KR100572621B1 - 비만 및 성인병 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 의이인 30-45중량부, 건율 30-45중량부, 녹각추출물분말 5-15중량부, 오미자추출물분말 2-10중량부, 및 연자육 1-6중량부로 구성되는 비만 억제 및 혈압 감소와 혈중 지질 저하 효능을 가진 대용식 제품을 제공한다.
대용식, 비만, 성인병

Description

비만 및 성인병 치료용 조성물{Composition for treatment of obesity and metabolic syndrome}
본 발명은 비만 및 성인병 치료용 조성물을 포함하는 대용식 제품에 관한 것으로, 보다 상세하게는 한약재를 중심으로 구성된 비만 및 성인병 치료에 효능이 있는 조성물 및 그 조성물을 포함하는 대용식 제품에 관한 것이다.
비만은 심혈관계 질환, 인슐린 비의존성 당뇨, 고혈압, 중풍 및 암 등의 만성질환의 가장 주요한 위험인자의 하나로 입증되고 있다 (National Heart, Lung, and Blood Institute 1998). 최근들어 국내에서도 선진국과 마찬가지로 식생활의 서구화와 좌식생활에 따른 운동량 부족으로 비만의 유병율이 증가하고 있으며 최근에는 성인의 25%가 과체중 및 비만으로 분류되는 통계자료가 나오고 있다 (보건복지부, 2000).
비만은 단순한 미용상의 문제가 아니라 건강상의 위해 요인으로 작용한다. 따라서 비만 및 과체중의 판정 기준은 외모가 아니라 동반되는 만성질환의 위험도 증가이며 아시아인에게 있어서는 서구인과 다른 기준을 적용해야한다. 서구인의 경우 체질량지수 25이상이 과체중, 체질량지수 30 이상을 비만으로 분류하지만, 아시아 성인에 있어서는 체질량지수 23이상에서부터 만성질환의 위험도가 증가하고 있다. 따라서 아시아인의 판정기준은 체질량지수 23이상이면 과체중, 체질량지수 25이상에서는 1단계 비만, 체질량지수 30 이상은 2단계 비만(고도비만)으로 제시된다. 따라서 아시아인의 경우에는 서구인에 비하여 외형적인 비만도가 낮은 경우에도 만성병을 예방하기 위한 비만관리가 필요하다 (비만의 진단과 치료-아시아 태평양지역 지침, 대한비만학회).
따라서, 본 발명의 목적은 한의학적 이론을 바탕으로 하여 적합한 비만 및 성인병 개선용 조성물을 포함하는 대용식 제품을 제공하는 것이다.
삭제
상기 본 발명의 목적은 의이인 30-45중량부, 건율 30-45중량부, 녹각추출물분말 5-15중량부, 오미자추출물분말 2-10중량부, 및 연자육 1-6중량부로 구성되는 비만 및 성인병 개선용 조성물에 의해 달성된다.
상기 본 발명의 조성물에는 각각 1-5중량부의 산약, 길경, 맥문동, 상지추출 물분말, 무, 배, 매실추출물분말, 죽순, 및 신선초로 구성되는 그룹에서 선택된 1종 이상의 한약재를 더 부가할 수 있다.
본 발명의 대용식제품은 상기 본 발명의 비만 및 성인병 개선을 위한 조성물 10-50중량%에 기존의 곡물, 해조류, 버섯류 위주의 조성을 부가하는 것으로 구성된다.
또한, 미네랄, 비타민, 식이섬유 등을 필요량만큼 첨가할 수 있다.
상기 본 발명의 비만 및 성인병 개선용 조성물은 식품공전상에 식품원료로 사용가능한 전통 한약재들로 구성되었으며 비만 및 성인병 예방 및 개선을 위하여 한방본초학과 한방체질의학의 이론과 임상경험을 기초로 구성되었다. 본 발명의 비만 및 성인병 개선용 조성물은 습담(濕痰)이라고 하여 비만과 성인병의 원인이 되는 요소를 제거하는데 유효한 한약재들이 포함되었으며 소화흡수기능이 너무 왕성하여 비만, 당뇨, 고지혈증의 위험이 있거나 순환기질환 (고혈압, 당뇨, 고지혈증 등)의 위험도가 높은 사람들에게 적합하고 마르고 소화흡수 기능이 낮은 사람들에게는 적합하지 않다.
이하, 본 발명을 실시예를 통해 보다 상세하게 설명한다.
실시예 1 대용식 제품의 제조
건조중량으로 하기 표 1의 조성으로 혼합하여 조성물을 제조하였다. 이하 이 조성을 KSH-28로 명명한다.
표 1
원료명 최종량 (g) 배합비(%)
의이인 4.50 37.18
건율 4.50 37.18
산약 0.16 1.29
길경 0.18 1.49
맥문동 0.15 1.24
녹각추출물분말 1.16 9.54
상지추출물분말 0.15 1.24
무 0.08 0.62
배 0.08 0.62
매실추출물분말 0.07 0.56
오미자추출물분말 0.63 5.21
죽순 0.03 0.25
신선초 0.06 0.50
연자육 0.38 3.10
계 12.10 100.00
하기 표 2의 조성으로, 전통 한약재로 구성된 상기 본 발명의 비만개선용 조성물에 곡류(현미, 밀, 대두, 완두콩), 버섯류(느타리버섯, 표고버섯), 해조류(김, 다시마), 야채류(당근, 더덕, 연근), 식이섬유(글루코만난), 비타민(B1, B2, B6, D3, C), 미네랄(칼슘, 아연) 등을 첨가하여 분쇄하여 대용식제품을 제조하였다. 한끼 식사대용으로 30g 씩 포장하였다.
표 2. 대용식 제품의 조성
원료명 함량(g/식) 배합비(%)
KSH-28 12.10 40.35
현미 9.00 30.00
밀 3.00 10.00
대두 2.27 7.58
완두콩 0.60 2.00
느타리버섯 0.05 0.18
표고버섯 0.06 0.20
김 0.09 0.30
다시마 0.18 0.60
당근 0.05 0.18
더덕 0.03 0.10
연근 0.15 0.50
글루코만난 1.35 4.50
기타 1.06 3.52
합 계 30.00 100.00
대용식 제품의 임상효능 평가
1) 연구대상 및 기간
본 연구는 무료건강검진에 내방한 사람들 중에 자발적으로 대용식 제품을 활용한 비만관리과정에 참여를 동의한 피험자들을 대상으로 2002년 11월 말부터 12월 말까지 4주간 수행되었다. 피험자수는 총 25명 이었다. 연구에 참여한 피험자들의 특징을 정리하면 다음과 같다.
표 3. 피험자들의 특징
특징 mean ±sem
나이 성별 체중 체질량지수(Body Mass Index) 43.42 ±2.36 남 : 녀 = 5 : 20 73.39 ±2.76 28.00 ±0.80
2) 연구방법
피험자들에게 4주간 1일 1회 식사대용으로 상기 본 발명의 제품을 복용하도록 하였다. 시작시와 4주후에 임상진료실을 방문하여 문진, 체성분분석, 혈액검사를 실시하였다. 방문시에는 12시간 이상 절식하도록 하였다.
통계처리
조사된 모든자료의 통계처리는 SPSS ver 9.0을 이용하여 평균값과 표준오차를 구하고 Wilcoxon Signed Rank Test를 활용하여 복용전후 차이의 통계적 유의성을 검증하였다.
실험예 1. 신체계측치에 미치는 영향
피험자들의 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레를 측정하였다. 신장과 체중은 자동신장체중기 (Jenix, 동신통상)로 측정하였고, 체질량지수, body mass index = 체중(kg)/신장(m)2을 산출하였다. 허리둘레와 엉덩이 둘레를 측정할 때는 호흡을 가볍게 내뱉은 상태에서 배꼽을 중심으로 허리둘레를 측정하고 엉덩이의 가장튀어나온 부분을 중심으로 수평이 되게 엉덩이둘레를 측정하여 WHR(Waist-Hip Ratio)를 구하였다. 결과를 하기 표 4에 게시하였다.
표 4
복용시작 직전 복용시작 4주후 P값
비만도 (%) 체질량지수(kg/m2) 체중 (kg) 허리둘에 (cm) 엉덩이둘레(cm) WHR 134.28 ±3.74 27.99 ±0.80 72.52 ±2.88 89.55 ±2.81 103.80 ±1.78 0.86 ±0.02 131.08 ±3.69 27.38 ±0.79 70.50 ±2.79 87.98 ±2.60 104.35 ±1.60 0.84 ±0.01 0.000*** 0.000*** 0.000*** 0.465 0.732 0.662
mean ±s.e.m.
P 값은 Wilcoxon Signed Rank Test를 이용하여 얻었다.mean ±s.e.m.
비만도(Obesity Index), 체질량지수(Body Mass Index) 및 체중에 있어서 통계적으로 의미있는 (P<0.001) 감소가 관찰되었다. 허리둘레 및 WHR은 감소하였으나 통계적인 의미는 없었다. 체중은 4주간 2.02 kg 감소하여 주당 0.5 kg의 감소폭을 보였다.
대한비만학회에서 발행한 비만치료지침 (2000)에 따르면 1974년에서 1995년까지의 비만임상연구결과를 meta 분석한 결과 약물이나 초저열량식이법(400∼800 kcal/day)을 사용하지 않는 경우의 주당 평균 체중감소가 0.5 kg임을 제시하고 있고 12주간 체중의 5% 감소를 기준으로 하고 있다. 미국의 Institute of Medicine에서는 '성공적인 체중감량'을 초기체중의 5% 이상의 체중감량과 감량된 체중을 최소한 1년간 유지한 것으로 정의하였다
지나치게 급격한 체중의 감소는 체지방 보다는 수분 및 단백질의 소실에 기원하며 요요현상으로 체중이 다시 불어나는 경우가 많아 주당 0.5 kg의 감량은 적당한 감량속도로 제시되고 있다.
실험예 2. 체성분에 미치는 영향
체성분 즉, 체지방량, 체지방률, 복부지방률, 근육량, 수분, 단백질, 무기질 등은 체성분의 측정에 있어서 신뢰도와 타당성이 비교적 높은 것으로 평가되는 체지방측정기 (바이오스페이스(주), Indbody 2.0)을 이용하여 측정하였다 (임화재, 윤진숙 1995 ; Lukaski HC 1987 ; Segal KR 등 1985). 본 연구에 이용된 근육량은 체내의 단백질과 수분을 합한 값을 의미하며 복부지방률은 기기에서 제공한 값을 그대로 이용하였다. 측정 결과를 하기 표 5에 게시하였다.
표 5
복용시작 직전 복용시작 4주후 P 값
체지방량 (kg) 체지방률 % 복부지방률% 수분 (kg) 단백질 (kg) 근육 (kg) 무기질 (kg) 25.30 ±1.32 34.01 ±1.10 0.93 ±0.01 33.28 ±1.35 12.13 ±0.49 45.41 ±1.85 2.67 ±0.08 23.18 ±1.41 31.65 ±1.30 0.92 ±0.01 33.87 ±1.44 12.33 ±0.52 46.22 ±1.97 2.71 ±0.09 0.000*** 0.000*** 0.002** 0.082 0.082 0.106 0.072
mean ±s.e.m.
P 값은 Wilcoxon Signed Rank Test를 이용하여 얻었다.
대용식 제품을 4주간 복용한 후 체지방량은 평균 2.12Kg 의미있게 감소하였고(P<0.001), 체지방률은 2.36% 통계적으로 의미있게 감소하였으며 (P<0.001), 복부지방률(P<0.01)에 있어서도 통계적으로 뚜렷한 의미가 있는 감소를 보였다. 체중감소와 비교하여 볼 때 체중감소의 대부분이 지방조직의 감소에 기인하였음을 알수 있다.
반면에 몸의 수분과 단백질, 근육과 무기질(뼈의 성분)은 통계적으로 의미있는 감소를 보이지 않았을 뿐 아니라 오히려 약간 증가하는 경향을 보였다. 일반적으로 절식 및 감식에 의한 다이어트 시에 초기에는 몸 안의 수분이 빠져나가고 이후에 단백질 및 근육이 소실되며 후기에는 뼈의 무기질도 감소하는 경우가 많은데 본 연구결과는 체지방만이 감소하고 몸 안의 유용한 성분들은 오히려 증가한 결과를 보 여주고 있다.
실험예 3. 혈압 및 맥박에 미치는 영향
대용식 복용 전과 대용식 복용 4주 후의 혈압과 및 맥박을 각각 측정하여 그 결과를 하기 표 6에 게시하였다.
표 6.
복용시작 직전 복용시작 4주 P값
수축기혈압(mmHg) 확장기혈압 (mmHg) 맥박 (회/분) 124.58 ±3.42 81.00 ±2.72 70.70 ±1.87 118.38 ±2.72 76.63 ±1.70 70.48 ±1.90 0.004** 0.013* 0.935
mean ±s.e.m.
P 값은 Wilcoxon Signed Rank Test를 이용하여 얻었다.
혈압은 수축기혈압 (P<0.01)과 확장기혈압 (P<0.05) 모두 통계적으로 의미있게 감소하였다. 특별히 수축기혈압 140이상, 확장기혈압 90이상의 고혈압 및 고위험도 군에 속한 5인중 2인은 정상혈압으로 개선되었고 2인은 정상혈압까지는 아니더라도 상당한 혈압감소효과를 보였으며 나머지 1인만 변화를 보이지 않았다.
맥박의 경우에는 변화가 관찰되지 않았다.
실험예 4. 혈중 지질에 미치는 영향
혈당 및 혈중 지질 검사를 위하여 미국 Cholestech Corporation 사의 Cholestech LDX 기기를 이용하여 공복시의 혈당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성지방 등을 측정하였다. 결과를 하기 표 7에 게시하였다.
표 7
복용시작 직전 복용시작 4주후 P값
총 콜레스테롤 (mg/dL) HDL 콜레스테롤 (mg/dL) LDL 콜레스테롤 (mg/dL) VLDL 콜레스테롤 (mg/dL) 트리글리세라이드 (mg/dL) 글루코즈 (mg/dL) 223.58 ±7.59 53.38 ±2.13 143.00 ±7.24 26.18 ±2.30 144.39 ±17.08 119.75 ±4.67 199.29 ±8.37 48.58 ±2.33 121.43 ±6.69 25.50 ±2.26 147.09 ±21.81 118.29 ±5.07 0.000*** 0.003** 0.000*** 0.794 0.91 0.466
mean ±s.e.m.
P 값은 Wilcoxon Signed Rank Test를 이용하여 얻었다.
혈중 지질 분석결과 총 콜레스테롤 (P<0.001)과 LDL 콜레스테롤 (P<0.001)이 통계적으로 의미있게 감소하여 뚜렷한 개선효과를 보였다. 특별히 총콜레스테롤 230 이상인 고위험도군 10명중 5명이 정상범위로 개선되었다.
HDL 콜레스테롤은 일반적으로 증가하는 것이 이롭다고 생각되고 있다. 그러나 Dattilo 등의 meta-analysis에 따르면 체중감소가 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤은 낮추지만 HDL 콜레스테롤의 증가는 체중이 안정되는가에 달려있다고 보고하면서 안정된 감량된 체중을 유지하는 경우에는 HDL 콜레스테롤이 증가하지만 체중이 감소하는 시기에는 HDL 콜레스테롤도 감소한다고 결론지었다 (Dattilo AM, 1992). Sartorio의 3주간 체중감량 프로그램 후의 심혈관 위험인자의 변화에 대한 연구에서도 체중감소후에 총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 모두에서 의미있는 감소소견을 보였다 (Sartorio A 등 2001). 이러한 결과들은 본 연구결과 나타난 HDL 콜레스테롤의 감소현상이 체중감소시기의 자연적인 현상임을 입증하고 있다.
VLDL 콜레스테롤과 중성지방 및 혈당은 뚜렷한 변화를 보이지 않았다. 특별히 중성지방이 감소하지 않은 것은 연구시기가 연말이라서 피험자들이 회식에 따른 육류섭취가 증가되었기 때문이라고 생각된다.
실험예 5. 간기능에 미치는 영향 및 기타소견
간기능 검사를 위하여 혈중 GPT 활성을 스위스 Roche 사의 Reflotron plus 기기를 이용하여 측정하였다. 결과를 하기 표 8에 게시하였다.
표 8
복용시작 직전 복용시작 4주후 P값
GPT (U/L) 16.29 ±2.41 17.54 ±2.39 0.201
mean ±s.e.m.
P 값은 Wilcoxon Signed Rank Test를 이용하여 얻었다.
간기능을 나타내는 혈청 GPT 수치는 특별한 변화를 보이지 않았다. 4주간의 대용식 복용에 의해 GPT 수치가 정상법위에서 비정상범위로 악화된 경우는 1례도 발견되지 아니하였으며 오히려 1인의 경우에는 비정상범위 (>45) 에 있던 GPT 수치가 정상범위로 개선되었다.
기타소견에 있어서는 '전신이 노곤하다', '다리가 노곤하다' 등의 반응이 있었으나 심각한 경우는 발견되지 아니하였고 '식욕이 감소했다'는 반응이 많았다.
본 발명의 대용식 제품은 체중감소 효과가 있으며, 특히 체지방이 체중감량 이상으로 감소하였으며 몸 안의 수분과 유용한 성분인 단백질과 무기질은 오히려 약간 증가하는 경향을 보였다.
또한, 혈압감소 효과가 있어 고혈압 환자에게 유용한 식이가 되며, 혈중 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤을 감소시켜 고콜레스테롤증에 유용하다. 또한, 간기능에는 영향이 없었고 가벼운 무기력증 이외에 특별한 부작용이 없어 누구나 자연스럽게 복용할 수 있는 장점이 있다.

Claims (5)

  1. 의이인 30-45중량부, 건율 30-45중량부, 녹각추출물분말 5-15중량부, 오미자추출물분말 2-10중량부, 및 연자육 1-6중량부로 구성되는 조성물 10-50 중량%를 포함하는 비만 억제용 대용식 제품.
  2. 제 1 항에 있어서, 각각 1-5중량부의 산약, 길경, 맥문동, 상지추출물분말, 무, 배, 매실추출물분말, 죽순, 및 신선초로 구성되는 그룹에서 선택된 1종 이상의 한약재가 더 부가되는 것을 특징으로 하는 비만 억제용 대용식 제품.
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
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