DK168325B1 - Fremgangsmåde og apparat til justering af strømniveauet i en iontophoreseanordning - Google Patents

Description

i DK 168325 B1

Opfindelsen angår en iontophoreseanordning omfattende et styremodul med en elektrisk strømkilde og forbindelsesorganer til at koble styremodulet til en første og en anden elektrode.

Der kendes iontophoreseanordninger, der ved hjælp af DC-strøm-5 me kan tilføre medicin til en patient gennem hudoverfladen. Sådanne iontophoreseanordninger indeholder typisk et batteri og to dertil koblede elektroder. Den ene elektrode kan indeholde medicin i ionisk form, medens den anden elektrode kan være befugtet med saltvandsopløsning eller være forsynet med 10 et andet ionisk ledende medium. Et eksempel på en sådan iontophoreseanordning er beskrevet i US-patentskrift nr. 4.325.367. Doseringen styres ved at styre strømmen gennem elektroderne. Dertil er der indrettet særlige styreindretninger, der selv sagt er fordyrende.

15 Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe en iontophoreseanordning, der er enklere og billigere end hidtil kendt.

En iontophoreseanordning af den indledningsvis nævnte art er ifølge opfindelsen ejendommelig ved, at den omfatter et i hovedsagen plant isolerende substrat med en ydre kant og mindst 20 to parallelle lederveje, der hver især forbinder strømkilden med forbindelsesorganerne via strømbegrænsende midler, hvilke lederveje hver især strækker sig mod den ydre kant af substratet ved indbyrdes adskilte positioner, på en sådan måde, at en del af substratet nær yderkanten af substratet kan trimmes ved 25 en fjernelse af en del af en af ledervejene for derved afbryde ledervejen uden at de øvrige lederveje afbrydes. Disse strømregulerende foranstaltninger er væsentligt enklere end hidtil kendt.

Anordningen indeholder et styremodul og et éngangselektrodemo-30 dul. Elektrodemodulet omfatter en aktiv elektrode indeholdende den medicin, der skal doseres, tillige med en indifferent elektrode . Styremodulet er anbragt på et kredsløbskort. Nogle konstantstrømsdioder imellem strømkilden og elektroderne regu- DK 168325 B1 2 lerer den strøm, der tilføres til elektroderne. Ledervejene på kredsløbskortet er placeret på en sådan måde, at de lederveje, der indeholder en diode, ligger tæt ved kanten. Den strøm, der tilføres til elektroderne, kan derved reguleres ved at trimme 5 kanten af kredsløbskortet og derigennem afbryde ledervejene gennem en eller flere af dioderne. På ydersiden af styremodulet er der visuelle indikatororganer, der indikerer, hvor der kan foretages en trimning, og den dosering, der derved opnås. Doseringen kan derved fastslås ved en visuel inspektion af an-10 ordningen.

Opfindelsen angår også en fremgangsmåde til justering af strømniveauet i en iontophoreseanordning med en ydre kant, som omfatter en strømkilde, mindst to elektroder og et substrat med mindst to parallelle lederveje for strømafgivelse, der ud-15 strækker sig fra strømkilden til den første og den anden elektrode via strømbegrænsende midler, hvor hver af ledervejene udstrækker sig nær den ydre kant af substratet i afstand fra de øvrige lederveje. Fremgangsmåden er ejendommelig ved, at strømniveauet bestemmes ved en trimning af en del af yderkan-20 ten af substratet for at afbryde en eller flere af ledervejene, hvorefter den trimmede iontophoreseanordning kan anbringes på legemet af en patient.

Opfindelsen skal nærmere forklares i det følgende under henvisning til tegningen, hvor 25 fig. 1 viser en iontophoreseanordning ifølge opfindelsen med mulighed for tre strømniveauer, fig. 2 et styremodul i form af et kredsløbskort til den i fig.

1 viste iontophoreseanordning, set oppefra, fig. 3 det i fig. 2 viste kredsløbskort, set nedefra, 30 fig. 4 det i fig. 3 viste kredsløbskort efter montering af kredsløbskomponenter, DK 168325 B1 3 fig. 5 et sprængt billede af iontophoreseanordningen indeholdende et styremodul og et elektrodemodul, og fig. 6 et snit gennem elektrodemodulet.

Fig. 1 viser en iontophoreseanordning med mulighed for tre 5 strømniveauer. En jævnstrøm er tilvejebragt ved hjælp af en elektrisk strømkilde i form af et batteri 10 og er via konstantstrømsdioder 12 og 14 afgivet til en aktiv og en indifferent elektrode 16 og 18. Valget af elektrode, der skal tjene som aktiv eller medicinholdig elektrode, afhænger af polarite-10 ten af den ioniske medicin, der skal tilføres til en patient.

Den strøm, der afgives til elektroderne 16 og 18, kan reguleres ved at trimme de lederveje, der forbinder batteriet 10 til dioderne 12 og 14, langs en af de stiplede linier A eller B. Dioderne 12 og 14 kan vælges således, at den strøm, der til-15 vejebringes ved hjælp af dioden 12, er dobbelt så stor som den strøm, der tilvejebringes ved hjælp af dioden 14. Hvis ingen af ledervejene trimmes, vil strømmen være summen af strømmene igennem dioderne 12 og 14. Hvis ledervejene trimmes langs en af linierne A eller B, vil strømmen være enten 1/3 eller 2/3 20 af den maksimale strøm.

Fig. 2 viser et styremodul i form af et kredsløbskort 20 til den i fig. 1 viste anordning, set oppefra. Kredsløbskortet 20 består af et cirkulært isolerende substrat 21 med metalliserede lederveje 22 og 24 og forbindelsesområder 26, 28, 30, 32, 25 34 og 37. Et batteri 10 er indskudt imellem områderne 30 og 37, idet der er indkoblet dioder imellem områderne 26 og 28 og imellem områderne 32 og 34. I områderne 26 og 34 er der nogle små gennemgående huller 36, 38, der er pletterede for at skabe kontakt til undersiden af kredsløbskortet 20. Et hul 40 for 30 enden af ledervejen 22 er også pletteret for at skabe kontakt til et ledende område på undersiden af kredsløbskortet 20. Nogle trimmelinier A', B' og C' tjener til at regulere strømmen som ovenfor beskrevet. Trimmelinien C' er ikke ført gennem DK 168325 Bl 4 lederveje og tjener kun til at indikere, at man har valgt det højeste strømniveau.

Fig. 3 viser kredsløbskortet 20 set nedefra. Der er to ledende cirkulære områder 42 og 44. Via pletteringerne gennem hullerne 5 36 og 38 forbindes området 42 til områderne 34 og 26 - se fig.

2. Via pletteringen gennem hullet 40 forbindes ledervejen 22 til området 44. Områderne 42 og 44 tjener til at skabe kontakt med elektroder af et elektrodemodul. En tap 23 gør det muligt at fjerne styremodulet fra elektrodemodulet, således som det 10 vil blive beskrevet i det følgende.

Fig. 4 viser oversiden af kredsløbskortet 20 med et batteri 46 og strømbegrænsende dioder 52, 54. Batteriet 46, der fortrinsvis er en knapcelle, er sluttet til områderne 30 og 37 via tynde metalliske lasker 48 og 50, der er sømsvejst til hen-15 holdsvis den positive og den negative pol af batteriet 46. Kredsløbet sluttes via dioderne 52 og 54, der er indskudt mellem områderne 26, 28 og 32, 34.

Fig. 5 viser et sprængt billede af den samlede iontophoresean-ordning indeholdende styremodulet og et engangselektrodemodul.

20 Man ser kredsløbskortet 20 med de derpå monterede kredsløbs-komponenter. En isolerende dækplade 56, der er klæbet til oversiden af kredsløbskortet 20, beskytter komponenterne. På dækpladen 56 er der trimmelinier med doseringsindikationer, der indikerer den strøm eller den medicinmængde, der vil kunne 25 tilføres til en patient.

Umiddelbart under kredsløbskortet 20 ligger et øvre lag 58 af elektrodemodulet. Dette lag, der fortrinsvis udgøres af plastskum med lukkede celler, indeholder to ledende dele 60 og 62, der ligger i en sådan indbyrdes afstand, at de kontakter de 30 ledende områder 42 og 44 på undersiden af kredsløbskortet 20. Områderne 42 og 44 er rotationssymmetriske og orienteringen af kredsløbskortet 20 med hensyn til det øvre lag 58 er derfor ikke kritisk. Oversiden af laget 58 er fortrinsvis forsynet DK 168325 B1 5 med et klæbemiddel for fastgørelse til undersiden af kredsløbskortet 20 og for at holde ledende forbindelsesdele 60 og 62 mod denne underside. Laget 58 er udstyret med en udragende tap 64, der i forbindelse med den udragende tap 23 på kreds-5 løbskortet 20 muliggør en fjernelse af elektrodemodulet fra styremodulet efter brug.

Umiddelbart under laget 58 ligger underdelen 66 af elektrodemodulet. Denne underdel 66 er også fortrinsvis fremstillet af plastskum med lukkede celler og indeholder to elektrodeind-10 sætninger 68 og 70, der fortrinsvis udgøres af hydrofile gelelektroder, af hvilke i hvert fald den ene indeholder den medicin, der skal doseres. På undersiden af underdelen 66 er der et klæbemiddel, der tjener til at fastgøre iontophoreseanord-ningen til patientens hudoverflade. Elektroderne 68 og 70 er 15 fortrinsvis fremstillet af en polær ikke-ionisk hydrofil polymergel, hvorigennem den ioniske medicin vil kunne migrere. Den elektrode 68 eller 70, der tjener som indifferent elektrode, er fortrinsvis imprægneret med natriumchlorid eller et andet biologisk foreneligt salt. Eksempler på egnede elektrodemate-20 rialer er omtalt i europæisk patentansøgning nr. 0060451. Den foreliggende opfindelse skulle kunne anvendes i forbindelse med både faste og gelagtige iontophoreseelektroder. Efter samling er iontophoreseanordningen så fleksibel, at den kan tilpasses til hudoverfladen af en patient.

25 Fig. 6 viser et tværsnit af elektrodemodulet af iontophorese-anordningen. Det ses, at de ledende gennemføringsdele 60 og 62 strækker sig gennem laget 58 og er forbundet til metalliske dele 69 og 71, der på sin side er forbundet til elektroderne 70 og 68. Det ses, at forbindelsesdelene 60 og 62 rager en 30 smule ud fra overfladen af laget 58 for at sikre en god kontakt til de ledende områder 42 og 44 af kredsløbskortet 20 -se fig. 3. Under anvendelsen vil elektrodemodulet typisk være udstyret med aftagelie foringer 72 og 79 til beskyttelse af klæbemidlet, der dækker oversiden af laget 58 og undersiden af 35 delen 66 og forhindrer, at elektroderne 68 og 70 udtørrer in-

Claims (7)

10 Hvis doseringsniveauet er for højt, kan det reduceres' ved en trimning af styremodulet 20, hvilket vil kunne foretages af en læge. I den viste udførelsesform er det kun muligt at reducere doseringsniveauet udfra den maksimale begyndelsesdosering. I udførelsesformer indeholdende tre eller flere strømbegrænsende 15 dioder er det muligt at foretage en sekventiel reduktion af doseringen. Selvom den beskrevne udførelsesform udfører en strømregulering under anvendelse af kons tant strømdioder, er det også muligt at anvende andre strømregulerende komponenter eller kredsløb.

20 Patentkrav 1. lontophoreseanordning omfattende en styremodul (20) med en elektrisk strømkilde (46) og forbindelsesorganer (44, 42, 60, 62, 69, 71) til at koble styremodulet (20) til en første og en 25 anden elektrode (70, 68) , kendetegnet ved, at den omfatter et i hovedsagen plant isolerende substrat (21) med en ydre kant og mindst to parallelle lederveje, der hver især kobler strømkilden (46) til forbindelsesorganerne (44, 42) via strømbegrænsende midler (52, 54), hvilke lederveje hver især 3 0 udstrækker sig mod den ydre kant af substratet (21) ved indbyrdes adskilte positioner, på en sådan måde, at en del af substratet (21) nær yderkanten af substratet (21) kan trimmes ved en fjernelse af en del af en af ledervejene for derved DK 168325 B1 7 afbryde ledervejen uden at de øvrige lederveje afbrydes.

2. Iontophoreseanordning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at substratet (21) omfatter et fleksibelt trykt kredsløb, der kan trimmes ved hjælp af en saks.

3. Iontophoreseanordning ifølge krav 1 eller 2, kende - tegnet ved, at substratet (21) er udstyret med visuelle indikatororganer (A', B', C'), der indikerer områder for trimning af substratet ved en afbrydelse af lederveje.

4. Iontophoreseanordning ifølge krav 3, kendetegnet 10 ved, at indikatororganerne (A', B', C') indikerer det resulterende strømniveau, der vil kunne opnås ved en trimning af substratet (21) .

5. Iontophoreseanordning ifølge et eller flere af kravene 1-4, kendetegnet ved, at styremodulet (20) er i ho- 15 vedsagen skiveformet og har en overside og en underside, et centrum og en i hovedsagen cirkulær yderkant, og at forbindelsesorganerne (44, 42) udgøres af forbindelsesdele på undersiden af styremodulet (20), hvilken anordning desuden omfatter et i hovedsagen skiveformet éngangselektrodemodul (58, 66) med 20 en overside og en underside, et centrum og en i hovedsagen cirkulær ydre kant af en diameter, der i hovedsagen svarer til diameteren af styremodulet (20) , idet den første og den anden elektrode (68, 70) er placeret på undersiden af elektrodemodulet (58, 66), og en tredje og en fjerde forbindelsesdel (62, 25 60) , der hver især er koblet til enten den første eller den anden elektrode (68, 70) er placeret på oversiden af elektrodemodulet (58, 66), og at enten den første eller den tredje forbindelsesdel (44, 62) antager form af et i. hovedsagen cirkulært forbindelsesområde centreret i forhold til enten styre-30 modulet (20) eller elektrodemodulet (58, 66) og har en første diameter, og at den anden (62) af den første og den tredje forbindelsesdel er placeret på det andet af modulerne i en afstand fra centret af styremodulet (20) eller elektrodemodulet, DK 168325 B1 8 der er mindre end diameteren af forbindelsesområdet, og at det andet (42) og/eller det fjerde forbindelsesområde (60) udgøres af ringformede forbindelsesområder, der er centreret i forhold til enten styremodulet (20) eller elektrodemodulet og har en 5 indre diameter, der er større end den ydre diameter af det cirkulære forbindelsesområde, og at den anden (60) af det andet og det fjerde forbindelsesområde er adskilt fra centret af elektrodemodulet eller styremodulet (20) med en afstand, der er større end den indre diameter af det ringformede forbindel-10 sesområde.

6. Iontophoreseanordning ifølge et af kravene 1-5, kende tegnet ved, at styremodulet (20) og den første og den anden elektrode er tilstrækkeligt eftergivelige til at kunne tilpasses til konturerne af et menneskeligt legeme.

7. Fremgangsmåde til justering af strømniveauet i en ionto phoreseanordning med en ydre kant, og som omfatter en strømkilde (46), mindst to elektroder (70, 68) og et substrat (21), med mindst to parallelle lederveje, der udstrækker sig fra strømkilden (46) til den første og den anden elektrode (70, 20 68) via strømbegrænsende midler (52, 54), hvor hver af leder vejene udstrækker sig nær den ydre kant af substratet (21) i afstand fra de øvrige lederveje, kendetegnet ved, at det ønskede strømniveau bestemmes ved en trimning af en del af yderkanten af substratet (21) for afbrydelse af en eller 25 flere af ledervejene, hvorefter iontophoreseanordningen kan anbringes på legemet af en patient. 1 Fremgangsmåde ifølge krav 7, kendetegnet ved, at iontophoreseanordningen omfatter et styremodul (20) med mindst to lederveje og et elektrodemodul (58, 66), og at elek-30 trodemodulet kobles til styremodulet efter trimning men inden anbringelsen.