CN202313355U - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种穿刺装置，在将穿刺针安装到穿刺装置上时，能够防止误操作按钮或者降低其发生的频率。穿刺装置(1)是以能够自由装拆的方式在顶端部安装穿刺针包头(12)、在穿刺生物体表面时使用的装置。该穿刺装置(1)的外壳主体(102)具有被设置成包围穿刺按钮(116)的肋(6)。该肋(6)形成为与穿刺按钮(116)的外形形状对应的框状，被设置成包围穿刺按钮(116)的全周。此外，外壳主体(102)在穿刺按钮(116)附近具有2个凹部(71、72)。凹部(71、72)分别是在将穿刺针包头(12)安装到穿刺装置(1)上时，用手指握持外壳主体(102)时，供该手指抵接的部位。

Description

穿刺装置

技术领域

本实用新型涉及穿刺装置。 

背景技术

近年来，随着糖尿病患者的增加，推荐患者自身进行对日常的血糖值的变动进行监视的自我血糖测定。在该血糖值的测定中，使用自动测定血液中的葡萄糖含量的血糖测定装置。在进行该测定之前，患者需要采集自己的血液。 

作为血液采集的方法，在用穿刺针穿刺指尖的皮肤后，用手指等按压该穿刺部周边而将血液挤出。在该指尖的穿刺中，使用穿刺器具组件(例如，参照专利文献1)，该穿刺器具组件构成为具有：穿刺针包头，该穿刺针包头具有穿刺针和收纳穿刺针的外罩；穿刺装置，该穿刺装置具有供穿刺针包头以能够自由装拆的方式安装的安装部、和在该安装状态下与穿刺针连结的柱塞。具体而言，用一只手的手指握持穿刺针包头，用另一只手的手指握持穿刺装置，将穿刺针包头插入穿刺装置并安装，之后，在该安装状态下按下穿刺按钮，使穿刺装置动作，从而使穿刺针包头的穿刺针瞬间突出，对指尖进行穿刺。然后，在指尖的穿刺后，即在使用后，将穿刺针包头从穿刺装置上拆下。此外，为了防止穿刺针包头的再次使用，使穿刺针包头构成为被进行了一次穿刺操作之后，不能再次使用。 

然而，在以往的穿刺装置中存在下述技术问题，即：在将穿刺针包头安装到穿刺装置上时，由于不知道不可以按下穿刺按钮，或者即使知道但未察觉到该穿刺按钮的位置而进行握持，再或者由于手指打滑等理由而误按下穿刺按钮，由此，不能使用该穿刺针包头。 

专利文献1：日本特开2005-342325号公报 

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种穿刺装置，能够防止在将穿刺针安装到穿刺装置上时误操作按钮或者降低其发生的频率。 

这样的目的能够通过本实用新型的下述(1)～(10)来实现。 

(1)一种穿刺装置，在顶端部以能够自由装拆的方式安装穿刺针并使用，其特征在于，具有： 

中空的外罩； 

穿刺机构，设置在所述外罩内、在安装有所述穿刺针的状态下，使所述穿刺针从至少发射准备位置移动到穿刺位置；以及 

按钮，设置在所述外罩的顶端侧的侧部，使所述穿刺机构发动， 

所述外罩具有凸部，所述凸部被设置成包围所述按钮的至少一部分。 

(2)如上述(1)所述的穿刺装置，所述凸部的高度被设定成其至少一部分比所述按钮的高度高。 

(3)如上述(1)或(2)所述的穿刺装置，所述凸部形成为框状，被设置成包围所述按钮的全周。 

(4)如上述(3)所述的穿刺装置，所述凸部的高度被设置成其基端侧高于顶端侧。 

(5)如上述(1)至(4)中任一项所述的穿刺装置，所述外罩在所述按钮的附近具有至少一个凹部，在安装所述穿刺针时，在用手指握持该外罩时，该凹部供该手指抵接。 

(6)一种穿刺装置，在顶端部以能够自由装拆的方式安装穿刺针并使用，其特征在于，具有： 

中空的外罩； 

穿刺机构，设置在所述外罩内、在安装有所述穿刺针的状态下，使所述穿刺针从至少发射准备位置移动到穿刺位置；以及 

按钮，设置在所述外罩的顶端侧的侧部，使所述穿刺机构发动， 

所述外罩在所述按钮的附近具有至少一个凹部，在安装所述穿刺针时，在用手指握持该外罩时，该凹部供该手指抵接。 

(7)如上述(5)或(6)所述的穿刺装置，所述外罩形成为筒状，具有一个所述凹部， 

在从所述外罩的中心轴的方向观察时，该凹部相对于所述中心轴配置在所述按钮的相反侧。 

(8)如上述(7)所述的穿刺装置，所述凹部与所述按钮相比位于基端侧。 

(9)如上述(5)或(6)所述的穿刺装置，所述外罩形成为筒状，具有2个所述凹部， 

所述各凹部沿着所述外罩的周向配置。 

(10)如上述(9)所述的穿刺装置，所述各凹部及所述按钮沿着所述外罩的周向以大致等角度间隔配置。 

发明的效果 

根据本实用新型，能够防止在将穿刺针安装到穿刺装置上时，误操作按钮。 

即，即使在握住外罩的按钮附近的情况下，由于按钮周围的凸部，也能够防止误操作按钮或者降低其频率。 

另外，由于凸部，能够在视觉上及触觉上明确地辨识并掌握按钮的位置，由此，能够防止误操作按钮或者降低其频率。 

此外，在握持外罩时，通过将手指搭放在凸部上，不容易打滑，能够可靠地握持。 

另外，凹部的形状、尺寸、位置等各条件被设定成：若在该凹部上抵接特定的手指而握持外罩，则其他手指放置在难以误操作按钮的位置上。此外，在使用者用手指与凹部抵接地握持外罩时，凹部与手指贴合，容易握持外罩，因此期待在握持外罩时手指与凹部抵接。即，凹部具有将使用者的特定的手指引导至该凹部的功能，能够防止通过其他手指误操作按钮或者降低此种情况发生的频率。 

此外，在握持外罩时，手指与凹部抵接，因此，不容易打滑，能够可靠地握持。 

附图说明

图1是表示由本实用新型的穿刺装置的第一实施方式和穿刺针包头构成的穿刺器具组件的立体图。 

图2是图1所示的穿刺针包头的剖视图。 

图3是图1所示的穿刺器具组件的分解立体图。 

图4是表示用手指握持图1所示的穿刺装置的状态的立体图。 

图5是表示用手指握持图1所示的穿刺装置的状态的立体图。 

图6是用于说明图1所示的穿刺器具组件的作用的剖视图。图6(a)是表示穿刺装置和安装在该穿刺装置上之前的穿刺针包头的剖视图；图6(b)是表示在将穿刺针包头安装在穿刺装置上时，柱塞的握持杆卡合在针座的被握持突起上的状态的剖视图。 

图7是用于说明图1所示的穿刺器具组件的作用的剖视图。图7(a)是表示将穿刺针包头进一步向穿刺装置的后端侧压入、柱塞压缩驱动用螺旋弹簧并被固定的状态的剖视图；图7(b)是表示将穿刺针包头进一步向后端侧压入、穿刺针包头的针座与外罩的卡合解除，外罩安装在穿刺装置的安装部上的状态的剖视图。 

图8是用于说明图1所示的穿刺器具组件的作用的剖视图。图8(a)是表示从穿刺针包头上拔掉盖后，按压穿刺按钮从而针突出的状态的剖视图；图8(b)是表示在柱塞后退时，滑动环在外罩的前方鼓出部停止的瞬间的剖视图。 

图9是用于说明图1所示的穿刺器具组件的作用的剖视图。图9(a)是表示推压推杆并从穿刺装置上拆下穿刺针包头的状态的剖视图；图9(b)是表示通过推压推杆滑动环与外罩一起向前方移动、且从弹性杆脱离的状态的剖视图。 

图10是用于说明图1所示的穿刺器具组件的作用的剖视图。图10(a)是从穿刺装置上拆下后的穿刺针包头的剖视图；图10(b)是表示将使用后的穿刺针包头安装在穿刺装置上的状态的剖视图。 

图11是表示由本实用新型的穿刺装置的第二实施方式和穿刺针包头构成的穿刺器具组件的立体图。 

图12是表示用手指握持图11所示的穿刺装置的状态的立体图。 

附图标记的说明 

1、2穿刺装置 

10、11穿刺器具组件 

12穿刺针包头 

13包头主体 

14盖 

15穿刺针 

16滑动环 

18外罩 

20针 

22针座 

24弹性杆 

24a微小层差部 

26滑动支承部 

28被握持突起 

30周面 

32缩径部 

34内周层差部 

36前方鼓出部 

40后方环状鼓出部 

41裙部 

41a嵌合间隙部 

41b后端部 

42开口部 

6肋 

61基端部 

71～73凹部 

102外壳主体 

103中心轴 

104刻度盘部 

106柱塞 

108驱动用螺旋弹簧 

110复位用螺旋弹簧 

112后端部件 

112a前端面 

114孔 

116穿刺按钮 

118前端部件 

120推杆 

122第一连接体 

124第二连接体 

130第一弹簧座 

132第二弹簧座 

134握持杆 

136弹性片 

138小突起 

139台阶部 

140第一突起 

142第二突起 

144开口 

150安装部 

151筒状部(支座) 

152保持部 

153安装孔 

154触发止档部 

156臂 

158卡合片 

具体实施方式

下面根据附图所示的优选实施方式详细说明本实用新型的穿刺装置。 

<第一实施方式> 

图1是表示由本实用新型的穿刺装置的第一实施方式和穿刺针包头构成的穿刺器具组件的立体图，图2是图1所示的穿刺针包头的剖视图，图3是图1所示的穿刺器具组件的分解立体图，图4及图5是示出用手指握持图1所示的穿刺装置的状态的立体图，图6～图10是用于说明图1所示的穿刺器具组件的作用的剖视图。 

以下，在各图中，以轴向为X方向，将X1方向称为“顶端”、“前端”或者“前方”，将X2方向称为“基端”、“后端”或者“后方”进行说明。 

各图所示的穿刺装置1是在顶端部以能够自由装拆的方式安装穿刺针包头12而使用的装置，用于在安装有穿刺针包头12的安装状态下，即在图1所示的状态下，穿刺生物体表面。 

如图1所示，穿刺器具组件10具有：穿刺针包头12；和在顶端部以能够自由装拆的方式安装该穿刺针包头12的穿刺装置1。 

首先，说明穿刺针包头12。 

如图2及图3所示，穿刺针包头12具有：包头主体13；和以能够自由装拆的方式安装在包头主体13上的盖14。包头主体13具有：穿刺皮肤的穿刺针15；与穿刺针15卡合的滑动环(移动限制机构)16；能够滑动地将穿刺针15保持在内部的筒状的外罩18。 

穿刺针15具有：顶端的针20；和与该针20的后方部一体成型或者粘接的针座22。针座22具有：呈圆周状以等角度间隔排列的向前方突出的4根弹性杆24；后方的圆筒状的滑动支承部26；以及向后端突出的被握持突起28。滑动支承部26及滑动环16的外径与外罩18的内径大致相同，能够沿轴向在外罩18内滑动。 

4根弹性杆24被插入滑动环16的内部，与滑动环16抵接。关于 滑动环16，其后端面与设置在针座22上的微小层差部24a抵接，在穿刺针15前进时，被同时推出。此外，在弹性杆24与滑动环16的抵接部不存在突起或层差部，因此在穿刺针15后退时滑动环16容易脱落。 

外罩18具有：筒状且前端缩径的缩径部32；被设置在该缩径部32的后方的内周层差部34；在中部或者前方的内周面上稍微突出的3个前方鼓出部36；在后方内周面上稍微突出的3个后方环状鼓出部40；以及被设置在中部的外周上的裙部41。 

前方鼓出部36是在穿刺针15前进时滑动环16能够越过的程度的低鼓出部。前方鼓出部36例如被等间隔地设置有3个，后方侧坡度较小但前方倾斜较大，滑动环16容易从后方越过，但不能从前方越过。滑动支承部26的周面30以适当的强度与后方环状鼓出部40嵌合并被固定。该嵌合是所谓的压入状态。通过后方环状鼓出部40与周面30的嵌合，保持针20的后方部的气密性。周面30与后方环状鼓出部40的卡合也可以构成为，例如在周面30上设置适当的底切(undercut)，在该底切上嵌入后方环状鼓出部40。 

缩径部32是在外周面和内周面均向顶端缩径的形状，在顶端设置有圆形的开口部42。 

裙部41是环状体，剖视(参照图2)时从外罩18的外周突出并向后端侧延伸，与外罩18之间形成有嵌合间隙部41a。 

如图2所示，盖14形成为有底筒状，与外罩18的缩径部32嵌合，堵塞开口部42。即，盖14以能够自由装拆的方式安装在缩径部32上，气密地密封开口部42。 

接着，说明安装有穿刺针包头12的穿刺装置1。 

如图3及图6(a)所示，穿刺装置1以外壳主体102为基座地构成，具有：进行穿刺深度的设定的刻度盘部104；能够沿轴向进退的柱塞106；被同轴配置在该柱塞106的中段部的驱动用螺旋弹簧108；被同轴配置在后端部的复位用螺旋弹簧110。外壳主体102为中空，在本实施方式中形成为筒状。此外，外壳主体102具有后述的肋6及 凹部71、72。 

穿刺装置1还具有：后端部件112，将刻度盘部104旋转自如地保持在外壳主体102的后端侧；穿刺按钮(按钮)116，被配置在形成于外壳主体102的顶端侧的侧部的孔114中；以及前端部件118，被设置在外壳主体102的顶端、以能够使穿刺按钮116向内位移的方式对其弹性地进行保持。此外，由外壳主体102、后端部件112以及前端部件118构成穿刺装置1的外罩。 

穿刺装置1具有：能够在后端部件112的内腔部进退自如的推杆120；在外壳主体102内与推杆120连接的第一连接体122；以及与该第一连接体122连接的第二连接体124。 

柱塞106具有：中段部的第一弹簧座130，用于支承驱动用螺旋弹簧108的一端；一对第二弹簧座132，呈向外的钩状设置在后端；握持杆134，与针座22的被握持突起28嵌合；弹性片136，从上方中段部向前方延伸；以及小突起138，被设置在稍后方的下部。此外，通过握持杆134构成供穿刺针15自由装拆地安装的安装部。 

在后端部件112的前端侧内表面，具有沿周向排列、轴向高度不同的多个台阶部139。台阶部139是进行穿刺时在柱塞106向前方强势移动时，供该柱塞106的小突起138抵接，用于调整针20的突出长度的部件。也就是说，通过转动刻度盘部104，使台阶部139沿周向移动，由于与小突起138抵接的台阶部139的高度不同，因此针20的突出长度被调整，从而能够调整穿刺深度。 

后端部件112的前端面112a具有在柱塞106向后方移动时供第一弹簧座130抵接所需的充分的面积，作为限制该柱塞106向后方的移动的止档部而发挥作用。 

握持杆134是通过狭缝而被分成两部分的圆筒状，能够边稍微进行弹性变形边与针座22的被握持突起28嵌合，从而通过适当的摩擦力来保持该针座22。弹性片136具有顶端上部的第一突起140和稍后方的第二突起142。第一弹簧座130在左右设置有与第一连接体122的一部分连通的开口144。此外，第一弹簧座130形成为向后方开口 的杯状。 

前端部件118在顶端侧具有安装部150，该案装部150能够自由装拆地安装穿刺针包头12的外罩18。安装部150是具有外表面朝向顶端稍微缩径的锥形的筒状，从外壳主体102稍微突出。 

安装部150的顶端部的外径被设定成与所述裙部41的嵌合间隙部41a及外壳主体102的顶端的筒状部151的内径部正好嵌合。 

外壳主体102的顶端的筒状部151的板厚适当，作为供裙部41的后端部41b抵接的支座而发挥作用。以下，将筒状部151也称为支座151。安装部150的内腔部成为安装穿刺针包头12的安装孔153。在初始状态下，在安装孔153内配置有柱塞106的握持杆134。 

前端部件118上的安装部150以外的部位被插入外壳主体102内，该前端部件118上的安装部150以外的部位具有：保持部152，用于保持穿刺按钮116；和触发止档部154，在柱塞106压缩驱动用螺旋弹簧108而向后端侧移动时，与该柱塞106的第一突起140卡合。 

第一连接体122的后方为筒体，在前方具有两根臂156。两根臂156被贯穿插入柱塞106的各开口144中。第二连接体124是上表面开口的筒体，在后端具有与各臂156的狭缝卡合的卡合片158。也就是说，第一连接体122和第二连接体124通过卡合片158而被一体连接，通过推压推杆120，而使第一连接体122和第二连接体124一体移动。此外，在添加的剖视图，例如在图6(a)、图6(b)等中，由于其剖面位置，第一连接体122及第二连接体124仅被示出一部分，但从图3中容易理解该第一连接体122及第二连接体124是与推杆120一体的结构。 

第一连接体122后方的筒状部被配置成覆盖柱塞106的后方侧，第二连接体124被配置成覆盖柱塞106的前方侧，柱塞106在第一连接体122及第二连接体124的内侧能够沿轴向进退。 

此外，由下述部件构成穿刺机构的主要部分，该穿刺机构进行至少使穿刺针15从发射准备位置到穿刺位置移动的穿刺动作，所述部件为：柱塞106，被设置成能够沿轴向移动、具有以能够自由装拆的 方式安装穿刺针15的安装部即握持杆134；将柱塞106向顶端方向弹压的弹压部件即驱动用螺旋弹簧108；以及触发止档部154，与通过驱动用螺旋弹簧108而向顶端方向被弹压的柱塞106的卡合部即第一突起140卡合，阻止柱塞106的移动。 

另外，穿刺按钮116是使所述穿刺机构发动，进行使所述穿刺动作开始的操作的按钮。即，通过按下穿刺按钮116，柱塞106的第一突起140与触发止档部154的卡合状态被解除，穿刺动作开始。 

在该穿刺装置1中，如图1所示，外壳主体102具有作为凸部以包围穿刺按钮116的方式设置的肋6。在本实施方式中，该肋6形成为与穿刺按钮116的外形形状对应的框状，被设置成包围穿刺按钮116的全周。 

通过该肋6，在将穿刺针包头12安装到穿刺装置1的顶端部上时，即使在握持外壳主体102的穿刺按钮116附近的情况下，也能够防止或者降低下述情况发生的频率，即：按压操作即按下穿刺按钮116。 

此外，通过肋6，能够在视觉上及触觉上明确地掌握穿刺按钮116的位置，由此，能够防止误按下穿刺按钮116或者降低其频率。 

另外，在安装穿刺针包头12时，通过将手指搭放在肋6的基端部61上，不容易打滑，能够可靠地握持。 

此外，肋6也可以不以包围穿刺按钮116的全周的方式设置，而设置成包围穿刺按钮116的一部分。此外，作为凸部，不限于肋，例如被排列的多个突起等，只要是向上方突出的部件即可。 

另外，肋6的高度被设定得比穿刺按钮116高。即，肋6在其全周的范围内均被设定得比穿刺按钮116的高度高。由此，能够防止误按下穿刺按钮116或者进一步降低其频率。 

此外，肋6的高度在其基端侧被设定得比在顶端侧高。即，肋6具有其高度从顶端侧向基端侧渐增的部位，肋6的基端部61的高度被设定得在该肋6中为最高。这是因为能够抑制在安装时手指从基端侧接近的情况，并且通过将前端侧设定得较低，在穿刺操作时容易按压穿刺按钮116。 

另外，肋6的高度与穿刺按钮116的高度之差，即从肋6的高度中减去穿刺按钮116的高度后的值根据各条件被适当设定，但优选在最高的部分彼此之间进行比较时，该差例如为0.5～3mm左右，更优选为0.8～1.5mm左右。 

若所述肋6的高度与穿刺按钮116的高度之差超过所述上限值，则在为了穿刺生物体表面而按压穿刺按钮116时，穿刺按钮116的按压操作变得困难。 

此外，若所述肋6的高度与穿刺按钮116的高度之差不足所述下限值，则导致误按下穿刺按钮116的频率变高。 

此外，也可以仅将肋6的局部的高度设定得比穿刺按钮116高。这种情况下，优选将肋6的至少基端侧的高度设定得高于穿刺按钮116。即，优选肋6的基端侧高于穿刺按钮116的高度，而肋6的顶端侧可以低于穿刺按钮116的高度。 

此外，肋6整体的高度均可以被设定得比穿刺按钮116的高度低，这种情况下，也能够通过触感识别肋6，因此与不设置肋6的情况相比，能够降低误按下穿刺按钮116的频率。 

另外，在本实施方式中，肋6的高度不是恒定的，但不限于此，肋6的高度也可以是恒定的。 

此外，肋6的横截面的形状在图示的结构中是前端细的形状，但当然也不限于此。 

另外，外壳主体102在穿刺按钮116附近具有多个凹部，在本实施方式中具有两个凹部71及72。凹部71、72分别是在将穿刺针包头12安装到穿刺装置1上时，在用手指握持外壳主体102时供该手指抵接的部位。而且，凹部71、72还分别是在穿刺生物体表面时，在用手指握持外壳主体102时供该手指抵接的部位。 

通过该凹部71、72，在握持外壳主体102而将穿刺针包头12安装到穿刺装置1的顶端部上时，使手指与凹部71、72抵接，从而不容易打滑，能够可靠地握持。 

此外，需要设定凹部71、72的形状、尺寸、位置等各条件(参 照图4、图5)，以在以使手指抵接于该凹部71、72上的方式握持外壳主体102时，防止误按下穿刺按钮116。另一方面，若使用者以使手指抵接于凹部71、72上的方式握持外壳主体102，则凹部与手指贴合，容易握持外壳主体102，因此在握持外壳主体102时，期待使手指与凹部71、72抵接。即，凹部71、72具有将使用者的手指引导至该凹部71、72的功能。由此，能够防止误按下穿刺按钮116或者降低其频率。 

另外，凹部71、72及穿刺按钮116沿着外壳主体102的周向配置。在图示的结构中，凹部71、72及穿刺按钮116以等角度间隔配置，即，凹部71、72及穿刺按钮116的中心以将中心轴103作为中心的中心角，即以120°间隔配置。 

此外，凹部71、72的形状、尺寸、中心在中心轴方向上的位置等均不进行特别限定，根据各条件适当设定，但在本实施方式中，凹部71、72俯视时的形状，即从凹部71、72的正上方观察凹部71、72时的形状分别为大致椭圆状。并且，凹部71、72各自的中央部的底面形成为平面状，在底部的周围具有倾斜面。 

凹部71的形状及凹部72的形状可以相同，也可以不同，但在本实施方式中相同。 

此外，在将凹部71、72在中心轴103的方向上的长度设为L1，将凹部71、72的与中心轴103垂直的方向上的长度设为L2时，优选L1为10～30mm左右，更优选15～25mm左右。此外，L2优选为3～15mm左右，更优选5～10mm左右。另外，L1/L2优选1～10左右，更优选2～5左右。 

另外，凹部71、72及穿刺按钮116在中心轴103方向上的位置可以相同，也可以分别不同。此外，凹部71和凹部72在中心轴方向上的位置可以相互相同，也可以不同。 

即，凹部71、72可以分别与穿刺按钮116相比位于基端侧，也可以与穿刺按钮116相比位于前端侧，还可以与穿刺按钮116一致，但在本实施方式中，凹部71在中心轴103方向上的位置、凹部72在 中心轴方向上的位置以及穿刺按钮116在中心轴103方向上的位置均一致。 

接着，说明在穿刺装置1的顶端部安装穿刺针包头12时，握持该穿刺装置1时的两种方法。这种情况下，代表性地说明用右手握持穿刺装置1的外壳主体102的情况。 

首先，第一种方法为，如图4所示，使食指与凹部72抵接，中指与凹部71抵接，大拇指搭放在肋6的基端部61上。这样，通过握持穿刺装置1的外壳主体102，能够防止大拇指误按下穿刺按钮116。 

在安装穿刺针包头12之后，在穿刺生物体表面时，在按压操作穿刺按钮116时，将大拇指向顶端方向偏移并按压穿刺按钮116。 

第二种方法为，如图5所示，使食指与凹部72抵接，使大拇指与凹部71抵接。这样，通过握持穿刺装置1的外壳主体102，能够防止误按下穿刺按钮116。 

在安装穿刺针包头12之后，在穿刺生物体表面时，在按压操作穿刺按钮116时，变更成如图4所示的第一种握持方法，大拇指向顶端方向偏移并按压操作穿刺按钮116。 

接着，说明像这样构成的穿刺器具组件10及穿刺装置1的作用。 

如图6(a)、图6(b)所示，首先，使用者如上所述，握持穿刺装置1及未使用的穿刺针包头12，将该穿刺针包头12插入穿刺装置1的安装孔153中，并向后端侧压入。此时，柱塞106的握持杆134卡合在针座22的被握持突起28上。即，穿刺针15被安装在柱塞106上。 

如图7(a)所示，若将穿刺针包头12进一步向后端侧压入，则从外罩18经由针座22及柱塞106而压缩驱动用螺旋弹簧108，随即柱塞106上的第一弹簧座130的杯状的后端部与后端部件112的前端面112a抵接。由此，柱塞106向后端侧的移动受到限制。此外，弹性片136一旦发生弹性变形之后，第一突起140与触发止档部154卡合，柱塞106在压缩驱动用螺旋弹簧108的状态下被固定。 

此外，针座22的周面30与外罩18的后方环状鼓出部40的嵌合 力比驱动用螺旋弹簧108的弹力大，不会发生针座22与外罩18的嵌合被解除的情况。 

在该阶段中，柱塞106到达要进行穿刺的准备位置，通过触发止档部154而被固定，但由于针座22与外罩18的卡合未被解除，因此作为穿刺的准备还不够充分。此外，在该阶段中，裙部41未覆盖安装部150。另外，此时穿刺针15的位置到达发射准备位置。 

如图7(b)所示，若将穿刺针包头12进一步向后端侧推入，则由于前端面112a，柱塞106向后端侧的移动受到限制，因此使用者所施加的力直接施加到针座22中的滑动支承部26的周面30与外罩18的后方环状鼓出部40的卡合部上，因此该卡合被解除。也就是说，针座22及柱塞106的位置虽不发生变化，但外罩18相对地向后方移动。在针座22与外罩18的卡合被解除时，外罩18向后方移动，安装部150与裙部41的嵌合间隙部41a(参照图2)嵌合，裙部41的后端部41b与支座151抵接而停止。安装部150的前端部和嵌合间隙部41a的顶端底面之间存在很小的间隙(参照图8(b))，后端部41b与支座151可靠地抵接。这样一来，外罩18被安装在安装部150上。即，穿刺针包头12被可靠地安装在规定的位置上。 

外罩18的后端推压第二连接体124的前端面，由此，推杆120经由该第二连接体124及第一连接体122被向后方推出，从而从后端突出。 

此时，安装部150被裙部41完全覆盖，从外部不能视觉确认。 

接着，从穿刺针包头12的包头主体13上拔掉盖14。穿刺针包头12的顶端与皮肤接触的位置被盖14覆盖，直到要进行穿刺之前的时刻，这样能够保持该部分洁净。 

接着，将包头主体13的顶端部与测定者的皮肤，例如，手指、手掌、胳膊等压接，按压操作即按下穿刺按钮116。由此，如图8(a)所示，通过穿刺按钮116，第一突起140被按下，触发止档部154与第一突起140的卡合状态被解除，柱塞106被驱动用螺旋弹簧108弹压，向前方强势被驱动，经由握持杆134而压出穿刺针15。 

此时，滑动环16在与微小层差部24a抵接的状态下与穿刺针15同时被压出，由于内周层差部34而被限制过度的前进。 

设置在穿刺针15的顶端的针20从开口部42突出而穿刺皮肤。此外，此时的穿刺针15的位置是穿刺位置。此外，此时，柱塞106强势移动，因此，瞬间适度压缩复位用螺旋弹簧110。因此，由于该复位用螺旋弹簧110所产生的恢复到原来长度的弹力，柱塞106立即被推回至后方。通过这样的穿刺机构，进行使穿刺针15从发射准备位置移动到穿刺位置，之后，向基端侧移动的穿刺动作。 

此外，连接在柱塞106上的针20瞬间的突出长度通过该柱塞106的小突起138与台阶部139抵接而被限制及调整。 

在柱塞106后退时，滑动环16与四根弹性杆24卡合，从而一体地后退，但如图8(b)所示，在前方鼓出部36的前端部停止，脱离弹性杆24而被剩下。从刺破的皮肤适度地出血，因此拆下穿刺针包头12及穿刺装置1，利用规定的血液成分测定装置进行血糖值的测定。 

如图9(a)所示，通过推压推杆120，经由第一连接体122及第二连接体124而推压外罩18的后端面，从而能够拆下使用后的穿刺针包头12。拆下的穿刺针包头12通过规定的方法被废弃。 

若推杆120向顶端侧被压入，则通过摩擦保持相对于外壳主体102被压入的位置。具体而言，构成为在与推杆120为一体结构的第二连接体124与外壳主体102之间产生摩擦。 

这样，穿刺装置1在不使用时其全长变短，适于携带及收纳。 

在图9(a)及图6(a)中，容易理解在穿刺针包头12中仅针座22的位置不同。 

如图9(b)所示，在将推杆120向顶端侧压入时，针座22最初被握持杆134保持，因此不移动。另一方面，滑动环16与前方鼓出部36卡合，与外罩18一起向前方移动，因此脱离弹性杆24，卡合被解除。弹性杆24从滑动环16脱离时，暂且弹性地缩径，在脱离之后恢复到原来的直径。之后，针座22也与后方环状鼓出部40卡合，并 与外罩18一体地向前方移动，穿刺针包头12从穿刺装置1被拆下。 

如图10(a)所示，在被拆下的穿刺针包头12中，由于弹性杆24从滑动环16脱离而扩径，因此该滑动环16限制弹性杆24向前方移动。也就是说，滑动环16成为在规定位置限制针座22相对于外罩18向前方的移动的移动限制机构，针20不从顶端面突出。由此，在废弃穿刺针包头12时，也能够防止针20刺伤皮肤等，进而还能够防止感染。此外，在后方，后方环状鼓出部40限制针座22的移动，穿刺针15不能从后端侧脱落。 

但是，也应该考虑有的使用者错误地将使用后的穿刺针包头12安装到穿刺装置1上的情况。 

这种情况下，如图10(b)所示，握持杆134与针座22的被握持突起28卡合，将推杆106向后方推压，但针座22与后方环状鼓出部40的卡合被解除，被配置在稍前方，因此不能使推杆106充分移动到后方。所以，第一突起140不与触发止档部154卡合，驱动用螺旋弹簧108不成为弹压状态，即使推压穿刺按钮116，也不能进行穿刺作业。 

此外，弹性杆24的顶端与滑动环16的后端抵接，限制外罩18相对于针座22向后方相对移动，即使进一步向后方推压外罩18，也仅是暂时稍微压缩驱动用螺旋弹簧108，手离开后，由于该驱动用螺旋弹簧108的弹力而被推回前方。由此，外罩18不能充分移动到后方，裙部41的后端部41b不与支座151抵接，而产生适度的间隙，安装部150从侧方被视觉辨认。由此，使用者能够容易辨识被安装的穿刺针包头12已被使用过的情况。 

如以上说明那样，通过该穿刺装置1，在外壳主体102上设置有肋6及凹部71、72，因此在将穿刺针包头12安装到穿刺装置1的顶端部上时，能够防止误按下穿刺按钮116或者降低其发生的频率。 

<第二实施方式> 

图11是表示由本实用新型的穿刺装置的第二实施方式和穿刺针包头构成的穿刺器具组件的立体图，图12是表示用手指握持图11所 示的穿刺装置的状态的立体图。 

以下，针对第二实施方式，以与上述第一实施方式的不同点为中心进行说明，对相同的事项省略其说明。 

第二实施方式的穿刺器具组件11除了凹部的结构不同以外，其他均与上述第一实施方式的穿刺器具组件10相同。 

即，如图11所示，在第二实施方式的穿刺装置2中，外壳主体102在穿刺按钮116附近具有1个凹部73。在从外壳主体102的中心轴103的方向观察时，该凹部73相对于中心轴103配置在穿刺按钮116的相反侧。此外，凹部73与穿刺按钮116相比位于基端侧。即，凹部73的中心与穿刺按钮116的中心相比位于基端侧。 

接着，说明在穿刺装置2的顶端部安装穿刺针包头12时握持该穿刺装置2时的1种方法。这种情况下，代表性地说明用右手握持穿刺装置2的外壳主体102的情况。 

如图12所示，使食指与凹部73抵接，大拇指搭放在肋6的基端部61上。这样，通过握持穿刺装置2的外壳主体102，能够防止误按下穿刺按钮116。 

在安装穿刺针包头12之后，在穿刺生物体表面时，在按压操作穿刺按钮116时，大拇指向顶端方向偏移并按压穿刺按钮116。此外，也可以变更成图4所示的第一实施方式的第一种握持方法，使大拇指向顶端方向偏移，并按压操作穿刺按钮116。 

以上，根据图示的实施方式说明了本实用新型的穿刺装置，但本实用新型不限于此，各部分的结构也能够置换成具有相同功能的任意的结构。此外，在本实用新型中，也可以附加其他任意的结构物。还可以是组合了上述各实施方式中的任意2个以上的结构的装置。 

例如，在上述实施方式中，凹部的数量是1个或者2个，但在本实用新型中也可以是3个以上。 

此外，在本实用新型中也可以构成为，在穿刺装置的顶端部安装无外罩的穿刺针并使用。 

在本实用新型中，也可以省略凸部和凹部的某一方。这种情况下， 能够防止误按下按钮或者降低其频率。 

Claims (12)

1.一种穿刺装置，在顶端部以能够自由装拆的方式安装穿刺针并使用，其特征在于，具有：

中空的外罩；

穿刺机构，设置在所述外罩内、在安装有所述穿刺针的状态下，使所述穿刺针从至少发射准备位置移动到穿刺位置；以及

按钮，设置在所述外罩的顶端侧的侧部，使所述穿刺机构发动，

所述外罩具有凸部，所述凸部被设置成包围所述按钮的至少一部分。

2.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述凸部的高度被设定成其至少一部分比所述按钮的高度高。

3.如权利要求1或2所述的穿刺装置，其特征在于，所述凸部形成为框状，被设置成包围所述按钮的全周。

4.如权利要求3所述的穿刺装置，其特征在于，所述凸部的高度被设置成其基端侧高于顶端侧。

5.如权利要求1至4中任一项所述的穿刺装置，其特征在于，所述外罩在所述按钮的附近具有至少一个凹部，在安装所述穿刺针时，在用手指握持该外罩时，该凹部供该手指抵接。

6.如权利要求5所述的穿刺装置，其特征在于，

所述外罩形成为筒状，具有一个所述凹部，

在从所述外罩的中心轴的方向观察时，该凹部相对于所述中心轴配置在所述按钮的相反侧。

7.如权利要求5所述的穿刺装置，其特征在于，

所述外罩形成为筒状，具有2个所述凹部，

所述各凹部沿着所述外罩的周向配置。

8.一种穿刺装置，在顶端部以能够自由装拆的方式安装穿刺针并使用，其特征在于，具有：

中空的外罩； 

穿刺机构，设置在所述外罩内、在安装有所述穿刺针的状态下，使所述穿刺针从至少发射准备位置移动到穿刺位置；以及

按钮，设置在所述外罩的顶端侧的侧部，使所述穿刺机构发动，

所述外罩在所述按钮的附近具有至少一个凹部，在安装所述穿刺针时，在用手指握持该外罩时，该凹部供该手指抵接。

9.如权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于，

所述外罩形成为筒状，具有一个所述凹部，

在从所述外罩的中心轴的方向观察时，该凹部相对于所述中心轴配置在所述按钮的相反侧。

10.如权利要求9所述的穿刺装置，其特征在于，所述凹部与所述按钮相比位于基端侧。

11.如权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于，

所述外罩形成为筒状，具有2个所述凹部，

所述各凹部沿着所述外罩的周向配置。

12.如权利要求11所述的穿刺装置，其特征在于，所述各凹部及所述按钮沿着所述外罩的周向以等角度间隔配置。 

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