JPWO2009044594A1 - 穿刺セット - Google Patents
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Abstract
穿刺セットは、先端に鋭利な針先を有する針体と針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、穿刺針をその長手方向に沿って移動可能に収納し、針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針ユニットと、ハウジングと、ハウジングの先端部に設けられ、ケーシングが内側に着脱自在に装着されるリング状の装着部と、ハウジング内に収納され、ケーシングが装着部に装着された装着状態で針ハブと連結する連結部を有するプランジャとを備える穿刺装置とを有し、ケーシングは、その外周部に突出し、外周部の周方向に沿って配置された複数のケーシング側凸部を有し、装着部は、その内周部に突出し、内周部の周方向に沿って配置された複数の装着部側凸部を有し、装着状態では、隣り合うケーシング側凸部の間に少なくとも１つの装着部側凸部が位置する。
Description
本発明は、穿刺セットに関する。
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出す。この指先の穿刺には、穿刺針と穿刺針を収納するケーシングとを有する穿刺針ユニットと、穿刺針ユニットが着脱自在に装着される装着部とその装着状態で穿刺針と連結するプランジャとを有する穿刺装置とで構成された穿刺セット（例えば、特許文献１参照）が用いられる。具体的には、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入して装着し、この装着状態で穿刺装置を作動させることにより、穿刺針ユニットの穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。そして、指先の穿刺後、すなわち、使用後には、穿刺針ユニットを穿刺装置から取り外す。特許文献１に記載の穿刺セットでは、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入する際、その挿入操作を容易に行なうことができるように、穿刺針ユニットのケーシングと穿刺装置の装着部との間にクリアランス（間隙）が形成されるよう構成されている。
しかしながら、前記クリアランスが形成されることにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入する際、当該穿刺針ユニットを穿刺装置に対して傾斜した姿勢でその挿入操作を行なってしまうことがあった。この場合、正常な装着、すなわち、穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとが連結することができず、その結果、穿刺セットを用いた穿刺操作が困難となるという問題があった。
本発明の目的は、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際、穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとが確実に連結し得る穿刺セットを提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその長手方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針ユニットと、
ハウジングと、該ハウジングの先端部に設けられ、前記ケーシングが内側に着脱自在に装着されるリング状の装着部と、前記ハウジング内に収納され、前記ケーシングが前記装着部に装着された装着状態で前記針ハブと連結する連結部を有するプランジャとを備える穿刺装置とを有し、
前記ケーシングは、その外周部に突出し、該外周部の周方向に沿って配置された複数のケーシング側凸部を有し、前記装着部は、その内周部に突出し、該内周部の周方向に沿って配置された複数の装着部側凸部を有し、前記装着状態では、隣り合う前記ケーシング側凸部の間に少なくとも１つの前記装着部側凸部が位置することを特徴とする穿刺セットである。
先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその長手方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針ユニットと、
ハウジングと、該ハウジングの先端部に設けられ、前記ケーシングが内側に着脱自在に装着されるリング状の装着部と、前記ハウジング内に収納され、前記ケーシングが前記装着部に装着された装着状態で前記針ハブと連結する連結部を有するプランジャとを備える穿刺装置とを有し、
前記ケーシングは、その外周部に突出し、該外周部の周方向に沿って配置された複数のケーシング側凸部を有し、前記装着部は、その内周部に突出し、該内周部の周方向に沿って配置された複数の装着部側凸部を有し、前記装着状態では、隣り合う前記ケーシング側凸部の間に少なくとも１つの前記装着部側凸部が位置することを特徴とする穿刺セットである。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際、穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとが確実に連結する。
また、本発明の穿刺セットでは、前記針ハブは、その基端部に前記ケーシングと同心的に配置された円筒状をなす円筒状部を有し、
前記連結部は、前記装着部と同心的に配置され、前記装着状態で前記円筒状部と嵌合する円筒状をなす部位であるのが好ましい。
前記連結部は、前記装着部と同心的に配置され、前記装着状態で前記円筒状部と嵌合する円筒状をなす部位であるのが好ましい。
これにより、プランジャに対し、穿刺針ユニットを基端方向に押し込めば、周方向の位置を気にすることなく、穿刺針がプランジャに連結し、穿刺針ユニットを先端方向に引張れば前記連結が解除される。
また、本発明の穿刺セットでは、前記穿刺針ユニットは、前記装着状態となるまでの過程で、隣り合う前記ケーシング側凸部の間に少なくとも１つの前記装着部側凸部が入り込むことにより、前記円筒状部の中心軸が前記連結部の中心軸に一致するように矯正されるのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際、穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとがより確実に連結する。
また、本発明の穿刺セットでは、前記装着状態となるまでの過程で、前記装着部側凸部の頂部が前記ケーシングの外周部に当接するかまたは前記ケーシング側凸部の頂部が前記装着部の内周部に当接するのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットの穿刺装置に対する径方向の位置決めが確実に遂行され、よって、穿刺針ユニットが穿刺装置に確実に装着される。
また、本発明の穿刺セットでは、前記装着部側凸部の形成数は、前記ケーシング側凸部の形成数と同等またはそれよりも多いのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際の操作性が向上する。
また、本発明の穿刺セットでは、前記複数の装着部側凸部は、前記装着部の中心軸回りに等角度間隔に配置されているのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入し始めるとすぐに装着部側凸部同士間に少なくとも１つのケーシング側凸部が入り込む。これにより、穿刺針ユニットのその軸回りの回転が規制され、当該穿刺針ユニットに対する姿勢の矯正が迅速に行なわれる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記各装着部側凸部は、それぞれ、前記装着部の中心軸方向に沿った凸条をなす部位であるのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際に、２つの装着部側凸部の間にケーシング側凸部が円滑に入り込むことができ、よって、穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとがより確実に連結する。
また、本発明の穿刺セットでは、前記各装着部側凸部は、それぞれ、前記装着部の先端面またはその直近から延在しているのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入し始めるとすぐに装着部側凸部同士間に少なくとも１つのケーシング側凸部が入り込む。これにより、穿刺針ユニットのその軸回りの回転が規制され、当該穿刺針ユニットに対する姿勢の矯正が迅速に行なわれる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記各装着部側凸部は、それぞれ、その先端部において、高さ、幅、あるいは、高さおよび幅が先端方向に向かって漸減しているのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入する際の挿入操作を容易に行なうことができる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記複数のケーシング側凸部は、前記ケーシングの中心軸回りに等角度間隔に配置されているのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入し始めるとすぐに装着部側凸部同士間に少なくとも１つのケーシング側凸部が入り込む。これにより、穿刺針ユニットのその軸回りの回転が規制され、当該穿刺針ユニットに対する姿勢の矯正が迅速に行なわれる。
また、本発明の穿刺セットでは、隣接する前記ケーシング側凸部同士は、高さが異なるのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入する（装着する）際に、高さが高い方のケーシング側凸部の頂部は装着部の内周部に接触するが、高さが低い方のケーシング側凸部の頂部は装着部の内周部に接触するのが防止され、結果、ケーシング全体としての装着部の内周部に接触する面積を抑制することができ、よって、その挿入操作を容易に行なうことができる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記各ケーシング側凸部は、それぞれ、前記ケーシングの中心軸方向に沿った凸条をなす部位であるのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際に、２つの装着部側凸部の間にケーシング側凸部が円滑に入り込むことができ、よって、穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとがより確実に連結する。
また、本発明の穿刺セットでは、前記各ケーシング側凸部は、それぞれ、前記ケーシングの基端面まで延在しているのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入し始めるとすぐに装着部側凸部同士間に少なくとも１つのケーシング側凸部が入り込む。これにより、穿刺針ユニットのその軸回りの回転が規制され、当該穿刺針ユニットに対する姿勢の矯正が迅速に行なわれる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記各ケーシング側凸部は、それぞれ、その基端部において、高さ、幅、あるいは、高さおよび幅が基端方向に向かって漸減しているのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に挿入する際の挿入操作を容易に行なうことができる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記穿刺装置は、前記装着部内に収納され、かつ、前記プランジャを覆うイジェクト部材を備えたイジェクト機構を有するのが好ましい。
これにより、プランジャの径方向へのブレが抑えられ、プランジャの姿勢を維持することができる。これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際、穿刺針が穿刺装置のプランジャに確実に連結する。
また、本発明の穿刺セットでは、前記イジェクト部材は、その外周部に突出し、該外周部の周方向に沿って配置された複数のイジェクト凸部を有し、隣り合う前記イジェクト凸部の間に少なくとも１つの前記装着部凸部が位置することで、前記連結部が中心軸の径方向へ撓むことを防止し、前記連結部および前記プランジャを中心軸に固定するガイド機能を有するのが好ましい。
これにより、例えば、イジェクト部材がハウジング内を安定して、当該ハウジングの長手方向に沿って移動することができる。
また、本発明の穿刺セットでは、前記針ハブは、基端側から先端側に向けて外径が漸増しながら円筒状となす円筒状部を有するのが好ましい。
これにより、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際、針ハブの円筒状部がプランジャ内に容易に挿入され、よって、当該円筒状部がプランジャに確実に連結する。
以下、本発明の穿刺セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の穿刺セットの穿刺針ユニットを示す斜視図、図２は、図１に示す穿刺針ユニットの縦断面図、図３は、本発明の穿刺セットの穿刺装置を示す斜視図、図４は、図３中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大詳細図、図５は、図３に示す穿刺装置の縦断面図、図６〜図９は、それぞれ、穿刺針ユニットが穿刺装置に装着されるまでの過程を示す縦断面図、図１０は、図９中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の紙面右手前側を「基端」、紙面左奥側を「先端」と言う。また、図２、図５〜図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図３および図４中の紙面右奥側を「基端」、紙面左手前側を「先端」と言う。また、図１０では、装置本体の装着部と穿刺針ユニットのケーシングのみが描かれており、それら以外の部位（部材）は省略されている。
図１は、本発明の穿刺セットの穿刺針ユニットを示す斜視図、図２は、図１に示す穿刺針ユニットの縦断面図、図３は、本発明の穿刺セットの穿刺装置を示す斜視図、図４は、図３中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の拡大詳細図、図５は、図３に示す穿刺装置の縦断面図、図６〜図９は、それぞれ、穿刺針ユニットが穿刺装置に装着されるまでの過程を示す縦断面図、図１０は、図９中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の紙面右手前側を「基端」、紙面左奥側を「先端」と言う。また、図２、図５〜図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図３および図４中の紙面右奥側を「基端」、紙面左手前側を「先端」と言う。また、図１０では、装置本体の装着部と穿刺針ユニットのケーシングのみが描かれており、それら以外の部位（部材）は省略されている。
穿刺セット１は、穿刺具（穿刺針ユニット）２と穿刺装置１０とを有し、穿刺具２を穿刺装置１０に装着した装着状態（図９に示す状態）で、生体表面を穿刺するときに用いられる装置である。また、生体表面を穿刺した後には、穿刺具２を穿刺装置１０から取り外すことができる。この使用済の穿刺具２は、廃棄され、穿刺装置１０には、未使用の穿刺具２が新たに装着される。
まず、穿刺具２について説明し、穿刺装置１０についての説明は、後述する。
図１、図２（図６〜図９も同様）に示す穿刺具２は、円筒状（管状）のケーシング（穿刺針ホルダ）２１と、このケーシング２１内に軸方向（長手方向）に移動可能に収納される穿刺針２２とを有し、穿刺針２２の後述する弾性変形部２９２の外周（外周部）２９２ａに装着されるリング状部材２４をさらに有している。
図１、図２（図６〜図９も同様）に示す穿刺具２は、円筒状（管状）のケーシング（穿刺針ホルダ）２１と、このケーシング２１内に軸方向（長手方向）に移動可能に収納される穿刺針２２とを有し、穿刺針２２の後述する弾性変形部２９２の外周（外周部）２９２ａに装着されるリング状部材２４をさらに有している。
図２に示すように、穿刺針２２は、針体２３と、針ハブ（以下、単に「ハブ」という）２９とを有している。
針体２３は、その先端に鋭利な針先２３１が設けられて（形成されて）いる。この針先２３１により、生体表面を穿刺することができる。
針体２３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。
針体２３の基端部には、ハブ２９が固定されている。ハブ２９は、円柱状のハブ本体２９１と、ハブ本体２９１の先端側に、先端方向に延出して設けられている弾性変形部２９２と、ハブ本体２９１の基端側に設けられ、穿刺装置１０のプランジャ５に連結する（装着される）被装着部（円筒状部）２９３と、被装着部２９３の外周側に設けられた大径部２９４とを有している。
被装着部２９３は、ハブ本体２９１の基端から一体的に突出形成された円筒状をなす部位である。被装着部２９３（ハブ２９）は、ケーシング２１と同心的に配置されている。
また、被装着部２９３は、その基端部に外径が基端方向に向かって漸減するテーパ部２９３ａを有している。このテーパ部２９３ａにより、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際、被装着部２９３がプランジャ５内に容易に挿入され、よって、被装着部２９３がプランジャ５に確実に連結する。
また、被装着部２９３は、その基端部に外径が基端方向に向かって漸減するテーパ部２９３ａを有している。このテーパ部２９３ａにより、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際、被装着部２９３がプランジャ５内に容易に挿入され、よって、被装着部２９３がプランジャ５に確実に連結する。
被装着部２９３の外周側には、カップ状をなす大径部２９４がハブ本体２９１と一体的に形成されている。この大径部２９４は、その外径がケーシング２１の内周部２６の内径とほぼ同等である。これにより、穿刺針２２がケーシング２１内を移動する際に、大径部２９４の外周部２９４ａがケーシング２１の内周部２６に対して摺動する（支持される）こととなり、よって、穿刺針２２が安定して移動することができる。
弾性変形部２９２は、その全体形状が円筒状をなしており、長手方向に沿って、一対の切欠き（欠損部）２９７が形成されている。これにより、弾性変形部２９２は、その径方向（図２中上下方向）に容易に弾性変形することができる。すなわち、弾性変形部２９２は、針体２３との距離が近くなる縮径状態と、それよりも距離が遠くなる拡径状態（自然状態）とに変化するように弾性変形することができる。弾性変形部２９２には、自然状態でリング状部材２４が装着されている。また、弾性変形部２９２が縮径状態となったときには、当該弾性変形部２９２からリング状部材２４が離脱することができる。ここで、「自然状態」とは、弾性変形部２９２に外力が付されて（付与されて）いない状態をいう。
また、弾性変形部２９２の外周（外周部）２９２ａは、その外径が基端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。これにより、リング状部材２４が弾性変形部２９２から不本意に離脱するのが防止される。
図２に示すように、リング状部材２４は、生体表面に対する穿刺針２２の穿刺が行なわれた後に弾性変形部２９２から離脱して、穿刺針２２の針先２３１がケーシング２１の開口２１１から突出するのを規制する部材である。
このリング状部材２４の内周（内周部）２４１は、内径が基端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。リング状部材２４の内周２４１と弾性変形部２９２の外周２９２ａとが互いにテーパ状をなしていることにより、リング状部材２４が弾性変形部２９２から離脱した際（離脱状態で）、弾性変形部２９２が拡径状態となり、そのときの弾性変形部２９２の先端側の外径がリング状部材２４の基端側の内径より大きくなる。これにより、リング状部材２４が弾性変形部２９２に再度装着されるのを防止することができる。すなわち、リング状部材２４は、弾性変形部２９２から不可逆的に離脱されるよう構成されている。
なお、ハブ２９およびリング状部材２４の構成材料としては、プラスチックや金属材料を用いることができ、特に限定されない。
このような穿刺針２２は、ケーシング２１内に収納されている。ケーシング２１は、円筒状をなす部材であり、その先端は、例えば指先、手のひら、上腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位として機能する開口（先端開口）２１１が形成されている。また、ケーシング２１の基端には、開口（基端開口）２１４が形成されている。
ケーシング２１の内周部２６には、リング状部材当接部２７と、係止部２８と、ハブ係合部２１３とが設けられている。
リング状部材当接部２７は、内周部２６の先端部の内径が縮径するように形成された段差部である。このリング状部材当接部２７には、穿刺針２２のハブ２９（弾性変形部２９２）から離脱した（離脱状態の）リング状部材２４の先端面２４２が当接する。これにより、リング状部材２４がリング状部材当接部２７より先端方向に移動するのが阻止（規制）される。
係止部２８は、内周部２６においてケーシング２１の長手方向の途中に突出形成された突出部である。また、係止部２８の基端側には、傾斜面２８２が形成されている。リング状部材２４は、穿刺針２２が先端方向に向かって移動した際、この傾斜面２８２を乗り越えることができる（図９参照）。
図９に示す状態から、すなわち、穿刺操作後に穿刺具２のケーシング２１を把持して、当該穿刺具２を先端方向へ引張って穿刺装置１０から取り外そうとすると、まず、ケーシング２１が先端方向へ移動するため、プランジャ５に連結された穿刺針２２が相対的に基端方向へ移動する（引張られる）こととなり、弾性変形部２９２に装着された（装着状態の）リング状部材２４の基端面２４３が係止部２８に当接（係合）する。これにより、リング状部材２４が係止部２８より基端方向に移動するのが阻止（規制）される。この状態からさらにケーシング２１が先端方向へ移動すると、弾性変形部２９２は、その外周２９２ａがリング状部材２４の内周２４１に押圧されて変形しつつ（縮径状態となりつつ）、基端方向へ相対的に移動することとなる。そして、遂には、弾性変形部２９２からリング状部材２４が離脱する。また、穿刺針２２は、ケーシング２１のハブ係合部２１３に大径部２９４が再び係止され（係合し）、それ以上の移動が規制される、すなわち、ケーシング２１の基端側からの離脱が阻止される。なお、ハブ２９をプランジャ５から離脱させる力は、リング状部材２４を弾性変形部２９２から離脱させる力より大きくなるように設定されている。これにより、穿刺針２２をプランジャ５から離脱させるよりも前に、リング状部材２４を弾性変形部２９２から確実に離脱させることができる。さらに、穿刺具２を先端方向へ引張ることにより、穿刺装置１０から穿刺具２が取り外される。
また、弾性変形部２９２から離脱したリング状部材２４は、ケーシング２１のリング状部材当接部２７と穿刺針２２の弾性変形部２９２との間に位置する。これにより、穿刺針２２が仮に先端方向へ移動したとしても、リング状部材２４によって、当該穿刺針２２の先端方向への移動範囲が針先２３１が開口２１１から突出しない程度にまで規制される。よって、穿刺具２の廃棄に際しても、針先２３１で皮膚等を傷つけることが防止され、また、感染も防止することができる。
また、ケーシング２１の内周部２６には、穿刺具２が未使用状態のときにハブ２９の大径部２９４の外周部２９４ａと係合するハブ係合部２１３が形成されている。図２に示すように、ハブ係合部２１３に大径部２９４が係合する（係止される）ことにより、ケーシング２１の基端側からの穿刺針２２の離脱を阻止することができる。
また、ケーシング２１の外周部２１６には、穿刺具２を穿刺装置１０に装着したとき、当該穿刺装置１０の装着部３６の先端３５を覆うリング状のフランジ部２１５が形成されている。フランジ部２１５が装着部３６の先端３５を覆うことにより、装着状態での穿刺装置１０に対する穿刺具２の位置決めがなされる（図９参照）。
ケーシング２１の外周部２１６のフランジ部２１５より基端側の部分の外径は、ケーシング２１の長手方向に沿って一定となっていてもよいが、基端方向に向かって漸減しているのが好ましい。
また、ケーシング２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ２９についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。
次に、穿刺装置１０について説明する。
穿刺装置１０は、長尺状のハウジング３と、プランジャ５と、イジェクト機構４と、調節部（調節ダイヤル）６と、穿刺操作部（操作手段）７と、プランジャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１と、プランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ９２とを有している。
穿刺装置１０は、長尺状のハウジング３と、プランジャ５と、イジェクト機構４と、調節部（調節ダイヤル）６と、穿刺操作部（操作手段）７と、プランジャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１と、プランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ９２とを有している。
図３、図５に示すように、ハウジング３は、管状部材、すなわち、先端および基端にそれぞれ開放した中空部３１を有するものであり、穿刺装置１０を使用する際の把持部としての機能も有している。中空部３１には、プランジャ５とプランジャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１とプランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ９２とを有する穿刺機構や、イジェクト機構４の一部が設置されて（収納されて）いる。
また、ハウジング３の先端部には、穿刺具２のケーシング２１が内側に着脱自在に装着される装着部３６が設置されている。この装着部３６は、リング状をなす部材で構成され、ハウジング３の先端部に例えば嵌合、接着（接着剤や溶媒による接着）、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）等により固定されている。図４に示すように、装着部３６の内周部３６１の先端側の部分（先端内周部３６２）は、丸みを帯びている。これにより、穿刺装置１０に穿刺具２を装着する際、当該穿刺具２のケーシング２１が装着部３６の先端内周部３６２によって装着部３６の内側に案内されることとなり、よって、装着操作を容易に行なうことができる。
装着部３６の内周部３６１は、その内径が装着部３６の軸方向に沿って一定となっていてもよいが、基端方向に向かって内径が漸減しているのが好ましく、先端から所定の距離の間、内径が一定であり、その後、内径が基端方向に向かって漸減しているのがより好ましい。
また、ハウジング３の図５中上側には、板状の穿刺操作部７と、複数（図３に示す構成では３つ）指標３３とが、それぞれ設けられている。穿刺操作部７は、ハウジング３の先端側に配置され、各指標３３は、ハウジング３の基端側に配置されている。
穿刺操作部７は、穿刺操作する際に押圧される部位（部材）である。穿刺操作部７は、ハウジング３の壁部が開口した開口３２に設置されており、ハウジング３の中空部３１（プランジャ５）に向かって押圧操作することができる。また、穿刺操作部７の裏側（図５中下側）には、図５中下方に向かって突出した突起７１１が形成されている。この突起７１１は、穿刺セット１が穿刺可能な状態（図９に示す状態）で穿刺操作部７を押圧操作することにより、後述するプランジャ５の係止部５３１とハウジング３のストッパ３７との係止を解除する部位である。
ハウジング３の基端部には、管状の調節部６がハウジング３の軸回りに回動可能に設置されて（支持されて）いる。調節部６は、レバー６１を有しており、このレバー６１に指を掛けて当該レバー６１が任意の指標３３に合う（対応する）ように調節部６を回転操作することができるよう構成されている。この回転操作により、ハウジング３の長手方向に対するプランジャ５の移動距離を調節することができる。穿刺装置１０では、この調節部６の位置に応じて、当該プランジャ５の先端方向への移動量、すなわち、穿刺針２２（針先２３１）の突出量を適宜変更することができる。これにより、採血者（被検査者）の個人差や穿刺部位に応じて、生体表面への穿刺深さを調節することができる。
図５に示すように、ハウジング３内には、その軸方向に沿って移動し得るプランジャ５が設置されて（収納されて）いる。
プランジャ５は、長尺状をなすものであり、その先端部に穿刺具２の穿刺針２２が着脱自在に装着される（連結する）連結部５１を有している。連結部５１は、ハウジング３の装着部３６と同心的に配置された円筒状をなし、装着状態で穿刺針２２の被装着部２９３が挿入され、当該被装着部２９３に嵌合するよう構成されている。この連結部５１により、プランジャ５（連結部５１）に対し、穿刺具２を基端方向に押し込めば穿刺針２２がプランジャ５に連結し、穿刺具２を先端方向に引張れば前記連結が解除される。また、連結部５１の先端部には、その内径が基端方向に向かって漸減したテーパ部５１１が形成されている。これにより、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際に、穿刺針２２の被装着部２９３が連結部５１に挿入され易くなる。
また、プランジャ５の途中には、リング状のフランジ５４が形成されており、さらにフランジ５４の縁部には、基端方向に向かって立設した壁部５５が形成されている。フランジ５４は、コイルバネ９１の先端が当接するバネ座として機能する。また、壁部５５は、コイルバネ９１の外周部に当接し、これにより、当該コイルバネ９１が座屈するのを防止する、すなわち、安定して変形する（伸縮する）ことができる。
なお、コイルバネ９１の基端は、ハウジング３内に当該ハウジング３と同心的に設置されたリング状のバネ受け部３８に当接している。プランジャ５が基端方向に移動した際、コイルバネ９１は、フランジ５４とバネ受け部３８との間で圧縮され、よって、プランジャ５を先端方向に移動させるエネルギを蓄積することができる。このようにコイルバネ９１は、穿刺する際に用いられる穿刺用バネとして機能するものである。
プランジャ５は、その基端部に、基端方向に向かって突出形成された一対の突出部５２、５２を有している。各突出部５２の基端部には、それぞれ、先端方向に折り返されるように形成された返し５２１が設けられている。各返し５２１は、コイルバネ９２の基端が挟持、固定されるバネ座として機能する。なお、コイルバネ９２は、穿刺具２が穿刺装置１０に装着されていないとき、実質的に無負荷の状態（自然長）となっている（図５参照）。また、装着状態では、コイルバネ９２は、後述するイジェクト機構４の連結部材４３の基端面４３１に当接する。そして、装着状態で穿刺動作、すなわち、プランジャ５が先端方向に移動した際、コイルバネ９２は、各返し５２１と連結部材４３との間で圧縮され、よって、プランジャ５を基端方向に戻すエネルギを蓄積することができる。このようにコイルバネ９２は、プランジャ５を元の位置（穿刺前の位置）に戻す際に用いられる戻し用バネとして機能するものである。
コイルバネ９１および９２のバネ定数や軸方向の長さ等の諸条件は、適宜設定される。
コイルバネ９１および９２のバネ定数や軸方向の長さ等の諸条件は、適宜設定される。
また、プランジャ５の連結部５１とフランジ５４との間には、弾性変形可能な板状の（板片で構成された）ロック部材５３が設けられている。このロック部材５３は、その基端側が片持支持されている。
ロック部材５３の自由端付近（先端部）には、図５中上側に突出した係止部５３１が形成されている。係止部５３１の基端部には、傾斜面５３２が形成されている。この傾斜面５３２は、図５に示す状態（穿刺具２が穿刺装置１０に装着されていない状態）で、ハウジング３内に設置されたブロック状のストッパ３７の傾斜面３７１に当接している。また、穿刺の準備（セット）が完了した状態、すなわち、装着状態では、プランジャ５が穿刺針２２に押圧されて基端方向に移動するのに伴い、係止部５３１がストッパ３７を乗り越える。このとき、コイルバネ９１によりプランジャ５が先端方向へ付勢された状態となり、係止部５３１は、その先端面５３３がストッパ３７に当接し、ハウジング３に対し係止される（図９参照）。この係止状態は、前述したように穿刺操作部７を押圧操作することにより解除することができる。そして、係止状態が解除された際には、コイルバネ９１の付勢力によってプランジャ５が先端方向に移動して、生体表面に対する穿刺が行なわれる。
ハウジング３には、イジェクト機構４が設置されている。イジェクト機構４は、穿刺装置１０に装着されている穿刺具２を穿刺装置１０から離脱させる（取り外す）際に用いられる機構である。このイジェクト機構４は、イジェクト部材（イジェクタ）４１、連結部材４３、イジェクトボタン４２を有し、これらが先端側からこの順に配置されている。
イジェクト部材４１は、穿刺装置１０に装着されている穿刺具２を先端方向に押し出す（押圧する）部材である。イジェクト部材４１は、横断面形状が「Ｃ」字状をなす管状部材であり（図４参照）、装着部３６の内部に収納され、プランジャ５の連結部５１の外周側に当該連結部５１と同心的に配置されている（図５参照）。
図４に示すように、イジェクト部材４１の外周部には、その長手方向に沿って形成されたリブ（凸条）（イジェクト凸部）４１２が複数設置されている。これらのリブ４１２は、イジェクト部材４１の中心軸回りに等角度間隔に配置されている。このようなリブ４１２は、装着部３６の内面に設けられた後述する複数の装着部側リブ３９の間に位置しており、イジェクト部材４１がハウジング３（装着部３６）内を安定して、当該ハウジング３の長手方向に沿って移動することができる。また、イジェクト部材４１の基端部には、外径が拡径したフランジ４１１が形成されている。
このようなイジェクト部材４１によってその内側に配置されているプランジャ５の連結部５１が支持されため、当該連結部５１がその径方向にブレる（不本意な位置ズレが生じる）のが防止される。これにより、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際、穿刺針２２の被装着部２９３が穿刺装置１０のプランジャ５の連結部５１に確実に連結する。
イジェクトボタン４２は、イジェクト部材４１を操作する際に用いられる部材である。図５に示すように、イジェクトボタン４２は、有底筒状（キャップ状）をなす部材であり、ハウジング３の基端部に挿入されている。
イジェクト部材４１とイジェクトボタン４２との間には、これらを連結する長尺な連結部材４３が配置されている。この連結部材４３を介して、イジェクトボタン４２を押圧操作した際の押圧力がイジェクト部材４１に伝達する。
このような穿刺装置１０を構成するハウジング３（装着部３６）、イジェクト部材４１、イジェクトボタン４２、連結部材４３、プランジャ５、調節部６、穿刺操作部７、コイルバネ９１、９２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ２９についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。
さて、図１（図２、図６〜図１０も同様）に示すように、穿刺具２のケーシング２１の外周部２１６には、複数（本実施形態では３本）の第１のケーシング側リブ（ケーシング側凸部）２５ａと、複数（本実施形態では３本）の第２のケーシング側リブ（ケーシング側凸部）２５ｂとが突出形成されている。また、図４（図３、図５〜図１０も同様）に示すように、穿刺装置１０の装着部３６の内周部３６１には、複数（本実施形態では１２本）の装着部側リブ（装着部側凸部）３９が突出形成されている。
各第１のケーシング側リブ２５ａは、それぞれ、ケーシング２１の中心軸方向に沿った凸条で構成されている。このような凸条で構成された３本の第１のケーシング側リブ２５ａは、ケーシング２１の外周部２１６の周方向に沿って、ケーシング２１の中心軸回りに等角度間隔に配置されている。また、各第２のケーシング側リブ２５ｂは、各第１のケーシング側リブ２５ａと同様に、それぞれ、ケーシング２１の中心軸方向に沿った凸条で構成されている。各第２のケーシング側リブ２５ｂは、それぞれ、隣接する２本の第１のケーシング側リブ２５ａの間に配置されている。従って、穿刺具２では、３本の第１のケーシング側リブ２５ａと３本の第２のケーシング側リブ２５ｂとは、ケーシング２１の外周部２１６の周方向に沿って交互に、ケーシング２１の中心軸回りに等角度間隔に配置されている（図１０参照）。また、各第２のケーシング側リブ２５ｂは、各第１のケーシング側リブ２５ａよりも高さが低い部位となっている。また、各第１のケーシング側リブ２５ａおよび各第２のケーシング側リブ２５ｂは、それぞれ、その幅が頂部２５１に向かって漸減した形状となっている。
各装着部側リブ３９は、それぞれ、装着部３６の中心軸方向に沿った凸条で構成されている。このような凸条で構成された１２本の装着部側リブ３９は、装着部３６の内周部３６１の周方向に沿って、装着部３６の中心軸回りに等角度間隔に配置されている（図１０参照）。また、各装着部側リブ３９は、各第１のケーシング側リブ２５ａや各第２のケーシング側リブ２５ｂと同様に、それぞれ、その幅が頂部３９２に向かって漸減した形状となっている。
ところで、穿刺具２を穿刺装置１０に装着するには、穿刺具２（穿刺針２２の被装着部２９３）をその中心軸Ｏ１と穿刺装置１０（プランジャ５の連結部５１）の中心軸Ｏ２とが同軸となるような姿勢で挿入操作を行なうのが好ましいが、このような正確な挿入操作は困難であり、実際には例えば図６に示すように、穿刺具２を穿刺装置１０に対して傾斜した姿勢で挿入してしまうことが多い。図６に示すような挿入操作を行なった場合、穿刺具２の中心軸Ｏ１と穿刺装置１０の中心軸Ｏ２とが同軸とはならないため、穿刺具２の穿刺針２２の被装着部２９３と穿刺装置１０のプランジャ５の連結部５１とが連結するのが困難となる不具合が生じることがある。
しかしながら、穿刺セット１では、このような不具合が生じるのが確実に防止される。以下、これについて図６〜図１０を参照しつつ説明する。
図６に示すように、穿刺具２をその中心軸Ｏ１が穿刺装置１０の中心軸Ｏ２に対して傾斜した姿勢で、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入し始める。
図６に示す状態からさらに穿刺具２を穿刺装置１０に挿入していくと、穿刺具２のケーシング２１の外周部２１６と穿刺装置１０の装着部３６の内周部３６１との間に形成された間隙（ギャップ）８には、装着部３６の内周部３６１の周方向に設けられた隣り合う複数の装着部側リブ３９の間に１本のケーシング側リブ２５ａまたは２５ｂが入り込んで（位置して）、ギャップ長が狭くなる部分（小間隙部８１）が複数箇所（図１０に示す構成では６箇所）生じる。このようにギャップが小さくなることにより、図７に示すように、穿刺具２は、穿刺針２２（被装着部２９３）がプランジャ５（連結部５１）に連結する以前に、中心軸Ｏ１が穿刺装置１０の中心軸Ｏ２に一致するように矯正される。
また、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入していく過程では、各第１のケーシング側リブ２５ａの頂部２５１が装着部３６の内周部３６１に当接する。これにより、穿刺具２の穿刺装置１０に対する径方向（図７中の上下方向）の位置決めが完全に遂行され、よって、穿刺具２が確実に装着される。
図７に示す状態から穿刺具２を基端方向に押し込むと、穿刺針２２の被装着部２９３がプランジャ５の連結部５１に確実に連結する（図８参照）。また、これに伴って、ケーシング２１のハブ係合部２１３による穿刺針２２に対する係合が解除される（図８参照）。
そして、図８に示す状態から穿刺具２を、ケーシング２１のフランジ部２１５が装着部３６の先端３５を覆うところまで押し込むと、穿刺具２が穿刺装置１０に確実に装着され、前述したように穿刺が可能な状態となる（図９参照）。また、この装着状態では、各第１のケーシング側リブ２５ａの頂部２５１が装着部３６の内周部３６１に当接しているため、穿刺具２のケーシング２１が穿刺装置１０の装着部３６に嵌合する（図１０参照）。これにより、不本意に離脱するのが防止される。
このように穿刺セット１では、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入する際に必要な間隙８を確保しつつ、そのギャップ長を可能な限り抑えることができ、よって、前述した不具合が生じるのを確実に防止することができる。
なお、小間隙部８１のギャップ長は、特に限定されないが、例えば、０〜０．２ｍｍであるのが好ましく、０〜０．０５ｍｍであるのがより好ましい。
また、前述したように、各第２のケーシング側リブ２５ｂの高さは、各第１のケーシング側リブ２５ａの高さよりも低くなっている。すなわち、穿刺具２では、隣接する第１のケーシング側リブ２５ａと第２のケーシング側リブ２５ｂとは、高さが異なっている。これにより、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入する（装着する）際に、各第１のケーシング側リブ２５ａの頂部２５１はそれぞれ装着部３６の内周部３６１に接触するが、各第２のケーシング側リブ２５ｂの頂部２５１はそれぞれ装着部３６の内周部３６１に接触するのが防止され、結果、ケーシング２１全体としての装着部３６の内周部３６１に接触する面積を抑制することができ、よって、その挿入操作を容易に行なうことができる。
また、各装着部側リブ３９の高さは、各第２のケーシング側リブ２５ｂの高さとほぼ同等となっている。
各第１のケーシング側リブ２５ａの高さは、特に限定されないが、例えば、０．３〜１．１ｍｍであるのが好ましく、０．４〜０．８ｍｍであるのがより好ましい。
各第２のケーシング側リブ２５ｂの高さは、特に限定されないが、例えば、０．２〜１．０ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．７ｍｍであるのがより好ましい。
各装着部側リブ３９の高さは、長さ、幅および形状は、特に限定されないが、例えば、高さは、０．２〜１．０ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．７ｍｍであるのがより好ましい。長さは、５〜２０ｍｍであるのが好ましく、１３〜１７ｍｍであるのがより好ましい。幅は、０．５〜２ｍｍであるのが好ましく、０．８〜１．２ｍｍであるのがより好ましい。各リブの形状としては、例えば、四角柱、三角柱、半円柱等が挙げられ、四角柱の横断面形状は、頂部に向かって幅が狭くなる台形が好適である。
また、前述したように、本実施形態では、装着部３６におけるリブ（装着部側リブ３９）の形成総数は１２本であり、ケーシング２１におけるリブ（第１のケーシング側リブ２５ａ、第２のケーシング側リブ２５ａ）の形成総数は６本である。すなわち、穿刺セット１（穿刺具２）では、装着部３６におけるリブの形成総数は、ケーシング２１におけるリブの形成総数よりも多くなっている。これにより、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際の操作性を低下させないようにしている。
本実施形態では、装着部３６におけるリブの数は１２本であり、ケーシング２１におけるリブの数は６本であるが、これらに限定されることはなく、例えば、それぞれリブの数が３〜５０本の範囲で任意の組合せを採ることができる。
図１（図２も同様）に示すように、各第１のケーシング側リブ２５ａおよび各第２のケーシング側リブ２５ｂは、それぞれ、ケーシング２１のフランジ部２１５付近からケーシング２１の基端（開口２１４）まで延在している。また、図４（図５も同様）に示すように、各装着部側リブ３９は、それぞれ、装着部３６の先端３５（先端面）の直近から装着部３６の基端まで延在している。このように各第１のケーシング側リブ２５ａおよび各第２のケーシング側リブ２５ｂがそれぞれケーシング２１の基端（開口２１４）まで延在し、各装着部側リブ３９がそれぞれ装着部３６の先端３５（先端面）の直近から延在していることにより、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入し始めるとすぐに６対の装着部側リブ３９同士の間に１本のケーシング側リブ２５ａまたは２５ｂが入り込む。これにより、ねじれ方向の動きが規制され、穿刺具２に対する姿勢の矯正が迅速に行なわれる。
図１に示すように、各第１のケーシング側リブ２５ａおよび各第２のケーシング側リブ２５ｂは、それぞれ、その基端部に、高さが基端方向に向かって漸減し、かつ、幅が基端方向に向かって漸減した基端鋭部２５２を有している。また、図４に示すように、各装着部側リブ３９は、それぞれ、その先端部に、高さが先端方向に向かって漸減し、かつ、幅が先端方向に向かって漸減した先端鋭部３９１を有している。このような基端鋭部２５２および先端鋭部３９１により、ガイド機能を発現し易くなり、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入する際の挿入操作を容易に行なうことができる。また、穿刺具２を穿刺装置１０に挿入する際に、基端鋭部２５２と先端鋭部３９１とが衝突した（ぶつかり合った）としても、これらが互いに摺動し合って周方向に逃げ、穿刺具２が中心軸Ｏ１回りに回転する。これにより、隣り合った６対の装着部側リブ３９の各１対の装着部側リブ３９の間に１本のケーシング側リブ２５ａまたは２５ｂが入り込むことができ、よって、リブ同士（例えば、装着部側リブ３９とケーシング側リブ２５ａ）の嵌合が防止され、穿刺具２に対する姿勢の矯正が確実に行なわれる。
以上、本発明の穿刺セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
また、穿刺セットは、装着状態となるまでの過程で、各第１のケーシング側リブの頂部が装着部の内周部に当接するよう構成さているが、これに限定されず、例えば、各装着部側リブの頂部がケーシングの外周部に当接するよう構成されていてもよい。
また、穿刺セット（穿刺具）では、装着部におけるリブの形成総数は、ケーシングにおけるリブの形成総数よりも多くなっているが、これに限定されず、例えば、ケーシングにおけるリブの形成総数と同等、あるいは少なくてもよい。
また、各装着部側リブは、それぞれ、装着部の先端の直近から基端方向に向かって延在しているが、これに限定されず、例えば、装着部の先端から基端方向に向かって延在していてもよい。
本発明の穿刺セットは、先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその長手方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針ユニットと、ハウジングと、該ハウジングの先端部に設けられ、前記ケーシングが内側に着脱自在に装着されるリング状の装着部と、前記ハウジング内に収納され、前記ケーシングが前記装着部に装着された装着状態で前記針ハブと連結する連結部を有するプランジャとを備える穿刺装置とを有し、前記ケーシングは、その外周部に突出し、該外周部の周方向に沿って配置された複数のケーシング側凸部を有し、前記装着部は、その内周部に突出し、該内周部の周方向に沿って配置された複数の装着部側凸部を有し、前記装着状態では、隣り合う前記ケーシング側凸部の間に少なくとも１つの前記装着部側凸部が位置する。そのため、穿刺針ユニットを穿刺装置に装着する際、穿刺針ユニットのケーシングの外周部と穿刺装置の装着部の内周部との間に間隙（ギャップ）が形成されるが、この間隙には、装着部の周方向に隣り合う２つの装着部側凸部の間にケーシング側凸部が入り込んで、ギャップ長が狭くなる部分が生じる。これにより、穿刺針ユニットのその径方向への移動が規制され、よって、装着状態で穿刺針ユニットの穿刺針と穿刺装置のプランジャとが確実に連結する。従って、本発明の穿刺セットは、産業上の利用可能性を有する。
Claims (17)
- 先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその長手方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針ユニットと、
ハウジングと、該ハウジングの先端部に設けられ、前記ケーシングが内側に着脱自在に装着されるリング状の装着部と、前記ハウジング内に収納され、前記ケーシングが前記装着部に装着された装着状態で前記針ハブと連結する連結部を有するプランジャとを備える穿刺装置とを有し、
前記ケーシングは、その外周部に突出し、該外周部の周方向に沿って配置された複数のケーシング側凸部を有し、前記装着部は、その内周部に突出し、該内周部の周方向に沿って配置された複数の装着部側凸部を有し、前記装着状態では、隣り合う前記ケーシング側凸部の間に少なくとも１つの前記装着部側凸部が位置することを特徴とする穿刺セット。 - 前記針ハブは、その基端部に前記ケーシングと同心的に配置された円筒状をなす円筒状部を有し、
前記連結部は、前記装着部と同心的に配置され、前記装着状態で前記円筒状部と嵌合する円筒状をなす部位である請求項１に記載の穿刺セット。 - 前記穿刺針ユニットは、前記装着状態となるまでの過程で、隣り合う前記ケーシング側凸部の間に少なくとも１つの前記装着部側凸部が入り込むことにより、前記円筒状部の中心軸が前記連結部の中心軸に一致するように矯正される請求項２に記載の穿刺セット。
- 前記装着状態となるまでの過程で、前記装着部側凸部の頂部が前記ケーシングの外周部に当接するかまたは前記ケーシング側凸部の頂部が前記装着部の内周部に当接する請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記装着部側凸部の形成数は、前記ケーシング側凸部の形成数と同等またはそれよりも多い請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記複数の装着部側凸部は、前記装着部の中心軸回りに等角度間隔に配置されている請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記各装着部側凸部は、それぞれ、前記装着部の中心軸方向に沿った凸条をなす部位である請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記各装着部側凸部は、それぞれ、前記装着部の先端面またはその直近から延在している請求項７に記載の穿刺セット。
- 前記各装着部側凸部は、それぞれ、その先端部において、高さ、幅、あるいは、高さおよび幅が先端方向に向かって漸減している請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記複数のケーシング側凸部は、前記ケーシングの中心軸回りに等角度間隔に配置されている請求項１に記載の穿刺セット。
- 隣接する前記ケーシング側凸部同士は、高さが異なる請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記各ケーシング側凸部は、それぞれ、前記ケーシングの中心軸方向に沿った凸条をなす部位である請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記各ケーシング側凸部は、それぞれ、前記ケーシングの基端面まで延在している請求項１２に記載の穿刺セット。
- 前記各ケーシング側凸部は、それぞれ、その基端部において、高さ、幅、あるいは、高さおよび幅が基端方向に向かって漸減している請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記穿刺装置は、前記装着部内に収納され、かつ、前記プランジャを覆うイジェクト部材を備えたイジェクト機構を有する請求項１に記載の穿刺セット。
- 前記イジェクト部材は、その外周部に突出し、該外周部の周方向に沿って配置された複数のイジェクト凸部を有し、隣り合う前記イジェクト凸部の間に少なくとも１つの前記装着部凸部が位置することで、前記連結部が中心軸の径方向へ撓むことを防止し、前記連結部および前記プランジャを中心軸に固定するガイド機能を有する請求項１５に記載の穿刺セット。
- 前記針ハブは、基端側から先端側に向けて外径が漸増しながら円筒状となす円筒状部を有する請求項１に記載の穿刺セット。
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