JP2023506677A - パッチ配置デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
パッチを適用するのを補助する表面を形成する、複数のワイヤの一部の組み合わせを指すのに使用される。パッチアプリケータは、プッシャワイヤの長手方向軸に対して集団で平行ではない、複数の配置ワイヤの部分とみなしてよい、すなわちプッシャワイヤに対して集団で平行に延在する配置ワイヤの部分ではないが、代わりにプッシャワイヤの長手方向軸に対して特定の角度で共同して表面を形成する部分である複数の配置ワイヤの全ての部分とみなされてよい。
複数の配置ワイヤであって、各配置ワイヤは、
(i)第1の端部及び第2の端部を有し、第1の端部及び第2の端部は、プッシャワイヤの遠位端に接続されており、
(ii)カテーテル内に位置決めされそこに拘束されているとき非拡張状態になるように構成され、カテーテルの遠位端を超えて位置決めされ、拘束されていないとき拡張状態に自己拡張するように構成されており、拡張状態において、ワイヤの少なくとも一部は、プッシャワイヤの長手方向軸に実質的に垂直な平面内に実質的に位置決めされ、プッシャワイヤの長手方向軸に平行な方向に沿って見たとき非対称の形態を有する、複数の配置ワイヤとを備えるパッチ配置デバイス。
2.複数の配置ワイヤは、プッシャワイヤを移動させることによってカテーテル内の非拡張状態からカテーテルの遠位端を超える拡張状態まで可動である、実施例1に記載のパッチ配置デバイス。
3.複数の配置ワイヤの各配置ワイヤは、拡張状態において同じ形態を有する、実施例1又は2に記載のパッチ配置デバイス。
4.複数の配置ワイヤは、拡張状態にあるときプッシャワイヤの長手方向軸の周りに均等に分散されるように配置される、実施例1から3のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
5.非対称の形態を有するワイヤの一部は第1の湾曲部分及び第2の湾曲部分を有し、第1の湾曲部分は、プッシャワイヤの長手方向軸の周りで周方向に第2の湾曲部分に重なり、第1の湾曲部分は凸状であり、第2の湾曲部分は凹状であり、第1の湾曲部分及び第2の湾曲部分は接続部分を介して接続されている、実施例1から4のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
6.第1の湾曲部分は、第2の湾曲部分の最小曲率半径より小さい最小曲率半径を有する、実施例5に記載のパッチ配置デバイス。
7.第1の湾曲部分は、第2の湾曲部分の最小曲率半径より大きい最小曲率半径を有する、実施例5に記載のパッチ配置デバイス。
8.複数の配置ワイヤの各配置ワイヤは、配置ワイヤの第1の湾曲部分が、プッシャワイヤの長手方向軸に実質的に平行な方向で隣接する配置ワイヤの第2の湾曲部分に重なるように配置される、実施例5から7のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
9.複数の配置ワイヤは、ニチノールを含む、実施例1から8のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
10.ニチノールは、28℃以下のオーステナイト終了温度を有する、実施例9に記載のパッチ配置デバイス。
11.複数の配置ワイヤは、20個以下の配置ワイヤを備える、実施例1から10のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
12.複数の配置ワイヤは、2つ以上の配置ワイヤを備える、実施例1から11のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
13.複数の配置ワイヤは、8つの配置ワイヤを備える、実施例1から12のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
14.複数の配置ワイヤは、0.127mm以上の直径を有する、実施例1から13のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
15.複数の配置ワイヤは、0.508mm以下の直径を有する、実施例1から14のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
16.複数の配置ワイヤは、複数の配置ワイヤの各配置ワイヤが拡張状態にあるとき、35mm以下の最大直径を有する、実施例1から15のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
17.複数の配置ワイヤに解放可能に装着されたパッチをさらに備える、実施例1から16のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
18.パッチは、1本の糸によって複数の配置ワイヤに装着され、1本の糸は、パッチに関連付けられた複数のループに通される、実施例17に記載のパッチ配置デバイス。
19.カテーテルは、18Fr以下のサイズを有する、実施例1から18のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
20.カテーテルは、12Fr以上のサイズを有する、実施例1から19のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
21.実施例1から16のいずれか1つ、又は実施例1から16のいずれか1つに従属する場合の実施例19若しくは20に記載のパッチ配置デバイスと、パッチとを備えパッチ配置システムであって、パッチは、パッチ配置デバイスに装着可能である、パッチ配置システム。
22.カテーテルをさらに備え、プッシャワイヤは、カテーテル内に可動式に位置決めすることができる、実施例21に記載のパッチ配置デバイス。
23.実施例17若しくは18、又は実施例17又は18に従属する場合の実施例19若しくは20に記載のパッチ配置デバイスと、カテーテルとを備えるパッチ配置システムであって、プッシャワイヤは、カテーテル内に可動式に位置決めすることができる、パッチ配置システム。
24.実施例1から16のいずれか1つ、又は実施例1から16のいずれか1つに従属する場合の実施例19若しくは20に記載のパッチ配置デバイスと、カテーテルとを備えるパッチ配置システムであって、プッシャワイヤは、カテーテル内に可動式に位置決めすることができる、パッチ配置システム。
25.パッチをさらに備え、パッチはパッチ配置デバイスに装着可能である、実施例24に記載のパッチ配置システム。
26.複数の配置ワイヤを拡張状態から非拡張状態になるようにカテーテル内に引き込むときに使用するためのファネルをさらに備える、実施例21から25のいずれか1つに記載のパッチ配置システム。
27.パッチは、生体吸収性である、実施例17若しくは18、又は実施例17若しくは18に従属する場合の実施例19若しくは20に記載のパッチ配置デバイス、或いは実施例21、22、23若しくは25のいずれか1つ、又は実施例21、22、23若しくは25のいずれか1つに従属する場合の実施例26に記載のパッチ配置システム。
28.パッチは、生体吸収性接着剤をさらに有する、実施例17、18若しくは27、又は実施例17若しくは18に従属する場合の実施例19若しくは20に記載のパッチ配置デバイス、或いは実施例21、22、23、25若しくは27のいずれか1つ、又は実施例21、22、23若しくは25のいずれか1つに従属する場合の実施例26に記載のパッチ配置システム。
29.パッチを適用する方法であって、以下のステップ、
(i)カテーテル内に非拡張状態で複数の配置ワイヤを備える実施例17のパッチ配置デバイスを設けるステップと、
(ii)カテーテルの遠位端をパッチ適用場所に位置決めするように患者の中にカテーテルを挿入するステップと、
(iii)プッシャワイヤを移動させて、複数の配置ワイヤをカテーテル内の非拡張状態からカテーテルの遠位端を超える拡張状態まで移動させるステップと、
(iv)パッチ適用場所にパッチを適用するステップと、
(v)複数の配置ワイヤからパッチを解放するステップと、
(vi)プッシャワイヤを移動させて、複数の配置ワイヤを拡張状態から非拡張状態まで移動させるステップと、
(vii)カテーテルを患者から取り外すステップとを含む、方法。
1.近位端及び遠位端を有するプッシャワイヤと、
複数の配置ワイヤであって、各配置ワイヤは、
(i)第1の端部及び第2の端部を有し、第1の端部及び第2の端部は、プッシャワイヤの遠位端に接続されており、
(ii)カテーテル内に位置決めされそこに拘束されているとき非拡張状態になるように構成され、カテーテルの遠位端を超えて位置決めされ、拘束されていないとき拡張状態に自己拡張するように構成されており、拡張状態において、ワイヤの少なくとも一部は、プッシャワイヤの長手方向軸に実質的に垂直な平面内に実質的に位置決めされ、プッシャワイヤの長手方向軸に平行な方向に沿って見たとき非対称の形態を有する、複数の配置ワイヤとを備えるパッチ配置デバイス。
2.複数の配置ワイヤは、プッシャワイヤを移動させることによってカテーテル内の非拡張状態からカテーテルの遠位端を超える拡張状態まで可動である、実施例1に記載のパッチ配置デバイス。
3.複数の配置ワイヤの各配置ワイヤは、拡張状態において同じ形態を有する、実施例1又は2に記載のパッチ配置デバイス。
4.複数の配置ワイヤは、拡張状態にあるときプッシャワイヤの長手方向軸の周りに均等に分散されるように配置される、実施例1から3のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
5.非対称の形態を有するワイヤの一部は、第1の湾曲部分及び第2の湾曲部分を有し、第1の湾曲部分は、プッシャワイヤの長手方向軸の周りで周方向に第2の湾曲部分に重なり、第1の湾曲部分は凸状であり、第2の湾曲部分は凹状であり、第1の湾曲部分及び第2の湾曲部分は接続部分を介して接続されている、実施例1から4のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
6.第1の湾曲部分は、第2の湾曲部分の最小曲率半径より小さい最小曲率半径を有する、又は第1の湾曲部分は、第2の湾曲部分の最小曲率半径より大きい最小曲率半径を有する実施例5に記載のパッチ配置デバイス。
7.複数の配置ワイヤの各配置ワイヤは、配置ワイヤの第1の湾曲部分が、プッシャワイヤの長手方向軸に実質的に平行な方向で隣接する配置ワイヤの第2の湾曲部分に重なるように配置される、実施例5又は6に記載のパッチ配置デバイス。
8.複数の配置ワイヤは、ニチノールを含む、実施例1から7のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
9.複数の配置ワイヤは、8つの配置ワイヤを備える、実施例1から8のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
10.複数の配置ワイヤは、0.127mmから0.508mmの直径を有する、実施例1から9のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
11.複数の配置ワイヤは、複数の配置ワイヤの各配置ワイヤが拡張状態にあるとき、35mm以下の最大直径を有する、実施例1から10のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
12.複数の配置ワイヤに解放可能に装着されたパッチをさらに備える、実施例1から11のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
13.カテーテルは、18Fr以下のサイズを有する、実施例1から12のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイス。
14.実施例1から13のいずれか1つに記載のパッチ配置デバイスと、カテーテルとを備えるパッチ配置システムであって、プッシュワイヤをカテーテル内に可動式に位置決めすることができる、パッチ配置システム。
15.複数の配置ワイヤを拡張状態から非拡張状態になるようにカテーテル内に引き込むときに使用するためのファネルをさらに備える、実施例14に記載のパッチ配置システム。
Claims (41)
- 近位端及び遠位端を有するプッシャワイヤと、
複数の配置ワイヤと
を有するパッチ配置デバイスであって、
各配置ワイヤは、
(iii)第1の端部及び第2の端部を有し、前記第1の端部及び前記第2の端部は前記プッシャワイヤの前記遠位端に接続されており、また
(iv)カテーテル内に位置決めされ且つ拘束されているときに非拡張状態になるように構成され、また前記カテーテルの遠位端を越えて位置決めされ、且つ拘束されていないときに拡張状態に自己拡張するように構成されており、前記拡張状態において、前記ワイヤの少なくとも一部が、前記プッシャワイヤの長手方向軸に実質的に垂直な平面内に実質的に位置決めされ、且つ前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に平行な方向に沿って見たとき非対称の形態を有している、パッチ配置デバイス。 - 前記複数のワイヤの各々の少なくとも一部がパッチアプリケータを共同で形成し、
前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータを横切って延びる第1の方向に沿って、基準面からの前記パッチアプリケータの距離は実質的に一定であり、
前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータを横切って延びる第2の方向に沿って、前記基準面からの前記パッチアプリケータの距離は変化している、請求項1に記載のパッチ配置デバイス。 - 近位端及び遠位端を有するプッシャワイヤと、
複数の配置ワイヤと
を有するパッチ配置デバイスであって、
各配置ワイヤは、
(i)第1の端部及び第2の端部を有し、前記第1の端部及び前記第2の端部は前記プッシャワイヤの前記遠位端に接続されており、
(ii)カテーテル内に位置決めされ且つ拘束されているときに非拡張状態になるように構成され、また前記カテーテルの遠位端を越えて位置決めされ、且つ拘束されていないときに拡張状態に自己拡張するように構成されており、
前記複数のワイヤの各々の少なくとも一部がパッチアプリケータを共同で形成し、
前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータを横切って延びる第1の方向に沿って、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に垂直な平面からの前記パッチアプリケータの距離は実質的に一定であり、また
前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータを横切って延びる第2の方向に沿って、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に垂直な前記平面からの前記パッチアプリケータの距離は変化している、パッチ配置デバイス。 - 前記拡張状態において、前記複数のワイヤの各々の少なくとも一部は、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に平行な方向に沿って見たとき非対称の形態を有している、請求項3に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記基準面は、前記プッシャワイヤ又は請求項2に記載のデバイスの前記長手方向軸に垂直な平面であり、前記基準面は、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に垂直な平面である、請求項3又は4に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記第1の方向は前記第2の方向に垂直である、請求項2から5までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記第2の方向に沿って、前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき前記基準面からの前記パッチアプリケータの前記距離は、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸からの距離が増大するのにつれて増大する、請求項2から6までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータは、前記パッチアプリケータの遠位の地点に関して凹形状を有している、請求項2から7までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータは、最大直径Dを有し、前記第2の方向に沿って、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に垂直な前記平面からの前記パッチアプリケータの前記距離は、0.05Dを超えて変化している、請求項2から8までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、前記パッチアプリケータは、最大直径Dを有し、前記第2の方向に沿って、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に垂直な前記平面からの前記パッチアプリケータの前記距離は、0.3D未満だけ変化している、請求項2から9までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、前記拡張状態にあるとき、それらが共同でリングを形成するように配置されている、請求項1から10までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数のワイヤは、前記拡張状態にあるとき、それらが共同で別のリングを形成するように配置され、前記リングと前記別のリングは実質的に同心である、請求項11に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、前記プッシャワイヤを移動させることによって、前記カテーテル内の前記非拡張状態から前記カテーテルの前記遠位端を越えた前記拡張状態まで可動である、請求項1から12までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤの各配置ワイヤは、前記拡張状態において同じ形態を有している、請求項1から13までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、前記拡張状態にあるとき、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸の周りに均等に分散されるように配置されている、請求項1から14までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 非対称の形態を有する前記ワイヤの前記一部は、第1の湾曲部分及び第2の湾曲部分を有し、前記第1の湾曲部分は、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸の周りで周方向に前記第2の湾曲部分に重なり、前記第1の湾曲部分は凸状であり、前記第2の湾曲部分は凹状であり、前記第1の湾曲部分及び前記第2の湾曲部分は接続部分を介して接続されている、請求項1から15までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記第1の湾曲部分は、前記第2の湾曲部分の最小曲率半径より小さい最小曲率半径を有している、請求項16に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記第1の湾曲部分は、前記第2の湾曲部分の最小曲率半径より大きい最小曲率半径を有している、請求項16に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤの各配置ワイヤは、前記配置ワイヤの前記第1の湾曲部分が、前記プッシャワイヤの前記長手方向軸に実質的に平行な方向において、隣接する配置ワイヤの前記第2の湾曲部分に重なるように配置される、請求項16から18までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、ニチノールを含む、請求項1から19までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記ニチノールは、28℃以下のオーステナイト終了温度を有する、請求項20に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、20個以下の配置ワイヤを有する、請求項1から21までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、2個以上の配置ワイヤを有する、請求項1から22までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、8つの配置ワイヤを有する、請求項1から23までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、0.127mm以上の直径を有する、請求項1から24までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、0.508mm以下の直径を有する、請求項1から25までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤは、前記複数の配置ワイヤの各配置ワイヤが前記拡張状態にあるとき、70mm以下の最大直径を有する、請求項1から26までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤの各々の別の部分は、前記複数の配置ワイヤの各々の長さの少なくとも30%が、前記プッシャワイヤの前記遠位端を越えて前記プッシャワイヤの前記長手方向軸の突起部に沿って配置されるように、前記プッシャワイヤの前記長手方向に沿って配置される、請求項1から27までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記複数の配置ワイヤに解放可能に装着されたパッチをさらに有する、請求項1から28までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記パッチは、1つの糸によって前記複数の配置ワイヤに装着され、前記1つの糸は、前記パッチに関連付けられた複数のループに通される、請求項29に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記カテーテルは、30Fr以下のサイズを有する、請求項1から30までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 前記カテーテルは、6Fr以上のサイズを有する、請求項1から31までのいずれか一項に記載のパッチ配置デバイス。
- 請求項1から28までのいずれか一項、又は請求項1から28までのいずれか一項に従属する場合の請求項31若しくは32に記載のパッチ配置デバイスと、
パッチと
を有するパッチ配置システムであって、前記パッチは、前記パッチ配置デバイスに装着可能である、パッチ配置システム。 - 前記カテーテルをさらに有し、前記プッシャワイヤは前記カテーテル内に移動可能に位置決めされ得る、請求項33に記載のパッチ配置システム。
- 請求項29若しくは30、又は請求項29若しくは30に従属する場合の請求項31若しくは32に記載のパッチ配置デバイスと、
前記カテーテルと
を有するパッチ配置システムであって、前記プッシャワイヤは前記カテーテル内に移動可能に位置決めされ得る、パッチ配置システム。 - 請求項1から28までのいずれか一項、又は請求項1から28までのいずれか一項に従属する場合の請求項31若しくは32に記載のパッチ配置デバイスと、
前記カテーテルと
を有するパッチ配置システムであって、前記プッシャワイヤは前記カテーテル内に移動可能に位置決めされ得る、パッチ配置システム。 - パッチをさらに有し、前記パッチは前記パッチ配置デバイスに装着可能である、請求項36に記載のパッチ配置システム。
- 前記複数の配置ワイヤを前記拡張状態から前記非拡張状態になるように前記カテーテル内に引き込むときに使用するためのファネルをさらに有する、請求項33から37までのいずれか一項に記載のパッチ配置システム。
- 前記パッチが生体吸収性である、請求項29若しくは30、又は請求項29若しくは30に従属する場合の請求項31又は32に記載のパッチ配置デバイス、或いは請求項33、34、35若しくは37のいずれか一項、又は請求項33、34、35若しくは37のいずれか一項に従属する場合の請求項38に記載のパッチ配置システム。
- 前記パッチが、生体吸収性接着剤をさらに有する、請求項29、30若しくは39、又は請求項29若しくは30に従属する場合の請求項31若しくは32に記載のパッチ配置デバイス、或いは請求項33、34、35若しくは37のいずれか一項、又は請求項33、34、35若しくは37のいずれか一項に従属する場合の請求項38に記載のパッチ配置システム。
- パッチを適用する方法であって、
(vii)前記カテーテル内に前記非拡張状態で前記複数の配置ワイヤを備える、請求項29に記載のパッチ配置デバイスを提供するステップと、
(viii)前記カテーテルの前記遠位端をパッチ適用場所に位置決めするように患者の中に前記カテーテルを挿入するステップと、
(ix)前記プッシャワイヤを移動させて、前記複数の配置ワイヤを前記カテーテル内の前記非拡張状態から前記カテーテルの前記遠位端を越えた前記拡張状態まで移動させるステップと、
(x)前記パッチ適用場所に前記パッチを適用するステップと、
(xi)前記複数の配置ワイヤから前記パッチを解放するステップと、
(xii)前記プッシャワイヤを移動させて、前記複数の配置ワイヤを前記拡張状態から前記非拡張状態まで移動させるステップと、
(xiii)前記カテーテルを前記患者から取り外すステップと
を含む、方法。
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