JPWO2021097038A5 - - Google Patents
Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2021097038A5 JPWO2021097038A5 JP2022528029A JP2022528029A JPWO2021097038A5 JP WO2021097038 A5 JPWO2021097038 A5 JP WO2021097038A5 JP 2022528029 A JP2022528029 A JP 2022528029A JP 2022528029 A JP2022528029 A JP 2022528029A JP WO2021097038 A5 JPWO2021097038 A5 JP WO2021097038A5
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- formulation
- solid dosage
- dosage formulation
- age
- oral administration
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims 45
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 45
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims 24
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 claims 7
- RZJQGNCSTQAWON-UHFFFAOYSA-N rofecoxib Chemical compound C1=CC(S(=O)(=O)C)=CC=C1C1=C(C=2C=CC=CC=2)C(=O)OC1 RZJQGNCSTQAWON-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 229960000371 rofecoxib Drugs 0.000 claims 6
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 claims 4
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims 3
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 claims 3
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 claims 3
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 3
- 208000031209 hemophilic arthropathy Diseases 0.000 claims 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims 3
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 claims 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 3
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 claims 2
- 208000001640 Fibromyalgia Diseases 0.000 claims 2
- 208000008930 Low Back Pain Diseases 0.000 claims 2
- 201000001263 Psoriatic Arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 208000036824 Psoriatic arthropathy Diseases 0.000 claims 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 claims 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 2
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 claims 2
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 2
- 108010047303 von Willebrand Factor Proteins 0.000 claims 2
- KRQUFUKTQHISJB-YYADALCUSA-N 2-[(E)-N-[2-(4-chlorophenoxy)propoxy]-C-propylcarbonimidoyl]-3-hydroxy-5-(thian-3-yl)cyclohex-2-en-1-one Chemical compound CCC\C(=N/OCC(C)OC1=CC=C(Cl)C=C1)C1=C(O)CC(CC1=O)C1CCCSC1 KRQUFUKTQHISJB-YYADALCUSA-N 0.000 claims 1
- 208000005171 Dysmenorrhea Diseases 0.000 claims 1
- 206010013935 Dysmenorrhoea Diseases 0.000 claims 1
- 208000005298 acute pain Diseases 0.000 claims 1
- 208000012102 polyarticular juvenile rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims 1
Claims (20)
- １７．５ｍｇのロフェコキシブまたはその薬学的に許容され得る塩を含む固体投与製剤であって、製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後に、１８０ｎｇ／ｍｌより高い平均Ｃｍａｘ血漿中濃度を達成する、前記固体投与製剤。
- １７．５ｍｇのロフェコキシブまたはその薬学的に許容され得る塩を含む固体投与製剤であって、製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後に、３０００ｈ＊ｎｇ／ｍｌより高い平均血漿中ＡＵＣ０－∞を達成する、前記固体投与製剤。
- １７．５ｍｇのロフェコキシブまたはその薬学的に許容され得る塩を含む固体投与製剤であって、製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後１５分で、少なくとも２．０ｎｇ／ｍｌの算術平均血漿中濃度を達成する、前記固体投与製剤。
- １２．５ｍｇのロフェコキシブまたはその薬学的に許容され得る塩を含む固体投与製剤であって、製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後、１５分で少なくとも０．８ｎｇ／ｍｌおよび／または４５分で少なくとも４８ｎｇ／ｍｌの算術平均血漿中濃度を達成する、前記固体投与製剤。
- 製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後に、１９０ｎｇ／ｍｌより高い、２００ｎｇ／ｍｌより高い、または２２４ｎｇ／ｍｌより高い、平均Ｃｍａｘ血漿中濃度を達成する、請求項１～３のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後に、１６７ｎｇ／ｍｌより高い、または２２４ｎｇ／ｍｌより高い、平均Ｃｍａｘ血漿中濃度を達成する、請求項２または３に記載の固体投与製剤。
- 製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後に、２２４ｎｇ／ｍｌの８０～１２５％以内の平均Ｃｍａｘ血漿中濃度を達成する、請求項１～３、５または６のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後に、３０００ｈ＊ｎｇ／ｍｌより高い平均血漿中ＡＵＣ０－∞を達成する、請求項１、３、または５～７のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 製剤が、製剤のシングルドーズの経口投与後に、６５歳未満の健康な成人男性の集団と比較して、６５歳未満の健康な成人女性の集団においてより高い平均血漿中Ｃｍａｘおよびより高い平均血漿中ＡＵＣ０－∞を達成する、請求項１～８のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 製剤が、製剤のシングルドーズの経口投与後に、６５歳未満の健康なアフリカ系アメリカ人成人と比較して、６５歳未満のコーカソイド成人においてより高い平均血漿中ＡＵＣ０－∞を達成する、請求項１～９のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 製剤が、６５歳未満の健康な成人の集団への製剤のシングルドーズの経口投与後、１５分で少なくとも２．０ｎｇ／ｍｌおよび／または４５分で少なくとも７９ｎｇ／ｍｌの算術平均血漿中濃度を達成する、請求項１～３または５～１０のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 崩壊剤をさらに含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 顆粒コンポーネントおよび顆粒外コンポーネント含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 顆粒コンポーネントが、ロフェコキシブまたはその薬学的に許容され得る塩と１つ以上の崩壊剤とを含む顆粒内コンポーネントを含み、および顆粒外コンポーネントが１つ以上の崩壊剤を含む、請求項１３に記載の固体投与製剤。
- ロフェコキシブが、約１０μｍ～約１２μｍの範囲のｄ９０粒子径、約３μｍ～約４μｍの範囲のｄ５０粒子径、および約０．５μｍ～約１．０μｍの範囲のｄ１０粒子径を有する、請求項１～１４のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- ヒト対象の痛み、発熱、または炎症の処置における使用のための、請求項１～１５のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- 以下の疾患または状態：
フォン・ヴィレブランド欠乏症に関連する片頭痛；変形性関節症（ＯＡ）；関節リウマチ（ＲＡ）；少関節型または多関節型若年性関節リウマチ；急性痛；機能性月経困難症；前兆ありまたはなしの片頭痛発作；慢性腰痛；乾癬性関節炎；線維筋痛症；および血友病性関節症
の１つ以上に関連する痛み、発熱、または炎症を処置するために使用される、請求項１６に記載の固体投与製剤。 - 以下の疾患または状態：
慢性腰痛、乾癬性関節炎、線維筋痛症、血友病性関節症、およびフォン・ヴィレブランド欠乏症に関連する片頭痛
の１つ以上に関連する痛み、発熱、または炎症を処置するために使用される、請求項１６または１７に記載の固体投与製剤。 - 血友病性関節症に関連する痛み、発熱、または炎症を処置するために使用される、請求項１６～１８のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
- １日１回の経口投与のための、請求項１６～１９のいずれか一項に記載の固体投与製剤。
Applications Claiming Priority (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201962934898P | 2019-11-13 | 2019-11-13 | |
| US62/934,898 | 2019-11-13 | ||
| US202063018136P | 2020-04-30 | 2020-04-30 | |
| US63/018,136 | 2020-04-30 | ||
| US16/867,514 | 2020-05-05 | ||
| US16/867,514 US10945992B1 (en) | 2019-11-13 | 2020-05-05 | Dosage forms of rofecoxib and related methods |
| PCT/US2020/060152 WO2021097038A1 (en) | 2019-11-13 | 2020-11-12 | Novel dosage forms of rofecoxib and related methods |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2023502941A JP2023502941A (ja) | 2023-01-26 |
| JPWO2021097038A5 true JPWO2021097038A5 (ja) | 2023-11-21 |
Family
ID=74870322
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2022528029A Pending JP2023502941A (ja) | 2019-11-13 | 2020-11-12 | ロフェコキシブの新規剤形および関連する方法 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (5) | US10945992B1 (ja) |
| EP (1) | EP4058012A1 (ja) |
| JP (1) | JP2023502941A (ja) |
| KR (1) | KR20220123224A (ja) |
| CN (1) | CN115605197A (ja) |
| CA (1) | CA3155900A1 (ja) |
| MX (1) | MX2022005813A (ja) |
| TW (1) | TW202128144A (ja) |
| WO (1) | WO2021097038A1 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2020106522A1 (en) | 2018-11-21 | 2020-05-28 | Tremeau Pharmaceuticals, Inc. | Purified forms of rofecoxib, methods of manufacture and use |
| WO2020210373A1 (en) * | 2019-04-09 | 2020-10-15 | Tremeau Pharmaceuticals, Inc. | Treatment of viral hemorrhagic fevers with etoricoxib |
| US11161833B1 (en) | 2021-04-09 | 2021-11-02 | Tremeau Pharmaceuticals, Inc. | Deuterated etoricoxib, methods of manufacture, and use thereof |
| WO2023059698A1 (en) * | 2021-10-06 | 2023-04-13 | Tremeau Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for treating von willebrand's migraine disorder |
Family Cites Families (28)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US21647A (en) | 1858-10-05 | Construction of animal-traps | ||
| US21042A (en) | 1858-07-27 | yerby | ||
| US3854480A (en) | 1969-04-01 | 1974-12-17 | Alza Corp | Drug-delivery system |
| US4675189A (en) | 1980-11-18 | 1987-06-23 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Microencapsulation of water soluble active polypeptides |
| US4452775A (en) | 1982-12-03 | 1984-06-05 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Cholesterol matrix delivery system for sustained release of macromolecules |
| US5075109A (en) | 1986-10-24 | 1991-12-24 | Southern Research Institute | Method of potentiating an immune response |
| US5133974A (en) | 1989-05-05 | 1992-07-28 | Kv Pharmaceutical Company | Extended release pharmaceutical formulations |
| US5407686A (en) | 1991-11-27 | 1995-04-18 | Sidmak Laboratories, Inc. | Sustained release composition for oral administration of active ingredient |
| US5474995A (en) | 1993-06-24 | 1995-12-12 | Merck Frosst Canada, Inc. | Phenyl heterocycles as cox-2 inhibitors |
| MY119407A (en) | 1993-06-24 | 2005-05-31 | Merck Frosst Canada Inc | 3-phenyl-4-(4(methylsulfonyl)phenyl)-2-(5h)-furanone as a cox-2 inhibitor. |
| WO1995018799A1 (en) | 1994-01-10 | 1995-07-13 | Merck Frosst Canada Inc. | Phenyl heterocycles as cox-2 inhibitors |
| US5585504A (en) | 1994-09-16 | 1996-12-17 | Merck & Co., Inc. | Process of making cox-2 inhibitors having a lactone bridge |
| CA2200462A1 (en) | 1994-10-27 | 1996-05-09 | Merck Frosst Canada Inc. | Stilbene derivatives useful as cyclooxygenase-2 inhibitors |
| US5736152A (en) | 1995-10-27 | 1998-04-07 | Atrix Laboratories, Inc. | Non-polymeric sustained release delivery system |
| CN1140267C (zh) | 1996-05-17 | 2004-03-03 | 麦克公司 | 治疗环加氧酶-2介导的疾病的每天一次的组合物 |
| GB9615867D0 (en) | 1996-07-03 | 1996-09-11 | Merck & Co Inc | Process of preparing phenyl heterocycles useful as cox-2 inhibitors |
| CN1638739A (zh) | 2000-08-18 | 2005-07-13 | 法玛西雅厄普约翰美国公司 | 治疗成瘾性障碍的化合物 |
| JP4659190B2 (ja) | 2000-08-31 | 2011-03-30 | アンリツ株式会社 | 波形測定装置 |
| US20040186155A1 (en) * | 2003-01-30 | 2004-09-23 | Dayno Jeffrey Marc | Combination therapy for the treatment or prevention of migraine |
| ES2214129B1 (es) | 2003-02-13 | 2005-12-01 | Almirall Prodesfarma, S.A. | 3-fenilfuran-2-onas. |
| US20070099926A1 (en) * | 2003-07-02 | 2007-05-03 | Rodger Ian W | Combination therapy for treating chronic inflammatory diseases |
| WO2005016906A1 (en) | 2003-08-14 | 2005-02-24 | Shasun Chemicals And Drugs Limited | Process for the manufacture of rofecoxib |
| TR200301552A1 (tr) | 2003-09-18 | 2005-10-21 | Nobel İlaç Sanayi̇ Ve Ti̇caret A. Ş. | Rofekoksib' in yeni oral farmakolojik formülasyonları. |
| WO2015066302A2 (en) * | 2013-10-30 | 2015-05-07 | Board Of Supervisors Of Louisiana State University And Agricultural And Mechanical College | Compositions, methods of use, and methods of treatment |
| CN104173359B (zh) * | 2014-09-05 | 2017-05-03 | 罗国安 | 一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物及其应用 |
| CN107614061A (zh) * | 2014-12-01 | 2018-01-19 | 阿科莱尔斯疗法公司 | 用于治疗与疼痛有关的偏头痛和病症方法和组合物 |
| WO2019193417A1 (en) | 2018-04-05 | 2019-10-10 | Kossen Co., Ltd. | Composition and method of reducing joint pain associated with hemarthrosis |
| WO2020106522A1 (en) * | 2018-11-21 | 2020-05-28 | Tremeau Pharmaceuticals, Inc. | Purified forms of rofecoxib, methods of manufacture and use |
-
2020
- 2020-05-05 US US16/867,514 patent/US10945992B1/en active Active
- 2020-11-12 MX MX2022005813A patent/MX2022005813A/es unknown
- 2020-11-12 CN CN202080092241.7A patent/CN115605197A/zh active Pending
- 2020-11-12 WO PCT/US2020/060152 patent/WO2021097038A1/en unknown
- 2020-11-12 JP JP2022528029A patent/JP2023502941A/ja active Pending
- 2020-11-12 KR KR1020227019672A patent/KR20220123224A/ko not_active Application Discontinuation
- 2020-11-12 TW TW109139523A patent/TW202128144A/zh unknown
- 2020-11-12 CA CA3155900A patent/CA3155900A1/en active Pending
- 2020-11-12 EP EP20820012.1A patent/EP4058012A1/en active Pending
- 2020-12-18 US US17/127,970 patent/US20210137878A1/en not_active Abandoned
-
2021
- 2021-02-23 US US17/182,728 patent/US20210169845A1/en not_active Abandoned
- 2021-10-28 US US17/513,281 patent/US20220047542A1/en not_active Abandoned
-
2022
- 2022-06-30 US US17/855,604 patent/US20220409575A1/en active Pending
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Rigante et al. | The pharmacologic basis of treatment with colchicine in children with familial Mediterranean fever | |
| US20040162269A1 (en) | Composition and method of treating arthritis | |
| Vlachou et al. | Pineal hormone melatonin as an adjuvant treatment for COVID‑19 | |
| JPH01268647A (ja) | カルシウム拮抗剤及び脂質低下剤含有製剤 | |
| CN116712552A (zh) | 用于治疗疱疹病毒诱导的病况的方法和组合物 | |
| PT92949B (pt) | Processo para a preparacao de composicoes farmaceuticas contendo derivados da cisteina para o tratamento de doencas associadas com infeccoes provocadas por virus da imunodeficiencia humano | |
| JP2013541583A (ja) | 組み合わせ組成物 | |
| JPH10500678A (ja) | 新生物疾患および自己免疫疾患の治療または予防のためのマグネシウムベースの製品の使用 | |
| BRPI0107493B1 (pt) | Substâncias para uso no tratamento de psoríase | |
| JPWO2021097038A5 (ja) | ||
| TW200402305A (en) | Method for reducing pain using oncolytic viruses | |
| US5580577A (en) | Method of treating the symptoms of human rhinovirus infection | |
| US20200330487A1 (en) | Prevention and treatment of flu-type viral infections and related complications | |
| US9545419B1 (en) | Method and compositions for treating chronic inflammatory disorders | |
| RU2203047C2 (ru) | Композиция для снижения содержания церамидов | |
| US11090315B1 (en) | Prevention and treatment of flu-type viral infections and related complications | |
| CN108371712B (zh) | 咖啡因与PPARγ激动剂联合制备AD药物中的用途 | |
| EP0372676A1 (en) | Therapeutic preparation and method | |
| WO2003022292A1 (fr) | Formulation pharmaceutique orale contenant du charbon actif et utilisation de cette formulation | |
| EP3790550A1 (en) | Pharmaceutical composition and method for acute on chronic liver failure | |
| JPWO2019232126A5 (ja) | ||
| JP2006501242A (ja) | 炎症性腸疾患の治療方法 | |
| JPWO2019232130A5 (ja) | ||
| CN109999022B (zh) | 一种外科术后护理抗炎药物及其制备方法 | |
| JPS615016A (ja) | 活性酸素除去剤 |