KR100544038B1 - 원격-투여식 분석물 농도 측정기 - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 생물학적 액체 샘플내의 분석물의 농도를 측정하기 위해 중공의 절두체형 일회용 장치와 관련하여 사용되는 측정기에 관한 것이다. 절두체(frustum)의 작은(smaller) 단부는 액체 샘플이 도포될 수 있는 다공성 막(porousmembrane)을 갖는다. 적합하게는, 다공성 막내의 시약은 분석물(analyte)과 반응하여 색 변화를 일으킨다. 상기 측정기는 상기 장치와 정합되는 절두체형 말단부를 갖는다. 본 측정기는 색 변화를 측정하고, 이 변화로부터 샘플내의 분석물의 농도를 계산한다. 본 측정기와 일회용 장치는 상기 장치의 원격 투여를 가능하게 하며, 이는 사용자와 측정기간에 상호 오염 가능성을 최소화한다. 장치는 오염을 한층 더 방지하기 위해 상기 장치에 접촉하지 않고 장착 및 분리될 수 있다.

Description

원격-투여식 분석물 농도 측정기
본 발명은 생물학적 액체내의 분석물의 농도를 측정하기 위한 측정기 및 일회용 장치에 관한 것이며, 특히 일회용 장치가 중공형 절두체(frustum)인 장치에 관한 것이다.
의료 진단은 환자로부터 채취한 혈액, 소변, 또는 타액과 같은 생물학적 액체를 분석하는 것을 종종 포함한다. 일반적으로, 이들 액체에 의해 사람과 장치 양쪽이 오염되는 것을 방지하고, 다른 사람으로부터의 액체에 의한 환자의 오염을 방지하는 것이 중요하다. 따라서, 이러한 오염의 위험성을 최소화하는 진단 장치들이 필요하다.
오늘날 가장 널리 사용되고 있는 의료 진단 장치들 중에 혈당(blood glucose) 모니터가 있다. 미국에서만 1400만명의 당뇨병 환자가 있는 것으로 추정된다. 시력 상실, 혈액순환 장애, 신부전증 등과 같은 심각한 의료 문제를 방지하기 위하여, 수많은 당뇨병 환자들은 표준적 기준에 대해서 그 혈당을 모니터하고, 그 혈당 농도를 허용가능한 범위내로 유지하기 위해 필요한 조치를 취한다.
혈액 오염은 혈당 측정시에 중요하다. 예를 들어, 가장 일반적인 형태의 전체 혈당 측정기(광도계)를 사용할 때에, 혈당 측정은 통상 측정기상에 있는 테스트 스트립(test strip; 시험편)에 도포되는 혈액 샘플로부터 이루어진다. 환자의 손가락을 찔러 얻어지는 혈액 샘플을 이용하기 위해, 환자의 손가락은 테스트 스트립을 혈액 샘플에 접종(inoculate)하기 위하여 테스트 스트립 위의 부근에 위치해야만 한다. 특히 병원에서 사용할 때에, 환자의 손가락이 측정기에 접촉할 때 이전 사용자의 혈액으로 오염된 측정기 부분과 접촉될 위험성이 있다.
테스트 스트립을 측정기에 놓기 전에 예방 접종한다면, 환자의 이러한 위험성은 최소화된다. 이것을 소위 "오프-미터(off-meter: 측정기로부터 떨어져 있는 형식의) 투여(dosing)"법이라고 한다. 이러한 방법에 의하면, 환자는 측정 과정의 제 1 단계로서 자신의 혈액 샘플을 시약 테스트 스트립에 제공한다. 그런 다음, 스트립이 측정기속으로 삽입된다. 환자의 손가락은 다른 환자의 혈액으로 오염될 수 없는 새로운(깨끗한) 일회용 스트립에 접촉할 뿐이다. 손가락은 측정기의 오염된 부분에 절대로 접촉하지 않는다. 오프-미터 투여법, 특히 적혈구 용적율(hematocrit)을 측정하는 시스템에서 뿐 아니라 광도계적으로(photometrically) 작동하는 측정기에서 잠시 동안 사용되었다. 오프-미터 투여법의 단점은 측정기가 혈액 샘플을 스트립에 도포할 때 "타임-제로"시에 또는 그 전에 측정을 행할 수 없다는 것이다. 광분석 측정기에서는, 스트립 접종 이전에 판독되는 반사율에 의해 측정기가 스트립 배경 색 및 위치의 변화를 보정할 수 있게 된다. 또한, 측정기는 보다 직접적으로 그리고 보다 정확하게 타임-제로(time-zero)를 결정할 수 있고, 이는 정확한 측정을 용이하게 한다. 이에 비해, 타임-제로는 만약 스트립이 오프-미터식으로 접종된다면 결정하기가 어렵거나 또는 불가능할 수 있다.
비록, 오프-미터 투여법이 환자에 대한 오염 문제를 감소시키지만, 측정기는 여전히 혈액으로 오염될 수 있다. 따라서, 병원내 근로자 및 측정기 유지보수 기술자와 같은 다른 사람들이 오염된 측정기에 접촉할 위험성이 있다. 더욱이, 환자가 간병인에 의해 도움을 받고 있다면, 간병인은 테스트가 완료된 후에 일회용 스트립을 제거하는 중에 환자의 혈액에 접촉할 수 있다.
전기화학적으로 작동되는 측정기는 "원격 투여(remote dosing)"를 일반적으로 사용하며, 여기서 테스트 스트립이 접종 전에 측정기내에 배치되지만, 혈액 도포 지점은 오염될 수 있는 측정기 표면으로부터 이격되어 있다. 예를 들어, 바이에르 다이어그노스틱스(Bayer Diagnostics)로부터 입수가능한 글루코미터 엘리트®(Glucometer Elite®:상표명)와 베링거 만하임(Boehring Mannheim)으로부터 입수가능한 어드밴티지®(Advantage®:상표명)는 전극을 원격 샘플 도포로 합체하고 있다. 오프-미터 투여법에서와 같이, 스트립 제거는 또한 원격 투여를 사용하는 측정기에 의한 위험성을 가져올 수 있다.
진단 테스트와 관련하여 환자 및/또는 다른 사람에게 대한 오염 위험성을 줄이기 위한 목적으로 수많은 시스템들이 개시되어 있다.
1990년 8월 28일자로 수가르만(Sugarman) 등에게 허여된 미국 특허 제4,952,373호에는 진단 카트리지상의 과잉 액체가 카트리지를 사용하는 모니터로 이동하는 것을 방지하기 위해 구성된 차폐물(shield)을 개시하고 있다. 이 차폐물은 얇은 플라스틱 또는 금속막으로 제조되고, 통상적으로 신용카드 크기의 카트리지에 부착된다.
1992년 3월 31일자로 브레만(Brenneman)에게 허여된 미국 특허 제5,100,620호에는 액체 샘플을 원격 샘플-도포 지점으로부터 테스트 표면으로 수송하기 위해 중앙 모세관을 갖는 역깔대기 형상의 부재를 개시하고 있다. 이 장치는 핑거 스틱으로부터 시약막으로 혈액을 수송하기 위해 사용될 수 있다.
1976년 11월 16일자로 마토우 도트리(Marteau d'Autry)에게 허여된 미국 특허 제3,991,617호에는 일회용 팁(tip)과 함께 사용될 수 있는 피펫(pipette)으로 사용되는 장치가 개시되어 있다. 이 장치는 피펫의 단부로부터 팁을 배출하기 위한 누름 버튼 기구를 구비하고 있다.
상기 특허들의 공통 요소는 개시된 장치 각각이 생물학적 액체 및 잠재적인 유해한 다른 액체에 의해 발생되는 오염 가능성을 문제로 제기한 것이다.
본 발명에 따르면, 생물학적 액체의 샘플내에서 분석물의 농도를 측정하기 위한 장치에 사용되는 장치는,
(a) 크기가 다른 개방 단부를 갖는 중공형 절두체와,
(b) 샘플을 수용하고, 작은 개방 단부에 부착되어 이를 실질적으로 폐쇄하는 다공성 막을 포함하며, 상기 다공성 막은,
(i) 샘플을 수용하기 위한 표면, 및
(ii) 다공성 막의 물리적으로 검출가능한 파라미터에서, 측정가능하고 샘플내의 분석물의 농도에 관련될 수 있는 변화를 초래하도록, 분석물과 반응하는 시약을 포함한다.
생물학적 액체의 샘플내의 분석물의 농도를 측정하기 위한 본 발명의 방법은,
(a) 크기가 다른 개방 단부를 갖는 중공형 절두체를 포함하고, 그 중에 소단부가, (i) 샘플을 수용하기 위한 표면과, (ⅱ) 다공성 막의 물리적으로 검출가능한 파라미터에서, 측정가능하고 샘플내의 분석물의 농도에 관련될 수 있는 변화를 초래하도록, 분석물과 반응하는 시약을 구비하는 막에 의해 실질적으로 폐쇄되는, 장치를 제공하는 단계와,
(b) 상기 막 표면에 샘플을 도포하는 단계와,
(c) 상기 파라미터에서 변화를 측정하는 단계, 및
(d) 상기 파라미터 변화의 측정으로부터 상기 분석물 농도를 결정하는 단계를 포함한다.
본 발명의 장치는 시약을 함유하는 다공성 막의 제 1 표면에 도포되는 생물학적 액체의 샘플내의 분석물의 농도를 측정하기 위한 측정기와 함께 양호하게 사용될 수 있으며, 상기 시약은 분석물과 반응하여 상기 다공성 막의 제 2 표면의 반사율에 변화를 초래하고, 상기 다공성 막은 중공형 절두체 장치의 단부에 부착되어 이 단부를 실질적으로 폐쇄한다. 상기 측정기는,
(a) 상기 장치와 결합하기 위한 절두체형 말단부를 갖고, 상기 다공성 막의 제 2 표면을 향하는 단부에 대해 내측으로 테이퍼지는 본체와,
(b) 광 비임을 말단부로부터 향하게 하여 상기 다공성 막의 제 2 표면으로부터 반사되어 돌아오는 광을 수용하기 위해 상기 본체내에 있는 광학 시스템과,
(c) 상기 샘플이 상기 다공성 막에 도포되기 전과 후에 상기 본체내로 반사되어 돌아오는 광을 측정하기 위한 수단과,
(d) 상기 반사광의 측정값으로부터 액체내의 분석물 농도를 계산하기 위한 수단을 포함한다.
본 발명의 장치는 사용자가 생물학적 액체 또는 측정 장치에 접촉하는 위험성을 최소화하면서 생물학적 액체내의 분석물의 농도를 측정할 수 있게 해준다. 따라서, 본 발명의 장치는 사용자에 의해 상기 장치가 오염되거나 그 반대의 경우가 일어날 가능성을 모두 감소시켜준다. 상기 장치는 일회용이므로, "장치"와 "일회용"이란 용어가 본 명세서의 상세한 설명 및 청구범위에 걸쳐 상호 교환 가능하게 사용된다.
본 발명의 장치는 혈액, 소변, 및 타액과 같은 생물학적 액체에서의 알코올, 콜레스테롤, 단백질, 케톤, 효소, 페닐알라닌 및 포도당(glucose) 등의 분석물의 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하기에 일반적으로 적합하다. 간단히 설명하기 위해, 본 출원인은 혈당(blood glucose)의 셀프-모니터링(self-monitoring)과 관련하여 장치의 사용에 대해 상세히 설명하지만, 의료 진단 분야의 당업자들은 다른 생물학적 액체내의 다른 분석물의 농도를 측정하기 위해 본 기술을 쉽게 채용할 수 있을 것이다.
혈당의 셀프-모니터링은 2개의 원리중 하나로 작동되는 측정기에 의해 일반적으로 수행된다. 그 첫 번째는 혈액이 도포된 후에 색을 변화시키는 성분을 포함하는 시약 스트립에 근거한 광도계 형태이다. 색 변화는 포도당 농도의 측정 수단이다.
혈당 모니터의 두 번째 형태는 전기화학적인 것이며, 이는 전기화학 전지에 적용되는 혈액이 혈당 농도와 연관될 수 있는 측정기의 형태에 따라 전기 신호, 즉 전압, 전류 또는 전하를 유발할 수 있다는 인식하에서 작동한다.
본 발명은 광도계 및 전기화학적 시스템 양자에 대해 편리한 원격 투여가 가능하다. 간략화를 위해, 이하의 설명은 광도계 시스템에 초점을 맞춘다. 유사한 장치가 전기화학적 시스템과 함께 사용될 수 있다. 이들 시스템중 어느 한가지 시스템에 의하면, 본 발명의 장치는 혈액 샘플이 적용된 시점부터 혈당 측정이 이루어질 때까지 완전한 반응 과정을 측정기로 모니터링할 수 있다. 테스트 시작 시간을 측정하는 능력은 포도당 농도를 정확히 측정하는 것을 보다 용이하게 한다.
포도당 농도를 측정하기 위해 전기화학적 시스템보다 광도계 시스템을 사용하는 것이 다소 유리하다. 광도계 시스템의 한가지 장점은 측정이 하나 이상의 광 파장에서 이루어질 수 있고, 혈액 적혈구 용적율내의 변화에 대한 보정이 가능하다는 것이다. 본원에 개시된 일회용 장치는 광도계 시스템의 이러한 장점을 제공하는 한편, 측정기 오염을 최소로 할 수 있다.
광도계 측정 시스템에 사용되는 일회용 장치는 일반적으로 얇은 직사각형 스트립의 형태로 만들어진다. 이러한 형상은 최초의 소위 "침지 및 판독" 테스트 스트립 형상으로부터 유래된다. 일단부는 손잡이로서 작용하고, 타단부에서는 액체 샘플과의 화학반응이 이루어진다.
이들 직사각형 일회용 장치는 측정기와의 경계면의 수형 부분(male portion)을 형성한다. 즉, 스트립은 일회용 장치를 밀봉하는 측정기상의 형상에 의해 유지된다. 이러한 유지 방법은 측정기가 액체 샘플에 의해 오염되는 것을 초래한다.
오염 문제를 해결하기 위해, 본 발명의 일회용 장치는 측정기와의 경계면의 암형 부분(female portion)을 제공하는 중공형 절두체의 형태를 취한다. 즉, 이러한 일회용 장치는 측정기의 일 부분을 에워싸고, 또한 액체 샘플에 의한 측정기의 오염을 방지하기 위한 커버로서 작용한다.
도 1은 일회용 장치(10)가 중공형 절두체(frustum) 장치인 본 발명의 일 실시예의 부분 단면도이다. 소단부(14)에는 막(12)이 부착된다. 임의의 립(lip)(16)은 막(12)을 접착제로 부착하기 위한 표면을 제공한다. 절두체의 주위에는 임의의 오목부들(indentation)(20)이 이격 배치되어 측정기상의 홈과 연결되는 유지(retention) 기구를 제공한다.
도 2는 도 1의 일회용 장치의 선 2-2를 따라 취한 단면도이다. 도 2에 도시한 바와 같이, 막은 일회용 장치의 외부에 부착된다. 이와 달리, 도 11에 도시한 바와 같이, 막은 일회용 장치의 내부에 부착될 수도 있다.
도 3은 도 l에 도시한 형태의 일회용 장치와 광도계 측정기의 분해 사시도이다. 측정기(30)는 그 주변을 따라 임의의 홈(34)이 존재하는 실질적으로 원통형 대칭 절두체인 말단부(32)를 구비하는 가늘고 긴 형상을 갖는다. 상기 일회용 장치는 측정기(30)의 단부(36)와 막(12)의 바닥면 사이에 정확하게 한정된 갭(G)이 존재하도록 측정기의 말단부상에 배치되는 것에 주의해야 한다. 정확한 배치는 측정 정밀도와 신뢰도를 높인다. 절취부에서 볼 수 있는 광원(38)과 검출기(40)는 일회용 장치를 조명하고 일회용 장치로부터 반사된 광을 검출한다. 후술하는 바와같이, 일회용 장치로부터 반사된 광을 측정하면 막에 적용되는 샘플내의 포도당 농도가 산출된다. 비록, 도 3에는 하나의 광원과 검출기만이 도시되었지만, 다양한 출력 스펙트럼을 임의로 갖는 복수의 광원 및/또는 복수의 검출기가 사용될 수 있다.
도 4는 도 3의 장치 및 측정기가 스틱 핑거 팁으로부터 샘플(S)을 얻기 위해 사용될 수 있는 방식의 사시도이다. 사용자가 일회용 장치를 손가락에 접촉시키는 것은 매우 쉬운데, 이는 사용자가 시력 장애시에 매우 큰 장점이 된다.
도 5는 일회용 장치(10) 및 측정기(30)의 말단부(32)의 일부분의 단면도이며, 이는 오목부(20)와 홈(34)이 측정기(30)를 일회용 장치(10)내에 갭(G)을 남기고 확실하게 배치하는 방식을 도시하고 있다. 상기 갭(G)은 막을 관통하는 혈액이 측정기를 오염시키지 못하도록 보장하는 것에 주목해야 한다. 절대적인 것은 아니지만 갭의 치수는 적어도 대략 0.5 mm인 것이 적합하다.
도 3에 도시한 형태의 측정기와 함께 사용될 때, 본 발명의 장치가 갖는 장점은 상기 장치들이 도 6에 도시한 바와 같이 용기(42)에 간편하게 적층 배치될 수 있다는 것이다. 이후, 상기 장치는 측정기(30)의 말단부(32)를 용기(42)안으로 삽입하고 홈(34)과 오목부(20)를 결합함으로써 간단히 고정될 수 있다. 테스트가 완료된 후에, 사용된 일회용 장치는 선택적인 누름 버튼 배출 기구를 이용하여 도 7에 도시한 바와 같이 폐기물 용기(W)로 배출될 수 있다.
널리 공지되어 사용되고 있는 형태의 누름 버튼 배출 기구는 본 발명에 적합하다(미국 특허 제3,991,617호 참조). 이러한 기구 중 하나가 도 8 및 도 9에 도시되어 있는데, 이는 도 3에 도시한 형태의 측정기에 부착된 누름 버튼 기구를 나타낸 것이다. 이 기구의 요소는 배출기(46)와 누름 버튼(48)을 연결하는 샤프트(44)를 포함한다. 누름 버튼(48)은 배출기(46)가 측정기(30)의 말단부(32)로부터 일회용 장치(10)를 분리하도록 샤프트(44)를 통해서 작용한다. 스프링(50)은 배출 기(46) 및 누름 버튼(48)을 그 수축 위치로 복귀시키는 작용을 한다. 일회용 장치를 직접 접촉없이 제거할 수 있게 함으로써 누름 버튼 배출은 오염을 회피할 수 있다. 도 8 및 도 9에 도시한 형태의 누름 버튼 배출 기구와 함께 사용되는 일회용장치는 통상 플랜지(19)를 갖는다.
도 10은 본 발명의 측정기의 일 실시예를 도시하고 있으며, 이는 측정기에 의해 측정되는 분석물 농도를 나타내는 디스플레이(display, 50)를 포함한다. 이 디스플레이는 발광 다이오드(light-emitting diode; LED) 디스플레이, 액정 디스플레이(liquid crystal display; LCD), 또는 당업계에 공지된 유사한 디스플레이가 사용될 수 있다.
상술한 설명 및 도면은 원형 단면을 갖는 일회용 장치와 정합 단면을 구비하는 말단부를 갖는 측정기를 개시하고 있으나, 이러한 형상만이 필수적인 것은 아니며, 실제로는 선호되는 것이 아닐 수도 있다. 광도계 시스템에서 기하학적 형상을 선택하는 첫 번째 고려사항은 광학적 디자인이다. 일반적으로, 반사광측정(reflectometry)은 검출기와 거울 반사광 사이에서 적어도 최소각 분리(통상 45°)를 요구한다. 이것은 다시 절두체형 일회용 장치의 적어도 최소 꼭지점 각도를 요구한다. 그러나, 사용자가 투여를 위해 자신의 손가락을 볼 수 있다는 것이 장점이며, 커다란 꼭지점 각도는 그 시야를 방해한다. 따라서, 도 11에 도시된 사각형 피라미드(110)의 중공형 절두체와 같은 장방형 단면을 갖는 일회용 장치가 선호될 수 있다. 이러한 경우에, 검출기와 거울 반사광 사이의 각 분리는 보다 큰 개방 단부의 세로 치수인 최소 실행가능값(L)만을 결정한다. 그러나, 일회용 장치는 보다 작아질 수 있고 사용자 자신의 손가락에 의한 시야 방해를 적게 한다. 더욱이, 사각형 막은 보다 저렴한 값으로 재료를 덜 낭비하면서 리본 또는 시이트(sheets)로 제조될 수 있다. 그럼에도 불구하고 원형 단면은 여러개의 광원 및/또는 검출 기의 어레이가 광학 시스템에서 사용될 때 유리하다.
만약 과잉 샘플이 일회용 장치로부터 떨어진다면 오염이 일어날 수 있기 때문에, 커다란 샘플을 흔들림없이 수용하는 것이 바람직하다. 과잉 샘플을 유지하기 위해 다양한 디자인이 사용될 수 있다. 그 중 한 가지가 도 12, 도 13, 및 도 14 에 도시되어 있다. 도 12는 일회용 장치의 소단부면상에서 오목부(124)를 갖는 도 11의 일회용 장치를 도시한 것이다. 도 13 및 도 14에 도시한 바와 같이, 이들 오목부는 상기 장치의 상부 내측면과 막 사이에 최종 갭을 채우기 위한 모세관 흐름을 가능하게 한다. 이러한 갭을 형성하는 다른 방법은 과잉 샘플을 수용하기 위해 갭을 남기면서 막을 두꺼운 접착제로 일회용 장치에 접착하는 것이다. 과잉 샘플을 흡수하기 위한 다른 방법은 도 15에 도시한 바와 같이, 막의 앞면 위에 흡수성 패드(126)를 부착하는 것이다.
도 16은 도 11에 도시된 형태의 측정기 및 일회용 장치의 분해 사시도이다. 측정기(130)의 말단부(132)는 일회용 장치를 유지하기 위해 홈(34)과 유사한 임의의 홈(134)을 갖는다. 가늘고 긴 네크부(130)는 도 6에 도시한 가늘고 긴 용기(42)로부터 일회용 장치를 픽업하는 것을 용이하게 한다. 디스플레이(150)는 측정된 분석물 농도를 나타낸다.
도 17은 도 11의 일회용 장치와 함께 사용하기에 적합한 측정기의 다른 실시예를 도시한 것이다.
도 18은 일회용 장치(210) 및 측정기(230)의 또 다른 실시예의 말단부를 도시한 것이다. 말단부(232)는 일회용 장치(210)와 결합된다. 슬롯(234)은 일회용 장치상의 참조 부호 220과 같은 오목부를 포착하기 위한 홈(34)(또는 134)의 대체물이다.
도 19는 도 18의 실시예의 측면도이다.
본 발명의 방법에서는, 혈액 샘플은 막의 바깥쪽을 향한 표면에서 픽업된다. 샘플내의 포도당은 막내의 시약과 상호 반응하여 색 변화를 일으키고, 이것은 막의안쪽을 향한 표면의 반사율을 변화시킨다. 측정기내의 광원은 막의 안쪽을 향한 표면을 조사하고 이 표면으로부터 반사된 광의 광도를 측정한다. 적합한 연산에 의해, 반사율의 변화는 샘플내의 포도당 농도를 산출한다.
막과 시약 조성물의 다양한 조합은 혈당 농도의 광도계 결정에 대해 공지되어 있다. 양호한 막/시약 조성물은 산화효소(oxidase), 과산화효소(peroxidase), 및 염료 또는 염료쌍(dye couple)을 포함하는 폴리아미드 매트릭스이다. 산화효소는 포도당 산화효소가 적합하다. 과산화효소는 양고추냉이 과산화 효소(horseradish peroxidase)가 바람직하다. 적합한 염료쌍은 3-메틸-2 벤조티아졸리논 하이드라존 하이드로클로라이드에 3,3-디메틸아미노벤조산을 첨가한 것이다. 이러한 막/시약 조성물 및 그 변형에 대한 상세한 설명은 본원에서 그 내용을 참조로 합체한 1994년 4월 19일자로 필립 등에게 허여된 미국 특허 제5,304,468호에 개시되어 있다.
다른 적합한 막/시약 조성물은 포도당 산화효소, 양고추냉이 과산화 효소, 및 염료쌍, 8-아닐리노-1-나프탈렌 설폰산과 결합한 [3-메틸-2-벤조티아졸리논 하이드라존] N-설포닐 벤젠설포네이트 모노소듐을 포함하는 이방성 폴리설폰막(메릴랜드, 티모늄 소재의 멤텍 아메리카 코포레이션으로부터 입수가능)이다. 이 막/시약 조성물 및 그 변형예에 대한 상세한 설명은 본원에서 그 내용을 참조로 합체한1994년 9월 8일자 미국 특허 출원 제08/302,575호에 개시되어 있다.
본 발명의 실시예에 관한 상술한 내용은 본 발명을 예시적으로 나타낸 것이며, 전혀 제한적인 것이 아님을 당업자라면 이해할 수 있을 것이다. 본원에 개시된 상세한 설명의 변형은 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않는 한 이루어질 수 있다.
도 1은 명확화를 위해 일부 절취하여 도시한 본 발명의 장치의 사시도.
도 2는 도 1의 선 2-2를 따라 취한 단면도.
도 3은 본 발명의 측정기 및 장치의 각각의 부착전의 사시도.
도 4는 혈액 샘플을 채취하는 공정에 있는 측정기와 장치의 사시도.
도 5는 도 4의 선 5-5를 따라 취한 도 4의 측정기 및 장치의 부분 단면도.
도 6은 패키지내의 복수의 장치의 부분 단면 측면도.
도 7은 장치를 배출하는 본 발명의 측정기의 사시도.
도 8은 명료화를 위해 일 부분을 정면도로 도시한, 제 1 사용 위치에 있는 도 7의 측정기의 종단면도.
도 9는 제 2 배출 위치에 있는 도 7의 측정기의 부분 단면 측면도.
도 10은 측정기의 다른 실시예의 사시도.
도 11은 본 발명의 장치의 다른 실시예의 사시도.
도 12는 도 11의 장치의 말단부의 부분 사시도.
도 13은 도 12의 선 13-13을 따라 취한 단면도.
도 14는 도 12의 선 14-14를 따라 취한 단면도.
도 15는 본 발명의 장치의 말단부의 다른 실시예의 단면도.
도 16은 측정기 및 장치의 그 부착 이전의 다른 실시예의 사시도.
도 17은 측정기 및 장치의 또 다른 실시예를 나타낸 도면.
도 18은 상기 측정기 및 장치의 또 다른 실시예의 말단부의 사시도.
도 19는 조립된 위치에 도시된 도 18의 측정기 및 장치의 말단부의 측면도.
※ 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 ※
10, 210: 일회용 장치 12: 다공성 막
16: 립 20: 오목부
30, 130, 230: 측정기 32, 132: 말단부
34, 134: 홈 38: 광원
40: 검출기 42: 용기

Claims (9)

  1. 시약을 함유하는 다공성 막(12)의 제 1 표면에 도포되는 생물학적 액체 샘플내의 분석물의 농도를 측정하기 위한 측정기(30, 130, 230)로서, 상기 시약이 분석 물과 반응하여 상기 다공성 막(12)의 제 2 표면의 반사율에 변화를 초래하며, 상기 다공성 막(12)이 중공형 절두체 장치(10)의 단부에 부착되어 이를 실질적으로 폐쇄하는 분석물 농도 측정기로서,
    (a) 상기 장치(10)와 결합하기 위한 절두체형 말단부(32, 132)를 갖는 본체로서, 상기 말단부(32, 132)는 상기 막(12)의 상기 제 2 표면을 향하는 단부(36)로 내측으로 테이퍼지는 본체와,
    (b) 광 비임을 상기 단부(36)로부터 향하게 하여 상기 막(12)의 상기 제 2 표면으로부터 반사되어 돌아오는 광을 수용하기 위해 상기 본체내에 있는 광학 시스템(38, 40)과,
    (c) 상기 샘플이 상기 막(12)에 도포되기 전과 후에 상기 본체내로 반사되어 돌아오는 광을 측정하기 위한 수단(40), 및
    (d) 상기 반사광의 측정값으로부터 상기 액체내의 상기 분석물 농도를 계산하기 위한 수단을 포함하는 분석물 농도 측정기.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 절두체형 말단부(132)는 실질적으로 사각형 단면을 갖는 분석물 농도 측정기.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 절두체형 말단부(32)는 실질적으로 원형 단면을 갖는 분석물 농도 측정기.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 말단부(32, 132)는 상기 장치(10)의 대응하는 부분과 결합하기 위한 주변 홈(34, 143)을 부가로 포함하는 분석물 농도 측정기.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 계산된 분석물 농도를 나타내기 위한 디스플레이(50)를 부가로 포함하는 분석물 농도 측정기.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 측정기(30)의 상기 말단부(32)로부터 상기 장치(10)를 분리하기 위한 누름 버튼 수단(44, 46, 48)을 부가로 포함하는 분석물 농도 측정기.
  7. 제 1 항에 기재된 측정기(30)와 복수의 중공형 절두체 장치들(10)을 유지하기 위한 가늘고 긴 용기(42)를 조합하여 포함하는, 생물학적 액체내의 분석물의 농도를 측정하기 위한 키트.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 장치들(10)은 상기 용기(42)의 길이를 따라 중첩된 어레이(nested array)로 배열되는 분석물 농도 측정 키트.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 측정기(30, 130)의 상기 말단부(32, 132)는 상기 장치(10)의 대응하는 부분(20)과 결합하기 위한 주변 홈(34, 134)을 포함하며, 측정기는 상기 측정기의 상기 말단부(32, 132)가 상기 장치(10)내로 결합식으로 삽입되고 상기 용기(42)로부터 상기 장치(10)를 제거하는 것에 의해 샘플 도포를 위해 준비될 수 있는 분석물 농도 측정 키트.
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