폴리부텐의 사용이 본원에서 개시된다.

폴리부텐은 의치 접착제의 성분 및 껌 베이스로서 인식되어 있다. 예를 들어, U.S. 특허 제 5,880,172 호 (Rajaiah 등에게 1999. 3. 3. 허여) 는 폴리부텐이 임의 성분으로서 혼입되어 있으면서, 용이한 제거를 위해 박리성이 있는 자가 지지성(self-supporting) 의치 접착제를 개시한다. 또한, U.S. 특허 제 5,496,541 호 (Cutler 에게 1996. 3. 5. 허여) 는 치약 츄잉껌에 관한 것이며, 임의의 껌 베이스로서 폴리부텐의 사용을 교시한다. 그러나, 상기의 출원은 목적 하는 효능을 달성하기 위하여 비유동성의 고 분자량 폴리부텐을 자주 사용한다.

본 발명에서는, 저 분자량의 폴리부텐, 및 화장 또는 치료 활성제를 치과용 스트립 전달계와 조합하여 사용함으로써, 치아 위에 보호 코팅을 제공한다. 저 분자량 폴리부텐은, 구강의 연부 조직에 아직 달라붙지 않는 치아에 적용되는 경우에 매우 중요한 유동성 액체이다. 폴리부텐 코팅은 치아 착색을 억제 및 예방하고, 구강 치료를 위한 활성제의 전달에 적합하다. 치아로부터 스트립을 제거하면, 치아 및 구강 점막 위에 조성물의 원하지 않는 고무질 잔류물 또는 축적물이 발생하지 않는다.

발명의 개요

본 발명은 일체형 담체를 사용하여 화장 또는 치료 활성제를 치아 및 구강으로 전달하는 계에 관한 것이다. 한 구현예에서, 전달계는 하기를 포함한다: 스트립 물질의 첫 번째 층; 상기 스트립 물질과 방출가능하도록 연합된 분자량 약 300 내지 약 3000 인 폴리부텐을 포함하는 두 번째 층; 및 상기 두 번째 층과 결합된 화장 또는 치료 활성제. 본 발명은 일체형 담체를 치아에 직접 적용함으로써, 치료 및 화장 효능을 구강에 전달하는데 사용된다. 일체형 담체는, 일단 적용되면, 구강 연부 조직과 겹쳐질 정도로 충분한 크기일 수 있다. 이것은 화장 및 치료 활성제를 치아 및 잇몸 조직에 직접 전달하는데 유용한 계를 만들어 준다.

전달계의 두 번째 층 내에 혼입된 화장 및 치료 활성제는 치석 예방제, 플루오라이드 이온 공급원, 주석 이온 공급원, 화이트닝제, 항미생물 및 항플라크제, 소염제, 영양물, 산화예방제, 항바이러스제, 항진균제, 진통 및 마취제, H-2 길항제, 향료 및 감각제(sensate), 치아에 청결감을 부여하는 폴리부텐 이외의 성분, 안료 및 염료, 레이크 및 색소, 및 이들의 혼합물로 이루어지는 군에서 선택될 수 있다. 필요한 경우, 점도 개질제가 두 번째 층에 임의로 혼입될 수 있다.

본 발명은 또한 약 300 내지 약 3000 의 분자량을 갖는 폴리부텐, 및 하나 이상의 치료 또는 화장 활성제를 포함하는 조성물을 치아 또는 구강의 단단한 표면에 적용하기 위해서, 본원의 전달계를 사용함으로써 구강 또는 치아에 치료 및 화장 활성제를 전달하는 방법에 관한 것이다. 또한, 저 분자량의 폴리부텐 (분자량 약 300 내지 약 3000), 및 치료 또는 화장 활성제를 포함하는 조성물을 적용하기 위해서, 본원에 개시된 전달계를 사용하여 구강 내 치은염, 충치 착색, 균 및 박테리아 및 플라크 축적을 억제 또는 예방하는 방법을 개시하고 있다.

도면의 간단한 설명

본 명세서가 본 발명을 구체적으로 지적하고 명백하게 청구하는 청구항으로 귀결된다 하더라도, 본 발명은 참조 번호가 동일 성분과 일치하는 첨부된 도면과 함께, 바람직한 구현예의 하기 기재로부터 더욱 잘 이해될 것이다. 본 발명의 한 구현예에서, 일체형 담체는 스트립 물질을 포함한다. 본 발명을 제한하지 않으면서, 상기 구현예는 하기에서 더욱 자세하게 설명된다:

도 1 은 둥근 모서리를 갖는 실질적으로 평평한 스트립 물질의 투시도이다.

도 2 는 분자량 약 300 내지 약 3000 의 폴리부텐, 및 치아 및 잇몸 치료를 위한 화장 또는 치료 활성제를 포함하는 두 번째 층 조성물과 방출가능하도록 연합 된 도 1 의 스트립을 개시하는, 본 발명의 한 구현예의 투시도이다.

도 3 은 코팅된 두 번째 층의 두께 보다 얇은 두께를 갖는 스트립 물질의 예를 보여주는, 도 2 의 3-3 부분선을 따라 취한 단면도이다.

도 4 는 본 발명의 다른 구현예를 보여주는 단면도로, 스트립 위에 코팅된 두 번째 층의 추가량을 위한 저장소로서 작용하는 스트립 물질 내 얕은 주머니를 나타낸다.

도 5 는 두 번째 층 조성물을, 거기에 합치되는 본 발명의 스트립 물질을 갖고, 치아 및 스트립 물질 사이에 위치하는 두 번째 층 조성물에 의해 치아에 끈끈하게 부착된 인접 치아에 적용하는 다른 구현예를 나타내는 단면도이다.

도 6 은 도 5 의 6-6 부분선을 따라 취한 치아의 단면의 입면도로, 치아 및 스트립 물질 사이에 위치하는 구강 케어 물질에 의해 치아에 합치되고 끈끈하게 부착된 본 발명의 스트립 물질을 나타낸다.

도 7 은 치아 및 인접 연부 조직에 합치되고, 치아 및 스트립 물질 사이에 위치하는 두 번째 층 조성물에 의해 치아의 양 측면에 끈끈하게 부착된 본 발명의 스트립 물질을 나타내는, 도 5 와 유사한 단면의 평면도이다.

도 8 은 도 7 의 8-8 부분선을 따라 취한 단면의 입면도로, 치아 및 인접 연부 조직에 합치되고, 치아 및 스트립 물질 사이에 위치하는 두 번째 층 조성물에 의해 치아의 양 측면에 끈끈하게 부착된 본 발명의 스트립 물질을 나타낸다.

도 9 는 본 발명의 다른 구현예의 투시도로, 치아 및 방출 라이너를 갖는 인접 연부 조직의 치료를 위한 도 2 의 두 번째 층 조성물로 코팅된 스트립 물질을 개시한다.

도 10 은 도 9 의 10-10 부분선을 따라 취한 본 발명의 다른 구현예의 단면도로, 스트립 물질 위의 두 번째 층 조성물에 의해 스트립 물질에 부착된 방출 라이너를 나타낸다.

본 발명은 하기를 포함하는 일체형 담체를 사용하여 화장 및 치료 활성제를 치아 및 구강으로 전달하는 계에 관한 것이다: 담체 물질의 첫 번째 층; 상기 스트립 물질과 방출가능하도록 연합된 분자량 약 300 내지 약 3000 의 폴리부텐을 포함하는 두 번째 층; 및 상기 두 번째 층과 결합된 화장 또는 치료 활성제.

정의

본원에서 사용되는 용어 "치아"는, 자연 치아, 의치, 의치상, 충전물, 캡, 치관, 가교의치, 치과 임플란트 등, 및 구강 내에 영구 또는 임시 고정된 임의의 다른 단단한 표현의 치과 보철술을 포함하여 의미한다.

본원에서 사용되는 "안전 유효량"은, 치료될 증상을 현저히 개선시키기에 충분히 높지만, 견실한 의학/치과학적 판단의 범주 내에서 볼때 (합리적인 효능/위험 비율에서) 심각한 부작용은 피할만큼 충분히 낮은 작용제 (예컨대, 치석 예방제) 의 양을 의미한다. 작용제 (예컨대, 치석 예방제) 의 안전 유효량은 치료될 특정 증상, 치료될 환자의 연령과 신체 상태, 증상의 경중, 치료의 지속기간, 병행하는 요법의 특성, 이용되는 공급원의 구체적 형태, 및 작용제를 적용시키는 특정 비히클 (vehicle) 에 따라 변화할 수 있다.

용어 "비자가 지지성"은, 일체성 (integrity) 과 강도가 부족한 조성물을 설명하는데 사용된다. 현 경우에 있어서, 이는 본 조성물이 심지어는 입안에서 수시간 사용한 후에도 치아로부터 하나의 고형 조각으로서 탈착될 수 없음을 의미한다. 본 조성물은 절단되어, 그의 초기 치수를 유지하는 명확한 모양, 예컨대 시이트 또는 원뿔형으로 형성될 수 없다.

본원에서 사용되는 용어 "점막부착성" 또는 "생부착성"은, 습한 점막 상피에 적용되는 천연 또는 합성 물질이 일반적으로 새로운 계면을 생성하여 점막층에 부착되는 현상을 칭한다 (CRC Critical Review in Ther. Drug Carrier, Vol.5, Issue 1, p.21 (1988)). 통상적으로, 점막부착은 물리적 또는 화학적 과정을 통해, 또는 두 과정 모두를 통해 달성될 수 있다. 이 메카니즘은 [Journal of Controlled Release, Vol.2, p.257 (1982)] 및 [Journal of Controlled Release, Vol.18 (1992), p.249] 에 기재되어 있다. 상기 참조문헌들은 그들의 전문이 본원에 참조로서 반영되어 있다.

"타르타르" 및 "치석"은 상호교환적으로 사용되며, 광물함유의 치면 플라크 생막을 칭한다.

용어 "단위 투여형"은, 목적 치료 효과가 발생하도록 계산된 소정량의 활성 물질을 각각 함유하고 있는, 인간 대상체 및 다른 포유류를 위한 단일 투약에 적합한 물리적으로 분리된 단위를 칭한다.

본원에서 사용되는 용어 "점도"는, ASTM D-445, 투명 및 불투명 액체의 동적 점도(Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids) (동점도의 계산)에 대한 표준 시험법을 사용하여 측정되는 동적 점도를 칭한다. 보고된 바와 같이, 점도는 다른 표시가 없는 한, 99 ℃ (210 ℉)에서 측정된다. 시료를 U 형 "Cannon-Fenske" 형 점도계 (투명 액체용) 튜브에 넣고, 항온조에 담근다. 튜브 상의 두 표시점 사이를 흐르는 시간을 재고, 튜브 제조업체에서 제공하는 표준 인자 및 시간에 의존하는 단순한 계산에 의해 점도를 결정한다.

본원에서 언급되는 "분자량"은 겔 투과 크로마토그래피를 사용하여 측정되며 수평균으로서 보고된다. 수평균 분자량, 또는 산술 평균은 소정 질량의 중합체에서의 분자수의 함수이다. 이는 하기의 식으로 표현된다:

Mn = ∑N_iM_i / ∑N_i = ∑n_iM_i

(식 중, N_i 는 소정의 분자량 M_i 을 나타내는 분자의 수를 나타내며, n_i = N_i/∑N_i 는 분자량 M_i 의 분수이다).

본원에서의 백분율 및 비는 다른 표시가 없는 한, 전체 조성물의 중량에 대한 것이다.

I. 첫 번째 층

본 발명의 첫 번째 층은 한 구현예에서 스트립 물질, 즉 구강 내 화장 및 치료 활성제를 위한 전달계의 일체형 담체를 포함한다.

도면, 더 구체적으로는 도 1 및 2 로 언급되고, 일반적으로 10 을 가리키는 본 발명의 첫 번째 구현예는 화장 및 치료 활성제를 치아 및 구강으로 전달하는 전달계를 나타낸다. 전달계 10 은 실질적으로 평평하고, 바람직하게는 둥근 모서 리를 갖는 스트립 물질 12 를 갖는다.

두 번째 층 조성물 14 가 상기 스트립 물질 12 위에 방출가능하도록 적용된다. 두 번째 층 조성물 14 는 균질하고, 도 3 에서 나타낸 바와 같이 스트립 물질 12 위에 일정하고 연속적으로 코팅될 수 있다. 그러나, 두 번째 층 조성물 14 는 또한 성분들의 적층 또는 분리 층, 성분들의 무정형 혼합물, 상이한 성분들의 분리 스트립 또는 얼룩 또는 다른 패턴, 또는 스트립 물질 12 부분의 세로축을 따라 두 번째 층 조성물 14 의 연속적인 코팅을 포함하는 상기 구조들의 조합일 수 있다.

도 4 에 나타낸 바와 같이 다른 구현예에서, 스트립 물질 12 는 그 안에 형성된 얕은 주머니 18 을 가질 수 있다. 두 번째 층 조성물 14 가 스트립 물질 12 위에 코팅되는 경우, 존재한다면, 추가적인 두 번째 층 조성물 14 가 얕은 주머니 18 을 채워 두 번째 층 조성물 14 의 저장소를 제공한다.

도 5 및 6 은 많은 치아 및 많은 인접 치아에 적용되는 본 발명의 전달계 24 를 나타낸다. 많은 인접 치아 22 가 인접 연부 조직 20 에 파묻혀 있다. 치아 구조를 둘러싼 연부 조직 표면으로 본원에서 정의된 인접 연부 조직은 하기를 포함한다: 작은 돌기, 가장자리 잇몸, 잇몸 오분자리, 내부 치아 잇몸, 및 정제 상의 점막 잇몸 연결부까지 포함하는 혀 및 구강 표면 위의 잇몸 검 구조.

도 5 및 도 6 에서, 전달계 24 는, 치아 22 를 마주하는 스트립 물질 12 의 면 위의 두 번째 층 조성물 14 와 함께, 스트립 물질 12 및 두 번째 층 조성물 14 를 나타낸다. 두 번째 층 조성물 14 는 스트립 물질 12 에 미리 적용될 수 있 거나, 또는 치아에 적용되기 전 사용자에 의해 스트립 물질 12 에 적용될 수 있다. 다른 구현예에서, 사용자는 두 번째 층 조성물을 치아 22 에 직접 적용한 후에, 스트립 물질 12 를 덮을 수 있다. 임의의 경우에, 스트립 물질 12 는, 치아 22 의 윤곽 표면 및 인접 연부 조직 20 에 합치할 수 있을 정도의 두께 및 굴곡 강성을 갖는다. 바람직하게는, 스트립 물질은 충분한 유연성을 가져 많은 인접 치아인 구강 표면의 윤곽을 형성한다. 상기 전달계가 적용되는 경우, 스트립 물질은 또한 영구적인 변형없이 치아 표면 및 치아 틈새에 용이하게 합치된다. 전달계는 상당한 가압 없이도 적용될 수 있다.

도 7 및 8 은 인접 연부 조직 20 및 많은 인접 치아 22 의 앞 뒷면 모두에 적용되는 본 발명의 전달계 24 를 나타낸다. 전달계 24 는, 치아 22 를 마주하는 스트립 물질 12 의 면 위의 두 번째 층 조성물 14 와 함께, 스트립 물질 12 및 두 번째 층 조성물 14 를 나타낸다.

도 9 및 10 은 임의적인 방출 라이너 27 을 나타낸다. 방출 라이너 27 은 두 번째 층 조성물 14 에 의해 스트립 물질 12 에 부착된다. 두 번째 층 조성물 14 는 방출 라이너 27 을 마주하는 스트립 물질 12 의 면 위에 존재한다. 일단 방출 라이너 27 이 제거되면, 상기 면이 치아 및 검 표면에 적용된다.

본 발명의 전달계의 첫 번째 층은 스트립 물질로 구성된다. 상기 첫 번째 층 물질은 모두 Sagel 등에게 허여되었고, 전부 Procter & Gamble Company 에 양도되었으며, 그들의 전문이 본원에서 참고문헌으로 인용된 U.S. 특허 제 6,136,297 호, 제 6,096,328 호, 제 5,894,017 호, 제 5,891,453 호 및 제 5,879,691 호, 및 Dirksing 등에게 허여되었고, Procter & Gamble Company 에 양도되었으며, 또한 그들의 전문이 본원에서 참고문헌으로 인용된 U.S. 특허 제 5,989,569 호 및 제 6,045,811 호에 더욱 상세히 기재되어 있다.

스트립은 구강 케어 물질을 위한 보호막으로서 작용한다. 그것은, 예를 들어 착용자의 혀, 입술 및 타액에 의해 두 번째 층의 용출 및/또는 부식을 방지한다. 이것은 두 번째 층 내 활성제가 수 분에서 수 시간의 장시간 동안 경구의 단단한 표면 위에 작용하도록 해준다.

스트립 물질은 중합체, 천연 및 합성 직조물, 부직포, 호일, 종이, 고무 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 상기 스트립 물질은 물질의 단일 층 또는 하나 이상의 층의 적층일 수 있다. 층의 수와 상관없이, 스트립 물질은 실질적으로 비수용성이다. 스트립은 또한 물에 비침투성일 수 있다. 한 구현예에서, 물질은 요구되는 굽힘 강성을 충족시키고 구강 케어 물질과 상용 가능한, 임의의 유형의 중합체 또는 중합체들의 조합이다. 적합한 중합체로는 폴리에틸렌, 에틸비닐아세테이트, 폴리에스테르, 에틸비닐 알콜 및 이들의 조합을 비제한적으로 포함한다. 폴리에스테르의 예로는 모두 Dupont 에 의해 제조된 Mylar

및 Teflon

과 같은 플루오르화 플라스틱을 포함한다. 한 구현예에서 물질은 폴리에틸렌이다. 스트립 물질은 통상 약 1 mm 미만의 두께를 가지고, 한 구현예에서는 약 0.05 mm 미만의 두께이며, 또 다른 구현예에서는 약 0.001 내지 약 0.03 mm 의 두께이다. 폴리에틸렌 스트립 물질은 통상 약 0.1 mm 미만의 두께를 가지고, 한 구현예에서는 약 0.005 내지 약 0.02 mm 의 두께이다.

스트립 물질의 형상은 목적하는 구강 표면을 덮는 임의의 형상 및 크기이다. 한 구현예에서, 스트립은 구강의 연부 조직의 자극을 피하기 위해서 둥근 모서리를 갖는다. "둥근 모서리"는 임의의 날카로운 각이나 점을 갖지 않았음을 의미한다. 한 구현예에서, 스트립 물질의 길이는 약 2 cm 내지 약 12 cm 이고, 다른 구현예에서는 약 4 cm 내지 약 9 cm 이다. 스트립 물질의 폭은 또한 덮히는 구강 표면적에 따른다. 스트립의 폭은 통상 약 0.5 cm 내지 약 4 cm 이고, 다른 구현예에서는 약 1cm 내지 약 2 cm 이다. 또 다른 구현예에서는, 하나 또는 여러 개의 치아 위에 스트립을 일부 착용하여, 국소 부분을 치료할 수 있다.

스트립 물질은 얕은 주머니를 포함할 수 있다. 화장 또는 치료 활성제가 스트립 물질 위에 코팅되는 경우, 추가적인 화장 및 치료 활성제가 추가적인 화장 및 치료 활성제의 저장소를 제공하는 얕은 주머니를 채운다. 또한, 얕은 주머니는 전달계에 질감을 제공하는데 도움을 준다. 한 구현예에서, 필름은 일련의 얕은 주머니를 가질 것이다. 일반적으로, 얕은 주머니는 약 0.4 mm 의 단면 및 약 0.1 mm 의 깊이를 갖는다. 얕은 주머니가 스트립 물질에 포함되고, 구강 케어 물질이 다양한 두께로 그것에 적용되는 경우, 전달계의 전체 두께는 약 1 mm 미만이다. 한 구현예에서, 상기 전체 두께는 약 0.5 mm 미만이다.

굽힘 강성은 스트립 두께, 폭 및 물질 탄성률의 조합의 함수인 물성이다. 이 시험은 폴리올레핀 필름 및 시이트의 강성을 측정하는 방법이다. 그것은 수평 빔의 끝에 부착된 변형률 측정기를 사용함으로써, 샘플의 굽힘 저항성을 측정한다. 빔의 반대쪽 끝은 샘플의 스트립을 가로질러 압착하여, 샘플이 놓인 수평 플랫폼에 수직 홈 안으로 스트립의 부분을 밀어넣는다. 변형률 측정기에 감긴 마이크로암미터 (microammeter) 는 편향력에 의해 측정된다. 샘플의 강성은 마이크로암미터로부터 직접 측정되고, 샘플 스트립 폭의 1 cm 당 g 으로 표현된다. 본 발명에서, 스트립 물질은 ASTM D2923-95 시험 방법으로서, Thwing-Albert Instrument Company of Philadelphia, PA 에 의해 시판되는 Handle-O-Meter, 모델 #211-300 상에서 측정된 약 5 g/cm 미만의 굽힘 강성을 갖는다. 한 구현예에서, 스트립은 약 3 g/cm 미만의 굽힘 강성을 갖고, 다른 구현예에서는 약 2 g/cm 미만이며, 또 다른 구현예에서는 약 0.1 내지 약 1 g/cm 이다. 일반적으로, 스트립 물질의 굽힘 강성은 실질적으로 일정하고, 정상적인 사용 동안 변하지 않는다. 예를 들어, 스트립 물질은, 스트립이 상기 특정 범위의 저 굽힘 강성을 달성하기 위해서 수화될 필요가 없다.

이 상대적으로 낮은 강성은 스트립 물질이 매우 작은 힘을 작용하여 구강 표면의 윤곽을 덮을 수 있도록 해준다. 즉, 구강 표면에 적용하기 직전에 그것의 형상, 즉 실질적으로 평평하게 되돌아가도록 하는 스트립 물질 내에 여분의 힘이 거의 없기 때문에, 착용자의 입의 구강 표면의 윤곽에 대한 합치가 지속된다. 스트립 물질의 유연성은 자극없이 장시간에 걸쳐 그것이 연부 조직과 접촉할 수 있도록 해준다. 스트립 물질은 구강 표면에 체류하기 위한 연속적인 압력을 필요로 하지 않는다.

스트립 물질이 폴리부텐에 의해 제공되는 끈끈한 부착에 의해서 구강 표면 상에 지지된다. 표면을 건조시키는 폴리부텐의 점도 및 일반 점착성은, 입술, 치아, 혀, 및 음주 등의 동안에 스트립 물질과 마찰을 일으키는 기타 구강 표면에 의해 발생되는 마찰력으로부터 실질적인 미끄러짐 없이 스트립이 구강 표면에 끈끈하게 부착되도록 한다. 그러나, 구강 표면에의 상기 부착은, 스트립 물질이 착용자의 손가락을 사용하여 스트립 물질을 쉽게 벗겨냄으로써 착용자로부터 용이하게 제거될 수 있을 정도로 충분히 낮다. 전달계는 기구, 화학 용매 또는 작용제 또는 과도한 마찰력을 사용하지 않고도 구강 표면으로부터 용이하게 제거 가능하다.

II. 두 번째 층

폴리부텐

폴리부텐은 이소부틸렌 및 부텐 단량체의 점성 공중합체이다. 본원에서 사용되는 "폴리부텐"은 중합체의 수소화형 (CAS #68937-10-0) 및 비수소화형 (CAS #9003-29-6) 모두를 칭한다. 폴리부텐은 점성, 무색, 비(非)건조, 액체 중합체이다. 폴리부텐은 유동성 액체에서부터 거의 반고형인 상태에까지 있다. 폴리부텐은 맑고, 무취이며, 화학적으로 안정하고, 빛과 열에 의한 산화에 저항성이 있으며, 무독성이고 무해하다.

본 발명의 두 번째 층은 약 300 내지 약 3000 의, 다른 구현예에 있어서 약 500 내지 약 2200 의, 다른 구현예에 있어서 약 750 내지 약 1500 의 저 분자량의 폴리부텐을 포함한다. 본원에 개시되는 폴리부텐의 점도는 약 30 cSt (센티스토크) (38 ℃ 에서 측정) 내지 약 4,500 cSt (99 ℃ 에서 측정), 다른 구현예에 있어서 약 200 cSt (38 ℃ 에서 측정) 내지 약 3,500 cSt (99 ℃ 에서 측정), 다른 구현예에 있어서 75 cSt (99 ℃ 에서 측정) 내지 약 700 cSt (99 ℃ 에서 측정)의 범위이다. 폴리부텐은 두 번째 층의 약 0.01 중량% 내지 약 100 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 1 중량% 내지 약 100 중량%, 또 다른 구현예에 있어서 약 50 중량% 내지 약 100 중량% 로 포함된다.

본 발명의 폴리부텐은 탄성체 성질을 나타내지 않는다. 탄성체는 신축(伸縮)되고 그의 본래 형상으로 되돌아가는 능력을 가지는 무정형 중합체이다. 그와 같은 탄성 중합체는 중합체 사슬이 서로간에 미끄러떨어지는 것을 방지하기 위하여 적당량의 가교부를 가져야 하며, 상기 사슬은 결정질 구역이 중합체 사슬 내에 형성되는 것을 방지하기 위하여 불규칙한 형상을 가져야 한다. 합성 탄성체는 [Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, 제 4판, Vol.8, Wiley-Interscience Publishers (1996), p.934-955] 에 더욱 상세히 기재되어 있으며, 이는 Kirk-Othmer 에 인용된 모든 참고문헌을 포함하여 그의 전문이 본원에 참조로서 인용되어 있다. 본 발명의 폴리부텐은 가교화되어 있지 않으며, 고무같은 거동 또는 탄성 거동을 나타내지 않는다. 신축력 또는 굽힘력을 가할 경우, 본원의 폴리부텐은 그 힘의 제거시에 그의 본래 형상으로 회복하지 못한다.

그의 부착성에 대해 공지되어 있는 유동성 액체인 저 분자량의 폴리부텐 (분자량 = 300 - 3000) 은, 실제로는 점막부착성이 없다. 즉, 폴리부텐은 구강의 단단한 표면 상에는 탁월한 부착성을 나타내지만, 입의 점막 또는 습하고 부드러운 조직에는 현저하게 부착하지 않을 것이다. 사실, 폴리부텐은 치아, 의치, 의치상, 치과 임플란트 또는 구강의 기타 단단한 표면에 적용될 때에 극도로 잔존적이 어서, 이는 1일 1회 적용 및 치료에 적합하게 해준다. 폴리부텐의 높은 체류성은, 심지어는 단단한 표면을 철저하게 양치질했던 때에도 달성된다. 따라서, 폴리부텐은, 일단 치아 표면에 적용되면 오랫동안 견디며, 헹굼 저항성이 있어서, 이는 화장 및 치료 활성제의 지속적인 방출을 가능하게 한다. 중요하게는, 본 발명의 조성물은 치아에 대한 적용 이전, 동안, 또는 후에도 자가 지지성이 아니다.

치아에 일단 적용되면, 폴리부텐은 매우 평활하고 미끈한 질감을 가지며, 이는 바람직하고 청결한 감촉으로서 소비자에게 인지된다. 폴리부텐은 단단한 표면 위에서 윤활제로 작용하며, 혀가 상기 표면 위를 미끄러질 때에 일반적으로 발생되는 마찰을 감소시킨다.

본원에서 사용하기에 적합한 폴리부텐으로는 하기를 비제한적으로 포함한다: 인도폴(Indopol) L-14, 분자량("MW") = 370; 인도폴 L-50, MW = 455; 인도폴 L-65, MW = 435; 인도폴 L-100, MW = 510, H-15, MW = 600; H-25, MW = 670; H-35, MW = 725; H-40, MW = 750; H-50, MW = 815; H-100, MW = 940; H-300, MW = 1330; H-1500, MW = 2145; H-1900, MW = 2270; 파날란(Panalane) L-14E, MW = 370; 파날란 H-300E, MW = 1330; 모두 BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명. 다른 적합한 등급의 폴리부텐으로는 하기를 포함한다: 파라폴(Parapol) 450, MW = 420; 파라폴 700, MW = 700; 파라폴 950, MW = 950; 파라폴 1300, MW = 1300; 및 파라폴 2500, MW = 2700; 모두 ExxonMobil Corporation 의 상표명.

화장 및/또는 치료 활성제

본 발명은, 일체형 담체와 함께 폴리부텐을 사용하여 화장 및 치료 활성제를 치아 및 구강에 전달하는 계에 관한 것이다. 한 구현예에서, 전달계는 하기를 포함한다: 스트립 물질의 첫 번째 층; 및 상기 스트립 물질과 방출가능하도록 연합된 분자량 약 300 내지 약 3000 의 폴리부텐, 및 두 번째 층과 결합된 화장 및 치료 활성제를 포함하는 두 번째 층. 본 발명의 두 번째 층 조성물은 지정된 사용시에 착용자가 추구하는 효능을 증진시키는 단위 투여형 중에 하나 이상의 화장 및/또는 치료 활성제를 포함할 수 있다. 이들 활성제가 처리하는 구강 증상의 예로는, 화이트닝, 착색 표백, 착색 제거, 치아의 외양 및 구조 변화, 및 플라크, 타르타르, 충치, 치은 염증 및/또는 출혈, 치은염, 진균 감염, 예컨대 칸디다(candida), 점막 상처, 병변, 궤양, 아프타성 궤양, 단순 포진, 치아 농양의 치료 및 예방, 및 상기 증상 및 미생물 증식과 같은 다른 요인으로 발생하는 구취의 제거가 비제한적으로 포함된다.

적합한 화장 및/또는 치료 활성제로는 구강에 사용하기에 안전한 것으로 통상 생각되고 구강의 전체적 외양 및/또는 건강에 변화를 제공하는 임의의 물질을 포함한다. 존재할 경우, 본 발명에 의해 활용되는 두 번째 층 조성물의 화장 및/또는 치료 활성제의 수준은, 달리 표시되어 있지 않는한, 통상적으로는 조성물 중 약 0.001 중량% 내지 약 90 중량%, 한 구현예에 있어서 약 0.01 중량% 내지 약 50 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 30 중량% 이다. 화장 및 치료 활성제가 미립자 형태인 경우, 본 발명에서 사용하기에 적합한 입자 크기는 약 0.01 미크론 내지 약 1000 미크론, 한 구현예에 있어서 약 0.1 미크론 내지 500 미크론, 다른 구현예에 있어서 약 1 미크론 내지 약 100 미크론이다. 다음은 본 발명에서 사용될 수 있는 화장 및/또는 치료 활성제의 비제한적인 목록이다.

본 발명은 두 번째 층 조성물의 약 0.001 중량% 내지 약 50 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.01 중량% 내지 약 25 중량%, 또 다른 구현예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 15 중량% 의 수준으로 존재하는 하나 이상의 치석 (즉, 타르타르) 예방제를 포함할 수 있다. 상기 치석 예방제는 폴리포스페이트 (파이로포스페이트 포함) 및 그의 염; 폴리아미노 프로판 술폰산 (AMPS) 및 이의 염; 폴리올레핀 술포네이트 및 이의 염; 폴리비닐 포스페이트 및 이의 염; 폴리올레핀 포스페이트 및 이의 염; 디포스포네이트 및 이의 염; 포스포노알칸 카르복실산 및 이의 염; 폴리포스포네이트 및 이의 염; 폴리비닐 포스포네이트 및 이의 염; 폴리올레핀 포스포네이트 및 이의 염; 폴리펩티드; 및 이들의 혼합물로 이루어지는 군에서 선택될 수 있다. 한 구현예에서, 상기 염은 알칼리 금속염이다. 폴리포스페이트는 통상적으로, 그의 전체 또는 부분 중화된 수용성 알칼리 금속염, 예컨대 포타슘, 소듐, 암모늄 염, 및 이들의 혼합물로서 이용된다. 무기 폴리포스페이트 염으로는 알칼리 금속 (예컨대, 소듐) 트리폴리포스페이트, 테트라폴리포스페이트, 디알킬 금속 (예컨대, 디소듐) 2산, 트리알킬 금속 (예컨대, 트리소듐) 1산, 인산수소칼륨, 인산수소나트륨, 및 알칼리 금속 (예컨대, 소듐) 헥사메타포스페이트, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 테트라폴리포스페이트보다 더 큰 폴리포스페이트는 일반적으로 무정형 유리질 물질로서 발생된다. 한 구현예에 있어서, 폴리포스페이트는 FMC Corporation 에서 제조한 것들이며, 이는 Sodaphos (n

6), Hexaphos (n

13), 및 Glass H (n

21, 소듐 헥사메타포스페이트), 및 이들의 혼합물로서 상업적으로 공지되어 있다. 본 발명에서 유용한 파이로포스페이트 염으로는 알칼리 금속 파이로포스페이트, 디-, 트리-, 및 모노-포타슘 또는 소듐 파이로포스페이트, 디알칼리 금속 파이로포스페이트 염, 테트라알킬 금속 파이로포스페이트 염, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 한 구현예에 있어서, 파이로포스페이트 염은 트리소듐 파이로포스페이트, 디소듐 디히드로겐 파이로포스페이트 (Na₂H₂P₂O₇), 디포타슘 파이로포스페이트, 테트라소듐 파이로포스페이트 (Na₄P₂O₇), 테트라포타슘 파이로포스페이트 (K₄P₂O₇), 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된다. 폴리올레핀 술포네이트로는 올레핀기가 둘 이상의 탄소원자를 포함하는 것들, 및 이의 염이 포함된다. 폴리올레핀 포스포네이트로는 올레핀기가 둘 이상의 탄소원자를 포함하는 것들이 포함된다. 폴리비닐포스포네이트로는 폴리비닐포스폰산이 포함된다. 디포스포네이트 및 이의 염으로는 아조시클로알칸-2,2-디포스폰산 및 이의 염, 아조시클로알칸-2,2-디포스폰산의 이온 및 이의 염, 아자시클로헥산-2,2-디포스폰산, 아자시클로펜탄-2,2-디포스폰산, N-메틸-아자시클로펜탄-2,3-디포스폰산, EHDP (에탄-1-히드록시-1,1-디포스폰산), AHP (아자시클로헵탄-2,2-디포스폰산), 에탄-1-아미노-1,1-디포스포네이트, 디클로로메탄-디포스포네이트 등이 포함된다. 포스포노알칸 카르복실산 또는 이의 알칼리 금속염으로는 PPTA (포스포노프로판 트리카르복실산), PBTA (포스포노부탄-1,2,4-트리카르복실산), 산 또는 알칼리 금속염으로서의 각각이 포함된다. 폴리올레핀 포스페이 트로는 올레핀기가 둘 이상의 탄소원자를 포함하는 것들이 포함된다. 폴리펩티드로는 폴리아스파르트산 및 폴리글루탐산이 포함된다.

플루오라이드 이온 공급원은 치아용 충치 예방제로서 구강 케어 조성물에서 사용하는 것으로 잘 공지되어 있으며, 본 발명물에 임의로 혼입될 수 있다. 자연 치아의 치아 법랑질에 대한 플루오라이드 이온의 적용은 그들 치아가 썩는 것을 방지하는 작용을 한다. 매우 다양한 플루오라이드 이온 생성 물질을 본 조성물에서 가용성 플루오라이드의 공급원으로 이용할 수 있다. 적합한 플루오라이드 이온 생성 물질의 예는 [Briner 등, U.S. 특허 제 3,535,421 호] 및 [Widder 등, U.S. 특허 제 3,678,154 호] 에 있다. 본원에서 사용하는데 바람직한 플루오라이드 이온 공급원으로는 소듐 플루오라이드, 포타슘 플루오라이드, 주석 플루오라이드, 모노플루오로 포스페이트 (MFP), 및 암모늄 플루오라이드가 포함된다. 한 구현예에 있어서, 소듐 플루오라이드가 플루오라이드 이온 공급원이다. 본 발명은 두 번째 층의 조성물 중에서 약 5 ppm 내지 10,000 ppm, 한 구현예에 있어서 약 100 ppm 내지 3000 ppm 의 플루오라이드 이온을 제공한다.

본 발명은 주석 이온 공급원을 포함할 수 있다. 주석 이온은 주석 플루오라이드 및/또는 기타 주석 염으로부터 제공될 수 있다. 주석 플루오라이드는 치은염, 플라크, 민감증을 감소시키고 호흡 효능을 개선하는데 도움을 주는 것으로 발견되었다. 구강 조성물에 제공되는 주석 이온은 조성물을 사용하는 대상체에게 효험을 제공할 것이다. 효험은 치은염 감소 이외의 효능을 포함할 수 있지만, 효험은 그 자리의 플라크 대사작용에 있어서의 현저한 양의 감소로서 정의된 다. 그와 같은 효험을 제공하는 제형물은 통상적으로 전체 조성물 중 주석 이온 약 3,000 ppm 내지 약 15,000 ppm 범위인, 주석 플루오라이드 및/또는 기타 주석 염에 의해 제공되는 주석 수준을 포함한다. 약 3,000 ppm 미만의 주석은, 주석 효험이 불충분하다. 주석 이온은 약 4,000 ppm 내지 약 12,000 ppm, 다른 구현예에 있어서 약 5,000 ppm 내지 약 10,000 ppm 의 수준으로 존재한다. 다른 주석 염으로는 유기 주석 카르복실레이트, 예컨대 주석 아세테이트, 주석 글루코네이트, 주석 옥살레이트, 주석 말로네이트, 주석 시트레이트, 주석 에틸렌 글리콕시드, 주석 포르메이트, 주석 술페이트, 주석 락테이트, 주석 타르트레이트 등이 포함된다. 다른 주석 이온 공급원으로는 주석 할라이드, 예컨대 주석 클로라이드, 주석 브로마이드, 주석 요오다이드 및 주석 클로라이드 디히드리드가 포함된다. 한 구현예에 있어서, 주석 이온 공급원은 주석 플루오라이드이며, 다른 구현예에 있어서, 주석 클로라이드 디히드레이트이다. 조합된 주석 염이 조성물 중 약 0.01 중량% 내지 약 11 중량%의 양으로 존재할 수 있다. 주석 염은 통상적으로 두 번째 층 조성물의 약 0.1 중량% 내지 약 7 중량%, 한 구현예에 있어서 약 1 중량% 내지 약 5 중량%, 또 다른 구현예에 있어서 약 1.5 중량% 내지 약 3 중량% 의 양으로 존재할 수 있다.

항미생물제가 또한 본 발명에 존재할 수 있다. 상기 항미생물제는 하기를 비제한적으로 포함한다: 5-클로로-2-(2,4-디클로로페녹시)-페놀, 통상 트리클로산(Triclosan)으로 칭해짐, [The Merck Index, 11판 (1989), pp. 1529 (표제 번호 9573)], U.S. 특허 제 3,506,720 호 및 유럽 특허 출원 제 0,251,591 호 (Beecham Group, PLC)에 기재되어 있음; 8-히드록시퀴놀린 및 이의 염; 구리(II) 클로라이드, 구리(II) 술페이트, 구리(II) 아세테이트, 구리(II) 플루오라이드 및 구리(II) 히드록시드를 비제한적으로 포함하는 구리 II 화합물; U.S. 특허 제 4,994,262 호에 개시된 것들을 비제한적으로 포함하는 프탈산 및 이의 염, 바람직하게는 마그네슘 모노포타슘 프탈레이트; 클로르헥시딘; 알렉시딘; 헥세티딘; 상구이나린(sanguinarine); 벤즈알코늄 클로라이드; 살리실아닐리드; 도미펜 브로마이드; 세틸피리디늄 클로라이드 (CPC); 테트라데실피리디늄 클로라이드 (TPC); N-테트라데실-4-에틸피리디늄 클로라이드 (TDEPC); 옥테니딘; 요오딘; 술폰아미드; 비스비구아니드; 페놀류; 델모피놀, 옥타피놀, 및 기타 피페리디노 유도체; 니신 제제물; 아연/주석 이온제; 니스타틴 (nystatin); 그레이프후르트 추출물; 사과 추출물; 타임 오일; 티몰; 항생제, 예컨대 오그멘틴(augmentin), 아목시실린, 테트라사이클린, 독시사이클린, 미노사이클린, 메트로니다졸, 네오마이신, 카나마이신, 및 클린다마이신; 상기의 유사체 및 염; 티몰, 게라니올, 카르바크롤, 시트랄, 히노키티올, 유칼립톨, 카테콜 (특히 4-알릴 카테콜) 및 이들의 혼합물을 포함하는 정유; 메틸 살리실레이트; 과산화수소; 클로라이트의 금속염; 및 상기 모든 것의 혼합물.

본 발명은 주석 염, 구리 염, 스트론튬 염, 마그네슘 염 또는 디메티콘 코폴리올과 같은 항플라크제를 포함할 수 있다. 디메티콘 코폴리올은 탄소수 12 내지 20 의 알킬 디메티콘 코폴리올 및 이들의 혼합물에서 선택된다. 한 구현예에 있어서, 디메티콘 코폴리올은 상표명 Abil EM90 으로 시판되는 세틸 디메티콘 코폴리올이다. 디메티콘 코폴리올은 통상적으로 두 번째 층 조성물의 약 0.001 중량% 내지 약 25 중량%, 한 구현예에 있어서 약 0.01 중량% 내지 약 5 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 1.5 중량% 의 수준으로 존재한다.

소염제가 또한 본 발명의 두 번째 층 조성물에 존재할 수 있다. 상기 소염제로는 하기가 비제한적으로 포함될 수 있다: 비스테로이드계 소염제 옥시캄, 살리실레이트, 프로피온산, 아세트산 및 페나메이트. 상기 NSAID 로는 하기가 비제한적으로 포함된다: 케토롤락(Ketorolac), 플루르비프로펜, 이부프로펜, 나프록센, 인도메타신, 디클로페낙, 에토돌락, 인도메타신, 술린닥, 톨메틴, 케토프로펜, 페노프로펜, 피록시캄, 나부메톤, 아스피린, 디플루니살, 메클로페나메이트, 메페남산, 옥시펜부타존, 페닐부타존 및 아세트아미노펜. 케토롤락과 같은 NSAID 의 용도는 U.S. 특허 제 5,626,838 호 (1997.5.6. 허여)에 청구되어 있다. 유효량의 NSAID 를 구강 또는 구강인두부에 국소 투여함에 의해 구강 또는 구강인두부의 원발성 및 재발성 편평 세포 암종을 예방 및, 또는 치료하는 방법이 개시되어 있다. 적합한 스테로이드계 소염제로는 코르티코스테로이드, 예컨대 플루시놀론(fluccinolone), 및 히드로코르티손이 포함된다.

영양물은 구강의 증상을 개선시킬 수 있으며, 본 발명에 포함될 수 있다. 영양물로는, 무기질, 비타민, 구강 영양 보충물, 장 영양 보충물, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 유용한 무기질로는 칼슘, 인, 아연, 망간, 포타슘 및 이들의 혼합물이 포함된다. 비타민은 무기질과 함께 포함되거나 또는 독립적으로 사용될 수 있다. 적합한 비타민으로는 비타민 C 및 D, 티아민, 리보플라빈, 칼슘 판토테네이트, 니아신, 엽산, 니코틴아미드, 파이리독신, 시아노코발라민, 파라-아미노벤조산, 바이오플라보노이드, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 구강 영양 보충물로는 아미노산, 항지방제, 어유, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 아미노산으로는 L-트립토판, L-라이신, 메티오닌, 트레오닌, 레보카르니틴 또는 L-카르니틴 및 이들의 혼합물이 비제한적으로 포함된다. 항지방제로는 콜린, 이노시톨, 베타인, 리놀레산, 리놀렌산, 및 이들의 혼합물이 비제한적으로 포함된다. 어유로는 다량의 오메가-3 (N-3) 다중불포화 지방산, 에이코사펜타에노산 및 도코사헥사에노산이 포함된다. 장 영양 보충물로는 단백질 생성물, 글루코오스 고분자, 옥수수유, 홍화유, 중쇄 트리글리세리드가 비제한적으로 포함된다. 무기질, 비타민, 구강 영양 보충물 및 장 영양 보충물은 [Drug Facts and Comparisons (루스리프 약물 정보 서비스(loose-leaf drug information service)), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ⓒ1997, pp.3-17 및 54-57]에 보다 상세히 기재되어 있다.

화이트닝제가 본 발명의 두 번째 층 조성물에 화장 및/또는 치료 활성제로서 포함될 수 있다. 상기 물질은 퍼옥시드, 금속 클로라이트, 퍼보레이트, 퍼카르보네이트, 퍼옥시산, 퍼술페이트, 및 이들의 조합물로 이루어진 군에서 선택된다. 적합한 퍼옥시드 화합물로는, 과산화수소, 우레아 퍼옥시드, 칼슘 퍼옥시드, 카르바미드 퍼옥시드, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 한 구현예에 있어서, 퍼옥시드 화합물은 카르바미드 퍼옥시드이다. 적합한 금속 클로라이트로는 칼슘 클로라이트, 바륨 클로라이트, 마그네슘 클로라이트, 리튬 클로라이트, 소듐 클로라이 트, 및 포타슘 클로라이트가 포함된다. 부가적인 표백 물질은 하이포클로라이트 및 이산화염소일 수 있다. 한 구현예에 있어서, 상기 클로라이트는 소듐 클로라이트이다. 다른 구현예에 있어서, 퍼카르보네이트는 소듐 퍼카르보네이트이다. 한 구현예에 있어서, 퍼술페이트는 옥손이다. 이들 물질의 수치는 그 분자가 착색을 표백할 수 있는, 이용가능한 산소 또는 염소에 각각 의존한다. 상기 수준은 통상적으로 본 발명의 조성물 중에 두 번째 층 조성물의 약 0.01 중량% 내지 약 40 중량%, 한 구현예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 20 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.5 중량% 내지 약 10 중량%, 또 다른 구현예에 있어서 약 4 중량% 내지 약 7 중량% 의 수준으로 사용된다.

산화방지제가 구강 케어 조성물에서 유용한 것으로서 통상 인식되어 있다. 산화방지제는 [Cadenas 및 Packer, The Handbook of Antioxidants, ⓒ1996, Marcel Dekker, Inc.]와 같은 문헌에 개시되어 있다. 본 발명에서 사용되는 조성물에 포함될 수 있는 산화방지제로는 비타민 E, 아스코르브산, 요산, 카로티노이드, 비타민 A, 플라보노이드 및 폴리페놀, 약초의 산화방지제, 멜라토닌, 아미노인돌, 리포산 및 이들의 혼합물이 비제한적으로 포함된다.

본 발명의 두 번째 층 조성물에 유용한 항바이러스 활성제로는 바이러스 감염 치료에 일반적으로 사용되는 임의의 공지된 활성제가 포함된다. 상기 항바이러스 활성제로는 하기가 비제한적으로 포함된다: 포스포노포름산; 사이오신 유도체; 푸린 유사체, 예컨대 아데노신, 구아노신 및 이노신 유사체; 피리미딘 베이스, 예컨대 시티딘 및 티미딘; 아만타딘; 리만타딘 HCl; 리바비린; 자나미비르; 오셀타 미비르 포스페이트; 트리플루리딘; 헤테로시클릭 염료; 아시클로비르; 팜시클로비르; 발라시클로비르; 시도포비르; 간시클로비르; 레비미솔; 이독수리딘; 친유성 β-케톤; 및 티오세미카르바존. 상기 항바이러스 활성제는 [Drug Facts and Comparisons (루스리프 약물 정보 서비스), Wolters Kluwer Company, St. Louis, Mo., ⓒ2001, pp.1400-1423(b)] 및 [Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, 4판, Vol.3, Wiley-Interscience Publishers (1992), pp.576-607] 에 기재되어 있으며, 이들 모두 그의 전문이 본원에 참조로서 반영되어 있다. 구체적 예로는, 그의 전문이 본원에 참조로서 반영되어 있는 U.S. 특허 제 5,747,070 호 (Majeti)에 개시되어 있는 항바이러스 활성제가 포함된다. 상기 특허는 바이러스를 제어하기 위한 주석 염의 용도를 개시한다. 주석 염은 상기에 더욱 상세히 기재되어 있다. 주석 플루오라이드는 항바이러스제로서 사용될 수 있지만, 통상적으로는 오직 다른 주석 할라이드 또는 하나 이상의 주석 카르복실레이트 또는 다른 치료제와 조합하여서만 사용된다.

항진균제가 또한 본 발명의 두 번째 층 조성물에 포함될 수 있다. 항진균제는 진균의 성장을 파괴 또는 억제하는 작용제이다. 본 발명에서 유용한 항진균제는 전신 진균증용 약물 또는 점막피부 감염용 약물이다. 적합한 항진균제로는 니스타틴; 미코나졸; 에코나졸 니트레이트; 클로트리마졸; 및 플루사이토신이 비제한적으로 포함된다. 한 구현예에 있어서, 항진균제는 니스타틴이다.

항동통 또는 탈감작화제가 또한 본 발명의 두 번째 층 조성물에 포함될 수 있다. 진통제는, 의식을 어지럽히거나 다른 감각 양식을 변화시킴이 없이, 중 추적으로 작용하여 동통 역치를 상승시킴으로써 동통을 완화하는 작용제이다. 상기 작용제로는 하기가 비제한적으로 포함될 수 있다: 스트론튬 클로라이드, 포타슘 니트레이트, 소듐 니트레이트, 소듐 플루오라이드, 아세트아닐리드, 페나세틴, 아세르토판, 티오르판, 스피라돌린, 아스피린, 코데인, 테바인, 레보르페놀, 히드로모르폰, 옥시모르폰, 페나조신, 펜타닐, 부프레노르핀, 부타파놀, 날부핀, 펜타조신, 천연 약초, 예컨대 몰식자, 족도리(Asarum), 쿠베빈(Cubebin), 갈랑가(Galanga), 골무꽃(scutellaria), 리앙미안젠(Liangmianzhen), 백지(Baizhi) 등. 마취제, 또는 국소 진통제, 예컨대 아세트아미노펜, 소듐 살리실레이트, 트롤아민 살리실레이트, 리도카인 및 벤조카인이 또한 존재할 수 있다. 이들 진통 활성제는, 그의 전문이 본원에 참조로서 반영되어 있는 [Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, 4판, Vol.2, Wiley-Interscience Publishers (1992), pp.729-737] 에 상세히 기재되어 있다.

히스타민-2 (H-2 또는 H2) 수용체 길항 화합물 (H-2 길항제)가 본 발명에 사용될 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이 선택적 H-2 길항제는 H-2 수용체는 차단하지만 히스타민-1 (H-1, 또는 H1) 수용체를 차단하는데 의미있는 활성을 가지지 않는 화합물이다. 선택적 H-2 길항제는 각종의 장기, 예컨대 소화관 및 기관지로부터 평활근의 수축을 자극하며; 상기 효과는 낮은 농도의 메피라민(mepyramine) (대표적인 항히스타민약)에 의해 억제될 수 있다. 본 발명에서 유용한 H-2 길항제는, 메피라민 비(非)감수성 비(非)H-1 (H-2) 히스타민 반응에 연관되는 수용체는 차단하고 메피라민 감수성 히스타민 반응에 연관되는 수용 체는 차단하지 않는 것이다. 선택적 H-2 길항제로는 모두, Singer 등에게 허여되었고, The Procter & Gamble Company 에게 양도된 U.S. 특허 제 5,294,433 호 및 제 5,364,616 호에 개시되어 있고 상기 기준에 맞는 화합물이 포함되며, 여기서, 선택적 H-2 길항제는 시메티딘, 에틴티딘, 라니티딘, ICIA-5165, 티오티딘, ORF-17578, 루피티딘, 도네티딘, 파모티딘, 록사티딘, 피파티딘, 람티딘, BL-6548, BMY-25271, 잘티딘, 니자티딘, 미펜티딘, BMY-25368 (SKF-94482), BL-6341A, ICI-162846, 라믹소티딘, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, 록스티딘, DA-4634, 비스펜티딘, 수포티딘, 에브로티딘, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, 임프로미딘, L-643728, 및 HB-408 로 이루어지는 군에서 선택되다. 관련있는 적합한 H-2 길항제로는 부리마미드 및 메티아미드가 포함된다.

또한, 본 발명은 향료 및/또는 감각제 효능 (가온감 또는 냉각감제)을 제공하는 하나 이상의 성분을 포함할 수 있다. 적합한 성분으로는, 멘톨, 메틸 락테이트, 노루발풀 오일, 페퍼민트 오일, 스피어민트 오일, 리프 알콜(leaf alcohol), 캄포르, 정향나무 오일, 유칼립투스 오일, 아네톨, 메틸 살리실레이트, 유칼립톨, 캐시어, 1-8 멘틸 아세테이트, 유게놀, 옥사논, 알파-이리손, 프로페닐 구아에톨(guaethol), 계피, 티몰, 리날로올, 벤즈알데히드, CGA 로 공지된 신남알데히드 글리세롤 아세탈, 및 이들의 혼합물 뿐만 아니라, 냉각감제가 포함된다. 냉각감제는 임의의 매우 다양한 물질일 수 있다. 상기 물질 중에서도, 카르복스아미드, 멘톨, 케탈, 디올, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 본 발명에서 바람직한 냉각감제는 파라멘탄 카르복시아미드 작용제, 예컨대 N-에틸-p-멘탄-3-카르복 스아미드 ("WS-3" 으로서 상업적으로 공지되어 있음), N,2,3-트리메틸-2-이소프로필부탄아미드 ("WS-23" 으로서 공지되어 있음), 및 이들의 혼합물이 있다. 추가의 바람직한 냉각감제는 멘톨, 3-1-멘톡시프로판-1,2-디올 (TK-10 으로 공지되어 있음, Takasago 에서 제조), 멘톤 글리세롤 아세탈 (Haarmann and Reimer 에서 제조하는 MGA 로 공지되어 있음), 및 멘틸 락테이트 (Haarmann and Reimer 에서 제조하는 Frescolat

으로 공지되어 있음)로 이루어지는 군에서 선택된다. 본원에서 사용되는 용어 멘톨 및 멘틸은, 이들 화합물의 우회전성 및 좌회전성 이성질체, 및 이들의 라세미 혼합물을 포함한다. TK-10 은 U.S. 특허 제 4,459,425 호 (Amano 등)에 기재되어 있다. WS-3 및 다른 작용제는 U.S. 특허 제 4,136,163 호 (Watson 등)에 기재되어 있다. 상기 두 개시문헌 모두 그의 전문이 본원에 참조로서 반영되어 있다.

안료를 본원의 조성물에 첨가하여 조성물이 실제로 접촉한 위치를 보다 명확하게 표시할 수 있다. 부가적으로, 이들 물질은 의치의 색채를 개질하는데 적합하므로 소비자를 만족시킬 수 있다. 이들 물질은 치아 표면에 적용되었을 때에 광 흡수 및, 또는 반사에 의하여 그 표면을 개질하는 입자를 포함한다. 상기 입자는 그와 같은 입자를 함유하는 필름이 의치의 표면에 적용될 때에 외양적 효능을 제공한다. 안료, 염료, 색소 및 레이크는 또한 본원의 조성물 외양을 개질하여 소비자에게 더욱 용인가능한 제품을 제공하기 위하여 첨가될 수 있다. 적절한 안료 수준은 소비자에게 바람직한 특정 효과에 대해 선택된다. 예를 들어서, 특히 어둡거나 또는 얼룩진 의치에 대해서는 통상적으로 그 치아를 밝게하기 에 충분한 양으로 안료를 사용할 것이다. 한편, 개별 치아 또는 치아 위의 점이 다른 치아들보다 더 밝을 경우에는, 그 의치를 어둡게 하기 위한 안료가 유용할 수 있다. 안료 및 색소의 수준은 조성물 총 중량에 대해 약 0.001 중량% 내지 약 20 중량%, 한 구현예에 있어서 약 0.01 중량% 내지 약 15 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 10 중량% 의 범위일 수 있다.

안료 및 색소로는 무기 백색 안료, 무기 착색 안료, 진주광택화제, 충진제 분말 등이 포함된다 (참조, 본원에 참조로서 반영되어 있고 1997. 4. 15. 공고된, 일본 공고 특허 출원 공개 번호 9[1997]-100215 호). 구체적 예는 탈크, 운모, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 마그네슘 실리케이트, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 실리카, 이산화티탄, 산화아연, 적색 산화척, 갈색 산화철, 황색 산화철, 흑색 산화철, 철 암모늄 페로시아나이드, 망간 자주색, 군청, 나일론 분말, 폴리에틸렌 분말, 메타크릴레이트 분말, 폴리스티렌 분말, 실크 분말, 결정질 셀룰로오스, 전분, 티타네이트화 운모, 산화철 티타네이트화 운모, 비스무트 옥시클로라이드, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된다. 한 구현예에 있어서, 안료 및 색소는 이산화티탄, 비스무트 옥시클로라이드, 산화아연, Opatint D&C Red 27, CI 16185:1 Acid 27 Lake E123, CI14720:1 Carmosoisine Aluminum Lake E122, Red 7 Lake, 또는 Red 30 Lake, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 것들이다.

본 발명에서 사용하는데 적합한 부가적 활성제로는 인슐린, 스테로이드, 약초 및 기타 식물 유래의 치료약, 및 항신생물제가 비제한적으로 포함될 수 있다. 부가적으로, 당업계에 공지되어 있는 치은염 방지 또는 잇몸 케어 제가 포함될 수 있다. 치아에 청결감을 부여하는, 폴리부텐 이외의 성분이 임의로 포함될 수 있다. 이들 성분으로는 예를 들어, 베이킹 소다 또는 Glass-H 가 포함될 수 있다. 또한, 특정 형태의 요법에 있어서, 상기 지정한 작용제의 조합물이 최적 효과의 수득을 위해 유용할 수 있다고 인식되어 있다. 따라서, 예를 들어서, 항미생물제 및 소염제가 단일의 두 번째 층 조성물 중에 조합되어 조합된 효과를 제공할 수 있다.

본 발명에서 사용된 두 번째 층 조성물은 재분산을 용이하게 하고 유동성을 제어할 수 있는 방식으로 성분의 침강 및 분리를 억제하거나 침강을 제어하는 점도 개질제를 추가로 포함할 수 있다. 점도 개질제는, 미립자 형태로 현탁되어 있는 화장 및/또는 치료 활성제를 본 발명에 의해 사용되는 조성물의 폴리부텐 성분 내에 유지시키는데 특히 유용하다. 본원에 적합한 점도 개질제로는 광물 오일, 유기 개질 점토, 바세린, 실리카, 및 이들의 혼합물이 포함된다. 한 구현예에 있어서, 점도 개질제는 실리카이다. 혼입될 경우, 점도 개질제는 본 발명의 폴리부텐 성분에 두 번째 층 조성물의 약 0.001 중량% 내지 약 30 중량%, 한 구현예에 있어서 약 0.01 중량% 내지 약 10 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 3 중량% 의 수준으로 존재한다.

두 번째 층 조성물은 임의로 하나 이상의 풍미제를 추가로 포함할 수 있다. 이들 풍미제는 식물 잎, 꽃, 과실 등에서 유래된 합성 풍미 액체 및/또는 오일, 및 이들의 조합물에서 선택될 수 있다. 대표적인 풍미 액체로는 하기가 포함된다: 바닐린, 세이지, 마요라나, 파슬리 오일, 스피어민트 오일, 계피 오일, 노루발풀의 오일 (메틸살리실레이트), 페퍼민트 오일, 클로브 오일, 베이 오일, 아니스 오일, 및 유칼립투스 오일. 인공, 천연 또는 합성 과실 풍미, 예컨대 레몬, 오렌지, 바나나, 포도, 라임, 아프리코트 및 그레이프후르트를 포함하는 감귤류 오일, 및 사과, 딸기, 체리, 오렌지, 파인애플 등을 포함하는 과실 에센스; 커피, 코코아, 콜라, 땅콩, 아몬드 등과 같은 콩류 및 견과류 유래의 풍미가 또한 유용하다. 부가적으로, 친수성 매트릭스 상에 흡착시킨 풍미, 예를 들어 "분무건조된" 풍미가 포함될 수 있다. 또한, 캡슐화된 풍미가 포함될 수 있다. 이용되는 풍미제의 양은 일반적으로 목적하는 풍미 유형과 풍미 강도와 같은 인자에 대한 선호 대상의 문제이다. 풍미제는 전체 조성물 중 약 4 중량% 이하, 한 구현예에 있어서 약 0.05 중량% 내지 약 3.0 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.8 중량% 내지 약 2.5 중량%의 양으로 존재할 수 있다.

본 조성물은 감미제를 추가로 함유할 수 있다. 적합한 감미제로는 천연 및 인공, 수용성, 수불용성, 및 강한 감미제가 포함된다. 상기 감미제는 덱스트로오스, 수크로오스, 말토오스, 덱스트린, 건조된 전화당, 만노오스, 자일로오스, 리보오스, 글루코오스, 프룩토오스, 레불로오스, 갈락토오스, 옥수수 시럽, 고도 푸룩토오스 옥수수 시럽, 옥수수 시럽 고체, 부분 가수분해된 전분, 아스파르탐, 사카린, 당알콜, 예컨대 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 말티톨, 이소말트, 및 수소화된 전분 가수분해물 또는 이들의 조합물일 수 있다. 천연 또는 인공의 강한 감미제, 예컨대 디펩티드계 강한 감미제, 모넬린, 사우마오코우스 다니엘리 (thaumaoccous danielli), 및 L-아스파르틸 L-페닐알라닌 메틸 에스테르 및 가용성 사카린 염이 감미제로서 또한 혼입될 수 있다. 감미제의 양은 선택되는 감미제 유형 및 목적하는 감미 수준에 따라 변화할 것이다. 감미제 및 풍미제는 통상적으로 조성물의 약 0.005 중량% 내지 약 5 중량%의 수준으로 구강 케어 조성물에 사용된다.

구강 케어 담체

하나 이상의 구강 케어 담체가 두 번째 층 조성물에 첨가되는 것이 바람직할 수 있다. 물이 두 번째 층 조성물에 혼입될 수 있고, 바람직하게는 저 이온 함량이고 유기 불순물이 없어야 한다.

두 번째 층 조성물은 임의로 하나 이상의 풍미제를 추가로 포함할 수 있다. 이들 풍미제는 식물 잎, 꽃, 과실 등에서 유래된 합성 풍미 액체 및/또는 오일, 및 이들의 조합물에서 선택될 수 있다. 대표적인 풍미 액체로는 하기가 포함된다: 바닐린, 세이지, 마요라나, 파슬리 오일, 스피어민트 오일, 계피 오일, 노루발풀의 오일 (메틸살리실레이트), 페퍼민트 오일, 클로브 오일, 베이 오일, 아니스 오일, 및 유칼립투스 오일. 인공, 천연 또는 합성 과실 풍미, 예컨대 레몬, 오렌지, 바나나, 포도, 라임, 아프리코트 및 그레이프후르트를 포함하는 감귤류 오일, 및 사과, 딸기, 체리, 오렌지, 파인애플 등을 포함하는 과실 에센스; 커피, 코코아, 콜라, 땅콩, 아몬드 등과 같은 콩류 및 견과류 유래의 풍미가 또한 유용하다. 부가적으로, 친수성 매트릭스 상에 흡착시킨 풍미, 예를 들어 "분무건조된" 풍미가 포함될 수 있다. 또한, 캡슐화된 풍미가 포함될 수 있다. 이용되는 풍미제의 양은 일반적으로 목적하는 풍미 유형과 풍미 강도와 같은 인자에 대한 선호 대 상의 문제이다. 풍미제는 전체 조성물 중 약 4 중량% 이하, 한 구현예에 있어서 약 0.05 중량% 내지 약 3.0 중량%, 다른 구현예에 있어서 약 0.8 중량% 내지 약 2.5 중량%의 양으로 존재할 수 있다.

본 발명은 또한 통상 거품화제로 칭해지는 계면활성제를 포함할 수 있다. 적합한 계면활성제는 넓은 pH 범위에 걸쳐서 합리적으로 안정하고 발포하는 것들이다. 계면활성제는 구강 케어 조성물의 구강 케어 담체 성분 중 약 0.001 중량% 내지 약 12 중량%, 한 구현예에 있어서 약 0.01 중량% 내지 약 8 중량%, 다른 구현 예에 있어서 약 0.1 중량% 내지 약 6 중량%의 수준으로 존재한다. 계면활성제는 음이온성, 비이온성, 양쪽성, 쯔비터이온성, 양이온성, 또는 이들의 혼합일 수 있다. 본원에서 유용한 음이온성 계면활성제로는 알킬 라디칼에서 탄소수 8 내지 20 인 알킬 술페이트의 수용성 염 (예컨대, 소듐 알킬 술페이트), 및 탄소수 8 내지 20 인 지방산의 술폰화 모노글리세리드의 수용성 염이 포함된다. 소듐 라우릴 술페이트 및 소듐 코코넛 모노글리세리드 술포네이트는 상기 유형의 음이온성 계면활성제의 예이다. 다른 적합한 음이온성 계면활성제는 사르코시네이트, 예컨대 소듐 라우릴 사르코시네이트, 타우레이트, 소듐 라우릴 술포아세테이트, 소듐 라우로일 이세티오네이트, 소듐 라우레트 카르복실레이트, 및 소듐 도데실 벤젠술포네이트이다. 음이온성 계면활성제의 혼합물도 또한 이용될 수 있다. 많은 적합한 음이온성 계면활성제가, 본원에 그의 전문이 참조로서 반영되어있는 U.S. 특허 제 3,959,458 호 (Agricola)에 개시되어 있다. 본 발명의 조성물에 사용될 수 있는 비이온성 계면활성제는 광범위하게는, 성질상 지방족 또는 알킬-방향족일 수 있는 유기 소수성 화합물과 알킬렌 옥시드 기 (성질상 친수성)의 축합에 의해 생성된 화합물로서 정의될 수 있다. 적합한 비이온성 계면활성제의 예로는 폴록사머 (상표명 Pluronic 으로 시판), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르 (상표명 Tweens 로 시판), 지방 알콜 에톡실레이트, 알킬 페놀의 폴리에틸렌 옥시드 축합물, 프로필렌 옥시드 및 에틸렌 디아민의 반응 산물과 에틸렌 옥시드의 축합으로부터 유래된 생성물, 지방족 알콜의 에틸렌 옥시드 축합물, 장쇄 3급 아민 옥시드, 장쇄 3급 포스핀 옥시드, 장쇄 디알킬 술폭시드, 및 상기 물질의 혼합물이 포 함된다. 본 발명에서 유용한 양쪽성 계면활성제는 광범위하게는, 지방족 라디칼이 직쇄 또는 분지형일 수 있고, 지방족 치환체 중의 하나는 탄소수 약 8 내지 약 18 이고 하나는 음이온성 수용성 기, 예컨대 카르복실레이트, 술포네이트, 술페이트, 포스페이트, 또는 포스포네이트를 포함하는 지방족 2급 및 3급 아민의 유도체로서 기술될 수 있다. 다른 적합한 양쪽성 계면활성제는 베타인, 특히 코카미도프로필 베타인이다. 양쪽성 계면활성제의 혼합물이 또한 이용될 수 있다. 이들 적합한 비이온성 및 양쪽성 계면활성제의 다수가, 본원에 그의 전문이 참조로서 반영되어 있는 U.S. 특허 제 4,051,234 호 (Gieske 등)에 개시되어 있다.

두 번째 층 조성물에 사용하기에 적합한 추가적인 구강 케어 담체로는 하기를 포함한다: 연마 물질, 예컨대 실리카 겔 및 침전물, 알루미나 및 포스페이트; 알칼리 비카보네이트, 예컨대 소듐 비카보네이트; 완충제, 예컨대 모노소듐 포스페이트, 소듐 히드록시드, 포타슘 히드록시드, 소듐 카보네이트 및 이미다졸; 산성 화합물; 증점제; 습윤제; 및 자일리톨.

III. 방출 라이너

방출 라이너는, 두 번째 층 조성물이 그 자체 및 첫 번째 층 스트립 물질에 대해 나타내는 것보다 두 번째 층 조성물에 대해 더 작은 친화력을 나타내는 임의의 물질로부터 형성될 수 있다. 방출 라이너는 단단한 시이트 물질, 예컨대 폴리에틸렌, 종이, 폴리에스테르, 또는 기타 물질을 포함할 수 있으며, 이어서 눌러붙지 않는 유형의 물질로 코팅된다. 방출 라이너는 스트립 물질로서 실질적으로 동일한 크기 및 형상으로 절단되거나, 또는 스트립 물질보다 더 크게 절단되어 물질을 스트립으로부터 분리하는데 용이하게 이용할 수 있는 수단을 제공할 수 있다. 방출 라이너는, 스트립이 굽혀지는 경우에 균열이 생기는 깨지기 쉬운 물질, 또는 여러 조각의 물질로부터 형성될 수 있다. 또는, 방출 라이너는 전형적인 접착 붕대 구조와 같이 두 개의 겹쳐진 부분으로 존재할 수도 있다. 방출제로서 적합한 물질이 본원에서 참조로서 반영된 [Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, 4판, Vol.21, pp.207-218] 에 기재되어 있다.

제조방법

상기 전달계에서, 두 번째 층 조성물은 하기와 같이 적합하게 제조된다: 폴리부텐 및 화장 또는 치료 활성제를 혼합 용기내에서 조합하고, 당업계에 공지된 임의의 수단, 예를 들어 스파툴라 또는 믹서로 잘 혼합한다. 필요하다면, 혼합을 용이하게 하기 위해서 조성물을 가열한다. 균질할 때까지 조성물의 혼합을 지속한다. 화장 또는 치료 활성제가 고형 미립자 형태로 포함되는 경우, 실리카와 같은 점도 개질제의 첨가는, 조성물 내에서 그 미립자가 분산 및 현탁된 채 유지되게 하는데 적절할 수 있다. 또한, 필요한 경우 혼합에 의해서, 풍미제 또는 감미제 및 기타 구강 케어 담체를 두 번째 층 조성물에 첨가할 수도 있다.

스트립과 같은 일체형 담체 물질은 당업계에 공지된 여러 가지 필름 제조 방법에 의해 형성될 수 있다. 한 구현예에서, 스트립 폴리에틸렌은 블로우잉 (blowing) 방법 또는 주형 방법에 의해 제조된다. 압출을 포함하는 다른 방법, 또는 스트립 물질의 굽힘 강성에 영향을 미치지 않는 방법이 또한 적합하다. 또한, 두 번째 층 조성물이 스트립의 가공 동안에 스트립 위로 혼입될 수 있다. 두 번째 층 조성물은 스트립 상의 적층일 수 있다.

사용방법

일체형 담체가 스트립 물질인 경우에, 두 번째 층 조성물은 스트립 물질 상에 코팅될 수 있거나, 또는 사용자에 의해서 스트립 물질에 적용될 수 있거나, 또는 사용자에 의해서 치아에 적용된 후 코팅된 치아 위에 위치한 스트립 물질에 적용될 수 있다. 스트립 물질 또는 치아에 적용되는 두 번째 층 조성물의 양은 물질 조각의 크기 및 용량, 활성제의 농도, 및 목적하는 효능에 따를 것이다. 통상 1 g 미만의 물질이 요구되고, 바람직하게는 약 0.05 g 내지 약 0.5 g, 더 바람직하게는 약 0.1 g 내지 약 0.4 g 의 물질이 사용된다. 물질 1 cm² 당 조성물의 양은 약 1 g/cm² 미만, 바람직하게는 약 0.2 g/cm² 미만, 더 바람직하게는 0.005 g/cm² 내지 약 0.1 g/cm², 더 더욱 바람직하게는 약 0.01 g/cm² 내지 약 0.04 g/cm² 이다.

최적 적용 시간 및 빈도는 목적하는 화장 또는 치료 효과, 치료받는 임의의 증상의 경중, 사용자의 건강 등을 고려하여 결정될 것이다. 예를 들어, 스트립을 1 회 적용 당 약 5 분 내지 12 시간, 더 바람직하게는 약 5 분 내지 약 120 분 동안 착용할 수 있고, 1 일 당 약 1 내지 약 7 회 적용할 수 있다. 적용의 지속 시간 및 빈도는 많은 인자들, 즉 증상의 경중, 착용자의 연령 및 건강 등에 따를 것이다. 또한, 목적하는 효능, 예를 들어 치아 화이트닝을 달성하기 위한 치료 기간은 약 1 일 내지 약 6 개월, 더 바람직하게는 약 1 일 내지 약 28 일, 가 장 바람직하게는 약 7 일 내지 약 28 일 동안 지속될 수 있다. 폴리부텐의 치아에 대한 높은 지속성 때문에, 폴리부텐은 스트립이 제거된 후 장기간 동안 치아에 계속 부착될 수 있다.

본 발명의 조성물을 적용하기 전에 구강을 준비하는 것은 필요하지 않다. 구강의 표면은 조성물이 적용되기 전에 건조되거나, 타액 또는 수분으로 지나치게 습할 것이 요구되지 않는다. 그러나, 조성물이 적용될 때 치아 표면이 건조하다면, 치아 표면에 대한 부착이 분명 개선될 것이다.

상술한 전달계는 하나 이상의 스트립 수단 및 사용 설명서를 포함하는 키트로 조합될 수 있다.

다음의 비제한적 실시예는 필수 및 임의 성분이 조합되는 본 발명의 구현예를 추가로 설명하고 기재한다. 이의 많은 변형이 본 발명의 취지 및 범주를 벗어나지 않고도 가능하기 때문에, 실시예는 단지 설명의 목적으로 주어지며, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로서 해석되지 않아야 함을 이해하여야 한다.

하기의 실시예에서, 두 번째 층 조성물은 하기와 같이 제조된다: 폴리부텐을 혼합 용기 내에서 화장 또는 치료 활성제와 조합하고, 기계식 믹서로 잘 혼합하였다. 균질해질 때까지, 조성물을 혼합하였다. 화장 또는 치료 활성제가 고형 미립자 형태일 경우, 실리카와 같은 점도 개질제를 동일한 방식으로 상기 혼합물에 첨가하고, 균질해질 때까지 연속하여 혼합할 수 있다. 하기에 주어진 값은 전체 두 번째 층 조성물의 중량% 이다.

실시예 1 - 6

성분	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	실시예 6
폴리부텐¹	87%	99.7%	99.742%	99.56%	99.84%	75.00%
글래스-H		13%				25.00%
트리클로산 (triclosan)		0.3%
티몰			0.064%
유칼립톨			0.092%
멘톨			0.060%	0.12%
메틸 살리실레이트			0.042%
멘틸 락테이트				0.17%
페퍼민트				0.15%
8-히드록시퀴놀린 염					0.10%
CuCl₂ㆍ2H₂O					0.06%
¹인도폴 H-300, MW = 1330, BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명

실시예 7 - 12

성분	실시예 7	실시예 8	실시예 9	실시예 10	실시예 11	실시예 12
폴리부텐²	90%	80%	99.955%	99.757%	99.97%	99.1%
CPC			0.045%			0.09%
사과 추출물	10%
베이킹소다		20%
소듐 플루오라이드				0.243%
니스타틴					0.03%
²인도폴 H-40, MW = 750, BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명

실시예 13 - 19

성분	실시예 13	실시예 14	실시예 15	실시예 16	실시예 17	실시예 18	실시예 19
폴리부텐³	90%	90%	90%	99.76%	99.76%	99.76%	99.066%
카르바크롤	10%
포도 씨 추출물		10%
Opatint D&C Red 27				0.24%
Red 7					0.24%
Red 30						0.24%
그레이프후르트 씨 추출물			10%
과산화칼슘							0.934%
³인도폴 H-100, MW = 940, BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명

실시예 20 - 25

성분	실시예 20	실시예 21	실시예 22	실시예 23	실시예 24	실시예 25
폴리부텐⁴	90%	99%	99.47%	97.95%	99.24%	92.5%
자일리톨	10%
클로르엑시딘		1%
주석 플루오라이드			0.53%
테트라소듐 파이로포스페이트				2.05%
유게놀						7.5%
모노플루오로 포스페이트					0.76%
⁴인도폴 H-1900, MW = 2270, BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명

실시예 26 - 33

성분	실시예 26	실시예 27	실시예 28	실시예 29	실시예 30	실시예 31	실시예 32	실시예 33
폴리부텐⁵	81%	81%	81%	80%	56%	80%	81%	100%
소듐 퍼카르보네이트	19%			19%	19%
우레아 퍼옥시드		19%
칼슘 퍼옥시드			19%
실리카				1%
바세린					25%
벤조카인						20%
(폴리비닐-피롤리돈)퍼옥시드 착물							19%
⁵인도폴 H-300, MW = 1330, BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명

실시예 34 - 37

성분	실시예 34	실시예 35	실시예 36	실시예 37
폴리부텐⁶	63.76%	54.5%	60.5%	61.5%
바세린	10.00%	12.5%	12.5%	12.5%
실리카	1.00%	1.0%	1.0%	1.0%
글래스-H	25.00%	25.0%	25.0%	25.0%
페퍼민트 오일		6.0%
아스파르탐		1.0%	1.0%
Opatint 27	0.24%
⁶인도폴 H-300, MW = 1330, BP Amoco Chemicals (Chicago, IL)의 상표명

두 번째 층 조성물이 스트립 물질 위에 적용된다. 두 번째 층은 스트립 위에 균일한 연속 층을 포함하는 코팅을 형성할 수 있다. 또한, 두 번째 층은 성분들의 적층 또는 분리된 층, 성분들의 무정형 혼합물, 상이한 성분들의 분리 스 트립 또는 점 또는 기타 패턴, 또는 이들 구조의 조합일 수 있다.

상기는 본 발명의 한 구현예를 설명한다. 또한 두 번째 층 조성물을 치아에 적용한 후 스트립 물질을 제거하는 적용 수단으로서 스트립 물질의 사용을 생각할 수 있다. 두 번째 층 물질은 충분한 지속성을 나타내어, 입 안에 스트립 수단이 남아있지 않으면서 구강에 화장 및 치료 활성제를 장기간 방출할 수 있도록 해준다. 또한 본 발명에 의해서, 시간이 경과함에 따라 구강 내에 화장 및 치료 활성제를 포함 및 방출하고, 본 발명의 두 번째 층 조성물에 의해 적절히 고정될 수 있는 스트립 또는 패치의 형상으로 된 구조와 같은 투수성 주머니를 생각할 수 있다.

본원에 기재된 실시예 및 구현예는 단지 설명을 목적으로 한 것이며, 본 발명의 범주를 벗어남이 없이 당업자에게 그에 대한 다양한 개질 또는 변화가 제안될 것임을 이해한다.

Claims

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구강 케어 활성제를, 하기를 포함하는 구강 표면에 전달하기 위한 전달계:

a) 스트립 물질인 일체형 담체, 및

b) 분자량 300 내지 3000 의 폴리부텐, 및 일체형 담체와 방출가능하도록 연합된, 치석방지제, 플루오라이드 이온 공급원, 주석 이온 공급원, 화이트닝제, 항미생물제, 항플라크제, 소염제, 영양물, 산화방지제, 항바이러스제, 항진균제, 진통 및 마취제, H-2 길항제, 치아에 청결감을 부여하는 폴리부텐 이외의 성분, 향료 및 감각제(sensate), 안료 및 색소, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 화장 또는 치료 활성제를 포함하는 조성물 (여기서, 구강 표면은 치아, 인접 치아, 및 작은 돌기, 가장자리 잇몸, 잇몸 오분자리, 내부 치아 잇몸, 및 정제 상의 점막 잇몸 연결부까지 포함하는 혀 및 잇몸 검 구조를 포함하는 인접 연부 조직임).
제 11 항에 있어서, 상기 조성물의 양이 0.2 g/cm2 미만인 것을 특징으로 하는 전달계.
제 11 항에 있어서, 상기 일체형 담체가 구강 표면 위에 굽은 형상을 형성하기에 충분한 유연성을 갖는 유연한 스트립 물질의 형태이고, 상기 전달계가 반대로 놓여 있는 경우에 상기 스트립 물질이 영구적인 변형 없이 구강 표면에 합치되고, 상기 유연한 스트립 물질이 첫 번째 면 및 두 번째 면을 포함하며, 상기 조성물이 상기 유연한 스트립 물질의 상기 두 번째 면에 적용되는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 13 항에 있어서, 방출 라이너를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 13 항에 있어서, 유연한 스트립 물질이 0.5 내지 4 cm 의 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 13 항에 있어서, 유연한 스트립 물질이 2 cm 내지 12 cm 의 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 13 항에 있어서, 유연한 스트립 물질이 다수의 주머니를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 13 항에 있어서, 유연한 스트립 물질이 1 mm 미만의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 11 항에 있어서, 폴리부텐이 500 내지 2200 의 분자량을 갖는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 19 항에 있어서, 폴리부텐이 750 내지 1500 의 분자량을 갖는 것을 특징으로 하는 전달계.
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제 11 항에 있어서, 화장 또는 치료 활성제가 트리클로산, 베이킹 소다, 소듐 플루오라이드, 포타슘 니트레이트, 소듐 니트레이트, 니스타틴, 그레이프후르트 씨 추출물, 주석 플루오라이드, 테트라소듐 파이로포스페이트, 모노플루오로 포스페이트, Opatint D&C Red 27, 폴리포스페이트, 퍼옥시드 및 세틸피리디늄 클로라이드로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 전달계.
제 23 항에 있어서, 퍼옥시드가 카바마이드 퍼옥시드인 것을 특징으로 하는 전달계.
제 11 항에 있어서, 조성물이 점도 개질제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 전달계.
하기를 포함하는 구강 케어 제품:

a) 패키지; 및

b) 하기를 포함하는, 구강 케어 활성제를 구강 표면에 전달하기 위한 전달계: 스트립 물질인 일체형 담체, 및 분자량 300 내지 3000 의 폴리부텐 및 일체형 담체와 방출가능하도록 연합되고, 상기 패키지 안에 배열된, 치석방지제, 플루오라이드 이온 공급원, 주석 이온 공급원, 화이트닝제, 항미생물제, 항플라크제, 소염제, 영양물, 산화방지제, 항바이러스제, 항진균제, 진통 및 마취제, H-2 길항제, 치아에 청결감을 부여하는 폴리부텐 이외의 성분, 향료 및 감각제(sensate), 안료 및 색소, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 화장 또는 치료 활성제를 포함하는 조성물 (여기서, 구강 표면은 치아, 인접 치아, 및 작은 돌기, 가장자리 잇몸, 잇몸 오분자리, 내부 치아 잇몸, 및 정제 상의 점막 잇몸 연결부까지 포함하는 혀 및 잇몸 검 구조를 포함하는 인접 연부 조직임).
스트립 물질인 일체형 담체를 사용하여, 분자량 300 내지 3000 의 폴리부텐, 및 화장 활성제를 포함하는 조성물을 구강 표면에 전달함으로써, 화장 활성제를 구강 표면에 지속적으로 방출하는 방법 (여기서, 구강 표면은 치아, 인접 치아, 및 작은 돌기, 가장자리 잇몸, 잇몸 오분자리, 내부 치아 잇몸, 및 정제 상의 점막 잇몸 연결부까지 포함하는 혀 및 잇몸 검 구조를 포함하는 인접 연부 조직임).
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제 27 항에 있어서, 화장 활성제가 화이트닝제인 것을 특징으로 하는 방법.
제 29 항에 있어서, 화이트닝제가 카바마이드 퍼옥시드인 것을 특징으로 하는 방법.
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스트립 물질인 일체형 담체를 사용하여 분자량이 300 내지 3000 인 폴리부텐, 및 화장 활성제를 포함하는 조성물을 상기 구강 표면에 전달하는 것을 특징으로 하는, 구강 표면에 청결감을 부여하기 위한 제 11 항의 전달계의 사용방법 (여기서, 구강 표면은 치아, 인접 치아, 및 작은 돌기, 가장자리 잇몸, 잇몸 오분자리, 내부 치아 잇몸, 및 정제 상의 점막 잇몸 연결부까지 포함하는 혀 및 잇몸 검 구조를 포함하는 인접 연부 조직임).
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