JPWO2015178266A1 - ステント - Google Patents

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Abstract

動脈瘤の内部に向けてカテーテルを突出させることができる状態に血管内へ容易に留置することができるステントを提供する。ステントは、動脈瘤（１）の治療に用いられるステントであって、周壁部に設けられ、カテーテル（７）を挿通することができる複数個の挿通部（１１）を有する筒状のステント本体（１０）と、挿通部（１１）の夫々に設けられており、カテーテル（７）が挿通部（１１）を挿通する際に開き、挿通部（１１）からカテーテル（７）を引き抜くと閉じて動脈瘤（１）内に詰め込んだコイル（９）が血管（３）内へ流出することを抑制する弁体（２０）とを備えている。

Description

本発明はステント（ｓｔｅｎｔ）に関するものである。
特許文献１は従来のステントを開示している。このステントは、ステント本体と弁体とを備えており、筒状である。ステント本体は、網目状に形成されており、カテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）を挿通することができる一つの挿通孔が貫設されている。弁体はステント本体の挿通孔を覆うように設けられている。弁体は、ステント本体の挿通孔の外周縁に接着されたフランジ状の基部と、この基部からステント本体の外方に突出した突出部とを有している。突出部は、弾性膜で構成されており、頂部に一文字状のスリット（ｓｌｉｔ）が形成されている。
このステントは、弁体が動脈瘤の開口部付近に位置し、突出部が動脈瘤の内部に向かって突出した状態となるように血管内に留置される。そして、カテーテルの先端が内側からスリットを押し広げて突出し、動脈瘤内に塞栓物質を詰め込んで閉塞する。その後、カテーテルを引き抜くと、スリットが閉じて密着する。このため、このステントは動脈瘤内に詰め込んだ塞栓物質が血管内へ流出することを抑制することができる。
特開２００３−２５０９０７号公報
しかし、特許文献１のステントは、カテーテルを挿通する挿通孔が一つであり、その挿通孔に設けられた弁体の突出部を動脈瘤の内部に向かって突出するように、血管内に留置しなければならない。このようにステントを血管内の適切な位置に留置することは高度な技術を要する。
本発明は、上記従来の実情に鑑みてなされたものであって、動脈瘤の内部に向けてカテーテルを突出させることができる状態に血管内へ容易に留置することができるステントを提供する。
本発明のステントは、動脈瘤の治療に用いられるステントであって、
周壁部に設けられ、カテーテルを挿通することができる複数個の挿通部を有する筒状のステント本体と、
前記挿通部の夫々に設けられており、前記カテーテルが前記挿通部を挿通する際に開き、前記挿通部から前記カテーテルを引き抜くと閉じて前記動脈瘤内に詰め込んだ閉塞物質が血管内へ流出することを抑制する弁体と、
を備えていることを特徴とする。
このステントは、ステント本体の周壁部に複数個の挿通部を設け、各挿通部に弁体を設けている。このため、このステントは、動脈瘤の開口部を充分に覆うように血管内に留置すれば、複数個の挿通部の内から動脈瘤の開口部に向けて開口することができる挿通部を選択し、弁体を開きながら動脈瘤の内部に向けてカテーテルを突出させることができる。また、このステントは、ステント本体の周壁部に複数個の挿通部が設けられていても、カテーテルを挿通した挿通部以外の挿通部は、弁体によって閉じられている。また、カテーテルを挿通した挿通部も、閉塞物質を動脈瘤内に詰め込んで閉塞した後、カテーテルを引き抜くと、弁体が閉じる。このため、このステントによって、動脈瘤内に詰め込んだ閉塞物質が血管内へ流出することを抑制することができる。
したがって、本発明のステントは動脈瘤の内部に向けてカテーテルを突出させることができる状態に血管内へ容易に留置することができる。
実施例１のステントを血管内に留置し、動脈瘤にコイル（ｃｏｉｌ）を詰め込む状態を示したイメージ図である。 実施例１のステントの展開図及びその一部拡大図である。 実施例１のステントの１個の挿入部と弁体を示す拡大図である。 実施例１のステントを用いた動脈瘤塞栓術を示すイメージ図であり、（Ａ）はステントを留置した状態を示し、（Ｂ）は動脈瘤にコイルと詰め込む状態、及び弁体が開いた状態を示し、（Ｃ）は動脈瘤をコイルで閉塞した状態を示す。
本発明における好ましい実施の形態を説明する。
本発明のステントにおいて、前記弁体は網目状に形成され得る。この場合、施術後に血管内に留置したステントが血管壁の細胞に早期に覆われるため、血栓の形成を早期に抑制することができる。
本発明のステントにおいて、前記弁体は前記ステント本体と同素材で一体的に形成され得る。この場合、弁体がステント本体と同素材で一体的に形成されているため、ステント本体から弁体が剥離しない。また、ステント本体に弁体を取り付ける手間をなくすことができる。
本発明のステントは外周面に凹凸をなくし得る。この場合、ステントを血管内に留置する際に血管壁を傷つけにくい。また、このステントは、血管壁に外周面が接触した状態で留置されるため、血管壁の細胞に早期に覆われ、血栓の形成を早期に抑制することができる。
本発明のステントにおいて、前記弁体は三角形状の網目状に形成され得る。この場合、挿通部を形成するステント本体と弁体との境界部を直線状に形成し、各境界部を三角形状の一辺として、各境界部から離れた一つの頂点が各挿通部の中央部に位置するように三角形状の弁体を形成することができる。このようにすれば、境界部に形成された弁体の一辺部を屈曲させて、挿通部にカテーテルを挿通させることができる。
本発明のステントにおいて、前記弁体は大きさの相違する複数種類の相似形の網目状に形成されたフラクタル構造であり得る。この場合、フラクタル構造（ｆｒａｃｔａｌ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）の弁体が閉じた状態になると、血管内から動脈瘤内に流れ込む血液の流れに対する抵抗が大きくなり、動脈瘤内に流れ込む血液の流入量を抑えることができる。
次に、本発明のステントを具体化した実施例１について、図面を参照しつつ説明する。
＜実施例１＞
実施例１のステントは、図１に示すように、筒状であり、動脈瘤１の治療に用いられる。つまり、このステントは、動脈瘤１の開口部５を充分に覆うように血管３内に留置され、後述する挿通部１１を挿通したカテーテル７から塞栓物質であるステンレス製のコイル９を動脈瘤１内に詰め込んで動脈瘤１を閉塞させる動脈瘤塞栓術に用いられる。
このステントは、図１及び図２に示すように、カテーテル７を挿通することができる複数個の挿通部１１を有する筒状のステント本体１０と、各挿通部１１の夫々に設けられた弁体２０とを備えている。ステント本体１０と弁体２０とは同素材で一体的に形成されている。ステントは合金製であり、弾性を有している。
ステント本体１０は、図２の展開図に示すように、縦方向（筒状における周方向）及び横方向（筒状における軸方向）に等間隔に離れて直線状に延びた連結帯１３（図２において灰色に着色された部分）によって形成されている。そして、ステント本体１０は、各連結帯１３に囲まれて形成された正方形状の挿通部１１が、縦方向（筒状における周方向）に４個、横方向（筒状における軸方向）に５個、連続的に並んで設けられている。挿通部１１はカテーテル７を挿通することができる大きさを有している。
各挿通部１１の夫々に設けられた弁体２０は、図２及び図３に示すように、正方形状の挿通部１１の各辺から内側に延び、挿通部１１の各辺を一辺とし、挿通部１１の中央部に位置する１つの頂点を有する二等辺三角形状である。ステントは１個の挿通部１１に対して４枚の弁体２０が設けられている。各挿通部１１に設けられた４枚の弁体２０の頂点から延びる斜辺は、隣り合う弁体２０の斜辺との間に隙間２１を形成している。このため、各挿通部１１は対角線に沿ったＸ字状の隙間２１が形成されている。隙間２１は細く形成されており、挿通部１１に大きな開口が形成されていない。
各弁体２０は、挿通部１１の各辺に沿って配置された４個の長方形状の開口２２と、２種類の大きさで相似形の二等辺三角形状で形成された７個の開口２３，２４とから網目状に形成されている。つまり、各弁体２０は大きさの相違する複数種類の相似形の網目状に形成されたフラクタル構造を有している。
このように、このステントは、挿通部１１を形成するステント本体１０の連結帯１３と弁体２０との境界部が直線状に形成されている。このため、図１及び図４（Ｂ）に示すように、ステントの内側からカテーテル７の先端で弁体２０の一部を外側へ押すと、境界部に形成された弁体２０の一辺部が屈曲しつつ弁体２０が湾曲して挿通部１１が開き、挿通部１１にカテーテル７を挿通させることができる。また、ステント本体１０及び弁体２０は、合金製であり、弾性を有しているため、挿通部１１からカテーテル７を引き抜くと、弁体２０は弾性力で筒状のステント本体１０の外周面に沿った位置に復帰して、挿通部１１が閉じる。
また、このステントは、正方形状の挿通部１１の各辺を一辺とし、挿通部１１の中央部に位置する１つの頂点を有する二等辺三角形状の弁体２０が、２種類の大きさで相似形の二等辺三角形状の開口２３，２４によって網目状のフラクタル構造に形成されている。このため、各弁体２０は、強度を有し、かつ弾性力を保持することができるため、このステントは、挿通部１１からカテーテル７を引き抜くと各弁体２０が筒状のステント本体１０の外周面に沿った位置に確実に復帰し、挿通部１１を確実に閉じることができる。
また、このステントは、ステント本体１０と弁体２０が同素材で一体的に形成されている。このため、ステント本体１０から弁体２０が剥離しない。また、ステント本体１０に弁体２０を取り付ける手間がない。また、ステントは、筒状のステント本体１０と弁体２０から形成される外周面に凹凸がないように形成されている。
このような構成を有するステントを用いた動脈瘤塞栓術について説明する。
先ず、図４（Ａ）に示すように、動脈瘤１の開口部５を充分に覆うように血管３内にステントを留置する。この際、ステントは、外周面に凹凸がないため、血管壁を傷つけにくい。
次に、図４（Ｂ）に示すように、動脈瘤１の開口部５に向けて開口することができる挿通部１１を選択し、その挿通部１１に設けられた弁体２０をカテーテル７の先端部で押し拡げて弁体２０を開きながら動脈瘤１の内部に向けてカテーテル７の先端を突出させる。このステントは、ステント本体１０の周壁部に複数個の挿通部１１が連続して設けられているため、血管３内の留置する際にカテーテル７を挿通する挿通部１１の向きを考慮する必要性に乏しい。つまり、複数の挿通部１１から動脈瘤１の開口部５に向けて開口することができる挿通部１１を選択してカテーテル７の先端を動脈瘤１の内部に向けて突出させることができる。
したがって、実施例１のステントは動脈瘤１の内部に向けてカテーテル７を突出させることができる状態に血管３内へ容易に留置することができる。
そして、図４（Ｃ)に示すように、カテーテル７の先端開口からコイル９を動脈瘤１内に詰め込んで動脈瘤１を閉塞させる。その後、カテーテル７を挿通部１１から引き抜く。すると、弁体２０は弾性力で筒状のステント本体１０の外周面に沿った位置に復帰して閉じる。このようにして、ステントを用いた動脈瘤塞栓術を終了する。
このように、ステントは、ステント本体１０の周壁部に複数個の挿通部１１が設けられていても、カテーテル７を挿通した挿通部１１以外の挿通部１１は、弁体２０によって閉じられている。また、カテーテル７を挿通した挿通部１１も、コイル９を動脈瘤１内に詰め込んで閉塞した後、カテーテル７を引き抜くと、弁体２０が閉じる。このため、このステントによって動脈瘤１内に詰め込んだコイル９が血管３内へ流出することを抑制することができる。
また、ステントの弁体２０がフラクタル構造を有した網目状に形成されている。また、ステントは弁体２０が閉じた状態で挿通部１１に大きな開口が形成されていない。また、ステントは、外周面に凹凸がなく、血管壁に外周面が接触した状態で留置される。このため、施術後に血管３内に留置したステントが血管壁の細胞に早期に覆われるため、血栓の形成を早期に抑制することができる。また、弁体２０がフラクタル構造を有しているため、弁体２０が閉じた状態になると、血管３内から動脈瘤１内に流れ込む血液の流れに対する抵抗が大きくなり、動脈瘤１内に流れ込む血液の流入量を抑えることができる。
本発明は上記記述及び図面によって説明した実施例１に限定されるものではなく、例えば次のような実施例も本発明の技術的範囲に含まれる。
（１）実施例１では、ステント本体に挿通部を連続的に設けたが、ステント本体に間隔を空けて挿通部を設けてもよい。この場合、ステント本体を網目状、特にフラクタル構造を有するように形成するとよい。
（２）実施例１では、ステント本体に挿通部を縦方向（筒状における周方向）に４個、横方向（筒状における軸方向）に５個、連続的に設けたが、より多くの挿通部を設けてもよい。
（３）実施例１では、ステント本体に正方形状の挿通部を形成したが、挿通部は他の形状であってもよい。この場合、弁体も二等辺三角形状でなく、挿通部に合わせた形状にすればよい。
（４）実施例１では、１個の挿通部に４枚の弁体を設けたが、弁体の枚数は適宜変更してもよい。
（５）実施例１では、弁体が二等辺三角形状のフラクタル構造を有していたが、他の形状のフラクタル構造であってもよい。また、弁体はフラクタル構造でない網目状に形成されていてもよい。
（６）実施例１では、ステント本体と弁体とを一体的に形成したが、ステント本体と弁体を別々に形成し、結合してもよい。
１…動脈瘤
７…カテーテル
９…コイル（塞栓物質）
１０…ステント本体
１１…挿通部
２０…弁体

Claims (6)

  1. 動脈瘤の治療に用いられるステントであって、
    周壁部に設けられ、カテーテルを挿通することができる複数個の挿通部を有する筒状のステント本体と、
    前記挿通部の夫々に設けられており、前記カテーテルが前記挿通部を挿通する際に開き、前記挿通部から前記カテーテルを引き抜くと閉じて前記動脈瘤内に詰め込んだ閉塞物質が血管内へ流出することを抑制する弁体と、
    を備えていることを特徴とするステント。
  2. 前記弁体は網目状に形成されていることを特徴とする請求項１記載のステント。
  3. 前記弁体は前記ステント本体と同素材で一体的に形成されていることを特徴とする請求項１又は２記載のステント。
  4. 外周面に凹凸がないことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項記載のステント。
  5. 前記弁体は三角形状の網目状に形成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項記載のステント。
  6. 前記弁体は大きさの相違する複数種類の相似形の網目状に形成されたフラクタル構造であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項記載のステント。
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