JPWO2012090393A1 - 血糖測定装置 - Google Patents

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Abstract

被検者に適切な対応をとらせるための案内を出力可能な血糖測定装置を提供する。本発明は音声出力可能な血糖測定装置であって、外部装置が認証したことを条件に該外部装置によって無線送信される静的限値を受信し設定する第1の設定手段と、血糖測定により取得された血糖値データを、測定タイミングに応じた区分に基づいて、分類して格納する格納手段と、前記格納手段に分類して格納された過去の血糖値データを用いて、前記各区分ごとにばらつきを算出することで動的限値を設定する第2の設定手段と、血糖測定により取得された血糖値データを、該血糖値データが属する区分に対応する静的限値及び動的限値と比較し、該比較の結果に応じた出力内容を、該血糖値データとともに、報知する報知手段とを備えることを特徴とする。

Description

本発明は、血糖測定装置に関するものである。
従来より、血糖測定装置には、視力障害をもつ被検者のための音声出力機能が搭載されたものがあり、測定により取得された血糖値データを、音声により被検者に報知することが可能となっている。
しかしながら、測定結果を音声で出力する構成の場合、被検者による聞き取りミスがあった場合等に、適切な判断を行うことができないという問題がある。また、正しく聞き取ることができた場合であっても、例えば、当該測定結果が自身の通常時の血糖値と比較して、高いのかあるいは低いのかといった傾向を判断するためには、過去に聞き取った音声データについて自身の記憶を頼りに行わなければならず、正確な判断を行うことは困難であった。特に、血糖値の場合、食事の前後で変動することから、当該判断を正確に行うためには、食前の測定結果と食後の測定結果とを被検者自身が切り分けて記憶しておく必要がある。
このようなことから、視力障害をもつ被検者に対しては、血糖測定装置にて測定結果と所定の閾値との対比を行い、閾値を超えた場合に、その旨の音声メッセージをあわせて音声出力できるように構成しておくことが望ましい。
このような背景のもと、血糖測定装置の分野では、測定により取得された過去の血糖値データを蓄積しておき、平均値等を算出することにより被検者ごとに適正な閾値を算出し、当該閾値を超えた場合に被検者に報知するといった判断機能を備える装置が提案されている。また、当該閾値を食前と食後、あるいは時間帯ごとに分けて設定することで、より適確な判断が可能な装置も提案されている。
特開2003−159234号公報 特開2005−237688号公報 特開2005−198790号公報
しかしながら、被検者にとっては、測定結果が、自身の通常時の血糖値と比べて高いのかあるいは低いのかといった傾向が認識できるように構成されているだけでなく、高かった場合に、病院に行って医師等の診断を受けた方がよいのか否かといった判断(つまり、被検者に適切な対応をとらせるための判断)まで行われる構成となっていることが望ましい。このような判断が血糖測定装置側で行われることで、被検者の主観的な判断を排除することができるからである。
そして、血糖測定装置でこのような判断が適確に行われるためには、被検者ごとに医師等の専門家により決定された適切な閾値が設定されていることが不可欠である。
一方で、医師等の側においても、患者を診断した際に、例えば、“患者Aについては血糖値が○○レベルに達したら、再度診ておく必要がある”といったように、各患者ごとに診断結果を踏まえた適切な閾値を設定し、患者ごとに血糖値の管理を行うことができれば、仮に患者の血糖値に変動が生じた場合であっても、患者に対して直ちに適正な処置を施すことができ、都合がよい。
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、被検者に適切な対応をとらせるための案内を出力可能な血糖測定装置を提供することを目的とする。
上記の目的を達成するために、本発明に係る血糖測定装置は以下のような構成を備える。即ち、
音声出力可能な血糖測定装置であって、
外部装置が認証したことを条件に該外部装置によって無線送信される第1の閾値情報を受信し、第1の閾値として設定する第1の設定手段と、
血糖測定により取得された血糖値データを、測定タイミングに応じた区分に基づいて、分類して格納する格納手段と、
前記格納手段に分類して格納された過去の血糖値データを用いて、前記各区分ごとにばらつきを算出し、該算出したばらつきに基づいて、第2の閾値を設定する第2の設定手段と、
血糖測定により取得された血糖値データを、該血糖値データが属する区分に対応する前記第1の閾値及び前記第2の閾値と比較し、該比較の結果に応じた出力内容を、該血糖値データとともに、報知する報知手段とを備えることを特徴とする。
本発明によれば、被検者に適切な対応をとらせるための案内を出力可能な血糖測定装置を提供することが可能となる。
本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らかになるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ参照番号を付す。
添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、その記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
本発明の一実施形態に係る血糖測定装置100の外観構成を示す図である。 血糖測定装置100の測定装置本体部110の機能構成を示す図である。 血糖測定装置100における静的限値設定処理の流れを示す図である。 血糖測定装置100における静的限値設定処理の流れを示す図である。 血糖測定装置100における静的限値を設定する様子を示す図である。 血糖測定装置100における動的限値設定処理の流れを示す図である。 血糖測定装置100における血糖値測定処理の流れを示す図である。 血糖測定装置100における血糖値測定処理の流れを示す図である。
以下、必要に応じて添付図面を参照しながら本発明の各実施形態を説明する。なお、以下の各実施形態における血糖測定装置は、次のような特徴を備える。
(1)測定結果(血糖値データ)を被検者に音声出力するにあたり、当該測定結果に対する判断結果を表す出力内容(音声メッセージ)も合わせて出力する。
(2)出力される当該判断結果には、当該測定結果が当該被検者の通常時の測定結果と比較して高いのかあるいは低いのかといった傾向を示す情報と、医師等による当該被検者についての医学的な見地からの判断が反映された情報の2種類が含まれる。
(3)このうち、前者については、被検者の特性が反映されるよう、当該被検者について蓄積された血糖値データを用いて動的に閾値(上限値、下限値、あるいは上下限値)を算出するとともに、より適切な閾値となるよう、食前/食後及び時間帯ごとに区分して(つまり、測定タイミングに応じて)閾値を算出する構成とした(なお、以下の説明では、動的に変化する当該閾値情報を、「動的限値」と称す)。
(4)一方、後者については、医師等のみが閾値を設定することができ、かつ被検者が当該閾値を変更することができないよう、所定の認証を条件に、所定の外部装置から無線によって送信され設定される構成とした(なお、以下の説明では、医師等が所定の外部装置を用いて設定する固定の閾値情報を「静的限値」と称す)。
以下、これらの特徴を有する各実施形態の詳細について説明する。なお、本発明は以下の実施形態に限定されるものではなく、適宜変更可能であるものとする。
[第1の実施形態]
<1.血糖測定装置の外観構成>
図1は、本発明の一実施形態に係る血糖測定装置100の外観構成を示す図である。図1に示すように、血糖測定装置100は、測定装置本体部110と、測定装置本体部110に装着される測定用チップ120とを備える。
測定用チップ120は、血液検体を保持するものであり、細管部121が配されたホルダ122を備え、ホルダ122内部には試験紙(不図示)が固定されている。
細管部121は、毛細管現象により先端開口部から血液検体をホルダ122内部に導く。細管部121を介して導かれる血液検体は、ホルダ122内部の試験紙に吸収される。試験紙には、グルコースと反応して呈色反応を示す発色試薬が含浸されている。
測定装置本体部110は、測定用チップ120に保持された血液検体の血糖値を算出する。具体的には、波長の異なる2つの光を血液検体が吸収された試験紙に対して照射して反射光の強度を測定することで血糖値を算出する。
測定装置本体部110のハウジング111の先端には、波長の異なる2つの光を試験紙に照射して反射光の強度を測定する測定部112が配されている。また、ハウジング111の内部には、測定部112を制御するとともに測定部112で取得された測光値データに対して種々の演算を実行する制御部(不図示)が配されている。
更に、ハウジング111の表面には、血糖測定装置100に電力を供給する電源に対してON/OFFの指示を入力するための電源スイッチ113と、制御部において算出された血糖値データや制御部において検知された内部状態を表示するための表示部114と、制御部において算出され記憶された過去の血糖値データを呼び出し、表示部114に表示させるための履歴呼び出しボタン115と、音声出力された音声メッセージを再出力させるための再生ボタン116と、血糖測定のタイミングが食後であることを入力するための食後ボタン117と、が配されている。
なお、算出された血糖値データを音声出力したり、当該血糖値データと動的限値または静的限値との対比に基づく判断結果を音声メッセージとして音声出力するための音声出力部は、測定装置本体部110の背面側に配されているものとする。
<2.血糖測定装置の機能構成>
次に、血糖測定装置100の測定装置本体部110の機能構成について説明する。図2は、血糖測定装置100の測定装置本体部110の機能構成を示す図である。
図2に示すように、測定装置本体部110の測定部112には、発光素子231と受光素子232とが配されている。発光素子231では、制御部240からの発光指示に基づいて発光を行い、受光素子232では、発光素子231の発光により試験紙に照射された光の反射光を受光することで、測光値データを生成する。
一方、測定装置本体部110のハウジング111内には、制御部240と、A/D変換器250と、表示制御部260と、入力受付部270と、通信部280とが配されている。
このうち、A/D変換器250では、受光素子232において生成された測光値データを、A/D変換し、制御部240に入力する。
制御部240は、CPU241と記憶部242とを備え、血糖測定装置100としての機能を実現するための各種プログラム243(A/D変換器250を介して入力された測光値データに基づいて、血糖値データを算出するためのプログラム、静的限値・動的限値を設定するためのプログラム、算出した血糖値データを静的限値・動的限値と対比し判断するためのプログラムを含む)及び各種データ244(算出した血糖値データ、設定された静的限値・動的限値を含む)は記憶部242に格納されており、適宜CPU241において実行される。
なお、記憶部242に格納された血糖値データは、テーブル245に示すように、測定日、測定時間帯ごとに区分されており、更に、血糖測定が食前に行われたか食後に行われたかを示す識別子が対応付けられている(つまり、測定タイミングに応じて区分されている)。
表示制御部260は、制御部240からの表示指示に基づき、所定の画面(算出された血糖値データや制御部240の内部状態を示す情報を表示する画面)を表示部114に表示するよう制御する。入力受付部270は、図1の電源スイッチ113、呼び出しボタン115、再生ボタン116、食後ボタン117からの指示を受け付け、当該受け付けた指示を制御部240に送信する。
通信部280には、静的限値を設定するために病院等において医師等が取り扱う情報処理端末に接続されたRFIDリーダ/ライタとの間で通信を行うRFIDタグが配されている。
<3.静的限値設定処理の流れ>
次に血糖測定装置100、情報処理端末及びRFIDリーダ/ライタにおける静的限値設定処理の流れについて図3A、図3B及び図4を用いて説明する。図4は、病院等において医師等が取り扱う情報処理端末400に接続されたRFIDリーダ/ライタ410に対して、血糖測定装置100をかざすことで、血糖測定装置100に静的限値を設定する様子を示した図である。また、図3A及び図3Bは、血糖測定装置100及び情報処理端末400における静的限値設定処理の流れを示す図である。
図4に示す情報処理端末400において、静的限値を設定するためのアプリケーションが起動され(ステップS321)、医師等により情報処理端末400に静的限値が入力されるとともに、当該静的限値の設定対象となる血糖測定装置100の識別番号が入力されると(ステップS322)、情報処理端末400に接続されたRFIDリーダ/ライタ410では、送信を開始する。
この状態で、医師等が血糖測定装置100をRFIDリーダ/ライタ410に近接させると(ステップS301)、血糖測定装置100の通信部280のアンテナコイル(不図示)が励磁され、通信部280に電力が供給される。
血糖測定装置100の通信部280では、RFIDリーダ/ライタ410より電力が供給されることで通信処理を開始し(ステップS302)、血糖測定装置100を特定するための識別子を送信する。
血糖測定装置100の通信部280より、識別子を受信したRFIDリーダ/ライタ410では、ステップS323において、当該識別子を用いて、血糖測定装置100を認証する。具体的には、ステップS323において、医師等により入力された識別番号と、血糖測定装置100の通信部280より送信された識別子とを対比し、一致していれば静的限値の送信を許可する。一方、一致していなければ、静的限値の送信を許可しない。
ステップS324では、ステップS323において静的限値の送信を許可した場合にあっては、ステップS322において入力された静的限値を送信する。また、静的限値の送信を許可しなかった場合にあっては、エラー識別子を送信する。
RFIDリーダ/ライタ410より、静的限値またはエラー識別子を受信した血糖測定装置100では、ステップS304において、当該受信した静的限値を設定する。あるいは、当該受信したエラー識別子に対応するエラー表示を表示部114において行う。
ステップS304において、静的限値が設定されるか、あるいはエラー表示が行われると、血糖測定装置100では、ステップS305に進み、通信処理を終了する。
一方、RFIDリーダ/ライタ410による静的限値またはエラー識別子の送信が完了した情報処理端末400では、ステップS325に進み、ステップS323において静的限値の送信を許可した場合にあっては、正常終了した旨を表示し、静的限値の送信を許可しなかった場合にあっては、エラー終了した旨を表示する。
このように、本実施形態に係る血糖測定装置100では、病院等において医師等が取り扱う情報処理端末400に接続されたRFIDリーダ/ライタ410を介して、当該医師等が、情報処理端末400上で入力した値を、静的限値として血糖測定装置100に設定できるよう構成されている。
このような構成とすることで、患者に対する診断の結果を踏まえた適切な静的限値を血糖測定装置100に設定することが可能となり、医師等が、当該患者の血糖値を適切に管理することが可能となる。また、患者は、その後の測定において、当該静的限値を超えた測定結果が得られた場合に、病院等へ行けばよいと判断することが可能となり、患者自身の不適切な判断による処置の遅れを回避することが可能となる。
また、本実施形態に係る血糖測定装置100では、静的限値を設定するための操作スイッチ等を設けることなく、RFIDリーダ/ライタ410により静的限値を設定する構成としている。このため、医師等の特定の者のみが静的限値を設定できる。また、被検者等が誤って静的限値を書き換えてしまうといった事態を回避することができる。
なお、上記説明では特に言及しなかったが、静的限値は測定タイミングに応じて(つまり、図2のテーブル245に示す区分に応じて)それぞれ設定するように構成してもよいし、各患者に1つのみ設定するように構成してもよい。
また、静的限値は上限値と下限値の両方が含まれていてもよいし、上限値または下限値のみが含まれていてもよい。
<4.動的限値設定処理の流れ>
次に血糖測定装置100における動的限値設定処理の流れについて図5を用いて説明する。図5は、動的限値設定処理の流れを示す図である。
ステップS501では、記憶部242に格納された血糖値データを読み出し、ステップS502では、当該読み出した血糖値データを時間帯別に分類する。更に、ステップS503では、時間帯別に分類した血糖値データを、食前/食後別に分類する。
ステップS504では、ステップS503において分類された血糖値データに基づいて、各分類ごとに平均値及びばらつきを算出する。更に、算出したばらつきを当該分類における動的限値(上限値と下限値を含む)として、記憶部242に格納する。なお、ばらつきの算出は、各分類における血糖値データの数が所定数を超えた時に実行されるものとする。
このように本実施形態に係る血糖測定装置100では、被検者の過去の血糖値データを、時間帯及び食前/食後ごとに細分化し、それぞれの分類ごとに閾値を設定する構成とした。これにより、測定により取得された血糖値データが、当該被検者自身の通常時の血糖値と比べて高いのか低いのかといった傾向を、より適切に判断することが可能となる。
<5.血糖測定処理の流れ>
次に、血糖測定装置100における血糖測定処理の流れについて図6A、図6Bを用いて説明する。図6A及び図6Bは、血糖測定装置100における血糖測定処理の流れを示すフローチャートである。
ステップS601では、血糖測定に際して、被検者が、食後ボタン117を押圧した場合には、これを受け付ける。なお、ステップS601において食後ボタン117の押圧を受け付けた場合には、今回の血糖測定において取得された血糖値データは、食後を示す識別子と対応付けて記憶部242に格納されることとなる。一方、ステップS601において食後ボタン117の押圧を受け付けなかった場合には、今回の血糖測定において取得された血糖値データは、食前を示す識別子と対応付けて記憶部242に格納されることとなる(つまり、食後ボタン117の押圧の有無に応じて、食前を示す識別子と食後を示す識別子とが切り替えて対応付けられる)。
続いてステップS602では、被検者が測定用チップ120を測定装置本体部110に装着し、ステップS603では、測定用チップ120に血液を点着する。測定用チップ120への点着が検出されると、血糖測定装置100では、ステップS604では血糖値の測定を開始する。
ステップS604において開始された測定の結果、血糖値データが取得された場合には、ステップS605において血糖値測定を完了する。ステップS606では、血糖値測定が行われた時間帯を識別するとともに、ステップS601において食後ボタン117が押圧されたか否かを判断し、当該血糖値測定が食前に行われたか食後に行われたかを判定する。そして、識別された時間帯及び食前/食後の判定結果に対応する静的限値を、記憶部242から読み出し、ステップS605における血糖値データと対比する。また、あわせて対応する動的限値を、記憶部242から読み出し、ステップS605における血糖値データと対比する。
ステップS606における対比の結果、ステップS605における血糖値データが、対比した静的限値を超えると判定された場合には(ステップS607においてYesの場合には)、ステップS608に進む。
ステップS608では、被検者に対して、血糖値データの値を音声出力するとともに、医師の診断が必要である旨の音声メッセージを出力する。
一方、ステップS607において、ステップS605における血糖値データが、対比した静的限値を超えないと判定された場合には(ステップS607においてNoの場合には)、ステップS609に進む。
ステップS609において、ステップS605における血糖値データが、対比した動的限値を超えないと判定された場合には(ステップS609においてNoの場合には)、ステップS611に進む。
ステップS611では、被検者に対して血糖値データの値を音声出力するとともに、通常時の血糖値である旨の音声メッセージを出力する。
一方、ステップS609において、ステップS605における血糖値データが、対比した動的限値を超えると判定された場合には(ステップS609においてYesの場合には)、ステップS610に進む。ステップS610では、被検者に対して血糖値データの値を音声出力するとともに、通常時よりも血糖値が高い(または低い)旨の音声メッセージを出力する。
ステップS608、S610、S611における音声出力が完了すると、ステップS612では、今回の血糖値測定処理により取得された血糖値データを用いて、動的限値算出処理を行う。なお、動的限値算出処理の詳細は、図5を用いて説明済みであるため、ここでは、説明を省略する。
ステップS613では、今回の血糖値測定処理により取得された血糖値データを、食後を示す識別子または食前を示す識別子と対応付けて、ステップS604において測定された際の測定タイミングに応じた区分に格納する。
以上の説明から明らかなように、本実施形態に係る血糖測定装置では、被検者が、測定結果を音声により認識することができるとともに、当該測定結果が、医師等による診断が必要なレベルにあるのか否かについての適切な判断を音声により認識することができる。更に、医師等による診断が必要でないレベルであっても、自身の通常時の血糖値と比較して、高いのか低いのかといった傾向についても認識することできる。
つまり、本実施形態に係る血糖測定装置では、被検者に適切な対応をとらせるための音声案内を出力することが可能となる。
[その他の実施形態]
上記第1の実施形態では、静的限値の設定に際してRFIDリーダ/ライタを用いる構成としたが、本発明はこれに限定されず、無線送信により静的限値を送信できる構成であれば他の方式であってもよい。
また、上記第1の実施形態では、血糖値データと静的限値または動的限値との対比の結果(出力内容)を出力するにあたり、音声メッセージを用いる構成としたが本発明はこれに限定されない。例えば、種々のアラーム(警報)を用いて出力する構成としてもよいし、表示部114に文字や図形等を表示することで出力する構成としてもよい。あるいは、種々の色の発光部を設け、該発光部を点灯または点滅させることで、出力する構成としてもよいし、バイブレータを設け、種々のパターンで振動させることで、出力する構成としてもよい。
なお、本発明は上記実施の形態に制限されるものではなく、本発明の精神及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。
本願は、2010年12月28日提出の日本国特許出願特願2010−293750を基礎として優先権を主張するものであり、その記載内容の全てを、ここに援用する。

Claims (5)

  1. 音声出力可能な血糖測定装置であって、
    外部装置が認証したことを条件に該外部装置によって無線送信される第1の閾値情報を受信し、第1の閾値として設定する第1の設定手段と、
    血糖測定により取得された血糖値データを、測定タイミングに応じた区分に基づいて、分類して格納する格納手段と、
    前記格納手段に分類して格納された過去の血糖値データを用いて、前記各区分ごとにばらつきを算出し、該算出したばらつきに基づいて、第2の閾値を設定する第2の設定手段と、
    血糖測定により取得された血糖値データを、該血糖値データが属する区分に対応する前記第1の閾値及び前記第2の閾値と比較し、該比較の結果に応じた出力内容を、該血糖値データとともに、報知する報知手段と
    を備えることを特徴とする血糖測定装置。
  2. 前記測定タイミングに応じた区分には、血糖測定した時間帯の区分と、血糖測定が食前に行われたか食後に行われたかを示す区分とが含まれることを特徴とする請求項1に記載の血糖測定装置。
  3. 前記血糖測定が食後に行われたことを指示する指示手段を更に備え、
    前記血糖測定が食前に行われたか食後に行われたかを示す区分は、前記指示手段による指示の有無に応じて判定されることを特徴とする請求項2に記載の血糖測定装置。
  4. 前記血糖測定により取得された血糖値データが、前記第1の閾値を超えた場合、前記報知手段は、被検者に対して、医師等による診断を促すメッセージを音声出力することを特徴とする請求項3に記載の血糖測定装置。
  5. 前記血糖測定により取得された血糖値データが、前記第2の閾値を超えた場合、前記報知手段は、被検者に対して、血糖値データに変化があったことを示すメッセージを音声出力することを特徴とする請求項3に記載の血糖測定装置。
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