JPWO2020030977A5

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Publication number: JPWO2020030977A5
Application number: JP2021506465A
Authority: JP
Publication date: 2022-08-12

Claims

ＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現する非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）を患う患者を治療するための医薬の製造における、未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）阻害剤とＥＧＦを標的とする能動免疫の組み合わせの使用であって、
前記患者は、ＥＧＦＲの突然変異型を発現する腫瘍を有し、
ここにおいて、ＡＬＫ阻害剤は、治療学的に有効な１日投与量で投与し、能動免疫は、１週間に３回、２回もしくは１回、２週間に１回、３週間に１回または少なくとも１ヶ月に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施す、使用。
ＡＬＫ阻害剤は、クリゾチニブ、セリチニブ、アレクチニブ、ブリガチニブおよびロルラチニブ、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群より選択され、ＥＧＦＲの突然変異型を発現する腫瘍を有する患者のために、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンに従って投与し、ＥＧＦを標的とする能動免疫は、１週間に３回、２回もしくは１回、２週間に１回、３週間に１回または少なくとも１ヶ月に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施すことを特徴とする、請求項１に記載の使用。
前記がんは、その転移性型を含むＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現するＮＳＣＬＣであり、ＡＬＫ阻害剤は、クリゾチニブ、セリチニブ、アレクチニブ、ブリガチニブおよびロルラチニブ、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群より選択され、ＥＧＦＲ突然変異およびＡＬＫ阻害剤治療に対する耐性を獲得した患者に、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンに従って投与し、ＥＧＦを標的とする能動免疫は、１週間に２回もしくは１回、または２週間に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施し、それによりＡＬＫ阻害剤治療に対する耐性の克服をもたらすことを特徴とする、請求項１に記載の使用。
前記がんは、その転移性型を含むＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現するＮＳＣＬＣであり、ＡＬＫ阻害剤は、クリゾチニブ、セリチニブ、アレクチニブ、ブリガチニブおよびロルラチニブ、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群より選択され、前記ＡＬＫ阻害剤治療に対する耐性を獲得した患者に、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンに従って投与し、ＥＧＦを標的とする能動免疫は、１週間に２回もしくは１回、または２週間に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施すことを特徴とする、請求項１に記載の使用。
ＥＧＦを標的とする能動免疫は、１週間に２回もしくは１回、または２週間に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施す、請求項１に記載の使用。
患者が獲得したＡＬＫ阻害剤治療に対する耐性を有する、請求項１に記載の使用。
ＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現する非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）を患う患者を治療するための医薬の製造における、ＡＬＫ阻害剤とモノクローナル抗ＥＧＦ抗体の組み合わせの使用であって、ＡＬＫ阻害剤とモノクローナル抗ＥＧＦ抗体の受動投与とを併用するための柔軟かつ積極的なレジメンをそのような治療を必要とする患者に投与するステップを含み、
ここで、ＡＬＫ阻害剤は、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンに従って投与し、
モノクローナル抗ＥＧＦ抗体は、１週間に３回、２回もしくは１回、２週間に１回、３週間に１回または少なくとも１ヶ月に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施す、使用。
患者がＥＧＦＲの突然変異型を発現する腫瘍を有し、非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）が、分解されたヒト上皮成長因子受容体、ＨＥＲ／ヒトＥＧＦＲ、ＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現するＮＳＣＬＣによって誘導されるものである、請求項７に記載の使用。
ＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現する脱制御されたヒト上皮成長因子受容体（ＨＥＲ／ヒトＥＧＦＲ）によって誘導された非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）を患う患者を治療するための医薬の製造における、ＡＬＫ阻害剤とモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体の組み合わせの使用であって、
前記患者は、ＥＧＦＲの突然変異型を発現する腫瘍を有し、前記方法は、ＡＬＫ阻害剤とモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体の受動投与とを併用するための柔軟かつ積極的なレジメンをそのような治療を必要とする患者に投与するステップを含み、ここで、ＡＬＫ阻害剤は、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンに従って投与し、能動免疫は、１週間に３回、２回もしくは１回、２週間に１回、３週間に１回または少なくとも１ヶ月に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施し、それによりＡＬＫ阻害剤治療に対する耐性の獲得を防止する、使用。
脱制御されたヒト上皮成長因子受容体（ＨＥＲ／ヒトＥＧＦＲ）によって誘導された非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）を患う患者を治療するための医薬の製造における、ＡＬＫ阻害剤とモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体の組み合わせの使用であって、
前記患者は、突然変異したＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現する腫瘍を有し、前記方法は、ＡＬＫ阻害剤とモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体の受動投与とを併用するための柔軟かつ積極的なレジメンをそのような治療を必要とする患者に投与するステップを含み、
ここにおいて、ＡＬＫ阻害剤は、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンに従って投与し、能動免疫は、１週間に３回、２回もしくは１回、２週間に１回、３週間に１回または少なくとも１ヶ月に１回繰り返される治療有効量に従って同時に施し、ＡＬＫ阻害剤およびモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体の投与は、その後に行われる使用。
ＥＬＭ４－ＡＬＫ融合遺伝子を発現する脱制御されたヒト上皮成長因子受容体（ＨＥＲ１／ヒトＥＧＦＲ）ＮＳＣＬＣによって誘導された非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）を患う患者を治療するための医薬の製造における、ＡＬＫ阻害剤とＥＧＦを標的とする能動免疫の組み合わせの使用であって、
前記患者は、ＥＧＦＲの突然変異型を発現する腫瘍を有し、前記方法は、ＡＬＫ阻害剤とＥＧＦを標的とする能動免疫とを併用するための柔軟かつ積極的なレジメンをそのような治療を必要とする患者に投与するステップを含み、能動免疫は、１０ｍｇ～２５０ｍｇの範囲の１日平均投与量に基づく連続したレジメンによりＡＬＫ阻害剤を投与する前に、１週間に３回、２回もしくは１回、２週間に１回、３週間に１回または少なくとも１ヶ月に１回繰り返される治療有効量に従って施し、それによりＡＬＫ阻害剤治療に対する耐性の獲得を防止する、使用。
免疫原性タンパク質は、ＳＴＡＴ３活性化を減少させるために治療量で投与されることを特徴とする、請求項１に記載の使用。
ＡＬＫ阻害が、クリゾチニブ、セリチニブ、アレクチニブ、ブリガチニブおよびロルラチニブ、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群より選択される、請求項１または１１に記載の使用。
患者が、ＲＯＳ１再編成を有する腫瘍を有する、請求項１または１１に記載の使用。
能動免疫が、配列番号２のＢＶＮ２２Ｅポリペプチドを投与することをさらに含む、請求項１または１１に記載の使用。
（ａ）有効量の抗ＥＧＦ標的抗体を含む第１の区画と、
（ｂ）有効量のＡＬＫ阻害剤を含む第２の区画とを含むことを特徴とする薬剤キット。
（ａ）ＥＧＦに対する免疫反応を生成する有効量のワクチンを含む第１の区画と、
（ｂ）有効量のＡＬＫ阻害剤を含む第２の区画とを含むことを特徴とする薬剤キット。
ワクチンが配列番号２のＢＶＮ２２Ｅポリペプチドを含む、請求項１７に記載の薬剤キット。