JP2009507850A5 - - Google Patents
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Claims (8)
- レコゾタンの医薬組成物であって、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、投与時に患者における最高血漿濃度(Cmax)および患者における24時間血漿濃度(C24)を達成する経口剤形の形態であり、患者集団におけるCmax/C24の平均比が約5:1から約1.1:1である、医薬組成物。
- レコゾタンの医薬組成物であって、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、投与時に患者における最高血漿濃度(Cmax)および患者における24時間血漿濃度(C24)を達成する経口剤形の形態であり、患者集団におけるCmax/C24の平均比が約2.4:1から約1.1:1である、医薬組成物。
- レコゾタンの医薬組成物であって、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、投与時に患者における最高血漿濃度(Cmax)および患者における24時間血漿濃度(C24)を達成する経口剤形の形態であり、患者集団におけるC max /C 24の平均比が約5:1から約0.5:1である、医薬組成物。
- レコゾタンの医薬組成物であって、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、投与時に患者における最高血漿濃度(Cmax)および患者における12時間血漿濃度(C12)を達成する経口剤形の形態であり、患者集団におけるC max /C 12の平均比が約3:1から約0.5:1である、医薬組成物。
- 患者へのレコゾタンの投与に関係する有害副作用を最小限にする経口剤形の形態でのレコゾタンの医薬組成物であって、該経口剤形は、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、投与時に患者における最高血漿濃度(Cmax)および患者における24時間血漿濃度(C24)を達成し、患者集団におけるCmax/C24の平均比が約5:1から約1.1:1である、医薬組成物。
- 患者へのレコゾタンの投与に関係する有害副作用を最小限にする経口剤形の形態でのレコゾタンの医薬組成物であって、該経口剤形は、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、患者における最高血漿濃度(Cmax)および患者における24時間血漿濃度(C24)を達成し、患者集団におけるCmax/C24の平均比が約2.4:1から約1.1:1である、医薬組成物。
- レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含む経口剤形の形態での、レコゾタンの医薬組成物であって、該剤形は、50rpmでUSPタイプII溶解装置において、900mlの37℃のUSP pH6.8 リン酸緩衝液中で測定され、各剤形に対してシンカーが用いられる場合、in vitro溶解プロフィールを示し、
(i)該装置での約2時間の測定で40%以下のレコゾタンが放出され、
(ii)該装置での約12時間の測定で約50%から約85%のレコゾタンが放出される、
医薬組成物。 - レコゾタンの医薬組成物であって、患者に対する、レコゾタンおよび薬学的に受容可能な担体を含み、投与時に
(i)等価用量のレコゾタンを即時放出製剤から患者集団に投与することから得られる平均Cmax未満である、該患者集団における平均Cmaxを達成し、
(ii)等価用量のレコゾタンを即時放出製剤から患者集団に投与することから得られるtmaxを超える、該患者集団における平均tmaxを達成し、かつ
(iii)等価用量のレコゾタンを即時放出剤形から患者集団に投与することから得られる曲線下面積(AUC)と実質的に同じである、該患者集団におけるAUCを有する、時間をわたってのレコゾタンの濃度曲線を達成する、
経口剤形の形態である、医薬組成物。
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