JPS6346172A - 操縦可能カテーテル装置 - Google Patents

操縦可能カテーテル装置

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JPS6346172A
JPS6346172A JP62181279A JP18127987A JPS6346172A JP S6346172 A JPS6346172 A JP S6346172A JP 62181279 A JP62181279 A JP 62181279A JP 18127987 A JP18127987 A JP 18127987A JP S6346172 A JPS6346172 A JP S6346172A
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catheter
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spring body
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BAASAFURETSUKUSU DERIBUARII SY
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、操縦可能なカテーテルに係シ、詳細には改良
方向性を備える操縦可能なカテーテルに関する。
カテーテルは、各種の医学的理由、場合によっては診断
及び他の場合治療に対して身体へ挿入される筒状部材で
ある。多くの場合ではこの種のカテーテルの操縦性或は
方向性が重要であるけれども、特に操縦性は、特定の泌
尿器科或は心血管の適用に関して重要である。
操縦可能々カテーテルを開発する各種の試みがなされて
いる。例えば、米国特許第１，０６０，６６５号は若干
方向づけできるカテーテルをもたらす初期の試みを説明
している。しかしながら、この特許で開示される装置は
、米国特許第２，５７４，８４０及び２．６８８．３２
９号のような後からの特許で開示されるカテーテル及び
カテーテルガイドも同様、傾向として限定された方向性
し力為特徴づけられていない。
加うるに、操縦可能と推定されるカテーテルのうちには
、余りに大きくかつ剛性で心血管技術で実際に使用でき
ないものもある。例えば、米国特許第３，４７０，８７
６号及び３，６０５，７２５号を参照しよう、それらで
は、カテーテルの長さに沿って等距離に位置決めされる
複数のワイヤが操縦手段へ接続され、この手段がそれら
のワイヤを引張ラて所望の方向へカテーテルの遠位端を
移動させる。さらに、米国特許第３，５２１，６２０．
３，５４７，１０３．３．６２５，２００及び４．０２
０．８２９号は、つる巻ばねガイドワイヤを説明し、そ
れらのワイヤが成程度の方向性をもつが、しかし若干の
微妙な心血管処置で安全に使用するには余りに剛性が大
きい。
米国特許第４，０３３，３３１号によると、冠カテーテ
ルは、主要内腔及び形成ワイヤ内腔をもっている。形成
ワイヤ内腔を介してワイヤを引き上げる場合、このカテ
ーテルは、成る所定の形状を呈する。このいわゆる操縦
性カテーテルは、他の装置類をそれによって案内する初
期誘導カテーテルガイドを位置決めするような若干の心
血管用途で有用であるけれども、その制約される方向性
及び制約される尖端制御が広汎な使用を妨げる。
経皮的経管式冠動脈形成術（ＰＴＣＡ　）として公知の
医学処置は、アンドレアス・グル／チッヒｔｌ±によっ
てほぼ１９７６〜１９７７年にかけて開発された。この
方法によると、冠動脈の遮断は、この遮断を介してバル
ン膨張カテーテルを位置決めしかつこのパル／を膨張さ
せることによって減少させることができる。この櫨位ａ
決めは、パル／膨張カテーテルを所定の個所へ＠操縦１
して入れる、換言すればカテーテルの近位端で操作する
ことによって、遮断させている狭窄病変を介して挿入す
る必要がある。
この方法は、実際上若干複雑であって、局所摩砕をして
大腿或は上脈動脈を経てカテーテル装置を導入すること
から成る。予備成形される！Ｉ誘導カテーテル、冠動脈
の口内へ位置決めさｎかつこの誘導カテーテルを介して
この冠動脈の枝へ第２膨張カテーテルを進入させる。こ
の膨張カテーテルは、尖端に隣接して膨張或はすぼませ
ることができる梢円形状に形成される・譬ルン部分をも
っている。冠動脈の狭窄病変部分を横断した後、このバ
ルン部分は、脈管の内腔を膨張させる液体で膨まされる
。
ＰＴＣＡ方法及び装置は、過去６年間に亘って著しく精
密にされたものとなった。最初の市場向きのＰＴＣＡ装
置は、単独バルンポートをもちかつ中央内腔のない小型
カテーテルから成り、即ちいわゆる′固定ワイヤ”装置
であって、この装置がその遠位端にある横方向開口で終
っていた。米国特許第４，１９５，６３７号の主題であ
るこの装置は、グルンチッヒ博士によって設計されかつ
ＵＳＣＩによって米国で市販された。米国特許第４，１
９５，６３７号で開示される固定ワイヤカテーテル装置
は、バルン膨張カテーテル及び低摩擦ガイドカテーテル
から成り、このガイドカテーテルが間延しない比較的剛
性の焼ばめ管状部材へ嵌合される第１管状部材から成る
。このノ々ルン膨張カテーテルの遠位端は、ピアノ線か
らつくるのが有利な可撓性尖端をもっている。
１９８０〜１９８１年１ｃおいて、ジョン・シングソン
博士は、スタンフォート大学で働らきながら、固定ワイ
ヤ装置を改変し始めかつ終は可動ガイドワイヤに対する
自由中心孔をもつカテーテルを開発した。このカテーテ
ル装置は、以前は高等カテーテル会社として公知である
高等心血管装置会社（ＡＣ３）へ譲渡される米国特許第
４．３２３，０７１号の主題である。この種の可動ワイ
ヤ装置の使用によって、一層容易に所望冠動脈を選択で
きかつ比較的小さい枝に到達できた。なぜならば、この
可動ガイドワイヤが本質的に固定ワイヤ装置よりも小さ
くかつしなやかであるからである。シングソンロバート
装置として公知かつＡＣ３によって、市販される可動ガ
イドワイヤをもつカテーテルの開発のあと、ＵＳＣＩは
、固定ワイヤ装置を放棄しかつ操縦性カテーテルＤＩＬ
ＡＣＡ＠と称する同様な装置を市販した。
サムソンの米国特許第４，５１６，９７２号は、ＡＣ８
に対し１９８５年５月１４日付で発行された。
この特許は、捩シ剛性をもたらすためカテーテルの壁へ
埋封される可撓性材料のらせん巻回りがンをもつガイド
カテーテルに関する。ハルツ２−偏平カテーテル装置と
して公知で使用される別のカテーテル装置がある。この
カテーテル装置によると、バルン膨張カテーテル装置が
このカテーテルの長さに延びる同心に入れたガイドワイ
ヤをもっている。その上、ガイドワイヤの遠位端は、パ
ルン膨張カテーテルの遠位端を超えて僅かな距離伸びか
つバルン膨張カテーテルの遠位端へ貼りつけられている
。
可動ガイドワイヤをもつカテーテル装置及び偏平カテー
テル装置は、それぞれ長所をもつが、しかし目下、可動
ガイドワイヤのトルク性、或はトルク調整に左右される
制約される操縦性のような欠陥をなおもっている。操縦
性は、ＰＴＣＡ　、或は壷 血管形成術のような心血管方法では著しく重要である。
なぜならば、低操縦性が身体で比較的長時間を要しかつ
患者の外傷の可能性を多くする結果となるからである。
ガイドワイヤ及びカテーテルの重複挿入は、凝固がガイ
ドワイヤ表面に沿って始まシかつガイドワイヤ上でカテ
ーテルが摺動される場合心臓へ強制されるかも知れない
点で血栓をもたらす可能性がちる。さらに、現在公知の
装置で到達できない遮断も若干ある。
一層操縦性のよいカテーテル手段、特にＰＴＣＡのよう
な方法で有用な手段に対する要求は、従来から存在した
。この種のカテーテル手段は、下記の緒特性をもつべき
ことが好ましい。即ち、１、遠位端は、カテーテル胴よ
りも軟質の予備成形される尖端をもつべきである。
２、　カテーテル全体は、既存の小量膨張カテーテルに
較べても十分有利に小型でなければならない。
３、　このカテーテルは、回転及び撓み運動ができなけ
ればならない。操縦尖端の回転運動は、できるだけ１：
１のトルクに接近させるよう十分正確でなければならな
い。
４、操縦カテーテル手段は、必要に応じて・々ルン／−
トをもたねばならない。
１９８４年９月１８日付出願された米国特許出願番号第
６５１，８０６号及び１９８５年９月ｌＯ日付出願され
た米国特許出願第号第７７４，３４５号は、いづれも本
明細書では引例として合体されているが、例えば、心血
管用途で有用な改良操縦性カテーテル手段に関する。そ
れらの出願で開示されるカテーテル手段は、比較的偏平
かつ複合されるカテーテル手段の回転及びカテーテル尖
端の能動的たわみによる改良方向性を特徴とする。
本発明の第１目的は、操縦性カテーテルを提供すること
にある。
本発明の第２目的は、心血管応用で有効表操縦性カテー
テルを提供することにある。
本発明の第３目的は、心臓及び血管系ならびに身体の各
種の部分に対しガイドワイヤ或はバルンのような物体を
導入するため、導入手段及び上記導入手段を使用する方
法を提供することにある。
本発明の第４目的は、下記手段より成る操縦性カテーテ
ル手段を提供することにある。
即ち、 内腔を構成するつる巻ばね体から成る可撓性カテーテル
、上記カテーテル及び上記つる巻ばね体の各々が近位端
及び遠位置をもっておりまた上記つる巻ばね体がその上
に可撓性被覆部をもっておシ、 近位端及び遠位端をもちかつ上記つる巻ばね体とほぼ間
延にされている碗みワイヤ、上記撓みワイヤの遠位端が
上記つる巻ばね体の遠位端へ固着されており、及び 上記カテーテルの近位端へ固着される制御手段、上記撓
みワイヤの近位端が制御手段を介して延びておシ、係合
手段をもつ制御手段が上記撓みワイヤの近位端に固定係
合して上記撓みワイヤをして遠位と近位方向に移動させ
、上記移動が上記カテーテルの遠位端をして上記カテー
テルの縦軸線から離れ或は軸線に向って湾曲させ、また
この制御手段が上記カテーテルをしてその縦方向軸のま
わりに回転させることができる回転手段をもっている。
本発明のこれら及び他の目的は、下記の解説で明瞭とな
るだろう。
本明細書で開示されるこの発明は、上述の特許出願によ
って教示される操縦性型式をもつ人体で使用するカテー
テルであるが、しかしこのカテーテルの運動を行なう方
法が独特のものである。操縦は、つる巻ばね体と関連し
て操縦或は撓みワイヤによってもたらされている。この
カテーテル手段の近位端における制御手段或は制御手段
の部材の回転は、操縦ワイヤ１つる巻ばね体の集合体に
対しトルクをかえる結果となり、このトルクがカテーテ
ル手段の端へ伝達されてカテーテル尖端をして所望位置
に対して回転させる。撓みワイヤ及びつる巻ばね体の組
合せは、各部材単独によって達成されるよシ大きいトル
ク伝達を行なう結果となり、この増大するトルク伝達が
一層精密な程度に尖端を制御する結果となる。
さらにこの尖端制御は、回転している間平面からこのカ
テーテル尖端の能動的撓みによって一層精密にされる。
尖端の湾曲が所望される部分においては、撓みワイヤは
、比較的小さい直径に対して勾配づけされかつ随意につ
る巻ばね体の表面張力が減少される（１弛ろく巻かれる
”）。遠位の尖端で固定される撓みワイヤの縦方向運動
、換言すれば、カテーテル手段の縦方向軸に沿った運動
は、この部分での選択的な湾曲をもたらす結果となる。
本明細書では本発明の２つの主要な実施例がある。第１
実施例は、狭窄の膨張に対するバルンをもち、また第２
実施例は、通しの内腔をもち、この内腔が別の装置、例
えば、ガイドワイヤ或はカテーテルの通過、流体、例え
ば、薬剤、放射線不透過性造影剤等の注入を可能々らし
め、各種の診断及び医療方法を実行させる。
詳細には、本明細書で開示されるこの発明は、著しくよ
り可撓性に富みかつ操縦性のカテーテル或は導入手段に
関する。従って上記手段は、遠位と近位端及び大体にお
いて１つの内腔をもつ可撓性カテーテルから成り、上記
内腔が随意にその遠位端で閉鎖される。遠位と近位端を
もつ撓みワイヤは、上記内腔を介してカテーテル手段の
長さ方向に伸び、撓みワイヤの遠位端が内腔の閉鎖端で
埋封されるか或は内腔の遠位端に対し固着される。
この管腔自体は、密接に巻回されるつる巻ばね体から成
り、またつる巻ばね体の外１ｆｌｌＪ表面は、はぼ間延
の管材料によって被覆される。カテーテルの近位端に対
して制御手段を固着し、この手段を介して撓みワイヤの
近位端が伸びる。制御手段の係合手段は、操縦ワイヤの
近位端に固定係合する。
本発明は、恐らく添付図面を参照することによって十分
理解できる。第１〜３図に示される本発明の実施例では
、撓みワイヤ２のテーノ４部分１及びつる巻ばね体４の
張力減少部分（弛ろく巻回される部分）は、全体的に６
として示されるカテーテルのバルン部分５で設けられて
いる。この構成は、撓み制御手段が作動され、即ち縦方
向力が遡みワイヤ２の近位端へ加えられる場合、バルン
部分でカテーテル６の選択的湾曲を生ずる結果となる。
つる巻ばね体４の遠位端は、閉鎖部４ａで閉鎖され、こ
の閉鎖部を、溶接、キャップ、はんだづけ、ろうづけ、
或は、好ましくは紫外線硬化接着剤或はシアノアクリレ
ート？ンドのような接着剤にして、もよい。操縦ワイヤ
２の遠位端７ａは、適当な手段、例えば、機械手段、接
着剤、はんだづけ、ろうづけ、或は溶接によってつる巻
ばね体４の閉鎖部４ａ或は遠位端８の内側面に対して結
合される。係留ワイヤ或は安全ワイヤ９は、第１図に示
されるように、随意に含んでもよい。係留ワイヤ９は、
一層着しい湾曲を行なうことができ或は直線位置に対し
てカテーテル６の遠位端或は尖端１０の戻）を容易にさ
せることができる。
つる巻ばね体４に対しそれぞれその遠位端と近位端１５
と１５ｍとで結合される係留ワイヤ９は、任意の金属ワ
イヤ、好ましくは直径約０．０２５ｍ（０，００１吋）
〜約０．５０　ｍ　（０，０２０吋）をもつ不銹鋼の高
引張り強さの円形ワイヤからつくってもよい。このワイ
ヤは、長方形断面的０．０２５曝〜０．５０聰（０，０
０１〜０．０２０吋）×約０．０２５鳩〜１、　Ｏｍ　
（０，００１〜０．０４０吋）を必要に応じてもっても
よい。その断面形状に拘わらず、係留ワイヤ９の遠位端
は、例えば、直径約０．０２５ｗ〜０．２５０ｍ（０，
００１〜０．０１０吋）ヘテーノ中をつけてもよい。
係留ワイヤ９は、必要に応じてつる巻ばね体４の遠位端
１５＆から近位点で終ってもよい。例えば、この係留ワ
イヤ９は、バルン部分５の近位部分に対し直ぐ近位の点
でつる巻ばね体４内で終ってもよい。係留ワイヤ９の遠
位端は、そのとき適当な手段、例えば、機械手段、接着
剤、はんだつけ、ろうづけ、或は溶接によってつる巻ば
ね体４の内面に対して結合されるだろう。
外側を最も小さくしかつカテーテルの通過を容易にする
ため、カテーテル６の遠位端１０は、ばね式ガイド尖端
１１を備えてもよく、この尖端を閉鎖部４ａで貼りつけ
るか、他の場合埋封させる。
ガイド尖端１１は、直径的０．１３〜１２．５鵬（ｏ、
ｏｏｓ〜ｏ、ｓｏｏ吋）をもつ任意の適当な金属或はプ
ラスチックつる巻ばねからつくってもよい。
Ｘ線に対し不透過材料、例えば白金、金、タングステン
、タンタラム等が好ましいものである。なぜならばガイ
ド尖端１１が螢光透視法の位置標識として働らき、カテ
ーテル６のバルン部分５の正確な位置決めを助けるから
である。
例えば、膨張ノ々ルンを膨らませる場合では、このカテ
ーテルをして液体を注入或は保圧させる丸め、つる巻ば
ね体４は、不透性体積覆部或は管材料１２で被覆される
。不透性体積覆部１２は、ポリオレフィン、テフロン■
のようなポリテトラフルオロエチレン、Ｉり塩化ビニル
等のような適当な低摩擦高分子材料の１つ以上の層から
成ってもよく、また当業者に公知の各種の方法のうちの
任意の１つによって塗布してもよい。例えば、熱収縮管
材料を、つる巻ばね体４上へ熱収縮させてもよく；高分
子材料を上へスプレしてもよく或は同時押し出ししても
よく；或は本体被覆管をつる巻ばね体４上へ簡単に摺動
してかぶせてもよい。熱収縮する収縮性管材料が好まし
い。
本明細書で説明される膨張カテーテルに対し、本体被覆
部１２をバルン部分５と一体にしてもよく、またバルン
部分５を、本体被覆部１２へ適宜結合してもよい。使用
に当って、／Ｊルン部分５は、つる巻ばね体４と本体被
覆部１２との間の空間１３、好ましくは、つる巻ばね体
４によって形成される内腔１４を介して膨らませてもよ
い。
本発明の図示しない第１実施例によると、そのカテーテ
ルは、つる巻ばね体４の近位端１５からばね体４の遠位
端１５龜までほぼ伸びる内部コーチング或は被覆部を備
えてもよく、また第２実施例によれば、外側コーチング
がバルン部分を形成する。外側コーチングは、内側コー
チングと間延にする必要がなくかつバルン部分５から内
側コーチングで適当な密封を行なうのに必要な範囲まで
にしか遠位及び近位方向に伸びなくてもよい。
全体として２０として指示されるカテーテル操ｉｌＩを
する制御手段は、第３図に示される。撓みつまみ２１を
押し或は引くことによって、カテーテル６の遠位端１０
をして平面から撓ませ、即ちカテーテル６の縦方向軸に
向って或は軸から離れるように撓ませる。制御手段２０
全体と一緒或は自体だけで撓みつまみ２１を回転させる
と、所望の配向に対してカテーテル尖端１０を回転する
結果となる。制御手段２０の開口或はポート２２及び密
封部２３は、バルン部分５を膨張させるためカテーテル
６０遠位端１０に向って流体を指向させる。
第４〜６，８及び１０図で示されるような本発明の別の
実施例は、光学繊維から成る。この繊維は、主として動
脈圧のような圧力を監視するつもりであシ；しかしなが
ら、この種の光学繊維を、別の用途、例えば、光或は光
エネルギ（レーザ）の導入、明視化等に使用してもよい
。第４図は、全体的に３０として示され、その遠位端に
おいて感圧メンツラン３２を有する光学繊維３１を使用
する膨張カテーテルを示している。全体として３３とし
て示される第５図のカテーテルは、同じであるが、しか
し、第５図では光学繊維３４が係留ワイヤの機能も果し
ている。第６図で示されるように、光学繊維３１は、全
体として３５として示される制御手段を電気変換器或は
コネクタ３６に向って出て、電気変換器が光学繊維３１
から適当な計装部（図示せず）まで情報を伝達してもよ
い。制御手段３５から電気変換器３６まで伸びる光学繊
維３１は、保護外被３７によって被覆してもよく、保護
被覆が適宜任意の好ましくは可撓性エラストマー或はポ
リマー材料から成る。
第１及び第２図は、つる巻ばね体４の内腔１４内に設け
られる撓みワイヤ２をもつ本発明の実施例を示している
。これと異なり、撓みワイヤ２は、第７図に示されるよ
うに、つる巻ばね体４と本体被覆部１２との間に設ける
ことができる。係留ワイヤ（図示せず）は、使用或は使
用しなくてもよく、かつ、第８図で示すように、感圧メ
ンツラン３２をもつ光学繊維３１を、この構造では使用
することもできる。係留ワイヤを使用する場合、内腔１
４内或はつる巻ばね体４と本体被覆部１２との間のいづ
れかにワイヤを設けることができる。
上述のように、このつる巻ばね体は、閉鎖手段で終って
いる。ガイド尖端が存在しない場合、閉鎖手段は、遠位
方向のほぼ半球面状或は丸められた形状をもつ接着剤塊
から構成してもよい、ｔた、閉鎖手段は、非外傷性尖端
として働らく高分子被覆部をもつことができる。いづれ
にしても、この型式のカテーテルの遠位端は、軟質或は
低ａｍ、或は双方にしなければならぬ。
本発明の別の実施例を第９及び１０図に示す。
これらの構成では、つる巻ばね体４は、バルン部分５に
対して近位方向に終９、従って操縦ワイヤのチー・９部
分、及び随意に細い係留ワイヤ９及び／或は光学繊維３
１しかパルス部分５内にない。・々ルン内の材料塊が、
例えば、第１図に示される実施例に比較して減少される
から、バルン部分の膨張直径或は輪郭は比較的小さくし
てもよい。このため一層小さい狭窄を通過させる。係留
ワイヤ９は、−緒に削除してもよく或はつる巻ばね体４
と本体被覆部１２との間にこのワイヤを位置決めしても
よい。
本発明のなお別の実施例を第１１図に示す。その操縦機
構が第７図で示される装置の操縦機構と同じであるけれ
ども、第１１図に描かれる装置は、追加に企図した用途
をもっている。第７図が狭窄膨張を意図する装置を示す
のに、第１１図で示される装置は、他の装置類、例えば
、カテーテル、ガイドワイヤ、繊維光学系等の導入、及
び液体、例えば、薬剤、放射線不透過造影剤等の注入に
使用してもよく、各種の診断及び治療処置を行なう。
この操縦手段は、第１１図に示される実施例に対して上
述された。本体被覆部４０は、つる巻ばね体４２の遠位
端４１を超えて伸び、軟質の非外傷性環状、即ち円筒状
尖端４３、好ましくは、テフロンのようなテトラフルオ
ロエチレン或は他の低摩擦高分子材料からつくられるも
のを設ける。
随意の管路４４は、上述のような他の装置を通過させる
滑かな表面を提供する。管路４４は、好ましくはテフロ
ン或は他の低摩擦高分子材料からつくられる。管路４４
の内側面４５は、潤滑を改良、即ち、摩擦を減させるよ
う処理或はグラフトしてもよい。この実施例は、必要に
応じて、係留ワイヤ９（図示せず）及び／或は光学繊維
（図示せず）を、つる巻ばね体４２と本体被覆部４０と
の間に含んでもよい。加うるに、本実施例は、撓みワイ
ヤ２を含み及び／或はつる巻ばね体４２の遠位端のまわ
りで同心的に位置決めされるバルン膨張手段を含んでも
よい。
総体として５０及び７０として指示される別の制御手段
を、第１２〜１４図で示す。制御手段５０は、ねじ立て
されるつまみ或は正確な尖端撓みに対する撓みつまみ５
１を使用する。撓みつまみ５１の時計方向回転は、撓み
ワイヤ終端ブロック５２へ圧力を及はさせ、このブロッ
クが順に撓みワイヤ２の縦方向軸に沿って遠位方向に圧
力を及ぼし、撓みワイヤが順にカテーテルの遠位端を撓
曲させる。撓みつまみ５１が戻され、即ち反時計方向に
回転される場合、戻しばね５３は、撓みワイヤ終端ブロ
ック５２をその初期位置に対して押し戻し、従ってカテ
ーテル尖４をして整直させる。カテーテルを回転させる
ため、回転制御つまみ５４を回転する。このためカテー
テル本体が全体に回転し、換言すれば、本体被覆部１２
及びつる巻ばね体４、及び操縦ワイヤ２が同時に回転す
る。
終端ブロック５２は、非円形、例えば長方形成は正方形
断面をもち、かつこのブロックのいかなる回転運動をも
ほぼ環状密封部／ガイ２手段５７によって制限或は防止
させる。好ましくは終端ブロック５２による唯一の運動
は、縦方向、即ち近位及び遠位方向である。
制御手段５０が進し内腔６０と液体連通する示−ト５５
及び５６をも備え、通し内腔は、１．偵Ｖこ、液体類或
は他の装置類、例えば、ガイドワイヤ、圧力監視手段、
光学繊維等を内腔１４を介して通過させるため内腔１４
と液体連通ずる。好喧しくはテフロンのような適当な高
分子材料からつくられる環状密封部６１は、ポート部分
６２を静止させたままにすると共に回転制御つまみ５４
を操作させる。
第１３及び１４図に示すよう罠、制御手段７０は、正確
な尖端撓みに対してねじ立て制御或は撓みつまみ７１を
使用する。撓みワイヤ２の近位端７？′ｉ、係合部材７
２で固定係合し、その外側面がねじ部７３をもち、ねじ
部が撓みつまみ７１の遠位部分の内面で共働するねじ部
７４に係合する。
撓みつまみ７１を回転させると保合部材７２を運動させ
、保合部材が順ＶＣ撓みワイヤ２の運動をその縦方向軸
に沿りて発生させ、そのため順にカテーテルの遠位端を
撓ませる。カテーテル６の近位端は、固着部材７５へ保
合固着させ、固着部材が１１に回転制御部材７６に対し
て接続される。回転制御部材７６を回転させる場合、カ
テーテル６を回転し、そのため順にカテーテル６の遠位
端１０が回転する結果となる。
ポート７７は、膨張バルン（図示せず）を膨張させるた
め内腔１４と液体連通する。環状密封部７８．７９，８
０及び８１は、ｙｊｅ−）部分８２を静止したｉｔにさ
せると共に撓みつまみ７２及び／或は回転制御手段７６
を操作させる。
第１３及び１４図に示される制御手段の図示しない変形
例では、制御手段は、内腔１４と液体連通する膨張ボー
トをもつ膨張つまみから成る。この配置は、比較的少な
い密封部しか必要とせずまた膨張ボートへ接続する外部
　が妨げにならない点で有利である。
つる巻ばね体４は、平ら或は丸い金属ワイヤ或はプラス
チックコイルからなり℃もよくまた１つの連続コイル或
は２つ或はそれ以上、好ましくは一緒に結合される２又
は３つのコイル部分から成ってもよい。例えば、張力減
少部分３は、放射線不透過材料から構成できる。好まし
くは、つる巻ばね体４は、断面１福約０．０２５圏〜０
．１２５闘（０，００１〜０．００５吋）、さらに好ま
しくは、約０．０５０−〜０．１００ｍ　（０，００２
〜０．００４吋）、及び断面長さ約０．１８０ｗ〜０．
３３０ｍ５＋　（０，００７〜０．０１３吋）、さらに
好ましくは約０．１００ｍ　−０，３００ｍ　（０，０
０８〜０．０１２吋）をもつ不銹銅平坦ワイヤから構成
される。
平坦、即ち長方形不銹鋼ワイヤからつくられるつる巻ば
ね体４が好ましく、このコイルの代表的寸法は、内径約
ｏ、ｏｓｏ■〜１２．５謹（０，００２〜ｏ、ｓｏｏ吋
）、外径約０．０１　ｔｍ〜１．９０ｗｎ　（０，００
４〜０．７５０吋）及び長さ約３０ｃＩＲ〜１８２ｔＭ
（１２〜７２吋）Ｋされている。金属撓みワイヤ２は、
不銹鋼からつくるのが好ましい。代表的には撓みワイヤ
２の寸法は、直径約０．０１２５ｍ〜１．９０日（０，
０００５〜０．０７５吋）をもつテーノや部分（選択的
湾曲に対し）を備えた直径約０．０７６ｓａｉ〜３，８
０１１１１（０，００３〜Ｑ、１５０吋）である。全操
縦ワイヤ長さは、約３０ｃ！ｒ１〜１８２画にしてもよ
く、またテーノや部分の長さは、約６．３５　ｗ〜２５
４■（０，２５〜１０．０吋）にしてもよい。
本発明の図示しない別の実施例では、制御手段から遠位
方向に延びるつる巻ばね体４の一次コイルの遠位部分は
、バルン５の近位端に対しほぼ直ぐ近位な点で終っても
よく、またそれから二次の小さいコイルがつる巻ばね体
４の遠位端１５ｍに対し一次コイルの遠位端から伸びる
ことができる。
二次の小さいコイルの近位端は、−次コイルの遠位部分
の内部に対して適当な手段によって結合されるだろう。
平坦或は円形ワイヤにしてもよい二次コイルは、好まし
くは直径約０．０２５ｍ〜０．０５０ｍ（ｏ、ｏｏｘ〜
０．０２０吋）をもつ円形ワイヤから成る。二次コイル
は、均一に巻回してもよく、その遠位部分が比較的弛ろ
く巻回されるか、或はバルンの下部の近位部分が比較的
弛ろく巻回される。
先行する特定の実施例は、本発明の実施を例示する。し
かしながら、当業者に公知或はここに開示される別の手
段を添付の特許請求の範囲或は本発明の精神を逸脱する
ことなく使用してもよいことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の実施例の遠位端部分を部分横断面に
した平面図、第２図は、第１図に示される実施例の横断
面の平面図、第３図は、第１図に示される実施例の部分
的に横断面にした平面図、第４図は、本発明の別の実施
例の遠位端部分の部分的横断面にした平面図、第５図は
、第４図に示される実施例の変形例の遠位端の部分的横
断面の平面図、第６図は、第４図に示される実施例の近
位端の部分的横断面の平面図、第７〜１１図は、本発明
の別の実施例の遠位部分の横断面の平面図、第１２〜１
４図は、本発明の実施例の近位部分の部分的横断面図を
示す。 ｌ・・・チー）４部分、２・・・撓みワイヤ、３・・・
張力減少部分（弛ろく巻いた部分）、４・・・つる巻ば
ね体、４ａ・・・閉鎖部、５・・・バルン部分、６・・
・カテーテル、７・・・近位端、８・・・遠位端、９・
・・係留ワイヤ、１０・・・尖端。 ＦＩＧ、１４ 手続補正書 昭和６２年　８月２０日 特許庁長官　　　　小　川　　邦　夫　　殿１、　事件
の表示 特願昭６２−１８１２７９号 ２、　発明の名称 操縦可能カテーテル ３、　補正をする者 事件との関係　　　　特許出願人 名称　ヴアーサフレックス・デリウ゛アリ−・システム
ズ金インコーポレイテッド ４、代理人 住所　東京都港区虎ノ門五丁目１３番１号虎ノ門４０森
ビル図面 ６、　補正の内容 別紙の通り 煙ｈ ！

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、操縦可能膨張カテーテル手段において、内腔を構成
    するつる巻ばね体から成る可撓性カテーテル、上記カテ
    ーテル及び上記つる巻ばね体の各々が近位及び遠位端を
    もっており、上記つる巻ばね体の遠位端が閉鎖されてお
    り、また上記つる巻ばね体がその上に可撓性被覆部をも
    っており、上記つる巻ばね体の遠位端のまわりに同心に
    位置決めされる膨張バルン手段、 近位と遠位端をもちかつ上記つる巻ばね体とほぼ同延に
    されている撓みワイヤ、上記撓みワイヤの遠位端が上記
    つる巻ばね体の遠位端に対し固着されており、かつ 上記カテーテルの近位端へ固着される制御手段、上記撓
    みワイヤの近位端がこの制御手段に対して伸びており、
    係合手段をもつ制御手段が上記撓みワイヤの近位端に固
    定係合して上記撓みワイヤをして遠位と近位方向に移動
    させ、上記移動が上記カテーテルの遠位端をしてその縦
    方向軸線から離れ或は軸線に向って腕曲させ、かつ回転
    手段をもつ制御手段が上記撓みワイヤ及び上記カテーテ
    ルをして一緒に回転させ、上記カテーテルの遠位端をし
    てその縦方向軸のまわりに回転されている、から成るカ
    テーテル手段。 ２、該可撓性被覆部と上記つる巻ばね体との間に間隔が
    あり、そのため該膨張バルンの膨張を容易にするに十分
    である特許請求の範囲第１項記載のカテーテル手段。 ３、近位と遠位端をもつ係留ワイヤから成り、この係留
    ワイヤの近位と遠位端が該つる巻ばね体のそれぞれ近位
    と遠位端に対し貼りつけられている特許請求の範囲第１
    項記載のカテーテル手段。 ４、近位と遠位端をもつ光学繊維から成り、上記光学繊
    維の遠位端が該カテーテルの遠位端に対して固着されて
    おりまた上記光学繊維の近位端が制御手段を介して伸び
    ている特許請求の範囲第１項記載のカテーテル手段。 ５、該光学繊維がその遠位端で感圧メンブランをまたそ
    の近位端で電気信号或はパルスへ感圧メンブランからの
    信号を変換する手段をもつ特許請求の範囲第４項記載の
    カテーテル手段。 ６、該光学繊維が上記つる巻ばね体によって画定される
    内腔内にある特許請求の範囲第４項記載のカテーテル手
    段。 ７、該光学繊維が上記つる巻ばね体と上記可撓性被覆部
    との間にある特許請求の範囲第４項記載のカテーテル手
    段。 ８、近位と遠位端をもつ可撓性尖端から成り、該可撓性
    尖端の近位端が該つる巻ばね体の遠位端へ固着されてい
    る特許請求の範囲第１項記載のカテーテル手段。 ９、該可撓性尖端がピアノ線から成る軟質撓性ワイヤで
    ある特許請求の範囲第８項記載のカテーテル手段。 １０、該ワイヤが白金、金、タングステン、タンタラム
    から成る群から選択される放射線不透過性材料から成る
    特許請求の範囲第９項記載のカテーテル手段。 １１、該可撓性被覆部がポリテトラフルオロエチレン、
    ポリエチレン、或はポリ塩化ビニルから成る特許請求の
    範囲第１項記載のカテーテル手段。 １２、該撓みワイヤがつる巻ばね体によって画定される
    内腔内にある特許請求の範囲第１項記載のカテーテル手
    段。 １３、該撓みワイヤが上記つる巻ばね体と上記可撓性被
    覆部との間にある特許請求の範囲第１項記載のカテーテ
    ル手段。 １４、該つる巻ばね体が２つ或はそれ以上のつる巻ばね
    から成る特許請求の範囲第１項記載のカテーテル手段。 １５、該つる巻ばね体がそれぞれ小及び大直径をもつ２
    つのつる巻ばねから成り、小直径をもつつる巻ばねの近
    位端が大直径をもつつる巻ばね体の遠位端の内側へ結合
    されている特許請求の範囲第１４項記載のカテーテル手
    段。 １６、上記つる巻ばね体がこのつる巻ばね体の遠位端に
    対しほぼ隣接する点でかつ該膨張バルン手段内で所定の
    長さの間弛るく巻回される特許請求の範囲第１項記載の
    カテーテル手段。 １７、該膨張バルン手段に対する可撓性被覆部近位がつ
    る巻ばねの外側表面に対して締めつけられておりバルン
    手段が上記所定長のゆるく巻回されるコイルを介して該
    膨張バルン手段へ流入する流体によって膨張させられる
    特許請求の範囲第１６項記載のカテーテル手段。 １８、操縦可能膨張カテーテル手段において、内腔を画
    定するつる巻ばね体から成る可撓性カテーテル、上記カ
    テーテル及び上記つる巻ばね体が近位と遠位端をもって
    おり、上記つる巻ばね体の遠位端が閉鎖されており、か
    つ上記つる巻ばね体が可撓性被覆部をその上にもってお
    り、 上記つる巻ばねワイヤの遠位端のまわりに同心的に位置
    決めされる膨張バルン手段、 近位と遠位端をもつ係留ワイヤ、該係留ワイヤの近位と
    遠位端が該つる巻ばね体のそれぞれ近位と遠位端へ貼り
    つけられており、 上記カテーテルの近位端へ固着される制御手段、上記制
    御手段が上記カテーテルの遠位端をしてその縦軸のまわ
    りに回転させるように上記カテーテルと上記係留ワイヤ
    を一緒に回転させる回転手段をもっている、 から成るカテーテル手段。 １９、該可撓性被覆部と上記つる巻ばね体との間に間隔
    があり、そのため該膨張バルンの膨張を容易にさせるに
    十分である特許請求の範囲第１８項記載のカテーテル手
    段。 ２０、近位と遠位端をもつ光学繊維から成り、該光学繊
    維の遠位端が該カテーテルの遠位端へ固着されておりま
    た該光学繊維の近位端が制御手段を介して伸びている特
    許請求の範囲第１８項記載のカテーテル手段。 ２１、該光学繊維がその遠位端で感圧メンブランをまた
    電気信号或はパルスへ該感圧メンブランからの信号を変
    換する手段をその近位端でもっている特許請求の範囲第
    ２０項記載のカテーテル手段。 ２２、該光学繊維が上記つる巻ばね体によって画定され
    る内腔内にある特許請求の範囲第２０項記載のカテーテ
    ル手段。 ２３、該光学繊維が上記つる巻ばね体と上記可撓性被覆
    部との間にある特許請求の範囲第２０項記載のカテーテ
    ル手段。 ２４、近位と遠位端をもつ可撓性尖端から成り、該可撓
    性尖端の近位端が該つる巻ばね体の遠位端へ固着されて
    いる特許請求の範囲第１８項記載のカテーテル手段。 ２５、該可撓性尖端がピアノ線から成る軟質撓性ワイヤ
    である特許請求の範囲第２４項記載のカテーテル手段。 ２６、該ワイヤが白金、金、タングステン、タンタラム
    から成る群から選択される放射線不透過性材料から成る
    特許請求の範囲第２５項記載のカテーテル手段。 ２７、該可撓性被覆部がポリテトラフルオロエチレン、
    ポリエチレン、ポリ塩化ビニルから成る特許請求の範囲
    第１８項記載のカテーテル手段。 ２８、該つる巻ばね体が２つ或はそれ以上のつる巻ばね
    から成る特許請求の範囲第１８項記載のカテーテル手段
    。 ２９、該つる巻ばね体がそれぞれ小直径と大直径をもつ
    ２つのつる巻ばねから成り、小直径をもつつる巻ばねの
    近位端が大直径をもつつる巻ばねの遠位端の内側へ結合
    されている特許請求の範囲第２８項記載のカテーテル手
    段。 ３０、上記つる巻ばね体がこのつる巻ばね体の遠位端へ
    ほぼ隣接する点で所定長の間弛るく巻回される特許請求
    の範囲第１８項記載のカテーテル手段。 ３１、該膨張バルンに対する可撓性被覆部近位がつる巻
    ばねの外側表面に対して締めつけられており、バルン手
    段が上記所定長のゆるく巻回されるコイルを介して該膨
    張バルンへ流入する流体によって膨張させられる特許請
    求の範囲第３０項記載のカテーテル手段。 ３２、操縦可能膨張カテーテル手段において、内腔を画
    定するつる巻ばね体、近位と遠位端をもつ可撓性尖端及
    び可撓性被覆部から成る可撓性カテーテル、上記つる巻
    ばね体が近位と遠位端をもっており、上記可撓性尖端の
    近位端が不連続部を形成する上記つる巻ばね体の遠位端
    から短かい距離に位置決めされており、上記可撓性被覆
    部が上記つる巻ばね体の長さに沿ってこのつる巻ばね体
    から上記不連続部を介して上記可撓性尖端の近位端まで
    伸びており、 上記不連続部のまわりで同心的に位置決めされる膨張バ
    ルン手段、 近位と遠位端をもつ撓みワイヤ、上記撓みワイヤが上記
    つる巻ばね体とほぼ間延的に伸びており、上記撓みワイ
    ヤの遠位端が上記可撓性尖端の近位端へ固着されており
    、かつ 上記つる巻ばね体の近位端へ固着されかつ係合手段をも
    つ制御手段であって、この手段が上記撓みワイヤの近位
    端に固定係合し、そのため上記撓みワイヤをして遠位方
    向および近位方向に移動させるものであり、上記の移動
    が上記カテーテルの遠位端をしてその軸線から離れ或は
    この軸線に向って湾曲させており、またこの制御手段が
    回転手段をもっており、そのため上記撓みワイヤと上記
    カテーテルを一緒に回転させ、上記カテーテルの遠位端
    をしてその縦軸のまわりに回転させる、から成るカテー
    テル手段。 ３３、該可撓性被覆部と上記つる巻ばね体との間に間隔
    があり、そのため該膨張バルンの膨張を容易ならしめる
    に十分である特許請求の範囲第３２項記載のカテーテル
    手段。 ３４、近位と遠位端をもつ係留ワイヤから成り、この係
    留ワイヤの近位と遠位端が上記つる巻ばね体のそれぞれ
    近位と遠位端へ貼りつけられている特許請求の範囲第３
    ２項記載のカテーテル手段。 ３５、近位と遠位端をもつ光学繊維から成り、この光学
    繊維の遠位端が該カテーテルの遠位端に対し固着されて
    おりかつ該光学繊維の近位端が該制御手段を介して伸び
    ている特許請求の範囲第３２項記載のカテーテル手段。 ３６、該光学繊維がその遠位端で感圧メンブランをまた
    その近位端で電気信号或はパルスへ該感圧メンブランか
    らの信号を変換する手段を備える特許請求の範囲第３５
    項記載のカテーテル手段。 ３７、該光学繊維が上記つる巻ばね体によって画定され
    る内腔内にある特許請求の範囲第３５項記載のカテーテ
    ル手段。 ３８、該光学繊維が上記つる巻ばね体と上記可撓性被覆
    部との間にある特許請求の範囲第３５項記載のカテーテ
    ル手段。 ３９、該可撓性尖端がピアノ線から成る軟質撓性ワイヤ
    である特許請求の範囲第３２項記載のカテーテル手段。 ４０、該ワイヤが白金、金、タングステン、およびタン
    タラムから成る群から選択される放射線不透過性材料か
    ら成る特許請求の範囲第３９項記載のカテーテル手段。 ４１、該可撓性被覆部がポリテトラフルオロエチレン、
    ポリエチレン、或はポリ塩化ビニルから成る特許請求の
    範囲第３２項記載のカテーテル手段。 ４２、該撓みワイヤが上記つる巻ばね体によって画定さ
    れる内腔内にある特許請求の範囲第３２項記載のカテー
    テル手段。 ４３、該撓みワイヤが上記つる巻ばね体と上記可撓性被
    覆部との間にある特許請求の範囲第３２項記載のカテー
    テル手段。 ４４、該つる巻ばね体が２つ或はそれ以上のつる巻ばね
    から成る特許請求の範囲第３２項記載のカテーテル手段
    。 ４５、操縦可能カテーテル手段において、 内腔を画定するつる巻ばね体から成る可撓性カテーテル
    、上記カテーテルと上記つる巻ばね体の各々が近位と遠
    位端をもっており、上記つる巻ばね体の遠位端が開放さ
    れており、 上記つる巻ばね体とほぼ同延にされかつ近位と遠位端を
    もつ撓みワイヤ、上記撓みワイヤの遠位端が上記つる巻
    ばね体の遠位端へ固着されており、かつ 上記カテーテルの近位端へ固着される制御手段、上記撓
    みワイヤの近位端が制御手段に対して伸びており、係合
    手段をもつ制御手段が上記撓みワイヤの近位端に固定係
    合して上記撓みワイヤをして遠位或は近位方向に移動さ
    せ、上記移動が上記カテーテルの遠位端をしてこのカテ
    ーテルの縦軸線から離れ或は軸線に向って湾曲させてお
    り、かつ該制御手段が回転手段をもち、そのため上記撓
    みワイヤと上記カテーテルを一緒に回転させて、上記カ
    テーテルの縦軸のまわりにこのカテーテルの遠位端を回
    転させる、 から成るカテーテル手段。 ４６、近位と遠位端をもつ係留ワイヤから成り、該係留
    ワイヤの近位と遠位端が該つる巻ばね体のそれぞれ近位
    と遠位端へ貼りつけられている特許請求の範囲第４５項
    記載のカテーテル手段。 ４７、近位と遠位端をもつ光学繊維から成り、該光学繊
    維の遠位端が該カテーテルの遠位端へ固着されておりま
    た該光学繊維の近位端が該制御手段を介して伸びている
    特許請求の範囲第４５項記載のカテーテル手段。 ４８、該光学繊維がその遠位端で感圧メンブランをまた
    その近位端で電気信号或はパルスへ該感圧メンブランか
    らの信号を変換する手段をもっている特許請求の範囲第
    ４７項記載のカテーテル手段。 ４９、該光学繊維が上記つる巻ばね体によって画定され
    る内腔内にある特許請求の範囲第４７項記載のカテーテ
    ル手段。 ５０、上記つる巻ばね体がポリテトラフルオロエチレン
    、ポリエチレン、或はポリ塩化ビニルから成る可撓性被
    覆部をもつ特許請求の範囲第４５項記載のカテーテル手
    段。 ５１、該光学繊維が上記つる巻ばね体と上記可撓性被覆
    部との間にある特許請求の範囲第５０項記載のカテーテ
    ル手段。 ５２、該撓みワイヤが上記つる巻ばね体と上記可撓性被
    覆部との間にある特許請求の範囲第５０項記載のカテー
    テル手段。 ５３、該撓みワイヤが上記つる巻ばね体によって画定さ
    れる内腔内にある特許請求の範囲第４５項記載のカテー
    テル手段。 ５４、該つる巻ばね体が２つ或はそれ以上のつる巻ばね
    から成る特許請求の範囲第４５項記載のカテーテル手段
    。 ５５、該つる巻ばね体がそれぞれ小及び大直径をもつ２
    つのつる巻ばねから成り、小直径をもつつつ巻ばねの近
    位端が大直径をもつつる巻ばねの遠位端の内側へ結合さ
    れている特許請求の範囲第５４項記載のカテーテル手段
    。 ５６、上記つる巻ばね体がこのつる巻ばね体の遠位端に
    ほぼ隣接する点で所定長の間弛るく巻回される特許請求
    の範囲第４５項記載のカテーテル手段。 ５７、該可撓性被覆部が該つる巻ばね体の遠位端で非外
    傷性環状尖端を形成する特許請求の範囲第５０項記載の
    カテーテル手段。 ５８、操縦可能カテーテル手段において、 内腔を画定するつる巻ばね体から成る可撓性カテーテル
    、上記カテーテル及び上記つる巻ばね体の各々が近位と
    遠位端をもっており、上記つる巻ばね体の遠位端が開放
    されており、かつ上記つる巻ばね体がその上に可撓性被
    覆部をもっており、近位と遠位端をもつ係留ワイヤ、該
    係留ワイヤの近位と遠位端が該つる巻ばね体のそれぞれ
    近位と遠位端へ貼りつけられており、 上記カテーテルの近位端へ固着される制御手段、上記制
    御手段が回転手段をもっており、そのため上記カテーテ
    ル及び上記係留ワイヤを一緒に回転させ、上記カテーテ
    ルの遠位端をしてその縦方向軸のまわりに回転させる、 から成るカテーテル手段。 ５９、近位と遠位端をもつ光学繊維から成り、該光学繊
    維の遠位端が該カテーテルの遠位端へ固着されておりま
    た該光学繊維の近位端が該制御手段を介して伸びている
    特許請求の範囲第５８項記載のカテーテル手段。 ６０、該光学繊維がその遠位端で感圧メンブランをまた
    その近位端で電気信号或はパルスへ該感圧メンブランか
    らの信号を変換する特許請求の範囲第５９項記載のカテ
    ーテル手段。 ６１、該光学繊維が上記つる巻ばね体によって画定され
    る内腔内にある特許請求の範囲第５９項記載のカテーテ
    ル手段。 ６２、該光学繊維が上記つる巻ばね体と上記可撓性被覆
    部との間にある特許請求の範囲第５９項記載のカテーテ
    ル手段。 ６３、該可撓性被覆部がポリテトラフルオロエチレン、
    ポリエチレン、或はポリ塩化ビニルから成る特許請求の
    範囲第５８項記載のカテーテル手段。 ６４、該つる巻ばね体が２つ或はそれ以上のつる巻ばね
    から成る特許請求の範囲第５８項記載のカテーテル手段
    。 ６５、該つる巻ばね体がそれぞれ小直径及び大直径をも
    つ２つのつる巻ばねから成り、小直径をもつつる巻ばね
    体の近位端が大直径をもつつる巻ばね体の遠位端の内側
    で結合されている特許請求の範囲第６４項記載のカテー
    テル手段。 ６６、上記つる巻ばね体がこのばね体の遠位端にほぼ隣
    接する点で所定長の間弛るく巻回される特許請求の範囲
    第５８項記載のカテーテル手段。
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