JPS6340570A - プログラマブル定電流源経皮的薬剤投与装置 - Google Patents

プログラマブル定電流源経皮的薬剤投与装置

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JPS6340570A
JPS6340570A JP62192521A JP19252187A JPS6340570A JP S6340570 A JPS6340570 A JP S6340570A JP 62192521 A JP62192521 A JP 62192521A JP 19252187 A JP19252187 A JP 19252187A JP S6340570 A JPS6340570 A JP S6340570A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は一般的には医用電流源に関するものでおり、特
にイオン導入デバイス１で関する。
患者の皮膚を介］−で薬剤を投与するためにＤＣ電流を
用いることは古くからある周知の方法でおる。イオン導
入デバイスは一般にバッテリとバッテリに結合した２つ
の電極を含む。一方の電極は一般に薬剤をそのイオ／の
形で含み、他方の電圧は食塩水で湿らせであるか、また
は何らかの他のイオン伝導媒体とともに備えられている
。例えば、そのようなイオン導入デバイスはＴａｐｐｅ
ｒに発行された米国特許第４．５２５．３６７号に示さ
れている。そのようなデバイスによって与えられる薬剤
の用量のＷ、１８節は、一般に電極を通って流れる電流
を制御る ？Ｅとによって行われる。イオン導入デバイスを通る電
流の流れを調整するための種々のシステムが米国特許第
３．７９４．９１０号、第４．２９２．９６Ｂ号、第４
．３０１．７９４号および第４，０１９，５１０号に開
示されている。
発明の要約 本発明の目的は、電流レベルの調整が容易な、簡単で使
い島い、使い捨てのイオン導入デバイスを提供すること
である。トリミング可能な部分に隣接して電流レベルの
目視標識を備えることによって、選択された電流レベル
の簡単な目視標識も提供されている。
本発明は個々の患者が身に帯びるように適合したイオン
導入デバイスな含む。そのようなものとしてこのデバイ
スは軽くて可撓性なものであることか望ましい。そのデ
バイスは安価に製造でき使い易いということもまた極め
て望゛ましいことでおる。本発明−１これらの要件のす
べてを満たすものである。
このデバイスは制御モジュールと使い捨ての電極モジュ
ールを含む。電極モジュールは不関電極と投与する薬剤
を含む活性電極との両方を含む。
制御モジュールは可撓性回路基板上に配置されＣおり、
パンテリと電極の１つとの間に結合された可撓性回路基
板に収り付けられた複数の定電流ダイオードを用いてい
る。定電流ダイオードは電極に印加された電流を調整す
る。可撓性回路基板上の導体は、限流ダイオードの１つ
を含む各電流路が可撓性回路基板の縁の近くを通るよう
な方法で配置されている。この配置の結果、電極に印加
された電流は可撓性回路基板の縁をトＩＪ　ｉ　ｙグす
るという簡単な応用処置によって調整され、１つまたは
複数の限流ダイオードを遮断する。制御モジュールはそ
の外表面上に目視表示が与えられ、どこにそのようなト
リピンクが行われるか、そのようなトリピンクに伴う用
量レベルはどれくらいかを示す。用量のセツティングは
デバイスを目で見ることによって容易に確かめることが
出来る。
発明の概要 本発明は、制御モジュールおよび使い捨ての電極モジュ
ールを含むイオン導入デバイスに関する。
制御モジュールはバッテリおよびその他の電気部品を備
えた可撓性プリント基板を含む。制御モジュールは、数
本のラベル付き線のうちの１本にそってそれをトリミン
グすることによって種々の電流レベルを選べるように構
成されている。制御モジュールのトリピンクはイオン導
入デバイスによって投与される薬剤の用量を変えるため
の簡単な方法を提供し、同時に読みやすい目視標識を提
供する。
発明の詳細説明 第１図は３つの電流レベルを与えるデバイスの１実施例
の概略図を示す。ＤＣ電流がバッテリ１０によって与え
られ、その電流は定電流ダイオード１２および１４を介
してデバイスの活性電極および不関電極でらる電極１６
および１８に伝えられる。
・どの電極が活性電極または薬剤を含む電極とじて役立
つかの選択は勿論選択されたイオン薬剤（１ｏｎｌａ　
ｄｒａｇ　）の極性によって決゛まる。
電極１６および１８に伝えられた電流は、破線入または
破線Ｂに沿ってバッテリ１０を定電流タイオード１２お
よび１４に接続しでいる電流路をトリピンクすることに
よって調整でざる。定電流ダイオード１２および１４は
、ダイオード１２によって与えられる電流が電極１４に
よって与えられる電流の２倍となるように選択しＣもよ
い。従って、電流路をトリピンクしないと、その電流は
ダイオード１２および１４を流れる電流の和となる。電
流路が線入または線Ｂに沿ってトリミングされると、与
えられる電流はそれぞれ全電流の１１５またはｖ５とな
る。
第２図は第１図の概略図を具体化した可撓性プリント基
板の上表面の平面図である。回路基板２０は金属化（ｍ
＠ｔａｔｔｉｚ＠ｄ　）電流路２２および２４、および
コネクタバンド２６　、２８　、３０　、３２　、３４
および３７を備えた可撓性絶縁性の円形基板２１を含む
。
使用すると、バッテリはパッド６０と６７の間に結合さ
れ、定電流ダイオードはパッド２６と２８の間、および
パッド３２と６４の間に結合される。パッド２６および
６４は小さい穴３６および６８を含み、それらの穴の内
側はめつきされていてプリント基板のＦ側と接触してい
る。電流路２２の端末にある小さい穴４０もまた回路基
板の下側の導電面に至る内側がめつきされている。第１
図に示しである概略図に関連して上述した電流の流れを
調整するためのトリミング線Ａ’　、　Ｂ’およびＣ′
に示されている。トリミング線Ｃ′は電流路のいずれを
も通過しておらず、利用可能な最高電流レベルが選択さ
れたことを示す目視標識としての役目をするだけである
。この点は貴重な特徴と考えられるが、その理由は同じ
プロセスが３つの電流レベルのうちのいずれか１つを選
択することと選択されたレベルを示すこととの両方に用
いられるからである。
第３図は第２図に示したプリント基板２０の下表面を示
す。可撓性基板２１は２つの導電性領域４２および４４
を含む。穴３６および３８に内側をめつぎすることによ
って円形の導電性領域４２はパッド３４および２６に結
合されている（第２図）。
穴４０の内側をめっきすることによって１１流路２２（
第２図）は円形の中央の導電性領域４４に結合されてい
る。導電性領域４２および４４は下記に説明する使い捨
て電極モジュールの電極と接触するのに用いられる。タ
ブ２６は下記に述べるように電極子ジュールから制御モ
ジュールを除去する場合の助けになる。
第４図はバッテリおよび限流ダイオードが取り付けられ
た第２図の可撓性回路基板２０の下表面を示す。ボタン
セルであることが好ましいバッテリ４６は、バッテリ４
６の陽極および陰極にそれぞれ仮付は溶接されている（
ｔａｏｋ　ｗ＠ｔｄｅｄ　）薄い金属ストラップ４８お
よび５０によってパッド３０および６７に結合されてい
る。定電流ダイオード５２および５４はパッド２６　、
２８　、３２および３４に取り付けられ回路を完成して
いる。
第５図は制御モジュールと使い捨て電極モジュー化との
両方を含むイオン導入デバイスの種々の部品の分解図を
示す。この図においＣは、部品が取シ付けられた可撓性
回路基板２０を見ることができる。可撓性絶縁性愛は板
（ｂａｃｋｉｎｇ　５ｈｅｅｔ　）　５６が可撓性回路
基板２０の上表面に粘着されていて、そこに取り付けら
れている部品を保護している。
受は板層５６は用量レベル表示とともにそこに記されて
いるトリミング線を有する。用量レベル表示は図に示し
であるようなものでもよいが、゛またはその代わりに伝
えられる電流のｉまたは投与薬剤量の特定の表示でもよ
い。
可撓性回路基板２０のすぐ下には使い捨て電極ることが
好ましい。その層は２つの導電性部材６０および６２を
含み、これらの部材は可撓性回路基板２０の下側の導電
性領域４２および４４とそれぞれ接触するように間隔を
置いて配置されている。可撓性回路基板２０の導電性領
域４２および４４は回転して対称性を示す（ｒｏｔａｔ
ｔｏｎａｔｔｙ　ｓｙｍｍｅｔｒｉｅａｔ）ので、上方
の層５８に対する可撓性回路基板２０の配置方向は重要
ではない。ｌｉｌ　５８の上表面は接着剤を用いて可撓
性回路基板２０の下表面に結合し、導電性フィードスル
一部材６０および６２を可撓性回路基板２０の下表面に
固定するこ（二が好“ましい、。
部材５８にはタブ６４が備えられており、このタブ６４
は可撓性回路基板２０上のタブ２３とともに使用後電極
モジュールを制御モジュールから収９はずすことができ
るようにする。
上方の部材５８のすぐ下には電極モジュールの作ること
が好ましく、この部材６６は親水性ゲル電極であること
が好域しい２つのイオン導入電極挿入物（１ｎｓｅｒｔ
ｓ　）　６Ｂおよび７０を含み、これらの電極のうちの
少なくとも１つは投与するイオン薬剤を含んでいる。部
材６６の下面には組立てられたイオン導入デバイスを皮
膚に付着させるため接着剤が付けられている。電極６８
および７０は、その中を通ってイオン薬剤が自由に移動
できる極性非イオン親水性重合体ゲルで作られているこ
とが好ましい。不関電極としての役目をする電極６８お
よび７０のうちのいずれか一方の電極には塩化ナトリウ
ム−またはその他の生物学的に適合する塩をしみ込ませ
ておくことが好ましい。適当な電極材料は、ａｐｅｖａ
ｋらによるイオン導入電極についてのヨーロッパの特許
出願公報第００６０４５１号に説明されており、ここに
その全体を８考のために述べである。しかし、本発明は
現在入手できる種々の固形またはゲルイオン導入電極の
いずれとも一緒に用いるのに適している。組立てた場合
に、このイオン導入デバイスは人体の輪郭に一致するの
に十分な可撓性を有することが好ましい。
第６図はイオン導入デバイスの使い捨て電極モジュール
の断面図である。断面図では、導電性フィー）’スル一
部材６０および６２が上方の部材５８の厚みを貫通して
延びていて金属製電流分布部材６９および７１に結合さ
れており、それらの部材６９および７１が今度は電極７
０および６８にそれぞれ結合されているのを見ることが
できる。断面図では、フィードスル一部材６０および６
２は上方の部材５８からやや突出しＣいて導電性領域４
２および４４に確実に十分接触するようになっているの
を見ることができる（第６図）。使用するために備えら
れると、電極モジュールは一般に剥離ライナー７２およ
び７４を含み、これらのライナー７２および７４は部材
５８の上面および部材６６の下面をそれぞれ被覆してい
る接着剤を保護するとともに、電極６８および７０が使
用前に乾燥するのを防ぐ。使用する場合には、保護目的
の受は板ｆ７ｊ５６（１５図）に示されている選択され
た線に沿つ′Ｃ鋏を用いてデバイス全体を切って適当な
電流レベルを選択するために先ず制御モジュールをトリ
ミングする。次に剥離ライナー７２を除去し、電極モジ
ュールを可撓性回路２０の下表面に押し付け、電極６８
および７０を制御モジュールに接続する。次に、剥離ラ
イナー７４を除去し、組立てたイオン導入デバイスを患
者の皮膚に当てがって電気回路を完成し、薬剤投与を始
めてもよい。
最初に選択した用量レベルが容認出来ないほど高い場合
には、医師は制御モジュールを更にトリミングすること
によってその後用量レベルを下げることかできる。図示
した実施例においては、医師は全初期量を選択した場合
のみにこの方法によシ用量を減らすことができる。しか
し、５つまたはそれ以上の定電流制限ダイオードを用い
る実施例においては、もし必要ならば医師は用量を逐次
何回か減らすことができる。
開示した実施例は定電流ダイオードを用いて電流調整を
行うが、その他の電流調整部品または回路を使用するこ
とは本発明の範囲内にあるものと考えられる。
以下本発明の実施の態様を列記する。
１、　電流源と、 前記制御モジュールを前記イオン導入デバイスの活性電
極および不関電極に結合するコネクタ手段と、 外縁および少なくとも２つの平行した回路経路を有し、
前記回路経路の各々は前記電流源を前記コネクタ手段に
結合し、前記回路経路の各々は互いに離れた位置におい
て前記基板の揃１１板必前記外縁の方向に延びてお９、
前記回路経路のうちの１つの一部を除去するために前記
基板の前記外縁に隣接する前記基板の一部がトリミング
され、それにより前記回路経路を前記回路経路の他の経
路を遮断せずに遮断する概して平らな絶縁性基板とを含
む、 イオン導入デバイスに使用する制御モジュール。
２、前記基板は鋏を用いてトリミングすることができる
可撓性プリント回路を含む前記第１項による制御モジュ
ール。
３、前記基板には更に目視標識手段が備えられていて、
前記制御モジュールをトリミングして回路経路をトリミ
ングするための適当な峰路を示す前記第１項または第２
項による制御モジュール。
４、前記目視標識は前記基板をトリミングすることによ
りその結果得られる電流レベルを更に示す前記第６項に
よる制御モジュール、。
５、上表面および下表面、中心部および概して円形の外
縁を有し、更に電流源、および前記電流源に結合され前
記制御モジュールの前記下表面上に位置する第１および
第２導体面を含む概して円盤状の制御モジュールと、 上表面および下表面、中心部および前記制御モジュール
の外縁にほぼ等しい直径を有する概して円形の外縁を有
し、更に前記モジュールの下表面に取り付けられた第１
および第２電極を含み、その各々が前記第１および第２
電極のうちの１つに結合されていて前記電極モジュール
の上表面上に位置している第６および第４コネクタ表面
を含む使い捨ての、概して円盤状の電極モジュールとを
含み、 前記第１および第３コネクタ表面のうちの１つは、前記
制御モジュールまたは前記電極モジュールのうちの１つ
の中心におって第１直径を有する概して円形のコネクタ
領域の形をとってお９、前記第１および第６コネクタ表
面のうちのもう一方の表面は、前記円形コネクタ領域の
直径より短い距離だけ前記制御モジュールまたは電極モ
ジュールの中心から離れた所で前記制御モジュールまた
は前記電極モジュールのうちのもう一方のモジュール上
に位置しており、 前記第２および第４コネクタ表面のうちの１つは、前記
制御モジュールまたは前記電極モジュールのうちの１つ
の中心にあって前記円形コネクタ領域の前記外径よりも
犬さい内径を有する環状コネクタ領域の形をとっており
、前記第２および第４コネクタ表面のうちのもう一方の
表向は前記環状コネクタ表面の前記内径より長い距離だ
け前記電極モジュールまたは前記制御モジュールの中心
から離れている、 イオン導入デバイス。
６、前記制御モジュールおよび前記電極モジュールはい
ずれも人体の輪郭に一致するのに十分なほど柔軟である
前記第７項によるイオン導入デバイス。
入　前記制御モジュールは前記電流源から前記第１およ
び第２コネククに延びている少なく七も２つの平行した
導電性回路経路を有する可撓性回路基板を含み、前記回
路経路の各々は前ＨＣ回路経一部をトリミングして除去
し前記回路経路のうちの任意の経路を前記回路経路の他
の経路な遮断することなしに遮断し、前記制御モジュー
ルのトリミングによって前記第１および第２電極への電
流の調整を可能にする前記第５項または第６項によるイ
オン導入デバイス。
＆　前記イオン導入デバイス用の所望する電流レベルを
決定することと、 前記デバイスの周辺に隣接する前記イオン導入デバイス
の一部をトリミングして除去し、１つまたは複数の前記
回路経路を切断することと、前記の）　ＩＪ　ｔングし
たイオン導入デバイスを患者の身体に適用することとを
含む、 外縁を有し、電源、少なくとも２つの電極、および前記
電源から前記第１および第２電極まで延びている少なく
とも２つの平行した電流伝達回路経路を有する基板を含
み、前記回路峰路の各々は前記回路経路のうちの他の経
路から距離を置いて前記イオン導入デバイスの前記外縁
近くに延びているイオン導入デバイスにおいて電流レベ
ルな調整する方法。
９、前記イオン導入デバイスは萌ｍｌの少なくとも２つ
の回路経路を含む制御モジュールを含み、更に電極モジ
ュールを含み、前記トリミングステップ後、前記適用ス
テップ前に前記電極モジュールを前記制御モジュールに
結合するステップを更に含む前記第８項による方法。
【図面の簡単な説明】
第１図は３つの電流レベルが利用可能な本発明の１実施
例の概略図である。 第２図は第１図の概略図を具体化した可撓性回路基板の
上表面の平面図である。 第３図は第２図に示されている可撓性回路り板の下表面
の平面図である。 第４図は電気部品な取シ付けた後の第６図の回路基板の
平面図でおる。 第５図は制御モジュールと使い捨ての電極モジュールと
の両方を含むイオン導入デバイスの柚々の素子の分解図
である。 第６図は使い捨て電極モジュールの断面図である。 第１図、第２図において、 １０はバッテリ １２．１４は定電流ダイオード １６．１８は活性電極及び不関電極 人、Ｂはトリミング調整線 ２０は回路基板 ２１は可撓性絶縁性円形基板 ２２．２４は電流路

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、制御モジュールを含むイオン導入デバイスであつて
    、 前記制御モジュールは電流源、前記制御モジュールを活
    性および不関イオン導入電極に電気的に結合するコネク
    タ手段、および電流を前記コネクタ手段に印加し前記コ
    ネクタ手段に印加された電流を調整する手段とを含み、 前記制御モジュールは外縁と、少なくとも２つの平行し
    た回路経路とを有する概して平らな絶縁性基板を含み、
    前記回路経路の各々は前記電流源を前記コネクタ手段に
    結合し、前記回路経路の各々は互いに離れている位置に
    おいて前記基板の外縁の方向へ延びており、前記回路経
    路のうちの１つの一部を除去するため前記基板の前記外
    縁に隣接する前記基板の一部をトリミングし、それによ
    り前記回路経路のうちの他の経路を遮断することなしに
    遮断し、前記コネクタ手段に印加された電流を調整する
    ことを特徴とする イオン導入デバイス。
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