JPWO2019098241A1 - 乳房炎用医薬組成物、および治療方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の医薬組成物は、前述のように、オゾン溶存グリセリンを含む乳房炎用医薬組成物である。(以下、「組成物」ともいう)。本発明の組成物は、乳房炎の有効成分として、オゾン溶存グリセリンを使用することが特徴であって、その他の構成については、何ら制限されない。
本発明の乳房炎の治療方法は、前述のように、医薬組成物を乳房内に投与する工程を含み、前記医薬組成物が、前記本発明の乳房炎用医薬組成物である。本発明の治療方法は、前記本発明の組成物を使用することが特徴であって、その他の工程および条件は、何ら制限されない。
本発明のオゾン溶存グリセリンは、前述のように、乳房炎の治療に使用するためのオゾン溶存グリセリンである。本発明のオゾン溶存グリセリンは、前述した本発明の乳房炎医薬組成物および治療方法の記載を援用できる。
濃グリセリンとオゾンとを気液接触させ、以下に示すようにして、オゾン溶存グリセリン溶液(オゾンジェル)を製造した。ここで、前記濃グリセリンとは、日本薬局方品の98重量%以上の濃度のグリセリンを意味する。
接触槽として、容量50Lのテフロン(登録商標)製タンクを用いた。前記タンクの底面に散気管を設置し、オゾンを微細な気泡として前記タンク内に供給することができるようにした。90体積%以上の高濃度酸素を含む高濃度酸素気体を原料として、毎時100gのオゾン発生能力を有する無声放電式オゾン発生装置を使用した。
実施例1で調製されたオゾン溶存グリセリン(オゾン濃度4000ppm)について、各種の乳房炎の原因菌に対する殺菌効果を、下記方法により確認した。
実施例1で調製されたオゾン溶存グリセリンを用い、慢性乳房炎を発症した乳牛に対して投与実験を行った。前記オゾン溶存グリセリンは、オゾン濃度4000ppmと1000ppmとを使用した。オゾン濃度1000ppmのオゾン溶存グリセリンは、前記実施例1で調製した4000ppmのオゾン溶存グリセリンを、生理的食塩水で希釈した調製した。乳牛への投与は、ミルクカニューレを用いて、乳頭口から乳房内へ投与した。投与は、1日1回とした。そして、投与開始日と最終観察日に、乳汁を採取し、それぞれの乳汁について、前記乳汁中に含まれる菌種を同定し、体細胞数(白血球、乳腺上皮細胞等の細胞の総数、万個/mL)を測定した。また、治療効果の有無(有効性の有無)については、体細胞数の結果を含め、臨床的に獣医師によって判断された。なお、体細胞数は、50万個/mL以下であれば、乳房炎への影響がないと判断し、最終的に臨床症状が治癒し、且つ、乳汁を合乳することでその合乳における体細胞数が30万個以下であれば出荷可能という点も加味し、獣医師が治癒判断を行った。
前記オゾン溶存グリセリン(オゾン濃度1000ppm)5mlを生理的食塩水45mlにて10倍希釈し、この希釈液総量50mLを14日間、前記乳牛3個体に投与した(症例1〜2)。これらの結果を表2に示す。下記表2において、有効性は、獣医師による治療効果の有無の結果であり、〇が、治療効果あり、×が、治療効果無しの判断である(後述する表においても同様)。表2に示すとおり、前記オゾン溶存グリセリンを長期投与した結果、原因となる細菌数が著しく減少し、前記オゾン溶存グリセリンが有効であることが確認された。
前記オゾン溶存グリセリン(オゾン濃度4000ppm)5mlを生理的食塩水45mlにて10倍希釈し、この希釈液総量50mLを短期または長期で投与した(症例4および5)。これらの結果を表3に示す。表3に示すとおり、前記オゾン溶存グリセリンを長期投与または短期投与した結果、原因となる細菌数が著しく減少し、前記オゾン溶存グリセリンが有効であることが確認された。
前記オゾン溶存グリセリン(オゾン濃度1000ppm)5mlをそのまま乳房内へ投与した(症例6)。この結果を表4に示す。表4に示すとおり、前記オゾン溶存グリセリンを希釈せずに原液をそのまま注入しても、細菌数が著しく減少し有効であることが確認された。
前記オゾン溶存グリセリン(オゾン濃度4000ppm)5mlをそのまま乳房内へ投与した(症例7〜21)。これらの結果を表5に示す。表5に示すとおり、15症例中13症例で有効であり、有効率86.6%であった。本実施例における投与対象は、慢性乳房炎の乳牛であり、慢性乳房炎は、耐性により抗生物質が無効になったことで慢性化している。したがって、慢性乳房炎の乳牛に対して、このような極めて高い有効率を示すということは、耐性菌の影響を受けることなく、効果的に慢性乳房炎を治療できることを意味する。
Claims (14)
- オゾン溶存グリセリンを含む、乳房炎用医薬組成物。
- グリセリン以外の希釈物質をさらに含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記希釈物質が、水性溶媒である、請求項2記載の医薬組成物。
- 前記水性溶媒が、水または生理的食塩水である、請求項3に記載の医薬組成物。
- 有効成分として、前記オゾン溶存グリセリンを含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の乳房炎用医薬組成物。
- 前記乳房炎が、慢性乳房炎である、請求項1から5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 搾乳動物用の医薬組成物である、請求項1から6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記搾乳動物が、乳牛である、請求項6に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物を乳房内に投与する投与工程を含み、
前記医薬組成物が、請求項1から8のいずれか一項に記載の乳房炎用医薬組成物である、乳房炎の治療方法。 - 前記投与工程において、乳頭口から、カニューレによって前記医薬組成物を注入する、請求項9に記載の方法。
- 投与対象の動物が、非ヒト動物である、請求項9または10記載の方法。
- 前記非ヒト動物が、搾乳動物である、請求項11に記載の方法。
- 前記搾乳動物が、乳牛である、請求項12に記載の方法。
- 乳房炎の治療に使用するためのオゾン溶存グリセリン。
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