JPS63501478A - コンタクトレンズ殺菌法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 コンタクトレンズ洗浄ならびに消毒法 本発明は、コンタクトレンズの洗浄ならびに消毒法、および装置に係り、特に、 コンタクトレンズの洗浄ならびに消毒後に残存する潜在的有毒残渣を中和する方 法ならびに装置に関するものである。

重炭酸ナトリウムとクエン酸を含む錠剤を使用した際に通常その場で発生する過 酸化水素がコンタクトレンズの洗浄ならびに消毒に広く用いられている。過酸化 水素はこの目的に有効であるが、過剰の過酸化水素はコンタクトレンズを眼に再 度はめこんだ場合に眼を刺激する。

かかる過剰の過酸化水素を除去するため、レンズを何回も洗浄する必要があるが 、ソフトコンタクトレンズの場合、それはレンズからの等張液の望ましからざる 浸出をもたらすために許容されない、過酸化水素を化学的方法で、例えば亜硝酸 すトリウムあるいは亜硫酸ナトリウムを徐々に放出する溶液で処理することによ り中和する別法も提案されている。しかしかかる方法ではレンズ処理液中の中和 剤が残存し、それが眼を刺激する欠点を有している。

欧州公開特許出願第８２７９８Ａ号にはコンタクトレンズを過酸化水素溶液で消 毒洗浄し、次にカタラーゼで処理する、即ち、まず過酸化水素溶液にカタラーゼ を加え、次に過酸化水素溶液を流し出してカタラーゼ溶液を加えるか、あるいは レンズをカタラーゼ溶液を含む別の容器に移して処理する、コンタクトレンズの 処理法が記載されている。

この欧州公開特許出願に記載の方法は、カタラーゼを溶液で使用するため、該溶 液を防腐貯蔵せねばならぬという欠点がありこのことは余分な防腐剤がレンズと 接触せしめられ、従ってレンズを安全に挿入する前に防腐剤を除去する方法が必 要となることを意味する。

本発明の一態様に従えば、過酸化水素の分解を触媒する不動化酵素の存在下でレ ンズの過酸化水素処理を行うことからなるコンタクトレンズの過酸化水素による 処理法が提供せられる。

本発明の第二の態様に従えば、過酸化水素の分解を触媒する不動化酵素と過酸化 水素を接触することからなるコンタクトレンズ処理に用いられる過酸化水素の分 解法を提供するにある。

本発明のさらに別の態様に従えば、過酸化水素の分解を触媒しうる不動化酵素の 有効量を含む、コンタクトレンズを過酸化水素で処理するための装置を提供する 。この装置は適当量の前記不動化酵素の入れられた容器を含む、　一般にパーオ キシターゼとして知られる過酸化水素を分解しうる酵素は同目的に適した任意の 酵素を使用しうるが、カタラーゼであることが好ましい。

この酵素の不動化は衆知の任意の方法によることができる。かかる技術には例え ば吸着、吸収あるいは化学的（例えば共有結合）結合法により酵素を支持物質に 結合することを含む、その上に酵素が吸着せしめられる表面の例にはアルミナ、 プラスチックス、カルボキシメチルセルローズ、カルボキシメチルセファデック ス、コラーゲン、ガラスシリカゲル等があげられる。吸着媒表面は連続面、例え ば容器の内側上の被覆、あるいは容器が構成されている物質自体であってもかま わない、吸着媒表面は多数の固定ビーズ、固定ディスク（群）の表面あるいは、 固定スポンジまたはフリットの隙間表面であってもかまわない。

酵素が共有結合する物質の例としては、−ＯＨをもつ支持体く例えばセルローズ 類）、−ＮＯ３をもつ支持体（例えばエポキシ樹脂）、Ｃ０ＯＨをもつ支持体（ 例えばメタクロレート類）および酸無水物を含む支持体があげられる。

その上に酵素を不動化させる好ましい表面はポリスチレンの如きプラスチックス で、例えばγ線照射、紫外線照射あるいはコロナ放電で賦活した表面であること が見出されている。賦活プラスチックス表面に酵素を塗布したものが本発明目的 に充分である。

吸着媒表面の場合の如く、支持体は容器表面上の被覆あるいはそれから容器が作 られている物質であることもできる。

しかしながら、抗体を用いて酵素を不動化することが極めて好ましい、これは、 酵素を抗原とした場合の抗体と酵素を錯体化し、この錯体を適当な支持体表面上 に被覆せしめることを意味する。この際用いられる好ましい支持体表面は、容器 内表面あるいはプラスチックス容器の表面で、酵素あるいは錯体化酵素の被覆能 を改善するため、紫外線、コロナ放電照射等で予備処理されたちのである。

適当な抗体は例えば、酵素をマウスに注射し、マウス免疫反応系でできた抗体を 集めることにより得られる。

この抗体は、例えば、適当なバイプリドーマを用いることによりモノクローナル になるよう適当なパイ“オテクノロジー手法によりアレンジせられる。

以下実施例により本発明を説明する。

実施例１ カタラーゼを適当に選出したマウス群に注射し、カタラーゼ抗体をこれらマウス から捕集し、濃縮し、精製した。カタラーゼと抗体を次いで試験管内で接触させ 、カタラーゼ抗体錯体を作った。これら錯体をプラスチックコンタクトレンズ容 器の内壁および底部に被覆した。

このように被覆された容器を乾かし、必要な時まで滅菌雰囲気に保持した。別途 に、この被覆容器に殺菌水性液（例えばバッファー食塩液）を溝たし、必要時ま で保存した。

この容器にはコンタクトレンズを保持する手段のもうけられた蓋を受け入れるた め、例えばねじ切りされた上部がもうけられることが好ましい。

前記コンタクトレンズを処理するための過酸化水素溶液を調製するため、水性相 例えば等張バッファー食塩水を容器に入れ、この中に重炭酸ナトリウムとクエン 酸を含む沸騰錠を加えた。この水溶液は過酸化水素濃度が０．１モルで実質的に 等張液となるよう調整された。

溶液中の過酸化水素量（例えば０．１モル）はコンタクトレンズを数分乃至数時 間内に洗浄消毒するに充分な量である、錯体化酵素は過酸化水素を約１７２時間 乃至８時間内に分解させるのに充分量存在する。こうすることにより実質的に全 ての過剰過酸化水素が分解せしめられ、酵素は水性相に実質的に全く入りこまず 、眼の刺激あるいは感覚過敏の問題は実質的に回避せられた。

実施例２ １０１のポリスチレン容器（バイアル）を２．５メガラドのガンマ線で照射し、 表面を賦活した。この容器にカタラーゼ粉末の０．５ｍｇ／ｍｌ濃度水溶液（カ タラーゼ活性：２４　、０００単位／ｍｇ、１単位は２５℃で毎分ｌミクロモル の過酸化水素を分解）を入れ、溶液を満たした容器を次に室温で２４時間保持し た６次いでこのバイアルを空にし、蒸留水で静かに洗い室温で乾燥させた。

乾燥、被覆バイアルを次に長時間貯蔵したが、活性度はあまり失われなかった０ 例えば４５℃で３ケ月間保存してもバイアルの活性度は元のままであった。

このように乾燥し、酵素の被覆されたバイアルに、過酸化水素を０．６〜３容積 ％含む過酸化水素水溶液を入れた。過酸化水素分解の進行度を示すため、モデレ ータ−のフェノールフタレインも加えた。１７２時間で検知しうる過酸化水素は 残っていないことがわかった。

本発明は公知のコンタクトレンズ処理法の欠点が軽減されたコンタクトレンズの 処理法ならびに装置を提供する。

本発明はまた、コンタクトレンズを処理するためのキット、これには前述の如き 酵素被覆容器、過酸化水素放出剤および適当な水性相を包む、を含有する。被覆 容器は一回の使い捨てとすることができ、例えば所要時に取り出し使用するため のブリスターパッケージの形で供給することができる。

過酸化水素放出剤は例えば燐酸ナトリウムとクエン酸を含む錠剤あるいはカプセ ルとすることができ、この錠剤あるいはカプセルにはまたインディケータ−溶液 を等張にするに充分量の塩化ナトリウムを含有せしめることができ、また所望に より、溶液がら遊離塩素を除くための薬剤を含有せしめることらできる。

本発明装置の好ましい具体例においてはプラスチックバイアル群を連結したスト リップがもうけられ、各バイアルは残部から分離することができ、各々内部に酵 素が被覆されている。各々のバイアルは一度使用された後は放棄せられる。

これらバイアルには、一定量の過酸化水素放出剤が例えばペレット、プリルある いは顆粒の形でそれぞれ組み合わされている。

上−記は、過酸化水素を分解しうる不動化酵素を用いる場合についてであるが、 本発明はかがる不動化酵素の単独使用に限定されるものでないことは明らかであ る０本発明は一般的に不動化酵素をコンタクトレンズ処理に用いることをカバー する０例えば蛋白質分解酵素がコンタクトレンズからの蛋白質沈着物除去に最近 溶液として用いられている６本発明はかかる蛋白質分解酵素を例えばコンタクト レンズ処理容器の壁に被覆する場合をも包含する。かかる不動化は遊離蛋白質分 解酵素を用いるがための眼の感覚過敏という衆知の問題を実質的に無くすことに なる。

本発明は当業者に明らがな如く、上述の方法、装置およびキットに対し、かかる 変更、改変を行うことを全てカバーする。

手続補正書 １、事件の表示　Ｐ　ＣＴ　／　Ｇ　Ｂ　８６　／　ＯＯ３４８２、発明の名称 　コンタクトレンズ洗浄ならびに消毒法 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 住所　英国、ミドルセックス　ティーダブ名称　ケルウェイ　ファ〜マシューチ カルズリミテッド 代表者　ジョゼフ　ブライアン　ケイ 国籍　英国 ４、代理人 住所　大阪府大阪市東区京橋３丁目５７番地５、補正命令の日付　昭和６３年２ 月４日６．補正の対象　「特許法第１８４条の５第１項の規定による書面の特許 出願人 の欄」、「明細書及び、請求の 範囲の翻訳文」及び「代理権を 証明する書面」 ７、補正の内容　「特許法第１８４条の５第１項の規定による書面の特許出願人 の欄」　（別紙の通り）、 「明細書及び、請求項の範囲の翻訳文 の浄書（内容に変更なし）」及び 「代理権を証明する書面」　（別紙の通り） 国際調査報告 ＡＮＮＥＸ　Ｔｏ　τＦ！Ｅ　！Ｎ丁ＥＲＮＡＴＩＯＮＡｒ、ＳＥ入ＲＣＨＲＥ Ｆ’ＯＲＴ　ＯＮ

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. １．コンタクトレンズの過酸化水素処理を、過酸化水素の分解を触媒する不動化 酵素の存在下に実施することを特徴とするコンタクトレンズの過酸化水素による 処理方法。
2. ２．過酸化水素を過酸化水素の分解を触媒する不動化酵素と接触せしめることを 特徴とするコンタクトレンズ処理に用いられる過酸化水素を分解する方法。
3. ３．酵素がカタラーゼである請求の範囲第１項または第２項記載の方法。
4. ４．酵素が表面上に吸着せられる詩求の範囲第１項、第２項または第３項記載の 方法。
5. ５．表面が容器表面である、請求の範囲第４項記載の方法。
6. ６．表面がプラスチック材料表面である請求の範囲第４項または第５項記載の方 法。
7. ７．プラスチック材料がコロナ放電あるいは紫外線照射で賦活せられる請求の範 囲第６項記載の方法。
8. ８．酵素が表面に共有結合せしめられる請求の範囲第１項〜第３項の何れかに記 載の方法。
9. ９．酵素が抗体との錯体の形で表面上に被覆される請求の範囲第１項〜第３項の 何れかに記載の方法。
10. １０．抗体がマウスアンチカタラーゼ抗体である請求の範囲第９項記載の方法。
11. １１．過酸化水素の分解を触媒しうる不動化酵素の有効量を含むコンタクトレン ズを過酸化水素で処理するための装置。
12. １２．容器内表面上で酵素が不動化されている請求の範囲第１１項記載の装置。
13. １３．容器が放射線照射ポリスチレンからなる請求の範囲第１３項記載の装置。
14. １４．ビーズ、ディスク、スポンジまたはフリットの形である請求の範囲第１２ 項記載の装置。
15. １５．請求の範囲第１２項〜第１４項の何れかに請求せる装置と過酸化水素放出 剤とからなるコンタクトレンズ処理用キット。
16. １６．装置が各々一定量の前記不動化酵素を含む使いすて可能な多数のバイアル 群からなる請求の範囲第１５項記載のキット。
17. １７．過酸化水素放出剤が顆粒あるいは錠剤あるいはカプセルの形で存在せしめ られる請求の範囲第１５項または第１６項記載のキット。
18. １８．前記の過酸化水素放出剤が残存液を等張ならしめるに充分量の塩化ナトリ ウム、過酸化水素の存在または不存在を示すためのインディケーターおよび水性 液から遊離塩素を除去しうる薬剤の少なくとも１種をさらに含む請求の範囲第１ ５項または第１６項記載のキット。