JPWO2020012244A5 - - Google Patents
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Description
特定される特許及びその他の刊行物は全て、例えば、そうした刊行物に記載される、本明細書に記載の情報に関して使用され得る方法を説明及び開示する目的で、その内容全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
実施形態
本発明の実施形態を以下の項にさらに記載する：
［項１］
被験者の潰瘍性大腸炎を処置する方法であって、潰瘍性大腸炎を有する被験者に、ＩＬ－１２を阻害しない抗ＩＬ－２３抗体を治療有効量で投与することを含む方法。
［項２］
前記被験者が、大腸内視鏡検査により決定される通り、中度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を有する、上記項１に記載の方法。
［項３］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、静脈内注入により投与される、上記項１に記載の方法。
［項４］
少なくとも７００ｍｇ、少なくとも１４００ｍｇ、少なくとも２１００ｍｇ、又は少なくとも４２００ｍｇの総用量の抗ＩＬ－２３抗体が投与される、上記項３に記載の方法。
［項５］
前記静脈内注入が、少なくとも３０分の期間にわたって送達される約１００ｍｌの容積中、少なくとも７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項３に記載の方法。
［項６］
複数回の静脈内注入が投与される、上記項１に記載の方法。
［項７］
前記複数回の静脈内注入が、各々、同じ量の抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項６に記載の方法。
［項８］
前記抗ＩＬ－２３抗体が皮下投与される、上記項１に記載の方法。
［項９］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、複数回用量で投与される、上記項８に記載の方法。
［項１０］
少なくとも１０５ｍｇ又は少なくとも２１０ｍｇの総用量の抗ＩＬ－２３抗体が投与される、上記項９に記載の方法。
［項１１］
各用量が、約７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項９に記載の方法。
［項１２］
前記方法が複数回用量の抗ＩＬ－２３抗体をさらに含み、２回目の用量が、最初の用量から約２週間後に投与され、３回目以降の用量が、前回用量の約４週間後に投与される、上記項１に記載の方法。
［項１３］
前記複数回用量が、約１０用量である、上記項１２に記載の方法。
［項１４］
１回目及び２回目用量が静脈内注入により投与され、それに続く用量は全て、皮下投与される、上記項１２に記載の方法。
［項１５］
各用量が、少なくとも７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項１３に記載の方法。
［項１６］
潰瘍性大腸炎の修正Ｍａｙｏスコア／疾患活動性インデックスを用いて、治療法の効果を測定することをさらに含む、上記項１に記載の方法。
［項１７］
前記治療法が、潰瘍性大腸炎の修正Ｍａｙｏスコア／疾患活動性インデックスの少なくとも２つの構成要素のスコアを低下させ、ここで、前記構成要素は、排便回数、直腸出血、内視鏡所見及び医師の包括的評価からなる群から選択される、上記項１６に記載の方法。
［項１８］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号３のＣＤＲＨ１、配列番号４のＣＤＲＨ２、配列番号５のＣＤＲＨ３、配列番号６のＣＤＲＬ１、配列番号７のＣＤＲＬ２及び配列番号８のＣＤＲＬ３を含む、上記項１に記載の方法。
［項１９］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号１の可変領域配列を含む、上記項１に記載の方法。
［項２０］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号２の軽鎖可変領域配列を含む、上記項１に記載の方法。
［項２１］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号１の重鎖可変領域配列、及び配列番号２の軽鎖可変領域配列を含む、上記項１に記載の方法。
実施形態
本発明の実施形態を以下の項にさらに記載する：
［項１］
被験者の潰瘍性大腸炎を処置する方法であって、潰瘍性大腸炎を有する被験者に、ＩＬ－１２を阻害しない抗ＩＬ－２３抗体を治療有効量で投与することを含む方法。
［項２］
前記被験者が、大腸内視鏡検査により決定される通り、中度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を有する、上記項１に記載の方法。
［項３］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、静脈内注入により投与される、上記項１に記載の方法。
［項４］
少なくとも７００ｍｇ、少なくとも１４００ｍｇ、少なくとも２１００ｍｇ、又は少なくとも４２００ｍｇの総用量の抗ＩＬ－２３抗体が投与される、上記項３に記載の方法。
［項５］
前記静脈内注入が、少なくとも３０分の期間にわたって送達される約１００ｍｌの容積中、少なくとも７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項３に記載の方法。
［項６］
複数回の静脈内注入が投与される、上記項１に記載の方法。
［項７］
前記複数回の静脈内注入が、各々、同じ量の抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項６に記載の方法。
［項８］
前記抗ＩＬ－２３抗体が皮下投与される、上記項１に記載の方法。
［項９］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、複数回用量で投与される、上記項８に記載の方法。
［項１０］
少なくとも１０５ｍｇ又は少なくとも２１０ｍｇの総用量の抗ＩＬ－２３抗体が投与される、上記項９に記載の方法。
［項１１］
各用量が、約７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項９に記載の方法。
［項１２］
前記方法が複数回用量の抗ＩＬ－２３抗体をさらに含み、２回目の用量が、最初の用量から約２週間後に投与され、３回目以降の用量が、前回用量の約４週間後に投与される、上記項１に記載の方法。
［項１３］
前記複数回用量が、約１０用量である、上記項１２に記載の方法。
［項１４］
１回目及び２回目用量が静脈内注入により投与され、それに続く用量は全て、皮下投与される、上記項１２に記載の方法。
［項１５］
各用量が、少なくとも７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、上記項１３に記載の方法。
［項１６］
潰瘍性大腸炎の修正Ｍａｙｏスコア／疾患活動性インデックスを用いて、治療法の効果を測定することをさらに含む、上記項１に記載の方法。
［項１７］
前記治療法が、潰瘍性大腸炎の修正Ｍａｙｏスコア／疾患活動性インデックスの少なくとも２つの構成要素のスコアを低下させ、ここで、前記構成要素は、排便回数、直腸出血、内視鏡所見及び医師の包括的評価からなる群から選択される、上記項１６に記載の方法。
［項１８］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号３のＣＤＲＨ１、配列番号４のＣＤＲＨ２、配列番号５のＣＤＲＨ３、配列番号６のＣＤＲＬ１、配列番号７のＣＤＲＬ２及び配列番号８のＣＤＲＬ３を含む、上記項１に記載の方法。
［項１９］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号１の可変領域配列を含む、上記項１に記載の方法。
［項２０］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号２の軽鎖可変領域配列を含む、上記項１に記載の方法。
［項２１］
前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号１の重鎖可変領域配列、及び配列番号２の軽鎖可変領域配列を含む、上記項１に記載の方法。
Claims (21)
- 被験者の潰瘍性大腸炎を処置するための医薬組成物であって、ＩＬ－１２を阻害しない抗ＩＬ－２３抗体を含む医薬組成物。
- 前記被験者が、大腸内視鏡検査により決定される通り、中度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
- 静脈内注入により投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 少なくとも７００ｍｇ、少なくとも１４００ｍｇ、少なくとも２１００ｍｇ、又は少なくとも４２００ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体総用量で投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- 約１００ｍｌの容積中、少なくとも７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含み、静脈内注入によって少なくとも３０分の期間にわたって送達される、請求項３に記載の医薬組成物。
- 複数回の静脈内注入で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記複数回の静脈内注入が、各々、同じ量の抗ＩＬ－２３抗体を含む、請求項６に記載の医薬組成物。
- 皮下投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 複数回用量で投与される、請求項８に記載の医薬組成物。
- 少なくとも１０５ｍｇ又は少なくとも２１０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体総用量で投与される、請求項９に記載の医薬組成物。
- 各用量が、約７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、請求項９に記載の医薬組成物。
- 複数回用量で投与され、２回目の用量が、最初の用量から約２週間後に投与され、３回目以降の用量が、前回用量の約４週間後に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記複数回用量が、約１０用量である、請求項１２に記載の医薬組成物。
- １回目及び２回目用量が静脈内注入により投与され、それに続く用量は全て、皮下投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
- 各用量が、少なくとも７０ｍｇの抗ＩＬ－２３抗体を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 潰瘍性大腸炎の修正Ｍａｙｏスコア／疾患活動性インデックスを用いて測定される効果をもたらす、請求項１に記載の医薬組成物。
- 潰瘍性大腸炎の修正Ｍａｙｏスコア／疾患活動性インデックスの少なくとも２つの構成要素のスコアを低下させ、ここで、前記構成要素は、排便回数、直腸出血、内視鏡所見及び医師の包括的評価からなる群から選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
- 前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号３のＣＤＲＨ１、配列番号４のＣＤＲＨ２、配列番号５のＣＤＲＨ３、配列番号６のＣＤＲＬ１、配列番号７のＣＤＲＬ２及び配列番号８のＣＤＲＬ３を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号１の重鎖可変領域配列を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号２の軽鎖可変領域配列を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記抗ＩＬ－２３抗体が、配列番号１の重鎖可変領域配列、及び配列番号２の軽鎖可変領域配列を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
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