JPS63500597A

JPS63500597A - ゼラチンカプセル及びその製造法

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Publication number: JPS63500597A
Application number: JP61504480A
Authority: JP
Inventors: フィシェル、ゲルハート; シュナイダー、ベネディクト; ヤーン、ヘルムート
Original assignee: ア−ル・ピ−・シェレル・ジ−・エム・ビ−・エイチ
Priority date: 1985-08-20
Filing date: 1986-08-16
Publication date: 1988-03-03
Anticipated expiration: 2010-04-05
Also published as: BR8606835A; JPH0729914B2; ATE96661T1; WO1987001034A1; DE3529694A1; DE3689265D1; DE3529694C2; CA1267841A; KR870700345A; AU6222086A; DE3672096D1; US4804542A; EP0337509B1; FI871594A0; EP0233231A1; FI871594A; AU589678B2; EP0337509A1; EP0233231B1; DK187387A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】ゼラチンカプセル及びその製造法本発明は、カプセルシースおよびカプセル充填物から成り、カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、カプセル充填物が活性物質および／または栄養剤、ならびに所望により、他の添加物および液体又は粉末を含有する、ゼラチンカプセルに関する０本発明は、さらに、このようなゼラチンカプセルの製造法に関する。

［発明の背景］軟質ゼラチンカプセルの調製は、例えば、Ｌａｃｈｍａｎｎ著Ｔｈｅｏｒｙ　ａｎｄ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ　ｏｆ　Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ　Ｐｈａｒｍａｃｙ。

Ｌｅａ　ａｎｄ　Ｆｅｂｉｇｅｒ、　Ｐｈ１ｌａｄｅｌｐｈｉａ、　２ｎｄ　Ｅｄｉｔｉｏｎに広範囲に記載されている。ここでは、軟質カプセル充填物質は、油、脂肪、エーテル状油、塩素化炭化水素、エステル、エーテル、高級アルコールおよび有機酸の如き、実質的に三つの種類、すなわち、水拳非混和性、不揮発性または易揮発性担体に限定されることが述べられている。かくして、この種類の補助的および活性な成分は比較的容易にカプセル化され、カプセルシースの調製に際して広い許容範囲を有する。

第二の種類は、ポリエチレングリコールまたは乳化剤の如き、水混和性不揮発物質から成る。この種類は、取り扱う上でより一層困難である。かぐして、例えば、ドイツ特許公開（ＤＥ−Ｏ３）第３３０７３５３号公報には、ポリエチレングリコール含有軟質ゼラチンカプセルの調製法が記載されており、この方法によれば、カプセル充填物質及びカプセルシースに関して規定されたパラメーターが充分良く守られる場合にのみ、ポリエチレングリコールは確実にカプセル化される。

カプセル化において遭遇する問題は、ポリエチレングリコール含有充填物がカプセルシースと強く相互作用し、これにより、カプセルの貯蔵安定性がもはや容易に確保されないことであるということができる。

第三の種類は、結局、例えば、グリセリン、プロピレングリコールまたはベンジルアルコールの如き水混和性で比較的低揮発性成分から成る。この種類においては、第二の種類で記載した相互作用が強いので、この最後の種類の成分は最大１０％までの濃度でのみカプセル化される。

カプセル化することができないものと考えられるのは、前記Ｌ　ａｃｈｍａｎｎによれば、５％より多い水、低分子量有機水溶性化合物、さらに特にエチルアルコールの如き低級アルコール、ケトンおよびアミンなどの液体である。

水溶性または吸湿性の活性物質はカプセル壁に悪い作用をするので、これらをゼラチンカプセル中に処理する場合には特に問題がある。

［発明の要約］本発明の目的は、全くカプセル化できないようなこの第三グループの物質をカプセル化すること、すなわち、水混和性、水溶性、水感受性または親水性の易揮発性物質の少なくとも一種を含有するカプセル充填物を製造することである。本発明の他の目的は、これまでカプセル化が容易ではなかった第二の種類の物質をさらに容易にカプセル化することである。

驚くべきことに、上記目的は、カプセルシースに添加物として、少なくとも１重量％の５純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の最の水を吸収し得る物質を添加することによって達成できることが見出された。

これらの物質には、さらに特定すれば、デンプン、デンプン誘導体、セルロース、セルロース誘導体、乳粉束、非吸湿性のモノ−、ジーおよびオリゴ糖類、三珪酩マグネシウムおよび二酸化珪素ならびにそれらの混合物が包含される。

本発明に従ってカプセルシースにこれらの添加物を使用することによって、初めて、低級アルコール、エーテル、エステル、アルカナール、アルカノン、ポリオールまたはアミンからなる群から選択される一種または二種以上の物質を含有するカプセル充填物を使用することが可能になる。更に、本発明に従って、濃縮砂糖水溶液、デンプンシロップ、水素化デンプンシロップ、砂糖銹導体溶液および蜂蜜からなる群から選択される一種または二種以上の物質を含有するカプセル充填物を製造することが可能になる。さらにまた、ポリエチレングリコールまたは乳化剤の如き、カプセル化することが困難であった水混和性不揮発性物質を問題なしにカプセル化することが可使である。

特に重要なものは、医薬分野において特に使用される、噛み砕くことなく飲み込まれる軟質カプセルのような軟質ゼラチンカプセルにある。しかしながら本発明によれば、さらに特に、食品および栄養調節剤分野で使用し得る。噛み砕かれるための軟質カプセルを製造することもできる。しかしながら、基本的には、本発明に従ってカプセルシースに添加物を使用することによって、通常のカプセル充填物でないものであっても、貯蔵安定性を示す安定な硬質ゼラチンカプセルを製造することも可能である。

［発明の詳細な記述］かくして、本発明の主題は、ａ）カプセルシース、およびｂ）カプセル充填物から成り、該カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、該カプセル充填物が活性物質および／または栄養調節剤、ならびに所望により他の添加物および液体または粉末を含有する。

ゼラチンカプセルから成り、ａ）該カプセルシースが、添加物として、少なくとも１重量％の、純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の量の水を、その外観に変化を起すことなしに、吸収し得る物質を含有し、そして、ｂ）該カプセル充填物が、水混和性、水溶性、水感受性または親水性の易揮発性物質を少なくとも一種含有することを特徴としている。

本発明の他の主題は、ａ）カプセルシースおよびｂ）カプセル充填物から成り、該カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、該カプセル充填物が活性物質および／または栄養ｒＡ節剤、ならびに所望により他の添加物および液体または粉末を含有するゼラチンカプセル、さらに特に軟質ゼラチンカプセルを、それ自体公知の方法で製造する方法から成り、ａ）ゼラチン含有浸出液に、添加物として、純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の最の水を、その外観に変化を起すことなしに、吸収し得る物質の懸濁液または溶液を添加すること、およびｂ）該カプセル充填剤として、水混和性、水溶性、水感受性または親水性の易揮発性物質の少なくとも一種が使用されることを特徴とする。

本発明の更に他の主題は。

ａ）カプセルシース、およびｂ）カプセル充填物から成り、該カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、該カプセル充填物が活性物質および／または栄養調節剤、ならびに所望により他の添加物および液体または粉末を含有するゼラチンカプセルを、それ自体公知の方法で製造する方法から成り、ａ）ゼラチン含有浸出液に、添加物として、純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の量の水を、その外観に変化を起すことなしに吸収し得る物質の懸濁液または溶液を添加すること、およびｂ）該カプセル充填剤が、植物油、半合成または合成油、脂肪誘導体、動物性脂肪または油、レシチンおよび／または医薬用乳化剤からなる群から選択される一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする。

本発明に従って、純粋状態でそれ自身の重量あ少なくとも１０重量％の量の水を、その外観に変化を起すことなしに吸収し得る物質を添加することが、これまでカプセル化するには全く適していないと信じられていたカプセル充填物を、今や使用できる範囲にまでにその性質を改良することができることの理由と機作は現在のところ全く不明である。

該物質の選択および濃度は、ある程度、意図する特定のカプセル充填物に依存する。また、該物質をゼラチンシースに包含させる方法も、ある程度、生成物に依存する。それにもかかわらず、これまで得られた結果の全ては該物質の添加により単独で、カプセル充填物および環境によって引き起される影響に対してカプセルシースを不活性にし、全ての水溶性、親水性および易揮発性物質に対しカプセルシースの浸透性を減少させることが成功裡に可使になるとの結論が是認されている。これらの物質が取扱われる時、懸濁液としてもまた溶液としてさえも、すなわち、大量の水のために、それらが外観上の変化を受けようとしている状態であっても、ゼラチン含有浸出液に添加できることは全く驚くべきことである。最終のカプセルシースにおいて、これらはシースおよびカプセル充填物中の水含有量に対し成る種の緩衝効果を発揮するように見えるが、一方、このような効果は、何故本発明によって安定で使用可能なカプセルが形成されるのかについての説明を与えることはできない。

本発明に従ってカプセルシースに添加されるべき添加物は、多くの種々の物質から選択される。まず、デンプンおよびデンプン誘導体が、セルロースおよびセルロース誘導体と同様に特に価値があることが証明されている。かくして、これらには、天然のジャガイモ、トウモロコシ、小麦、またはタピオカデンプンが含まれる。デンプン誘導体としては、物理的に処理され変性されたデンプン、酸化、加水分解、酵素処理、架橋、エステル化またはエーテル化したデンプンが考えられる。セルロースとしてさらに特に有用なものに微結晶セルロースがあり、セルロース誘導体は、水に対する性質に関して本発明による要求に合致するものである。

意外にも、非吸湿性のモノ−、ジーおよびオリゴ糖類もまた適当である。ラクトースが、乳粉末の形状と同様に純粋状態で使用できる。しかしながら、三珪酸マグネシウムおよびコロイド状二酸化珪素の如き無機物質もまた、本発明による目的に適当である。

これらの物質のあるものは、その外観上の変化をおこすことなく、それ自身の重量を基準にしてｌＯ＊量％より多い水を実質的に吸収することができる。この群中の他の物質は、大量の水には明らかに溶解さえする。それにもかかわらず、これらは、カプセルシースの改良に関する本発明による条件を満足させる。

ゼラチンカプセルを製造するための本発明による方法を実施するために、該物質は、懸濁液または溶液の形でゼラチン含有浸出液に添加される。カプセルの従来法の充填および乾燥によって、これまでカプセル化するには適していないと考えられていた物質を充填する場合でさえも、直接的に有用な生成物が得られる。

例えば、重大な問題を惹き起こすと見られるーっの物質はエタノールである。従来技術に従って製造された公知の軟質ゼラチンカプセルは、乾燥後直ちにエタノールをカプセル壁を通過、拡散させ、カプセルは引き続き重量と形状を失い、そしてそれ以上には乾燥しなくなる。他の水混和性、水溶性または水感受性物質については、従来技術によっては、カプセル充填物中への水の拡散またはカプセルシース中へのカプセル充填物の拡散を避けることはできなかった。

この両現象により、受容できない生成物が形成される結果となる。カプセルシースとカプセル充填物との間のこの望ましくない相互作用が、上記物質の添加によって広範囲に抑制され、安定で貯蔵安定性のカプセルが形成されることは驚くべきことである０例えば、容易に水溶性または吸湿性の薬剤が使用されると、ゼラチンシースから残留する水を抽出するため、後者はもろくなった。軟質ゼラチンカプセルにおいて、この脆化は、選択された可塑剤を大量ゼラチンシースに添加することによって、ある程度に停止させることができた。しかしながら、シース中にこのような可矧剤を含有しない硬質ゼラチンカプセルにおいては、このような補償は不可能である。かくして、本発明に従って上記の物質を添加することによって、硬質ゼラチンカプセルに吸湿性薬剤を安定に充填することもまた可使になる。

これとは反対に、軟質ゼラチンカプセルにおいて、水溶性の高い物質は、常にカプセル充填剤からカプセルシースへ拡散する結果となり、それによって、カプセルシースの安定性および品質が損なわれる。カプセルが一度乾燥されても、該拡散プロセスは引き続き起こり、かくして、ある時間が経った後、ゼラチンシース中に活性成分の絶対的に受容できない蓄積が生ずる。かくして、これはゼラチンシースが再び柔らかくなるか、または甚だしい場合はカプセルが融着継ぎ目で破壊を受けさえするという結果になる０本発明に従って、これらの望ましくない作用の全ては、驚くべきことに、もはやどんな障害も生じることのない高い程度にまで除かれるか、または抑制され得る。

カプセルシースと環境との間の相互作用もまた、本発明によって充分に減少する。一般にカプセルは、空気から湿分を吸収するためにカプセルが柔軟になり、および／または互いに接着し始めるので、１５℃〜２５℃で６０％の相対温度でのみ長時間貯蔵安定性である０本発明に従ったカプセルは、柔軟で粘着性で互いに粘着するようになることに対してはるかに感受性が少なく、この現象は、環境から取込む水が減少することによって説明できる。

さらに、カプセルシースが少なくとも５０重量％の非吸湿性の砂糖を含有したり、該シースに充填すべきカプセル充填剤として栄養調節食品製品、食品製品、化粧品または生理学的適合性補助剤の場合でさえも、本発明にしたがって有用なカプセルシースを製造できることが見出された。少なくとも５０重量％の非吸湿性砂糖を含有するカプセルシースは、充填物の如何にかかわらず、砂糖製品の定義範囲に入り、従って、食品法規の下で許容されている色素で、染色することができる。若し、ソルビトールが使用されるならば、このようなカプセルシースは栄養調節食品物質の定義に合致する。従って、このようなカプセルは食品製品または栄養１ＪＩｉ！ｉ食品物質で充填でき１食品製品または栄養調節食品物質として販売できる。さらに、このようなカプセルシースには、化粧品または生理学的適合性補助物質を充填し、カプセルの形でこれらを提供することができる。

本発明に従ったゼラチンカプセルおよびその製造法の典型的な実施態様を、次の実施例で示す。

［実施例ＩＪゼラチン含有浸出液を、ゼラチン４８ｋｇ、グリセロール１６ｋｇおよび水３６ｋｇからそれ自体公知の方法で製造した。この含有浸出液に、グリセリン２８ｋｇ中でトウモロコシデンプン２０ｋｇを均一にすりつぶしたものを添加した。こうして、純グリセリンが充填されたゼラチンカプセルが作られた。

比較のために、トウモロコシデンプンを添加しないで同一配合物を製造した０本発明に従った配合物は、問題なく処理することができ、固体状のゼラチンシースであり、貯蔵安定性であったが、一方、比較用配合物は、処理後置に変形しており、柔かく粘着性のままであり、更に処理することはできなかったゆ［実施例２］実施例１と同じ方法でプロピレンカーボネートを充填した。比較のために再びトウモロコシデンプンを添加しないで配合物を製造した。再び、本発明に従ったゼラチンカプセルは問題または欠点なしに処理でき。

固体状のゼラチンシースを看していたが、一方比較例は処理直後既に変形しており、軟かく粘着性であり、更に処理することはできなかった。

［実施例３および４］実施例１と同じ方法で、ポリエチレングリコール４００とエチルアルコールとの等割合からなる混合物、ならびに、プロパンジオールとエチルアルコールとの等割合からなる混合物を充填した。

再び、本発明に従った製法は問題な〈実施することができ、貯蔵安定性の固体生成物が得られたが、一方、トウモロコシデンプンを添加しなかった比較例は処理直後に既に変形しており、柔かく粘着性のままであり、従って更に処理することはできなかった。

［実施例５および６］砂糖５ｋｇ、グルコースシロップ３．８ｋｇ、７０％ソルビトール水溶液０．４）Ｃｇ、沸騰まで低粘度物質を提供するジャガイモデンプンアセテート６ｋｇ、？！よび水５．８ｋｇから溶液を製造し、この溶液をゼラチン４６％、グリセリン１９．８％および水３４．２％から成るゼラチン含有浸出液６０ｋｇ中に入れ攪拌した。

カプセルシースとしてのこの物質の中に、７０％ソルビトール／ソルビタン水溶液またはグルコースシロップ８０％、グリセリンｌＯ％および水１０％からなる混合物を充填した。安定で柔軟な噛み砕き用カプセルが形成された。比較のために、ジャガイモデンプンアセテートおよび砂糖の添加なしに、同じゼラチン含有浸出液を製造した。再び、添加物のないゼラチンシースが形状において安定でないことが判明した。

［実施例７］ゼラチン含有浸出液を、ゼラチン４８ｋｇ、グリセリン１６ｋｇおよび水３６ｋｇから実施例１におけるようにして製造した。この含有浸出液に、スキムミルク粉末２８ｋｇ、グリセリン４８ｋｇおよび水１６ｋｇの粉末を添加した。これから、カプセル当りポリエチレングリコール１７３ｍｇ中のクロラールハイトレー　）　２５０　ｍ　ｇの溶液を含有するカプセルを作った。

スキムミルク粉末を使用しない比較例と対照的にこのゼラチンシースはなお硬く、平均した圧力のもとではゼラチンシースの変形は生じなかった。

［実施例８］ゼラチン含有浸出液を、ゼラチン４８ｋｇ、グリセロール１６ｋｇおよび水３６ｋｇから製造した。これに、微結晶セルロースｌｏｋｇとグリセリン１４ｋｇとを均一にすりつぶしたものを添加した。これから、蜂蜜８５％およびグリセリン１５％の充填物を含有する軟質ゼラチンカプセルを作った。固体状で貯蔵安定性のゼラチンカプセルが得られ、その性質には欠点がなかった。

［実施例９］ゼラチン含有浸出液をゼラチン３３ｋｇおよびグリセリン６１ｋｇから製造した。この含有浸出液に、水５ｋｇ中にデンプンアセテ−）５ｋｇを溶解した溶液を添加した。このゼラチン含有浸出液を公知の方法で更に処理して硬いゼラチンカプセルを得た。このカプセル中に塩化コリン６０％、ラクトース１０％、トウモロコシデンプン１９％およびステアリン酸マグネシウム１％からなる混合物を充填した。デンプンアセテートのない比較例と対照的に、このカプセルシースは脆化しない。

［実施例ｔｏ１ゼラチン含有浸出液を、ゼラチン１７．５ｋｇ、８５％グリセロール６．９３ｋｇおよび水１２．３２ｋｇを加熱することによって製造した。これを、結晶砂糖（サッカローズ）Ｉｃ）、５３ｋｇ、８０％グルコースシロップ１３．１６ｋｇおよび水１．３１ｋｇからなる加熱された溶液２５ｋｇと混合した。この混合物は、それ自体公知の方法でカプセルシースに処理することができた、このカプセルシースにフォンダンのビタミン入り水溶液（水含量２５％）を充填した。優れた噛み砕き性質と、乾燥の程度に依存して糊状または殆ど固体状の内容物を有する噛みカプセルが形成された。さらに、これらに芳香を付与したソルビトール水溶液（水含量２０％）を充填した。液状液状内容物を有する卵形のゴム状の良く噛み砕くことができるボディが形成された。

最後に、該カプセルシースに、蜂蜜を、およびヘラオオバコ抽出物を含有する蜂蜜を充填した。良く噛み砕くことができる蜂蜜カプセルが得られた。

国際調査報告入ＮＮＥＸ　τ０　τＦ、Ｅ　ＩＮＴＥＲ−ＮＡＴＩＯＮＡＬ　ＳＥ、ＡＲＣＨ：’ＩＥＰｃＲＴ　ＯＮ１頁の続きｏＩｎｔ、、ＣＩ、’　識別記号　庁内整理番号Ａ　２３　Ｐ　１１０４　６８４０−４ＢＡ　６１　Ｋ　７１００　７３０６−４Ｃ・発明者　ヤーン、ヘルムート　ドイツ連邦共和国、シュトラーセ、１０９特衣昭６３−５００５９７　（７）シュテユツツガルト、１、ディー７０００、オルガ

Claims

【特許請求の範囲】

１．ａ）カプセルシース、およびｂ）カプセル充填物から成り、該カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、該カプセル充填物が活性物質および／または栄養調節剤、ならびに所望により他の添加物および液体または粉末を含有する、ゼラチンカプセルから成り、ａ）該カプセルシースが、添加物として、少なくとも１重量％の、純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の量の水を、その外観に変化を起すことなしに吸収し得る物質を含有し、そして、ｂ）該カプセル充填物が、水混和性、水溶性、水感受性または親水性の易揮発性物質を少なくとも一種含有することを特徴とするゼラチンカプセル。
２．該カプセルシースが、デンプン、デンプン誘導体、セルロース、セルロース誘導体、乳粉末、非吸湿性のモノ−、ジ−、およびオリゴ糖類、三珪酸マグネシウムならびに二酸化珪素から成る群から選択された一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする、請求の範囲第１項記載のゼラチンカプセル。
３．該カプセル充填物が、低級アルコール、エーテル、エステル、アルカナール、アルカノン、ポリオールおよびアミンから成る群から選択される一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする請求の範囲第１項または第２項記載のゼラチンカプセル。
４．該カプセル充填物が、濃縮砂糖水溶液、デンプンシロップ、水素化デンプンシロップ、砂糖誘導体溶液および蜂蜜から成る群から選択される一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする請求の範囲第１項または第２項記載のゼラチンカプセル。
５．カプセルシースが軟質ゼラチンカプセルのものであることを特徴とする請求の範囲第１項乃至第４項のいずれか１項記載のゼラチンカプセル。
６．カプセルシースが軟質噛み砕きカプセルのものであることを特徴とする請求の範囲第１項乃至第４項のいずれか１項記載のゼラチンカプセル。
７．該カプセルシースが少なくとも５０重量％の非吸湿性砂糖を含有し、かつ、該カプセル充填物が、栄養調節食品物質、食品物質、化粧品または生理学的適合性補助剤であることを特徴とする請求の範囲第１項記載のゼラチンカプセル。
８．ａ）カプセルシース、およびｂ）カプセル充填物から成り、該カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、該カプセル充填物が活性物質および／または栄養調節剤、ならびに所望により他の添加物および液体または粉末を含有する軟質ゼラチンカプセルを、それ自体公知の方法で製造する方法であって、ａ）ゼラチン含有浸出液に、添加物として、純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の量で水を、その外観に変化を起すことなしに吸収し得る物質の懸濁液または溶液を添加すること、およびｂ）該カプセル充填剤として、少なくとも一種の水混和性、水溶性、水感受性または親水性で易揮発性物質が使用されることを特徴とする軟質ゼラチンカプセルの製造法。
９．該カプセルシースが、デンプン、デンプン誘導体、セルロース、セルロース誘導体、乳粉末、非吸湿性のモノ−、ジ−、およびオリゴ等類、三珪酸マグネシウムならびに二酸化珪素から成る群から選択された一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする、請求の範囲第８項記載の方法。
１０．該カプセル充填物が、低級アルコール、エーテル、エステル、アルカナール、アルカノン、ポリオールおよびアミンから成る群から選択される一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする請求の範囲第８項または第９項記載の方法。
１１．該カプセル充填物が、濃縮砂糖水溶液、デンプンシロップ、水素化デンプンシロップ、砂糖誘導体溶液および蜂蜜から成る群から選択される一種または二種以上の物質を含有することを特徴とする請求の範囲第８項または第９項記載の方法。
１２．ａ）カプセルシース、およびｂ）カプセル充填物から成り、該カプセルシースがゼラチン、所望により可塑剤および他の添加物から成り、該カプセル充填物が活性物質および／または栄養調節剤、ならびに所望により他の添加物および液体または粉末を含有するゼラチンカプセルを、それ自体公知の方法で製造する方法であって、ａ）ゼラチン含有浸出液に、添加物として、純粋状態でそれ自身の重量の少なくとも１０重量％の量で水を、その外観に変化を起すことなしに吸収し得る物質の懸濁液または溶液を添加すること、およびｂ）該カプセル充填剤が、植物油、半合成または合成油、脂肪誘導体、動物性脂肪または油、レシチンおよび／または医薬用乳化剤からなる群から選択される一種または二種以上の物質を含有することを特徴とするゼラチンカプセルの製造法。
１３．該カプセルシースが少なくとも５０重量％の非吸湿性砂糖を含有し、かつ、該カプセル充填物が栄養調節食品物質、食品物質、化粧品または生理学的適合性補助剤であることを特徴とする請求の範囲第８項記載の方法。