CN101815468B - 穿刺组件 - Google Patents

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Abstract

本发明的穿刺组件具有：穿刺针单元，该穿刺针单元具有：穿刺针，该穿刺针具有在顶端具有锐利的针尖的针头和固定在该针头的基端部的针接口；筒状的外罩，该外罩将该穿刺针以能够沿其长度方向移动的方式收纳，具有针尖能够突出的开口；穿刺装置，该穿刺装置具有：外壳；环状的安装部，该安装部设在该外壳的顶端部，外罩以能够自由装拆的方式安装在该安装部的内侧；推杆，该推杆收纳在外壳内，具有在外罩安装在安装部上的安装状态下与接口连结的连结部，外罩具有在其外周部上突出、沿该外周部的周向配置的多个外罩侧凸部，安装部具有在其内周部上突出、沿该内周部的周向配置的多个安装部侧凸部，在安装状态下，至少一个安装部侧凸部位于相邻的外罩侧凸部之间。

Description

穿刺组件
技术领域
本发明涉及穿刺组件。
背景技术
近年，随着糖尿病患者的增加，推荐患者自身监视日常的血糖值的变动的自我血糖测定。在该血糖值的测定中，使用自动测定血液中的葡萄糖含量的血糖测定装置。在进行该测定之前，患者需要采集自己的血液。
作为血液采集的方法，在用穿刺针穿刺指尖的皮肤后，以手指等按压该穿刺部周边而将血液挤出。在该指尖的穿刺中，使用穿刺组件(例如，参照专利文献1)，该穿刺组件构成为具有：穿刺针单元，该穿刺针单元具有穿刺针和收纳穿刺针的外罩；穿刺装置，该穿刺装置具有供穿刺针单元以能够自由装拆的方式安装的安装部、以及在该安装状态下与穿刺针连结的推杆。具体地，将穿刺针单元插入穿刺装置并安装，在该安装状态下使穿刺装置动作，由此，使穿刺针单元的穿刺针突出，对指尖进行穿刺。然后，在指尖的穿刺后即使用后，将穿刺针单元从穿刺装置上取下。在专利文献1记载的穿刺组件中，构成为，在穿刺针单元的外罩与穿刺装置的安装部之间形成有空隙(间隙)，以便将穿刺针单元插入穿刺装置时能够容易地进行该插入操作。
但是，由于形成有所述空隙，在将穿刺针单元插入穿刺装置时，有时会将该穿刺针单元相对于穿刺装置以倾斜的姿态进行该插入操作。在此情况下，无法实现正常的安装，即，穿刺针单元的穿刺针与穿刺装置的推杆无法连结，其结果是，存在着使用穿刺组件的穿刺操作变得困难的问题。
专利文献1：国际公开第2006/028096号小册子
发明内容
本发明的目的在于提供一种穿刺组件，在将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，穿刺针单元的穿刺针与穿刺装置的推杆能够可靠地连结。
为实现上述目的，本发明是一种穿刺组件，具有：
穿刺针单元，该穿刺针单元具有：穿刺针，该穿刺针具有在顶端具有锐利的针尖的针头和固定在该针头的基端部的针接口；筒状的外罩，该外罩将该穿刺针以能够沿其长度方向移动的方式收纳，该外罩具有所述针尖能够突出的开口；
穿刺装置，该穿刺装置具有：外壳；环状的安装部，该安装部设在该外壳的顶端部，所述外罩以能够自由装拆的方式安装在该安装部的内侧；推杆，该推杆收纳在所述外壳内，具有在所述外罩安装在所述安装部上的安装状态下与所述接口连结的连结部，
所述外罩具有在其外周部上突出、沿该外周部的周向配置的多个外罩侧凸部，所述安装部具有在其内周部上突出、沿该内周部的周向配置的多个安装部侧凸部，在所述安装状态下，至少一个所述安装部侧凸部位于相邻的所述外罩侧凸部之间。
由此，将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，能够可靠地连结穿刺针单元的穿刺针和穿刺装置的推杆。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述针接口具有呈圆筒状的圆筒状部，该圆筒状部在所述针接口的基端部与所述外罩同心地配置，
所述连结部是与所述安装部同心地配置、在所述安装状态下呈与所述圆筒状部嵌合的圆筒状的部位。
由此，若相对于推杆将穿刺针单元向基端方向推入，则不必介意周向的位置，穿刺针连结在推杆上，而若将穿刺针单元向顶端方向拉拔则所述连结解除。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述穿刺针组件，在成为所述安装状态为止的过程中，至少一个所述安装部侧凸部进入相邻的所述外罩侧凸部之间，由此进行矫正，使所述圆筒状部的中心轴与所述连结部的中心轴一致。
由此，将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，能够更可靠地连结穿刺针单元的穿刺针和穿刺装置的推杆。
另外，本发明的穿刺组件中，优选在成为所述安装状态为止的过程中，所述安装部侧凸部的顶部抵接在所述外罩的外周部上，或者，所述外罩侧凸部的顶部抵接在所述安装部的内周部上。
由此，能够可靠地进行穿刺针单元的相对于穿刺装置的径向的定位，因此，穿刺针单元能够可靠地安装到穿刺装置上。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述安装部侧凸部的形成数量与所述外罩侧凸部的形成数量相等或比其多。
由此，将穿刺针单元安装到穿刺装置上时的操作性提高。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述多个安装部侧凸部绕所述安装部的中心轴等角度间隔地配置。
由此，当开始将穿刺针单元插入穿刺装置时，立即有至少一个外罩侧凸部进入安装部侧凸部彼此之间。由此，能够限制穿刺针单元的绕该轴的旋转，能够迅速地进行相对于该穿刺针单元的姿态的矫正。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述各安装部侧凸部分别是呈沿所述安装部的中心轴方向的凸条的部位。
由此，在将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，外罩侧凸部能够顺畅地进入二个安装部侧凸部之间，因此，穿刺针单元的穿刺针和穿刺装置的推杆能够更可靠地连结。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述各安装部侧凸部分别从所述安装部的顶端面或其附近延伸。
由此，当开始将穿刺针单元插入穿刺装置时，立即有至少一个外罩侧凸部进入安装部侧凸部彼此之间。由此，能够限制穿刺针单元的绕该轴的旋转，能够迅速地进行相对于该穿刺针单元的姿态的矫正。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述各安装部侧凸部中，分别在其顶端部，高度、宽度、或高度以及宽度向顶端方向逐渐减小。
由此，能够容易地进行将穿刺针单元插入穿刺装置时的插入操作。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述多个外罩侧凸部绕所述外罩的中心轴等角度间隔地配置。
由此，当开始将穿刺针单元插入穿刺装置时，立即有至少一个外罩侧凸部进入安装部侧凸部彼此之间。由此，能够限制穿刺针单元的绕该轴的旋转，能够迅速地进行相对于该穿刺针单元的姿态的矫正。
另外，本发明的穿刺组件中，优选相邻的所述外罩侧凸部彼此高度不同。
由此，将穿刺针单元插入(安装)至穿刺装置时，高度较高的那一方的外罩侧凸部的顶部接触安装部的内周部，而能够防止高度较低的那一方的外罩侧凸部的顶部接触安装部的内周部，结果，能够抑制作为外罩整体的接触安装部的内周部的面积，因此，能够容易地进行该插入操作。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述各外罩侧凸部分别是呈沿所述外罩的中心轴方向的凸条的部位
由此，在将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，外罩侧凸部能够顺畅地进入二个安装部侧凸部之间，因此，能够更可靠地连结穿刺针单元的穿刺针和穿刺装置的推杆。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述各外罩侧凸部分别延伸至所述外罩的基端面。
由此，当开始将穿刺针单元插入穿刺装置时，立即有至少一个外罩侧凸部进入安装部侧凸部彼此之间。由此，能够限制穿刺针单元的绕该轴的旋转，能够迅速地进行相对于该穿刺针单元的姿态的矫正。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述各外罩侧凸部中，分别在其基端部，高度、宽度、或高度以及宽度向基端方向逐渐减小。
由此，能够容易地进行将穿刺针单元插入穿刺装置时的插入操作。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述穿刺装置具有弹出机构，该弹出机构具有收纳在所述安装部内且覆盖所述推杆的弹出部件。
由此，能够抑制推杆向径向的扭转，能够维持推杆的姿态。由此，将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，穿刺针可靠地连结在穿刺装置的推杆上。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述弹出部件具有在其外周部上突出、沿该外周部的周向配置的多个弹出凸部，至少一个所述安装部凸部位于相邻的所述弹出凸部之间，由此，具有引导功能，防止所述连结部向中心轴的径向挠曲，并将所述连结部以及所述推杆固定在中心轴上。
由此，例如，弹出部件在外壳内稳定，且能够沿该外壳的长度方向移动。
另外，本发明的穿刺组件中，优选所述针接口具有圆筒状部，该圆筒状部从基端侧向顶端侧外径逐渐增大且呈圆筒状。
由此，将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，针接口的圆筒状部能够容易地插入推杆内，因此，该圆筒状部可靠地连结在推杆上。
附图说明
图1是表示本发明的穿刺组件的穿刺针单元的立体图。
图2是图1所示的穿刺针单元的纵剖视图。
图3是表示本发明的穿刺组件的穿刺装置的立体图。
图4是图3中以单点划线围成的区域[A]的放大详细图。
图5是图3所示的穿刺装置的纵剖视图。
图6是表示直至穿刺针单元被安装到穿刺装置上为止的过程的纵剖视图。
图7是表示直至穿刺针单元被安装到穿刺装置上为止的过程的纵剖视图。
图8是表示直至穿刺针单元被安装到穿刺装置上为止的过程的纵剖视图。
图9是表示直至穿刺针单元被安装到穿刺装置上为止的过程的纵剖视图。
图10是图9中的B-B线剖视图。
具体实施方式
下面，根据附图所示的优选实施方式详细说明本发明的穿刺组件。
图1是表示本发明的穿刺组件的穿刺针单元的立体图；图2是图1所示的穿刺针单元的纵剖视图；图3是表示本发明的穿刺组件的穿刺装置的立体图；图4是图3中以单点划线围成的区域[A]的放大详细图；图5是图3所示的穿刺装置的纵剖视图；图6～图9分别是表示直至穿刺针单元被安装到穿刺装置上为止的过程的纵剖视图；图10是图9中的B-B线剖视图。其中，在下文中，为了说明的方便，将图1中的纸面右手前侧称为“基端”，纸面左内侧称为“顶端”。此外，将图2、图5～图9中的右侧称为“基端”，左侧称为“顶端”。此外，图10中，仅描绘了装置主体的安装部与穿刺针单元的外罩，省略了除此以外的部位(部件)。
穿刺组件1具有穿刺工具(穿刺针单元)2和穿刺装置10，是以将穿刺工具2安装在穿刺装置10上的安装状态(图9所示的状态)用于穿刺生物体表面的装置。此外，在穿刺了生物体表面后，可以将穿刺工具2从穿刺装置10上取下。该使用后的穿刺工具2被废弃，并将未使用的穿刺工具2重新安装在穿刺装置10上。
首先，对穿刺工具2进行说明，对于穿刺装置10的说明在后面叙述。
图1、图2(图6～图9也同样)所示的穿刺工具2具有圆筒状(管状)的外罩(穿刺针保持器)21和以能够在轴向(长度方向)上自由移动的方式收纳在该外罩21内的穿刺针22，还具有安装在穿刺针22的后述弹性变形部292的外周(外周部)292a上的环状部件24。
如图2所示，穿刺针22具有针头23、针接口(以下，仅称为“接口”)29。
针头23在其顶端设置(形成)有锐利的针尖231。通过该针尖231可以穿刺生物体表面。
作为针头23的构成材料，没有特别限定，例如可以列举出：不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金、Ni-Ti合金等的超弹性合金等的各种金属材料、聚苯硫醚等的各种硬质树脂材料等。
在针头23的基端部，固定有接口29。接口29具有：圆柱状的接口主体291；在接口主体291的顶端侧、向顶端方向延伸而设置的弹性变形部292；设置在接口主体291的基端侧、与穿刺装置10的推杆5连结(安装)的被安装部(圆筒状部)293；设在被安装部293的外周侧的大直径部294。
被安装部293是呈从接口主体291的基端一体地突出形成的圆筒状的部位。被安装部293(接口29)与外罩21同心地配置。此外，被安装部293在其基端部具有外径向基端方向逐渐减小的锥部293a。通过该锥部293a，在将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时，被安装部293容易被插入推杆5内，因此，被安装部293能够可靠地连结在推杆5上。
在被安装部293的外周侧，呈杯状的大直径部294与接口主体291一体地形成。该大直径部294的外径与外罩21的内周部26的内径大致相等。由此，在外罩21内移动穿刺针22时，大直径部294的外周部294a相对于外罩21的内周部26滑动(获得支承)，因此，穿刺针22能够稳定移动。
弹性变形部292的整体形状呈圆筒状，该弹性变形部292上沿长度方向形成有一对切口(缺损部)297。由此，弹性变形部292能够在其径向(图2中上下方向)上容易地弹性变形。即，弹性变形部292能够以变化成与针头23的距离变近的缩径状态和与其相比距离变远的扩径状态(自然状态)的方式弹性变形。弹性变形部292上，以自然状态安装有环状部件24。此外，当弹性变形部292成为缩径状态时，环状部件24可以从该弹性变形部292脱离。在此，“自然状态”指的是没有外力施加(赋予)在弹性变形部292上的状态。
此外，弹性变形部292的外周(外周部)292a呈其外径向基端方向逐渐减小的锥状。由此，能够防止环状部件24非本意地从弹性变形部292脱离。
如图2所示，在进行了对生物体表面的穿刺针22的穿刺后，环状部件24从弹性变形部292脱离，该环状部件24是对穿刺针22的针尖231从外罩21的开口211突出进行限制的部件。
该环状部件24的内周(内周面)241，呈内径向基端方向逐渐减小的锥状。环状部件24的内周241和弹性变形部292的外周292a相互呈锥状，由此，当环状部件24已从弹性变形部292脱离时(在脱离状态下)，弹性变形部292成为扩径状态，此时的弹性变形部292的顶端侧的外径比环状部件24的基端侧的内径大。由此，能够防止环状部件24再次安装到弹性变形部292上。即，环状部件24构成为，能够从弹性变形部292上不可逆地脱离。
此外，作为接口29以及环状部件24的构成材料，可以使用塑料或金属材料，没有特别限定。
这样的穿刺针22被收纳在外罩21内。外罩21是呈圆筒状的部件，其顶端形成有作为与例如指尖、手掌、上臂、腹部、大腿部、耳垂这样的生物体表面抵接的部位而发挥作用的开口(顶端开口)211。此外，在外罩21的基端上，形成有开口(基端开口)214。
在外罩21的内周部26上，设置有环状部件抵接部27、卡定部28、以及接口卡合部213。
环状部件抵接部27是以内周部26的顶端部的内径缩径的方式形成的台阶部。从穿刺针22的接口29(弹性变形部292)脱离(脱离状态)的环状部件24的顶端面242抵接在该环状部件抵接部27上。由此，阻止(限制)环状部件24与环状部件抵接部27相比向顶端方向移动。
卡定部28是在内周部26上、在外罩21的长度方向的中途突出形成的突出部。此外，在卡定部28的基端侧，形成有倾斜面282。在穿刺针22向顶端方向移动时，环状部件24能够越过该倾斜面282(参照图9)。
当从图9所示的状态，即穿刺操作后握持着穿刺工具2的外罩21，将该穿刺工具2向顶端方向拉拔而欲将其从穿刺装置10上取下，首先，由于外罩21向顶端方向移动，因而连结在推杆5上的穿刺针22相对地向基端方向移动(被拉拔)，安装在弹性变形部292上的(安装状态的)环状部件24的基端面243抵接(卡合)在卡定部28上。由此，能够阻止(限制)环状部件24与卡定部28相比向基端方向移动。当外罩21从该状态进一步向顶端方向移动，则弹性变形部292的外周292a被推压在环状部件24的内周241上而变形(成为缩径状态)，向基端方向相对移动。然后，最后，环状部件24从弹性变形部292上脱离。此外，穿刺针22中，大直径部294再次卡定(卡合)在外罩21的接口卡合部213上，进一步的移动受到限制。即，从外罩21的基端侧的脱离被阻止。此外，使接口29从推杆5脱离的力被设定为，比使环状部件24从弹性变形部292脱离的力大。由此，可以在使穿刺针22从推杆5脱离之前，使环状部件24可靠地从弹性变形部292脱离。而且，通过将穿刺工具2向顶端方向拉拔，穿刺工具2从穿刺装置10上被取下。
此外，从弹性变形部292脱离的环状部件24，位于外罩21的环状部件抵接部27与穿刺针22的弹性变形部292之间。由此，即使穿刺针22向顶端方向移动，通过环状部件24，该穿刺针22的向顶端方向的移动范围被限制为针尖231不会从开口211突出的程度。因此，即使在穿刺工具2的废弃时，也能够防止以针尖231损伤皮肤等，此外，还可以防止感染。
此外，在外罩21的内周部26上，形成有接口卡合部213，该接口卡合部213在穿刺工具23的未使用状态时与接口29的大直径部294的外周部294a卡合。如图2所示，大直径部294卡合(卡定)在接口卡合部213上，由此，能够防止穿刺针22从外罩21的基端侧脱离。
此外，在外罩21的外周部216上，形成有环状的凸缘部215，在将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时，该凸缘部215将该穿刺装置10的安装部36的顶端35覆盖。通过凸缘部215将安装部36的顶端35覆盖，由此，实现安装状态下的穿刺工具2相对于穿刺装置10的定位(参照图9)。
外罩21的外周部216的与凸缘部215相比位于基端侧的部分的外径，可以沿外罩21的长度方向为一定，但优选向基端方向逐渐减小。
此外，作为外罩21的构成材料，没有特别限定，例如，可以使用在对接口29的说明中列举的那样的构成材料。
接着，对穿刺装置10进行说明。
穿刺装置10具有：纵长状的外壳3；推杆5；弹出机构4；调节部(调节盘)6；穿刺操作部(操作机构)7；将推杆5向顶端方向弹压的螺旋弹簧91；将推杆5向基端方向弹压的螺旋弹簧92。
如图3、图5所示，外壳3具有管状部件，即具有顶端以及基端分别开放的中空部31，该外壳3还具有作为使用穿刺装置10时的握持部的功能。中空部31中，设置(收纳)有穿刺机构和弹出机构4的一部分，其中，穿刺机构具有：推杆5、将推杆5向顶端方向弹压的螺旋弹簧91、以及将推杆5向基端方向弹压的螺旋弹簧92。
此外，在外壳3的顶端部设置有安装部36，穿刺工具2的外罩21以能够自由装拆的方式安装在该安装部36的内侧。该安装部36由呈环状的部件构成，通过例如嵌合、粘接(基于粘接剂或熔媒的粘接)、融着(热融着、高频波融着、超声波融着等)等而固定在外壳3的顶端部。如图4所示，安装部36的内周部361的顶端侧的部分(顶端内周部362)带有圆角。由此，将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时，由于该穿刺工具2的外罩21被安装部36的顶端内周部362向安装部36的内侧引导，因此，能够容易地进行安装操作。
安装部36的内周部361，其内径可以沿安装部36的轴向一定，但优选内径向基端方向逐渐减小，更优选的是：在从顶端算起规定的距离之间，内径一定，此后，内径向基端方向逐渐减小。
此外，在外壳3的图5中上侧，分别设有板状的穿刺操作部7和多个(图3所示结构中为3个)标记33。穿刺操作部7配置在外壳3的顶端侧，各标记33配置在外壳3的基端侧。
穿刺操作部7是进行穿刺操作时被推压的部位(部件)。穿刺操作部7设置在外壳3的壁部开口的开口32中，可以向外壳3的中空部31(推杆5)进行推压操作。此外，在穿刺操作部7的里侧(图5中下侧)，形成有向图5中下方突出的突起711。该突起711是穿刺组件1以穿刺可能状态(图9所示的状态)对穿刺操作部7进行推压操作、由此将后述的推杆5的卡定部531与外壳3的挡块37之间的卡定解除的部位。
在外壳3的基端部，管状的调节部6以能够绕外壳3的轴转动的方式设置(支承)。调节部6具有手柄61，构成为能够以将手指搭在该手柄61上、使该手柄61与任意的标记33对合(对应)的方式对调节部6进行旋转操作。通过该旋转操作，可以对推杆5相对于外壳3的长度方向的移动距离进行调节。在穿刺装置10中，可以根据该调节部6的位置而对该推杆5的向顶端方向的移动量即穿刺针22(针尖231)的突出量进行适当变更。由此，可以根据采血者(被检查者)的个体差异和穿刺部位而调节向生物体表面的穿刺深度。
如图5所示，在外壳3内，设置(收纳)有能够沿其轴向移动的推杆5。
推杆5呈纵长状，在其顶端部具有供穿刺工具2的穿刺针22以能够自由装拆的方式安装(连结)的连结部51。连结部51呈与外壳3的安装部36同心配置的圆筒状，以安装状态下插入有穿刺针22的被安装部293、并与该被安装部293嵌合的方式构成。通过该连结部51，若相对于推杆5(连结部51)将穿刺工具2向基端方向推入，则穿刺针22连结在推杆5上；若将穿刺工具2向顶端方向拉拔则解除所述连结。此外，在连结部51的顶端部，形成有内径向基端方向逐渐减小的锥部511。由此，将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时，穿刺针22的被安装部293容易插入连结部51中。
此外，在推杆5的中途，形成有环状的凸缘54，而且在凸缘54的缘部形成有向基端方向立设的壁部55。凸缘54作为供螺旋弹簧91的顶端抵接的弹簧座发挥作用。此外，壁部55抵接在螺旋弹簧91的外周部上，由此，能够防止该螺旋弹簧91的纵弯曲，即，该螺旋弹簧91能够稳定地变形(伸缩)。
此外，螺旋弹簧91的基端抵接在环状的弹簧接受部38上，该弹簧接受部38在外壳3内与该外壳3同心地设置。当推杆5向基端方向移动时，螺旋弹簧91在凸缘54与弹簧接受部38之间被压缩，由此，能够蓄积使推杆5向顶端方向移动的能量。这样，螺旋弹簧91作为穿刺时使用的穿刺用弹簧而发挥作用。
推杆5在其基端部具有向基端方向突出形成的一对突出部52、52。在各突出部52的基端部，分别设有返回部521，该返回步521以向顶端方向折回的方式形成。各返回部521作为对螺旋弹簧92的基端进行夹持、固定的弹簧座发挥作用。此外，在穿刺工具2未安装到穿刺装置10上时，螺旋弹簧92处于实质上无负荷的状态(自然长度)(参照图5)。此外，在安装状态下，螺旋弹簧92与后述的弹出机构4的连结部件43的基端面431抵接。而且，在安装状态下进行穿刺动作即推杆5向顶端方向产生了移动时，螺旋弹簧92在各返回件521与连结部件43之间被压缩，由此，能够蓄积使推杆5向基端方向返回的能量。这样，螺旋弹簧92作为使推杆5返回原位置(穿刺前的位置)时使用的返回用弹簧而发挥作用。
螺旋弹簧91以及92的弹簧常数和轴向的长度等的诸多条件可以适当地设定。
此外，在推杆5的连结部51与凸缘54之间，设有能够弹性变形的板状的(由板片构成的)锁定部件53。该锁定部件53的基端侧被悬臂支承。
在锁定部件53的自由端附近(顶端部)，形成有向图5中上侧突出的卡定部531。在卡定部531的基端部，形成有倾斜面532。该倾斜面532在图5所示的状态(穿刺工具2安装在穿刺装置10上的状态)下，与设置在外壳3内的块状的挡块37的倾斜面371抵接。此外，在穿刺的准备(组装)完成的状态即安装状态下，与推杆5被推压在穿刺针22上而向基端方向移动相伴随地，卡定部531越过挡块37。此时，推杆5成为被螺旋弹簧91向顶端方向弹压的状态，卡定部531的顶端面533抵接在挡块37上，相对于外壳3被卡定(参照图9)。该卡定状态可以通过如上述那样对穿刺操作部7进行推压操作而解除。然后，在解除了卡定状态时，推杆5因螺旋弹簧91的弹压力而向顶端方向移动，进行对生物体表面的穿刺。
外壳3中设置有弹出机构4。弹出机构4是使安装在穿刺装置10上的穿刺工具2从穿刺装置10脱离(取下)时使用的机构。该弹出机构4具有弹出部件(弹出件)41、连结部件43、弹出按钮42，上述部件从顶端侧以此顺序配置。
弹出部件41是将安装在穿刺装置41上的穿刺工具2向顶端方向推出(推压)的部件。弹出部件4是横截面形状呈“C”字状的管状部件，被收纳在安装部36的内部，在推杆5的连结部51的外周侧与该连结部51同心地配置(参照图5)。
如图4所示，在弹出部件41的外周部上，设有多个沿其长度方向形成的肋(凸条)(弹出凸部)412。这些肋412绕弹出部件41的中心轴等角度间隔地配置。这样的肋412位于设在安装部36的内面上的后述多个安装部侧肋39之间，弹出部件41可以在外壳3(安装部36)内稳定地、沿该外壳3的长度方向移动。此外，在弹出部件41的基端部，形成有外径扩径的凸缘411。
由于通过这样的弹出部件41对配置在其内侧的凸缘5的连结部51进行支承，因此，能够防止该连结部51在其径向上晃动(产生非本意的位置偏移)。由此，将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时，穿刺针22的被安装部293可靠地连结在穿刺装置10的推杆5的连结部51上。
弹出按钮42是操作弹出部件41时使用的部件。如图5所示，弹出按钮42是呈有底筒状(帽状)的部件，插入外壳3的基端部。
在弹出部件41与弹出按钮42之间，配置有将他们连结的纵长的连结部件43。经由该连结部件43，对弹出按钮42进行了推压操作时的推压力传递至弹出部件41。
作为构成这样的穿刺装置10的外壳3(安装部36)、弹出部件41、弹出按钮42、连结部件43、推杆5、调节部6、穿刺操作部7、螺旋弹簧91、92的构成材料，没有特别限定，例如，可以使用对接口29的说明中列举的那样的构成材料。
如图1(图2、图6～图10也同样)所示，在穿刺工具2的外罩21的外周部216上，突出形成有多个(本实施方式中为3根)第一外罩侧肋(外罩侧凸部)25a和多个(本实施方式中为3根)第二外罩侧肋(外罩侧凸部)25b。此外，如图4(图3、图5～图10也同样)所示，在穿刺装置10的安装部36的内周部361上，突出形成有多个(本实施方式中为12根)安装部侧肋(安装部侧凸部)39。
各第一外罩侧肋25a分别由沿外罩21的中心轴方向的凸条构成。由这样的凸条构成的3根第一外罩侧肋25a，沿外罩21的外周部216的周向，绕外罩21的中心轴等角度间隔地配置。此外，各第二外罩侧肋25b与各第一外罩侧肋25a同样地，分别由沿外罩21的中心轴方向的凸条构成。各第二外罩侧肋25b分别配置在相邻的两根第一外罩侧肋25a之间。因此，在穿刺工具2上，3根第一外罩侧肋25a和3根第二外罩侧肋25b沿外罩21的外周部216的周向交互地、绕外罩21的中心轴等角度间隔地配置(参照图10)。此外，各第二外罩侧肋25b是高度比各第一外罩侧肋25a低的部位。此外，各第一外罩侧肋25a以及各第二外罩侧肋25b分别呈宽度向顶部251逐渐减小的形状。
各安装部侧肋39分别由沿安装部36的中心轴方向的凸条构成。这样由凸条构成的12根安装部侧肋39，沿安装部36的内周部361的周向，绕安装部36的中心轴等角度间隔地配置(参照图10)。此外，各安装部侧肋39与各第一外罩侧肋25a和各第二外罩侧肋25b同样，分别呈宽度向顶部392逐渐减小的形状。
此外，将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时，优选将穿刺工具2(穿刺针22的被安装部293)以其中心轴O1与穿刺装置10(推杆5的连结部51)的中心轴O2同轴的姿态进行插入操作，但这样的精确的插入操作困难，实际中，例如如图6所示，大多将穿刺工具2相对于穿刺装置10以倾斜的姿态插入。在进行图6所示的插入操作的情况下，穿刺工具2的中心轴O1与穿刺装置10的中心轴O2不同轴，因此有时会存在以下不良情况：穿刺工具2的穿刺针22的被安装部293与穿刺装置10的推杆5的连结部51的连结困难。
但是，通过穿刺组件1能够可靠地防止这样的不良情况的发生。以下，参照图6～图10对其进行说明。
如图6所示，将穿刺工具2在其中心轴O1相对于穿刺装置10的中心轴O2倾斜的姿态下，开始将穿刺工具2插入穿刺装置10。
当从图6所示状态进一步将穿刺工具2插入穿刺装置10，在穿刺工具2的外罩21的外周部216与穿刺装置10的安装部36的内周部361之间所形成的间隙(缝隙)8中，一根外罩侧肋25a或25b插入(位于)设在安装部36的内周部361的周向上的相邻的多个安装部侧肋39之间，在多处(在图10所示结构中为6处)产生缝隙长度变窄的部分(小间隙部81)。由于缝隙这样变小，如图7所示，作为穿刺工具2，在穿刺针22(被安装部293)连结在推杆5(连结部51)上之前，将中心轴O1矫正为与穿刺装置10的中心轴O2一致。
此外，在将穿刺工具2插入穿刺装置10的过程中，各第一外罩侧肋25a的顶部251抵接在安装部36的内周部361上。由此，穿刺工具2相对于穿刺装置10的径向(图7中的上下方向)的定位完全实现，因此，能够可靠地安装穿刺工具2。
当从图7所示的状态将穿刺工具2向基端方向推入，穿刺针22的被安装部293可靠地连结在推杆5的连结部51上(参照图8)。此外，与此相伴随地，基于外罩21的接口卡合部213的相对于穿刺针22的卡合被解除(参照图8)。
然后，当从图8所示的状态将穿刺工具2推入至外罩21的凸缘部215覆盖安装部36的顶端35的位置，穿刺工具2可靠地安装在穿刺装置10上，如上述那样成为能够进行穿刺的状态(参照图9)。此外，在该安装状态下，由于各第一外罩侧肋25a的顶部251抵接在安装部36的内周部361上，因而穿刺工具2的外罩21嵌合在穿刺装置10的安装部36上(参照图10)。由此，能够防止非本意的脱离。
这样，在穿刺组件1中，能够确保将穿刺工具2插入穿刺装置10时必要的间隙8，能够尽可能地抑制其缝隙长度，因此，能够可靠地防止前述的不良情况的发生。
此外，小间隙部81的缝隙长度没有特别限定，例如优选0～0.2mm，更优选0～0.05mm。
此外，如上所述，各第二外罩侧肋25b的高度比各第一外罩侧肋25a的高度低。即，穿刺工具2中，邻接的第一外罩侧肋25a与第二外罩侧肋25b高度不同。因此，将穿刺工具2插入(安装)至穿刺装置10时，各第一外罩侧肋25a的顶部251分别接触安装部36的内周部361，而能够防止各第二外罩侧肋25b的顶部251分别接触安装部36的内周面361，结果，能够抑制作为外罩21整体的接触安装部36的内周部361的面积，因此，能够容易地进行该插入操作。
此外，各安装部侧肋39的高度与各第二外罩侧肋25b的高度大致相同。
各第一外罩侧肋25a的高度没有特别限定，例如优选0.3～1.1mm，更优选0.4～0.8mm。
各第二外罩侧肋25b的高度没有特别限定，例如优选0.2～1.0mm，更优选0.3～0.7mm。
各安装部侧肋39的高度、长度、宽度以及形状没有特别限定，例如，高度优选0.2～1.0mm，更优选0.3～0.7mm。长度优选5～20mm，更优选13～17mm。宽度优选0.5～2mm，更优选0.8～1.2mm。作为各肋的形状，例如可以列举出四棱柱、三棱柱、半圆柱等，四棱柱的横截面形状最好是向顶部宽度变窄的梯形。
此外，如前所述，在本实施方式中，安装部36上的肋(安装部侧肋39)的形成总数是12根，外罩21上的肋(第一外罩侧肋25a、第二外罩侧肋25b)的形成总数是6根。即，在穿刺组件1(穿刺工具2)中，安装部36上的肋的形成总数比外罩21上的肋的形成总数多。由此，不会降低将穿刺工具2安装到穿刺装置10上时的操作性。
本实施方式中，安装部36上的肋的数量是12根，外罩21上的肋的数量是6根，但并不限于这些数量，例如，各肋的数量可以在3～50根的范围内采用任意的组合。
如图1(图2也同样)所示，各第一外罩侧肋25a以及各第二外罩侧肋25b分别从外罩21的凸缘部215附近延伸到外罩21的基端(开口214)。此外，如图4(图5也同样)所示，各安装部侧肋39分别从安装部36的顶端35(顶端面)的附近延伸至安装部36的基端。由于这样各第一外罩侧肋25a以及各第二外罩侧肋25b分别从外罩21的凸缘部215附近延伸到外罩21的基端(开口214)，各安装部侧肋39分别从安装部36的顶端35(顶端面)的附近延伸至安装部36的基端，由此，当将穿刺工具2开始插入穿刺装置10上，则一根第一外罩侧肋25a或25b立即进入6对安装部侧肋39彼此之间。由此，能够限制扭转方向的动作，迅速地进行相对于穿刺工具2的姿态的矫正。
如图1所示，各第一外罩侧肋25a以及各第二外罩侧肋25b分别在其基端部具有基端锐部252，该基端锐部252的高度向基端方向逐渐减小，并且，宽度向基端方向逐渐减小。此外，如图4所示，各安装部侧肋39分别在其顶端部具有顶端锐部391，该顶端锐部391的高度向顶端方向逐渐减小，并且，宽度向顶端方向逐渐减小。通过这样的基端锐部252以及顶端锐部391，容易发现引导功能，能够容易地进行将穿刺工具2插入穿刺装置10时的插入操作。此外，将穿刺工具2插入穿刺装置10时，即使基端锐部252与顶端锐部391冲突(相撞)，它们会相互滑动而在周向上退让，穿刺工具2绕中心轴O1旋转。由此，可以有一根外罩侧肋25a或25b进入相邻的6对安装部侧肋39的各一对的安装部侧肋39之间，因此，能够防止肋彼此(例如，安装部侧肋39与外罩侧肋25a)的嵌合，能够可靠地进行相对于穿刺工具2的姿态的矫正。
以上，对本发明的穿刺组件以图示的实施方式进行了说明，但本发明不限于此，构成穿刺组件的各部分可以置换成能够发挥同样功能的任意的结构。此外，还可以附加任意的构成物。
此外，穿刺组件构成为，在成为安装状态为止的过程中，各第一外罩侧肋的顶部抵接在安装部的内周部上，但不限于此，例如也可以构成为，各安装部侧肋的顶部抵接在外罩的外周部上。
此外，穿刺组件(穿刺工具)中，安装部上的肋的形成总数比外罩上的肋的形成总数多，但不限于此，例如安装部上的肋的形成总数也可以与外罩上的肋的形成总数相同或比其少。
此外，各安装部侧肋分别从安装部的顶端的附近向基端方向延伸，但不限于此，例如，也可以从安装部的顶端向基端方向延伸。
工业实用性
本发明的穿刺组件，具有：穿刺针单元，该穿刺针单元具有：穿刺针，该穿刺针具有在顶端具有锐利的针尖的针头和固定在该针头的基端部的针接口；筒状的外罩，该外罩将该穿刺针以能够沿其长度方向移动的方式收纳，该外罩具有所述针尖能够突出的开口；穿刺装置，该穿刺装置具有：外壳；环状的安装部，该安装部设在该外壳的顶端部，所述外罩以能够自由装拆的方式安装在该安装部的内侧；推杆，该推杆收纳在所述外壳内，具有在所述外罩安装在所述安装部上的安装状态下与所述接口连结的连结部，所述外罩具有在其外周部上突出、沿该外周部的周向配置的多个外罩侧凸部，所述安装部具有在其内周部上突出、沿该内周部的周向配置的多个安装部侧凸部，在所述安装状态下，至少一个所述安装部侧凸部位于相邻的所述外罩侧凸部之间。因此，将穿刺针单元安装到穿刺装置上时，虽然在穿刺针单元的外罩与穿刺装置的安装部的内周部之间形成有间隙(缝隙)，但在该间隙中，外罩侧凸部进入安装部的周向上相邻的两个安装部侧凸部之间，产生缝隙长度变窄的部分。由此，穿刺针单元的向其径向的移动受到限制，因此，在安装状态下穿刺针单元与穿刺装置的推杆可靠地连结。因此，本发明的穿刺工具具有工业实用性。

Claims (16)

1.一种穿刺组件，其特征在于，具有：
穿刺针单元，该穿刺针单元具有：穿刺针，该穿刺针具有在顶端具有锐利的针尖的针头和固定在该针头的基端部的针接口；筒状的外罩，该外罩将该穿刺针以能够沿其长度方向移动的方式收纳，该外罩具有所述针尖能够突出的开口；
穿刺装置，该穿刺装置具有：外壳；环状的安装部，该安装部设在该外壳的顶端部，所述外罩以能够自由装拆的方式安装在该安装部的内侧；推杆，该推杆收纳在所述外壳内，具有在所述外罩安装在所述安装部上的安装状态下与所述针接口连结的连结部，
所述外罩具有在其外周部上突出、沿该外周部的周向配置的多个外罩侧凸部，所述安装部具有在其内周部上突出、沿该内周部的周向配置的多个安装部侧凸部，在所述安装状态下，至少一个所述安装部侧凸部位于相邻的所述外罩侧凸部之间，并且，所述安装部侧凸部的形成数量比所述外罩侧凸部的形成数量多。
2.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
所述针接口具有呈圆筒状的圆筒状部，该圆筒状部在所述针接口的基端部与所述外罩同心地配置，
所述连结部是与所述安装部同心地配置、在所述安装状态下呈与所述圆筒状部嵌合的圆筒状的部位。
3.如权利要求2所述的穿刺组件，其特征在于，
所述穿刺针单元，在成为所述安装状态为止的过程中，至少一个所述安装部侧凸部进入相邻的所述外罩侧凸部之间，由此进行矫正，使所述圆筒状部的中心轴与所述连结部的中心轴一致。
4.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
在成为所述安装状态为止的过程中，所述安装部侧凸部的顶部抵接在所述外罩的外周部上，或者，所述外罩侧凸部的顶部抵接在所述安装部的内周部上。
5.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
所述多个安装部侧凸部绕所述安装部的中心轴等角度间隔地配置。
6.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
各所述安装部侧凸部分别是呈沿所述安装部的中心轴方向的凸条的部位。
7.如权利要求6所述的穿刺组件，其特征在于，
各所述安装部侧凸部分别从所述安装部的顶端面或其附近延伸。
8.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
各所述安装部侧凸部中，分别在所述安装部侧凸部的顶端部，高度、宽度、或高度以及宽度向顶端方向逐渐减小。
9.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
所述多个外罩侧凸部绕所述外罩的中心轴等角度间隔地配置。
10.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
相邻的所述外罩侧凸部彼此高度不同。
11.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
各所述外罩侧凸部分别是呈沿所述外罩的中心轴方向的凸条的部位。
12.如权利要求11所述的穿刺组件，其特征在于，
各所述外罩侧凸部分别延伸至所述外罩的基端面。
13.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
各所述外罩侧凸部中，分别在所述外罩侧凸部的基端部，高度、宽度、或高度以及宽度向基端方向逐渐减小。
14.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
所述穿刺装置具有弹出机构，该弹出机构具有收纳在所述安装部内且覆盖所述推杆的弹出部件。
15.如权利要求14所述的穿刺组件，其特征在于，
所述弹出部件具有在其外周部上突出、沿该外周部的周向配置的多个弹出凸部，至少一个所述安装部侧凸部位于相邻的所述弹出凸部之间，由此，具有引导功能，防止所述连结部向所述连结部的中心轴的径向挠曲，并将所述连结部以及所述推杆固定在所述连结部的中心轴上。
16.如权利要求1所述的穿刺组件，其特征在于，
所述针接口具有圆筒状部，该圆筒状部从基端侧向顶端侧外径逐渐增大且呈圆筒状。
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