JPWO2003057286A1 - 医療用投与器具 - Google Patents
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Abstract
安全かつ高い信頼性でもって薬液の注射を行うことが可能な医療用投与器具を提供する。例えば、投与時に、注射ボタンを押す力が皮膚に刺した注射針を更に深く刺す方向に働くのを防ぐとともに、注射針がぐらつかず安定した状態で投与することを可能とし、投与患者の肉体的、精神的苦痛を軽減する。注射針（４）の皮膚に刺さる方向に対して、注射針と平行でない角度から注射ボタン（３）を押す構造とすることにより、注射ボタンを押す力が当初注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺さるように伝わることを防止し、安定した状態で投与できるようにする。
Description
技術分野
本発明は、インシュリン等の薬液の投薬に使用される医療用投与器具に関するものである。
背景技術
従来、医療用投与器具は、インシュリンあるいはホルモン製剤等の薬液を投与する場合に多く使用される。一般的にこの種の医療用投与器具は、注射針と注射器本体及び、注射ボタンがほぼ直線上に配置されており、注射器本体に内蔵される薬液カートリッジの注射液を注射針に対して平行に注射ボタンで押し出すように構成されている。第２４図、第２５図に、その代表的な２つの従来例を示す。
第２４図において、２０１は医療用投与器具本体（以下、注射器本体とも称す）、２０２は医療用投与器具本体２０１の内部に吸い込まれた注射液、２０３は注射ボタン、２０４は注射針、２０５は注射ボタン２０３と連結し、注射液２０２を直接押し出す部分のプランジャーである。
注射器本体２０１には注射液２０２が入っている。注射液を投与する際は、注射針２０４を皮膚に刺し、注射ボタン２０３を押し、医療用投与器具本体２０１内の注射液２０２を押し出す。そして、注射液２０２の投与量は注射ボタン２０３の押す量で加減しながら決定する。
即ち、投与者（患者）は注射ボタン２０３を押すことによって内部プランジャー２０５が動き、注射液２０２を注射針２０４から押し出すことになる。このプランジャー２０５のスライド量により投与する注射液量が決まる。投与者（患者）は、投与する注射液２０２量を決定し、注射針２０４を注射する皮膚の場所に刺し、注射ボタン２０３を押し込むことにより注射を完了させる。この時、投与者（患者）は注射針２０４が皮膚に入ったときに、過去の経験等に基づき、皮膚への注射針挿入量を決定しなければならない。
このような自己投与に使用される医療用投与器具は、第２４図に示すような、機械式、ペン方式の物が多かったが、最初に皮膚に注射針を刺したのと同方向に注射ボタンを押すため投与状態が安定しない。これに対し、最近、第２５図に示すように、上記問題を解決すべく、投与の際皮膚に当たる部分を注射針の近傍に設け、注射針と皮膚との位置を決め投与状態の安定感を図ったものも考案されている。
第２５図において、３０１は医療用投与器具本体、３０３は注射ボタン、３０４は注射針、３０６はこの従来の医療用投与器具を用いて注射液を投与する際、皮膚にあてる皮膚あて部、３０７は薬液カートリッジ、３０２は薬液カートリッジ３０７内の注射液である。
投与の際は、皮膚あて部３０６を皮膚に当てながら注射針３０４を皮膚に刺し、注射ボタン３０３を押し薬液カートリッジ３０７内の注射液３０２を押し出す。そして、投与量は注射ボタン３０３の押す量で加減しながら決定している。
また、従来の医療用投与器具は、ほとんどの場合において、注射針は実際に注射液の投与を行う直前に投与器具本体に取り付けられ、注射液に混じって空気を注射するのを防ぐためにいわゆる空打ち（以下、エアー抜きとも称す）を行った後に、決められた量の薬液を人体に投与している。
第２４図に外観図を示す従来の医療用投与器具では、薬液を投与するにあたり、投与器具本体に注射針の取り付けを忘れた状態のままでも、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことが可能である。このため、不用意に注射ボタンあるいは投与ボタンを押して不具合を招くことも起こり得る。
また、従来の医療用投与器具は、医師が診断し、投与する注射液量、投与間隔の指示を出し、投与者はその指示に従い自分自身で薬液の自己投与を行うが、投与する注射液量、投与間隔の管理は、投与者自身に任されている。また、医師の診断は定期的に行われ、診断結果と、過去の投与された注射液量と、投与間隔から新しい投与する注射液量、投与間隔を決定し指示を出す。
従来はこのような自己投与に使用される医療用投与器具は、第２４図あるいは第２５図に示すように機械式のものが多かったが、最近、電子的な装置を付加したものも考案されている。
第２６図及び第２７図にその代表的な構造図を示す。また、第２８図に、マイクロプロセッサを中心としたブロック図を示す。第２６図は正面図を、第２７図は一部断面を表した上面図である。
第２６図において、４０３は注射器本体、４０１は注射針、４０４は表示部、４０５は注射液の投与量設定ダイヤル、４０６は注射ボタンである。
第２７図において、注射器本体４０３には注射液４２６の入ったカートリッジ４０７がセットされている。投与者は注射前に注射ボタン４０６を引き出す。注射ボタン４０６を引き出すと、注射ボタン４０６と共にスリーブ４１８とナット４１２も注射ボタン４０６と同方向にスライドする。
スリーブ４１８がスライドされることにより、スリーブ４１８のスプライン部４１６が投与量設定ダイヤル４０５のスプライン部４１７と結合される。スリーブ４１８とプランジャー４０８の結合部はスライド方向は固定されていないが、回転方向は固定されている。また、スリーブ４１８とナット４１２との結合部は、回転方向は固定されていないが、スライド方向は固定されている。
その結果、投与者が投与量設定ダイヤル４０５を回すことにより、スリーブ４１８が回り、これに伴ってプランジャー４０８も回り、ナット４１２の内周に設けられたネジと、プランジャー４０８の外周に設けられたネジにより、プランジャー４０８がスライドする。このプランジャー４０８がスライドする量により投与する注射液量が決まる。注射ボタン４０６が引き出されていなければ、スリーブ４１８と投与量設定ダイヤル４０５とが結合されず、投与量設定ダイヤル４０５を回転させても、プランジャー４０８は動かない。
投与者は、投与量設定ダイヤル４０５を回転させ投与する注射液量を決定し、注射針４０１を注射する場所に刺し、注射ボタン４０６を押し込むことにより注射を完了させる。注射が完了した際には注射ボタン４０６、スリーブ４１８、ナット４１２が押し込まれた方向にスライドする。このとき、注射ボタン４０６、スリーブ４１８、ナット４１２がスライドしたことを検出するため、スリーブ４１８に突起４２０を設け、突起４２０によりオンまたはオフするスイッチ４１３を本体４０３に固定するように設けてある。
注射ボタン４０６が引き出された状態では、スイッチ４１３はオンし、注射ボタン４０６が押し込まれた状態ではオフする。このスイッチ４１３の状態を見ることにより注射が完了したことを検出する。スイッチ４１３の状態により注射完了を判断する手段は第２８図のマイクロプロセッサ４２５等を用い、スイッチ４１３の導通状態を判定することで判断する。
なお、４１７は設定ダイヤル４０５のスプライン部、４１９ａ，４１９ｂは光センサ、４１４は液晶表示部、４１５は基板、４２１は回転板、４２１ａは回転板スリットである。また、第２８図において、４２２はマイクロプロセッサ４２５のメモリ、４２３はカレンダ、４２４は時計、４０４は液晶表示部４１４との表示用インターフェイスである。
第２９図は、投与完了を検出する部分の拡大図である。また、投与する注射液量を設定する際には投与量設定ダイヤル４０５、スリーブ４１８が回転する。投与する注射液量は投与量設定ダイヤル４０５が回転することによるプランジャー４０８の移動量で決定される。したがって投与量設定ダイヤル４０５、スリーブ４１８が回転したこと及び回転量を検出することで、投与する注射液量を検出する方法が用いられている。なお、４１６はスリーブスプライン部、４１７は設定ダイヤルスプライン部である。
ここで、例えば、第３０図に示すように、投与量設定ダイヤル４０５と同時に回転する回転板４２１を設け、回転板４２１には第３１図のようにスリット４２１ａが設けられ、光がスリット４２１ａを横切る位置に２つの光センサー４１９ａ及び４１９ｂが設けられている。投与量設定ダイヤル４０５が回転すると、回転板４２１も回転し、回転板４２１に設けられたスリット４２１ａが光センサ４１９ａ及び４１９ｂの光を透過又は遮断する。光センサ４１９ａ及び４１９ｂは光量に応じオン又はオフの信号を出力するため、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン又はオフにより回転及び回転量が検出できる。
なお、２つの光センサ４１９ａ及び４１９ｂを用いるのは、投与量設定ダイヤル４０５の回転方向により、投与する注射液量が増える場合と減る場合があるためである。２つの光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン又はオフの位相差により回転方向を判断し、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン及びオフの回数をカウントすることにより、投与する注射液量を検出する。前述のように、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力の位相差により回転方向を判断し、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン及びオフの回数をカウントすることにより投与する注射液量を検出する手段は、第３２図に示すように、マイクロプロセッサ４２５等を用いている。
更に、投与完了時の時刻、日付の記録または表示等についてもマイクロプロセッサ４２５及びメモリ４２２を設けることにより行っている。また、光センサ４１９ａと４１９ｂは光センサでなくスイッチ等を利用したものも考案されている。
しかしながら、上記第２４図に示す従来の医療用投与器具においては、投与時に注射針２０４を皮膚に刺し、更に注射ボタン２０３を注射針２０４が皮膚に刺しこまれた方向と同方向に押しながら注射液２０２を投与するため、最初皮膚に注射針２０４が刺さった状態から更に注射針を深く皮膚に刺し込む形となり、投与時に患者の痛みが増してしまう。
また、第２５図に示す様に、医療用投与器具に皮膚あて部３０６が設けられている場合の投与においても、皮膚あて部３０６を皮膚にあてながら注射針３０４を皮膚に刺し、注射ボタン３０３を注射針３０４が皮膚に刺しこまれた方向と同方向に押しながら注射液３０２を投与するため、最初皮膚に注射針３０４が刺さった状態から更に注射針３０４を深く皮膚に刺し込む形となることは、前記の記述どおりである。なぜなら、皮膚あて部３０６が設けられていても、実際の皮膚には弾力があり、実際に注射器ボタン３０３を押せばその押した力の分だけ、注射針３０４は皮膚に深く刺さってしまうからである。
これを防ぐためには、投与中に、注射器ボタン３０３を押す側の腕を空中で固定するか、或いは何らかの方法で慎重に固定させて行う必要があるが、これは自分自身で薬液の投与を行う場合では、極めて困難である。
そして、投与中に注射針が皮膚に対して深く刺さると言うことは、患者の痛みが増すこととなり、肉体的、精神的にも苦痛を伴うだけでなく、場合によっては投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、という問題があった。
また、第２４図または第２５図に示す従来の医療用投与器具においては、注射針が必ずしも一定ではなく、注射針の種類によってその長さが異なるため、注射針の皮膚に入る量がばらつき、その量によっては、注射による失敗や痛みの負担などが大きく、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
また、第２４図に示す従来の医療用投与器具においては、投与器具本体への注射針の取り付けを忘れた場合でも、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことが可能であるため、以下のような問題がある。
一つには、注射針を取り付けずに注射ボタンあるいは投与ボタンを押すと第３３図の漏れた薬液２２１ａや逆流した薬液２２１ｂのように、薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、第３４図のように、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によってひび２２７が入ったり、破裂したりして割れてしまい、薬液が外に漏れてしまうなどの種々の問題が発生している。
また、成長ホルモン製剤等のように、二種の薬液を混合させて投与したり、あるいは、薬剤と薬液とを溶解混合させて投与したりする場合においても、注射針を取り付けてから混合を行う必要があるため、注射針を付け忘れると、混合ができないばかりでなく、前記の記述のように、薬液の逆流、漏れ、あるいは薬液カートリッジのガラス管のひび割れ、破裂等が発生し問題となっている。前述の問題の多くは、特に、患者自身が自分で投与を行う場合に多く発生している。
また、第２４図ないし第２７図に示す従来の医療用投与器具においては、医師又は看護婦が投与する場合では事故の可能性は低いであろうが、患者自身が投与する場合においては、投与前に必ず行う注射器のエア抜き操作を常に意識していないとこれを忘れる可能性がある。そして、エア抜きを忘れた場合、人によっては人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
また、第２６図または第２７図に示す従来の医療用投与器具においては、電子的な表示装置に、投与を行った注射液量を表示できるが、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量、日付、時間までがメモリ４２２に記録されてしまうことになり、メモリ４２２の容量をいたずらに減らすだけでなく、エア抜き操作時における注射液量をも本来の注射液量と同様に表示してしまうため、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、誤判断をしてしまう可能性がある。医師がこのような誤判断をしてしまうと、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
本発明は、上記のような従来のものの問題点を解決するためになされたもので、安全かつ高い信頼性でもって薬液の注射を行うことが可能な医療用投与器具を提供することを目的としている。
即ち、本発明は、第２４図または第２５図に示すような従来のペン方式あるいは機械式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与時に注射ボタンを押しても、注射針が必要以上に皮膚に深く刺さることを防ぐと共に、安定した状態で投与ができる医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２４図または第２５図に示すような従来のペン方式あるいは機械式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者（患者）が使用する注射針の種類に関係なく、皮膚に入る注射針の寸法を一定となるようにし、安定した投与状態とすることによって、注射による失敗または痛みの負担をなくした、信頼性を有する医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２４図に示すような従来のペン方式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐとともに、使用するものにとって信頼性と安全性のある医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２４図ないし第２７図に示すような従来の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者が投与前に行わなければならないエア抜き操作を忘れることがない様に、必ず投与前に投与者に知らせ、意識付けさせるようにするとともに、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２６図または第２７図に示すような電子的な装置を付加した従来の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者が投与時に行うエア抜き操作時の投与液量、日付、時刻については、メモリ４２２に記録できないようにし、信頼性のある投与履歴が残せる医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
発明の開示
上記目的を達成するために、本願の請求の範囲第１項の発明に係る医療用投与器具は、注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、該注射ボタンの押圧力を、注射針の長さ方向と平行でない角度で、注射液を蓄えた薬液カートリッジのプランジャーに伝達する押圧力伝達部とを備え、注射針を刺す方向に対して、平行でない角度で注射ボタンを押すことにより、注射液を投与できるようにしたものである。
これにより、注射ボタンを押したときの力が、最初、注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込まれるように伝わることがなく、投与患者の肉体的、精神的苦痛を増すことがない。
また、本願の請求の範囲第２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、前記押圧力伝達部は、前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在するラックと、該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、該第１の歯車と噛合する第２の歯車と、前記ラックの延在する方向と直交する方向の一側面に前記第２の歯車と噛合する歯形を有する可動ピースとを有し、前記注射ボタンの押圧操作により前記可動ピースは前記薬液カートリッジのプランジャーを押圧するようにしたものである。
これにより、注射ボタンを押したときの力が、最初、注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込まれるように伝わることがなく、投与患者の肉体的、精神的苦痛を増すことがない。
また、本願の請求の範囲第３項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、投与する注射液量が設定できる注射液量設定部を備えるようにしたものである。
これにより、投与時は、注射ボタンを押すだけで、投与量目盛を見ることがなく、投与患者の負担が軽減される。
また、本願の請求の範囲第４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３項記載の医療用投与器具において、前記注射液量設定部は、前記プランジャーと一体化され前記可動ピースを貫通しかつ該ピースと噛合するスリーブと、該スリーブの前記プランジャーとは反対側に取り付けられ、投与者が回転する方向を変えることで前記可動ピースを前記薬液カートリッジ内部で前，後に移動させる投与量調節つまみとを有するようにしたものである。
これにより、投与量調節つまみを操作することで事前に投与量を設定しておくことで、実際の投与時には、注射ボタンを押すだけで、投与量目盛を見ることがなく、投与患者の負担が軽減される。
また、本願の請求の範囲第５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、投与後に、注射ボタンを押した指を離すと注射ボタンを元の位置に戻す注射ボタン復帰部を備えるようにしたものである。
これにより、投与後に、投与患者が再度投与を行うために注射ボタンを戻す必要が無く、投与患者の負担を軽減する。
また、本願の請求の範囲第６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第５項記載の医療用投与器具において、前記注射ボタン復帰部は、前記ラックの前記注射ボタンとは反対側の端面と医療用投与器具本体の内側面との間に介在されたばねからなるものとしたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、投与後に、投与患者が再度投与を行うために注射ボタンを戻す必要が無く、投与患者の負担を軽減できる。
また、本願の請求の範囲第７項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、医療用投与器具本体の注射針の設置面と同一面に、注射の際に皮膚にあたる皮膚あて部を設けるようにしたものである。
これにより、注射針がぐらつかず安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
また、本願の請求の範囲第８項の発明に係る医療用投与器具は、薬液投与の際、投与者の皮膚に当たり投与状態を安定化させるための皮膚あて部と、該皮膚あて部の位置を可変可能とする皮膚あて位置可変部と、該皮膚あて部の皮膚当て面積を可変させる皮膚あて面積可変部とを備えるようにしたものである。
これにより、注射針の大きさが一定ではなく、注射針の種類によって長さが異なったとしても、皮膚に入る注射針の寸法が常に一定とすることができ、注射針の皮膚に入る量のばらつきをなくす。また投与状態において、皮膚当て部分の固定面積を可変し、増加することにより、医療用投与器具が投与者（患者）の皮膚へのホールド感の良い、安定感のある状態で当てることによって、注射による失敗また痛みの負担が軽減され、信頼性のある医療用投与器具を提供することができ、医師の治療方法をより確実に助成できる。
また、本願の請求の範囲第９項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第８項記載の医療用投与器具において、前記皮膚あて位置可変部は、前記皮膚あて部を医療用投与器具本体に対し注射針の長手方向の所要の位置で段階的に嵌合固定する嵌合固定部からなるものとしたものである。
これにより、前記皮膚あて位置可変部を所要の位置で確実に固定して、皮膚に入る注射針の寸法が常に一定とすることができ、注射針が皮膚に入る量のばらつきをなくすことができる。
また、本願の請求の範囲第１０項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第８項記載の医療用投与器具において、前記皮膚あて面積可変部は、手動操作により前記皮膚あて部の表面の一部を含む皮膚当て幅調整ピースをスライドすることで皮膚あて幅の面積を可変とする皮膚当て幅調節部からなるものとしたものである。
これにより、投与状態において、手動操作で皮膚当て部分の固定面積を手軽に可変し、増加することができ、医療用投与器具が投与者（患者）の皮膚へのホールド感の良い、安定感のある状態で当てることによって、注射による失敗また痛みの負担が軽減され、信頼性のある医療用投与器具を提供することができ、医師の治療方法をより確実に助成できる。
また、本願の請求の範囲第１１項の発明に係る医療用投与器具は、注射針が投与器具に取り付けられていないときは、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことによる投与動作を抑止させる投与動作抑止部を備えるようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１１項に記載の医療用投与器具において、前記投与動作抑止部は、注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記ボタン操作を行った際に薬液を押し出すプランジャーの動作を抑制するようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときにプランジャーが動作して薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１３項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１１項に記載の医療用投与器具において、前記投与動作抑止部は、注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を有する、ものとしたので、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制するようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１３項に記載の医療用投与器具において、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作により前記プランジャーを駆動するプランジャー駆動部を有し、前記注射針装着検知部は、前記注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記プランジャー駆動部と係合して、注射ボタンあるいは投与ボタンの動作を抑制するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制でき、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１４項に記載の医療用投与器具において、注射針を投与器具に取り付けたとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材に接触するようにしたものである。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求の範囲第１６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１５項に記載の医療用投与器具において、注射針を投与器具から取り外したとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材から離れるようにしたものである。
これにより、簡単な検知機構で、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求の範囲第１７項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１４項に記載の医療用投与器具において、前記プランジャー駆動部は、注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在し、その一部に切り欠き状の噛み合い部を有するラックと、該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、該第１の歯車および前記プランジャーの長手方向に形成された歯形と噛合する第２の歯車とを有するものであり、前記注射針装着検知部は、前記プランジャーと並行して配設され、一端に前記薬液カートリッジと注射針とにより挟持されるＬ字状先端部を有し上記ラックの噛み合い部に対応する位置に切り欠き状の噛み合い部が形成されたイジェクトレバーと、該イジェクトレバーを前記注射針の先端方向に向けて引っ張るばね部材とを有するものであり、前記Ｌ字状先端部を挟んで前記注射針を装着しない場合は、前記ばね部材の張力により前記イジェクトレバーと前記プランジャーの噛み合い部同士が噛み合い、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制でき、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１８項の発明に係る医療用投与器具は、薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、薬液カートリッジを正規に投与器具本体内に収納できない構造としたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１９項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、投与器具本体内において、複数の薬液を混合あるいは、薬剤と薬液を溶解混合させる投与器具であって、注射針を取り付けないと混合できない構造としたものである。
これにより、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求の範囲第２０項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１９項に記載の医療用投与器具において、薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができない構造としたものである。
これにより、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求の範囲第２１項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１９項に記載の医療用投与器具において、前記薬液カートリッジは、前記注射針が装着される側の前半室とその反対側の後半室とに相異なる薬剤あるいは薬液が装填され、前記前半室は一部の内径が他の内径よりも大きく形成された大径部を有し、前記後部ゴム部は前記薬液カートリッジの注射針が装着される側とは反対側の端面に配設され、該後部ゴム部が該薬液カートリッジ内に押し込まれることにより、前記前半室と後半室とを区切る分離用ゴムが前記大径部に移動し、前記薬剤あるいは薬液が混合されるものとしたものである。
これにより、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができず、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求の範囲第２２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２１項記載の医療用投与器具において、該投与器具本体に固定され、前記薬液カートリッジを投与器具本体内でスライドして装着することで、前記後部ゴム部を押す溶融ピースを有するようにしたものである。
これにより、薬液カートリッジ内の薬液の混合を投与器具本体に付加された簡単な構成で行うことができる。
また、本願の請求の範囲第２３項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、薬液カートリッジを投与器具本体にセットするに際し、投与器具本体側の前記薬液カートリッジがセットされる位置に開閉式の扉を設けるようにしたものである。
これにより、薬液カートリッジのセット操作を簡単に行える。
また、本願の請求の範囲第２４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を、注射針と投与器具本体との間に設けるようにしたものである。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求の範囲第２５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２０項に記載の医療用投与器具において、注射針が薬液カートリッジに装着されたことを検知する注射針装着検知部と連動して、該薬液カートリッジを投与器具本体にスライドして収納するためのスライドピースが固定される構造としたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、注射針を取り付けたときに、スムーズかつ確実に薬液カートリッジを投与器具本体内に収納できるとともに、収納された状態を確実に維持できる。
また、本願の請求の範囲第２６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２５項に記載の医療用投与器具において、前記注射針装着検知部は、注射針の装着時に該注射針と薬液カートリッジとの間に挟まれるＬ字状先端部を除いて前記スライドピースの下側に該スライドピースと平行して配設され、押圧付勢力により前記スライドピースおよび前記注射針装着検知部に形成された開口部と嵌合するイジェクトノブを有し、前記スライドピースと前記注射針装着検知部とは前記注射針が未装着の状態では開口部同士の位置が重なり、該注射針を装着することで該注射針装着検知部がずれた状態では開口部同士が異なる位置となるように前記開口部が形成されているようにしたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、注射針を取り付けたときに、スムーズかつ確実に薬液カートリッジを投与器具本体内に収納できるとともに、収納された状態を確実に維持できる。
また、本願の請求の範囲第２７項の発明に係る医療用投与器具は、注射前に投与者に投与器の薬液室内に残留した空気を追い出すエアー抜きの操作を行うことを促すエアー抜き告知部を備えるようにしたものである。
これにより、投与者（患者）に対して、エア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第２８項の発明に係る医療用投与器具は、前記エアー抜き告知部は、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するとともに、エアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示することにより、投与者（患者）に対して、エア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第２９項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を本体キャップを外したときに表示することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３０項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知手段は、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を薬液カートリッジをセットしたときに表示することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３１項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、前記本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す音声を本体キャップを外したときに発生することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知手段は、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す音声を薬液カートリッジをセットしたときに発生することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３３項の発明に係る医療用投与器具は、注射針が皮膚に当たっていることを検出する注射針接触検出部と、注射が完了したことを検出する注射完了検出部と、投与された注射液量を検出する注射液量検出部と、投与された注射液量を記録する注射液量記録部と、前記注射完了検出部が注射が完了したことを検出しかつ前記注射針接触検出部が注射針が皮膚に当たっていることを検出したときのみ投与された注射液量を記録するように前記注射液量検出部および前記注射液量記録部を制御する制御部とを備えるようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量を記録させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量までがメモリに記録されてしまい、メモリ部のメモリ容量をいたずらに減らしたり、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、現在の日付け情報を発生するカレンダ部と、現在の時刻情報を発生する時計部とを有し、前記制御部は注射が完了したことを検出すると同時に注射を完了した際の日付、時刻を記録するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量、日付、時刻を記録させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量、日付、時間までがメモリに記録されてしまい、メモリ部のメモリ容量をいたずらに減らしたり、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、投与する注射液量を設定する際の注射液量と、注射が完了した際に記録された注射液量を表示する表示部を有するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量を表示させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量までが表示されてしまい、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３５項記載の医療用投与器具において、前記表示部は、前記注射が完了した際に記録された注射液量に加え、前記日付、時刻を表示するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量、日付、時刻を表示させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量、日付、時間までが表示されてしまい、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３７項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、前記注射針接触検出部は、注射針の周りに注射針が刺さると同時に、スライドするリング状または半リング状の接触検出部材と、該接触検出部材のスライドにより作動する第３のスイッチとを有するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
また、本願の請求の範囲第３８項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、前記注射針接触検出部は、投与時、皮膚当て部の注射針と同一面に設けられ、注射針が皮膚に刺さると同時に作動する第３のスイッチを有するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
発明を実施するための最良の形態
実施の形態１．
この実施の形態１は、請求の範囲第１項ないし請求の範囲第７項の発明に対応するものであり、注射ボタンを押す方向が、注射針が皮膚に刺しこまれた方向と異なる方向となるように装置を構成することで、注射ボタンの操作時にさらに注射針を深く刺し込むことがないようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態１について、第１図ないし第３図を用いて説明する。第１図は、本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、第２図は本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具の一部を破断して内部構造を示す斜視図、第３図は本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具を実際に手で握った状態を示す。
第１図において、１は医療用投与器具本体、２は注射液、３は注射ボタン、４は注射針、６は皮膚あて部、７は薬液カートリッジ、８は液晶表示部、９は投与量調整つまみである。また、注射ボタン３は、注射針４の延びる方向に対してほぼ垂直方向にこれを押すように構成されている。この注射ボタン３を押し込む方向は、注射針４の延びる方向と平行でなければ、垂直方向に限るものではなく、患者の身体への痛みを和らげる方向であれば、他の角度でもかまわない。
注射液の投与手順として、まず、薬液カートリッジ７を医療用投与器具本体１にセットし、注射針４を取り付け、投与したい注射液２の量を設定するため、投与量調整つまみ９を図中の矢印で示すように右方向あるいは左方向に回転させる。次に、注射針を真上に向け、注射ボタン３を注射針４の先から注射液２が出るまで押してエアー抜きを行う。このエアー抜き完了後、第３図のように医療用投与器具を手１９で握り、皮膚あて部６を投与患部の皮膚にあてながら注射針４を皮膚に刺し、注射ボタン３を人差し指１８で第３図の矢印方向に押しながら投与を行う。
次に、第２図を用いて、注射液量の設定方法及び前記記述の注射ボタン３を押したときに注射液２が注射針４から出てくる仕組みについて説明する。
まず、注射液量の設定方法から説明する。投与量調整つまみ９とスリーブ１０とは、回転方向は固定されているがスライド方向は固定されていない。また、スリーブ１０と可動ピース１４内を経由しているプランジャー１５とは一体部材で構成されている。可動ピース１４の内側には、スリーブ１０と可動ピース１４内で係合できる内ネジ１６が切ってあり、スリーブ１０の可動ピース１４内に入っている部分については、可動ピース１４内で係合できる外ネジ１６が切ってある。
また、プランジャー部１５は、薬液カートリッジ７内のプランジャー２０とは別部材で構成されており、プランジャー２０とは離間している。プランジャー２０の先端には、薬液カートリッジ７内で注射液２を押し出せるようにゴム材で形成され、プランジャー２０と固定されたプランジャー２１が設けられている。また、可動ピース１４のスライド量はばね１７による規制で常に一定となるように構成されている。
今、投与量調整つまみ９を投与量が増加する方向に回転させると、プランジャー１５は可動ピース１４から注射針の方向に長く出てくる。すると、プランジャー１５とこれとは別体のプランジャー２０との離間距離が短くなる。また、プランジャー２０は、プランジャー１５から押されない限り動かない。そして、注射ボタン３を押したときの可動ピース１４のスライド量は常に一定であるため、プランジャー１５のプランジャー２０を押す距離が投与時の注射液量となる。つまり、投与する注射液量に関係なく、投与時の注射ボタンのストロークは常に同じであり、プランジャー１５の可動ピース１４からのスライド量（でしろ）で投与量が決定される。
次に、注射ボタン３を押したとき、注射液２が注射針４から出てくる仕組みについて説明する。第２図において、注射ボタン３を矢印方向に押すと、これと一体部材で構成されたラック１１も矢印方向にスライドする。ラック１１の注射ボタン３と反対側の端面には、ばね（注射ボタン復帰部）１７が、注射ボタン３を押したとき圧縮され、注射ボタン３を押すのをやめると弾性により復帰するような形で設けられている。このため、注射ボタン３を押すのをやめると、ばね１７の復帰力により、注射ボタン３は元の位置に戻る。
ラック１１の側面には、歯型１１ａが設けられており、この歯型１１ａと噛み合うように歯車（第１の歯車）１２が、また、歯車１２と噛み合うように歯車１３（第２の歯車）が設けられている。また、可動ピース１４の側面には歯車１３と噛み合うように歯型が設けられている。これらラック１１、歯車１２、歯車１３は注射ボタン３の押圧力を注射針４の延びる方向と異なる角度でプランジャー１５に伝達する押圧力伝達部を構成する。
注射ボタン３を押すと、ラック１１がスライドし、歯車１２が反時計方向に回転し、歯車１３は時計方向に回転する。すると、可動ピース１４は、プランジャー１５と一体となって、プランジャー２０及びプランジャー２１を押す方向にスライドする。すると、プランジャー２１は薬液カートリッジ７内の注射液２を圧縮する方向にスライドし、圧縮された注射液２は、注射針４の先端から押し出される。
本実施の形態１に示す医療用投与器具は、前記の記述のように、注射ボタン３を人差し指１８で第３図の矢印方向に押したときの力が、注射針４を、最初皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込ませるようには伝わらない構造となっている。
このため、本実施の形態１によれば、薬液の投与時に、注射ボタンを押す力が、当初注射針を皮膚に刺したときよりさらに深く皮膚に刺さるように伝わることを防止し、安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
実施の形態２．
この実施の形態２は、請求の範囲第８項ないし請求の範囲第１０項の発明に対応するものであり、薬液を投与する際に投与者の皮膚に当たる皮膚あて部を注射針の長手方向にスライドさせて固定可能とすることで、注射針の種類，大きさに関係なく針先が皮膚に刺さる量が一定となるように調節することが可能となり、薬液を投与する際の痛みを軽減できるようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態２について、第４図ないし第７図を用いて説明する。第４図は、本発明の形態２に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、第５図は本発明の形態２に係る医療用投与器具の一部断面図、第６図は本発明の形態２に係る医療用投与器具の斜視詳細図、第７図は本発明の医療用投与器具の注射針と皮膚当て部との関係詳細図を示す。
第４図において、３１は医療用投与器具本体、３２は注射液、３３は注射ボタン、３４は注射針、３６は皮膚に当てる皮膚あて部、３７は皮膚当て部分調整ボタン、４０は皮膚当て幅調整ピース（皮膚あて面積可変部、皮膚当て幅調節部）、４１は皮膚当て幅調整ボタンである。皮膚当て部分調整ボタン３７は皮膚あて部３６と一体化されており、矢印４３のいずれの方向にもスライドできるように構成されている。
第５図において、皮膚あて部３６は皮膚当て部分調整ボタン（皮膚あて位置可変部）３７と一体となっており、皮膚あて部３６、皮膚当て部分調整ボタン３７は所望の位置でストップし固定できるように、皮膚当て部分調整ボタン３７にダボ（凸形状）３８を、医療用投与器具本体３１の側面に凹形状３９を、嵌合固定部として、それぞれ設けている。
従って、第４図に示すように、注射針３４に対し、皮膚あて部３６、皮膚当て部分調整ボタン３７は矢印４３方向の所望の凹形状の位置に可変、固定が可能となり、第７図のように注射針３４と皮膚あて部３６とは所望の段階での寸法関係４２とすることができる。
また、投与の際、毎回同じ種類の注射針３４などを使用する場合については、注射針３４に対する皮膚あて部３６の寸法関係４２を、その最適位置に可変したうえでこれを固定すれば、毎回同じ状態での投与が可能となり、投与者（患者）の皮膚に入る注射針３４の長さが一定となるため、信頼性の良い投与が可能となる。
第６図において、皮膚当て幅調整ピース４０は皮膚当て幅調整ボタン４１と一体化されており、矢印方向４４、即ち図中の下方向へスライドし、皮膚あて部３６をより広くすることにより、投与の際、投与者が皮膚あて部３６を皮膚に当てたとき、よりホールド感の良い安定感のある状態での投与が可能となる。
このため、本実施の形態２によれば、注射針の種類、大きさを問わず皮膚に注射針の入る長さを一定にし、皮膚当て部分の位置が可変できるようにし、さらに皮膚当て面積が増加可変できるようにしたので、注射針の種類によってその長さが異なっても注射針の皮膚に入る量がばらつくことがなく、投与状態を安定化することができ、信頼性の高い医療用投与器具を提供することが可能となる。
なお、このダボと凹形状に代えて任意の位置で皮膚あて部３６を固定できるようにすることで、皮膚あて部３６の位置を無段階で調節できるようにしてもよい。
また、実施の形態１と同様の内部構造とすることにより、注射ボタンの押圧方向を注射針２０４が皮膚に刺しこまれた方向と異なるようにすることで、注射の際の痛みを軽減するようにしてもよい。
実施の形態３．
この実施の形態３は、請求の範囲第１１項ないし請求の範囲第２６項の発明に対応するものであり、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができないようにし、また、混合型薬物投与の場合においても、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、薬物の混合ができず、投与器具本体内に収納できないようにすることで、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態３について第８図ないし第１５図を用いて説明する。第８図は、本発明の実施の形態３に係る医療用投与器具の一部を切り欠いて内部構造を示す斜視図である。第９図は、本実施の形態３における医療用投与器具の注射針を取り付けたときの動作原理をわかりやすく説明するための斜視図であり、第１０図は、同じく、注射針を取り付けないときの動作原理をわかりやすく説明するための斜視図である。第１１図は、本実施の形態３における医療用投与器具の薬液カートリッジの取り付け動作を説明するため、一部を切り欠いて示す断面図である。第１２図は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けないときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。第１３図は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けたときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。第１４図は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けないときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。第１５図は、本発明の実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けたときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図を示す。
第８図において、注射の仕組みを簡単に説明する。投与器具６６本体内に、薬液カートリッジ５２がセットされており、薬液カートリッジ５２には、使い捨ての注射針５１が取りけられている。人体に投与する場合、投与量設定つまみ５６を投与したい量に調節する。プランジャー５５は、投与量設定つまみ５６と回転方向に対しては固定されているが、スライド方向に対しては固定されていないため、投与量設定つまみ５６を回転させると、注射針と平行な方向に伸縮可能となっている。今、投与量を増やす方向に設定したとき、プランジャー５５は、注射針と同方向にその先端方向に向かって移動する。
次に投与ボタン５４を押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７が注射ボタンの押された方向と同一方向に動作する。注射ボタン一体型駆動レバー（注射ボタン、ラック）５７の側面の一部は、歯車（第１の歯車）６０と噛合う歯車（ラック）となっている。また、歯車（第２の歯車）５９は、歯車６０と噛合うように、また、プランジャー５５の先端部の歯車（ラック）とも噛合うようになっている。プランジャー５５の先端には、薬液押し出しプランジャー５３があり、薬液カートリッジ５２内の薬液と接触している。これら注射ボタン一体型駆動レバー５７、歯車６０，歯車５９はプランジャー５５の駆動部を構成する。
いま、注射ボタン５４を第８図の矢印の方向に押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７が歯車６０を時計方向に回転させる。歯車６０の回転により、歯車５９は反時計方向に回転しながら、プランジャー５５を注射針５１の長手方向に、即ちプランジャー５５を第８図中の左側に向けて移動させる。すると、プランジャー５５の先端部に設けられた薬液押し出しプランジャー５３が薬液カートリッジ５２内の薬液を注射針５１から押し出し投与ができる。
次に、第９図において、イジェクトレバー５８の先端部（Ｌ字状先端部）５８ａは、注射針５１の樹脂部８２と薬液カートリッジ５２との間にはさまれた状態にある。このとき、注射ボタン５４を矢印方向に押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７はイジェクトレバー５８の噛合い部分６１の中を自由に移動できる状態になっている。これらイジェクトレバー５８および注射ボタン一体型駆動レバー５７は注射ボタンを押すことによる投与動作を抑止する投与動作抑止部を構成する。また、イジェクトレバー５８の先端部（検知部材）５８ａはイジェクトレバー５８の本体と一体のものであり、樹脂部８２と一体に形成された注射針５１が取り付けられているときは、ばね６３によって常に注射針５１の方向に応力が加わっている。このばね（ばね部材）６３とイジェクトレバー５８とは注射針装着検知部を構成している。
次に第１０図のように、注射針５１を薬液カートリッジ５２から取り外すと、イジェクトレバー５８の部分が、ばね６３の応力によって注射針５１の方向、即ち第９図中の左側に移動する。すると、イジェクトレバー５８の噛合い部分６１は、注射ボタン一体型駆動レバー５７との噛合い部分６２から外れ、注射ボタン５４を矢印方向に押したとき、噛合い部分６２がすぐにイジェクトレバー５８の側面に当たり、自由に移動できなくなる。つまり、注射針５１を取り外すと、注射ボタン５４を完全に押し込むことができなくなる。このように、本実施の形態３では、イジェクトレバー５８の先端部５８ａの部分において注射針が取り付けられているか、いないかを検知させている。
次に、薬液カートリッジ５２を投与器具本体６６にセットし、投与器具本体６６内に収納する方法を薬剤と薬液を溶解混合させる薬液カートリッジを例にあげ、第１１図を用いて説明する。
第１１図において、薬液カートリッジ押さえ蓋（開閉式の扉）６７を図の破線部の状態まで上方向に上げ、薬液カートリッジ５２を図の矢印の方向に挿入する。挿入後、薬液カートリッジ押さえ蓋６７を下方向に下げ閉じる。次に、注射針５１を、注射針キャップ６５を被せた状態のまま、薬液カートリッジ５２の先端ねじ部にねじ込む。
次に、突起部６７ａを持ち、投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせる。すると、先ず薬液カートリッジ５２内部の後部ゴム部７０が投与器具本体６６内の溶解ピース７２に当たる。更に、スライドさせていくと、溶解ピース７２が後部ゴム部７０を押すことになり、これにより、後半室に充填された薬液７１が分離用ゴム６９を、薬剤６８を収納している前半室の方向に移動させる。
そして、分離用ゴム６９が注入溝７７まで移動してくると、薬液７１が注入溝（大径部）７７を通り、薬剤６８に流れ込む。更に、突起部６７ａをもって投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせていくと、注入溝７７から薬液７１が全て薬剤６８の部屋に流れ込み、結果的に薬剤６８と薬液７１が混合される。そして、突起部６７ａをもって更に前記投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせていくと、後部ゴム部７０が分離用ゴム６９に当たった時点で、スライドできなくなり、固定される構造となっている。この固定される構造については、第１５図の説明のところで記述する。そして、この状態で、薬液カートリッジ５２が投与器具本体６６内に収納されたことになる。
次に、第１２図及び第１３図に、注射針が取り付けられているときと、取り付けられていないときの検知機構と注射ボタン一体型レバー５７との関係を詳しく示す。第１２図は注射針が取り付けられていないときを、また、第１３図は、注射針が取り付けられたときの状態を、それぞれ示している。なお、第１２図ないし第１５図の説明の中での「注射針」とは、キャップ６５が被さった状態での注射針５１を指している。
第１２（ａ）図において、薬液カートリッジ５２はスライドレバー７５の先端に位置した状態で留まっている。そして、スライドレバー７５の上には、イジェクトレバー５８が位置し、スライドレバー７５の上を注射針取り付け方向と平行に自由に移動可能に構成されている。
また、第１２（ｂ）図は、第１２（ａ）図を下側から見た図であり、スライドピース７５には、イジェクトノブ７６が入る大きさのスリット７８とスリット８３とが設けられている。また、イジェクトレバー５８にも、スリット８３と同じ位置にスリット７３を設けている。
また、スライドピース７５とイジェクトレバー５８の中央部には、それぞれこれらの重なった部分に、同一幅のスリット８１が設けられ、更に、前記スリット８１の中には、スライドピース７５とイジェクトレバー５８の重なった厚み寸法の中で収まるようなばね６３がスライドピース７５と平行に設けられている。しかも、ばね６３は、前記スリット８１の内側において、スライドピース７５から突出した突起７９とイジェクトレバー５８から突出した突起８０との間で係止されている。また、このときイジェクトレバー５８の噛合い部６１の位置は、注射ボタン一体型駆動レバー５７が噛合い部６１の中を自由に動くことができない位置関係となっている。つまり、注射ボタンを押すことができない状態である。
次に、第１３図において、注射針を薬液カートリッジ５２に取り付けたとき、イジェクトレバー５８の先端５８ａは、スライドピース７５の先端位置まで押される。すると、スリット８１の中のばね６３は、第１２（ｂ）図の状態から、圧縮された形でその状態を保つ。一方、イジェクトレバー５８の噛合い部６１の部分は、注射ボタン一体型レバー５７が自由に移動できる位置関係となる。つまり、注射ボタンを押すことが可能な状態である。
次に、注射針を薬液カートリッジ５２へ取り付けないときと、取り付けた時に薬液カートリッジ５２が投与器具本体６６内へ収納することができない原理と、できる原理について第１４図と第１５図を用いて説明する。
第１４図において、注射針が薬液カートリッジ５２に取り付けられていないとき、イジェクトレバー５８の先端部５８ａは、スライドピース７５の先端よりも、更に注射針の方に向かって飛び出している。このとき、図示しないばねにより上方向に押圧付勢されているイジェクトノブ７６は、イジェクトレバー５８上のスリット（開口部）７３とスライドピース７５上のスリット（開口部）８３との二つのスリットを貫通した状態で、スライドピース７５を、注射針の方向にも、また、これと逆方向にも動くことができないように係止させている。尚、イジェクトノブ７６は、スライドピース７５及びイジェクトレバー５８に対して、垂直方向に配置され、且つ、第１４図、第１５図に対して、常に上方向にバネで押し上げられた状態となっている。
次に、第１５図において、注射針が薬液カートリッジ５２に取り付けられると、イジェクトレバー５８の先端部５８ａは、スライドピース７５の先端と同じ位置になる。注射針を薬液カートリッジ５２にねじ込んで（取り付けて）いく過程で、イジェクトレバー５８のスリット７３の内側がイジェクトノブ７６の傾斜部分７６ａを矢印方向に押していくため、イジェクトノブ７６は、徐々に下方向に押し下げられていく。更に、注射針をねじ込んでいくと、イジェクトレバー５８上のスリット７３は、イジェクトノブ７６の傾斜部７６ａを更に押し下げる方向に動く。そして、注射針を完全に薬液カートリッジ５２に取り付けたとき、イジェクトレバー５８上のスリット７３はイジェクトノブ７６の先端を押し下げて通過しており、イジェクトノブ７６はスライドピース７５のスリット８３の中に位置しており、スライドピース７５を矢印と逆方向に係止した形となっている。
この状態から、薬液カートリッジ５２を投与器具本体６６内に収納させようとするには、スライドピース７５上に配置されている薬液カートリッジ５２をスライドピース７５と共に矢印方向にスライドさせながら移動させる。
実際には第１１図のところで説明したように、薬液カートリッジ押さえ蓋６７の中に、セットした形で移動させる形となるが、ここでは原理のみを説明する。
いま、スライドピース７５上の薬液カートリッジ５２をスライドピース７５と共に矢印方向、即ち第１４図の右方向に移動させていくと、イジェクトノブ７６の傾斜部７６ａにスリット８３が当たる。この時点から更に矢印方向に移動させていくと、イジェクトノブ７６はスライドピース７５によって下側に押し下げられ、更に、スライドピース７５が矢印方向に移動していくと、スライドピース７５のスリット７８の中にイジェクトノブ７６の先端が嵌合し、それと同時に、スライドピース７５をイジェクトノブ７６の先端がその位置で係止させ、矢印と反対方向に移動できないようにする。
この状態を表したのが、第１３（ａ）図であり、この状態を解除するためには、イジェクトノブ７６と一体となっているスライドつまみが、投与器具本体６６の外部につまみとして出ているので、前記スライドつまみを強制的に、指で軽く下方向に押し下げることにより、解除操作が可能となるようにしている。
また、これは、例えば、投与器具本体内において、二種の薬液を混合あるいは、第１１図のところで説明したように、薬剤と薬液を溶解混合させる場合、注射針を取り付けないと投与器具本体内に収納することができないため、混合させることができないことになる。
このように、本実施の形態３によれば、注射針が投与器具に取り付けられていない時は、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができず、薬液を押し出すプランジャーが動作しない構成としたので、また、混合型薬物投与の投与器具の場合は、注射針が投与器具に取り付けられていない時は混合できない構成としたので、投与器具本体に注射針が取り付けられていない場合は誤って注射ボタンあるいは投与ボタンを押そうとしてもこれを押すことができず、誤操作による薬液漏れや薬液ガラス管等の破壊を防ぐことが可能となる。
実施の形態４．
この実施の形態４は、請求の範囲第２７項ないし請求の範囲第３２項の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、注射を行う際にエアー抜きを行うように注意を促す警告表示を行うようにしたものである。
以下、本発明の実施の形態４について第１６図ないし第１８図を用いて説明する。第１６図は、本発明の実施の形態４に係る医療用投与器具の注射針取り付け前の外観を示す斜視図、第１７図は実施の形態４の医療用投与器具の一部断面図、第１８図は、マイクロプロセッサ２５を中心としたブロック図である。
第１６図において、１０２は本体用キャップ、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタン、１２７はスピーカである。
まず、医療用投与器具の使用が初回であるとして説明する。第１６図、第１７図において、本体用キャップ１０２を医療用投与器具本体１０３から外すと、医療用投与器具本体１０３に設けられたスイッチ（第１のスイッチ）１１０がオンからオフになる。このとき、表示部１０４に表示される全ての機能表示が全点灯し、何秒か後にカレンダー、時間及び投与量のみが表示される。
また、第１７図において、医療用投与器具本体１０３の螺合部１０９ａ及び１０９ｂの部分はそれぞれネジにて係合されている。前記螺合部１０９ａ、１０９ｂの部分をネジが緩む方向に回転させ、一つの医療用投与器具本体１０３の状態から二つの螺合体１０３ａ、１０３ｂに分離させる。分離後、螺合体１０３ａの方に薬液カートリッジをセットし、再び螺合体１０３ａと１０３ｂを螺合部１０９ａと１０９ｂの部分で係合させ、螺合体１０３ａと１０３ｂが固定される方向に回転させ元の医療用投与器具１０３の形とする。すると、医療用投与器具１０３の内側に設けられたカートリッジ検出用スイッチ（第２のスイッチ）１１１がオフからオンになる。
この状態になったとき表示部１０４には、「エア抜き」の文字が現れ点滅を始める。前記点滅表示と同期してスピーカー１２７からは「エア抜きをしてください」の音声が流れる。投与者は注射針１０１を取り付け、注射針１０１を上に向け、注射ボタン１０６を下向きにした状態で注射針１０１から薬液１２６が出るまで注射ボタン１０６を押す。すると、従来の技術で記述したように、第３１図のスイッチ１１３が一度オンし再びオフする。このスイッチ１１３の状態をエア抜きが終了したことの判定にも利用し、マイクロプロセッサ（エアー抜き表示信号発生部）１２５でエア抜き終了と判断させる。
尚、前記記載の「エア抜き」文字の点滅と音声でのアナウンスは、スイッチ１１３の状態をマイクロプロセッサ１２５がエア抜き終了と判断するまで継続される。また、前記スイッチ１１０及びスイッチ１１１の状態の判断及び表示部１０４への表示命令、音声アナウンスの命令は、第１８図のマイクロプロセッサ（エアー抜き音声信号発生部）１２５によって行われる。即ち、これらマイクロプロセッサ１２５、表示部１０４、スピーカ１２７はエアー抜き告知部を構成している。また、この第１８図において、１２３は日付情報を発生するカレンダ、１２４は時刻情報を発生する時計である。
次に、前記薬液カートリッジ１０７がすでに医療用投与器具１０３にセットされた状態、つまり２回目以降の投与の場合について説明する。本体用キャップ１０２を医療用投与器具１０３から取り外すと、医療用投与器具本体１０３に設けられたスイッチ１１０がオンからオフになる。このとき、表示部１０４に表示される全ての機能表示が全点灯し、何秒か後にカレンダー、時間及び投与量のみが表示される。
次に、表示部１０４には「エアぬき」文字が点滅表示され、それと同期してスピーカー１２７からは「エア抜きをしてください」の音声が流れる。投与者は注射針１０１を取り付け、注射針１０１を上向きに、注射ボタン１０６を下向きにした状態で注射針１０１から薬液１２６が出るまで注射ボタン１０６を押す。すると、前記初回の使用の場合同様、マイクロプロセッサ１２５がスイッチ１１３の状態を見て、エア抜き終了と判断すると「エア抜き」文字の表示は消え、更に音声での「エア抜きをしてください」のアナウンスも停止する。
尚、注射が完了したことを検出する手段、投与された注射液量を検出する手段、投与された注射液量を記録する手段、注射が完了したことを検出し、投与された注射液量を検出すると同時に検出された注射液量、日付、時刻をも同時に記録し、表示する手段については、従来の技術で記述したとおりである。
なお、上述の説明でエアー抜きを促す表示は、文字以外に記号や図形を用いても良い。また、表示と音声とを何れか一方にて、投与者にエアー抜きの操作を行うように促してもよい。
このように、本実施の形態４によれば、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体の注射針の取り付け部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、「エアー抜き」の文字を表示部に表示するようにしたので、薬液の投与者に投与前のエア抜き操作を意識させることができ、「エアー抜き」の操作を促すことができる。
実施の形態５．
この実施の形態５は、請求の範囲第３３項ないし請求の範囲第３８項の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、エアー抜きの際に空打ちする注射液の量を、本来の注射と区別せずに記憶してしまう不具合を解消できるようにしたものである。
以下、本発明の実施の形態５について、第１９図ないし第２３図を用いて説明する。第１９図は、本発明の実施の形態５に係る医療用投与器具のマイクロプロセッサ１２５を中心としたブロック図である。また、第２０図は、本発明の実施の形態５に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、第２１図はその一部断面図、第２２図は他の実施の形態に係る医療用投与器具の斜視図、第２３図は第２２図の医療用投与器具の一部断面図を示す。
第２０図において、１０２は針刺しアタッチメント、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタンである。針刺しアタッチメント１０２は、注射針１０１を皮膚に刺したときとほぼ同時に、注射ボタン１０６の方向へスライドできるように構成されている。
第２１図において、針刺しアタッチメント１０２は、注射針の長さ方向に対して注射針より短くなるように構成され、注射針を皮膚に刺したときスライドし、本体内に設けられたスイッチ（第３のスイッチ）１０９ａ及び１０９ｂをオンさせる。このスイッチ１０９ａと１０９ｂがオンすることで、注射針が皮膚に刺さっているということをマイクロプロセッサ１２５により判断させている。
また、投与完了の検出手段は、従来の技術で記述したように、第３１図のスイッチ（注射完了検出部）１１３が一度オンし再びオフの状態になったときをマイクロプロセッサ１２５で判断させることにより行っている。つまり、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂがオンしている間で、しかもスイッチ１１３の状態が投与完了となったときのみ、注射液量と、日付、時刻をメモリ１２２に記録させるようにマイクロプロセッサ１２５に判断させる。
一方、エア抜き時は、注射針１０１を上側に向け、注射ボタン１０６を下側に位置した状態で、しかも空中で行うため、針刺しアタッチメント１０２が作動しておらず、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂはオフのままの状態である。このとき、注射ボタン１０６が押され、スイッチ１１３が一度オンし再びオフして投与完了となったとしても、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂがオフであるため、マイクロプロセッサ１２５側では注射液量、日付、時刻の履歴はメモリ１２２に記録しないものと判断する。こうすることにより、注射針１０１が実際に皮膚に刺さり、投与完了になったときのみ、注射液量、日付、時刻が履歴としてメモリ１２２に記録され、エア抜き時の履歴は記録されない医療用投与器具が可能となる。尚、スイッチ１０９ａと１０９ｂは針刺しアタッチメントの形状によっては、どちらか１個でも検出可能である。
第２２図はこのスイッチ１０９ａと１０９ｂを１個に集約できるようにしたものであり、第２２図において、１４０は針刺し検出スイッチ（第３のスイッチ）、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタンである。針刺し検出スイッチ１４０は、投与時に投与器具本体がぐらつかず安定するように設けられた皮膚当て部１４１の、注射針１０１と同一面に構成されている。
第２３図において、針刺し検出スイッチ１１０は、注射針１０１を皮膚に刺したときとほぼ同時にオンする。この針刺し検出スイッチ１１０のスイッチがオンすることで、注射針が皮膚に刺さっているということをマイクロプロセッサ１２５により判断させている。
また、投与完了の検出手段は、従来の技術で記述した第２７図のスイッチ４１３と同様に、第１９図のスイッチ１１３が一度オンし再びオフの状態になったときをマイクロプロセッサ１２５で判断させることにより行っている。注射液量の検出手段は従来の技術で述べたのと同様である。つまり、針刺し検出スイッチ１１０のスイッチがオンしている間で、しかもスイッチ１１３の状態が投与完了となったときのみ、注射液量と、日付、時刻をメモリ（注射液量記録部）１２２に記録させるようにマイクロプロセッサ（制御部）１２５に判断させる。
一方、エア抜き時は、注射針１０１を上側にし、注射ボタン１０６を下側に位置した状態で、しかも空中で行うため、針刺し検出スイッチ１１０はオフの状態である。このとき、注射ボタン１０６が押され、スイッチ１１３が一度オンし再びオフし投与完了となっても、針刺し検出スイッチ１１０がオフであるため、マイクロプロセッサ１２５側では注射液量、日付、時刻の履歴はメモリ１２２に記録しないと判断する。
こうすることにより、注射針が皮膚に刺さり、投与完了になったときのみ、注射液量、日付、時刻が履歴としてメモリ１２２に記録され、エア抜き時の履歴は、記録されない医療用投与器具が可能となる。尚、針刺し検出スイッチ１１０の位置は注射針１０１に近いほど、皮膚に注射針１０１があてられたときの検出が有効である。
産業上の利用可能性
この発明は、注射液等の注射の投与を行う際に用いられる医療用投与器具に適用可能なものであり、投与者の痛みを和らげ、安全かつ確実に投与を行うのに好適なものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の実施の形態１における医療用投与器具の斜視図である。
第２図は、同医療用投与器具の一部を破断して示す斜視図である。
第３図は、同医療用投与器具を実際に手で握った状態を示す斜視図である。
第４図は、本発明の実施の形態２における医療用投与器具の斜視図である。
第５図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第６図は、同医療用投与器具の斜視詳細図である。
第７図は、本発明の医療用投与器具の注射針と皮膚あて部との寸法関係詳細図である。
第８図は、本発明の実施の形態３における医療用投与器具の一部を切り欠いて内部構造を説明する斜視図である。
第９図は、同医療用投与器具の動作原理を説明するための投与ボタン（あるいは注射ボタン）とイジェクトレバーとの位置関係を示す斜視図である。
第１０図は、同医療用投与器具の動作原理を説明するための投与ボタン（あるいは注射ボタン）とイジェクトレバーとの位置関係を示す斜視図である。
第１１図は、同医療用投与器具の薬液カートリッジ取り付け状態を示す一部断面図である。
第１２図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けないときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。
第１３図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けたときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。
第１４図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けないときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。
第１５図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けたときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。
第１６図は、本発明の実施の形態４における注射針取り付け前の医療用投与器具の斜視図である。
第１７図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第１８図は、同医療用投与器具におけるブロック図である。
第１９図は、同医療用投与器具を説明するためのブロック図である。
第２０図は、本発明の実施の形態５における医療用投与器具の斜視図である。
第２１図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第２２図は、本発明の実施の形態５の変形例における医療用投与器具の斜視図である。
第２３図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第２４図は、従来の医療用投与器具を示す斜視図である。
第２５図は、従来の他の医療用投与器具を示す斜視図である。
第２６図は、従来の医療用投与器具における正面図である。
第２７図は、従来の医療用投与器具における一部断面を示す上面図である。
第２８図は、従来の医療用投与器具を説明するためのブロック図である。
第２９図は、従来の医療用投与器具の投与完了を検出する手段を示す断面図である。
第３０図は、従来の医療用投与器具の注射液量を検出する手段を示す断面図である。
第３１図は、従来の医療用投与器具の注射液量を検出する手段を示す側面図である。
第３２図は、従来の医療用投与器具を説明するためのブロック図である。
第３３図は、従来の医療用投与器具の動作状態を示す斜視図である。
第３４図は、従来の医療用投与器具の他の動作状態を示す斜視図である。
本発明は、インシュリン等の薬液の投薬に使用される医療用投与器具に関するものである。
背景技術
従来、医療用投与器具は、インシュリンあるいはホルモン製剤等の薬液を投与する場合に多く使用される。一般的にこの種の医療用投与器具は、注射針と注射器本体及び、注射ボタンがほぼ直線上に配置されており、注射器本体に内蔵される薬液カートリッジの注射液を注射針に対して平行に注射ボタンで押し出すように構成されている。第２４図、第２５図に、その代表的な２つの従来例を示す。
第２４図において、２０１は医療用投与器具本体（以下、注射器本体とも称す）、２０２は医療用投与器具本体２０１の内部に吸い込まれた注射液、２０３は注射ボタン、２０４は注射針、２０５は注射ボタン２０３と連結し、注射液２０２を直接押し出す部分のプランジャーである。
注射器本体２０１には注射液２０２が入っている。注射液を投与する際は、注射針２０４を皮膚に刺し、注射ボタン２０３を押し、医療用投与器具本体２０１内の注射液２０２を押し出す。そして、注射液２０２の投与量は注射ボタン２０３の押す量で加減しながら決定する。
即ち、投与者（患者）は注射ボタン２０３を押すことによって内部プランジャー２０５が動き、注射液２０２を注射針２０４から押し出すことになる。このプランジャー２０５のスライド量により投与する注射液量が決まる。投与者（患者）は、投与する注射液２０２量を決定し、注射針２０４を注射する皮膚の場所に刺し、注射ボタン２０３を押し込むことにより注射を完了させる。この時、投与者（患者）は注射針２０４が皮膚に入ったときに、過去の経験等に基づき、皮膚への注射針挿入量を決定しなければならない。
このような自己投与に使用される医療用投与器具は、第２４図に示すような、機械式、ペン方式の物が多かったが、最初に皮膚に注射針を刺したのと同方向に注射ボタンを押すため投与状態が安定しない。これに対し、最近、第２５図に示すように、上記問題を解決すべく、投与の際皮膚に当たる部分を注射針の近傍に設け、注射針と皮膚との位置を決め投与状態の安定感を図ったものも考案されている。
第２５図において、３０１は医療用投与器具本体、３０３は注射ボタン、３０４は注射針、３０６はこの従来の医療用投与器具を用いて注射液を投与する際、皮膚にあてる皮膚あて部、３０７は薬液カートリッジ、３０２は薬液カートリッジ３０７内の注射液である。
投与の際は、皮膚あて部３０６を皮膚に当てながら注射針３０４を皮膚に刺し、注射ボタン３０３を押し薬液カートリッジ３０７内の注射液３０２を押し出す。そして、投与量は注射ボタン３０３の押す量で加減しながら決定している。
また、従来の医療用投与器具は、ほとんどの場合において、注射針は実際に注射液の投与を行う直前に投与器具本体に取り付けられ、注射液に混じって空気を注射するのを防ぐためにいわゆる空打ち（以下、エアー抜きとも称す）を行った後に、決められた量の薬液を人体に投与している。
第２４図に外観図を示す従来の医療用投与器具では、薬液を投与するにあたり、投与器具本体に注射針の取り付けを忘れた状態のままでも、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことが可能である。このため、不用意に注射ボタンあるいは投与ボタンを押して不具合を招くことも起こり得る。
また、従来の医療用投与器具は、医師が診断し、投与する注射液量、投与間隔の指示を出し、投与者はその指示に従い自分自身で薬液の自己投与を行うが、投与する注射液量、投与間隔の管理は、投与者自身に任されている。また、医師の診断は定期的に行われ、診断結果と、過去の投与された注射液量と、投与間隔から新しい投与する注射液量、投与間隔を決定し指示を出す。
従来はこのような自己投与に使用される医療用投与器具は、第２４図あるいは第２５図に示すように機械式のものが多かったが、最近、電子的な装置を付加したものも考案されている。
第２６図及び第２７図にその代表的な構造図を示す。また、第２８図に、マイクロプロセッサを中心としたブロック図を示す。第２６図は正面図を、第２７図は一部断面を表した上面図である。
第２６図において、４０３は注射器本体、４０１は注射針、４０４は表示部、４０５は注射液の投与量設定ダイヤル、４０６は注射ボタンである。
第２７図において、注射器本体４０３には注射液４２６の入ったカートリッジ４０７がセットされている。投与者は注射前に注射ボタン４０６を引き出す。注射ボタン４０６を引き出すと、注射ボタン４０６と共にスリーブ４１８とナット４１２も注射ボタン４０６と同方向にスライドする。
スリーブ４１８がスライドされることにより、スリーブ４１８のスプライン部４１６が投与量設定ダイヤル４０５のスプライン部４１７と結合される。スリーブ４１８とプランジャー４０８の結合部はスライド方向は固定されていないが、回転方向は固定されている。また、スリーブ４１８とナット４１２との結合部は、回転方向は固定されていないが、スライド方向は固定されている。
その結果、投与者が投与量設定ダイヤル４０５を回すことにより、スリーブ４１８が回り、これに伴ってプランジャー４０８も回り、ナット４１２の内周に設けられたネジと、プランジャー４０８の外周に設けられたネジにより、プランジャー４０８がスライドする。このプランジャー４０８がスライドする量により投与する注射液量が決まる。注射ボタン４０６が引き出されていなければ、スリーブ４１８と投与量設定ダイヤル４０５とが結合されず、投与量設定ダイヤル４０５を回転させても、プランジャー４０８は動かない。
投与者は、投与量設定ダイヤル４０５を回転させ投与する注射液量を決定し、注射針４０１を注射する場所に刺し、注射ボタン４０６を押し込むことにより注射を完了させる。注射が完了した際には注射ボタン４０６、スリーブ４１８、ナット４１２が押し込まれた方向にスライドする。このとき、注射ボタン４０６、スリーブ４１８、ナット４１２がスライドしたことを検出するため、スリーブ４１８に突起４２０を設け、突起４２０によりオンまたはオフするスイッチ４１３を本体４０３に固定するように設けてある。
注射ボタン４０６が引き出された状態では、スイッチ４１３はオンし、注射ボタン４０６が押し込まれた状態ではオフする。このスイッチ４１３の状態を見ることにより注射が完了したことを検出する。スイッチ４１３の状態により注射完了を判断する手段は第２８図のマイクロプロセッサ４２５等を用い、スイッチ４１３の導通状態を判定することで判断する。
なお、４１７は設定ダイヤル４０５のスプライン部、４１９ａ，４１９ｂは光センサ、４１４は液晶表示部、４１５は基板、４２１は回転板、４２１ａは回転板スリットである。また、第２８図において、４２２はマイクロプロセッサ４２５のメモリ、４２３はカレンダ、４２４は時計、４０４は液晶表示部４１４との表示用インターフェイスである。
第２９図は、投与完了を検出する部分の拡大図である。また、投与する注射液量を設定する際には投与量設定ダイヤル４０５、スリーブ４１８が回転する。投与する注射液量は投与量設定ダイヤル４０５が回転することによるプランジャー４０８の移動量で決定される。したがって投与量設定ダイヤル４０５、スリーブ４１８が回転したこと及び回転量を検出することで、投与する注射液量を検出する方法が用いられている。なお、４１６はスリーブスプライン部、４１７は設定ダイヤルスプライン部である。
ここで、例えば、第３０図に示すように、投与量設定ダイヤル４０５と同時に回転する回転板４２１を設け、回転板４２１には第３１図のようにスリット４２１ａが設けられ、光がスリット４２１ａを横切る位置に２つの光センサー４１９ａ及び４１９ｂが設けられている。投与量設定ダイヤル４０５が回転すると、回転板４２１も回転し、回転板４２１に設けられたスリット４２１ａが光センサ４１９ａ及び４１９ｂの光を透過又は遮断する。光センサ４１９ａ及び４１９ｂは光量に応じオン又はオフの信号を出力するため、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン又はオフにより回転及び回転量が検出できる。
なお、２つの光センサ４１９ａ及び４１９ｂを用いるのは、投与量設定ダイヤル４０５の回転方向により、投与する注射液量が増える場合と減る場合があるためである。２つの光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン又はオフの位相差により回転方向を判断し、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン及びオフの回数をカウントすることにより、投与する注射液量を検出する。前述のように、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力の位相差により回転方向を判断し、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン及びオフの回数をカウントすることにより投与する注射液量を検出する手段は、第３２図に示すように、マイクロプロセッサ４２５等を用いている。
更に、投与完了時の時刻、日付の記録または表示等についてもマイクロプロセッサ４２５及びメモリ４２２を設けることにより行っている。また、光センサ４１９ａと４１９ｂは光センサでなくスイッチ等を利用したものも考案されている。
しかしながら、上記第２４図に示す従来の医療用投与器具においては、投与時に注射針２０４を皮膚に刺し、更に注射ボタン２０３を注射針２０４が皮膚に刺しこまれた方向と同方向に押しながら注射液２０２を投与するため、最初皮膚に注射針２０４が刺さった状態から更に注射針を深く皮膚に刺し込む形となり、投与時に患者の痛みが増してしまう。
また、第２５図に示す様に、医療用投与器具に皮膚あて部３０６が設けられている場合の投与においても、皮膚あて部３０６を皮膚にあてながら注射針３０４を皮膚に刺し、注射ボタン３０３を注射針３０４が皮膚に刺しこまれた方向と同方向に押しながら注射液３０２を投与するため、最初皮膚に注射針３０４が刺さった状態から更に注射針３０４を深く皮膚に刺し込む形となることは、前記の記述どおりである。なぜなら、皮膚あて部３０６が設けられていても、実際の皮膚には弾力があり、実際に注射器ボタン３０３を押せばその押した力の分だけ、注射針３０４は皮膚に深く刺さってしまうからである。
これを防ぐためには、投与中に、注射器ボタン３０３を押す側の腕を空中で固定するか、或いは何らかの方法で慎重に固定させて行う必要があるが、これは自分自身で薬液の投与を行う場合では、極めて困難である。
そして、投与中に注射針が皮膚に対して深く刺さると言うことは、患者の痛みが増すこととなり、肉体的、精神的にも苦痛を伴うだけでなく、場合によっては投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、という問題があった。
また、第２４図または第２５図に示す従来の医療用投与器具においては、注射針が必ずしも一定ではなく、注射針の種類によってその長さが異なるため、注射針の皮膚に入る量がばらつき、その量によっては、注射による失敗や痛みの負担などが大きく、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
また、第２４図に示す従来の医療用投与器具においては、投与器具本体への注射針の取り付けを忘れた場合でも、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことが可能であるため、以下のような問題がある。
一つには、注射針を取り付けずに注射ボタンあるいは投与ボタンを押すと第３３図の漏れた薬液２２１ａや逆流した薬液２２１ｂのように、薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、第３４図のように、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によってひび２２７が入ったり、破裂したりして割れてしまい、薬液が外に漏れてしまうなどの種々の問題が発生している。
また、成長ホルモン製剤等のように、二種の薬液を混合させて投与したり、あるいは、薬剤と薬液とを溶解混合させて投与したりする場合においても、注射針を取り付けてから混合を行う必要があるため、注射針を付け忘れると、混合ができないばかりでなく、前記の記述のように、薬液の逆流、漏れ、あるいは薬液カートリッジのガラス管のひび割れ、破裂等が発生し問題となっている。前述の問題の多くは、特に、患者自身が自分で投与を行う場合に多く発生している。
また、第２４図ないし第２７図に示す従来の医療用投与器具においては、医師又は看護婦が投与する場合では事故の可能性は低いであろうが、患者自身が投与する場合においては、投与前に必ず行う注射器のエア抜き操作を常に意識していないとこれを忘れる可能性がある。そして、エア抜きを忘れた場合、人によっては人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
また、第２６図または第２７図に示す従来の医療用投与器具においては、電子的な表示装置に、投与を行った注射液量を表示できるが、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量、日付、時間までがメモリ４２２に記録されてしまうことになり、メモリ４２２の容量をいたずらに減らすだけでなく、エア抜き操作時における注射液量をも本来の注射液量と同様に表示してしまうため、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、誤判断をしてしまう可能性がある。医師がこのような誤判断をしてしまうと、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
本発明は、上記のような従来のものの問題点を解決するためになされたもので、安全かつ高い信頼性でもって薬液の注射を行うことが可能な医療用投与器具を提供することを目的としている。
即ち、本発明は、第２４図または第２５図に示すような従来のペン方式あるいは機械式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与時に注射ボタンを押しても、注射針が必要以上に皮膚に深く刺さることを防ぐと共に、安定した状態で投与ができる医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２４図または第２５図に示すような従来のペン方式あるいは機械式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者（患者）が使用する注射針の種類に関係なく、皮膚に入る注射針の寸法を一定となるようにし、安定した投与状態とすることによって、注射による失敗または痛みの負担をなくした、信頼性を有する医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２４図に示すような従来のペン方式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐとともに、使用するものにとって信頼性と安全性のある医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２４図ないし第２７図に示すような従来の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者が投与前に行わなければならないエア抜き操作を忘れることがない様に、必ず投与前に投与者に知らせ、意識付けさせるようにするとともに、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、第２６図または第２７図に示すような電子的な装置を付加した従来の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者が投与時に行うエア抜き操作時の投与液量、日付、時刻については、メモリ４２２に記録できないようにし、信頼性のある投与履歴が残せる医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
発明の開示
上記目的を達成するために、本願の請求の範囲第１項の発明に係る医療用投与器具は、注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、該注射ボタンの押圧力を、注射針の長さ方向と平行でない角度で、注射液を蓄えた薬液カートリッジのプランジャーに伝達する押圧力伝達部とを備え、注射針を刺す方向に対して、平行でない角度で注射ボタンを押すことにより、注射液を投与できるようにしたものである。
これにより、注射ボタンを押したときの力が、最初、注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込まれるように伝わることがなく、投与患者の肉体的、精神的苦痛を増すことがない。
また、本願の請求の範囲第２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、前記押圧力伝達部は、前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在するラックと、該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、該第１の歯車と噛合する第２の歯車と、前記ラックの延在する方向と直交する方向の一側面に前記第２の歯車と噛合する歯形を有する可動ピースとを有し、前記注射ボタンの押圧操作により前記可動ピースは前記薬液カートリッジのプランジャーを押圧するようにしたものである。
これにより、注射ボタンを押したときの力が、最初、注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込まれるように伝わることがなく、投与患者の肉体的、精神的苦痛を増すことがない。
また、本願の請求の範囲第３項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、投与する注射液量が設定できる注射液量設定部を備えるようにしたものである。
これにより、投与時は、注射ボタンを押すだけで、投与量目盛を見ることがなく、投与患者の負担が軽減される。
また、本願の請求の範囲第４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３項記載の医療用投与器具において、前記注射液量設定部は、前記プランジャーと一体化され前記可動ピースを貫通しかつ該ピースと噛合するスリーブと、該スリーブの前記プランジャーとは反対側に取り付けられ、投与者が回転する方向を変えることで前記可動ピースを前記薬液カートリッジ内部で前，後に移動させる投与量調節つまみとを有するようにしたものである。
これにより、投与量調節つまみを操作することで事前に投与量を設定しておくことで、実際の投与時には、注射ボタンを押すだけで、投与量目盛を見ることがなく、投与患者の負担が軽減される。
また、本願の請求の範囲第５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、投与後に、注射ボタンを押した指を離すと注射ボタンを元の位置に戻す注射ボタン復帰部を備えるようにしたものである。
これにより、投与後に、投与患者が再度投与を行うために注射ボタンを戻す必要が無く、投与患者の負担を軽減する。
また、本願の請求の範囲第６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第５項記載の医療用投与器具において、前記注射ボタン復帰部は、前記ラックの前記注射ボタンとは反対側の端面と医療用投与器具本体の内側面との間に介在されたばねからなるものとしたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、投与後に、投与患者が再度投与を行うために注射ボタンを戻す必要が無く、投与患者の負担を軽減できる。
また、本願の請求の範囲第７項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、医療用投与器具本体の注射針の設置面と同一面に、注射の際に皮膚にあたる皮膚あて部を設けるようにしたものである。
これにより、注射針がぐらつかず安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
また、本願の請求の範囲第８項の発明に係る医療用投与器具は、薬液投与の際、投与者の皮膚に当たり投与状態を安定化させるための皮膚あて部と、該皮膚あて部の位置を可変可能とする皮膚あて位置可変部と、該皮膚あて部の皮膚当て面積を可変させる皮膚あて面積可変部とを備えるようにしたものである。
これにより、注射針の大きさが一定ではなく、注射針の種類によって長さが異なったとしても、皮膚に入る注射針の寸法が常に一定とすることができ、注射針の皮膚に入る量のばらつきをなくす。また投与状態において、皮膚当て部分の固定面積を可変し、増加することにより、医療用投与器具が投与者（患者）の皮膚へのホールド感の良い、安定感のある状態で当てることによって、注射による失敗また痛みの負担が軽減され、信頼性のある医療用投与器具を提供することができ、医師の治療方法をより確実に助成できる。
また、本願の請求の範囲第９項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第８項記載の医療用投与器具において、前記皮膚あて位置可変部は、前記皮膚あて部を医療用投与器具本体に対し注射針の長手方向の所要の位置で段階的に嵌合固定する嵌合固定部からなるものとしたものである。
これにより、前記皮膚あて位置可変部を所要の位置で確実に固定して、皮膚に入る注射針の寸法が常に一定とすることができ、注射針が皮膚に入る量のばらつきをなくすことができる。
また、本願の請求の範囲第１０項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第８項記載の医療用投与器具において、前記皮膚あて面積可変部は、手動操作により前記皮膚あて部の表面の一部を含む皮膚当て幅調整ピースをスライドすることで皮膚あて幅の面積を可変とする皮膚当て幅調節部からなるものとしたものである。
これにより、投与状態において、手動操作で皮膚当て部分の固定面積を手軽に可変し、増加することができ、医療用投与器具が投与者（患者）の皮膚へのホールド感の良い、安定感のある状態で当てることによって、注射による失敗また痛みの負担が軽減され、信頼性のある医療用投与器具を提供することができ、医師の治療方法をより確実に助成できる。
また、本願の請求の範囲第１１項の発明に係る医療用投与器具は、注射針が投与器具に取り付けられていないときは、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことによる投与動作を抑止させる投与動作抑止部を備えるようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１１項に記載の医療用投与器具において、前記投与動作抑止部は、注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記ボタン操作を行った際に薬液を押し出すプランジャーの動作を抑制するようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときにプランジャーが動作して薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１３項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１１項に記載の医療用投与器具において、前記投与動作抑止部は、注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を有する、ものとしたので、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制するようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１３項に記載の医療用投与器具において、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作により前記プランジャーを駆動するプランジャー駆動部を有し、前記注射針装着検知部は、前記注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記プランジャー駆動部と係合して、注射ボタンあるいは投与ボタンの動作を抑制するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制でき、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１４項に記載の医療用投与器具において、注射針を投与器具に取り付けたとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材に接触するようにしたものである。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求の範囲第１６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１５項に記載の医療用投与器具において、注射針を投与器具から取り外したとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材から離れるようにしたものである。
これにより、簡単な検知機構で、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求の範囲第１７項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１４項に記載の医療用投与器具において、前記プランジャー駆動部は、注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在し、その一部に切り欠き状の噛み合い部を有するラックと、該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、該第１の歯車および前記プランジャーの長手方向に形成された歯形と噛合する第２の歯車とを有するものであり、前記注射針装着検知部は、前記プランジャーと並行して配設され、一端に前記薬液カートリッジと注射針とにより挟持されるＬ字状先端部を有し上記ラックの噛み合い部に対応する位置に切り欠き状の噛み合い部が形成されたイジェクトレバーと、該イジェクトレバーを前記注射針の先端方向に向けて引っ張るばね部材とを有するものであり、前記Ｌ字状先端部を挟んで前記注射針を装着しない場合は、前記ばね部材の張力により前記イジェクトレバーと前記プランジャーの噛み合い部同士が噛み合い、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制でき、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１８項の発明に係る医療用投与器具は、薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、薬液カートリッジを正規に投与器具本体内に収納できない構造としたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求の範囲第１９項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、投与器具本体内において、複数の薬液を混合あるいは、薬剤と薬液を溶解混合させる投与器具であって、注射針を取り付けないと混合できない構造としたものである。
これにより、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求の範囲第２０項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１９項に記載の医療用投与器具において、薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができない構造としたものである。
これにより、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求の範囲第２１項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１９項に記載の医療用投与器具において、前記薬液カートリッジは、前記注射針が装着される側の前半室とその反対側の後半室とに相異なる薬剤あるいは薬液が装填され、前記前半室は一部の内径が他の内径よりも大きく形成された大径部を有し、前記後部ゴム部は前記薬液カートリッジの注射針が装着される側とは反対側の端面に配設され、該後部ゴム部が該薬液カートリッジ内に押し込まれることにより、前記前半室と後半室とを区切る分離用ゴムが前記大径部に移動し、前記薬剤あるいは薬液が混合されるものとしたものである。
これにより、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができず、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求の範囲第２２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２１項記載の医療用投与器具において、該投与器具本体に固定され、前記薬液カートリッジを投与器具本体内でスライドして装着することで、前記後部ゴム部を押す溶融ピースを有するようにしたものである。
これにより、薬液カートリッジ内の薬液の混合を投与器具本体に付加された簡単な構成で行うことができる。
また、本願の請求の範囲第２３項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、薬液カートリッジを投与器具本体にセットするに際し、投与器具本体側の前記薬液カートリッジがセットされる位置に開閉式の扉を設けるようにしたものである。
これにより、薬液カートリッジのセット操作を簡単に行える。
また、本願の請求の範囲第２４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を、注射針と投与器具本体との間に設けるようにしたものである。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求の範囲第２５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２０項に記載の医療用投与器具において、注射針が薬液カートリッジに装着されたことを検知する注射針装着検知部と連動して、該薬液カートリッジを投与器具本体にスライドして収納するためのスライドピースが固定される構造としたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、注射針を取り付けたときに、スムーズかつ確実に薬液カートリッジを投与器具本体内に収納できるとともに、収納された状態を確実に維持できる。
また、本願の請求の範囲第２６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２５項に記載の医療用投与器具において、前記注射針装着検知部は、注射針の装着時に該注射針と薬液カートリッジとの間に挟まれるＬ字状先端部を除いて前記スライドピースの下側に該スライドピースと平行して配設され、押圧付勢力により前記スライドピースおよび前記注射針装着検知部に形成された開口部と嵌合するイジェクトノブを有し、前記スライドピースと前記注射針装着検知部とは前記注射針が未装着の状態では開口部同士の位置が重なり、該注射針を装着することで該注射針装着検知部がずれた状態では開口部同士が異なる位置となるように前記開口部が形成されているようにしたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、注射針を取り付けたときに、スムーズかつ確実に薬液カートリッジを投与器具本体内に収納できるとともに、収納された状態を確実に維持できる。
また、本願の請求の範囲第２７項の発明に係る医療用投与器具は、注射前に投与者に投与器の薬液室内に残留した空気を追い出すエアー抜きの操作を行うことを促すエアー抜き告知部を備えるようにしたものである。
これにより、投与者（患者）に対して、エア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第２８項の発明に係る医療用投与器具は、前記エアー抜き告知部は、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するとともに、エアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示することにより、投与者（患者）に対して、エア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第２９項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を本体キャップを外したときに表示することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３０項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知手段は、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を薬液カートリッジをセットしたときに表示することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３１項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、前記本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す音声を本体キャップを外したときに発生することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３２項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知手段は、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す音声を薬液カートリッジをセットしたときに発生することにより、投与者（患者）に対して、事前のエア抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエア抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求の範囲第３３項の発明に係る医療用投与器具は、注射針が皮膚に当たっていることを検出する注射針接触検出部と、注射が完了したことを検出する注射完了検出部と、投与された注射液量を検出する注射液量検出部と、投与された注射液量を記録する注射液量記録部と、前記注射完了検出部が注射が完了したことを検出しかつ前記注射針接触検出部が注射針が皮膚に当たっていることを検出したときのみ投与された注射液量を記録するように前記注射液量検出部および前記注射液量記録部を制御する制御部とを備えるようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量を記録させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量までがメモリに記録されてしまい、メモリ部のメモリ容量をいたずらに減らしたり、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３４項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、現在の日付け情報を発生するカレンダ部と、現在の時刻情報を発生する時計部とを有し、前記制御部は注射が完了したことを検出すると同時に注射を完了した際の日付、時刻を記録するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量、日付、時刻を記録させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量、日付、時間までがメモリに記録されてしまい、メモリ部のメモリ容量をいたずらに減らしたり、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３５項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、投与する注射液量を設定する際の注射液量と、注射が完了した際に記録された注射液量を表示する表示部を有するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量を表示させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量までが表示されてしまい、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３６項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３５項記載の医療用投与器具において、前記表示部は、前記注射が完了した際に記録された注射液量に加え、前記日付、時刻を表示するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量、日付、時刻を表示させることにより、エア抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエア抜き操作時における注射液量、日付、時間までが表示されてしまい、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求の範囲第３７項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、前記注射針接触検出部は、注射針の周りに注射針が刺さると同時に、スライドするリング状または半リング状の接触検出部材と、該接触検出部材のスライドにより作動する第３のスイッチとを有するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
また、本願の請求の範囲第３８項の発明に係る医療用投与器具は、請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、前記注射針接触検出部は、投与時、皮膚当て部の注射針と同一面に設けられ、注射針が皮膚に刺さると同時に作動する第３のスイッチを有するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
発明を実施するための最良の形態
実施の形態１．
この実施の形態１は、請求の範囲第１項ないし請求の範囲第７項の発明に対応するものであり、注射ボタンを押す方向が、注射針が皮膚に刺しこまれた方向と異なる方向となるように装置を構成することで、注射ボタンの操作時にさらに注射針を深く刺し込むことがないようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態１について、第１図ないし第３図を用いて説明する。第１図は、本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、第２図は本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具の一部を破断して内部構造を示す斜視図、第３図は本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具を実際に手で握った状態を示す。
第１図において、１は医療用投与器具本体、２は注射液、３は注射ボタン、４は注射針、６は皮膚あて部、７は薬液カートリッジ、８は液晶表示部、９は投与量調整つまみである。また、注射ボタン３は、注射針４の延びる方向に対してほぼ垂直方向にこれを押すように構成されている。この注射ボタン３を押し込む方向は、注射針４の延びる方向と平行でなければ、垂直方向に限るものではなく、患者の身体への痛みを和らげる方向であれば、他の角度でもかまわない。
注射液の投与手順として、まず、薬液カートリッジ７を医療用投与器具本体１にセットし、注射針４を取り付け、投与したい注射液２の量を設定するため、投与量調整つまみ９を図中の矢印で示すように右方向あるいは左方向に回転させる。次に、注射針を真上に向け、注射ボタン３を注射針４の先から注射液２が出るまで押してエアー抜きを行う。このエアー抜き完了後、第３図のように医療用投与器具を手１９で握り、皮膚あて部６を投与患部の皮膚にあてながら注射針４を皮膚に刺し、注射ボタン３を人差し指１８で第３図の矢印方向に押しながら投与を行う。
次に、第２図を用いて、注射液量の設定方法及び前記記述の注射ボタン３を押したときに注射液２が注射針４から出てくる仕組みについて説明する。
まず、注射液量の設定方法から説明する。投与量調整つまみ９とスリーブ１０とは、回転方向は固定されているがスライド方向は固定されていない。また、スリーブ１０と可動ピース１４内を経由しているプランジャー１５とは一体部材で構成されている。可動ピース１４の内側には、スリーブ１０と可動ピース１４内で係合できる内ネジ１６が切ってあり、スリーブ１０の可動ピース１４内に入っている部分については、可動ピース１４内で係合できる外ネジ１６が切ってある。
また、プランジャー部１５は、薬液カートリッジ７内のプランジャー２０とは別部材で構成されており、プランジャー２０とは離間している。プランジャー２０の先端には、薬液カートリッジ７内で注射液２を押し出せるようにゴム材で形成され、プランジャー２０と固定されたプランジャー２１が設けられている。また、可動ピース１４のスライド量はばね１７による規制で常に一定となるように構成されている。
今、投与量調整つまみ９を投与量が増加する方向に回転させると、プランジャー１５は可動ピース１４から注射針の方向に長く出てくる。すると、プランジャー１５とこれとは別体のプランジャー２０との離間距離が短くなる。また、プランジャー２０は、プランジャー１５から押されない限り動かない。そして、注射ボタン３を押したときの可動ピース１４のスライド量は常に一定であるため、プランジャー１５のプランジャー２０を押す距離が投与時の注射液量となる。つまり、投与する注射液量に関係なく、投与時の注射ボタンのストロークは常に同じであり、プランジャー１５の可動ピース１４からのスライド量（でしろ）で投与量が決定される。
次に、注射ボタン３を押したとき、注射液２が注射針４から出てくる仕組みについて説明する。第２図において、注射ボタン３を矢印方向に押すと、これと一体部材で構成されたラック１１も矢印方向にスライドする。ラック１１の注射ボタン３と反対側の端面には、ばね（注射ボタン復帰部）１７が、注射ボタン３を押したとき圧縮され、注射ボタン３を押すのをやめると弾性により復帰するような形で設けられている。このため、注射ボタン３を押すのをやめると、ばね１７の復帰力により、注射ボタン３は元の位置に戻る。
ラック１１の側面には、歯型１１ａが設けられており、この歯型１１ａと噛み合うように歯車（第１の歯車）１２が、また、歯車１２と噛み合うように歯車１３（第２の歯車）が設けられている。また、可動ピース１４の側面には歯車１３と噛み合うように歯型が設けられている。これらラック１１、歯車１２、歯車１３は注射ボタン３の押圧力を注射針４の延びる方向と異なる角度でプランジャー１５に伝達する押圧力伝達部を構成する。
注射ボタン３を押すと、ラック１１がスライドし、歯車１２が反時計方向に回転し、歯車１３は時計方向に回転する。すると、可動ピース１４は、プランジャー１５と一体となって、プランジャー２０及びプランジャー２１を押す方向にスライドする。すると、プランジャー２１は薬液カートリッジ７内の注射液２を圧縮する方向にスライドし、圧縮された注射液２は、注射針４の先端から押し出される。
本実施の形態１に示す医療用投与器具は、前記の記述のように、注射ボタン３を人差し指１８で第３図の矢印方向に押したときの力が、注射針４を、最初皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込ませるようには伝わらない構造となっている。
このため、本実施の形態１によれば、薬液の投与時に、注射ボタンを押す力が、当初注射針を皮膚に刺したときよりさらに深く皮膚に刺さるように伝わることを防止し、安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
実施の形態２．
この実施の形態２は、請求の範囲第８項ないし請求の範囲第１０項の発明に対応するものであり、薬液を投与する際に投与者の皮膚に当たる皮膚あて部を注射針の長手方向にスライドさせて固定可能とすることで、注射針の種類，大きさに関係なく針先が皮膚に刺さる量が一定となるように調節することが可能となり、薬液を投与する際の痛みを軽減できるようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態２について、第４図ないし第７図を用いて説明する。第４図は、本発明の形態２に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、第５図は本発明の形態２に係る医療用投与器具の一部断面図、第６図は本発明の形態２に係る医療用投与器具の斜視詳細図、第７図は本発明の医療用投与器具の注射針と皮膚当て部との関係詳細図を示す。
第４図において、３１は医療用投与器具本体、３２は注射液、３３は注射ボタン、３４は注射針、３６は皮膚に当てる皮膚あて部、３７は皮膚当て部分調整ボタン、４０は皮膚当て幅調整ピース（皮膚あて面積可変部、皮膚当て幅調節部）、４１は皮膚当て幅調整ボタンである。皮膚当て部分調整ボタン３７は皮膚あて部３６と一体化されており、矢印４３のいずれの方向にもスライドできるように構成されている。
第５図において、皮膚あて部３６は皮膚当て部分調整ボタン（皮膚あて位置可変部）３７と一体となっており、皮膚あて部３６、皮膚当て部分調整ボタン３７は所望の位置でストップし固定できるように、皮膚当て部分調整ボタン３７にダボ（凸形状）３８を、医療用投与器具本体３１の側面に凹形状３９を、嵌合固定部として、それぞれ設けている。
従って、第４図に示すように、注射針３４に対し、皮膚あて部３６、皮膚当て部分調整ボタン３７は矢印４３方向の所望の凹形状の位置に可変、固定が可能となり、第７図のように注射針３４と皮膚あて部３６とは所望の段階での寸法関係４２とすることができる。
また、投与の際、毎回同じ種類の注射針３４などを使用する場合については、注射針３４に対する皮膚あて部３６の寸法関係４２を、その最適位置に可変したうえでこれを固定すれば、毎回同じ状態での投与が可能となり、投与者（患者）の皮膚に入る注射針３４の長さが一定となるため、信頼性の良い投与が可能となる。
第６図において、皮膚当て幅調整ピース４０は皮膚当て幅調整ボタン４１と一体化されており、矢印方向４４、即ち図中の下方向へスライドし、皮膚あて部３６をより広くすることにより、投与の際、投与者が皮膚あて部３６を皮膚に当てたとき、よりホールド感の良い安定感のある状態での投与が可能となる。
このため、本実施の形態２によれば、注射針の種類、大きさを問わず皮膚に注射針の入る長さを一定にし、皮膚当て部分の位置が可変できるようにし、さらに皮膚当て面積が増加可変できるようにしたので、注射針の種類によってその長さが異なっても注射針の皮膚に入る量がばらつくことがなく、投与状態を安定化することができ、信頼性の高い医療用投与器具を提供することが可能となる。
なお、このダボと凹形状に代えて任意の位置で皮膚あて部３６を固定できるようにすることで、皮膚あて部３６の位置を無段階で調節できるようにしてもよい。
また、実施の形態１と同様の内部構造とすることにより、注射ボタンの押圧方向を注射針２０４が皮膚に刺しこまれた方向と異なるようにすることで、注射の際の痛みを軽減するようにしてもよい。
実施の形態３．
この実施の形態３は、請求の範囲第１１項ないし請求の範囲第２６項の発明に対応するものであり、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができないようにし、また、混合型薬物投与の場合においても、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、薬物の混合ができず、投与器具本体内に収納できないようにすることで、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態３について第８図ないし第１５図を用いて説明する。第８図は、本発明の実施の形態３に係る医療用投与器具の一部を切り欠いて内部構造を示す斜視図である。第９図は、本実施の形態３における医療用投与器具の注射針を取り付けたときの動作原理をわかりやすく説明するための斜視図であり、第１０図は、同じく、注射針を取り付けないときの動作原理をわかりやすく説明するための斜視図である。第１１図は、本実施の形態３における医療用投与器具の薬液カートリッジの取り付け動作を説明するため、一部を切り欠いて示す断面図である。第１２図は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けないときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。第１３図は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けたときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。第１４図は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けないときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。第１５図は、本発明の実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けたときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図を示す。
第８図において、注射の仕組みを簡単に説明する。投与器具６６本体内に、薬液カートリッジ５２がセットされており、薬液カートリッジ５２には、使い捨ての注射針５１が取りけられている。人体に投与する場合、投与量設定つまみ５６を投与したい量に調節する。プランジャー５５は、投与量設定つまみ５６と回転方向に対しては固定されているが、スライド方向に対しては固定されていないため、投与量設定つまみ５６を回転させると、注射針と平行な方向に伸縮可能となっている。今、投与量を増やす方向に設定したとき、プランジャー５５は、注射針と同方向にその先端方向に向かって移動する。
次に投与ボタン５４を押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７が注射ボタンの押された方向と同一方向に動作する。注射ボタン一体型駆動レバー（注射ボタン、ラック）５７の側面の一部は、歯車（第１の歯車）６０と噛合う歯車（ラック）となっている。また、歯車（第２の歯車）５９は、歯車６０と噛合うように、また、プランジャー５５の先端部の歯車（ラック）とも噛合うようになっている。プランジャー５５の先端には、薬液押し出しプランジャー５３があり、薬液カートリッジ５２内の薬液と接触している。これら注射ボタン一体型駆動レバー５７、歯車６０，歯車５９はプランジャー５５の駆動部を構成する。
いま、注射ボタン５４を第８図の矢印の方向に押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７が歯車６０を時計方向に回転させる。歯車６０の回転により、歯車５９は反時計方向に回転しながら、プランジャー５５を注射針５１の長手方向に、即ちプランジャー５５を第８図中の左側に向けて移動させる。すると、プランジャー５５の先端部に設けられた薬液押し出しプランジャー５３が薬液カートリッジ５２内の薬液を注射針５１から押し出し投与ができる。
次に、第９図において、イジェクトレバー５８の先端部（Ｌ字状先端部）５８ａは、注射針５１の樹脂部８２と薬液カートリッジ５２との間にはさまれた状態にある。このとき、注射ボタン５４を矢印方向に押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７はイジェクトレバー５８の噛合い部分６１の中を自由に移動できる状態になっている。これらイジェクトレバー５８および注射ボタン一体型駆動レバー５７は注射ボタンを押すことによる投与動作を抑止する投与動作抑止部を構成する。また、イジェクトレバー５８の先端部（検知部材）５８ａはイジェクトレバー５８の本体と一体のものであり、樹脂部８２と一体に形成された注射針５１が取り付けられているときは、ばね６３によって常に注射針５１の方向に応力が加わっている。このばね（ばね部材）６３とイジェクトレバー５８とは注射針装着検知部を構成している。
次に第１０図のように、注射針５１を薬液カートリッジ５２から取り外すと、イジェクトレバー５８の部分が、ばね６３の応力によって注射針５１の方向、即ち第９図中の左側に移動する。すると、イジェクトレバー５８の噛合い部分６１は、注射ボタン一体型駆動レバー５７との噛合い部分６２から外れ、注射ボタン５４を矢印方向に押したとき、噛合い部分６２がすぐにイジェクトレバー５８の側面に当たり、自由に移動できなくなる。つまり、注射針５１を取り外すと、注射ボタン５４を完全に押し込むことができなくなる。このように、本実施の形態３では、イジェクトレバー５８の先端部５８ａの部分において注射針が取り付けられているか、いないかを検知させている。
次に、薬液カートリッジ５２を投与器具本体６６にセットし、投与器具本体６６内に収納する方法を薬剤と薬液を溶解混合させる薬液カートリッジを例にあげ、第１１図を用いて説明する。
第１１図において、薬液カートリッジ押さえ蓋（開閉式の扉）６７を図の破線部の状態まで上方向に上げ、薬液カートリッジ５２を図の矢印の方向に挿入する。挿入後、薬液カートリッジ押さえ蓋６７を下方向に下げ閉じる。次に、注射針５１を、注射針キャップ６５を被せた状態のまま、薬液カートリッジ５２の先端ねじ部にねじ込む。
次に、突起部６７ａを持ち、投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせる。すると、先ず薬液カートリッジ５２内部の後部ゴム部７０が投与器具本体６６内の溶解ピース７２に当たる。更に、スライドさせていくと、溶解ピース７２が後部ゴム部７０を押すことになり、これにより、後半室に充填された薬液７１が分離用ゴム６９を、薬剤６８を収納している前半室の方向に移動させる。
そして、分離用ゴム６９が注入溝７７まで移動してくると、薬液７１が注入溝（大径部）７７を通り、薬剤６８に流れ込む。更に、突起部６７ａをもって投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせていくと、注入溝７７から薬液７１が全て薬剤６８の部屋に流れ込み、結果的に薬剤６８と薬液７１が混合される。そして、突起部６７ａをもって更に前記投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせていくと、後部ゴム部７０が分離用ゴム６９に当たった時点で、スライドできなくなり、固定される構造となっている。この固定される構造については、第１５図の説明のところで記述する。そして、この状態で、薬液カートリッジ５２が投与器具本体６６内に収納されたことになる。
次に、第１２図及び第１３図に、注射針が取り付けられているときと、取り付けられていないときの検知機構と注射ボタン一体型レバー５７との関係を詳しく示す。第１２図は注射針が取り付けられていないときを、また、第１３図は、注射針が取り付けられたときの状態を、それぞれ示している。なお、第１２図ないし第１５図の説明の中での「注射針」とは、キャップ６５が被さった状態での注射針５１を指している。
第１２（ａ）図において、薬液カートリッジ５２はスライドレバー７５の先端に位置した状態で留まっている。そして、スライドレバー７５の上には、イジェクトレバー５８が位置し、スライドレバー７５の上を注射針取り付け方向と平行に自由に移動可能に構成されている。
また、第１２（ｂ）図は、第１２（ａ）図を下側から見た図であり、スライドピース７５には、イジェクトノブ７６が入る大きさのスリット７８とスリット８３とが設けられている。また、イジェクトレバー５８にも、スリット８３と同じ位置にスリット７３を設けている。
また、スライドピース７５とイジェクトレバー５８の中央部には、それぞれこれらの重なった部分に、同一幅のスリット８１が設けられ、更に、前記スリット８１の中には、スライドピース７５とイジェクトレバー５８の重なった厚み寸法の中で収まるようなばね６３がスライドピース７５と平行に設けられている。しかも、ばね６３は、前記スリット８１の内側において、スライドピース７５から突出した突起７９とイジェクトレバー５８から突出した突起８０との間で係止されている。また、このときイジェクトレバー５８の噛合い部６１の位置は、注射ボタン一体型駆動レバー５７が噛合い部６１の中を自由に動くことができない位置関係となっている。つまり、注射ボタンを押すことができない状態である。
次に、第１３図において、注射針を薬液カートリッジ５２に取り付けたとき、イジェクトレバー５８の先端５８ａは、スライドピース７５の先端位置まで押される。すると、スリット８１の中のばね６３は、第１２（ｂ）図の状態から、圧縮された形でその状態を保つ。一方、イジェクトレバー５８の噛合い部６１の部分は、注射ボタン一体型レバー５７が自由に移動できる位置関係となる。つまり、注射ボタンを押すことが可能な状態である。
次に、注射針を薬液カートリッジ５２へ取り付けないときと、取り付けた時に薬液カートリッジ５２が投与器具本体６６内へ収納することができない原理と、できる原理について第１４図と第１５図を用いて説明する。
第１４図において、注射針が薬液カートリッジ５２に取り付けられていないとき、イジェクトレバー５８の先端部５８ａは、スライドピース７５の先端よりも、更に注射針の方に向かって飛び出している。このとき、図示しないばねにより上方向に押圧付勢されているイジェクトノブ７６は、イジェクトレバー５８上のスリット（開口部）７３とスライドピース７５上のスリット（開口部）８３との二つのスリットを貫通した状態で、スライドピース７５を、注射針の方向にも、また、これと逆方向にも動くことができないように係止させている。尚、イジェクトノブ７６は、スライドピース７５及びイジェクトレバー５８に対して、垂直方向に配置され、且つ、第１４図、第１５図に対して、常に上方向にバネで押し上げられた状態となっている。
次に、第１５図において、注射針が薬液カートリッジ５２に取り付けられると、イジェクトレバー５８の先端部５８ａは、スライドピース７５の先端と同じ位置になる。注射針を薬液カートリッジ５２にねじ込んで（取り付けて）いく過程で、イジェクトレバー５８のスリット７３の内側がイジェクトノブ７６の傾斜部分７６ａを矢印方向に押していくため、イジェクトノブ７６は、徐々に下方向に押し下げられていく。更に、注射針をねじ込んでいくと、イジェクトレバー５８上のスリット７３は、イジェクトノブ７６の傾斜部７６ａを更に押し下げる方向に動く。そして、注射針を完全に薬液カートリッジ５２に取り付けたとき、イジェクトレバー５８上のスリット７３はイジェクトノブ７６の先端を押し下げて通過しており、イジェクトノブ７６はスライドピース７５のスリット８３の中に位置しており、スライドピース７５を矢印と逆方向に係止した形となっている。
この状態から、薬液カートリッジ５２を投与器具本体６６内に収納させようとするには、スライドピース７５上に配置されている薬液カートリッジ５２をスライドピース７５と共に矢印方向にスライドさせながら移動させる。
実際には第１１図のところで説明したように、薬液カートリッジ押さえ蓋６７の中に、セットした形で移動させる形となるが、ここでは原理のみを説明する。
いま、スライドピース７５上の薬液カートリッジ５２をスライドピース７５と共に矢印方向、即ち第１４図の右方向に移動させていくと、イジェクトノブ７６の傾斜部７６ａにスリット８３が当たる。この時点から更に矢印方向に移動させていくと、イジェクトノブ７６はスライドピース７５によって下側に押し下げられ、更に、スライドピース７５が矢印方向に移動していくと、スライドピース７５のスリット７８の中にイジェクトノブ７６の先端が嵌合し、それと同時に、スライドピース７５をイジェクトノブ７６の先端がその位置で係止させ、矢印と反対方向に移動できないようにする。
この状態を表したのが、第１３（ａ）図であり、この状態を解除するためには、イジェクトノブ７６と一体となっているスライドつまみが、投与器具本体６６の外部につまみとして出ているので、前記スライドつまみを強制的に、指で軽く下方向に押し下げることにより、解除操作が可能となるようにしている。
また、これは、例えば、投与器具本体内において、二種の薬液を混合あるいは、第１１図のところで説明したように、薬剤と薬液を溶解混合させる場合、注射針を取り付けないと投与器具本体内に収納することができないため、混合させることができないことになる。
このように、本実施の形態３によれば、注射針が投与器具に取り付けられていない時は、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができず、薬液を押し出すプランジャーが動作しない構成としたので、また、混合型薬物投与の投与器具の場合は、注射針が投与器具に取り付けられていない時は混合できない構成としたので、投与器具本体に注射針が取り付けられていない場合は誤って注射ボタンあるいは投与ボタンを押そうとしてもこれを押すことができず、誤操作による薬液漏れや薬液ガラス管等の破壊を防ぐことが可能となる。
実施の形態４．
この実施の形態４は、請求の範囲第２７項ないし請求の範囲第３２項の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、注射を行う際にエアー抜きを行うように注意を促す警告表示を行うようにしたものである。
以下、本発明の実施の形態４について第１６図ないし第１８図を用いて説明する。第１６図は、本発明の実施の形態４に係る医療用投与器具の注射針取り付け前の外観を示す斜視図、第１７図は実施の形態４の医療用投与器具の一部断面図、第１８図は、マイクロプロセッサ２５を中心としたブロック図である。
第１６図において、１０２は本体用キャップ、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタン、１２７はスピーカである。
まず、医療用投与器具の使用が初回であるとして説明する。第１６図、第１７図において、本体用キャップ１０２を医療用投与器具本体１０３から外すと、医療用投与器具本体１０３に設けられたスイッチ（第１のスイッチ）１１０がオンからオフになる。このとき、表示部１０４に表示される全ての機能表示が全点灯し、何秒か後にカレンダー、時間及び投与量のみが表示される。
また、第１７図において、医療用投与器具本体１０３の螺合部１０９ａ及び１０９ｂの部分はそれぞれネジにて係合されている。前記螺合部１０９ａ、１０９ｂの部分をネジが緩む方向に回転させ、一つの医療用投与器具本体１０３の状態から二つの螺合体１０３ａ、１０３ｂに分離させる。分離後、螺合体１０３ａの方に薬液カートリッジをセットし、再び螺合体１０３ａと１０３ｂを螺合部１０９ａと１０９ｂの部分で係合させ、螺合体１０３ａと１０３ｂが固定される方向に回転させ元の医療用投与器具１０３の形とする。すると、医療用投与器具１０３の内側に設けられたカートリッジ検出用スイッチ（第２のスイッチ）１１１がオフからオンになる。
この状態になったとき表示部１０４には、「エア抜き」の文字が現れ点滅を始める。前記点滅表示と同期してスピーカー１２７からは「エア抜きをしてください」の音声が流れる。投与者は注射針１０１を取り付け、注射針１０１を上に向け、注射ボタン１０６を下向きにした状態で注射針１０１から薬液１２６が出るまで注射ボタン１０６を押す。すると、従来の技術で記述したように、第３１図のスイッチ１１３が一度オンし再びオフする。このスイッチ１１３の状態をエア抜きが終了したことの判定にも利用し、マイクロプロセッサ（エアー抜き表示信号発生部）１２５でエア抜き終了と判断させる。
尚、前記記載の「エア抜き」文字の点滅と音声でのアナウンスは、スイッチ１１３の状態をマイクロプロセッサ１２５がエア抜き終了と判断するまで継続される。また、前記スイッチ１１０及びスイッチ１１１の状態の判断及び表示部１０４への表示命令、音声アナウンスの命令は、第１８図のマイクロプロセッサ（エアー抜き音声信号発生部）１２５によって行われる。即ち、これらマイクロプロセッサ１２５、表示部１０４、スピーカ１２７はエアー抜き告知部を構成している。また、この第１８図において、１２３は日付情報を発生するカレンダ、１２４は時刻情報を発生する時計である。
次に、前記薬液カートリッジ１０７がすでに医療用投与器具１０３にセットされた状態、つまり２回目以降の投与の場合について説明する。本体用キャップ１０２を医療用投与器具１０３から取り外すと、医療用投与器具本体１０３に設けられたスイッチ１１０がオンからオフになる。このとき、表示部１０４に表示される全ての機能表示が全点灯し、何秒か後にカレンダー、時間及び投与量のみが表示される。
次に、表示部１０４には「エアぬき」文字が点滅表示され、それと同期してスピーカー１２７からは「エア抜きをしてください」の音声が流れる。投与者は注射針１０１を取り付け、注射針１０１を上向きに、注射ボタン１０６を下向きにした状態で注射針１０１から薬液１２６が出るまで注射ボタン１０６を押す。すると、前記初回の使用の場合同様、マイクロプロセッサ１２５がスイッチ１１３の状態を見て、エア抜き終了と判断すると「エア抜き」文字の表示は消え、更に音声での「エア抜きをしてください」のアナウンスも停止する。
尚、注射が完了したことを検出する手段、投与された注射液量を検出する手段、投与された注射液量を記録する手段、注射が完了したことを検出し、投与された注射液量を検出すると同時に検出された注射液量、日付、時刻をも同時に記録し、表示する手段については、従来の技術で記述したとおりである。
なお、上述の説明でエアー抜きを促す表示は、文字以外に記号や図形を用いても良い。また、表示と音声とを何れか一方にて、投与者にエアー抜きの操作を行うように促してもよい。
このように、本実施の形態４によれば、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体の注射針の取り付け部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、「エアー抜き」の文字を表示部に表示するようにしたので、薬液の投与者に投与前のエア抜き操作を意識させることができ、「エアー抜き」の操作を促すことができる。
実施の形態５．
この実施の形態５は、請求の範囲第３３項ないし請求の範囲第３８項の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、エアー抜きの際に空打ちする注射液の量を、本来の注射と区別せずに記憶してしまう不具合を解消できるようにしたものである。
以下、本発明の実施の形態５について、第１９図ないし第２３図を用いて説明する。第１９図は、本発明の実施の形態５に係る医療用投与器具のマイクロプロセッサ１２５を中心としたブロック図である。また、第２０図は、本発明の実施の形態５に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、第２１図はその一部断面図、第２２図は他の実施の形態に係る医療用投与器具の斜視図、第２３図は第２２図の医療用投与器具の一部断面図を示す。
第２０図において、１０２は針刺しアタッチメント、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタンである。針刺しアタッチメント１０２は、注射針１０１を皮膚に刺したときとほぼ同時に、注射ボタン１０６の方向へスライドできるように構成されている。
第２１図において、針刺しアタッチメント１０２は、注射針の長さ方向に対して注射針より短くなるように構成され、注射針を皮膚に刺したときスライドし、本体内に設けられたスイッチ（第３のスイッチ）１０９ａ及び１０９ｂをオンさせる。このスイッチ１０９ａと１０９ｂがオンすることで、注射針が皮膚に刺さっているということをマイクロプロセッサ１２５により判断させている。
また、投与完了の検出手段は、従来の技術で記述したように、第３１図のスイッチ（注射完了検出部）１１３が一度オンし再びオフの状態になったときをマイクロプロセッサ１２５で判断させることにより行っている。つまり、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂがオンしている間で、しかもスイッチ１１３の状態が投与完了となったときのみ、注射液量と、日付、時刻をメモリ１２２に記録させるようにマイクロプロセッサ１２５に判断させる。
一方、エア抜き時は、注射針１０１を上側に向け、注射ボタン１０６を下側に位置した状態で、しかも空中で行うため、針刺しアタッチメント１０２が作動しておらず、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂはオフのままの状態である。このとき、注射ボタン１０６が押され、スイッチ１１３が一度オンし再びオフして投与完了となったとしても、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂがオフであるため、マイクロプロセッサ１２５側では注射液量、日付、時刻の履歴はメモリ１２２に記録しないものと判断する。こうすることにより、注射針１０１が実際に皮膚に刺さり、投与完了になったときのみ、注射液量、日付、時刻が履歴としてメモリ１２２に記録され、エア抜き時の履歴は記録されない医療用投与器具が可能となる。尚、スイッチ１０９ａと１０９ｂは針刺しアタッチメントの形状によっては、どちらか１個でも検出可能である。
第２２図はこのスイッチ１０９ａと１０９ｂを１個に集約できるようにしたものであり、第２２図において、１４０は針刺し検出スイッチ（第３のスイッチ）、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタンである。針刺し検出スイッチ１４０は、投与時に投与器具本体がぐらつかず安定するように設けられた皮膚当て部１４１の、注射針１０１と同一面に構成されている。
第２３図において、針刺し検出スイッチ１１０は、注射針１０１を皮膚に刺したときとほぼ同時にオンする。この針刺し検出スイッチ１１０のスイッチがオンすることで、注射針が皮膚に刺さっているということをマイクロプロセッサ１２５により判断させている。
また、投与完了の検出手段は、従来の技術で記述した第２７図のスイッチ４１３と同様に、第１９図のスイッチ１１３が一度オンし再びオフの状態になったときをマイクロプロセッサ１２５で判断させることにより行っている。注射液量の検出手段は従来の技術で述べたのと同様である。つまり、針刺し検出スイッチ１１０のスイッチがオンしている間で、しかもスイッチ１１３の状態が投与完了となったときのみ、注射液量と、日付、時刻をメモリ（注射液量記録部）１２２に記録させるようにマイクロプロセッサ（制御部）１２５に判断させる。
一方、エア抜き時は、注射針１０１を上側にし、注射ボタン１０６を下側に位置した状態で、しかも空中で行うため、針刺し検出スイッチ１１０はオフの状態である。このとき、注射ボタン１０６が押され、スイッチ１１３が一度オンし再びオフし投与完了となっても、針刺し検出スイッチ１１０がオフであるため、マイクロプロセッサ１２５側では注射液量、日付、時刻の履歴はメモリ１２２に記録しないと判断する。
こうすることにより、注射針が皮膚に刺さり、投与完了になったときのみ、注射液量、日付、時刻が履歴としてメモリ１２２に記録され、エア抜き時の履歴は、記録されない医療用投与器具が可能となる。尚、針刺し検出スイッチ１１０の位置は注射針１０１に近いほど、皮膚に注射針１０１があてられたときの検出が有効である。
産業上の利用可能性
この発明は、注射液等の注射の投与を行う際に用いられる医療用投与器具に適用可能なものであり、投与者の痛みを和らげ、安全かつ確実に投与を行うのに好適なものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の実施の形態１における医療用投与器具の斜視図である。
第２図は、同医療用投与器具の一部を破断して示す斜視図である。
第３図は、同医療用投与器具を実際に手で握った状態を示す斜視図である。
第４図は、本発明の実施の形態２における医療用投与器具の斜視図である。
第５図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第６図は、同医療用投与器具の斜視詳細図である。
第７図は、本発明の医療用投与器具の注射針と皮膚あて部との寸法関係詳細図である。
第８図は、本発明の実施の形態３における医療用投与器具の一部を切り欠いて内部構造を説明する斜視図である。
第９図は、同医療用投与器具の動作原理を説明するための投与ボタン（あるいは注射ボタン）とイジェクトレバーとの位置関係を示す斜視図である。
第１０図は、同医療用投与器具の動作原理を説明するための投与ボタン（あるいは注射ボタン）とイジェクトレバーとの位置関係を示す斜視図である。
第１１図は、同医療用投与器具の薬液カートリッジ取り付け状態を示す一部断面図である。
第１２図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けないときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。
第１３図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けたときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。
第１４図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けないときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。
第１５図は、同医療用投与器具における、注射針を取り付けたときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。
第１６図は、本発明の実施の形態４における注射針取り付け前の医療用投与器具の斜視図である。
第１７図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第１８図は、同医療用投与器具におけるブロック図である。
第１９図は、同医療用投与器具を説明するためのブロック図である。
第２０図は、本発明の実施の形態５における医療用投与器具の斜視図である。
第２１図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第２２図は、本発明の実施の形態５の変形例における医療用投与器具の斜視図である。
第２３図は、同医療用投与器具の一部断面図である。
第２４図は、従来の医療用投与器具を示す斜視図である。
第２５図は、従来の他の医療用投与器具を示す斜視図である。
第２６図は、従来の医療用投与器具における正面図である。
第２７図は、従来の医療用投与器具における一部断面を示す上面図である。
第２８図は、従来の医療用投与器具を説明するためのブロック図である。
第２９図は、従来の医療用投与器具の投与完了を検出する手段を示す断面図である。
第３０図は、従来の医療用投与器具の注射液量を検出する手段を示す断面図である。
第３１図は、従来の医療用投与器具の注射液量を検出する手段を示す側面図である。
第３２図は、従来の医療用投与器具を説明するためのブロック図である。
第３３図は、従来の医療用投与器具の動作状態を示す斜視図である。
第３４図は、従来の医療用投与器具の他の動作状態を示す斜視図である。
本発明は、インシュリン等の薬液の投薬に使用される医療用投与器具に関するものである。
従来、医療用投与器具は、インシュリンあるいはホルモン製剤等の薬液を投与する場合に多く使用される。一般的にこの種の医療用投与器具は、注射針と注射器本体及び、注射ボタンがほぼ直線上に配置されており、注射器本体に内蔵される薬液カートリッジの注射液を注射針に対して平行に注射ボタンで押し出すように構成されている。図２４、図２５に、その代表的な２つの従来例を示す。
図２４において、２０１は医療用投与器具本体（以下、注射器本体とも称す）、２０２は医療用投与器具本体２０１の内部に吸い込まれた注射液、２０３は注射ボタン、２０４は注射針、２０５は注射ボタン２０３と連結し、注射液２０２を直接押し出す部分のプランジャーである。
注射器本体２０１には注射液２０２が入っている。注射液を投与する際は、注射針２０４を皮膚に刺し、注射ボタン２０３を押し、医療用投与器具本体２０１内の注射液２０２を押し出す。そして、注射液２０２の投与量は注射ボタン２０３の押す量で加減しながら決定する。
即ち、投与者（患者）は注射ボタン２０３を押すことによって内部プランジャー２０５が動き、注射液２０２を注射針２０４から押し出すことになる。このプランジャー２０５のスライド量により投与する注射液量が決まる。投与者（患者）は、投与する注射液２０２量を決定し、注射針２０４を注射する皮膚の場所に刺し、注射ボタン２０３を押し込むことにより注射を完了させる。この時、投与者（患者）は注射針２０４が皮膚に入ったときに、過去の経験等に基づき、皮膚への注射針挿入量を決定しなければならない。
このような自己投与に使用される医療用投与器具は、図２４に示すような、機械式、ペン方式の物が多かったが、最初に皮膚に注射針を刺したのと同方向に注射ボタンを押すため投与状態が安定しない。これに対し、最近、図２５に示すように、上記問題を解決すべく、投与の際皮膚に当たる部分を注射針の近傍に設け、注射針と皮膚との位置を決め投与状態の安定感を図ったものも考案されている。
図２５において、３０１は医療用投与器具本体、３０３は注射ボタン、３０４は注射針、３０６はこの従来の医療用投与器具を用いて注射液を投与する際、皮膚に当てる皮膚当て部、３０７は薬液カートリッジ、３０２は薬液カートリッジ３０７内の注射液である。
投与の際は、皮膚当て部３０６を皮膚に当てながら注射針３０４を皮膚に刺し、注射ボタン３０３を押し薬液カートリッジ３０７内の注射液３０２を押し出す。そして、投与量は注射ボタン３０３の押す量で加減しながら決定している。
また、従来の医療用投与器具は、ほとんどの場合において、注射針は実際に注射液の投与を行う直前に投与器具本体に取り付けられ、注射液に混じって空気を注射するのを防ぐためにいわゆる空打ち（以下、エアー抜きとも称す）を行った後に、決められた量の薬液を人体に投与している。
図２４に外観図を示す従来の医療用投与器具では、薬液を投与するにあたり、投与器具本体に注射針の取り付けを忘れた状態のままでも、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことが可能である。このため、不用意に注射ボタンあるいは投与ボタンを押して不具合を招くことも起こり得る。
また、従来の医療用投与器具は、医師が診断し、投与する注射液量、投与間隔の指示を出し、投与者はその指示に従い自分自身で薬液の自己投与を行うが、投与する注射液量、投与間隔の管理は、投与者自身に任されている。また、医師の診断は定期的に行われ、診断結果と、過去の投与された注射液量と、投与間隔から新しい投与する注射液量、投与間隔を決定し指示を出す。
従来はこのような自己投与に使用される医療用投与器具は、図２４あるいは図２５に示すように機械式のものが多かったが、最近、電子的な装置を付加したものも考案されている。
図２６及び図２７にその代表的な構造図を示す。また、図２８に、マイクロプロセッサを中心としたブロック図を示す。図２６は正面図を、図２７は一部断面を表した上面図である。
図２６において、４０３は注射器本体、４０１は注射針、４０４は表示部、４０５は注射液の投与量設定ダイヤル、４０６は注射ボタンである。
図２７において、注射器本体４０３には注射液４２６の入ったカートリッジ４０７がセットされている。投与者は注射前に注射ボタン４０６を引き出す。注射ボタン４０６を引き出すと、注射ボタン４０６と共にスリーブ４１８とナット４１２も注射ボタン４０６と同方向にスライドする。
スリーブ４１８がスライドされることにより、スリーブ４１８のスプライン部４１６が投与量設定ダイヤル４０５のスプライン部４１７と結合される。スリーブ４１８とプランジャー４０８の結合部はスライド方向は固定されていないが、回転方向は固定されている。また、スリーブ４１８とナット４１２との結合部は、回転方向は固定されていないが、スライド方向は固定されている。
その結果、投与者が投与量設定ダイヤル４０５を回すことにより、スリーブ４１８が回り、これに伴ってプランジャー４０８も回り、ナット４１２の内周に設けられたネジと、プランジャー４０８の外周に設けられたネジにより、プランジャー４０８がスライドする。このプランジャー４０８がスライドする量により投与する注射液量が決まる。注射ボタン４０６が引き出されていなければ、スリーブ４１８と投与量設定ダイヤル４０５とが結合されず、投与量設定ダイヤル４０５を回転させても、プランジャー４０８は動かない。
投与者は、投与量設定ダイヤル４０５を回転させ投与する注射液量を決定し、注射針４０１を注射する場所に刺し、注射ボタン４０６を押し込むことにより注射を完了させる。注射が完了した際には注射ボタン４０６、スリーブ４１８、ナット４１２が押し込まれた方向にスライドする。このとき、注射ボタン４０６、スリーブ４１８、ナット４１２がスライドしたことを検出するため、スリーブ４１８に突起４２０を設け、突起４２０によりオンまたはオフするスイッチ４１３を本体４０３に固定するように設けてある。
注射ボタン４０６が引き出された状態では、スイッチ４１３はオンし、注射ボタン４０６が押し込まれた状態ではオフする。このスイッチ４１３の状態を見ることにより注射が完了したことを検出する。スイッチ４１３の状態により注射完了を判断する手段は図２８のマイクロプロセッサ４２５等を用い、スイッチ４１３の導通状態を判定することで判断する。
なお、４１７は設定ダイヤル４０５のスプライン部、４１９ａ，４１９ｂは光センサ、４１４は液晶表示部、４１５は基板、４２１は回転板、４２１ａは回転板スリットである。また、図２８において、４２２はマイクロプロセッサ４２５のメモリ、４２３はカレンダ、４２４は時計、４０４は液晶表示部４１４との表示用インターフェイスである。
図２９は、投与完了を検出する部分の拡大図である。また、投与する注射液量を設定する際には投与量設定ダイヤル４０５、スリーブ４１８が回転する。投与する注射液量は投与量設定ダイヤル４０５が回転することによるプランジャー４０８の移動量で決定される。したがって投与量設定ダイヤル４０５、スリーブ４１８が回転したこと及び回転量を検出することで、投与する注射液量を検出する方法が用いられている。なお、４１６はスリーブスプライン部、４１７は設定ダイヤルスプライン部である。
ここで、例えば、図３０に示すように、投与量設定ダイヤル４０５と同時に回転する回転板４２１を設け、回転板４２１には図３１のようにスリット４２１ａが設けられ、光がスリット４２１ａを横切る位置に２つの光センサー４１９ａ及び４１９ｂが設けられている。投与量設定ダイヤル４０５が回転すると、回転板４２１も回転し、回転板４２１に設けられたスリット４２１ａが光センサ４１９ａ及び４１９ｂの光を透過又は遮断する。光センサ４１９ａ及び４１９ｂは光量に応じオン又はオフの信号を出力するため、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン又はオフにより回転及び回転量が検出できる。
なお、２つの光センサ４１９ａ及び４１９ｂを用いるのは、投与量設定ダイヤル４０５の回転方向により、投与する注射液量が増える場合と減る場合があるためである。２つの光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン又はオフの位相差により回転方向を判断し、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン及びオフの回数をカウントすることにより、投与する注射液量を検出する。前述のように、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力の位相差により回転方向を判断し、光センサ４１９ａ及び４１９ｂの出力のオン及びオフの回数をカウントすることにより投与する注射液量を検出する手段は、図３２に示すように、マイクロプロセッサ４２５等を用いている。
更に、投与完了時の時刻、日付の記録または表示等についてもマイクロプロセッサ４２５及びメモリ４２２を設けることにより行っている。また、光センサ４１９ａと４１９bは光センサでなくスイッチ等を利用したものも考案されている。
しかしながら、上記図２４に示す従来の医療用投与器具においては、投与時に注射針２０４を皮膚に刺し、更に注射ボタン２０３を注射針２０４が皮膚に刺しこまれた方向と同方向に押しながら注射液２０２を投与するため、最初皮膚に注射針２０４が刺さった状態から更に注射針を深く皮膚に刺し込む形となり、投与時に患者の痛みが増してしまう。
また、図２５に示す様に、医療用投与器具に皮膚当て部３０６が設けられている場合の投与においても、皮膚当て部３０６を皮膚に当てながら注射針３０４を皮膚に刺し、注射ボタン３０３を注射針３０４が皮膚に刺しこまれた方向と同方向に押しながら注射液３０２を投与するため、最初皮膚に注射針３０４が刺さった状態から更に注射針３０４を深く皮膚に刺し込む形となることは、前記の記述どおりである。なぜなら、皮膚当て部３０６が設けられていても、実際の皮膚には弾力があり、実際に注射器ボタン３０３を押せばその押した力の分だけ、注射針３０４は皮膚に深く刺さってしまうからである。
これを防ぐためには、投与中に、注射器ボタン３０３を押す側の腕を空中で固定するか、或いは何らかの方法で慎重に固定させて行う必要があるが、これは自分自身で薬液の投与を行う場合では、極めて困難である。
そして、投与中に注射針が皮膚に対して深く刺さると言うことは、患者の痛みが増すこととなり、肉体的、精神的にも苦痛を伴うだけでなく、場合によっては投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、という問題があった。
また、図２４または図２５に示す従来の医療用投与器具においては、注射針が必ずしも一定ではなく、注射針の種類によってその長さが異なるため、注射針の皮膚に入る量がばらつき、その量によっては、注射による失敗や痛みの負担などが大きく、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
また、図２４に示す従来の医療用投与器具においては、投与器具本体への注射針の取り付けを忘れた場合でも、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことが可能であるため、以下のような問題がある。
一つには、注射針を取り付けずに注射ボタンあるいは投与ボタンを押すと図３３の漏れた薬液２２１ａや逆流した薬液２２１ｂのように、薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、図３４のように、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によってひび２２７が入ったり、破裂したりして割れてしまい、薬液が外に漏れてしまうなどの種々の問題が発生している。
また、成長ホルモン製剤等のように、二種の薬液を混合させて投与したり、あるいは、薬剤と薬液とを溶解混合させて投与したりする場合においても、注射針を取り付けてから混合を行う必要があるため、注射針を付け忘れると、混合ができないばかりでなく、前記の記述のように、薬液の逆流、漏れ、あるいは薬液カートリッジのガラス管のひび割れ、破裂等が発生し問題となっている。前述の問題の多くは、特に、患者自身が自分で投与を行う場合に多く発生している。
また、図２４ないし図２７に示す従来の医療用投与器具においては、医師又は看護婦が投与する場合では事故の可能性は低いであろうが、患者自身が投与する場合においては、投与前に必ず行う注射器のエアー抜き操作を常に意識していないとこれを忘れる可能性がある。そして、エアー抜きを忘れた場合、人によっては人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
また、図２６または図２７に示す従来の医療用投与器具においては、電子的な表示装置に、投与を行った注射液量を表示できるが、投与前に必ず行うエアー抜き操作時における注射液量、日付、時間までがメモリ４２２に記録されてしまうことになり、メモリ４２２の容量をいたずらに減らすだけでなく、エアー抜き操作時における注射液量をも本来の注射液量と同様に表示してしまうため、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、誤判断をしてしまう可能性がある。医師がこのような誤判断をしてしまうと、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない。
本発明は、上記のような従来のものの問題点を解決するためになされたもので、安全かつ高い信頼性でもって薬液の注射を行うことが可能な医療用投与器具を提供することを目的としている。
即ち、本発明は、図２４または図２５に示すような従来のペン方式あるいは機械式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与時に注射ボタンを押しても、注射針が必要以上に皮膚に深く刺さることを防ぐと共に、安定した状態で投与ができる医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、図２４または図２５に示すような従来のペン方式あるいは機械式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者（患者）が使用する注射針の種類に関係なく、皮膚に入る注射針の寸法を一定となるようにし、安定した投与状態とすることによって、注射による失敗または痛みの負担をなくした、信頼性を有する医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、図２４に示すような従来のペン方式の装置の問題点を解決するためになされたものであり、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐとともに、使用するものにとって信頼性と安全性のある医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、図２４ないし図２７に示すような従来の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者が投与前に行わなければならないエアー抜き操作を忘れることがない様に、必ず投与前に投与者に知らせ、意識付けさせるようにするとともに、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
また、本発明は、図２６または図２７に示すような電子的な装置を付加した従来の装置の問題点を解決するためになされたものであり、投与者が投与時に行うエアー抜き操作時の投与液量、日付、時刻については、メモリ４２２に記録できないようにし、信頼性のある投与履歴が残せる医療用投与器具を提供することを目的とするものである。
上記目的を達成するために、本願の請求項１の発明に係る医療用投与器具は、注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、該注射ボタンの押圧力を、注射針の長さ方向と平行でない角度で、注射液を蓄えた薬液カートリッジのプランジャーに伝達する押圧力伝達部とを備え、注射針を刺す方向に対して、平行でない角度で注射ボタンを押すことにより、注射液を投与できるようにしたものである。
これにより、注射ボタンを押したときの力が、最初、注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込まれるように伝わることがなく、投与患者の肉体的、精神的苦痛を増すことがない。
また、本願の請求項２の発明に係る医療用投与器具は、請求項１記載の医療用投与器具において、前記押圧力伝達部は、前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在するラックと、該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、該第１の歯車と噛合する第２の歯車と、前記ラックの延在する方向と直交する方向の一側面に前記第２の歯車と噛合する歯形を有する可動ピースとを有し、前記注射ボタンの押圧操作により前記可動ピースは前記薬液カートリッジのプランジャーを押圧するようにしたものである。
これにより、注射ボタンを押したときの力が、最初、注射針を皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込まれるように伝わることがなく、投与患者の肉体的、精神的苦痛を増すことがない。
また、本願の請求項３の発明に係る医療用投与器具は、請求項１記載の医療用投与器具において、投与する注射液量が設定できる注射液量設定部を備えるようにしたものである。
これにより、投与時は、注射ボタンを押すだけで、投与量目盛を見ることがなく、投与患者の負担が軽減される。
また、本願の請求項４の発明に係る医療用投与器具は、請求項３記載の医療用投与器具において、前記注射液量設定部は、前記プランジャーと一体化され前記可動ピースを貫通しかつ該ピースと噛合するスリーブと、該スリーブの前記プランジャーとは反対側に取り付けられ、投与者が回転する方向を変えることで前記可動ピースを前記薬液カートリッジ内部で前，後に移動させる投与量調節つまみとを有するようにしたものである。
これにより、投与量調節つまみを操作することで事前に投与量を設定しておくことで、実際の投与時には、注射ボタンを押すだけで、投与量目盛を見ることがなく、投与患者の負担が軽減される。
また、本願の請求項５の発明に係る医療用投与器具は、請求項１記載の医療用投与器具において、投与後に、注射ボタンを押した指を離すと注射ボタンを元の位置に戻す注射ボタン復帰部を備えるようにしたものである。
これにより、投与後に、投与患者が再度投与を行うために注射ボタンを戻す必要が無く、投与患者の負担を軽減する。
また、本願の請求項６の発明に係る医療用投与器具は、請求項５記載の医療用投与器具において、前記注射ボタン復帰部は、前記ラックの前記注射ボタンとは反対側の端面と医療用投与器具本体の内側面との間に介在されたばねからなるものとしたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、投与後に、投与患者が再度投与を行うために注射ボタンを戻す必要が無く、投与患者の負担を軽減できる。
また、本願の請求項７の発明に係る医療用投与器具は、請求項１記載の医療用投与器具において、医療用投与器具本体の注射針の設置面と同一面に、注射の際に皮膚にあたる皮膚当て部を設けるようにしたものである。
これにより、注射針がぐらつかず安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
これにより、注射針がぐらつかず安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
また、本願の請求項８の発明に係る医療用投与器具は、薬液投与の際、投与者の皮膚に当たり投与状態を安定化させるための皮膚当て部と、該皮膚当て部の位置を可変可能とする皮膚当て位置可変部と、該皮膚当て部の皮膚当て面積を可変させる皮膚当て面積可変部とを備えるようにしたものである。
これにより、注射針の大きさが一定ではなく、注射針の種類によって長さが異なったとしても、皮膚に入る注射針の寸法が常に一定とすることができ、注射針の皮膚に入る量のばらつきをなくす。また投与状態において、皮膚当て部分の固定面積を可変し、増加することにより、医療用投与器具が投与者（患者）の皮膚へのホールド感の良い、安定感のある状態で当てることによって、注射による失敗また痛みの負担が軽減され、信頼性のある医療用投与器具を提供することができ、医師の治療方法をより確実に助成できる。
また、本願の請求項９の発明に係る医療用投与器具は、請求項８記載の医療用投与器具において、前記皮膚当て位置可変部は、前記皮膚当て部を医療用投与器具本体に対し注射針の長手方向の所要の位置で段階的に嵌合固定する嵌合固定部からなるものとしたものである。
これにより、前記皮膚当て位置可変部を所要の位置で確実に固定して、皮膚に入る注射針の寸法が常に一定とすることができ、注射針が皮膚に入る量のばらつきをなくすことができる。
また、本願の請求項１０の発明に係る医療用投与器具は、請求項８記載の医療用投与器具において、前記皮膚当て面積可変部は、手動操作により前記皮膚当て部の表面の一部を含む皮膚当て幅調整ピースをスライドすることで皮膚当て幅の面積を可変とする皮膚当て幅調節部からなるものとしたものである。
これにより、投与状態において、手動操作で皮膚当て部分の固定面積を手軽に可変し、増加することができ、医療用投与器具が投与者（患者）の皮膚へのホールド感の良い、安定感のある状態で当てることによって、注射による失敗また痛みの負担が軽減され、信頼性のある医療用投与器具を提供することができ、医師の治療方法をより確実に助成できる。
また、本願の請求項１１の発明に係る医療用投与器具は、注射針が投与器具に取り付けられていないときは、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことによる投与動作を抑止させる投与動作抑止部を備えるようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求項１２の発明に係る医療用投与器具は、請求項１１に記載の医療用投与器具において、前記投与動作抑止部は、注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記ボタン操作を行った際に薬液を押し出すプランジャーの動作を抑制するようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときにプランジャーが動作して薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求項１３の発明に係る医療用投与器具は、請求項１１に記載の医療用投与器具において、前記投与動作抑止部は、注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を有する、ものとしたので、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制するようにしたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求項１４の発明に係る医療用投与器具は、請求項１３に記載の医療用投与器具において、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作により前記プランジャーを駆動するプランジャー駆動部を有し、前記注射針装着検知部は、前記注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記プランジャー駆動部と係合して、注射ボタンあるいは投与ボタンの動作を抑制するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制でき、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求項１５の発明に係る医療用投与器具は、請求項１４に記載の医療用投与器具において、注射針を投与器具に取り付けたとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材に接触するようにしたものである。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求項１６の発明に係る医療用投与器具は、請求項１５に記載の医療用投与器具において、注射針を投与器具から取り外したとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材から離れるようにしたものである。
これにより、簡単な検知機構で、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
これにより、簡単な検知機構で、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求項１７の発明に係る医療用投与器具は、請求項１４に記載の医療用投与器具において、前記プランジャー駆動部は、注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在し、その一部に切り欠き状の噛み合い部を有するラックと、該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、該第１の歯車および前記プランジャーの長手方向に形成された歯形と噛合する第２の歯車とを有するものであり、前記注射針装着検知部は、前記プランジャーと並行して配設され、一端に前記薬液カートリッジと注射針とにより挟持されるＬ字状先端部を有し上記ラックの噛み合い部に対応する位置に切り欠き状の噛み合い部が形成されたイジェクトレバーと、該イジェクトレバーを前記注射針の先端方向に向けて引っ張るばね部材とを有するものであり、前記Ｌ字状先端部を挟んで前記注射針を装着しない場合は、前記ばね部材の張力により前記イジェクトレバーと前記プランジャーの噛み合い部同士が噛み合い、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で、注射針が投与器具に取り付けられていないことを検知して注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制でき、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求項１８の発明に係る医療用投与器具は、薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、薬液カートリッジを正規に投与器具本体内に収納できない構造としたものである。
これにより、注射針を付け忘れて注射ボタンあるいは投与ボタンを押したときに薬液が注射ボタンあるいは投与ボタンと反対方向の先端部から漏れたり、また、注射ボタンあるいは投与ボタンの方向に薬液が逆流して漏れたり、更には、薬液の入ったガラス管そのものが注射ボタンあるいは投与ボタンが押されることによって生じる圧力によって、ひびが入ったり、破裂したりして割れてしまい薬液が外に漏れてしまうことがなくなる。
また、本願の請求項１９の発明に係る医療用投与器具は、請求項１８に記載の医療用投与器具において、投与器具本体内において、複数の薬液を混合あるいは、薬剤と薬液を溶解混合させる投与器具であって、注射針を取り付けないと混合できない構造としたものである。
これにより、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求項２０の発明に係る医療用投与器具は、請求項１９に記載の医療用投与器具において、薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができない構造としたものである。
これにより、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求項２１の発明に係る医療用投与器具は、請求項１９に記載の医療用投与器具において、前記薬液カートリッジは、前記注射針が装着される側の前半室とその反対側の後半室とに相異なる薬剤あるいは薬液が装填され、前記前半室は一部の内径が他の内径よりも大きく形成された大径部を有し、前記後部ゴム部は前記薬液カートリッジの注射針が装着される側とは反対側の端面に配設され、該後部ゴム部が該薬液カートリッジ内に押し込まれることにより、前記前半室と後半室とを区切る分離用ゴムが前記大径部に移動し、前記薬剤あるいは薬液が混合されるものとしたものである。
これにより、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができず、注射針が投与器具本体に取り付けていないときには薬液カートリッジを投与器具本体に収納できないため、薬液の混合ができず、薬液の漏れ、逆流や薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐことができる。
また、本願の請求項２２の発明に係る医療用投与器具は、請求項２１記載の医療用投与器具において、該投与器具本体に固定され、前記薬液カートリッジを投与器具本体内でスライドして装着することで、前記後部ゴム部を押す溶融ピースを有するようにしたものである。
これにより、薬液カートリッジ内の薬液の混合を投与器具本体に付加された簡単な構成で行うことができる。
また、本願の請求項２３の発明に係る医療用投与器具は、請求項１８に記載の医療用投与器具において、薬液カートリッジを投与器具本体にセットするに際し、投与器具本体側の前記薬液カートリッジがセットされる位置に開閉式の扉を設けるようにしたものである。
これにより、薬液カートリッジのセット操作を簡単に行える。
これにより、薬液カートリッジのセット操作を簡単に行える。
また、本願の請求項２４の発明に係る医療用投与器具は、請求項１８に記載の医療用投与器具において、注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を、注射針と投与器具本体との間に設けるようにしたものである。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
これにより、注射針の有無を簡単に検知でき、小型の医療用投与器具が製造可能となる。
また、本願の請求項２５の発明に係る医療用投与器具は、請求項２０に記載の医療用投与器具において、注射針が薬液カートリッジに装着されたことを検知する注射針装着検知部と連動して、該薬液カートリッジを投与器具本体にスライドして収納するためのスライドピースが固定される構造としたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、注射針を取り付けたときに、スムーズかつ確実に薬液カートリッジを投与器具本体内に収納できるとともに、収納された状態を確実に維持できる。
また、本願の請求項２６の発明に係る医療用投与器具は、請求項２５に記載の医療用投与器具において、前記注射針装着検知部は、注射針の装着時に該注射針と薬液カートリッジとの間に挟まれるＬ字状先端部を除いて前記スライドピースの下側に該スライドピースと平行して配設され、押圧付勢力により前記スライドピースおよび前記注射針装着検知部に形成された開口部と嵌合するイジェクトノブを有し、前記スライドピースと前記注射針装着検知部とは前記注射針が未装着の状態では開口部同士の位置が重なり、該注射針を装着することで該注射針装着検知部がずれた状態では開口部同士が異なる位置となるように前記開口部が形成されているようにしたものである。
これにより、簡単な構成を付加するだけで、注射針を取り付けたときに、スムーズかつ確実に薬液カートリッジを投与器具本体内に収納できるとともに、収納された状態を確実に維持できる。
また、本願の請求項２７の発明に係る医療用投与器具は、注射前に投与者に投与器の薬液室内に残留した空気を追い出すエアー抜きの操作を行うことを促すエアー抜き告知部を備えるようにしたものである。
これにより、投与者（患者）に対して、エアー抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエアー抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求項２８の発明に係る医療用投与器具は、請求項２７に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するとともに、エアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示することにより、投与者（患者）に対して、エアー抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエアー抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求項２９の発明に係る医療用投与器具は、請求項２７に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を本体キャップを外したときに表示することにより、投与者（患者）に対して、事前のエアー抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエアー抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求項３０の発明に係る医療用投与器具は、請求項２７に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知手段は、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を薬液カートリッジをセットしたときに表示することにより、投与者（患者）に対して、事前のエアー抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエアー抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求項３１の発明に係る医療用投与器具は、請求項２７に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知部は、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、前記本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す音声を本体キャップを外したときに発生することにより、投与者（患者）に対して、事前のエアー抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエアー抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求項３２の発明に係る医療用投与器具は、請求項２７に記載の医療用投与器具において、前記エアー抜き告知手段は、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生するようにしたものである。
これにより、エアー抜きの操作を促す音声を薬液カートリッジをセットしたときに発生することにより、投与者（患者）に対して、事前のエアー抜きを意識付けさせることができ、投与者が投与前に行うエアー抜き操作を忘れ、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねない、といった事故の発生を防止でき、安全で使いやすい医療用投与器具を提供することができる。
また、本願の請求項３３の発明に係る医療用投与器具は、注射針が皮膚に当たっていることを検出する注射針接触検出部と、注射が完了したことを検出する注射完了検出部と、投与された注射液量を検出する注射液量検出部と、投与された注射液量を記録する注射液量記録部と、前記注射完了検出部が注射が完了したことを検出しかつ前記注射針接触検出部が注射針が皮膚に当たっていることを検出したときのみ投与された注射液量を記録するように前記注射液量検出部および前記注射液量記録部を制御する制御部とを備えるようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量を記録させることにより、エアー抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエアー抜き操作時における注射液量までがメモリに記録されてしまい、メモリ部のメモリ容量をいたずらに減らしたり、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求項３４の発明に係る医療用投与器具は、請求項３３記載の医療用投与器具において、現在の日付け情報を発生するカレンダ部と、現在の時刻情報を発生する時計部とを有し、前記制御部は注射が完了したことを検出すると同時に注射を完了した際の日付、時刻を記録するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量、日付、時刻を記録させることにより、エアー抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエアー抜き操作時における注射液量、日付、時間までがメモリに記録されてしまい、メモリ部のメモリ容量をいたずらに減らしたり、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求項３５の発明に係る医療用投与器具は、請求項３３記載の医療用投与器具において、投与する注射液量を設定する際の注射液量と、注射が完了した際に記録された注射液量を表示する表示部を有するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量を表示させることにより、エアー抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエアー抜き操作時における注射液量までが表示されてしまい、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求項３６の発明に係る医療用投与器具は、請求項３５記載の医療用投与器具において、前記表示部は、前記注射が完了した際に記録された注射液量に加え、前記日付、時刻を表示するようにしたものである。
これにより、注射が完了したことを検出すると同時に注射針が皮膚に当たっているときのみ前記検出された注射液量、日付、時刻を表示させることにより、エアー抜き時の履歴は残らず、実際の投与時のみの履歴を確実に残すことができ、投与前に必ず行うエアー抜き操作時における注射液量、日付、時間までが表示されてしまい、医師が投与者（患者）の診断結果と過去の投与履歴を確認して、その後の治療方法を決定する場合に、実際には投与していないのに投与していると誤判断をしてしまい、そのため、投与者（患者）の人体に多大な影響を及ぼし、生命に危険な状態を招きかねないといった種々の問題を解決でき、医師の治療方法をより確実に助成できる医療用投与器具が得られる。
また、本願の請求項３７の発明に係る医療用投与器具は、請求項３３記載の医療用投与器具において、前記注射針接触検出部は、注射針の周りに注射針が刺さると同時に、スライドするリング状または半リング状の接触検出部材と、該接触検出部材のスライドにより作動する第３のスイッチとを有するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
また、本願の請求項３８の発明に係る医療用投与器具は、請求項３３記載の医療用投与器具において、前記注射針接触検出部は、投与時、皮膚当て部の注射針と同一面に設けられ、注射針が皮膚に刺さると同時に作動する第３のスイッチを有するようにしたものである。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
これにより、簡単な構成で注射針が皮膚に接触していることを検知できる。
（実施の形態１）
この実施の形態１は、請求項１ないし請求項７の発明に対応するものであり、注射ボタンを押す方向が、注射針が皮膚に刺しこまれた方向と異なる方向となるように装置を構成することで、注射ボタンの操作時にさらに注射針を深く刺し込むことがないようにしたものである。
この実施の形態１は、請求項１ないし請求項７の発明に対応するものであり、注射ボタンを押す方向が、注射針が皮膚に刺しこまれた方向と異なる方向となるように装置を構成することで、注射ボタンの操作時にさらに注射針を深く刺し込むことがないようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態１について、図１ないし図３を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、図２は本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具の一部を破断して内部構造を示す斜視図、図３は本発明の実施の形態１に係る医療用投与器具を実際に手で握った状態を示す。
図１において、１は医療用投与器具本体、２は注射液、３は注射ボタン、４は注射針、６は皮膚当て部、７は薬液カートリッジ、８は液晶表示部、９は投与量調整つまみである。また、注射ボタン３は、注射針４の延びる方向に対してほぼ垂直方向にこれを押すように構成されている。この注射ボタン３を押し込む方向は、注射針４の延びる方向と平行でなければ、垂直方向に限るものではなく、患者の身体への痛みを和らげる方向であれば、他の角度でもかまわない。
注射液の投与手順として、まず、薬液カートリッジ７を医療用投与器具本体１にセットし、注射針４を取り付け、投与したい注射液２の量を設定するため、投与量調整つまみ９を図中の矢印で示すように右方向あるいは左方向に回転させる。次に、注射針を真上に向け、注射ボタン３を注射針４の先から注射液２が出るまで押してエアー抜きを行う。このエアー抜き完了後、図３のように医療用投与器具を手１９で握り、皮膚当て部６を投与患部の皮膚に当てながら注射針４を皮膚に刺し、注射ボタン３を人差し指１８で図３の矢印方向に押しながら投与を行う。
次に、図２を用いて、注射液量の設定方法及び前記記述の注射ボタン３を押したときに注射液２が注射針４から出てくる仕組みについて説明する。
まず、注射液量の設定方法から説明する。投与量調整つまみ９とスリーブ１０とは、回転方向は固定されているがスライド方向は固定されていない。また、スリーブ１０と可動ピース１４内を経由しているプランジャー１５とは一体部材で構成されている。可動ピース１４の内側には、スリーブ１０と可動ピース１４内で係合できる内ネジ１６が切ってあり、スリーブ１０の可動ピース１４内に入っている部分については、可動ピース１４内で係合できる外ネジ１６が切ってある。
また、プランジャー部１５は、薬液カートリッジ７内のプランジャー２０とは別部材で構成されており、プランジャー２０とは離間している。プランジャー２０の先端には、薬液カートリッジ７内で注射液２を押し出せるようにゴム材で形成され、プランジャー２０と固定されたプランジャー２１が設けられている。また、可動ピース１４のスライド量はばね１７による規制で常に一定となるように構成されている。
今、投与量調整つまみ９を投与量が増加する方向に回転させると、プランジャー１５は可動ピース１４から注射針の方向に長く出てくる。すると、プランジャー１５とこれとは別体のプランジャー２０との離間距離が短くなる。また、プランジャー２０は、プランジャー１５から押されない限り動かない。そして、注射ボタン３を押したときの可動ピース１４のスライド量は常に一定であるため、プランジャー１５のプランジャー２０を押す距離が投与時の注射液量となる。つまり、投与する注射液量に関係なく、投与時の注射ボタンのストロークは常に同じであり、プランジャー１５の可動ピース１４からのスライド量（でしろ）で投与量が決定される。
次に、注射ボタン３を押したとき、注射液２が注射針４から出てくる仕組みについて説明する。図２において、注射ボタン３を矢印方向に押すと、これと一体部材で構成されたラック１１も矢印方向にスライドする。ラック１１の注射ボタン３と反対側の端面には、ばね（注射ボタン復帰部）１７が、注射ボタン３を押したとき圧縮され、注射ボタン３を押すのをやめると弾性により復帰するような形で設けられている。このため、注射ボタン３を押すのをやめると、ばね１７の復帰力により、注射ボタン３は元の位置に戻る。
ラック１１の側面には、歯型１１ａが設けられており、この歯型１１ａと噛み合うように歯車（第１の歯車）１２が、また、歯車１２と噛み合うように歯車１３（第２の歯車）が設けられている。また、可動ピース１４の側面には歯車１３と噛み合うように歯型が設けられている。これらラック１１、歯車１２、歯車１３は注射ボタン３の押圧力を注射針４の延びる方向と異なる角度でプランジャー１５に伝達する押圧力伝達部を構成する。
注射ボタン３を押すと、ラック１１がスライドし、歯車１２が反時計方向に回転し、歯車１３は時計方向に回転する。すると、可動ピース１４は、プランジャー１５と一体となって、プランジャー２０及びプランジャー２１を押す方向にスライドする。すると、プランジャー２１は薬液カートリッジ７内の注射液２を圧縮する方向にスライドし、圧縮された注射液２は、注射針４の先端から押し出される。
本実施の形態１に示す医療用投与器具は、前記の記述のように、注射ボタン３を人差し指１８で図３の矢印方向に押したときの力が、注射針４を、最初皮膚に刺したときより更に深く皮膚に刺し込ませるようには伝わらない構造となっている。
このため、本実施の形態１によれば、薬液の投与時に、注射ボタンを押す力が、当初注射針を皮膚に刺したときよりさらに深く皮膚に刺さるように伝わることを防止し、安定した状態で薬液を投与することが可能となる。
（実施の形態２）
この実施の形態２は、請求項８ないし請求項１０の発明に対応するものであり、薬液を投与する際に投与者の皮膚に当たる皮膚当て部を注射針の長手方向にスライドさせて固定可能とすることで、注射針の種類，大きさに関係なく針先が皮膚に刺さる量が一定となるように調節することが可能となり、薬液を投与する際の痛みを軽減できるようにしたものである。
この実施の形態２は、請求項８ないし請求項１０の発明に対応するものであり、薬液を投与する際に投与者の皮膚に当たる皮膚当て部を注射針の長手方向にスライドさせて固定可能とすることで、注射針の種類，大きさに関係なく針先が皮膚に刺さる量が一定となるように調節することが可能となり、薬液を投与する際の痛みを軽減できるようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態２について、図４ないし図７を用いて説明する。図４は、本発明の形態２に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、図５は本発明の形態２に係る医療用投与器具の一部断面図、図６は本発明の形態２に係る医療用投与器具の斜視詳細図、図７は本発明の医療用投与器具の注射針と皮膚当て部との関係詳細図を示す。
図４において、３１は医療用投与器具本体、３２は注射液、３３は注射ボタン、３４は注射針、３６は皮膚に当てる皮膚当て部、３７は皮膚当て部分調整ボタン、４０は皮膚当て幅調整ピース（皮膚当て面積可変部、皮膚当て幅調節部）、４１は皮膚当て幅調整ボタンである。皮膚当て部分調整ボタン３７は皮膚当て部３６と一体化されており、矢印４３のいずれの方向にもスライドできるように構成されている。
図５において、皮膚当て部３６は皮膚当て部分調整ボタン（皮膚当て位置可変部）３７と一体となっており、皮膚当て部３６、皮膚当て部分調整ボタン３７は所望の位置でストップし固定できるように、皮膚当て部分調整ボタン３７にダボ（凸形状）３８を、医療用投与器具本体３１の側面に凹形状３９を、嵌合固定部として、それぞれ設けている。
従って、図４に示すように、注射針３４に対し、皮膚当て部３６、皮膚当て部分調整ボタン３７は矢印４３方向の所望の凹形状の位置に可変、固定が可能となり、図７のように注射針３４と皮膚当て部３６とは所望の段階での寸法関係４２とすることができる。
また、投与の際、毎回同じ種類の注射針３４などを使用する場合については、注射針３４に対する皮膚当て部３６の寸法関係４２を、その最適位置に可変したうえでこれを固定すれば、毎回同じ状態での投与が可能となり、投与者（患者）の皮膚に入る注射針３４の長さが一定となるため、信頼性の良い投与が可能となる。
図６において、皮膚当て幅調整ピース４０は皮膚当て幅調整ボタン４１と一体化されており、矢印方向４４、即ち図中の下方向へスライドし、皮膚当て部３６をより広くすることにより、投与の際、投与者が皮膚当て部３６を皮膚に当てたとき、よりホールド感の良い安定感のある状態での投与が可能となる。
このため、本実施の形態２によれば、注射針の種類、大きさを問わず皮膚に注射針の入る長さを一定にし、皮膚当て部分の位置が可変できるようにし、さらに皮膚当て面積が増加可変できるようにしたので、注射針の種類によってその長さが異なっても注射針の皮膚に入る量がばらつくことがなく、投与状態を安定化することができ、信頼性の高い医療用投与器具を提供することが可能となる。
なお、このダボと凹形状に代えて任意の位置で皮膚当て部３６を固定できるようにすることで、皮膚当て部３６の位置を無段階で調節できるようにしてもよい。
また、実施の形態１と同様の内部構造とすることにより、注射ボタンの押圧方向を注射針２０４が皮膚に刺しこまれた方向と異なるようにすることで、注射の際の痛みを軽減するようにしてもよい。
（実施の形態３）
この実施の形態３は、請求項１１ないし請求項２６の発明に対応するものであり、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができないようにし、また、混合型薬物投与の場合においても、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、薬物の混合ができず、投与器具本体内に収納できないようにすることで、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐようにしたものである。
この実施の形態３は、請求項１１ないし請求項２６の発明に対応するものであり、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができないようにし、また、混合型薬物投与の場合においても、注射針が投与器具本体に取り付けられていないときには、薬物の混合ができず、投与器具本体内に収納できないようにすることで、薬液の漏れ、逆流、また、薬液の入ったガラス管のひび割れ、破裂等を防ぐようにしたものである。
以下では、本発明の実施の形態３について図８ないし図１５を用いて説明する。図８は、本発明の実施の形態３に係る医療用投与器具の一部を切り欠いて内部構造を示す斜視図である。図９は、本実施の形態３における医療用投与器具の注射針を取り付けたときの動作原理をわかりやすく説明するための斜視図であり、図１０は、同じく、注射針を取り付けないときの動作原理をわかりやすく説明するための斜視図である。図１１は、本実施の形態３における医療用投与器具の薬液カートリッジの取り付け動作を説明するため、一部を切り欠いて示す断面図である。図１２は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けないときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。図１３は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けたときの検知機構と注射ボタンとの位置関係図である。図１４は、本実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けないときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図である。図１５は、本発明の実施の形態３における医療用投与器具の、注射針を取り付けたときの検知機構と固定、解除機構との位置関係図を示す。
図８において、注射の仕組みを簡単に説明する。投与器具６６本体内に、薬液カートリッジ５２がセットされており、薬液カートリッジ５２には、使い捨ての注射針５１が取り付けられている。人体に投与する場合、投与量設定つまみ５６を投与したい量に調節する。プランジャー５５は、投与量設定つまみ５６と回転方向に対しては固定されているが、スライド方向に対しては固定されていないため、投与量設定つまみ５６を回転させると、注射針と平行な方向に伸縮可能となっている。今、投与量を増やす方向に設定したとき、プランジャー５５は、注射針と同方向にその先端方向に向かって移動する。
次に投与ボタン５４を押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７が注射ボタンの押された方向と同一方向に動作する。注射ボタン一体型駆動レバー（注射ボタン、ラック）５７の側面の一部は、歯車（第１の歯車）６０と噛合う歯車（ラック）となっている。また、歯車（第２の歯車）５９は、歯車６０と噛合うように、また、プランジャー５５の先端部の歯車（ラック）とも噛合うようになっている。プランジャー５５の先端には、薬液押し出しプランジャー５３があり、薬液カートリッジ５２内の薬液と接触している。これら注射ボタン一体型駆動レバー５７、歯車６０，歯車５９はプランジャー５５の駆動部を構成する。
いま、注射ボタン５４を図８の矢印の方向に押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７が歯車６０を時計方向に回転させる。歯車６０の回転により、歯車５９は反時計方向に回転しながら、プランジャー５５を注射針５１の長手方向に、即ちプランジャー５５を図８中の左側に向けて移動させる。すると、プランジャー５５の先端部に設けられた薬液押し出しプランジャー５３が薬液カートリッジ５２内の薬液を注射針５１から押し出し投与ができる。
次に、図９において、イジェクトレバー５８の先端部（Ｌ字状先端部）５８ａは、注射針５１の樹脂部８２と薬液カートリッジ５２との間にはさまれた状態にある。このとき、注射ボタン５４を矢印方向に押すと、注射ボタン一体型駆動レバー５７はイジェクトレバー５８の噛合い部分６１の中を自由に移動できる状態になっている。これらイジェクトレバー５８および注射ボタン一体型駆動レバー５７は注射ボタンを押すことによる投与動作を抑止する投与動作抑止部を構成する。また、イジェクトレバー５８の先端部（検知部材）５８ａはイジェクトレバー５８の本体と一体のものであり、樹脂部８２と一体に形成された注射針５１が取り付けられているときは、ばね６３によって常に注射針５１の方向に応力が加わっている。このばね（ばね部材）６３とイジェクトレバー５８とは注射針装着検知部を構成している。
次に図１０のように、注射針５１を薬液カートリッジ５２から取り外すと、イジェクトレバー５８の部分が、ばね６３の応力によって注射針５１の方向、即ち図９中の左側に移動する。すると、イジェクトレバー５８の噛合い部分６１は、注射ボタン一体型駆動レバー５７との噛合い部分６２から外れ、注射ボタン５４を矢印方向に押したとき、噛合い部分６２がすぐにイジェクトレバー５８の側面に当たり、自由に移動できなくなる。つまり、注射針５１を取り外すと、注射ボタン５４を完全に押し込むことができなくなる。このように、本実施の形態３では、イジェクトレバー５８の先端部５８ａの部分において注射針が取り付けられているか、いないかを検知させている。
次に、薬液カートリッジ５２を投与器具本体６６にセットし、投与器具本体６６内に収納する方法を薬剤と薬液を溶解混合させる薬液カートリッジを例にあげ、図１１を用いて説明する。
図１１において、薬液カートリッジ押さえ蓋（開閉式の扉）６７を図の破線部の状態まで上方向に上げ、薬液カートリッジ５２を図の矢印の方向に挿入する。挿入後、薬液カートリッジ押さえ蓋６７を下方向に下げ閉じる。次に、注射針５１を、注射針キャップ６５を被せた状態のまま、薬液カートリッジ５２の先端ねじ部にねじ込む。
次に、突起部６７ａを持ち、投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせる。すると、先ず薬液カートリッジ５２内部の後部ゴム部７０が投与器具本体６６内の溶解ピース７２に当たる。更に、スライドさせていくと、溶解ピース７２が後部ゴム部７０を押すことになり、これにより、後半室に充填された薬液７１が分離用ゴム６９を、薬剤６８を収納している前半室の方向に移動させる。
そして、分離用ゴム６９が注入溝７７まで移動してくると、薬液７１が注入溝（大径部）７７を通り、薬剤６８に流れ込む。更に、突起部６７ａをもって投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせていくと、注入溝７７から薬液７１が全て薬剤６８の部屋に流れ込み、結果的に薬剤６８と薬液７１が混合される。そして、突起部６７ａをもって更に前記投与量設定つまみ５６の方向にスライドさせていくと、後部ゴム部７０が分離用ゴム６９に当たった時点で、スライドできなくなり、固定される構造となっている。この固定される構造については、図１５の説明のところで記述する。そして、この状態で、薬液カートリッジ５２が投与器具本体６６内に収納されたことになる。
次に、図１２及び図１３に、注射針が取り付けられているときと、取り付けられていないときの検知機構と注射ボタン一体型レバー５７との関係を詳しく示す。図１２は注射針が取り付けられていないときを、また、図１３は、注射針が取り付けられたときの状態を、それぞれ示している。なお、図１２ないし図１５の説明の中での「注射針」とは、キャップ６５が被さった状態での注射針５１を指している。
図１２（ａ）において、薬液カートリッジ５２はスライドレバー７５の先端に位置した状態で留まっている。そして、スライドレバー７５の上には、イジェクトレバー５８が位置し、スライドレバー７５の上を注射針取り付け方向と平行に自由に移動可能に構成されている。
また、図１２（ｂ）は、図１２（ａ）を下側から見た図であり、スライドピース７５には、イジェクトノブ７６が入る大きさのスリット７８とスリット８３とが設けられている。また、イジェクトレバー５８にも、スリット８３と同じ位置にスリット７３を設けている。
また、スライドピース７５とイジェクトレバー５８の中央部には、それぞれこれらの重なった部分に、同一幅のスリット８１が設けられ、更に、前記スリット８１の中には、スライドピース７５とイジェクトレバー５８の重なった厚み寸法の中で収まるようなばね６３がスライドピース７５と平行に設けられている。しかも、ばね６３は、前記スリット８１の内側において、スライドピース７５から突出した突起７９とイジェクトレバー５８から突出した突起８０との間で係止されている。また、このときイジェクトレバー５８の噛合い部６１の位置は、注射ボタン一体型駆動レバー５７が噛合い部６１の中を自由に動くことができない位置関係となっている。つまり、注射ボタンを押すことができない状態である。
次に、図１３において、注射針を薬液カートリッジ５２に取り付けたとき、イジェクトレバー５８の先端５８ａは、スライドピース７５の先端位置まで押される。すると、スリット８１の中のばね６３は、図１２（ｂ）の状態から、圧縮された形でその状態を保つ。一方、イジェクトレバー５８の噛合い部６１の部分は、注射ボタン一体型レバー５７が自由に移動できる位置関係となる。つまり、注射ボタンを押すことが可能な状態である。
次に、注射針を薬液カートリッジ５２へ取り付けないときと、取り付けた時に薬液カートリッジ５２が投与器具本体６６内へ収納することができない原理と、できる原理について図１４と図１５を用いて説明する。
図１４において、注射針が薬液カートリッジ５２に取り付けられていないとき、イジェクトレバー５８の先端部５８ａは、スライドピース７５の先端よりも、更に注射針の方に向かって飛び出している。このとき、図示しないばねにより上方向に押圧付勢されているイジェクトノブ７６は、イジェクトレバー５８上のスリット（開口部）７３とスライドピース７５上のスリット（開口部）８３との二つのスリットを貫通した状態で、スライドピース７５を、注射針の方向にも、また、これと逆方向にも動くことができないように係止させている。尚、イジェクトノブ７６は、スライドピース７５及びイジェクトレバー５８に対して、垂直方向に配置され、且つ、図１４、図１５に対して、常に上方向にバネで押し上げられた状態となっている。
次に、図１５において、注射針が薬液カートリッジ５２に取り付けられると、イジェクトレバー５８の先端部５８ａは、スライドピース７５の先端と同じ位置になる。注射針を薬液カートリッジ５２にねじ込んで（取り付けて）いく過程で、イジェクトレバー５８のスリット７３の内側がイジェクトノブ７６の傾斜部分７６ａを矢印方向に押していくため、イジェクトノブ７６は、徐々に下方向に押し下げられていく。更に、注射針をねじ込んでいくと、イジェクトレバー５８上のスリット７３は、イジェクトノブ７６の傾斜部７６ａを更に押し下げる方向に動く。そして、注射針を完全に薬液カートリッジ５２に取り付けたとき、イジェクトレバー５８上のスリット７３はイジェクトノブ７６の先端を押し下げて通過しており、イジェクトノブ７６はスライドピース７５のスリット８３の中に位置しており、スライドピース７５を矢印と逆方向に係止した形となっている。
この状態から、薬液カートリッジ５２を投与器具本体６６内に収納させようとするには、スライドピース７５上に配置されている薬液カートリッジ５２をスライドピース７５と共に矢印方向にスライドさせながら移動させる。
実際には図１１のところで説明したように、薬液カートリッジ押さえ蓋６７の中に、セットした形で移動させる形となるが、ここでは原理のみを説明する。
いま、スライドピース７５上の薬液カートリッジ５２をスライドピース７５と共に矢印方向、即ち図１４の右方向に移動させていくと、イジェクトノブ７６の傾斜部７６ａにスリット８３が当たる。この時点から更に矢印方向に移動させていくと、イジェクトノブ７６はスライドピース７５によって下側に押し下げられ、更に、スライドピース７５が矢印方向に移動していくと、スライドピース７５のスリット７８の中にイジェクトノブ７６の先端が嵌合し、それと同時に、スライドピース７５をイジェクトノブ７６の先端がその位置で係止させ、矢印と反対方向に移動できないようにする。
この状態を表したのが、図１３（ａ）であり、この状態を解除するためには、イジェクトノブ７６と一体となっているスライドつまみが、投与器具本体６６の外部につまみとして出ているので、前記スライドつまみを強制的に、指で軽く下方向に押し下げることにより、解除操作が可能となるようにしている。
また、これは、例えば、投与器具本体内において、二種の薬液を混合あるいは、図１１のところで説明したように、薬剤と薬液を溶解混合させる場合、注射針を取り付けないと投与器具本体内に収納することができないため、混合させることができないことになる。
このように、本実施の形態３によれば、注射針が投与器具に取り付けられていない時は、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことができず、薬液を押し出すプランジャーが動作しない構成としたので、また、混合型薬物投与の投与器具の場合は、注射針が投与器具に取り付けられていない時は混合できない構成としたので、投与器具本体に注射針が取り付けられていない場合は誤って注射ボタンあるいは投与ボタンを押そうとしてもこれを押すことができず、誤操作による薬液漏れや薬液ガラス管等の破壊を防ぐことが可能となる。
（実施の形態４）
この実施の形態４は、請求項２７ないし請求項３２の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、注射を行う際にエアー抜きを行うように注意を促す警告表示を行うようにしたものである。
この実施の形態４は、請求項２７ないし請求項３２の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、注射を行う際にエアー抜きを行うように注意を促す警告表示を行うようにしたものである。
以下、本発明の実施の形態４について図１６ないし図１８を用いて説明する。図１６は、本発明の実施の形態４に係る医療用投与器具の注射針取り付け前の外観を示す斜視図、図１７は実施の形態４の医療用投与器具の一部断面図、図１８は、マイクロプロセッサ２５を中心としたブロック図である。
図１６において、１０２は本体用キャップ、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタン、１２７はスピーカである。
まず、医療用投与器具の使用が初回であるとして説明する。図１６、図１７において、本体用キャップ１０２を医療用投与器具本体１０３から外すと、医療用投与器具本体１０３に設けられたスイッチ（第１のスイッチ）１１０がオンからオフになる。このとき、表示部１０４に表示される全ての機能表示が全点灯し、何秒か後にカレンダ、時間及び投与量のみが表示される。
また、図１７において、医療用投与器具本体１０３の螺合部１０９ａ及び１０９ｂの部分はそれぞれネジにて係合されている。前記螺合部１０９ａ、１０９ｂの部分をネジが緩む方向に回転させ、一つの医療用投与器具本体１０３の状態から二つの螺合体１０３ａ、１０３ｂに分離させる。分離後、螺合体１０３ａの方に薬液カートリッジをセットし、再び螺合体１０３ａと１０３ｂを螺合部１０９ａと１０９ｂの部分で係合させ、螺合体１０３ａと１０３ｂが固定される方向に回転させ元の医療用投与器具１０３の形とする。すると、医療用投与器具１０３の内側に設けられたカートリッジ検出用スイッチ（第２のスイッチ）１１１がオフからオンになる。
この状態になったとき表示部１０４には、「エアー抜き」の文字が現れ点滅を始める。前記点滅表示と同期してスピーカー１２７からは「エアー抜きをしてください」の音声が流れる。投与者は注射針１０１を取り付け、注射針１０１を上に向け、注射ボタン１０６を下向きにした状態で注射針１０１から薬液１２６が出るまで注射ボタン１０６を押す。すると、スイッチ１１３（従来の技術で記載した図３２のスイッチ４１３に相当）が一度オンし再びオフする。このスイッチ１１３の状態をエアー抜きが終了したことの判定にも利用し、マイクロプロセッサ（エアー抜き表示信号発生部）１２５でエアー抜き終了と判断させる。
尚、前記記載の「エアー抜き」文字の点滅と音声でのアナウンスは、スイッチ１１３の状態をマイクロプロセッサ１２５がエアー抜き終了と判断するまで継続される。また、前記スイッチ１１０及びスイッチ１１１の状態の判断及び表示部１０４への表示命令、音声アナウンスの命令は、図１８のマイクロプロセッサ（エアー抜き音声信号発生部）１２５によって行われる。即ち、これらマイクロプロセッサ１２５、表示部１０４、スピーカ１２７はエアー抜き告知部を構成している。また、この図１８において、１２３は日付情報を発生するカレンダ、１２４は時刻情報を発生する時計である。
次に、前記薬液カートリッジ１０７がすでに医療用投与器具１０３にセットされた状態、つまり２回目以降の投与の場合について説明する。本体用キャップ１０２を医療用投与器具１０３から取り外すと、医療用投与器具本体１０３に設けられたスイッチ１１０がオンからオフになる。このとき、表示部１０４に表示される全ての機能表示が全点灯し、何秒か後にカレンダ、時間及び投与量のみが表示される。
次に、表示部１０４には「エアー抜き」文字が点滅表示され、それと同期してスピーカー１２７からは「エアー抜きをしてください」の音声が流れる。投与者は注射針１０１を取り付け、注射針１０１を上向きに、注射ボタン１０６を下向きにした状態で注射針１０１から薬液１２６が出るまで注射ボタン１０６を押す。すると、前記初回の使用の場合同様、マイクロプロセッサ１２５がスイッチ１１３の状態を見て、エアー抜き終了と判断すると「エアー抜き」文字の表示は消え、更に音声での「エアー抜きをしてください」のアナウンスも停止する。
尚、注射が完了したことを検出する手段、投与された注射液量を検出する手段、投与された注射液量を記録する手段、注射が完了したことを検出し、投与された注射液量を検出すると同時に検出された注射液量、日付、時刻をも同時に記録し、表示する手段については、従来の技術で記述したとおりである。
なお、上述の説明でエアー抜きを促す表示は、文字以外に記号や図形を用いても良い。また、表示と音声とを何れか一方にて、投与者にエアー抜きの操作を行うように促してもよい。
このように、本実施の形態４によれば、注射針が取り付けられる医療用投与器具本体の注射針の取り付け部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、「エアー抜き」の文字を表示部に表示するようにしたので、薬液の投与者に投与前のエアー抜き操作を意識させることができ、「エアー抜き」の操作を促すことができる。
（実施の形態５）
この実施の形態５は、請求項３３ないし請求項３８の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、エアー抜きの際に空打ちする注射液の量を、本来の注射と区別せずに記憶してしまう不具合を解消できるようにしたものである。
この実施の形態５は、請求項３３ないし請求項３８の発明に対応するものであり、電子的な装置を付加した医療用投与器具において、エアー抜きの際に空打ちする注射液の量を、本来の注射と区別せずに記憶してしまう不具合を解消できるようにしたものである。
以下、本発明の実施の形態５について、図１９ないし図２３を用いて説明する。図１９は、本発明の実施の形態５に係る医療用投与器具のマイクロプロセッサ１２５を中心としたブロック図である。また、図２０は、本発明の実施の形態５に係る医療用投与器具の外観を示す斜視図、図２１はその一部断面図、図２２は他の実施の形態に係る医療用投与器具の斜視図、図２３は図２２の医療用投与器具の一部断面図を示す。
図２０において、１０２は針刺しアタッチメント、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタンである。針刺しアタッチメント１０２は、注射針１０１を皮膚に刺したときとほぼ同時に、注射ボタン１０６の方向へスライドできるように構成されている。
図２１において、針刺しアタッチメント１０２は、注射針の長さ方向に対して注射針より短くなるように構成され、注射針を皮膚に刺したときスライドし、本体内に設けられたスイッチ（第３のスイッチ）１０９ａ及び１０９ｂをオンさせる。このスイッチ１０９ａと１０９ｂがオンすることで、注射針が皮膚に刺さっているということをマイクロプロセッサ１２５により判断させている。
また、投与完了の検出手段は、図示しないスイッチ（図１８のスイッチ１１３及び従来の技術で記述した図３２のスイッチ４１３に相当）が一度オンし再びオフの状態になったときをマイクロプロセッサ１２５で判断させることにより行っている。つまり、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂがオンしている間で、しかも上述の図示しないスイッチの状態が投与完了となったときのみ、注射液量と、日付、時刻をメモリ１２２に記録させるようにマイクロプロセッサ１２５に判断させる。
一方、エアー抜き時は、注射針１０１を上側に向け、注射ボタン１０６を下側に位置した状態で、しかも空中で行うため、針刺しアタッチメント１０２が作動しておらず、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂはオフのままの状態である。このとき、注射ボタン１０６が押され、スイッチ１１３が一度オンし再びオフして投与完了となったとしても、スイッチ１０９ａ及び１０９ｂがオフであるため、マイクロプロセッサ１２５側では注射液量、日付、時刻の履歴はメモリ１２２に記録しないものと判断する。こうすることにより、注射針１０１が実際に皮膚に刺さり、投与完了になったときのみ、注射液量、日付、時刻が履歴としてメモリ１２２に記録され、エアー抜き時の履歴は記録されない医療用投与器具が可能となる。尚、スイッチ１０９ａと１０９ｂは針刺しアタッチメントの形状によっては、どちらか１個でも検出可能である。
図２２はこのスイッチ１０９ａと１０９ｂを１個に集約できるようにしたものであり、図２２において、１４０は針刺し検出スイッチ（第３のスイッチ）、１０３は医療用投与器具本体、１０４は表示部、１０５は投与量設定ダイヤル、１０６は注射ボタンである。針刺し検出スイッチ１４０は、投与時に投与器具本体がぐらつかず安定するように設けられた皮膚当て部１４１の、注射針１０１と同一面に構成されている。
図２３において、針刺し検出スイッチ１４０は、注射針１０１を皮膚に刺したときとほぼ同時にオンする。この針刺し検出スイッチ１４０のスイッチがオンすることで、注射針が皮膚に刺さっているということをマイクロプロセッサ１２５により判断させている。
また、投与完了の検出手段は、従来の技術で記述した図２７のスイッチ４１３と同様に、スイッチ（図１９には図示せず。図１８のスイッチ１１３に相当）が一度オンし再びオフの状態になったときをマイクロプロセッサ１２５で判断させることにより行っている。注射液量の検出手段は従来の技術で述べたのと同様である。つまり、針刺し検出スイッチ１４０のスイッチがオンしている間で、しかも図示しないスイッチの状態が投与完了となったときのみ、注射液量と、日付、時刻をメモリ（注射液量記録部）１２２に記録させるようにマイクロプロセッサ（制御部）１２５に判断させる。
一方、エアー抜き時は、注射針１０１を上側にし、注射ボタン１０６を下側に位置した状態で、しかも空中で行うため、針刺し検出スイッチ１４０はオフの状態である。このとき、注射ボタン１０６が押され、スイッチ１１３が一度オンし再びオフし投与完了となっても、針刺し検出スイッチ１４０がオフであるため、マイクロプロセッサ１２５側では注射液量、日付、時刻の履歴はメモリ１２２に記録しないと判断する。
こうすることにより、注射針が皮膚に刺さり、投与完了になったときのみ、注射液量、日付、時刻が履歴としてメモリ１２２に記録され、エアー抜き時の履歴は、記録されない医療用投与器具が可能となる。尚、針刺し検出スイッチ１４０の位置は注射針１０１に近いほど、皮膚に注射針１０１が当てられたときの検出が有効である。
この発明は、注射液等の注射の投与を行う際に用いられる医療用投与器具に適用可能なものであり、投与者の痛みを和らげ、安全かつ確実に投与を行うのに好適なものである。
Claims (38)
- 注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、
該注射ボタンの押圧力を、注射針の長さ方向と平行でない角度で、注射液を蓄えた薬液カートリッジのプランジャーに伝達する押圧力伝達部とを備え、
注射針を刺す方向に対して、平行でない角度で注射ボタンを押すことにより、注射液を投与できるようにした、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、
前記押圧力伝達部は、
前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在するラックと、
該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、
該第１の歯車と噛合する第２の歯車と、
前記ラックの延在する方向と直交する方向の一側面に前記第２の歯車と噛合する歯形を有する可動ピースとを有し、
前記注射ボタンの押圧操作により前記可動ピースは前記薬液カートリッジのプランジャーを押圧する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、
投与する注射液量が設定できる注射液量設定部を備えた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第３項記載の医療用投与器具において、
前記注射液量設定部は、
前記プランジャーと一体化され前記可動ピースを貫通しかつ該ピースと噛合するスリーブと、
該スリーブの前記プランジャーとは反対側に取り付けられ、投与者が回転する方向を変えることで前記可動ピースを前記薬液カートリッジ内部で前，後に移動させる投与量調節つまみとを有する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、
投与後に、注射ボタンを押した指を離すと注射ボタンを元の位置に戻す注射ボタン復帰部を備えた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第５項記載の医療用投与器具において、
前記注射ボタン復帰部は、
前記ラックの前記注射ボタンとは反対側の端面と医療用投与器具本体の内側面との間に介在されたばねからなる、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１項記載の医療用投与器具において、
医療用投与器具本体の注射針の設置面と同一面に、注射の際に皮膚にあたる皮膚あて部を設けた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 薬液投与の際、投与者の皮膚に当たり投与状態を安定化させるための皮膚あて部と、
該皮膚あて部の位置を可変可能とする皮膚あて位置可変部と、
該皮膚あて部の皮膚当て面積を可変させる皮膚あて面積可変部とを備えた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第８項記載の医療用投与器具において、
前記皮膚あて位置可変部は、
前記皮膚あて部を医療用投与器具本体に対し注射針の長手方向の所要の位置で段階的に嵌合固定する嵌合固定部からなる、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第８項記載の医療用投与器具において、
前記皮膚あて面積可変部は、
手動操作により前記皮膚あて部の表面の一部を含む皮膚当て幅調整ピースをスライドすることで皮膚あて幅の面積を可変とする皮膚当て幅調節部からなる、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 注射針が投与器具に取り付けられていないときは、注射ボタンあるいは投与ボタンを押すことによる投与動作を抑止させる投与動作抑止部を備えた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１１項に記載の医療用投与器具において、
前記投与動作抑止部は、
注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記ボタン操作を行った際に薬液を押し出すプランジャーの動作を抑制する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１１項に記載の医療用投与器具において、
前記投与動作抑止部は、
注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を有する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１３項に記載の医療用投与器具において、
前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作により前記プランジャーを駆動するプランジャー駆動部を有し、
前記注射針装着検知部は、前記注射針が投与器具に取り付けられていないときは、前記プランジャー駆動部と係合して、注射ボタンあるいは投与ボタンの動作を抑制する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１４項に記載の医療用投与器具において、
注射針を投与器具に取り付けたとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材に接触する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１５項に記載の医療用投与器具において、
注射針を投与器具から取り外したとき、注射針と一体の樹脂部が前記検知部材から離れる、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１４項に記載の医療用投与器具において、
前記プランジャー駆動部は、
注射液の投与者が押圧操作を行うことにより注射液を投与するための注射ボタンと、
前記注射ボタンの押圧方向と同方向に延在し、その一部に切り欠き状の噛み合い部を有するラックと、
該ラックの長手方向の一側面に形成された歯形と噛合する第１の歯車と、
該第１の歯車および前記プランジャーの長手方向に形成された歯形と噛合する第２の歯車とを有するものであり、
前記注射針装着検知部は、
前記プランジャーと並行して配設され、一端に前記薬液カートリッジと注射針とにより挟持されるＬ字状先端部を有し上記ラックの噛み合い部に対応する位置に切り欠き状の噛み合い部が形成されたイジェクトレバーと、
該イジェクトレバーを前記注射針の先端方向に向けて引っ張るばね部材とを有するものであり、
前記Ｌ字状先端部を挟んで前記注射針を装着しない場合は、前記ばね部材の張力により前記イジェクトレバーと前記プランジャーの噛み合い部同士が噛み合い、前記注射ボタンあるいは投与ボタンの操作を抑制する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、
注射針を取り付けないと、薬液カートリッジを正規に投与器具本体内に収納できない構造とした、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、
投与器具本体内において、複数の薬液を混合あるいは、薬剤と薬液を溶解混合させる投与器具であって、注射針を取り付けないと混合できない構造とした、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１９項に記載の医療用投与器具において、
薬液カートリッジを投与器具本体にセットする場合において、注射針を取り付けないと、前記薬液カートリッジの後部ゴム部が投与器具内の一部に接触しながら該薬液カートリッジ内部でスライドすることができない構造とした、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１９項に記載の医療用投与器具において、
前記薬液カートリッジは、
前記注射針が装着される側の前半室とその反対側の後半室とに相異なる薬剤あるいは薬液が装填され、
前記前半室は一部の内径が他の内径よりも大きく形成された大径部を有し、
前記後部ゴム部は前記薬液カートリッジの注射針が装着される側とは反対側の端面に配設され、
該後部ゴム部が該薬液カートリッジ内に押し込まれることにより、前記前半室と後半室とを区切る分離用ゴムが前記大径部に移動し、前記薬剤あるいは薬液が混合される、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２１項記載の医療用投与器具において、
該投与器具本体に固定され、前記薬液カートリッジを投与器具本体内でスライドして装着することで、前記後部ゴム部を押す溶融ピースを有する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、
薬液カートリッジを投与器具本体にセットするに際し、投与器具本体側の前記薬液カートリッジがセットされる位置に開閉式の扉を設けた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第１８項に記載の医療用投与器具において、
注射針が投与器具に取り付けられているか否かを検知する注射針装着検知部を、注射針と投与器具本体との間に設けた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２０項に記載の医療用投与器具において、
注射針が薬液カートリッジに装着されたことを検知する注射針装着検知部と連動して、該薬液カートリッジを投与器具本体にスライドして収納するためのスライドピースが固定される構造とした、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２５項に記載の医療用投与器具において、
前記注射針装着検知部は、注射針の装着時に該注射針と薬液カートリッジとの間に挟まれるＬ字状先端部を除いて前記スライドピースの下側に該スライドピースと平行して配設され、
押圧付勢力により前記スライドピースおよび前記注射針装着検知部に形成された開口部と嵌合するイジェクトノブを有し、
前記スライドピースと前記注射針装着検知部とは前記注射針が未装着の状態では開口部同士の位置が重なり、該注射針を装着することで該注射針装着検知部がずれた状態では開口部同士が異なる位置となるように前記開口部が形成されている、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 注射前に投与者に投与器の薬液室内に残留した空気を追い出すエアー抜きの操作を行うことを促すエアー抜き告知部を備えた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 前記エアー抜き告知部は、
投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示するとともに、エアー抜きの操作を促す音声を発生する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、
前記エアー抜き告知部は、
注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、
該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、
前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、
注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、
前記エアー抜き告知手段は、
薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、
該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を発生するエアー抜き表示信号発生部と、
前記エアー抜きの操作を促す文字、記号または図形の表示信号を表示する表示部とを有し、
薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す文字、記号または図形を表示する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、
前記エアー抜き告知部は、
注射針が取り付けられる医療用投与器具本体部分を覆うように取り付けられた本体キャップを外したことを検知する第１のスイッチと、
該スイッチが本体キャップを外したことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、
前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、
前記本体キャップを外したときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第２７項に記載の医療用投与器具において、
前記エアー抜き告知手段は、
薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知する第２のスイッチと、
該スイッチが薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたことを検知した時に投与者にエアー抜きの操作を促す音声信号を発生するエアー抜き音声信号発生部と、
前記エアー抜きの操作を促す音声信号により音声を発するスピーカとを有し、
薬液カートリッジを医療用投与器具本体にセットしたときに、投与者にエアー抜きの操作を促す音声を発生する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 注射針が皮膚に当たっていることを検出する注射針接触検出部と、
注射が完了したことを検出する注射完了検出部と、
投与された注射液量を検出する注射液量検出部と、
投与された注射液量を記録する注射液量記録部と、
前記注射完了検出部が注射が完了したことを検出しかつ前記注射針接触検出部が注射針が皮膚に当たっていることを検出したときのみ投与された注射液量を記録するように前記注射液量検出部および前記注射液量記録部を制御する制御部とを備えた、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、
現在の日付け情報を発生するカレンダ部と、
現在の時刻情報を発生する時計部とを有し、
前記制御部は注射が完了したことを検出すると同時に注射を完了した際の日付、時刻を記録する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、
投与する注射液量を設定する際の注射液量と、注射が完了した際に記録された注射液量を表示する表示部を有する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第３５項記載の医療用投与器具において、
前記表示部は、
前記注射が完了した際に記録された注射液量に加え、前記日付、時刻を表示する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、
前記注射針接触検出部は、
注射針の周りに注射針が刺さると同時に、スライドするリング状または半リング状の接触検出部材と、
該接触検出部材のスライドにより作動する第３のスイッチとを有する、
ことを特徴とする医療用投与器具。 - 請求の範囲第３３項記載の医療用投与器具において、
前記注射針接触検出部は、
投与時、皮膚当て部の注射針と同一面に設けられ、注射針が皮膚に刺さると同時に作動する第３のスイッチを有する、
ことを特徴とする医療用投与器具。
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