JPWO2020092107A5 - - Google Patents
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Claims (34)
- ヒト患者におけるアルツハイマー病の治療用のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物であって、約５００ｍｇ／ｋｇから約２０００ｍｇ／ｋｇの月毎の投薬用量で前記ヒト患者に投与する、組成物。
- 前記患者が、もう１つの治療の前の投与後にアルツハイマー病の進行を有する、請求項１に記載の組成物。
- 前記もう１つの治療の前の投与がアルツハイマー病の治療である、請求項１又は２に記載の組成物。
- 前記ヒト患者は５０歳以上である、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒト患者は６０歳以上である、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒト患者は６５歳以上である、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒト患者は７０歳以上である、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒト患者は８０歳以上である、請求項１に記載の組成物。
- 約５００ｍｇ／ｋｇから約１５００ｍｇ／ｋｇの月毎の投薬用量で前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物を投与する、請求項１～８のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記月毎の投薬用量が約５００ｍｇ／ｋｇから約１０００ｍｇ／ｋｇである、請求項９に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に非経口投与により投与される、請求項１～１０のいずれか１項に記載の組成物。
- 約１００ｍｇ／ｋｇから約７５０ｍｇ／ｋｇの月毎の投薬用量で前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物を投与する、請求項１～８のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が中枢神経系（ＣＮＳ）指向性の投与により前記ヒト患者に投与される、請求項１２に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に月に１回投与される、請求項１～１３のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に月に２回投与される、請求項１～１３のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に毎週される、請求項１～１３のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に静脈内に投与される、請求項１０に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に皮下に投与される、請求項１０に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者にクモ膜下腔内投与により投与される、請求項１０に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が前記ヒト患者に脳室内投与により投与される、請求項１０に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が１又は複数のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の２５％（重量／容積）溶液を含む、請求項１に記載の組成物。
- 最大耐量が決定されるまで月毎に上昇する投薬療法で前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物を前記ヒト患者に投与し、引き続き前記最大耐量を投与する、請求項１に記載の組成物。
- １２か月以上の間に毎月前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物を前記ヒト患者に投与する、請求項１に記載の組成物。
- ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン、メマンチン、ベルベセスタット、ソラネズマブ、バピニューズマブ、アドゥカヌマブ、ティデグルシブ、エポチロンＤ、及びＡＢＢＶ－８Ｅ１２からなる群から選択される第２の治療剤を前記ヒト患者に投与する、請求項１に記載の組成物。
- コリンエステラーゼ阻害剤、ＮＭＤＡ受容体アンタゴニスト、タウ蛋白を標的とするヒト化抗体、アミロイドβ蛋白を標的とするヒト化抗体、及びＢＡＣＥ阻害剤からなる群から選択される第２の治療剤を投与する、請求項１に記載の組成物。
- 第２の治療剤が前記ヒト患者に投与され、ここで前記第２の治療剤が表１に示される如何なる治療剤から選択される、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物を含み、ここで当該２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種のそれぞれが前記β－シクロデキストリン環の異なるヒドロキシプロピル化度を有し、及び前記２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物が約０．５９から約０．８のモル置換値を有する、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が２．５重量％以下のプロピレングリコールを含む、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物を含み、ここで当該２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種のそれぞれが前記β－シクロデキストリン環の異なるヒドロキシプロピル化度を有し、及び前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が０．１５重量％以下の非置換β－シクロデキストリンを含む、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物を含み、ここで当該２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種のそれぞれが前記β－シクロデキストリン環の異なるヒドロキシプロピル化度を有し、前記２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物が約０．５９から約０．７３のモル置換値を有し、及び前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が２．５重量％以下のプロピレングリコール及び０．１５重量％以下の非置換β－シクロデキストリンを含む、請求項１に記載の組成物。
- ヒト患者におけるアルツハイマー病の治療用の有効量のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物であって、ここで前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物が２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物を含み、及び前記２又は３以上のヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン種の混合物が約０．５９から約０．７３のモル置換値を有する、組成物。
- ヒト患者におけるアルツハイマー病の治療用の組成物であって、前記ヒト患者に、
（ａ）ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物の非経口投与による初期５００ｍｇ／ｋｇ用量又はＣＮＳ指向性の投与による１００ｍｇの初期用量、及び
（ｂ）最大耐量が決定されるまで月毎に上昇する投薬療法で前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物を
投与する、組成物。 - 前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物の前記最大耐量を前記ヒト患者に投与し、３か月、４か月、５か月、６か月、７か月、８か月、９か月、１０か月、１１か月、又は１２か月に１回投与する、請求項３２の組成物。
- 前記ヒト患者が、前記ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン組成物の前記最大耐量を、前記ヒト患者の一生の間に月１回投与される、請求項３２の組成物。
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