KR100548153B1

KR100548153B1 - 질염 예방 및 치료에 유용한 유효성분의 추출방법 및 이를이용하여 추출된 추출물을 함유하는 세정제 조성물

Info

Publication number: KR100548153B1
Application number: KR1020030045872A
Authority: KR
Inventors: 윤경섭; 김재성; 김미진
Original assignee: 주식회사 사임당화장품
Priority date: 2003-07-07
Filing date: 2003-07-07
Publication date: 2006-02-02
Also published as: KR20050005196A

Abstract

본 발명은 질염 예방 및 치료에 유용한 유효성분의 추출방법 및 이를 이용하여 추출된 추출물을 함유하는 세정제 조성물에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물은 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지로 이루어진 생약재 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물은 여성의 외음부에 존재하는 질염 원인균, 특히 가임 여성에서 가장 흔하게 발견되는 질염 원인균인 트리코모나스원충(Trichomonas vaginalis), 진균류인 칸디다알비칸스(Candida albicans) 및 헤모필루스균(Hemophilus vaginalis)에 대해 우수한 살균력을 보일 뿐만 아니라, 질염의 주된 증상인 대하증, 소양감 및 특이취의 억제효과가 양호하므로 질염의 예방과 치료에 매우 효과적으로 사용될 수 있다.

질염, 세정제, 트리코모나스, 칸디다알비칸스, 헤모필루스

Description

질염 예방 및 치료에 유용한 유효성분의 추출방법 및 이를 이용하여 추출된 추출물을 함유하는 세정제 조성물{Extraction method of effective component for preventing and treating vaginitis and cleanser composition containing extract obtained using the same extraction method}

본 발명은 질염 예방 및 치료에 유용한 유효성분의 추출방법 및 이를 이용하여 추출된 추출물을 함유하는 세정제 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 방약합편의 팔물탕을 응용한 생약재 혼합물로부터 질염 원인균에 대해 우수한 살균력을 보일 뿐만 아니라, 질염의 주된 증상인 대하증, 소양감 및 특이취의 억제효과가 양호하여 질염의 예방과 치료에 매우 효과적으로 사용될 수 있는 유효성분의 추출방법 및 이를 함유하는 세정제 조성물에 관한 것이다.

여성의 질염은 냉, 대하증을 동반하는 대부분의 여성이 흔히 갖고 있는 부인과 질환으로서, 심하게 발전되지는 않으나 치료를 하더라도 근절이 잘 되지 않아 재발이 잘되는 질병이다. 질염 환자는 대하증과 함께 외음부 소양증이 나타나며 소변을 볼 때 심한 통증을 느끼는데, 특히 질 입구의 상피, 요도구 및 회음부에서 심하게 나타난다. 질은 양분이 풍부하며 인체 깊숙이 위치하고 있으므로 온도와 습도 가 높다. 따라서, 질염의 주원인인 세균이나 곰팡이를 포함한 여러 균주들의 침범이 용이하다. 즉, 근본적으로 세균이나 곰팡이가 살기 적합한 환경이어서 여러 질환이 발생할 가능성이 크다.

젊은 가임 여성들에게 감염되는 질염 중 가장 흔한 질염에는 트리코모나스 질염(Trichomonas vaginitis), 모닐리아 또는 진균성 질염(Monilial or Fungal vaginitis) 등의 여러 이름으로 불리는 칸디다성 질염(Candida vaginitis), 헤모필루스 질염(Hemophilus vaginitis) 및 헤르페스성 바이러스에 의한 질염(Herpes virus vaginitis) 등이 있다. 사춘기 전, 또는 폐경기 후에는 질 상피가 얇아져 있으므로 임균 및 비특이성균 등 여러 원인균에 의해 더욱 쉽게 감염된다.

트리코모나스 질염은 가장 흔한 여성 질염 중의 하나로서, 이 질염은 편모가 있는 기생충인 트리코모나스 원충(Trichomonas vaginalis)이라는 세균에 의해 감염된다. 건강한 사람이라고 해도 여성의 질이나 방광, 남성의 요도나 정액 안에 세균이 있을 수 있다. 대하증이 주된 증상이며 질소양증, 작열통, 성교통, 출혈, 질의 홍반 등이 오게 되며 배뇨시 통증을 호소하기도 한다. 이 질염은 현대인의 복잡한 생활환경, 성도덕의 문란, 공중탕의 타월, 수영장, 경구피임약의 광범위한 사용으로 그 발생빈도 및 재발율이 증가하고 있으며, 각종 약제에 대한 내성이 증가되고 있어서 새로운 약제에 대한 연구가 지속적으로 진행되고 있다. 트리코모나스 질염의 기본적인 치료는 트리코모나스 원충이 살지 못하도록 pH 4.5~5.0의 정상적인 질내 산성도를 유지해 주는 것이다. 최근에는 메트로니다졸(metronidazole) 또는 플라질(flagyl) 약물이 효과 있다고 알려져 있다.

칸디다성 질염은 트리코모나스 질염과 함께 가장 많이 나타나는 질염으로서 대부분의 여성이 일생동안 한번 이상 경험하는 질염이다. 질분비를 호소하는 비임산부중 10%, 그리고 임산부 중 약 1/3이 이 질염에 감염되어 있는 주요 산부인과 질환 중의 하나이다. 대하와 국소소양증이 주된 증상이며 작열감(burning sensation), 성교통, 부종, 외음부통증 등이 있고 임상소견으로는 외음부 및 질의 홍반, 울혈, 표피박리, 소포, 농포 등을 볼 수 있다. 발병 원인은 곰팡이 종류의 칸디다알비칸스(Candida albicans)이며, 주로 대변, 구강내, 질, 접착부위 등 습한 부위에서 발견되는데 감염된 손이나 타월, 옷, 공중탕, 기구 등에 의해 감염되고 성교시에 감염되기도 한다. 칸디다성 질염의 치료는 케토코나졸(ketoconazole)과 마이코스타틴(mycostatin)의 병합 치료가 보고된 바 있으며, 근래에 와서는 이미다졸(imidazole) 제제로서 마이코나졸나이트레이트(myconazole nitrate)와 클로트리마졸(clotrimazole)이 효과적으로 사용되고 있다.

대개 성관계를 통해 전염되어 성병으로 분류되는 헤모필루스 질염은 비특이성 세균성 질염의 원인균인 헤모필루스균(Hemophilus vaginalis)에 의해, 또는 다른 감염과 동반하여 질에 염증을 유발한다. 헤모필루스균에 감염되는 경우 대개 약간의 소양증 또는 불쾌한 정도의 냄새가 나는 질 분비물이 나온다. 종종 질 상피에서 국소적으로 감염의 증거가 보이거나 약간의 크림같은 회색의 균질성 분비물을 볼 수 있다. 헤모필루스질염의 치료는 테라마이신(teramycin)을 사용하거나 내복으로 투여하면 효과가 있고, 설파(sulfa) 크림을 수주간 사용해도 효과가 있다. 최근에는 플라질(flagyl)이 가장 효과가 좋은 치료제로 알려져 있다.

또한, 헤르페스성 바이러스(Herpes virus)에 의해 감염되는 헤르페스성 바이러스 질염이 있다. 이 질염은 대개 오럴섹스를 통해 감염되며 자궁경부암을 유발하기도 하므로 주의가 필요하다. 헤르페스성 바이러스 질염은 다른 질염과 마찬가지로 소양증, 비정상적인 냉·대하 등의 증상을 나타내며, 전신적으로는 두통, 권태감, 발열증상이 동반된다. 이 질염은 원인만 제공된다면 언제든지 재발할 수 있는 특성이 있어 근본적인 치료는 어려우며, 다만 증상을 완화시킬 수 있을 뿐이다. 헤르페스성 바이러스 질염의 치료는 바이라미드(viramid) 성분이 함유된 크림이나 약을 복용해야 하나, 이직 만족할 만한 방법이 없으며 증세가 없는 경우에는 대개 불필요하다(이상, 부인과학, 칼빈서적, 545-551(1991) / 질염, 대한의학협회지, 36(2), 182-190(1993) 참조).

이와 같은 질염을 예방하기 위해 최근까지 일반적으로 사용되고 있는 국부용 세정제는 지방산류 또는 증류된 라우릴알코올(lauryl alcohol) 등을 설폰화하고 완화제, 점증제, 영양제, 기포제, 유기살균제 등을 합성한 투명 또는 로숀(lotion) 타입의 것이 출하되었으나, 이들의 한결같은 결점은 유리알칼리 및 유리유산에 의한 지방용해 및 부식으로 각질이 탈락되어 피부의 건조와 위촉을 느끼게 되며, 모세혈관의 유통기능이 저하되고 피부소양을 유발한다는 것이다(H사 로즈원그린, K사 크린센트, D사 락타시드-S).

또한, 질염의 일반적인 치료제로서, 혐기성세균 감염에는 메트로니다졸(metronidazole)과 크린다마이신(clindamycin)을, 칸디다성 질염에는 azole(아졸) 약제 등을 사용하며, 위축성 질염에는 에스트로겐(estrogen) 크림 등 을 사용하였다. 그러나 이러한 일반적 질염 치료제나 항생제의 사용은 질내에서 분비물의 적당한 산도를 유지하여 자정작용을 하는 질내의 정상적 유산간균 등을 병원성 혐기성세균 등으로 대치시키는 결과를 초래하기 쉬우므로, 기존의 세정제나 질염 치료제로서 완치가 어렵고 부작용이 많으며 재발이 되는 경우가 흔하다.

한편, 전술한 질염 예방 및 치료제의 결점을 보완하고자, 생약재를 이용하여 제조된 생리대 도포용 조성물(대한민국 공개특허공보 특2001-0014909) 및 생리대 패드(대한민국 공개특허공보 특2002-0062474), 한천을 이용한 국부세척용 세제(대한민국 등록특허 특1979-0001672)가 개시되어 있다. 그러나, 이러한 문헌에 개시된 생약제를 이용한 질염 예방 및 치료제 유효성분은 그 효능이 낮아 제품으로서의 가치가 적은 문제점이 있다.

따라서, 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 상기 문제점을 해결하여 방약합편의 팔물탕을 응용한 생약재 혼합물로부터 질염 원인균에 대해 우수한 살균력을 보일 뿐만 아니라, 질염의 주된 증상인 대하증, 소양감 및 특이취의 억제효과가 양호하여 질염의 예방과 치료에 매우 효과적으로 사용될 수 있는 유효성분의 추출방법 및 이를 함유하는 세정제 조성물을 제공하는데 있다.

상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명은 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지로 이루어진 생약재 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물을 제공한다.

이때, 본 발명의 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물에 있어서, 상기 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지의 혼합량은 생약재 혼합물 총 중량을 기준으로 각각 1 내지 30중량%로 조성되며, 상기 생약재 혼합물 총 중량을 기준으로 1 내지 50배의 정제수를 이용하여 추출하면 바람직하다. 한편, 상기 생약재 혼합물의 추출물 함량은 세정제 조성물 총 중량을 기준으로 1 내지 90중량%이면 바람직하다. 특히, 상기 세정제 조성물은 화장수, 에센스, 젤 및 로션으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나의 제형으로 이루어지면 더욱 바람직하다.

또한, 본 발명은 (a) 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지로 이루어진 생약재 혼합물을 준비하는 단계; (b) 상기 준비된 생약재 혼합물에 정제수를 첨가하고 가열하여 유효성분을 추출하는 단계; 및 (c) 상기 유효성분이 함유된 추출물을 여과하는 단계;를 포함하는 질염 예방 및 치료용 세정제 유효성분의 추출방법을 제공한다.

본 발명의 질염 예방 및 치료용 세정제 유효성분의 추출방법에 있어서, 생약재 혼합물은 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지가 각각 1 내지 30중량%의 비율로 혼합하는 것이 바람직하고, 정제수는 생약재 혼합물 총 중량의 1 내지 50배의 비율로 첨가하는 것이 바람직하다.

이하, 본 발명에 따른 질염의 예방과 치료에 매우 효과적으로 사용될 수 있는 유효성분의 추출방법 및 이를 함유하는 세정제 조성물에 대하여 상세히 설명한다.

본 발명의 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물에 유효성분으로서 함유되는 추출물의 원료 생약재들은 시중에서 쉽게 구입할 수 있는데, 문헌에 소개된 이들 재료들의 약리효과를 살펴보면 다음과 같다.

감초는 콩과(Fabaceae) 여러해살이풀 감초(Glycyrrhiza glabra L.)의 뿌리이다. 대한약전과 기존 한의서에 수록된 바에 따르면 감초는 기본적인 한방 재료로, 우리 인체에서 혈관을 튼튼히 하며 소염작용, 해독작용, 항균작용, 진정작용을 한다. 약방의 감초라는 말이 있을 정도로 가장 많이 사용되는 한약재로, 모든 약재와 조화를 이루면서 효능을 증가시킬 뿐만아니라 독을 중화시키는 약성이 있다.

지황은 현삼과(Scrophulariaceae) 여러해살이풀 지황(Rehmannia glutinosa L.)의 뿌리로, 술에 넣고 여러번 쪄서 말린 것을 숙지황, 날로 말린 것을 건지황이라 한다. 동의보감에서 "자양하고 혈허를 크게 보하고, 정혈을 더하고 신장을 보하며, 머리털을 검게 만들고 정력을 북돋운다"고 말하고 있다. 지황은 철이 함유되어 있어 조혈작용을 하고 피를 맑게 해주는 청혈작용을 하며, 피부각화를 예방하고 항진균작용, 수렴작용과 해독작용이 있으며, 기능성 자궁출혈 등의 치료에도 응용된다.

작약(백작약)은 미나리아재비과(Ranunculaceae) 여러해살이풀 백작약(Paeonia lactiflora Pall.)의 뿌리다. 꽃이 희고 굵으며 실진 것을 백작약(금작약), 붉은색 또는 가지색 꽃이 피고 뿌리가 가늘며 힘줄이 있는 석을 적작약(목작약)이라 한다. 동의치료에서 진경약으로 월경불순, 월경통, 냉·대하, 생리통과 복통으로 인한 배아품과 설사에 사용한다. 면역능 조절작용이 있어 항염작용을 보이며, 병원성세균에 대한 살균 및 억균작용을 한다.

천궁은 미나리과(Umbelliferae) 여러해살이풀 천궁(Cnidium officinale M.)의 뿌리줄기이다. 궁궁이라고도 불리며, 동의치료에서 보혈약, 강장약, 진정약으로 빈혈증, 냉증, 월경불순, 부인병에 흔히 당귀와 함께 사용한다.

당귀는 미나리과(Umbelliferae) 여러해살이풀 당귀(Angelica acutiloba K.)의 뿌리이다. 당귀는 예로부터 회춘의 묘약으로 유명하다. 동의치료에서 천궁과 같이 진정약, 강장약으로 빈혈증, 월경불순에 사용하며, 자궁에 대하여 쌍향성 조절작용이 있어 자궁의 근육수축을 강화시킬 수도 있고 이완시킬 수도 있다. 산후회복, 보혈, 양혈의 중요한 약재이며, 기타 부인병에 뛰어난 효과가 있다. 그리고 대장균, 디푸스균 등에 대하여 억제작용을 한다.

사상자는 미나리과(Umbelliferae) 여러해살이풀 벌사상자(Cnidium monnieri C.) 또는 사상자(Torilis japonica D.)의 열매이다. 파자초라 하며, 음부가 습하여 가려울 때 약물 달인 물로 환부 세척에 사용된다. 동의치료에서 예로부터 음부의 질병에 써왔다. 여성들의 질염과 점액분비물을 없애는 데 사용한다.

지골피는 가지과(Solanaceae) 갈잎떨기나무 구기자나무(Lycium chinense M.)의 뿌리껍질이다. 열매를 구기자라고 한다. 동의치료에서 열매를 보약으로 허리아품, 무력증, 소갈에 사용하며, 해열성분이 존재한다고 보고되어 있다.

또한, 백지는 미나리과(Umbelliferae) 여러해살이풀 구릿대(Angelica dahurica B. et H.)의 뿌리이다. 동의치료에서 진정약, 아품멎이약, 피멎이약에 사용한다. 소염과 배농작용이 있어 피부궤양에 활용된다(이상, 약초의 성분과 이용, 일월서각, 1991 / 동양전통약물, 영림사, 1995 / 한국본초도감, 교학사, 1998 / 한 약자원식물학, 학문출판, 1999 / 한약생약규격집, 한국의약품수출입협회, 한국의약품시험연구소, 2000).

본 발명자들은 질염 원인균인 트리코모나스원충(Trichomonas vaginalis), 진균류인 칸디다알비칸스(Candida albicans) 및 헤모필루스균(Hemophilus vaginalis)에 대한 실험 결과, 전술한 종류의 생약재들을 혼합하여 추출한 성분이 별다른 부작용 없이 이들 원인균에 대한 강력한 살균력을 나타낼 뿐만 아니라, 질염의 주된 증상인 대하증, 소양감 및 특이취의 억제효과가 양호하다는 사실을 발견하였다. 따라서, 본 발명에 따라 전술한 생약재 혼합물의 추출물을 화장수, 에센스, 젤 등의 세정제 조성물에 첨가하면 별다른 부작용 없이 질염을 매우 효과적으로 예방 또는 치료하는데 유용하게 사용될 수 있다.

질염 예방 및 치료에 유용한 세정제 유효성분은 예를 들어 다음과 같은 추출방법으로 얻을 수 있다.

먼저, 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지 생약재를 혼합하여 생약재 혼합물을 준비한다. 생약재 각각의 혼합량은 전체 혼합물 총 중량을 기준으로 각각 1 내지 30중량%인 것이 바람직하다.

이어서, 준비된 생약재 혼합물에 정제수를 첨가하고 가열하여 유효성분을 추출한다. 정제수는 생약재 혼합물 총 중량의 1 내지 50배를 첨가하는 것이 바람직하며, 정제수가 증발하는 것을 방지한 상태에서 60 내지 100℃에서 4시간 내지 24시간 가열하면 원하는 유효성분이 충분히 추출된다.

여과하여 얻은 유효성분이 함유된 추출물은 질염의 예방 및 치료에 매우 효 과적이므로, 화장수, 에센스, 젤, 로션 등 다양한 제형의 세정제 조성물에 첨가되어 사용될 수 있다. 세정제 조성물의 pH는 4.0 ~ 5.0가 되도록 조절하는 것이 바람직하다.

상기 세정제 유효성분인 생약재 혼합물의 추출물은 세정제 조성물 총 중량을 기준으로 1 내지 90중량%가 첨가되는 것이 바람직하다. 추출물의 함량이 세정제 조성물 총 중량을 기준으로 1중량% 미만인 경우에는 본래 목적하는 질염 원인균의 살균효과를 충분히 달성할 수 없을 수 있고, 그 함량이 90중량%를 초과하는 경우에는 세정제의 안정성에 문제를 발생시킬 수 있으며 이로 인하여 세정제의 외관이나 사용시 충분한 세정효과를 발현시킬 수 없을 수 있다.

이하, 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예에 한정되는 것으로 해석되어져서는 안된다. 본 발명의 실시예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해서 제공되어지는 것이다.

추출예 1

정선된 감초 50g, 지황 50g , 작약 50g, 천궁 50g, 당귀 50g, 사상자 50g, 지골피 50g 및 백지 50g을 각각 정량하여 추출기에 넣고 추출용매로서 정제수 8kg을 가하여 85℃에서 16시간 추출한 후, 200메쉬 여과포로 여과하여 세정제 유효성분을 얻었다.

실시예 1

상기 추출예 1에 따른 세정제의 유효성분을 함유한 화장수 제형의 세정제를 하기 표 1에 기재된 성분과 함량에 따라 다음과 같이 제조하였다. 이때, 성분함량의 단위는 중량%이다. 추출예 1에서의 추출된 유효성분을 75℃로 냉각한 성분 1에, 성분 2와 3에 성분 4 내지 5를 용해시킨 성분을 가하여 교반하였다. 이어서, 성분 6을 가하여 pH를 4.5로 조절하고, 성분 7을 가하여 혼합하는 방식으로 제조하였다.

비교예 1

상기 추출예 1에 따른 세정제의 유효성분을 첨가하지 않은 것을 제외하고는 실시예 1에 따라 동일한 성분 및 함량으로 제조하였다.

성분번호	성 분	실시예 1	비교예 1
1	추출예 1에 따른 유효성분	84.0	-
2	부틸렌글라이콜	2.0	2.0
3	글리세린	2.0	2.0
4	폴리소르베이트 80	0.2	0.2
5	향, 방부제	적량	적량
6	pH 조절제	적량	적량
7	정제수	잔량	잔량

추출예 2

정선된 감초 40g, 지황 30g , 작약 20g, 천궁 40g, 당귀 40g, 사상자 60g, 지골피 30g 및 백지 40g을 각각 정량하여 추출기에 넣고 추출용매로서 정제수 4kg을 가하고 95℃에서 20시간 추출한 후, 200메쉬 여과포로 여과하여 세정제 유효성분을 얻었다.

실시예 2

상기 추출예 2에 따른 세정제의 유효성분을 함유한 에센스 제형의 세정제를 기 표 2에 기재된 성분과 함량에 따라 다음과 같이 제조하였다.제형예 2와 같이 제 조하였다. 이때, 성분함량의 단위는 중량%이다. 추출예 2로부터 추출된 유효성분을 75℃로 냉각한 성분 1에, 성분 2와 3에 성분 4 내지 5를 용해시킨 성분을 가하여 교반하였다. 이어서 성분 6과 7을 차례로 가하여 분산시켰다. 여기에 성분 8을 가하여 pH를 4.3으로 조절하고 성분 9를 가하여 혼합하는 방식으로 제조하였다.

번호	성 분	실시예 2
1	추출예 2에 따른 유효성분	43.0
2	부틸렌글라이콜	3.0
3	피이지-400	2.0
4	폴리옥시에칠렌경화피마자유	0.1
5	향, 방부제	적량
6	카보머	0.1
7	하이드록시에칠셀룰로오스	0.5
8	pH 조절제	적량
9	정제수	잔량

전술한 실시예 1, 2 및 비교예 1에 따라 제조된 세정제 조성물에 대해 질염 유발균으로서 가장 흔한 원인균인 트리코모나스원충, 진균류인 칸디다알비칸스 및 헤모필루스균에 대한 살균력을 평가하였다. 각각의 균주들에 대한 배양조건을 하기 표 3에 나타냈다. 즉, 트리코모나스원충에 대하여 TYM 배지, 칸디다알비칸스에 대하여 Sabouraud Dextrose Broth와 Agar, 헤모필루스균에 대하여 Tryptic Soy Broth와 Agar를 사용하여 적절한 배양하였다.

균주	균주번호	배양조건
균주	균주번호	배지	온도	산소	이산화탄소
트리코모나스	-	TYM (pH 6.2)	37℃	혐기성	5%
칸디다알비칸스	ATCC 10231	Sabouraud Dextrose Broth, Agar	28℃	호기성	-
헤모필루스	ATCC 33384	Tryptic Soy Broth, Agar (pH 7.4)	35℃	미호기성	-

표 3에서, TYM 배지(pH 6.2)는 1차 증류수에 하기 표 4의 성분 1 내지 9를 가하여 혼합하고 부피를 900mL로 한 후, 1M KOH 용액 또는 HCl을 이용하여 pH를 조절하였다. 마지막으로, 성분 9를 넣고 증류수를 이용하여 전체 부피를 1000mL로 한 후, 0.22㎛ 필터로 걸러 제조하였다.

성분 번호	성 분	함 량
1	Trypticase	20g
2	Yeast Extract	10g
3	Maltose	5g
4	L-cystein, Monohydrochloride	1g
5	Ascorbic Acid	1g
6	Potassium Phosphate, Monobasic	1g
7	Potassium Phosphate, Dibasic	1g
8	Penicillin-Streptomycin	1g
9	Horse Serum	100mL

<트리코모나스 원충에 대한 살균력 평가>

한양대학교 의과대학 기생충학 교실로부터 분양받은 트리코모나스 원충을 TYM 배지에서 24시간 정도 배양한 균액(약 5 x 10⁵cells/mL) 1mL를 4mL의 같은 배지에 넣고, 37℃, 5% CO₂ 조건에서 2시간 정도 배양하여 안정화시킨 균액에 일정한 농도(약 2.3%, 5.7%, 10.7%, 16.7%)가 되도록 실시예 1의 세정제를 0.12mL, 0.3mL, 0.6mL, 1.0mL을 첨가하였다. 실시예 1의 세정제를 넣기 전을 0시간이라 하고, 세정제 투입 후 0.5시간, 1.5시간, 24시간의 간격으로 총 생균수를 측정하여 표 5에 나타내었다(측정된 생균수의 단위는 cells/mL). 한편, 비교예1의 세정제는 2.3%의 농도로 첨가하여 동일한 방법으로 생균수를 측정하였다.

시료 (농도)	0시간	0.5시간	1.5시간	24시간	비고
비교예 1 (2.3%)	100,000	110,000	110,000	400,000	증가
비교예 1 (10.7%)	100,000	120,000	130,000	200,000	약간증가
실시예 1 (2.3%)	100,000	120,000	80,000	1,100	감소
실시예 1 (5.7%)	100,000	49,000	2,000	0	사멸
실시예 1 (10.7%)	100,000	0	0	0	사멸
실시예 1 (16.7%)	100,000	0	0	0	사멸

표 5를 참조하면, 실시예 1의 세정제는 트리코모나스 원충에 대한 살균효과가 우수함을 알 수 있다. 특히, 실시예 1의 세정제를 5.7% 이상 첨가한 경우 충체가 점점 감소하여 완전히 사멸하였다.

또한, 실시예 2, 비교예 1 및 타사제품의 세정제 첨가농도가 각각 2.3% 및 10.7%에서의 트리코모나스원충에 대한 살균력을 비교하기 위하여 전술한 방법과 동일한 방법으로 실험하여, 그 결과를 표 6과 표 7에 나타내었다.

시료(농도:2.3%)	0시간	0.5시간	1.5시간	24시간	비고
비교예 1	100,000	120,000	120,000	900,000	증가
실시예 2	100,000	120,000	50,000	1,000	감소
H사 로즈원그린	100,000	0	0	0	사멸
D사 락타시드-S	100,000	0	0	0	사멸
J사 샴스	100,000	120,000	160,000	120,000	일정

시료(농도:10.7%)	0시간	0.5시간	1.5시간	24시간	비고
비교예 1	120,000	120,000	150,000	300,000	약간증가
실시예 2	120,000	0	0	0	사멸
J사 샴스	120,000	80,000	180,000	630,000	증가

표 6 및 표 7에서, H사 로즈원그린의 주성분은 일반적으로 세정제에서 자주 사용하는 세정작용을 위한 라우릴황산나트륨(Sodium Lauryl Sulfate), 항균작용을 위한 붕사(Sodium Borate) 및 살균과 청량감을 주기 위한 에탄올(Ethanol)로 구성되어 있고, D사 락타시드-S는 항균 및 살균 목적으로서 젖산(Lactic Acid)과 젖산의 기능을 강화하고 조직에 영양을 주는 목적으로서 건조락토세룸(Lactoserum dried)가 사용되었고, J사 샴스는 살균제로서 글루콘산클로르헥시딘액(Chlorhexidine Digluconate Solution), 한천, 고삼, 애엽, 박하 및 구연산이 주성분으로 구성되어 있다.

표 6 및 7을 참조하면, 실시예 2의 세정제는 약 2.3% 이상의 농도에서 트리코모나스 원충에 대한 살균력을 보이며, 10.7% 농도에서는 부작용이 많이 발생하는 합성 살균제를 사용한 H사 로즈원그린과 D사 락타시드-S과 대등한 살균력을 보였다. 한편, 실시예 2의 세정제와 같이 합성 살균제를 사용하지 않은 제품인 J사 샴스는 살균력이 거의 없거나 매우 약함을 알 수 있다.

<칸디다알비칸스 진균에 대한 살균력 평가>

칸디다균을 Sabouraud Dextrose Broth, 50mL, 28℃, 100rpm, 24시간 배양한 균액 1mL를 같은 배지 49mL에 첨가하여 같은 조건에서 5시간 배양하여 흡광도(660nm) 1.0 근처 값까지 배양하였다. 2차 계대 배양된 균액 0.1mL을 같은 배지 4.9mL에 넣고, 일정한 농도(약 2.0%, 4.8%)가 되도록 세정제 0.1mL, 0.25mL을 첨가하였다. 세정제를 넣기 전을 0시간이라 하고, 0.5시간, 1시간의 간격으로 1mL을 취하여 1,000배로 희석하였다. 희석 균액을 페트리접시에 접종한 후, 45~50℃로 식힌 배지를 주입하여 골고루 분산시키는 Pour-Plate 방법을 이용하여 총 생균수를 측정하였고, 그 결과를 표 8과 표 9에 나타내었다. 측정된 생균수의 단위는 cfu/mL이다.

시료(농도)	0시간	0.5시간	1시간	비고
비교예 1 (2.0%)	300 x 10³	400 x 10³	350 x 10³	일정
실시예 1 (2.0%)	250 x 10³	140 x 10³	200 x 10³	일정
실시예 1 (4.8%)	430 x 10³	0	0	사멸

시료(농도:4.8%)	0시간	0.5시간	1시간	비고
비교예 1	450 x 10³	570 x 10³	500 x 10³	일정
실시예 2	430 x 10³	0	0	사멸
H사 로즈원그린	520 x 10³	340 x 10³	340 x 10³	일정
D사 락타시드-S	530 x 10³	40 x 10³	50 x 10³	감소
J사 샴스	580 x 10³	260 x 10³	260 x 10³	약간감소

표 8 및 표 9를 참조하면, 실시예 1의 세정제 2.0%를 첨가한 결과, 충체 변동이 거의 없었는데, 이는 유효성분의 첨가량이 미미함에 따른 결과이다. 실제로, 실시예 1 및 실시예 2의 세정제를 4.8% 첨가하였을 경우에는 충체가 완전히 사멸하였다. 따라서, 실시예 1 및 2의 세정제는 질염의 원인균 칸디다알비칸스 진균에 대하여 살균력을 가지고 있음을 확인할 수 있었다.

한편, 부작용이 많이 발생하는 합성 살균제를 사용한 H사 로즈원그린과 D사 락타시드-S, 본 발명의 세정제와 같이 합성 살균제를 사용하지 않은 제품인 J사 샴스는 4.8%의 농도에서도 살균력이 없거나 있어도 매우 약하게 나타남을 알 수 있다.

<헤모필루스균에 대한 살균력 평가>

헤모필루스균을 Tryptic Soy Broth, 34℃, 미호기성 조건에서 15시간 배양한 균액 0.1mL을 같은 배지 4.9mL에 첨가하여 같은 조건으로 15시간 배양하였다. 배양된 균액에 일정한 농도(약 2.3%)가 되도록 세정제 0.12mL을 첨가하였다. 세정제를 넣기 전을 0시간이라 하고, 0.5시간, 1시간의 간격으로 1mL을 취하여 10,000배로 희석하였다. 희석 균액을 페트리접시에 접종한 후, 45~50℃로 식힌 배지를 주입하여 골고루 분산시키는 Pour-Plate 방법을 이용하여 총 생균수를 측정하였고, 그 결과를 표 10에 나타내었다. 측정된 생균수의 단위는 cfu/mL이다.

시료(농도:2.8%)	0시간	0.5시간	1시간	비고
비교예 1	300 x 10⁴	150 x 10⁴	210 x 10⁴	일정
실시예 1	250 x 10⁴	0	0	사멸
실시예 2	250 x 10⁴	0	0	사멸
H사 로즈원그린	250 x 10⁴	0	0	사멸
D사 락타시드-S	250 x 10⁴	0	0	사멸
J사 샴스	540 x 10⁴	370 x 10⁴	870 x 10⁴	변동없음

표 10을 참조하면, 실시예 1 및 2의 세정제는 약 2.3%의 농도에서도 헤코필루스균에 대한 살균력이 매우 우수하여, 부작용이 많이 발생하는 합성 살균제를 사용한 H사 로즈원그린과 D사 락타시드-S과 대등한 살균력을 보였다. 한편, 실시예의 세정제와 같이 합성 살균제를 사용하지 않은 제품인 J사 샴스는 살균력을 갖지 않음을 알 수 있다.

<대하증, 소양감 및 특이취 억제효능 평가>

질염의 주 증상인 대하증, 소양감 및 특이취에 대한 실시예 2에 따른 세정제의 억제효과를 평가하기 위하여 나이에 관계없이 지원자 20명에 대해 실험을 실시하였다. 본 효능실험에 동의한 여성들은 평소 대하증이 있으며, 소양감을 호소하고 특이취를 느끼나 특이한 신체이상이 있지는 않았다. 1일 1회, 50mL를 1L에 희석하여 사용하거나 원액을 사용하며, 4주간 사용하도록 하였다. 대하증, 소양감 및 특이취에 대한 억제효과와 사용성(청결감, 상쾌한 느낌 등)의 만족도를 평가하도록 하였으며, 평가방법은 5점법으로 90% 억제(5점), 70% 억제(4점), 50% 억제(3점), 30% 억제(2점), 효과없음(1점)으로 하였고, 사용성도 역시 5점법으로 억제효과 대신 만족도로 평가하도록 하였다. 평가자의 결과를 표 11과 표 12에 나타내었다.

번호	대하증 억제	소양감 억제	특이취 억제	사용성	나이
1	5	3	5	4	20대
2	5	5	5	5	20대
3	4	4	5	5	20대
4	5	5	5	5	30대
5	4	5	5	4	30대
6	4	4	4	4	30대
7	5	5	5	5	30대
8	5	4	4	4	30대
9	3	3	3	3	30대
10	4	5	2	3	30대
11	2	4	4	4	40대
12	3	4	4	3	40대
13	4	5	5	5	40대
14	5	4	5	5	40대
15	4	4	4	4	40대
16	3	3	4	3	40대
17	4	3	4	5	40대
18	4	3	5	5	40대
19	4	5	4	4	50대
20	4	4	4	4	50대

표 11을 참조하면, 평가항목에 대한 평가자의 평균점수는 대하증 억제 4.05점, 소양감 억제 4.10점, 특이취 억제 4.30점 및 사용성 4.20점으로서 평가항목 모두 70% 이상의 억제효과가 있는 것으로 평가되었다. 또한 평가자 20명 모두 평가 중 사용부위에 어떠한 특이한 부작용이 보고되지 않았다.

	대하증 억제	소양감 억제	특이취 억제	사용성
5점	6	7	9	8
4점	10	8	9	8
3점	3	5	1	4
2점	1	0	1	0

표 12를 참조하면, 단 2명만이 억제효과가 약하다고 평가하였으며, 효과없음 으로 평가한 평가자는 없었다.

이와 같이, 실시예 2의 세정제는 질염의 주 증상인 대하증, 소양감 및 특이취 항목에 대하여 대부분의 평가자는 50% 이상 억제효과가 있다고 평가하였고, 평균적으로는 70% 이상 억제효과가 있는 것으로 평가되었다. 또한 사용 후의 청결감, 상쾌한 느낌 등의 사용성에서도 평가자 모두가 50% 이상 효과가 있다고 평가하여, 대하증, 소양감 및 특이취에 대한 억제효과가 우수함을 알 수 있다.

이와 같이, 본 발명에 따라 생약 혼합재로부터 추출된 추출물을 함유한 세정제는 질염의 주 원인균인 트리코모나스원충, 진균류인 칸디다알비칸스 및 헤모필루스균에 대한 살균효과가 월등하며, 질염의 주 증상인 대하증, 소양감 및 특이취 억제효과가 우수하다. 또한, 사용 후의 청결감, 상쾌한 느낌 등이 우수하므로 질염의 예방 및 치료용 세정제로서 기능성 측면, 제품 상용화 측면 및 상품성 면에서 탁월한 효과를 발휘할 수 있을 것으로 기대된다.

Claims

생약재 혼합물 총 중량 대비 각각 1 내지 30중량%의 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지로 이루어진 생약재 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물.
삭제
제1항에 있어서, 상기 생약재 혼합물의 추출물 함량은 세정제 조성물 총 중량을 기준으로 1 내지 90중량%인 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 세정제 조성물은 화장수, 에센스, 젤 및 로션으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나의 제형으로 이루어진 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 조성물.
(a) 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지로 이루어진 생약재 혼합물을 준비하는 단계;

(b) 상기 준비된 생약재 혼합물에 정제수를 첨가하고 가열하여 유효성분을 추출하는 단계; 및

(c) 상기 유효성분이 함유된 추출물을 여과하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 유효성분의 추출방법.
제5항에 있어서, 상기 생약재 혼합물은 감초, 지황, 작약, 천궁, 당귀, 사상자, 지골피 및 백지가 각각 1 내지 30중량% 비율로 혼합된 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 유효성분의 추출방법.
제5항에 있어서, 상기 (b)단계의 정제수의 첨가량은 생약재 혼합물 총 중량의 1 내지 50배인 것을 특징으로 하는 질염 예방 및 치료용 세정제 유효성분의 추출방법.