JPWO2020172560A5 - - Google Patents

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種々の実施態様において、本発明は、放射線誘導狭窄を処置する方法を提供する。方法は、所望によりバルーンカテーテルより小さい公称径を有する前拡張バルーンで放射線誘導狭窄を前拡張させるまた放射線誘導狭窄に狭窄切開術を実施することを含む。方法は、所望により放射線誘導狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流すことを含む。方法は、放射線狭窄における標的部位にバルーンカテーテルを挿入することを含む。バルーンカテーテルは、バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含む。コーティング層は、少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含む。治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択される。水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される。コーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０である。方法は、コーティング層が放射線誘導狭窄の壁に接触し、バルーンが膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させることを含む。方法は、膨張期間後バルーンを収縮させることを含み、ここで、膨張期間は０.１分間～１０分間である。方法は、放射線誘導狭窄からバルーンカテーテルを引き抜くことを含む。方法は、所望により標的部位への薬物コーティングバルーンカテーテルの挿入および配置、膨張および収縮工程、バルーン膨張中の直径の増加、バルーン収縮中の直径の減少、標的部位を確保し、バルーン収縮後標的部位の壁から薬物を放出させるまたはこれらの何れかの組み合わせを可視化するスコープを使用することを含む。処置位置での延伸比は約１.０～約４０である。放射線誘導狭窄は、尿道狭窄、輸尿管狭窄、食道狭窄、副鼻腔狭窄、胃狭窄、小腸狭窄、結腸狭窄、直腸狭窄、大腸狭窄または胆管狭窄を含む。
薬物コーティングは、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択されるなどの水溶性添加物を含み得る。水溶性添加物は、ＰＥＧソルビタンモノラウレート、ＰＥＧソルビタンモノオレアートまたはそれらの組み合わせなどの界面活性剤である第一水溶性添加物を含み得る。水溶性添加物は、ヒドロキシル、アミン、カルボニル、カルボキシルまたはエステル、例えばソルビトール、ソルビタン、キシリトール、グルコノラクトンまたはそれらの組み合わせである１以上の部分を有する化合物である第二水溶性添加物を含み得る。薬物コーティングは、第一水溶性添加物および第二水溶性添加物の両方を含み得る。ある実施態様において、バルーンの遠位末端は治療剤がなくてよい。
ある実施態様において、本発明は、治療剤を体腔狭窄の標的部位に送達するためのバルーンカテーテルに関し、バルーンカテーテルはバルーンの外表面を覆うコーティング層を含み、ここで、コーティング層は治療剤の初期薬物負荷量および１以上の水溶性添加物を含み、治療剤はパクリタキセル、ドセタキセル、タキソール、そのアナログ、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムスおよびそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され、水溶性添加物はＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される。
ある実施態様において、本発明は、体腔における狭窄を処置する方法に関し、方法は、水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で体腔を洗い流し、バルーンカテーテルを体腔における狭窄における標的部位に挿入し(バルーンカテーテルは、バルーンおよびバルーンの外部表面を覆うコーティング層を含み、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物および治療剤の初期薬物負荷量を含み、治療剤はパクリタキセル、ドセタキセル、タキソール、そのアナログ、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムス、そのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され、水溶性添加物はＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミンＣ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される)、バルーンを、コーティング層が標的部位の体腔における狭窄の壁に接触し、かつバルーンが膨張時間の膨張バルーン直径を達成するまで膨張させ、膨張時間後バルーンを収縮させ(ここで、膨張時間は０.１分～１０分である)、バルーンカテーテルを体腔における狭窄から引き抜くことを含む。膨張バルーンカテーテル直径は、膨張バルーン直径対処置体腔の未処置直径の比が約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比が１.０～約４０または約４～約４０であってよいようなものであり得る。所望により、膨張はバルーンカテーテルの公称圧力と等しいまたは高い圧力までの膨張を含み得る。
ある実施態様において、本発明は、副鼻腔狭窄を処置する方法に関し、方法は、副鼻腔狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し、バルーンカテーテルを副鼻腔狭窄における標的部位に挿入し(バルーンカテーテルはバルーンおよびバルーンの外部表面を覆うコーティング層を含み、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーンの公称径で１mm２あたり１～６μgの治療剤である初期薬物負荷量の治療剤を含み、治療剤はブデソニド、フルニソリド、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、フルチカゾン、モメタゾン、モメタゾンフロアート、デキサメサゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、コルチゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、パクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤、そのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され、水溶性添加物はＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトロセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され、コーティング層中の治療剤対コーティング層中の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は約０.０５～２０である)、コーティング層が標的部位で副鼻腔狭窄の壁に接触し、かつ、バルーンが膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ、膨張時間後バルーンを収縮させ(ここで、膨張時間は０.１分～１０である)、バルーンカテーテルを副鼻腔狭窄から引き抜くことを含む。
非血管体腔の標的部位に治療剤を送達するためのバルーンカテーテルは、バルーンの外表面を覆うコーティング層を含み得て、ここで、コーティング層は治療剤の初期薬物負荷量および１以上の水溶性添加物を含み、治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、そのアナログ、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、エベロリムスおよびそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され、水溶性添加物はＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される。
非血管体腔における狭窄を処置する方法は、非血管体腔を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し、非血管体腔における狭窄における標的部位にバルーンカテーテルを挿入し(バルーンカテーテルはバルーンおよびバルーンの外部表面を覆うコーティング層を含み、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物および治療剤の初期薬物負荷量を含み、治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、それらのアナログ、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、エベロリムスおよびそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され、水溶性添加物はＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミンＣ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される)、バルーンをコーティング層が標的部位での非血管体腔における狭窄の壁に接触し、かつバルーンが膨張時間の膨張バルーン直径を達成するまで膨張させ、膨張時間後バルーンを収縮させ(ここで、膨張時間は０.１分～１０分である)、バルーンカテーテルを非血管体腔における狭窄から引き抜くことを含む。ある実施態様において、バルーン直径は、６気圧の公称膨張圧力で１０mmである。膨張バルーン直径対体腔の標的部位の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。所望により、膨張はバルーンカテーテルの公称圧力と等しいまたは高い圧力までの膨張を含み得る。
種々の実施態様において、コーティング層は、１以上の水溶性添加物および治療剤の初期薬物負荷量を含み得て、治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤、そのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され、水溶性添加物はＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される。
食道狭窄を処置する方法は、所望により食道狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを食道狭窄における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性第二添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において食道狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを食道狭窄から引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対狭窄の位置での食道の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。重度狭窄が存在するある場合、未処置管腔直径までバルーンを膨張させることが不可能であり得て、バルーンは０.７、０.８、０.９以上の拡大比を達成し得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。
好酸球性食道炎の食道狭窄を処置する方法は、所望により食道狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを食道狭窄における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において食道狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを好酸球性食道炎の食道狭窄を含むから引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対狭窄の位置での食道の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。重度狭窄が存在するある場合、未処置管腔直径までバルーンを膨張させることが不可能であり得て、バルーンは０.７、０.８、０.９以上の拡大比を達成し得る。ある場合、食道狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。
クローン病(ＣＤ)および潰瘍性大腸炎(ＵＣ)の炎症性腸狭窄を処置する方法は、所望により炎症性腸狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンカテーテルを炎症性腸狭窄処置の標的部位に挿入し、バルーンカテーテルはバルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含み、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において炎症性腸狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを炎症性腸狭窄から引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対狭窄の位置での炎症性腸の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。重度狭窄が存在するある場合、未処置管腔直径までバルーンを膨張させることが不可能であり得て、バルーンは０.７、０.８、０.９以上の拡大比を達成し得る。ある場合、狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。クローン病(ＣＤ)および潰瘍性大腸炎(ＵＣ)の炎症性腸狭窄は小腸狭窄、十二指腸狭窄、空腸狭窄、回腸狭窄、結腸狭窄、直腸狭窄、大腸狭窄、結腸直腸狭窄、胃バイパス後狭窄、回結腸狭窄、消化器狭窄およびＪ型結腸嚢狭窄を含む。バルーン拡張はクローン病(ＣＤ)および潰瘍性大腸炎(ＵＣ)の炎症性腸狭窄の処置に安全かつ有効な非外科的方法であることが示されているが、問題が残っている。狭窄は難治性または再発性狭窄であり得て、先行文献の技術を使用して、反復バルーン拡張が必要である。他の実施態様において、クローン病(ＣＤ)および潰瘍性大腸炎(ＵＣ)の炎症性腸狭窄を処置する方法は、薬物コーティングバルーン膨張前に狭窄切開術を実施することを含む。狭窄切開術は内視鏡的粘膜切除術、内視鏡粘膜下層剥離術、ニードルナイフ電子切開術および電気焼灼を含み得る。ある実施態様において、方法は、標的部位への薬物コーティングバルーンカテーテルの挿入および配置、膨張および収縮工程、バルーン膨張中の直径の増加、バルーン収縮中の直径の減少、標的部位の産生、バルーン収縮後標的部位の壁から薬物の放出またはこれらの何れかの組み合わせの可視化ためにスコープを使用することを含む。方法は、狭窄または標的部位にバルーンカテーテルを挿入する前に、スコープを介して水または食塩水溶液で標的部位を洗い流すことを含み得る。
放射線誘発狭窄を処置する方法は、所望により放射線誘発狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを放射線狭窄における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において放射線誘発狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを放射線誘発狭窄から引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対狭窄の位置での放射線体腔の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。ある場合、放射線誘発狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。放射線誘発狭窄は、癌の処置による放射線傷害により誘導されたあらゆる狭窄を含む。放射線狭窄は尿道狭窄、輸尿管狭窄、食道狭窄、副鼻腔狭窄、胃狭窄、小腸狭窄、結腸狭窄、直腸狭窄、大腸狭窄および胆管狭窄を含み得る。他の実施態様において、放射線狭窄を処置する方法は、薬物コーティングバルーン拡張前に狭窄切開術を実施することを含む。狭窄切開術は、尿道切開術、内視鏡的粘膜切除術、内視鏡粘膜下層剥離術、ニードルナイフ電子切開術、経尿道的内尿道切開術(ＤＶＩＵ)および電気焼灼を含み得る。ある実施態様において、方法は、標的部位への薬物コーティングバルーンカテーテルの挿入および配置、膨張および収縮工程、バルーン膨張中の直径の増加、バルーン収縮中の直径の減少、標的部位の確保、バルーン収縮後標的部位の壁から薬物の放出またはこれらの何れかの組み合わせの可視化ためにスコープを使用することを含む。方法は、狭窄または標的部位にバルーンカテーテルを挿入する前に、スコープを介して水または食塩水溶液で標的部位を洗い流すことを含み得る。
外科的吻合狭窄を処置する方法は、所望により外科的吻合狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを外科的吻合狭窄における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において外科的吻合狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを外科的吻合狭窄から引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対狭窄の位置での体腔の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。重度狭窄が存在するある場合、未処置管腔直径までバルーンを膨張させることが不可能であり得て、バルーンは０.７、０.８、０.９以上の拡大比を達成し得る。ある場合、吻合狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。外科的吻合狭窄は、流体を搬送する体の２か所の狭窄間の外科的接続のあらゆる狭窄を含む。外科的吻合は、流体を搬送する体の２か所の狭窄間を新しく接続するのに使用する外科的技術である。吻合狭窄は、種々の外科的手法の一般的合併症である。これらの狭窄は大部分線維性であり、管理が困難である。吻合狭窄は、食道狭窄、胆管狭窄、胃狭窄、小腸狭窄、十二指腸狭窄、空腸狭窄、回腸狭窄、結腸狭窄、直腸狭窄、大腸狭窄、結腸直腸狭窄、胃バイパス後狭窄、回結腸狭窄、消化器狭窄、尿道狭窄、輸尿管狭窄、Ｊ型結腸嚢狭窄および膀胱頚部狭窄(狭窄症)を含む。バルーン拡張は、外科的吻合狭窄の管理の安全かつ有効な非外科的方法であることが示されている。吻合狭窄は、先行文献の技術を使用して反復バルーン拡張を必要とする、難治性または再発性狭窄であり得る。他の実施態様において、外科的吻合狭窄を処置する方法は、薬物コーティングバルーン拡張前に狭窄切開術を実施することを含む。狭窄切開術は、尿道切開術、内視鏡的粘膜切除術、内視鏡粘膜下層剥離術、ニードルナイフ電子切開術、経尿道的内尿道切開術(ＤＶＩＵ)および電気焼灼を含み得る。ある実施態様において、方法は、標的部位への薬物コーティングバルーンカテーテルの挿入および配置、膨張および収縮工程、バルーン膨張中の直径の増加、バルーン収縮中の直径の減少、標的部位の確保、バルーン収縮後標的部位の壁から薬物の放出またはこれらの何れかの組み合わせの可視化ためにスコープを使用することを含む。方法は、狭窄または標的部位にバルーンカテーテルを挿入する前に、スコープを介して水または食塩水溶液で標的部位を洗い流すことを含み得る。
膀胱頚部狭窄(狭窄または拘縮)を処置する方法は、所望により膀胱頚部狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを膀胱頚部狭窄における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において膀胱頚部狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを膀胱頚部狭窄を含むから引き抜く。膨張バルーン直径対狭窄の位置での膀胱頚部の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。重度狭窄が存在するある場合、未処置管腔直径までバルーンを膨張させることが不可能であり得て、バルーンは０.７、０.８、０.９以上の拡大比を達成し得る。ある場合、狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。膀胱頚部狭窄は、膀胱と前立腺または尿道管腔の間の外科的接続のあらゆる狭窄を含む。膀胱頚部狭窄は、前立腺全摘出術(ＲＰ)、放射線療法、凍結治療および高密度焦点式超音波治療法(ＨＩＦＵ)を含む種々の外科的手法の一般的合併症である。これらの狭窄は大部分線維性であり、管理が困難である。膀胱頚部狭窄は、先行文献の技術を使用して、反復バルーン拡張が必要である難治性または再発性狭窄であり得る。他の実施態様において、膀胱頚部狭窄を処置する方法は、薬物コーティングバルーン拡張前に狭窄切開術を実施することを含む。狭窄切開術は、尿道切開術、内視鏡的粘膜切除術、内視鏡粘膜下層剥離術、ニードルナイフ電子切開術、経尿道的内尿道切開術(ＤＶＩＵ)および電気焼灼を含み得る。
ニードルナイフ、ＥＭＲ(内視鏡的粘膜切除術)およびＥＳＤ(内視鏡的粘膜下層剥離術)の外科的手法後の狭窄および癌の再発を低減する方法が提供される。方法は、ニードルナイフ、ＥＭＲ(内視鏡的粘膜切除術)およびＥＳＤ(内視鏡的粘膜下層剥離術)を使用する体腔の癌性領域の内視鏡切除を実施し；所望により切除を受けた体腔を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを切除を受けた体腔における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性第二添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において切除を受けた体腔の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを切除を受けた体腔から引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対体腔の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。ある場合、狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。薬物コーティングバルーンの長さは切除を受けた体腔の長さより長く、それゆえに、切除領域は、バルーン拡張後薬物製剤で完全に覆われる。薬物コーティングバルーンの長さは、切除を受けた体腔の長さより１～２mm長い。２つの薬物コーティングバルーンを使用して、より長い長さの病変を覆うことがある。癌は食道癌、胆管癌、胃癌、小腸癌、十二指腸癌、空腸癌、回腸癌、結腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、回結腸癌および消化器癌、特に癌の早期ステージのものを含み得る。癌および狭窄の再発は、体腔の切除面積および深さが増えるほど、増え得る。ある実施態様において、方法は、標的部位への薬物コーティングバルーンカテーテルの挿入および配置、膨張および収縮工程、バルーン膨張中の直径の増加、バルーン収縮中の直径の減少、標的部位の確保、バルーン収縮後標的部位の壁から薬物の放出またはこれらの何れかの組み合わせの可視化ためにスコープを使用することを含む。方法は、狭窄または標的部位にバルーンカテーテルを挿入する前に、スコープを介して水または食塩水溶液で標的部位を洗い流すことを含み得る。
ニードルナイフ、ＥＭＲ(内視鏡的粘膜切除術)およびＥＳＤ(内視鏡的粘膜下層剥離術)の外科的手法後に狭窄、結腸ポリープまたはバレット食道の再発を低減する方法は、まず、ニードルナイフ、ＥＭＲ(内視鏡的粘膜切除術)またはＥＳＤ(内視鏡的粘膜下層剥離術)を使用して体腔の結腸ポリープまたはバレット領域の内視鏡切除を実施し；所望により切除を受けた体腔を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを切除を受けた体腔における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性第二添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はパクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤またはそのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において切除を受けた体腔の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを切除を受けた体腔から引き抜くことを含む。膨張バルーン直径対体腔の未処置直径の比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよく、処置位置での延伸比は約１.０～約４０または約４～約４０であってよい。重度狭窄が存在する場合、未処置管腔直径までバルーンを膨張させることが不可能であり得て、バルーンは０.７、０.８、０.９以上の拡大比を達成し得る。ある場合、狭窄は、処置バルーンの公称径より小さいものであり得るコーティング層がないバルーンで前拡張され得る。所望により膨張は、バルーンカテーテルの公称圧力に等しいまたはそれを超える圧力への膨張を含み得る。薬物コーティングバルーンの長さは切除を受けた体腔の長さより長く、それゆえに、切除領域は、バルーン拡張後薬物製剤で完全に覆われる。薬物コーティングバルーンの長さは、切除を受けた体腔の長さより１～２mm長い。ポリープまたはバレット食道および狭窄の再発は、体腔の切除面積および深さが増えるにつれて、増え得る。
副鼻腔狭窄を処置する方法は、副鼻腔狭窄を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流し；バルーンおよびバルーンの外表面を覆うコーティング層を含むバルーンカテーテルを副鼻腔狭窄における標的部位に挿入し、ここで、コーティング層は少なくとも１つの水溶性添加物およびバルーン平方ミリメートルあたり治療剤１～６マイクログラムの初期薬物負荷量である治療剤を含み；治療剤はブデソニド、フルニソリド、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、フルチカゾン、モメタゾン、モメタゾンフロアート、デキサメサゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、コルチゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、パクリタキセル、タキソール、ドセタキセル、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤、そのアナログおよびそれらの組み合わせから選択され；水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択され；そしてコーティング層の治療剤対コーティング層の１以上の水溶性添加物の総重量の重量比は、約０.０５～２０であり；コーティング層が標的部位において副鼻腔狭窄の壁と接触し、膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまでバルーンを膨張させ；０.１分間～１０分間である膨張期間後バルーンを収縮させ；そしてバルーンカテーテルを副鼻腔狭窄から引き抜くことを含む。
１以上のヒドロキシル、アミノ、カルボニル、カルボキシル、酸、アミドまたはエステル部分を有する化学化合物
ヒドロキシル、アミノ、カルボニル、カルボキシル、酸、アミドまたはエステル部分の１以上を有する化合物は、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル／カプリン酸ジグリセライド、ＰＥＧ８カプリル／カプリン酸グリセライド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート(例えば、Labrasol(登録商標))、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレインおよびモノオレインを含む。
混合物中の１以上のヒドロキシル、アミン、カルボニル、カルボキシルまたはエステル部分を有する化合物は、Ｌ－アスコルビン酸およびその塩、Ｄ－グルコアスコルビン酸およびその塩、トロメタミン、トリエタノールアミン、ジエタノールアミン、メグルミン、グルカミン、アミンアルコール、グルコヘプトン酸、グルコン酸、ヒドロキシルケトン、ヒドロキシルラクトン、グルコノラクトン、グルコヘプトノラクトン、グルコオクタン酸ラクトン、グロン酸ラクトン、マンノン酸ラクトン、リボ酸ラクトン、ラクトビオン酸、グルコサミン、グルタミン酸、ベンジルアルコール、安息香酸、ヒドロキシ安息香酸、４－ヒドロキシ安息香酸プロピル、リシン酢酸塩、ゲンチジン酸、ラクトビオン酸、ラクチトール、ソルビトール、グルシトール、糖リン酸、リン酸グルコピラノース、糖硫酸、シナピン酸、バニリン酸、バニリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、キシリトール、２－エトキシエタノール、糖、ガラクトース、グルコース、リボース、マンノース、キシロース、スクロース、ラクトース、マルトース、アラビノース、リキソース、フルクトース、シクロデキストリン、(２－ヒドロキシプロピル)－シクロデキストリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、レチノイン酸、酢酸リシン、ゲンチジン酸、カテキン、没食子酸カテキン、チレタミン、ケタミン、プロポフォール、乳酸、酢酸、ここに記載する有機酸およびアミンの何れかの塩、ポリグリシドール、グリセロール、マルチグリセロール、ガラクチトール、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４、ジ(エチレングリコール)、トリ(エチレングリコール)、テトラ(エチレングリコール)、ペンタ(エチレングリコール)、ポリ(エチレングリコール)オリゴマー、ジ(プロピレングリコール)、トリ(プロピレングリコール)、テトラ(プロピレングリコールおよびペンタ(プロピレングリコール)、ポリ(プロピレングリコール)オリゴマー、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールのブロックコポリマーおよび誘導体およびそれらの組み合わせから選択される。
添加物の例は、ｐ－イソノニルフェノキシポリグリシドール、ＰＥＧグリセリルオレアート、ＰＥＧグリセリルステアレート、ポリグリセリンラウレート、ポリグリセリルオレアート、ポリグリセリンミリステート、ポリグリセリンパルミテート、ポリグリセリン－６ラウレート、ポリグリセリル－６オレアート、ポリグリセリン－６ミリステート、ポリグリセリン－６パルミテート、ポリグリセリン－１０ラウレート、ポリグリセリル－１０オレアート、ポリグリセリン－１０ミリステート、ポリグリセリン－１０パルミテート、ＰＥＧソルビタンモノラウレート、ＰＥＧソルビタンモノラウレート、ＰＥＧソルビタンモノオレアート、ＰＥＧソルビタンステアレート、オクトキシノール、オクトキシノール－９、ノノキシノール、チロキサポール、スクロースモノパルミテート、スクロースモノラウレート、デカノイル－Ｎ－メチルグルカミド、ｎ－デシル－β－Ｄ－グルコピラノシド、ｎ－デシル－β－Ｄ－マルトピラノシド、ｎ－ドデシル－β－Ｄ－グルコピラノシド、ｎ－ドデシル－β－Ｄ－マルトシド、ヘプタノニル－Ｎ－メチルグルカミド、ｎ－ヘプチル－β－Ｄ－グルコピラノシド、ｎ－ヘプチル－β－Ｄ－チオグルコシド、ｎ－ヘキシル－β－Ｄ－グルコピラノシド、ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミド、ｎ－ノニル－β－Ｄ－グルコピラノシド、オクタノイル－Ｎ－メチルグルカミド、ｎ－オクチル－β－Ｄ－グルコピラノシド、オクチル－β－Ｄ－チオグルコピラノシド；システイン、チロシン、トリプトファン、ロイシン、イソロイシン、フェニルアラニン、アスパラギン、アスパラギン酸、グルタミン酸およびメチオニン(アミノ酸)、セトチアミン、シクロチアミン、デクスパンテノール、ナイアシンアミド、ニコチン酸およびその塩、ピリドキサール５－ホスフェート、ニコチンアミドアスコルベート、リボフラビン、リン酸リボフラビン、チアミン、葉酸、二リン酸メナジオール、メナジオン重亜硫酸ナトリウム、メナドキシム、ビタミンＢ１２、ビタミンＫ５、ビタミンＫ６、ビタミンＫ６およびビタミンＵ(ビタミン類)；アルブミン、免疫グロブリン、カゼイン、ヘモグロビン、リゾチーム、イムノグロビン、ａ－２－マクログロブリン、フィブロネクチン、ビトロネクチン、フィブリノゲン、リパーゼ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼト二ウム、ドセチルトリメチルアンモニウムブロマイド、ナトリウムドセチルスルフェート、ジアルキルメチルベンジルアンモニウムクロライドおよびナトリウムスルホンコハク酸のジアルキルエステル、Ｌ－アスコルビン酸およびその塩、Ｄ－グルコアスコルビン酸およびその塩、トロメタミン、トリエタノールアミン、ジエタノールアミン、メグルミン、グルカミン、アミンアルコール、グルコヘプトン酸、グルコン酸、ヒドロキシルケトン、ヒドロキシルラクトン、グルコノラクトン、グルコヘプトノラクトン、グルコオクタン酸ラクトン、グロン酸ラクトン、マンノン酸ラクトン、リボ酸ラクトン、ラクトビオン酸、グルコサミン、グルタミン酸、ベンジルアルコール、安息香酸、ヒドロキシ安息香酸、４－ヒドロキシ安息香酸プロピル、リシン酢酸塩、ゲンチジン酸、ラクトビオン酸、ラクチトール、シナピン酸、バニリン酸、バニリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビトール、キシリトール、シクロデキストリン、(２－ヒドロキシプロピル)－シクロデキストリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、レチノイン酸、酢酸リシン、ゲンチジン酸、カテキン、没食子酸カテキン、チレタミン、ケタミン、プロポフォール、乳酸、酢酸、あらゆる有機酸および有機アミンの塩、ポリグリシドール、グリセロール、マルチグリセロール、ガラクチトール、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４、ジ(エチレングリコール)、トリ(エチレングリコール)、テトラ(エチレングリコール)、ペンタ(エチレングリコール)、ポリ(エチレングリコール)オリゴマー、ジ(プロピレングリコール)、トリ(プロピレングリコール)、テトラ(プロピレングリコールおよびペンタ(プロピレングリコール)、ポリ(プロピレングリコール)オリゴマー、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールのブロックコポリマーおよび誘導体およびそれらの組み合わせを含む。(１以上のヒドロキシル、アミノ、カルボニル、カルボキシルまたはエステル部分を有する化合物)。これらの添加物のいくつかは、水溶性かつ有機溶媒に可溶性である。これらは良好な接着剤性質を有し、バルーンカテーテルなどのポリアミド医療デバイスの表面に接着する。それらは、それ故に本発明の実施態様における粘着層、最上層および／または薬物層で使用し得る。芳香族および脂肪族基は、コーティング溶液における水不溶性薬物の溶解度を上げ、アルコールおよび酸の極性基は、組織の薬物浸透を加速する。
実施態様８７は、水溶性添加物は、Ｎ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される、実施態様１～８６の何れかの方法を提供する。

Claims (20)

  1. 非血管体腔における狭窄および／または癌の再発の処置、予防または軽減または良性前立腺肥大(ＢＰＨ)の処置のためのバルーンカテーテルであって、
    細長いバルーン；
    バルーンの外表面を覆うコーティング層を含み、ここで、コーティング層は１以上の水溶性添加物および治療剤の初期薬物負荷量を含むものであり；そして
    バルーンが収縮した状態にある間にバルーンを伸張し、拡張する長さ調節機構
    を含む、バルーンカテーテル。
  2. 長さ調節機構がバルーン膨張中エネルギーを貯蔵し、バルーンが収縮した状態で、貯蔵されたエネルギーがバルーンの伸張に使用される、請求項１のバルーンカテーテル。
  3. 長さ調節機構のエネルギーがバルーンの膨張中カテーテルシャフトに貯蔵される、請求項２のバルーンカテーテル。
  4. バルーンカテーテルが細長いバルーンの遠位端から少なくとも細長いバルーンの近位端に細長く硬い要素を含む、請求項１～３の何れかのバルーンカテーテル。
  5. 細長く硬い要素が細長く硬い要素の長さに沿って連続または不連続である補強チューブの内側または外側に配置される、請求項４のバルーンカテーテル。
  6. 細長く硬い要素の遠位端が、バルーンが膨張するにつれて、力が細長く硬い要素の近位方向に伝達されるように細長いバルーンの遠位端に機械的に結合される、請求項４～５の何れかのバルーンカテーテル。
  7. 細長く硬い要素の遠位端が細長いバルーンの遠位端に結合されるまたは細長く硬い要素の遠位端がカテーテルチップに結合する、請求項４～６の何れかのバルーンカテーテル。
  8. バルーンカテーテルがカテーテルシャフトを含み、細長く硬い要素の近位端が細長いバルーンの近位端または細長いバルーンの近位端の近位でカテーテルシャフトに結合する、請求項４～７の何れかのバルーンカテーテル。
  9. バルーンカテーテルが、細長く硬い要素が近位方向に動くにつれて、力が弾性部材に貯蔵され、力が弾性部材から放出されるにつれて、力が弾性部材から細長く硬い要素に遠位方向で適用されるように、細長く硬い要素の近位端に結合した弾性部材を含む、請求項４～８の何れかのバルーンカテーテル。
  10. 治療剤がパクリタキセル、ドセタキセル、タキソール、それらのアナログ、ラパマイシン、シロリムス、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムス、ｍＴＯＲ阻害剤、そのアナログおよびそれらの組み合わせから選択される、請求項１～９の何れかのバルーンカテーテル。
  11. 水溶性添加物がＮ－アセチルグルコサミン、Ｎ－オクチル－Ｄ－グルコンアミド、Ｎ－ノナノイル－Ｎ－メチルグルカミン、Ｎ－オクタノイル－Ｎ－メチルグルタミン、Ｃ６－セラミド、ジヒドロ－Ｃ６－セラミド、セレブロシド、スフィンゴミエリン、ガラクトセレブロシド、ラクトセレブロシド、Ｎ－アセチル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ヘキサノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オクトノイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－ラウロイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－パルミトイル－Ｄ－スフィンゴシン、Ｎ－オレオイル－Ｄ－スフィンゴシン、ＰＥＧカプリル酸／カプリン酸ジグリセリド、ＰＥＧ８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧカプリレート、ＰＥＧ８カプリレート、ＰＥＧカプレート、ＰＥＧカプロエート、モノカプリル酸グリセリル、モノカプリン酸グリセリル、モノカプロン酸グリセリル、モノラウリン、モノカプリン、モノカプリリン、モノミリスチン、モノパルミトオレイン、モノオレイン、クレアチン、クレアチニン、アグマチン、シトルリン、グアニジン、スクラロース、アスパルテーム、ヒポキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、アデニン、ウラシル、ウリジン、グアニン、チミン、チミジン、キサンチン、キサントシン、一リン酸キサントシン、カフェイン、アラントイン、(２－ヒドロキシエチル)尿素、Ｎ,Ｎ’－ビス(ヒドロキシメチル)尿素、ペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレート／エトキシレート、グリセロールエトキシレート、グリセロールプロポキシレート、トリメチロールプロパンエトキシレート、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、クラウンエーテル、１８－クラウン－６、１５－クラウン－５、１２－クラウン－４およびそれらの組み合わせから選択される、請求項１～１０の何れかのバルーンカテーテル。
  12. 水溶性添加物がペンタエリスリトールエトキシレート、ペンタエリスリトールプロポキシレートおよびそれらの組み合わせから選択される、請求項１～１１の何れかのバルーンカテーテル。
  13. 請求項１～１２の何れかのバルーンカテーテルであって、非血管体腔における狭窄および／または癌の再発を処置、予防または軽減するまたは良性前立腺肥大(ＢＰＨ)を処置する方法が、
    非血管体腔における標的部位にバルーンカテーテルを挿入し、バルーンカテーテルは
    細長いバルーン
    バルーンの外表面を覆うコーティング層を含み、ここでコーティング層は治療剤の初期薬物負荷量および
    収縮した状態のときバルーンを伸張および延長する、長さ調節機構
    を含むものであり；
    バルーンが膨張期間の膨張バルーン直径を達成するまで、バルーンを標的部位でコーティング層が体腔の壁に接触するように膨張させ；
    膨張期間後バルーンを収縮させ；そして
    体腔からバルーンカテーテルを引き抜く
    ことを含むものである、バルーンカテーテル。
  14. 方法が狭窄の再発を低減するまたは予防するまたは低減する方法である、請求項１３のバルーンカテーテル。
  15. 方法が癌の再発を低減するまたは予防するまたは低減する方法である、請求項１３のバルーンカテーテル。
  16. 方法が良性前立腺肥大(ＢＰＨ)を処置する方法であり、ここで、体腔における標的部位が前立腺尿道を含む、請求項１３のバルーンカテーテル。
  17. 方法が尿道または尿管狭窄を処置する方法である、請求項１３のバルーンカテーテル。
  18. 方法がさらに標的部位へのバルーン挿入前に、体腔を水、食塩水溶液または少なくとも１つの水溶性添加物を含む水溶液で洗い流すことを含む、請求項１３～１７の何れかのバルーンカテーテル。
  19. 方法がさらに、スコープを、バルーンカテーテルを非血管管腔内に適切に配置する、バルーンの膨張を可視化する、バルーンの収縮を可視化する、標的部位の確保を可視化する、標的部位壁への治療剤の放出を可視化するまたはこれらの組み合わせのために使用することをさらに含む、請求項１３～１８の何れかのバルーンカテーテル。
  20. 方法が標的部位に薬物コーティングバルーンを挿入する前に、標的部位を他のバルーンカテーテルで前拡張することをさらに含む、請求項１３～１９の何れかのバルーンカテーテル。
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