JP2014532072A5 - - Google Patents
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Description
したがって、血管不安定性、血管漏出および血管新生に特徴づけられる眼疾患を治療す
る方法が長い間、相当に必要とされている。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
眼疾患を治療または予防する方法であって、対象に有効量のΗΡΤΡβ−ECD結合剤
またはその薬剤的に許容可能な塩を含む組成物を投与することを含む、方法。
(項目2)
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体をさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記眼疾患が、眼の血管新生、眼の浮腫、網膜浮腫、網膜血管新生、糖尿病性網膜症、
糖尿病性黄斑浮腫、加齢黄斑変性症、脈絡膜血管新生、網膜中心静脈閉塞症、網膜静脈分
枝閉塞症、眼外傷、手術による浮腫、手術による血管新生、嚢胞様黄斑浮腫、眼虚血、非
増殖性網膜症、網膜血管腫性増殖、黄斑毛細血管拡張症またはぶどう膜炎である、項目
1または項目2に記載の方法。
(項目4)
前記眼疾患が網膜浮腫である、項目3に記載の方法。
(項目5)
前記眼疾患が網膜血管新生である、項目3に記載の方法。
(項目6)
前記眼疾患が糖尿病性網膜症である、項目3に記載の方法。
(項目7)
前記眼疾患が糖尿病性黄斑浮腫である、項目3に記載の方法。
(項目8)
HPTPβ−ECD結合剤が、HPTPβの細胞外部分に結合する抗体、タンパク質、
ペプチド、アプタマー、ペプチボディー、アドネクチンまたは核酸である、項目1〜7
のいずれかに記載の方法。
(項目9)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片また
はポリクローナル抗体若しくはその抗原結合断片である、項目1〜7のいずれかに記載
の方法。
(項目10)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、モノクローナル抗体またはその抗原結合断片である
、項目9に記載の方法。
(項目11)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−768
0により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、項目1〜7の
いずれかに記載の方法。
(項目12)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−768
0により産生された前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片と同じまたは実質的
に同じ生物学的特徴を有する、項目1〜8のいずれかに記載の方法。
(項目13)
前記HPTPβ−ECD結合剤が抗体の抗原結合断片であり、前記抗原結合断片はF(
ab’) 2 、Fab、Fabの二量体、Fv、Fvの二量体、またはscFvの二量体で
ある、項目9〜12のいずれか一項に記載の方法。
(項目14)
前記HPTPβ−ECD結合剤が抗体の抗原結合断片であり、前記抗原結合断片はF(
ab’) 2 、Fabの二量体、Fvの二量体、またはscFvの二量体である、項目9
〜12のいずれか一項に記載の方法。
(項目15)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、タンパク質、ペプチド、アプタマー、ペプチボディ
ー、核酸またはアドネクチンである、項目8に記載の方法。
(項目16)
前記対象に投与される前記HPTPβ−ECD結合剤またはその薬剤的に許容可能な塩
の用量が、前記対象の体重により約0.01mg/kg〜約500mg/kgである、請
求項1〜15のいずれかに記載の方法。
(項目17)
前記対象に投与される前記HPTPβ−ECD結合剤またはその薬剤的に許容可能な塩
の用量が、前記対象の体重により約0.1mg/kg〜約10mg/kgである、項目
1〜15のいずれかに記載の方法。
(項目18)
前記用量が、1日1回、毎週3回、毎週2回、毎週1回、毎月3回、毎月2回、毎月1
回、および隔月に1回で投与される、項目16または項目17に記載の方法。
(項目19)
前記HPTPβ−ECD結合剤がビヒクルに結合されている、項目1〜18のいずれ
か一項に記載の方法。
(項目20)
前記ビヒクルがPEGである、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記HPTPβ−ECD結合剤が眼内注射により投与される、項目1〜20のいずれ
か一項に記載の方法。
(項目22)
前記HPTPβ−ECD結合剤が皮下注射により投与される、項目1〜20のいずれ
か一項に記載の方法。
(項目23)
前記HPTPβ−ECD結合剤が静脈内注射により投与される、項目1〜20のいず
れか一項に記載の方法。
る方法が長い間、相当に必要とされている。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
眼疾患を治療または予防する方法であって、対象に有効量のΗΡΤΡβ−ECD結合剤
またはその薬剤的に許容可能な塩を含む組成物を投与することを含む、方法。
(項目2)
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体をさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記眼疾患が、眼の血管新生、眼の浮腫、網膜浮腫、網膜血管新生、糖尿病性網膜症、
糖尿病性黄斑浮腫、加齢黄斑変性症、脈絡膜血管新生、網膜中心静脈閉塞症、網膜静脈分
枝閉塞症、眼外傷、手術による浮腫、手術による血管新生、嚢胞様黄斑浮腫、眼虚血、非
増殖性網膜症、網膜血管腫性増殖、黄斑毛細血管拡張症またはぶどう膜炎である、項目
1または項目2に記載の方法。
(項目4)
前記眼疾患が網膜浮腫である、項目3に記載の方法。
(項目5)
前記眼疾患が網膜血管新生である、項目3に記載の方法。
(項目6)
前記眼疾患が糖尿病性網膜症である、項目3に記載の方法。
(項目7)
前記眼疾患が糖尿病性黄斑浮腫である、項目3に記載の方法。
(項目8)
HPTPβ−ECD結合剤が、HPTPβの細胞外部分に結合する抗体、タンパク質、
ペプチド、アプタマー、ペプチボディー、アドネクチンまたは核酸である、項目1〜7
のいずれかに記載の方法。
(項目9)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片また
はポリクローナル抗体若しくはその抗原結合断片である、項目1〜7のいずれかに記載
の方法。
(項目10)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、モノクローナル抗体またはその抗原結合断片である
、項目9に記載の方法。
(項目11)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−768
0により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、項目1〜7の
いずれかに記載の方法。
(項目12)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−768
0により産生された前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片と同じまたは実質的
に同じ生物学的特徴を有する、項目1〜8のいずれかに記載の方法。
(項目13)
前記HPTPβ−ECD結合剤が抗体の抗原結合断片であり、前記抗原結合断片はF(
ab’) 2 、Fab、Fabの二量体、Fv、Fvの二量体、またはscFvの二量体で
ある、項目9〜12のいずれか一項に記載の方法。
(項目14)
前記HPTPβ−ECD結合剤が抗体の抗原結合断片であり、前記抗原結合断片はF(
ab’) 2 、Fabの二量体、Fvの二量体、またはscFvの二量体である、項目9
〜12のいずれか一項に記載の方法。
(項目15)
前記HPTPβ−ECD結合剤が、タンパク質、ペプチド、アプタマー、ペプチボディ
ー、核酸またはアドネクチンである、項目8に記載の方法。
(項目16)
前記対象に投与される前記HPTPβ−ECD結合剤またはその薬剤的に許容可能な塩
の用量が、前記対象の体重により約0.01mg/kg〜約500mg/kgである、請
求項1〜15のいずれかに記載の方法。
(項目17)
前記対象に投与される前記HPTPβ−ECD結合剤またはその薬剤的に許容可能な塩
の用量が、前記対象の体重により約0.1mg/kg〜約10mg/kgである、項目
1〜15のいずれかに記載の方法。
(項目18)
前記用量が、1日1回、毎週3回、毎週2回、毎週1回、毎月3回、毎月2回、毎月1
回、および隔月に1回で投与される、項目16または項目17に記載の方法。
(項目19)
前記HPTPβ−ECD結合剤がビヒクルに結合されている、項目1〜18のいずれ
か一項に記載の方法。
(項目20)
前記ビヒクルがPEGである、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記HPTPβ−ECD結合剤が眼内注射により投与される、項目1〜20のいずれ
か一項に記載の方法。
(項目22)
前記HPTPβ−ECD結合剤が皮下注射により投与される、項目1〜20のいずれ
か一項に記載の方法。
(項目23)
前記HPTPβ−ECD結合剤が静脈内注射により投与される、項目1〜20のいず
れか一項に記載の方法。
Claims (44)
- 眼の浮腫の低下を必要とするヒトにおいて眼の浮腫を低下させるための組成物であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン(ΗΡΤΡβ−ECD)結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ECD結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ECDにおけるFN3ドメインに結合する、組成物。
- 前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記眼の浮腫が網膜浮腫である、請求項1に記載の組成物。
- 前記眼の浮腫が糖尿病性黄斑浮腫である、請求項1に記載の組成物。
- 前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約0.01mg/kg〜約10mg/kgである、請求項1に記載の組成物。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項1に記載の組成物。
- 前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項6に記載の組成物。
- 前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項1に記載の組成物。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−7580により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項1に記載の組成物。
- 前記モノクローナル抗体がR15E6である、請求項1に記載の組成物。
- 糖尿病性黄斑浮腫の低下を必要とするヒトにおいて糖尿病性黄斑浮腫を低下させるための組成物であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン(ΗΡΤΡβ−ECD)結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ECD結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ECDにおけるFN3ドメインに結合する、組成物。
- 前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項13に記載の組成物。
- 前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約0.01mg/kg〜約10mg/kgである、請求項13に記載の組成物。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項13に記載の組成物。
- 前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項16に記載の組成物。
- 前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項13に記載の組成物。
- 前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項13に記載の組成物。
- 前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項13に記載の組成物。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−7580により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項13に記載の組成物。
- 前記モノクローナル抗体がR15E6である、請求項13に記載の組成物。
- 眼の浮腫の低下を必要とするヒトにおいて眼の浮腫を低下させるための医薬の製造における組成物の使用であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン(ΗΡΤΡβ−ECD)結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ECD結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ECDにおけるFN3ドメインに結合する、使用。
- 前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項23に記載の使用。
- 前記眼の浮腫が網膜浮腫である、請求項23に記載の使用。
- 前記眼の浮腫が糖尿病性黄斑浮腫である、請求項23に記載の使用。
- 前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約0.01mg/kg〜約10mg/kgである、請求項23に記載の使用。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項23に記載の使用。
- 前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項28に記載の使用。
- 前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項23に記載の使用。
- 前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項23に記載の使用。
- 前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項23に記載の使用。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−7580により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項23に記載の使用。
- 前記モノクローナル抗体がR15E6である、請求項23に記載の使用。
- 糖尿病性黄斑浮腫の低下を必要とするヒトにおいて糖尿病性黄斑浮腫を低下させるための医薬の製造における組成物の使用であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン(ΗΡΤΡβ−ECD)結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ECD結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ECDにおけるFN3ドメインに結合する、使用。
- 前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項35に記載の使用。
- 前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約0.01mg/kg〜約10mg/kgである、請求項35に記載の使用。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項35に記載の使用。
- 前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項38に記載の使用。
- 前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項35に記載の使用。
- 前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項35に記載の使用。
- 前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項35に記載の使用。
- 前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ATCC番号PTA−7580により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項35に記載の使用。
- 前記モノクローナル抗体がR15E6である、請求項35に記載の使用。
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