JPWO2021256555A5 - - Google Patents
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Claims (30)
- 抗Ｔ細胞抗原結合分子を含む医薬組成物であって、前記抗Ｔ細胞抗原結合分子の対象への投与に伴うサイトカイン放出症候群および／またはサイトカイン放出を予防および／または軽減および／または治療するために血管上皮細胞成長因子（ＶＥＧＦ）阻害剤を併用することを特徴とし、前記抗T細胞抗原結合分子が(1)CD3結合活性を有する抗体可変領域を含むドメイン及び(2)グリピカン３結合活性を有する抗体可変領域を含むドメインを含む医薬組成物。
- 前記医薬組成物の対象への投与前または投与と同時に、前記VEGF阻害剤が投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物の対象への投与の６日前、５日前、４日前、３日前、２日前、１日前または投与の当日に、前記VEGF阻害剤が投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
- 前記VEGF阻害剤が、抗VEGF抗原結合分子、抗VEGFR1抗原結合分子、抗VEGFR2抗原結合分子、VEGF受容体またはその断片を含む融合タンパク質、およびチロシンキナーゼ阻害剤からなる群から選択される、請求項１から３のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記VEGF阻害剤が、ベバシズマブ（Bevacizumab）、ラムシルマブ（Ramucirumab）、およびアフリベルセプト（Aflibercept）からなる群から選択される、請求項１から４のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物の対象への投与の前または投与と同時に、コルチコステロイド（Corticosteroid）が投与されない、請求項１から５のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物の対象への投与の前、投与と同時または投与後に、さらに、コルチコステロイドが投与される、請求項１から５のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、デキサメタゾン（Dexamethasone）、その薬学的に許容可能な塩、またはその誘導体である、請求項６または７に記載の医薬組成物。
- 前記抗T細胞抗原結合分子が、
(3) Fcγ受容体に対する結合活性が低下しているFc領域を含むドメイン、
をさらに含む二重特異性抗体である、請求項１から８のいずれかに記載の医薬組成物。 - 前記医薬組成物が、癌の治療のために対象に投与される、請求項１から９のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記併用により、前記医薬組成物または前記VEGF阻害剤の単剤の対象への投与と比較して、抗腫瘍効果が増強されることを特徴とする、請求項１０に記載の医薬組成物。
- 前記サイトカイン放出症候群が、非腫瘍組織および腫瘍組織の、いずれか、または両方からのサイトカイン放出に起因する、請求項１から１０のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記腫瘍組織が、ＧＰＣ３発現細胞を含む腫瘍組織である、請求項１２に記載の医薬組成物。
- 前記抗T細胞抗原結合分子が、グリピカン3に対する結合活性を有する抗体可変領域とCD3εに対する結合活性を有する抗体可変領域を有する二重特異性抗体である、請求項１から１３のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記抗T細胞抗原結合分子が、ERY974である、請求項１から１４のいずれかに記載の医薬組成物。
- 抗Ｔ細胞抗原結合分子の対象への投与に伴うサイトカイン放出症候群および／またはサイトカイン放出を予防および／または軽減および／または治療するための、抗Ｔ細胞抗原結合分子を含む医薬の製造における、抗Ｔ細胞抗原結合分子の使用であって、前記医薬が、血管上皮細胞成長因子（ＶＥＧＦ）阻害剤と併用されることを特徴とし、前記抗T細胞抗原結合分子が(1)CD3結合活性を有する抗体可変領域を含むドメイン及び(2)グリピカン３結合活性を有する抗体可変領域を含むドメインを含む、使用。
- 前記医薬が、前記抗Ｔ細胞抗原結合分子の対象への投与前または投与と同時に、前記VEGF阻害剤と併用される、請求項１６に記載の使用。
- 前記医薬が、前記抗Ｔ細胞抗原結合分子の対象への投与の６日前、５日前、４日前、３日前、２日前、１日前または投与の当日に、前記VEGF阻害剤と併用される、請求項１６または１７に記載の使用。
- 前記VEGF阻害剤が、抗VEGF抗原結合分子、抗VEGFR1抗原結合分子、抗VEGFR2抗原結合分子、VEGF受容体またはその断片を含む融合タンパク質、およびチロシンキナーゼ阻害剤からなる群から選択される、請求項１６から１８のいずれかに記載の使用。
- 前記VEGF阻害剤が、ベバシズマブ（Bevacizumab）、ラムシルマブ（Ramucirumab）、およびアフリベルセプト（Aflibercept）からなる群から選択される、請求項１６から１９のいずれかに記載の使用。
- 前記医薬が、前記抗Ｔ細胞抗原結合分子の対象への投与前または投与と同時に、コルチコステロイド（Corticosteroid）と併用されない、請求項１６から２０のいずれかに記載の使用。
- 前記医薬が、前記抗Ｔ細胞抗原結合分子の対象への投与前、投与と同時または投与後に、さらに、コルチコステロイドと併用される、請求項１６から２０のいずれかに記載の使用。
- 前記コルチコステロイドが、デキサメタゾン（Dexamethasone）、その薬学的に許容可能な塩、またはその誘導体である、請求項２１または２２に記載の使用。
- 前記抗T細胞抗原結合分子が、
(3) Fcγ受容体に対する結合活性が低下しているFc領域を含むドメイン、
をさらに含む二重特異性抗体である、請求項１６から２３のいずれかに記載の使用。 - 前記抗Ｔ細胞抗原結合分子が、癌の治療のために対象に投与される、請求項１６から２４のいずれかに記載の使用。
- 前記併用により、前記抗Ｔ細胞抗原結合分子または前記VEGF阻害剤の単剤の対象への投与と比較して、抗腫瘍効果が増強されることを特徴とする、請求項２６に記載の使用。
- 前記サイトカイン放出症候群が、非腫瘍組織および腫瘍組織の、いずれか、または両方からのサイトカイン放出に起因する、請求項１６から２６のいずれかに記載の使用。
- 前記腫瘍組織が、ＧＰＣ３発現細胞を含む腫瘍組織である、請求項２７に記載の使用。
- 前記抗T細胞抗原結合分子が、グリピカン3に対する結合活性を有する抗体可変領域とCD3εに対する結合活性を有する抗体可変領域を有する二重特異性抗体である、請求項１６から２８00のいずれかに記載の使用。
- 前記抗T細胞抗原結合分子が、ERY974である、請求項１６から２９のいずれかに記載の使用。
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