CN114555008A - 贴片展开装置 - Google Patents

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CN114555008A CN202080066614.3A CN202080066614A CN114555008A CN 114555008 A CN114555008 A CN 114555008A CN 202080066614 A CN202080066614 A CN 202080066614A CN 114555008 A CN114555008 A CN 114555008A
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安德烈斯-阿马多尔·加西亚·格拉纳达
乔迪·马托雷尔·洛佩兹
维森特·里安鲍·阿隆索
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Hospital Clinic de Barcelona
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Institut Quimic de Sarria CETS Fundacio Privada
Hospital Clinic de Barcelona
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Abstract

本发明提供一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括推线和多根展开线，所述推线具有近端和远端，其中，每根展开线：具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；并且每根展开线被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且每根展开线被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态，其中，在所述扩展状态下，所述线的至少一部分被大致定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内并且当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察时具有不对称形式。

Description

贴片展开装置
本发明涉及用于在患者体内展开贴片的贴片展开装置，特别是用于将贴片展开至患者体内的受损组织的贴片展开装置。本发明还涉及包括所述贴片展开装置和待展开的贴片和/或待用于所述贴片展开装置的漏斗的贴片展开系统。本发明还涉及施用贴片的方法。
将贴片定位在体内对一系列医疗程序来说很有用。贴片可以被用于传递治疗剂或所述贴片可以被用于修复受损组织。例如，最近提出通过在撕裂处施用贴片来治疗主动脉中的撕裂，从而阻止血液从撕裂处流出以及由撕裂导致的可能的主动脉夹层。为了以最小侵入方式施用贴片，需要通过尽可能小的切口将所述贴片引入到体内然后成功且安全地或牢固地施用至受影响的区域。本发明解决这种需求。
本发明提供一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括：推线，所述推线具有近端和远端；多根展开线，其中，每根展开线；(i)具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；并且(ii)被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态，其中，在所述扩展状态下，所述线的至少一部分被大致定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内并且当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察所述线的至少一部分时，所述线的至少一部分具有不对称形式。
这种贴片展开装置能够采用未扩展构造以便于插入所述患者体内，然后所述贴片展开装置当处于所述贴片将被施用的位置时能够采用扩展位置或姿态。这最小化与将贴片施用至患者的内表面相关联的创伤。
另外，每根展开线在第一端与第二端之间延伸，其中，这些端被连接至所述推线的远端，并且在这些端中间具有不对称形式，这导致所述展开线在自扩展时经受不对称的力。这导致所述装置的展开的旋转方面并且因此降低当使所述贴片展开装置扩展时所述导管的远端周围所需的顶部空间的量。换句话说，不对称的圈状结构的存在导致所述展开线上的不对称的力，并且因此导致当所述展开线自扩展时相应的不对称的运动。这允许所述展开线以高效方式从所述未扩展状态移动至所述扩展状态。这意味着在所述导管的远端周围的用于发生扩展所需的自由体积被减少，这使所述装置更易于在患者体内的有限空间内使用。
本发明还提供一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括：推线，所述推线具有近端和远端；多根展开线，其中，每根展开线：(i)具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；并且(ii)被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态；其中，所述多根线中的各根线的至少一部分共同形成贴片施用器，其中，沿着当所述多根展开线处于所述扩展状态时横跨所述贴片施用器延伸的第一方向，所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的平面的距离是大致恒定的；并且沿着当所述多根展开线处于所述扩展状态时横跨所述贴片施用器延伸的第二方向，所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的平面的距离变化。
这种贴片展开装置还能够采用未扩展构造以便于插入所述患者体内，然后所述贴片展开装置当处于所述贴片将被施用的位置时能够采用扩展位置或姿态。这最小化与将贴片施用至患者的内表面相关联的创伤。
另外，所述贴片施用器表面距参考平面的变化的距离允许针对特定的贴片施用情形定制所述贴片展开装置。特别地，所述变化的距离允许当将所述贴片施用至所述患者时向所述贴片的区域施加定制量的施用压力，并且可以提供所述贴片至所述患者的改善的粘附力。
通常，所述贴片展开装置是能够与贴片(诸如治疗贴片)一起使用、并且可以被用于将该贴片展开至患者体内的所需部位的装置。
所述推线是能够将力从其近端传输至其远端的线。这样的力可以是由所述贴片展开装置的使用者施加至所述推线的近端的推力或拉力。所述贴片展开装置的典型使用者可以是实施涉及从所述贴片展开装置施用所述贴片的程序或外科手术的外科医生。
如本文中使用的，术语“近侧”和“远侧”相对于所述贴片展开装置的使用者(即，外科医生)来使用。以这种方式，在使用时，部件的近侧部分比所述部件的远侧部分更靠近所述使用者。
如上文指出的，所述推线具有近端和远端。这两个端表示所述线的远末端。所述线可以由用于将力从所述线的一端传输至另一端的任何适当的材料制成。用于所述推线的可能的材料是不锈钢。用于所述推线的另一可能的材料是镍钛合金，诸如镍钛合金。用于所述推线的另一可能的材料包括铝或任何适当的金属合金。
所述贴片展开装置具有多根展开线。展开线是在由所述装置执行展开动作时涉及的线。特别地，所述展开线可以与正在被展开的所述贴片直接接触。所述展开线各自具有线的形式。也就是说，所述展开线中的每个都具有细长形式。
所述展开线可以由能够在所述患者体内自扩展的任何材料制成。换句话说，可以被约束在导管内然后弹性地扩展成中性扩展状态的任何材料。这样的材料包括弹性、超弹性和形状记忆材料，诸如一些塑料、金属合金或复合材料。
所述多根展开线中的每个具有第一端和第二端。所述第一端和所述第二端是沿线的长度的各自的极限。每根展开线的所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端。当提及被连接至其它部件的相应的端部时，这被认为涵盖相应的部件的被连接至参考部件的端部。换句话说，与所述展开线的所述第一端相邻的部分以及与所述展开线的所述第二端相邻的部分被连接至与所述推线的远端相邻的部分。与所述端部相邻的部分指的是以背离相应的端部的方式延伸不超过所述线的总长度的10％，优选地不超过5％，甚至更优选地不超过2％，的部分。
由于每根展开线的所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端，因此每根展开线具有圈状形式，其中，所述展开线在所述第一端处被连接在所述推线的远端处，然后所述展开线沿其长度背离所述推线延伸，然后返回以在所述第二端处连接至所述推线的远端。使每根展开线的两端连接至所述推线的远端增加了所述展开线在这两端之间延伸的稳定性，并且因此增加了所述展开线被用于施加使所述贴片抵靠所述患者体内的施用部位的力以帮助将所述贴片粘附至所需施用部位的所述贴片施用程序的稳定性。
所述展开线的所述第一端和所述第二端与所述推线的远端之间的连接可以通过任何适当的方式来实现。所述连接可以是通过粘合剂提供的连接。所述展开线可以被系到或焊接至或锡焊至所述推线的远端。所述连接可以通过压缩配件(诸如在所述推线的远端处围绕所述展开线的端部的套筒)来提供。以这种方式，所述套筒保持所述推线的端部抵靠所述推线的远端并且因此将所述展开线的端部保持在适当的位置。
所述展开线中的每个被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态。所述展开线被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态。以这种方式，所述多根展开线可以采用一构造，使得所述多根展开线可以在被约束时装配在管内以这样做，但是随后在所述多根展开线未被约束时返回至中性构造。以这种方式，所述中性状态(即，其中除了被用于将所述展开线的端部连接至所述推线的远端的外力之外，所述多根展开线不经受任何外力的状态)是所谓的扩展状态。在所述扩展状态下，所述多根展开线处于被用于将所述贴片施用到所述患者体内的施用部位的构造。术语“未展开状态”被用于与所述扩展状态对比，但是指的是其中所述多根展开线诸如由于被导管的内壁约束而经受约束外力的状态。
所述展开线自扩展成所述扩展状态的能力是基于所述展开线被弹性地变形使得当被约束时处于所述未扩展状态的能力。然后，当移除外力时所述展开线可以被弹性地返回至扩展状态。以这种方式，在所述导管中被定位成受约束构造的所述多根展开线可以在所述多根展开线被推出所述导管，即超过所述导管的远端时，移动至所述扩展状态，使得所述多根展开线不再受外力约束。
导管是可以与所述贴片展开装置一起使用的管，所述多根展开线和所述推线可以被放置在所述导管内。所述导管可以具有任何适当的形式并且可以是商业导管。特别地，所述导管应该由可以用于患者体内的合适的材料制成。所述导管在其远端处具有开口，使得所述多根展开线可以被推出所述导管。
多个导管可以与所述贴片展开装置一起使用。例如，所述贴片展开装置可以与两个导管一起使用。特别地，所述贴片展开装置可以与内导管和外导管一起使用，所述内导管在本文中指的是施用器导管，所述外导管在本文中指的是引导器导管。所述贴片展开装置可以被约束在所述施用器导管内以处于其未扩展状态，并且可以在所述施用器导管外展开以处于其扩展状态。所述引导器导管可以帮助将所述施用器导管移动至所需的施用位置。所述引导器导管可以具有可转向尖端以进一步帮助到达所需的施用位置。
当展开线处于所述未扩展状态时，所述展开线被构造成使得所述展开线距所述推线的纵向轴线的最大距离小于在所述扩展状态下的最大距离。以这种方式，所述展开线可以被装配在所述导管内。
当所述展开线处于扩展状态时，在沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察时，所述展开线中的每个可以具有不对称形式。所述展开线中的每个的至少一部分可以被定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内。以这种方式，所述多根展开线形成大致垂直于所述推线的纵向轴线的表面，所述表面随后可以被用于将贴片按压到所述患者体内的贴片施用部位上。因而，这种布置帮助将所述贴片牢固地放置在需要贴片的位置。
每根展开线的被定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内的部分可以是所述展开线的总长度的至少60％，优选地至少70％，更优选地至少80％，甚至更优选地至少90％。这将允许所述展开线作为所述贴片施用器表面的有效利用。每根展开线的被定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内的部分可以是至少30％或至少40％。
当所述多根展开线处于所述扩展状态时，每根展开线的大部分可以沿所述推线的纵向轴线布置。以这种方式，所述展开线的这个部段对所述多根展开线的所述贴片施用部分提供了额外的支撑。所述展开线沿所述推线的纵向轴线来布置涵盖了所述展开线围绕所述推线的纵向轴线的超过所述推线的远端的伸出部分来布置。这增大了所述推线的端部与所述多根展开线的所述贴片施用部分之间的距离。在这种情况下，所述展开线的这个部段提供了增加的灵活性，从而允许所述贴片施用部分的定向在无需使所述推线弯曲的情况下改变。所述展开线可以沿所述纵向轴线以螺旋方式布置。每根展开线的沿所述推线的纵向轴线布置的部分可以是所述展开线的总长度的至少10％，优选地至少20％，更优选地至少30％。每根展开线的沿所述推线的纵向轴线布置的部分可以小于85％，优选地小于70％，更优选地小于60％。特别地，每根展开线的沿所述推线的纵向轴线布置的部分可以介于30％与60％之间。当在这种情境下提到每根展开线的所述部分时，这指的是当所述展开线形成圈时所述展开线的两端的组合部分，即，每根展开线的所述部分是从所述推线延伸的所述第一端与从所述推线延伸的所述第二端的总长度。就绝对长度而言，所述多根展开线中的每个的沿所述推线的纵向轴线布置的总长度可以是至少20mm，优选地至少30mm，最优选地至少50mm。
所述推线的纵向轴线是沿所述推线的长度延伸的轴线。当所述纵向轴线与包含所述展开线的上述部分的平面相交时，所述展开线相对于所述纵向轴线的方向垂直于所述纵向轴线。当所述平面不与所述推线本身相交时，对所述推线的纵向轴线的提及包括所述推线的纵向轴线的基于所述纵向轴线的在所述推线的远端处的方向而超过所述远端的伸出部分。
当每根展开线处于所述扩展状态时，所述每根展开线至少一部分被定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内。以这种方式，这部分中的所述展开线是平面的，以至于所述展开线提供了足够平整的表面以用于将所述贴片施用至施用部位。另外，该平面大致垂直于所述纵向轴线，换句话说，所述平面处于垂直于所述纵向轴线的角度的上下10°内，优选地上下5°内，优选地上下2°内。
所述展开线的被大致定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内的部分还可以具有不对称形式。换句话说，所述展开线的大致被定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内的所有部分可以具有不对称形式。当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察扩展的展开线的构造时可以理解这种不对称形式。也就是说，根据所述纵向轴线的所述部段来判断包含所述线的所述部分的平面的垂直性质。当沿这个方向观察时，所述不对称形式不具有任何对称平面或任何旋转对称轴。所述不对称性质导致不对称的力，所述不对称的力导致所述展开线从所述未扩展状态扩展至所述扩展状态的旋转方面。
所述多根线中的每个的至少一部分共同形成贴片施用器。该至少一部分是还可以呈如本文中描述的不对称形式的相同部分。术语“贴片施用器”被用于指示当所述多根线处于所述扩展状态时所述多根线的形成接触所述贴片并且帮助将所述贴片施用至所述患者的表面的多个部分的组合。所述贴片施用器可以被认为是所述多根展开线的未共同地平行于所述推线的纵向轴线的部分，即所述多根展开线的不是所述展开线的平行于所述推线共同地延伸的部分的所有部分，而是共同形成与所述推线的纵向轴线成一角度的表面的部分的所有部分。
当所述多根线处于所述扩展状态时，所述贴片展开装置的所述贴片施用器的相对突起(换句话说，相对高度)可以在整个所述贴片施用器上变化。该突起可以相对于参考平面来限定。该参考平面可以是所述贴片施用器的大部分处于其内的平面。替代地，所述突起可以相对于垂直于所述推线的纵向轴线的平面来限定。以这种方式，所述突起由其沿推力的施加方向(即，平行于所述推线的纵向轴线)的形式来表征。
突起的变化的存在允许当将所述贴片施用到患者体内时定制接触。这可以优化所述贴片施用过程并且促进所述贴片的成功粘附。
当所述多根展开线处于所述扩展状态时，所述贴片施用器距参考平面(例如，垂直于所述推线的纵向轴线的平面)的距离可以沿横跨所述贴片施用器延伸的第一方向是大致恒定的，即所述第一方向从所述贴片施用器的一个外边缘延伸至所述贴片施用器的相反的外边缘并且穿过所述推线的纵向轴线。
当所述多根展开线处于所述扩展状态时，所述贴片施用器距参考平面(例如，垂直于所述推线的纵向轴线的平面)的距离可以沿横跨所述贴片施用器延伸的第二方向变化，即所述第二方向从所述贴片施用器的一个外边缘延伸至所述贴片施用器的相反的外边缘并且穿过所述推线的纵向轴线。
沿一个方向变化的突起与沿另一方向恒定的突起的组合允许当所述贴片被施用在所述患者体内时定制所述贴片将经受的接触力。
当提及所述贴片施用器距参考平面的距离时，该距离是当你沿关注的方向移动时距所述平面最短的距离。换句话说，关于上文的所述第一方向，当你沿横跨所述贴片施用器的所述第一方向移动时，所述贴片施用器与所述平面的距离是恒定的。关于上文的所述第二方向，当你沿横跨所述贴片施用器的所述第二方向移动时，所述贴片施用器与所述平面的距离是不恒定的。
所述第一方向可以垂直于所述第二方向。这允许施用性质在这两个方向之间相对变化。
特别优选的是，所述突起可以变化，使得所述突起随着所述多根展开线距所述纵向轴线的距离增加而增加。特别地，沿所述第二方向，所述贴片施用器距所述参考平面(例如，垂直于所述推线的纵向轴线的平面)的距离可以随着距所述推线的纵向轴线的距离的增加而增加。这允许所述贴片施用器的外部区域特别突出，这可以有效地定制与所述贴片的外边缘有关的施用性质。所述贴片的外边缘可以是所述贴片的对于将所述贴片保持在所述患者体内的期望位置而言最重要的区域。所述变化可以遵循椭圆路径，使得距离增加的速率还随着距所述纵向轴线的距离而增加。这还确保了所述贴片施用器的外边缘的相对突起。
所述贴片施用器的变化的突起可以使得所述贴片施用器具有与所述贴片施用器的远端点相关的凹状形状，即所述凹面指向患者体内的预定施用部位。该凹面可以确保在所述贴片施用过程期间在要求最有效施加压力的位置处施加压力。替代地，所述凹面可以相对于位于所述贴片施用器的近侧的点。
在所述贴片施用器上的径向上相反的点距所述参考平面的距离相同的意义上，所述贴片施用器可以具有对称轮廓。这在整个贴片施用器中都是真实的，从而确保了突起轮廓具有延伸穿过所述贴片施用器的表面的至少两重旋转对称轴。这种旋转轴线优选地平行于所述推线的纵向轴线，特别是所述旋转轴线优选地与所述推线的纵向轴线重合。
特别优选的是，所述贴片施用器具有对称轮廓，是与所述贴片施用器的远端点相关的凹状，并且所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的平面的距离沿第二方向随着距所述推线的纵向轴线的距离的增加而增加，并且沿第一方向是恒定的。还优选的是，沿所述第二方向的距离变化遵循椭圆路径。
当提及椭圆路径时，优选的是，所述椭圆的短半轴与所述推线的纵向轴线重合，从而导致在靠近所述纵向轴线处突起的增大的速率较低。所述贴片施用器可以遵循所述椭圆的从所述椭圆的在所述推线的纵向轴线处的共同顶点沿着所述半长轴的大致整个长度到达所述顶点的路径。所述贴片施用器仅遵循所述椭圆的最多一半以具有敞开的凹状形状。所述贴片施用器不遵循超过所述顶点的椭圆路径，其中所述椭圆路径将朝向所述短半轴返回。
所述贴片施用器的变化的突起可以相对于所述参考平面来限定，并且所述贴片施用器距该参考平面的距离可以变化大于1mm，优选地大于1.5mm，甚至更优选地大于2mm，替代地大于2.5mm。所述贴片施用器距该参考平面的距离可以变化小于30mm，优选地小于25mm，更优选地小于22mm，替代地小于20mm。所述贴片施用器距该参考平面的距离还可以变化这些极限的任何组合，诸如介于1mm与20mm之间，或介于1mm与25mm之间等。
所述变化的突起可以替代地相对于当所述多根展开线处于所述扩展状态时所述多根展开线的最大直径，D，来表征。所述贴片施用器的变化的突起可以相对于所述参考平面来限定，并且所述贴片施用器距该参考平面的距离可以变化大于0.025D，大于0.05D或大于0.06D。所述贴片施用器距该参考平面的距离可以变化小于0.5D，或小于0.4D，或小于0.3D，或小于0.26D。所述贴片施用器距该参考平面的距离还可以变化这些极限的任何组合，诸如介于0.05D与0.3D之间。
当所述贴片施用器的突起遵循椭圆路径时，所述变化的突起可以由所述椭圆路径的偏心率来表征。所述偏心率小于1并且可以大于0.7，优选地大于0.8，甚至更优选地大于0.85。
如上文指出的，所述多根展开线可以在所述导管内处于所述未扩展状态，然后当被定位成超过所述导管的远端且不再受约束时处于扩展状态。通过移动所述推线，所述多根展开线可以在所述导管内移动。所述推线可以在所述导管内可移动地定位以实现所述推线相对于所述导管的移动。
所述导管可以是可转向导管。以这种方式，所述导管的远端可以相对于所述导管的其余部分定向，以便相对于打算在其上展开贴片的所提议的施用部位来更容易地定位所述导管的远端。
所述导管的尺寸(即，其外径)被选择以适于包含所述展开装置并且能够在所需的医疗应用中使用。所述导管可以具有以法制(French)规格给出的从2至97，优选地4至32或6至30，更优选地12至14的尺寸。所述导管可以具有18Fr或更小的尺寸。所述导管可以具有12Fr或更大的尺寸。所述导管可以具有与其外径相比在法制规格方面至少小1的内径。所述导管可以具有以法制规格给出的从1至96的，优选地3至31或5至29，更优选地11至13的内径。
一个法制规格单位等于1/3mm。因此，三个法制等于1mm的直径。
当使用两个导管时，所述内导管(也被称为所述施用器导管)可以具有上文提到的尺寸，而所述外导管(也被称为所述引导器导管)可以具有在法制规格方面比所述施用器导管的外径大2或4的外径。所述引导器导管的内径在法制规格方面可以比所述引导器导管的外径至少小1。所述引导器导管可以具有以法制规格给出的从4至99，优选地6至34，更优选地14至18的尺寸(外径)。所述导管可以具有与其外径相比在法制规格方面至少小1的内径。所述导管可以具有以法制规格给出的从3至98，优选地从5至33，更优选地13至17的内径。
所述导管具有圆形横截面形状。
所述多根展开线的所述展开线中的每个在所述扩展状态下可以具有相同的形式。换句话说，所述展开线中的每个在所述扩展状态下可以被布置成相同的形状。即使所述展开线具有相同的形状，所述展开线也不重合并且因此将被定位在围绕所述推线的不同位置处。所述展开线中的每个具有相同的形式有助于当将所述贴片施用至所需位置时的一致的行为。
所述多根展开线可以被布置成在处于所述扩展状态时围绕所述推线的纵向轴线被均匀分布。所述推线的均匀分布又有助于在不管所述展开装置的角度定向的情况下，在将贴片施用至所需位置时的一致的性能。均匀分布意味着所述多个中的每根展开线围绕所述推线的纵向轴线以规则的角度间隔来定位。
每根展开线的不对称形式可以包括弯曲部分。特别地，所述不对称形式可以包括第一弯曲部分和第二弯曲部分，其中所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分经由连接部分连接。所述连接部分还可以是弯曲的。
所述第一弯曲部分可以在围绕所述推线的纵向轴线的周向方向上与所述第二弯曲部分重叠。换句话说，当以围绕所述推线的纵向轴线的周向方式遵循路径(其中所述路径具有距所述推线的纵向轴线恒定的径向距离)时，所述路径首先穿过所述第一弯曲部分，然后穿过所述第二弯曲部分。
所述第一弯曲部分可以是凸状的。在这种情境下，凸状部分是背离所述形状的中心突出的部分。所述第二弯曲部分可以是凹状的。在这种情境下，凹状部分是朝向所述形状的中心突出的部分。这里提及形状指的是由所述展开线形成的形状。使一个凹状部分与一个凸状部分通过连接部分来结合提供了新月状形状，该新月状形状需要相对小的体积以从导管内的所述未扩展状态移动至所述导管外的所述扩展状态。所述连接部分可以是展开线的其中所述展开线从凹状形状过渡或转变至凸状形状的部分。
所述第一弯曲部分可以包括小于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。换句话说，在沿所述第一弯曲部分的某一点处存在最小曲率半径，并且该曲率半径的值小于沿所述第二弯曲部分的具有用于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的点处的曲率半径的值。相反，所述第一弯曲部分可以包括大于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。换句话说，在沿所述第一弯曲部分的某一点处存在最小曲率半径，并且该曲率半径的值大于沿所述第二弯曲部分的具有用于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的点处的曲率半径的值。这增大了所述展开线的不对称性质并且这对当所述展开线从所述未扩展状态移动至所述扩展状态时所经受的不对称力做出贡献，因而有助于需要较小体积来进行展开的高效展开。关于所述曲率半径，也可以说所述第一弯曲部分具有比所述第二弯曲部分更陡的弯曲或曲线。相反，也可以说所述第二弯曲部分具有比所述第一弯曲部分更陡的弯曲或曲线。
所述多根展开线可以被布置成使得在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上在不同的展开线之间存在重叠。这可以帮助增加在所述扩展状态下所述装置在其被用于将贴片施用至所需位置时的稳定性。当存在第一弯曲部分和第二弯曲部分时，一根展开线的所述第一弯曲部分可以在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分重叠。另外，一根展开线的所述第一弯曲部分可以在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上在多个点(例如，两个点)处与相邻的展开线的所述第二弯曲部分重叠。替代地，或另外，一根展开线的所述第一弯曲部分可以在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第一弯曲部分重叠。另外，一根展开线的所述第一弯曲部分可以在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上与多个相邻的展开线(例如，两个相邻的展开线)的所述第一弯曲部分重叠。本文中描述的这种重叠对于所有存在的展开线都是真实的，使得每根展开线对至少一个其它展开线提供另外的支撑。
在所述贴片施用器的突起变化的情况下，突起程度最大的展开线可以在平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线重叠，使得当从所述突起延伸的方向观察时，相邻的展开线位于突起程度最大的展开线下方。另外，或替代地，突起程度最小的展开线可以在平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线重叠，使得当从所述突起延伸的方向观察时，相邻的展开线位于突起程度最小的展开线的项部上。以这种方式，对突起程度较大的展开线提供额外的支撑，从而增加了所述贴片展开装置的稳定性。
所述多根展开线的重叠性质可以导致所述多根展开线具有至少部分地由所述多根展开线中的每个限定的总体形状。另外，所述多根展开线当处于所述扩展状态时可以被布置成使得当沿所述推线的纵向轴线观察时所述多根展开线共同形成线环。换句话说，可以辨别围绕所述推线的纵向轴线的线环，所述线环包括所述多根展开线的多个部分。所述多根展开线可以以组合方式具有圆形形状，即当沿所述推线的纵向轴线观察时，所述多根展开线的外形是圆形。在这种情况下，所述线环可以是所述多根展开线的外周界。这对围绕所述多根展开线的周界的所述贴片提供了一致的支撑。
所述多根展开线在处于所述扩展状态时可以共同形成环和与上述环大致同心的另一环。所述环和所述另一环两者可以具有大致圆形形状。这提供了一致支撑的两个环区域，即内环和外环。所述第一环可以被用于向贴片的外侧区域施加一致的力。当这是所述内环时，所述另一环是外侧的同心环，并且可以被用于向所述患者的正在其周围施用所述贴片的区域施加一致的力。这帮助限制该区域以辅助所述贴片的粘附。当存在内环和外环时，本文中描述的特征可以仅应用至所述多根展开线的作为所述内环的一部分或位于所述内环内的部分。例如，本文中对在所述扩展状态下的所述多根展开线的最大直径的提及可以仅应用至所述内环的最大直径。在这种情形下，所述外环可以延伸超过所述内环至少2mm，优选地至少5mm，更优选地至少7mm，最优选地至少10mm。替代地且优选地，本文中描述的特征可以应用于整个所述多根展开线。关于最大直径，优选的是，当存在内环和外环时，所述外环具有70mm或更小的，更优选地50mm或更小的最大直径。当也存在所述外环时，优选的是，所述内环具有50mm或更小的，更优选地30mm或更小的最大直径。
尤其优选的是，所述多根展开线由镍钛合金构成。镍钛合金是可以展现出形状记忆和超弹性性质的镍钛合金。超弹性性质特别地有益于本发明，这是因为所述超弹性性质允许在所述未扩展状态与所述扩展状态之间弹性地发生较大程度的变型。这对所述展开装置被包含于较小的导管内的能力作出贡献。然而，具有足够弹性性质的任何材料可以被用于本发明。
当使用镍钛合金时，优选的是，所述镍钛合金在体温下展现出其超弹性性质。以这种方式，所述展开装置将在体内使用时展现出超弹性性质。为了确保展现出超弹性性质，所述镍钛合金的奥氏体相变终了温度应该低于体温，即低于37℃。特别地优选的是，所述镍钛合金具有28℃或更低的奥氏体相变终了温度。奥氏体相变终了温度可以是-20℃或更高，或-15℃或更高。典型地，奥氏体相变终了温度介于18℃与28℃之间。在任何情况下，所述镍钛合金的成分应该被选择为使得所述镍钛合金在体内使用时展现出所需的超弹性性质。
所述多根展开线可以包括适于本申请的任意数目的展开线。所述多根展开线可以包括20根展开线或更少的展开线、16根展开线或更少的展开线、更优选地12根展开线或更少的展开线。更低数目的展开线使所述装置更容易装配到更小的导管中。
所述多根展开线可以包括两根展开线或更多的展开线、优选地四根展开线或更多的展开线、更优选地6根展开线或更多的展开线。增加展开线的数目改善了当将贴片施用至所需位置时所述装置的稳定性。
特别有利的组合是利用八根展开线。
所述多根展开线可以各自具有0.127mm(0.005英寸)或更大的直径。这有助于所述装置在将所述贴片施用至所需位置时具有良好的稳定性水平。
所述多根展开线可以各自具有0.508mm(0.02英寸)或更小的直径。这有助于所述展开装置在从所述未扩展状态移动至所述扩展状态并且被包含于较小的导管内时具有较小的内部力。
所述展开线中的每个的直径指的是线的垂直于所述线的纵向轴线的横截面的最大直径。特别地优选的是，所述线的横截面是圆形的。
当所述多根展开线中的每根展开线处于所述扩展状态时，所述多根展开线可以具有70mm或更小的、优选地60mm或更小的、更优选地50mm或更小的、或35mm或更小的最大直径。当所述多根展开线中的每根展开线处于所述扩展状态时，所述多根展开线可以具有5mm或更大的最大直径。最大直径是横跨所述多根展开线的中心的最大直径。所述多根展开线的中心是所述推线所处的位置。通常，所述最大直径可以是适于所需应用的任何直径，但是30mm至35mm已经被认为在用于将贴片施用至所需位置时是特别有效的。
所述贴片展开装置可以被设置有可释放附接至所述多根展开线的贴片。替代地，所述贴片展开装置可以被设置有分立的贴片以在使用前附接。在任何情况下，所述贴片可释放地附接至所述多根展开线指的是当被定位和固定在所述患者体内的所需位置处时可以从所述展开线释放所述贴片。所述贴片可以通过使用生物粘合剂而被可释放地附接至所述多根展开线。这样的生物粘合剂在被定位在体内时可能损失粘附力并且因此便于所述生物粘合剂从所述展开线移除。
所述贴片可以通过单根线被附接至所述多根展开线，其中所述单根线穿过与所述贴片相关联的多个圈，其中所述线的两端延伸至所述推线的近端。以这种方式，所述贴片展开装置的使用者可以保持所述线的两端。通过保持所述线的两端，所述贴片被保持在所述展开线上。当所述贴片需要被释放时，使用者可以放开所述线的一端并且拉动另一端，因而使所述线不穿过所述圈，并且移除将所述贴片保持在所述展开线上的装置，从而帮助所述贴片从所述多个所述展开线释放。与所述贴片相关联的圈可以是存在于所述贴片中的孔。代替被编织在所述展开线内，可以存在被附接至所述展开线的多个圈，所述单根线穿过所述多个圈。所述线可以是缝合线。
所述贴片展开装置可以借助于漏斗而被插入到所述导管中。所述漏斗可以被附接至所述导管的远端，使得所述漏斗的最窄端最靠近所述导管的远端，并且所述漏斗沿远侧方向向外张开。然后，所述展开线可以被牵引穿过所述漏斗，使得通过所述漏斗的减小的直径而使所述展开线从所述扩展状态逐渐地朝向所述未扩展状态移动。以这种方式，所述漏斗可以有助于将所述展开线有效地封装在所述导管中。所述漏斗可以由包括任何适当的塑料的任何适当的材料制成。
任何适当的贴片可以被用作所述贴片展开装置的一部分，例如，所述贴片可以是生物可吸收的。所述贴片可以由聚合材料制成。所述贴片可以是任何适当的形状。然而，有利的形状是圆形形状，使得贴片可以以任何角度定向展开。另一有利的形状是矩形形状，这是因为贴片通常在线性撕裂处上展开，所述线性撕裂处可以被矩形贴片有效地覆盖。本发明特别适于与在通过引用并入本文中的PCT申请号PCT/EP2019/056358中描述的贴片一起使用。
本发明还提供包括贴片展开系统，所述贴片展开系统包括本文中描述的所述贴片展开装置和被分别提供的贴片和/或漏斗和/或导管。
本发明还提供一种用于施用贴片的方法，包括以下步骤：(i)提供如本文中描述的所述贴片展开装置，所述贴片展开装置具有在导管内处于所述未扩展状态的多根展开线；(ii)将所述导管插入到患者体内以将所述导管的远端定位在贴片施用部位处；(iii)移动所述推线以使所述多根展开线从所述导管内的所述未扩展状态移动至超过所述导管的远端的所述扩展状态；(iii)将所述贴片施用至所述贴片施用部位；(iv)从所述多根展开线释放所述贴片；(v)移动所述推线以使所述多根展开线从所述扩展状态移动至所述未扩展状态；以及(vi)将所述导管从所述患者体内移除。
利用本发明的所述贴片展开装置的这种方法有利地需要所述导管的远端周围的相对较小的顶部空间量以用于使所述贴片展开装置在所述患者体内展开并且还在将所述贴片施用至所述贴片施用部位时适当地支撑所述贴片。所述贴片施用部位可以是所述患者体内的需要施用贴片的任何部位。本发明特别适于使用适于修复所述患者的主动脉内的撕裂处的贴片，将所述贴片施用至所述撕裂处。
另外，在使用当你背离所述纵向轴线移动时距参考平面的距离增加的贴片展开装置使得提供呈与所述贴片施用器的远端点相关的凹状的贴片施用器时，优选的是，距离增大所沿的方向与血液流动的方向和/或所述壁的弯曲的纵向方向对准。这为所述贴片的外侧区域提供了在否则可能更容易受粘合失效影响的位置处的良好接触。
现在将关于以下各图来描述本发明。
图1描绘了具有本发明的所述贴片展开装置的贴片展开系统；
图2描绘了图1的所述贴片展开装置的细节；
图3描绘了沿所述推线的纵向轴线所观察的本发明的所述贴片展开装置的所述多根展开线；
图4描绘了垂直于所述推线的纵向轴线所观察的图3的所述多根展开线；
图5描绘了沿所述推线的纵向轴线所观察的本发明的所述贴片展开装置；
图6描绘了具有可释放地附接的贴片的本发明的所述贴片展开装置；
图7描绘了具有可释放地附接的贴片以及在所述导管的远端处的漏斗的本发明的所述贴片展开装置；
图8描绘了作为本发明的所述贴片展开系统的一部分的可转向导管；
图9描绘了图8的所述贴片展开装置，其中所述展开线正在展开；
图10描绘了图8的所述贴片展开装置，其中所述展开线完全展开；
图11示意性地描绘了主动脉的横截面，其中在所述主动脉的壁中具有撕裂处；
图12示意性地描绘了与主动脉壁中的撕裂处相邻定位的本发明的所述贴片展开装置；
图13示意性地描绘了呈扩展构造的所述贴片展开装置以及被施用至所述主动脉壁中的撕裂处的贴片；
图14A和图14B描绘了具有两个导管的本发明的替代的贴片展开系统；
图15描绘了沿所述推线的纵向轴线所观察的本发明的所述贴片展开装置的所述多根展开线的替代实施例；
图16描绘了垂直于所述推线的纵向轴线所观察的图15的所述多根展开线；
图17描绘了沿所述推线的纵向轴线所观察的本发明的所述贴片展开装置的所述多根展开线的另一实施例；
图18描绘了垂直于所述推线的纵向轴线所观察的图17的所述多根展开线；
图19描绘了沿所述推线的纵向轴线所观察的本发明的所述贴片展开装置的所述多根展开线的另一实施例；
图20描绘了垂直于所述推线的纵向轴线所观察的图19的所述多根展开线；以及
图21a描绘了用于评估由所述贴片展开装置提供的接触压力的实验装置；以及
图21b和图21c分别描绘了图21a中描绘的针对呈图15和图19的形式的所述多根展开线的实验的结果。
图1描绘了本发明的贴片展开装置2。所述贴片展开装置2具有沿导管6的整个长度延伸的推线4。存在以所述扩展状态示出的多根展开线8。所述推线4在所述推线4的远端处被连接至所述展开线8。另外，所述推线4被示出为伸出超过所述导管6的远端。这在图2中进一步详细示出。
所述展开线8的所述扩展构造在图3和图4中更详细地示出。所述多根展开线由八个分立的展开线组成。这些展开线中的每个具有被连接至所述推线4的远端的第一端和第二端。以这种方式，当沿所述推线的纵向轴线观察时，每根展开线形成圈状结构。每根展开线具有基本上位于大致垂直于所述推线4的纵向轴线的平面中的部分。该部分具有类似于新月形形状的不对称形式。所述不对称形式具有由连接部分14连接的第一弯曲部分10和第二弯曲部分12。所述第一弯曲部分10在围绕所述推线4的纵向轴线的周向方向上与所述第二弯曲部分12重叠。此外，所述第一弯曲部分10具有比所述第二弯曲部分12更陡的弯曲形状。这强调了所述展开线在垂直于所述推线4的纵向轴线的平面中的所述不对称形式。所述第一弯曲部分10具有凸状形状并且所述第二弯曲部分12具有凹状形状。所述第一弯曲部分10中的每个在平行于所述推线4的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分12重叠。总的说来，所述多根展开线形成花状构造，其中每根展开线具有相同的形式并且围绕所述推线4的纵向轴线均匀分布。
图5和图6分别示出没有附接的贴片16和具有附接的贴片的所述贴片展开装置。所述贴片16被描绘为具有位于所述贴片16中的多个孔18的圆形，其中单根线可以穿过所述多个孔18以保持所述贴片16附接至所述展开装置。所述线可以不从所述装置的近端从所述孔穿过，使得当所述贴片16被粘附至所需的施用部位时释放所述贴片16。
图7描绘了具有附接的贴片和定位的漏斗20以便有助于将所述多根展开线8牵引到所述导管6中的所述贴片展开装置。所述漏斗20被定位在所述导管6的远端处，其中张开部分比狭窄部分距所述远端更远。所述漏斗20的使用有助于将所述贴片展开线8从所述扩展状态移动至所述未扩展状态。
图8、图9和图10描绘了将所述多根展开线8推出导管6的顺序。特别地，可以看出，在不需要围绕所述导管6的远端的大量顶部空间的情况下，所述多根展开线8从所述导管6内的所述未扩展状态移动至所述导管6外的扩展状态。这是在患者体内展开贴片的特别有效的方式。
现在将关于图11、图12和图13描述利用所述贴片展开装置的程序。
图11描绘了主动脉22的部分，其中在所述主动脉的壁中具有撕裂处24。这导致血液流到被称为假腔的区域中。图12示出了被定位在所述壁中的撕裂处24附近，即在所述贴片施用部位处，的导管6。图13描绘了已经通过由所述多根展开线8按压到所述撕裂处上而被施用至所述撕裂处24的所述贴片16。然后，所述贴片展开装置可以被放置成所述未扩展状态并且所述导管6从所述主动脉移除。
图14A和图14B描绘了本发明的另一实施例，所述另一实施例利用具有相关联的手柄30的内部的施用器导管26和具有相关联的手柄34的外部的引导器导管28。所述推线4被可移动地定位在所述施用器导管26内并且所述施用器导管26被可移动地定位在所述引导器导管28内。与所述施用器导管26相关联的所述手柄30具有滑动件32，所述滑动件32被连接至所述推线4，使得所述滑动件32朝向所述施用器导管26的远端向远侧的移动导致所述展开线8向远侧移动离开所述施用器导管的远端并且进入所述扩展状态。
图15和图16描绘了呈所述扩展状态的所述展开线36的替代构造。这种构造具有多根展开线，其中每根展开线具有相同的形式并且围绕所述推线4的纵向轴线均匀分布。这些展开线中的每个具有被连接至所述推线4的远端的第一端和第二端。以这种方式，当沿所述推线4的纵向轴线观察时，每根展开线形成圈状结构。每根展开线具有基本上位于大致垂直于所述推线4的纵向轴线的平面中的部分。该部分具有类似于新月形形状的不对称形式。所述不对称形式具有由连接部分42连接的第一弯曲部分38和第二弯曲部分40。所述第一弯曲部分38在围绕所述推线4的纵向轴线的周向方向上与所述第二弯曲部分40重叠。此外，所述第二弯曲部分40具有比所述第一弯曲部分38更陡的弯曲形状。这强调了所述展开线在垂直于所述推线4的纵向轴线的平面中的所述不对称形式。所述第一弯曲部分38具有凸状形状并且所述第二弯曲部分40具有凹状形状。所述第一弯曲部分38中的每个在平行于所述推线4的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分40重叠。另外，所述第一弯曲部分38中的每个在平行于所述推线4的纵向轴线的方向上与两个相邻的展开线的所述第一弯曲部分38重叠，所述相邻的展开线中的一个是在顺时针方向上的最近的展开线并且另一相邻的展开线是在围绕所述推线4的纵向轴线的逆时针方向上的最近的展开线。总的说来，所述多根展开线形成花状构造，其中所述多根展开线的外形是圆形。
图17和图18图示出呈所述扩展状态的展开线44的另一构造。这种构造具有多根展开线46，其中每根展开线具有相同的形式并且围绕所述推线4的纵向轴线均匀分布。这些展开线中的每个具有被连接至所述推线4的远端的第一端和第二端。以这种方式，当沿所述推线4的纵向轴线观察时，每根展开线形成圈状结构。每根展开线具有基本上位于大致垂直于所述推线4的纵向轴线的平面中的部分。该部分具有不对称形式。所述不对称形式具有由连接部分52连接的第一弯曲部分48和第二弯曲部分50。所述第二弯曲部分50具有比所述第一弯曲部分48更陡的弯曲形状。这强调了所述展开线在垂直于所述推线4的纵向轴线的平面中的所述不对称形式。所述第一弯曲部分48具有凸状形状并且所述第二弯曲部分50也具有凸状形状。所述第一弯曲部分48中的每个在平行于所述推线4的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第一弯曲部分重叠。另外，所述第二弯曲部分50中的每个在平行于所述推线4的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分重叠，所述相邻的展开线中的一个是在顺时针方向上的最近的展开线并且另一相邻的展开线是在围绕所述推线4的纵向轴线的逆时针方向上的最近的展开线。总的说来，所述多根展开线形成花状构造，其中所述多根展开线的外形是圆形。所述外圆是已经由多根展开线共同形成的线环，具体地，所述外圆已经由每根展开线的所述第一弯曲部分48共同地形成。另外，存在由所述多根展开线中的每个的所述第二弯曲部分50共同形成的内线环。以这种方式，总体布置提供了可以提供连续的周向支撑的两个环。然后，可以使用所述内环来施用贴片以支撑圆形贴片的外周界，而所述外环可以向所述贴片施用部位周围的区域施加连续的压力以在施用过程期间将所述部位保持在适当的位置并且因此改善所述贴片的粘附。
图19和图20描绘了呈所述扩展状态的所述展开线54的另一构造。这种构造类似于图15和图16中描绘的构造。通过观察垂直于所述推线的纵向轴线的所述多根展开线(如图20中示出的)，可以理解主要的区别。所述多根展开线56形成距参考平面56具有变化的距离的贴片施用器(所述表面基本上位于垂直于所述推线的纵向轴线的平面内)。所述参考平面56垂直于所述推线的纵向轴线。所述贴片施用器沿水平地横穿图20的方向具有随着距所述推线的纵向轴线的距离增加而增加的、距所述参考平面56的距离。所述贴片施用器还沿进入图20的页面内的方向具有距所述参考平面56的恒定距离。这两个方向彼此垂直。沿水平方向的距离的变化遵循椭圆路径。所述贴片施用器具有与所述贴片施用器的远端点相关的凹状形状。
进行实验以评估图19和图20的所述贴片施用器的效果。在这个实验中，40mm的直径的圆筒58使其内表面衬有泡沫层60，所述泡沫层60包含显著低于所述泡沫60的饱和点的墨。然后，将一张吸收纸62抵靠该泡沫60放置，并使用具有图19和图20中描绘的形式的贴片施用器的贴片展开装置以及具有图15和图16中描绘的形式的贴片施用器的贴片展开装置按压吸收纸62。对于图19和图20的所述贴片施用器，图20中描绘的水平方向与圆筒的纵向轴线对准。墨的转移指示在所述泡沫与所述纸之间已经实现的接触的水平。在图21a中图示出实验装置。如从图21b和图21c看出的，相较于如图15和图16中描绘的平坦的贴片施用器(图21b)，图19和图20的凹状贴片展开装置的使用提供了与圆筒的内壁更一致的接触(图21c)。这说明了当该展开装置被用于向患者施用贴片时可以实现的改善的粘附。所述平坦的贴片展开装置不善于向沿所述圆筒的纵向方向的边缘施加压力。由于这些边缘将经受来自沿这个方向流动的血液的较大力，因此图19和图20的形状对于将贴片施用至凹状圆筒表面(诸如主动脉的内表面)是特别有用的。
已经相对于特定实施例描述了本发明。然而，本发明不受这些特定实施例限制，并且涵盖随附权利要求的范围内的任何主题。
以下的实施例列表构成说明书的部分。
1.一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括：
推线，所述推线具有近端和远端；
多根展开线，其中每根展开线：
(i)具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；并且
(ii)被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态，其中，在所述扩展状态下，所述线的至少一部分被大致定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内并且当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察时所述线的至少一部分具有不对称形式。
2.根据实施例1所述的贴片展开装置，其中，通过移动所述推线，所述多根展开线能够从导管内的所述未扩展状态移动至超过所述导管的远端的所述扩展状态。
3.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线在所述扩展状态下具有相同的形式。
4.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线被布置成在处于所述扩展状态时围绕所述推线的纵向轴线均匀分布。
5.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述线的具有不对称形式的部分包括第一弯曲部分和第二弯曲部分，其中，所述第一弯曲部分在围绕所述推线的纵向轴线的周向方向上与所述第二弯曲部分重叠，并且所述第一弯曲部分是凸状的且所述第二弯曲部分是凹状的，所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分经由连接部分连接。
6.根据实施例5所述的贴片展开装置，其中，所述第一弯曲部分包括小于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。
7.根据实施例5所述的贴片展开装置，其中，所述第一弯曲部分包括大于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。
8.根据实施例5至7中任一项所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线被布置成使得所述展开线的所述第一弯曲部分在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分重叠。
9.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括镍钛合金。
10.根据实施例9所述的贴片展开装置，其中，所述镍钛合金具有28℃或更低的奥氏体相变终了温度。
11.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括二十根展开线或更少的展开线。
12.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括两根展开线或更多的展开线。
13.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括八根展开线。
14.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线具有0.127mm或更大的直径。
15.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线具有0.508mm或更小的直径。
16.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，当所述多根展开线中的每根展开线处于所述扩展状态时，所述多根展开线具有35mm或更小的最大直径。
17.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，还包括可释放地附接至所述多根展开线的贴片。
18.根据实施例17所述的贴片展开装置，其中，所述贴片通过单根线被附接至所述多根展开线，其中，所述单根线穿过与所述贴片相关联的多个圈。
19.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述导管具有18Fr或更小的尺寸。
20.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述导管具有12Fr或更大的尺寸。
21.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据实施例1至16中任一项所述的或根据当引用实施例1至16中任一项时的实施例19或20所述的贴片展开装置；和
贴片，其中，所述贴片能够附接至所述贴片展开装置。
22.根据实施例21所述的贴片展开系统，还包括所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
23.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据实施例17或18所述的或根据当引用实施例17或18时的实施例19或20所述的贴片展开装置；以及
所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
24.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据实施例1至16中任一项所述的或根据当引用实施例1至16中任一项时的实施例19或20所述的贴片展开装置；和
所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
25.根据实施例24所述的贴片展开系统，还包括贴片，其中，所述贴片能够附接至所述贴片展开装置。
26.根据实施例21至25中任一项所述的贴片展开系统，还包括漏斗，当将所述多根展开线从所述扩展状态拉入所述导管中成为所述未扩展状态时使用所述漏斗。
27.根据实施例17或18所述的或根据当引用实施例17或18时的实施例19或20所述的贴片展开装置，或根据实施例21、22、23或25中任一项所述的或根据当引用实施例21、22、23或25中任一项时的实施例26所述的贴片展开系统，其中，所述贴片是生物可吸收的。
28.根据实施例17、18或27所述的或根据当引用实施例17或18时的实施例19或20所述的贴片展开装置，或根据实施例21、22、23、25或27中任一项所述的或根据当引用实施例21、22、23或25中任一项时的实施例26所述的贴片展开系统，其中，所述贴片还包括生物可吸收粘合剂。
29.一种用于施用贴片的方法，包括以下步骤：
(i)提供根据实施例17所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线在所述导管内处于所述未扩展状态；
(ii)将所述导管插入到患者体内以将所述导管的远端定位在贴片施用部位处；
(iii)移动所述推线以使所述多根展开线从所述导管内的所述未扩展状态移动至超过所述导管的远端的所述扩展状态；
(iv)将所述贴片施用至所述贴片施用部位；
(v)从所述多根展开线释放所述贴片；
(vi)移动所述推线以使所述多根展开线从所述扩展状态移动至所述未扩展状态；以及
将所述导管从所述患者体内移除。
构成说明书的部分的另一的实施例列表如下所述：
1.一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括：
推线，所述推线具有近端和远端；
多根展开线，其中，每根展开线：
(i)具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；以及
(ii)被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态，其中，在所述扩展状态下，所述线的至少一部分被大致定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内并且当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察时所述线的至少一部分具有不对称形式。
2.根据实施例1所述的贴片展开装置，其中，通过移动所述推线，所述多根展开线能够从导管内的所述未扩展状态移动至超过所述导管的远端的所述扩展状态。
3.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线在所述扩展状态下具有相同的形式。
4.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线被布置成在处于所述扩展状态时围绕所述推线的纵向轴线均匀分布。
5.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述线的具有不对称形式的部分包括第一弯曲部分和第二弯曲部分，其中，所述第一弯曲部分在围绕所述推线的纵向轴线的周向方向上与所述第二弯曲部分重叠，并且所述第一弯曲部分是凸状的且所述第二弯曲部分是凹状的，所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分经由连接部分连接。
6.根据实施例5所述的贴片展开装置，其中，所述第一弯曲部分包括小于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径，或其中，所述第一弯曲部分包括大于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。
7.根据实施例5或实施例6所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线被布置成使得所述展开线的所述第一弯曲部分在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分重叠。
8.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括镍钛合金。
9.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括八根展开线。
10.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线具有从0.127mm至0.508mm的直径。
11.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，当所述多根展开线中的每根展开线处于所述扩展状态时，所述多根展开线具有35mm或更小的最大直径。
12.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，还包括可释放地附接至所述多根展开线的贴片。
13.根据任一前述实施例所述的贴片展开装置，其中，所述导管具有18Fr或更小的尺寸。
14.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据任一前述实施例所述的贴片展开装置；和
所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
15.根据实施例14所述的贴片展开系统，还包括漏斗，当将所述多根展开线从所述扩展状态拉入所述导管中进入所述未扩展状态时使用所述漏斗。

Claims (41)

1.一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括：
推线，所述推线具有近端和远端；
多根展开线，其中，每根展开线：
(iii)具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；以及
(iv)被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态，其中，在所述扩展状态下，所述线的至少一部分被大致定位在大致垂直于所述推线的纵向轴线的平面内，并且当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察所述线的所述至少一部分时，所述线的所述至少一部分具有不对称形式。
2.根据权利要求1所述的贴片展开装置，其中，所述多根线中的各根线的所述至少一部分共同形成贴片施用器，其中，
沿着当所述多根展开线处于所述扩展状态时横跨所述贴片施用器延伸的第一方向，所述贴片施用器距参考平面的距离是大致恒定的；以及
沿着当所述多根展开线处于所述扩展状态时横跨所述贴片施用器延伸的第二方向，所述贴片施用器距所述参考平面的距离变化。
3.一种贴片展开装置，所述贴片展开装置包括：
推线，所述推线具有近端和远端；
多根展开线，其中，每根展开线：
(i)具有第一端和第二端，并且所述第一端和所述第二端被连接至所述推线的远端；并且
(ii)被构造成当被定位且约束在导管内时处于未扩展状态，并且被构造成当被定位成超过所述导管的远端且未被约束时自扩展成扩展状态；
其中，所述多根线中的各根线的至少一部分共同形成贴片施用器，其中，
沿着当所述多根展开线处于所述扩展状态时横跨所述贴片施用器延伸的第一方向，所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的平面的距离是大致恒定的；以及
沿着当所述多根展开线处于所述扩展状态时横跨所述贴片施用器延伸的第二方向，所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的所述平面的距离变化。
4.根据权利要求3所述的贴片展开装置，其中，在所述扩展状态中，当沿平行于所述推线的纵向轴线的方向观察所述多根线中的各根线的所述至少一部分时，所述至少一部分具有不对称形式。
5.根据权利要求3至4中任一项所述的贴片展开装置，其中，所述参考平面是垂直于所述推线的纵向轴线的平面，或根据权利要求2所述的所述装置，其中，所述参考平面是垂直于所述推线的纵向轴线的平面。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的贴片展开装置，其中，第一方向垂直于所述第二方向。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的贴片展开装置，其中，沿着所述第二方向，所述贴片施用器在所述多根展开线处于所述扩展状态时距所述参考平面的距离随着距所述推线的纵向轴线的距离的增加而增加。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的贴片展开装置，其中，当所述多根展开线处于所述扩展状态时，所述贴片施用器具有与所述贴片施用器的远端点相关的凹状形状。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的贴片展开装置，其中，当所述多根展开线处于所述扩展状态时，所述贴片施用器具有最大直径D，并且沿所述第二方向，所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的平面的距离变化大于0.05D。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的贴片展开装置，其中，当所述多根展开线处于所述扩展状态时，所述贴片施用器具有最大直径D，并且沿所述第二方向，所述贴片施用器距垂直于所述推线的纵向轴线的平面的距离变化小于0.3D。
11.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，处于所述扩展状态时的所述多根展开线被布置成使得所述多根展开线共同形成环。
12.根据权利要求11所述的贴片展开装置，其中，处于所述扩展状态时的所述多根线被布置成使得所述多根线共同形成另一环，其中，所述环和所述另一环是大致同心的。
13.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，通过移动所述推线，所述多根展开线能够从位于导管内的所述未扩展状态移动至超过所述导管的远端的所述扩展状态。
14.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线在所述扩展状态下具有相同的形式。
15.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线被布置成在处于所述扩展状态时，围绕所述推线的纵向轴线均匀分布。
16.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述线的具有不对称形式的部分包括第一弯曲部分和第二弯曲部分，其中，所述第一弯曲部分在围绕所述推线的纵向轴线的周向方向上与所述第二弯曲部分重叠，并且所述第一弯曲部分是凸状的且所述第二弯曲部分是凹状的，所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分经由连接部分而被连接。
17.根据权利要求16所述的贴片展开装置，其中，所述第一弯曲部分包括小于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。
18.根据权利要求16所述的贴片展开装置，其中，所述第一弯曲部分包括大于所述第二弯曲部分的最小曲率半径的最小曲率半径。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线被布置成使得所述展开线的所述第一弯曲部分在大致平行于所述推线的纵向轴线的方向上与相邻的展开线的所述第二弯曲部分重叠。
20.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括镍钛合金。
21.根据权利要求20所述的贴片展开装置，其中，所述镍钛合金具有28℃或更低的奥氏体相变终了温度。
22.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括20根展开线或更少的展开线。
23.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括2根展开线或更多的展开线。
24.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线包括8根展开线。
25.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线具有0.127mm或更大的直径。
26.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线具有0.508mm或更小的直径。
27.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，当所述多根展开线中的每根展开线处于所述扩展状态时，所述多根展开线具有70mm或更小的最大直径。
28.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线中的每根展开线的另一部分沿所述推线的纵向轴线布置，使得所述多根展开线中的每根展开线的长度的至少30％沿所述推线的纵向轴线的超过所述推线的远端的伸出部分布置。
29.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，还包括能够释放地附接至所述多根展开线的贴片。
30.根据权利要求29所述的贴片展开装置，其中，所述贴片通过单根线被附接至所述多根展开线，其中，所述单根线穿过与所述贴片相关联的多个环。
31.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述导管具有30Fr或更小的尺寸。
32.根据任一前述权利要求所述的贴片展开装置，其中，所述导管具有6Fr或更大的尺寸。
33.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据权利要求1至28中任一项所述的贴片展开装置或根据当引用权利要求1至28中任一项时的权利要求31或32所述的贴片展开装置；和
贴片，其中，所述贴片能够附接至所述贴片展开装置。
34.根据权利要求33所述的贴片展开系统，还包括所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
35.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据权利要求29或30所述的贴片展开装置或根据当引用权利要求29或30时的权利要求31或32所述的贴片展开装置；和
所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
36.一种贴片展开系统，其中，所述贴片展开系统包括：
根据权利要求1至28中任一项所述的贴片展开装置或根据当引用权利要求1至28中任一项时的权利要求31或32所述的贴片展开装置；和
所述导管，其中，所述推线能够可移动地定位在所述导管内。
37.根据权利要求36所述的贴片展开系统，还包括贴片，其中，所述贴片能够附接至所述贴片展开装置。
38.根据权利要求33至37中任一项所述的贴片展开系统，还包括漏斗，当将所述多根展开线从所述扩展状态拉入所述导管中进入所述未扩展状态时使用所述漏斗。
39.根据权利要求29或30所述的贴片展开装置或根据当引用权利要求29或30时的权利要求31或32所述的贴片展开装置，或根据权利要求33、34、35或37中任一项所述的贴片展开系统或根据当引用权利要求33、34、35或37中任一项时的权利要求38所述的贴片展开系统，其中，所述贴片是生物可吸收的。
40.根据权利要求29、30或39所述的贴片展开或根据当引用权利要求29或30时的权利要求31或32所述的贴片展开，或根据权利要求33、34、35、37或39中任一项所述的贴片展开系统或根据当引用权利要求33、34、35或37中任一项时的权利要求38所述的贴片展开系统，其中，所述贴片还包括生物可吸收式粘合剂。
41.一种用于施用贴片的方法，包括以下步骤：
(vii)提供根据权利要求29所述的贴片展开装置，其中，所述多根展开线在所述导管内处于所述未扩展状态；
(viii)将所述导管插入到患者体内以将所述导管的远端定位在贴片施用部位处；
(ix)移动所述推线以使所述多根展开线从位于所述导管内的所述未扩展状态移动至超过所述导管的远端的所述扩展状态；
(x)将所述贴片施用至所述贴片施用部位；
(xi)从所述多根展开线释放所述贴片；
(xii)移动所述推线以使所述多根展开线从所述扩展状态移动至所述未扩展状态；以及
(xiii)将所述导管从所述患者体内移除。
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