JPWO2022080397A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- （＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩を含有し、緩衝剤として、クエン酸またはその塩を含み、酢酸もしくはその塩、リンゴ酸もしくはその塩、トロメタモールもしくはその塩、ε－アミノカプロン酸もしくはその塩、グリシンもしくはその塩、または、Ｌ－グルタミンもしくはその塩のいずれかをさらに含む、ｐＨが６．５以下である医薬組成物。
- ｐＨが、４～６．５である、請求項１に記載の医薬組成物。
- リンゴ酸もしくはその塩、トロメタモールもしくはその塩、ε－アミノカプロン酸もしくはその塩、または、Ｌ－グルタミンもしくはその塩のいずれかを含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
- 緩衝剤が、クエン酸またはその塩、および、トロメタモールまたはその塩である、請求項１～３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物中の（＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩の含有量が、０．００１～３％（ｗ／ｖ）である、請求項１～４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物中の緩衝剤の含有量が、０．１～３％（ｗ／ｖ）である、請求項１～５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物中の緩衝剤の含有量が、（＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩１質量部に対して、０．０１～１０００質量部である、請求項１～６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物中の（＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩の含有量が、０．００１～３％（ｗ／ｖ）であり、
医薬組成物中のクエン酸またはその塩の含有量が、０．０５～２％（ｗ／ｖ）であり、
医薬組成物中のトロメタモールまたはその塩の含有量が、０．０１～２％（ｗ／ｖ）である、請求項４に記載の医薬組成物。 - 眼局所投与に用いられる、請求項１～８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 眼局所投与が点眼投与、結膜嚢内投与、硝子体内投与、結膜下投与またはテノン嚢下投与である、請求項９に記載の医薬組成物。
- 点眼剤、眼ゲル剤または注射剤である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- ５０℃以下で保存される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- （＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩を含有する医薬組成物において、クエン酸またはその塩、及び、酢酸もしくはその塩、リンゴ酸もしくはその塩、トロメタモールもしくはその塩、ε－アミノカプロン酸もしくはその塩、グリシンもしくはその塩、または、Ｌ－グルタミンもしくはその塩のいずれかを添加し、ｐＨを６．５以下に調整することを特徴とする、医薬組成物中の（＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩を安定化する方法。
- リンゴ酸もしくはその塩、トロメタモールもしくはその塩、ε－アミノカプロン酸もしくはその塩、または、Ｌ－グルタミンもしくはその塩のいずれかを添加する、請求項１３に記載の方法。
- トロメタモールまたはその塩を添加する、請求項１３または１４に記載の方法。
- 医薬組成物中の（＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩の含有量が、０．００１～３％（ｗ／ｖ）である、請求項１３～１５のいずれか一項に記載の方法。
- 医薬組成物中の（＋）－１１－［２－［２－［（ジエチルアミノ）メチル］－１－ピペリジニル］アセチル］－５，１１－ジヒドロ－６Ｈ－ピリド［２，３－ｂ］［１，４］ベンゾジアゼピン－６－オンまたはその塩の含有量が、０．００１～３％（ｗ／ｖ）であり、
医薬組成物中のクエン酸またはその塩の含有量が、０．０５～２％（ｗ／ｖ）であり、
医薬組成物中のトロメタモールまたはその塩の含有量が、０．０１～２％（ｗ／ｖ）である、請求項１５に記載の方法。
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