TW408222B - Remote-dosing analyte concentration meter - Google Patents

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A7 B7 408222 五、發明説明（丨） 發明背Μ 1 .發明領域 本發明係打丽-.'挪計麗器與用完即丟之裝瞪，用以測 贷花一虫物流體中一分析物質（analyte)之濃度；更特別的 显有關一種設備，其中該用完即丟裝置是一個中空之截頭 體。 2 .相關技藤敘述 醫療診斷通常涉及生物流體之測量’諸如血液、小便、 或I酿液，這些流體係取自一位病人。一般言之，其重要的 足避免製備和人員受到這些流體之污染，且避免該病人受 到來β典他病人之流體的污染。如此，對該等診斷裝置爲 苻_ .·项需耍，即使此等污染之風險減至最低。 在今丨::丨最普及使用之醫療診斷裝置者是血液葡萄糖監. 視器。戗只在美繭，已估計約1千4百萬人有糖尿瘸。爲 了避免趿m之髒療問題，諸如視力喪失、血液循環問題、 腎臟喪失功能等等。很多這類人們在一有規律之基礎下監 視他們之血液葡萄糖，且隨後採取必要之步驟，以便維持 他們之葡荷糖濃度於一可接受之範圆內。 當製作一血液葡萄糖之测Μ時，需關切血液之污染。 锷如，當使用最普通型式之金血葡萄糖計散器（测定光度） 時，該葡萄糖之测定結果大致是由一血液樣本所製成，該 血液樣本係塗Μ位於該計傲器上之·一檢測試條。爲取得該 病人手指刺戳之血液樣本，該病人之手指必需定位在該檢 测試條上方及接近之=以便將該血液樣本注入該檢測試 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（2丨0X297公釐） ------------ ® (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) 、1Τ 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 經濟部中央榇準局員工消費合作社印製 408222 - i、發明説明（二） 條。其有一風險是該病人之手指可能接觸一部份之計量 器’而此計最器已由先前其他使用病人之血液所污染，特 別足當在一髒院內使用時。 苦該檢测試條在其放入該計最器之前已注射，即可使 該病人逍受危險之可能性減至最低。這即是所謂“離開式計 量器之施放”方法。藉著這方法，該病人可塗敷武血液樣本 至·個試劑檢測試條，當作該测量過程之第一個歩驟。隨 後該試條即插入該計量器該病人之手指只接觸一新的（乾 淨）用完即丟計量器，而不會受另-·病人血液所污染。該手 指決不會接觸該計量器之· ··受污染部份。該離關式計量器 之施放方法業巳使用______-段時間，特別是有關测定光度操作 之計量器，以及於测量血球容積計之系統中。該離開式計 麗器之施放方法之一缺點是該計量器不能在“計時起點. (time-zero)”時或之前採取一測量，這時間是指當該樣本塗 Μ該試條時。於 '测定光度之計量器中，在該試條注射之 前，一個反射比讀數將允許該計最器修正該試條背景顔色 與排列位置之各種變化。該計量器亦可更直接與更正確地 決定“計時起點”，這可幫助吾人作精確之测量。藉著對比， 假如該試條已注入於該離開式計量器，則可能難以或不可 能测定其計時起點》 雖然該離開式計量器施放方法可減少對該病人造成污 染之問題，該計愚器仍可因血液而變得受污染。其因此亦 有可能使其他人員接觸該已受污染計量器之危險，諸如在 _ '髒院中之各稱工作者，與計量器維修技師。再褚，假如 本紙張尺度適用中國國家標準（CMS ) A4規格{ 210X297公釐） (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 、vs r 408222 A7 ___B7__ 五、發明説明（3 ) 該病人是係由一照護健康之工作者所幫助，在完成該測試 之後，常移去該試條以便處理時，該工作者即可能接觸該 病人之血液 電化學操作之計量器典型使用“遠端施放”方法，其中 該檢测試條於注射之前已放置在該計量器中，但該血液塗 敷點係遠離該能受汚染之計量器表面。臀如，來自拜BP診 斷公司之商品Glucometer Elite®，與來自g令佳曼漢公司 之商品Advantage®皆設有具有遠端取樣塗敷之電極。如同 該遠離式施放方法，試條移除時亦可能對使用遠端施放方 法之計撒器帶來-項風險。 晋人業已揭露若干系統，它們係針對如何減少一位病 人，及/或其他宵關診斷測試之人們受到污染之風險。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 199〇年8月28日發給舒格曼（8叫^!^11>等人之美國. 專利第4,9 52,373號揭露一個護套，設計該護套是爲了防止 在診斷卡胆上之過多液體轉移至一台監視器，此監視器係 與該卡匣一起使用者。該護套係由薄塑膠或金屬薄膜製 成，且連接至一個卡匣，該卡匣之尺寸大致是--張信用卡 之大小。 1 992年3月3 1日發給布裙諾門（Brenneman)等人之美 關酈利第5,1 00,62〇號掲露一個倒轉之漏斗形芷體，並以…- 支中心毛細管由遠端取樣塗敷點運送.. ..液體樣本至一個測 試表面。該裝置可用於由一根手指刺戳處傳送血液至.一試 劑薄片。 1976年11 1 6日發給馬透德奥斯埃（Marteau d'Autry) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 408222 A7 ___ . _B7_ 五、發明説明（< ) 之美國導利第3,991，617號揭露-種裝置，其係與―支吸量 管·起使用，而意欲與用完即爰之針尖一起使闱。該製臌 捉供—推壓按鈕機櫛，用以由該吸蓋管之端點射出該針 尖。 上面専利之共通耍素是指所揭露每一裝置皆提出受污 染之風險，這污染是來商生物流體及其他潛在危險液體所 引起者。 發明槪論 根據本發明，-裝置係用於一能在一生物流體之一樣 本中测S…分析物質之濃度之設備，該裝置包括： (a) 一個中空之截頭體，其設有不相同尺寸之開放端， firl ->·、 (b) 一多孔性薄膜，用以承接該樣本，其連接至且實質. 上封閉該較小之開放端，該薄膜包括： (i)一表面，用以承接該樣本，與 (ϋ)· ~試劑，用以與該分析物質起反應，以莖在一物 理上可探知之薄膜參數下造成一變化，此變化係能測撤， ..11與該樣本中分析物質之濃度有關係。 本發叨用以於--生物流體樣本中測量一分析物質濃度 之方法包括： (a)提供一裝置，該裝置包括一個中空截頭體’該中空 截頭體設有不相等尺寸之陬放端，其較小尺寸之端實贾上 係藉著一個薄膜封閉，該薄膜具有： (i).-表面，用以承接該樣本，與 -6 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > Λ4規格（210X297公釐） --- II!— n SI 1^1 I ! (諳先閩讀背面之註意事項再镇寫本頁) 訂 A7 B7 408222 五·、發明説明（) (ϋ)一試劑，用以與該分析物質起反應，以至在一物 理上可探知之薄膜參數下造成一變化，此變化係能測麗， (諳先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 丨1與該樣本中分析物質之濃度有關係； (b) 將該樣本塗至該薄膜表面； (c) 測®該參數中之變化；和 (d) 由該參數變化之量測決定該分析物質之濃度。 本發明之裝殿能有利地與一個計量器一起使用，用以 测最一生物流體樣本中分析物質之濃度，其係塗敷至--多 孔性薄膜之第~-個表面，該薄膜包含一個試劑，此試劑可 與該分析物質反應，以致造成該薄膜第二個表面反射比之 一變化，該薄膜是連接至〜-中空截頭體裝置之一端且實質 ...丨二封閉該端。該計S器包括： (a) —主體，其設有一個截頭體形遠侧部份，用以咬入. 嚙合該裝置，該部分係往內朝向一端點逐漸地縮小，該端 點係面向該薄膜之第二個表面， (b) 在該主體內之一光學系統，用以由該遠側端點引導 出一光束，且接收由該薄膜第二個表面反射回來之光線， 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (c) 在該樣本塗敷至該薄膜之前與之後，用以測量反射 進入該主體內光線之機構，和 (d) 用以由該反射光之測量値計算該流體中分析物質 濃度之機構。 本發明之裝置允許一個人测量於-生物流體中之分析 物質濃度，而使該流體或該使用者將接觸該測量裝置之風 險減至最低。如此，該裝麗可減少由使用者污染該設備之 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐了 408222 A7 B7 五、發明説明（厶） ~ 可能性，侃反之亦然。該裝置是用完即丟骄，且該名辭《裝 丨丨k·與“ Hi! W即走”係遍及道規格與所附各項申請専利可交 替使用者。 Μ而簡述 第1麗丨是本發明裝置之一透視圖，而爲淸楚故已切開 其一部份； 第2 _是一個横斷面視圖，取自第1圖沿著線2 - 2 : 第3圖是本發明一個計ft器與裝獄之一透視圖，這是 在他們互相連接之前； 第4圖是該計童器與裝置之一透視圖，並於獲取一血 液樣本之製程中； 第5圖足第4圖該計量器與裝置_.之一局部橫.斷面視 圖，取回第4圖沿著線5 - 5 ; 第6圖是多數裝置.在二包.裝中之局部横Μ面側視圖； 第7圆是這發明計量器射出一個裝置之1透視圖； 第8圖是第7 Μ計量器在第-·個使用位墩之一縱向横 截面，爲淸楚故有某些零件之正視圖； 第分圖是第7圖計量器在第二個射.出位置之一側視 圖，其局部爲剖視圖； 第1〇圖是該計量器另一選用實施例之--透視圖； 第Π圖是本發明裝置之一選用货施例之一透視I®丨； 第12圓是第11圖裝置遠側端點之一個片斷透視Μ ; 第13圖是一個橫斷面視圖，其取自第12圖沿著線 13-13 ； -8 - 本紙張尺度適用中國國家標準C CMS ) Α4規格（210Χ297公釐） (讀洗閱讀背面.ν注意事項再填寫本頁)

訂 線. 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 408222 A7 ____B7__ 五、發明説明（7 ) 第14画是一個橫斷面視圖，其取自第12圖沿著線 14-14 ； 第15 If丨是本發明裝置遠側端點之進一歩窗施例之 横斷而視圖； 第I6圖是一個計量器和裝置另一實施例之透視丨_，這 是在他們亙相連接之之前； 第17圖是··-個計量器和裝置之另一實施例； 第18躐是該計量器和裝置進一步實施例遠側端點之 一透視HI ; 第圖是第18圖計量器與裝置遠側端點之一側視 圖，其顯所在一已組合之位置中。 發明詳述 本發明之裝置大致適於用在一個設備中，用以測a該. •分析物質之濃度，諸如酒精、膽固醇、蛋&質、酮類、酵 素、苯基丙胺酸、與葡萄糖，這是指在生物之流體中，諸 如血液、小便、與唾液。爲簡潔故，我們將敘述其細節， 俾能使用有關可自行監視血液葡萄糠之裝置；然而，·-位 普通熟練該醫療診斷技藝之人士將能輕易地採用該技術， 川以測量在其他生物流體中之分析物質。 血液葡萄糖之商行監視大致係以各稱計量器完成，它 們係在二項原理之一下操作。第一項原理是該測定光度之 型式，道是基於試劑試條，該等試條包括一種成份，而可 在塗上血液之後改變顔色。其顔色變化即是該葡萄糖濃度 之·量测。 本ϋ度適用中國國家標準（CNS ) A4規格U10X297公囊） 味 (讀先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁)

4Q8222 Λ7 Α7 _____Β7__ 五、發明説明（x) 血液葡萄糖監視之第二種型式是電化學式，且在某一 協定下操作，即把血液塗敷至一個電化學電池以造成一電 子信號-依該計量器之型式產生電廳、镏流或充電，而能與 該血液葫萄糖之濃度有關。 本發明允許該測定光度與電化學系統兩者之方便、遠 端施放。爲簡潔故，下文所述係集中在一測定光度之系統。 類似裝麗能使用在一個電化學系統中。對於任一系統型 式，本發明裝置允許該計量器監視整個反應過程，由加上 該樣本之時刻開始，直到一葡萄糖測定已完成。可测量其 测試關始時閊之能力使其更容易精確地決定該葡萄糖濃 度。 使用测定光度系統而非一電化學系統以施行-葡萄糖 测定，具有一些利益°測定光度系統之一項利益是可在超. 過一種光線之波長下施行測量，且可對血液血球容積計中 之各種變化作修正。此處所揭露之用完即丟裝置可提供該 测定光度系統道些利益，而亦允許最小之計董器污染。 該等用於光度測量系統中之用完即妄裝置通常是在一 薄長方形試條之形式下完成。該形狀係源自該原始之所謂 “浸入與讀取”檢測試條架構。其-端點係用作一把手，而 其與該流體樣本之化學反應係往其另一端點進行。 這些長方形之用完即丟裝置形成與該計量器介面之突 出部份。亦即，藉著該計量器上之各種特色而持有該試條， 其係圍繞著該用完即妥之裝置。這持有方法將由該流體樣 本導致對該計量器之污染。 -10 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） A7 408222 五、發明説明（t ) 爲了避免污染問題，本用完即丟裝置將採用一種中空 截頭體之形式，其可對該計量器介面提供〜i陰凹部份。亦 即，該用完即丟之装置將圖繞著該計量器之-部份，且用 作-'個外蓋=以防止該流體樣本污染該計量器。 第1圖描畫本發明一實施例之局部切開部份，其中該 用完即丟裝置1 〇是 ' 圓錐體之一個中空截頭體。薄膜12 係連接至該較小端點I4。選擇性之辱部16可提供一個表 面，該薄膜12即可用黏接劑18連接至該表面上。選擇性 之臟凹痕2〇係繞著該圓錐體之圖周隔開，以提供·個持有 機構，並結合在一個計量器上之一溝槽》 第2圖是第1圖該用完即丟裝置之一横斷面視圖，取 _沿著線2 -2。如第2圖中所示，該薄膜係連接至該用完 即丟裝置之外側。另一楓選擇是，如在第11圖中所示，該. 薄膜可能貼至該用完即丟裝置之內側。 第3圖是第1圖中所示一個光度計量器與一用完即丟 裝槪之分解透視圖。計量器30具有一個修長形輪廓，並設 有.·遠側部份32，該遠側部份實質上是呈圓柱形之對稱截 頭慨，且沿著其周邊係選擇性地設有--個溝槽34。吾人注 意到該用完即丟裝置係以某一方式重疊放朦在該計量器之 遠側部分上，以致在計量器30之遠側端點36與該薄膜】2 之底部表面間有一精確界定之問隙G。此精確之定位有助 於测量之精確性與可靠性。在該切開部份中可看見一個光 源38與感測器40，提供它們是用於分別照明一個用完即 丟裝置，與用於感测凼該用完即丟裝置所反射之光線。如 -11- (讀冼聞讀背面之註意萼項再稹寫本頁) 訂 經濟部中央標準局貞工消費合作社印製 本紙張尺度適^中國國家標準（CMS ) Α4規格（210X297公釐） ' 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 408222 at _ B7 五、發明説明（β ) 下面所討論省，測跫由該用完即丟裝置所反射之光線將給 予塗至該薄膜之樣本中該葡萄糖之濃度。雖然第3圖中只 殿示‘個光源和感测器，亦可能使用多個光源及/或多個 感测器，它們係選擇性地設有不同之輸出光譜。 第4圖是取樣方式之一透視圖，其中可用第3圖之一 裝置與計量器由一已刺穿之指尖獲得一個樣本S。其非常 容易使該使用者把該用完即丟裝置接觸手指，這對具有削 弱視力之使用者是一很大之利益。 第5圖是該計麗器30遠側部份32與用完即丟裝置10 之局部橫截面，其舉例說明該等壓凹痕20與溝槽34窗際 將該計最器30定位在用完即丟裝置10內之方式，而留下 間隙G。注意該間隙G需保証那貫穿該薄膜之血液不會污 染該計量器。該間隙尺寸，雖然非絕對必耍，最好至少是. 約0.5漦米。 當與第3圖中所示計量器型式一起使用時，本發明裝 蔺之一項利益是這些裝置可以方便地位於一個堆疊放置之 容器42中，如第6圖中所示。隨後僅只藉著將計量器30 之遠側部份32插入該容器42，及嚙合溝槽34與壓凹痕 20，即可得到一個用完即丟裝置。在完成一項測試之後， 一個用過之用完即丟裝置可射出進入廢棄物容器W，如在 第7圖中所示，設若其有一個選擇性之按鈕式射出機構。 家喻戶曉與廣爲使用之按鈕開關射出機構形式係適合 用於本發明（例如看美國美國專利第3，9 9 1，617號）。一穂此 類機構係描述在第8與9圖中，它們指出一個安裝於第3 -12 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (#先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 腺- 408222 經濟部中央橾準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（fl ) 阈中所示計通器型式之按鈕式機構。該機構之元件包括軸 心44，此軸心可結合射出器46與按鈕48。按鈕48將經咁 軸心44.::1::作，以造成射出器46由計量器30之遠側部份3 2 解開用完即丟裝置。彈簧50將述作使該射出器46與按 鈕48返回至他們之縮回位置。按鈕式射出機構，藉著允許 移去該用完即丟裝置而未直接接觸之，即有助於避免污 染。可與第8與9圖中所示按鈕開關射出機構形式一起使 用之用完即丟裝置，最好具有一個凸緣19。 第1 〇圖描述本發明一個計量器之實施例，其包括一個 顯示器50,用以描畫該計量器所测S之分析物質濃度。該 顯示器可能是一個發光二極體（LED)顯示器、一個液晶顯 示器（LCD)、或技藝中所習知之類似顯示器。 雖然上面之敘述與各圖面著重-‘個設有一圖形横截面· 之用完即丟裝置，和設有一個咬合横截面之遠側部分之計 麗器，其幾何形狀並非非常重要，且事實上可能甚至是較 不m耍者=在光度测量系統中選撣幾何形狀之一主耍考量 點是其光學設計。一般言之，反射測量術耍求在一個感測 器和鏡而反射光之間至少有-·· *最小角間距（典型爲4 5度）。 這依序至少耍求該圓錐形用完即丟裝置之--最小頂點角 度。然而，它是一項利益，即該使用者能夠翁到他/她之 手指，用以施放，且一個大頂點角度將妨礙那視野。如此， 一個設有長方彤横截面之用完即丟裝置可能較佳，諸如第 11.圖中所示-個長方形角錐11 〇之中空截頭體。在這案例 中，於感測器和鏡而反射之間的角度間距將只決定該最小 -13 - 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS > A4規格（210X29"7公釐） (諳先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -訂 序 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 40S222 A7 ______B7___五、發明説明（) 合宂之値L ’及該較大開放端之縱向尺寸。但該用完即丟 裝蹬可能是較小，且提供他/她手指之使用者視野更少之 千涉。再者，可以更少之費用由絲帶或紙片製造該等長方 形薄膜，且較少浪費材料。雖然如此，當於光學系統中使 用-·列陣之數個光源及/或多個感測器時，一個圓形橫截 面是有利的。 因爲若有多餘之樣本由該用完即丟裝置掉落時將可能 造成汙染，吾人想要的是可容納大型樣本，而不會滴落。 各種設計能用於保留過多之樣本。其一係顯示在第12,13 與14圖中。第12圖描述第11圖之用完即丟裝置，並在該 用完即丟裝置之小端點表面上具有臟凹痕124。如在第13 與14圖中所示，這些壓凹痕允許毛細管作用之流動，以充 塡在該薄膜和該裝置頂端內側表面間之間隙。形成此等間 隙之一選用途徑是用厚黏接劑將該薄膜附著至該用完即爰 裝置，而留下間隙以容納該過多之樣本。另一吸取過多樣 本之方法是把一吸收性墊子126贴至該薄膜前方表面之上 方，如在第1 5圖中所示。 第16圖是第11圖中所示該形式計量器和用完即丟裝 置之一分解透視圖。計量器13〇之遠側部份132具菊·一個 選擇性溝槽134，其是類似於溝槽34，用以持有該用完即 丟裝置。修長形頸部1 3 0有助於由第6圖中所示之修長形 容器42拾取該用完即丟裝朦。顯示器ISO將描述該測量之 分析物質濃度。 第17圖描述一個計量器之一選用實施例，其適於與第 -14- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

訂 年 本紙張尺度逋用中國园家襟準（CNS > A4規格（21ί)Χ297公釐） i〇8222 A7 B7 經濟部中央標率肩員工消費合作社印製 五、發明説明（t)) 11 I微丨之用完即丟裝置-起使用。 第1 8圖描述一個用完即丟裝置2 10與計量器23 0又另 •-實施例之遠側部份。遠側部份232係咬合該用完即丟裝 置210。吾人注意到凹槽U4是相對於溝槽34(或134)之另 一種選擇，用以擄獲在該用完即丟裝置上之壓凹痕，諸如 220 ° 第1 9圆是第1 8圖實施例之一側視圓。 在本發明之方法中，於該薄膜之面朝外表面上拾取一 個血液樣本。該樣本中之葡萄糖係與該薄膜中之一試劑互 相作用，以造成一顔色變化，這將改變該面朝內薄膜表面 之反射比。於該計量器中之光源將照羽該面朝內之薄膜表 面，且测量來自該表面所反射之光線強度。使用適當之計 算結果，該反射比中之變化將給予吾人該樣本中之葡萄糖. 濃度。 對於血液葡萄糖濃度之光度測定方法，已知有多種薄 膜與試劑成份之結合一一種較佳之薄膜/試劑成份是一個 聚现胺黏合物，其倂入一氧化酵素、一過氧化腮、與一染 料或染料對》該氧化酵素最好是葡萄糖氧化酵素。該過氧 化腮鳗好是西洋山菜根過氧化脆。一較佳之染料對是3-甲 基-2-苯並塞酢酮次聯氨基氫氯化合物（3-methyl-2~ benzothiazolinone hydrazone hydrochloride)加上 3.3-镦基苯 一甲酸（333-dimethylaminobenzoic acid)。薄膜 / 試劑成份 之細節與其上各種變化係出現在美國專利第5,304,468號 中，其係在1994年4月19日發給飛利浦等人，並於此倂 -15- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） (諳先聞讀背面之注意事碩再填寫本頁) -'5 408222 A7 ____ B7____ 五、發明説明（) 入參考。 另一較佳之薄膜/試劑成份是一種各向異性之聚磺胺 薄膜（現成可用者係來囱馬里蘭州泰蒙尼曼市之Memtec美 國公司），其倂入葡萄糖氧化酵素、西洋山菜稂過氧化腮、 與該染料對[3 -甲基-2-苯並塞酢酮次聯氨基]N-苯磺胺單鈉 ([3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone] N-sulfonyl benzenesulfonate monosodium)結合 8-苯胺-1-奈磺敍酸（8-anilino-l-naphthalene sulfonic acid ammonium)。那薄膜 / 試劑成份之細節與其上各種變化係出現在美國申請專利序 號第08/3 02,575號中，其係在1994年9月8日提出申請， 並於此倂入參考。 那些熟練本技藝之人士將了解的是這發明之先前實施 例敘述係爲實現本發明之說明案例=但是絕非其限制。吾. 人可能完成此處所呈現之細節變化，卻未偏離本發明之範 圍與精神。 (諳先閱讀背面之注115^項再填寫本頁) -訂_ 藤· 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 16 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS)A4規格（210x297公釐）

Claims (1)

1. 4< δ ：8 [s 穴、申請專利被圍 1 .一種用以:Ϊ Ϊ 一生物流體樣. 本中測量一分析物質濃度之計 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 量器，該流體係塗敷至；一多孔性薄膜之第一個表面，該薄 擊包含一個試劑，此試劑再.與該分析物質反應_.: _.以致造成 該薄膜第二個表面反射比之一變化，該薄膜是連接至一中 空截頭體裝置之一端點與實質上封閉之，且該計量器包 括： ； (a) —主體，其設有一個截頭籀彤遠侧部.份，，用以咬入 嚙合該中空截頭體裝置，葭部分係往內朝向一端點逐漸地 縮小，該端點係面向該薄膜之第二個表面， (b) 在該主體內之一光學系統，用以由該遠侧端點引導_ 出^光束，且接收由該薄膜第二個表面反射回來之光線 (c) 在該樣本塗敷至該薄膜之前與之後.，用以测量反射 進入該主體內光線之機構，和 (d) 用以由該反射光之測量値計算該流體_中分析物質 艢度之機構 2 .根據申請專利範園第1項之計量器，其中-該截領體具有一 個實質上爲長方形之橫截面。 3 ·根據申請專利範圍第1項之計量器_，其中該截頭體具有一 個實質上圖形之橫截面。 4 .根據申請專利範圍第1項之計量器，其中該遠側部份進.-歩包括一周邊溝槽，用以嚙合該中空截頭體裝置之對應部 份。 5.根據申請專利範圍第1項之計量器，其進:一步包括一顯示 器，用以顯示所計算之分析物質濃度。 -17- 本紙張尺度逋用_國國家標準（〇^)八4規格（210><297公釐） — ~ ~ (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁)

   、可 408222 A8 BS CS D8 六、申請專利範圍 6 .根據申請專利範圍第1項之計最器.，其進-步包括一按鈕 機構，用以由該計量器之遠側端點分離該中空截頭體裝 置。 .. 7 . —種用以在生物流體中测量分析物質濃度参申 請專利範圍第1項之計量器及一用以固定多數中空/ 裝置之修長形容器。 8 ·根據申請專利範圍第7項之工具、其中該等.中空截頭體裝 置係沿著該容.器之.長度直向.撕列在二重養放.置之.陣列中。 9 .韻據申請專利範圏第..8.項之工具，其中該計量器之遠側部 份包括一周邊溝槽，用以嚙合該等中空截頭體裝置之對應 部份，藉此可準備一計量器作樣本塗敷，JI是藉著將該計 量器之遠側部份嚙合插入一中空截頭體裝置，及由該容器 移去此中空截頭體裝置。 (餚先間讀背Φ之注意事項再填寫本育) 經濟部中央摞準扃員工消費合作社印裝

   -18- 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）