WO2007026672A1 - イオントフォレーシス用汎用性電解液組成物 - Google Patents

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Mizuo Nakayama
Takehiko Matsumura
Hidero Akiyama
Akihiko Matsumura
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    • A61N1/0444—Membrane

Definitions

  • the present invention relates to a technique for transdermally administering various ionic drugs by iontophoresis (transdermal drug delivery), and in particular, electrolysis used as a conductive medium of an iontophoresis device.
  • the present invention relates to a liquid composition.
  • ionic drug placed on the surface of the skin or mucous membrane (hereinafter simply referred to as “skin”) in a predetermined part of the living body is given an electromotive force to drive the ionic drug to the skin, and the drug A method of introducing (penetrating) a drug into the body through the skin is called iontophoresis (iontophoresis, iontophoresis, iontophoresis) (Japanese Patent Laid-Open No. 63-35266, etc.) )).
  • physiological saline NaCl aqueous solution
  • an electrochemical reaction occurs on the anode (anode) side and the force sword (cathode) side, causing an electrolytic reaction of the electrolyte solution.
  • bubbles are generated at both electrode portions.
  • the conductive medium on the cathode side of the iontophoresis electrode part is easily reduced, and is composed of physiological saline containing a compound (ferric sulfate), while the conductive medium on the anode side It consists of physiological saline containing a compound that is easily oxidized (ferrous sulfate). That is, in a compound that is more easily oxidized or reduced than water electrolysis (oxidation at the anode and reduction at the cathode), for example, sulfuric acid Thus, ferric ions are easily reduced to ferrous ions. On the other hand, for Taiichi iron sulfate, ferrous ions are easily oxidized to ferric ions at the anode. As a result, the problem of gas generation caused by the electrolytic reaction of water can be avoided.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned problems of the prior art. It is an object of the present invention to provide an electrolyte composition having excellent versatility that can be used without distinction on both the cathode side.
  • the versatile electrolytic solution composition that can be used for both the anode and the cathode according to the present invention is an electrolyte used as a conductive medium of an iontophoresis device.
  • the versatile electrolyte composition according to the present invention is a component that is oxidized at a potential lower than the acid potential of water on the anode side, and reduced by water on the cathode side. A component that is reduced at a higher potential than the potential is added together.
  • the electrolytic solution composition of the present invention further satisfies the following conditions (A) to (D).
  • the versatile electrolyte composition contains ascorbate and fumarate.
  • the versatile electrolyte composition according to the present invention further comprises polyacrylic acid or Z and lactic acid as components imparting a buffering action.
  • the present invention includes a gel composition characterized by being constituted by a gel including the above electrolyte composition.
  • the present invention includes an electrode structure for an iontophoresis device comprising a constituent material containing the above electrolyte composition, and an iontophoresis device comprising this electrode structure. is there.
  • the electrolytic solution composition according to the present invention has a redox potential lower than the redox potential of water. Since the compound has both a component that is relatively easily reduced and a component that is easily oxidized, gas generation due to water electrolysis can be prevented and the anode can be prevented. Since it can be used in common for both the cathode and the cathode, it is excellent in terms of handling and reduction of manufacturing costs.
  • FIG. 1 is a diagram showing an outline of an iontophoresis device according to the present invention.
  • the versatile electrolyte composition according to the present invention is applied to an electrode structure constituting an iontophoresis device for transdermally administering an ionic drug to a living body by iontophoresis. Therefore, it can be suitably used for an electrolytic solution composition used as a conductive medium.
  • an electrolytic solution composition used as a conductive medium.
  • FIG. 1 shows a state where an iontophoresis device 1 having an electrode structure according to the present invention as a working electrode structure 2 is arranged on the surface of the skin 7.
  • the iontophoresis device 1 further includes a power supply device 2 and a non-working electrode structure 4 (ground electrode structure) as a counter electrode of the working electrode structure 2.
  • the working electrode structure 2 includes an electrode 11 connected via the lead wire 5 on the same polarity side as the charged ions of the drug in the power supply device 3, and an electrolyte solution disposed adjacent to the electrode 11.
  • the non-working electrode structure 4 is connected to the power supply device 3 via the lead wire 6, Electrode 16 having the opposite polarity to electrode 11 in electrode structure 2, electrolyte holding part 17 for impregnating and holding the electrolyte placed adjacent to electrode 16, and placed adjacent to electrolyte holding part 17 And an ion exchange membrane 18 that selects ions opposite to the charged ions of the ionic drug.
  • the ionic drug migrates to the opposite side of the electrode 11 by an electric field (electric field) and is efficiently released through the ion exchange membrane 15.
  • an electrode having a polarity opposite to that of the electrode in the working electrode structure and an electrolytic solution disposed adjacent to the electrode are impregnated and held.
  • An electrolyte solution holding unit, an ion exchange membrane that selects ions of the same type as the charged ions of the ionic drug arranged adjacent to the electrolyte solution holding unit, and an electrolyte solution arranged adjacent to the ion exchange membrane And an ion exchange membrane that selects ions opposite to the ionic agent disposed adjacent to the electrolyte solution holding unit.
  • the electrolyte composition according to the present invention can be used as it is in common in both the working electrode structure and the non-working electrode structure described above.
  • the composition of this electrolytic solution composition will be described later.
  • the conditions for impregnating the electrolytic solution composition and the ionic agent into the chemical solution holding unit and the electrolytic solution holding unit are appropriate depending on the amount of impregnation and the impregnation rate of the electrolytic solution composition and the ionic agent. It is decided accordingly.
  • Such impregnation conditions can be, for example, 30 minutes at 40 ° C.
  • the electrolytic solution holding part can be constituted by a thin film body having a characteristic of impregnating and holding the electrolytic solution.
  • this thin film body the same kind of material as that used for the chemical solution holding part can be used.
  • the chemical solution holding unit is constituted by a thin film body that is impregnated and held with a drug or the like.
  • a thin film body has a sufficient ability to impregnate and retain a drug or the like, and an ability to transfer the ionized drug impregnated and retained under a predetermined electric field condition to the skin side (ion transferability, ion It is important that the ability of (conductive) is sufficient.
  • Materials that have both good impregnation retention properties and good ion transport properties include acrylic resin hydrogel bodies (acrylic hydrogel membranes), segmented polyurethane gel membranes, and gel solid electrolytes.
  • the impregnation ratio (100 X (W—D) ZD [%] when D is the weight when dried and W is the weight after impregnation) is preferably 30-40%.
  • ionic drug examples include anesthetics (such as pro-in hydrochloride and lido-in hydrochloride), gastrointestinal disease treatment (such as salt carnitine), and skeletal muscle relaxants (odor).
  • anesthetics such as pro-in hydrochloride and lido-in hydrochloride
  • gastrointestinal disease treatment such as salt carnitine
  • skeletal muscle relaxants odor.
  • BANCLONIUM etc.
  • antibiotics tetracycline, kanamycin, gentamicin, etc.
  • vitamins vitamin B2, vitamin B12, vitamin C, vitamin E, etc.
  • corticosteroids hydrocortisone, water-soluble preparation, dexamethasone
  • antibiotics penicillin-based water-soluble preparations, chromium fecole-based water-soluble preparations
  • an inert electrode having a conductive material strength such as carbon or platinum can be preferably used.
  • the ion exchange membrane used in the electrode structure it is preferable to use a cation exchange membrane and a cation exchange membrane in combination.
  • Preferred examples of the cation exchange membrane include Neocepta (NEOSEPTA, CM-1, CM-2, CMX, CMS ⁇ CMB ⁇ CLE04-2) manufactured by Tokuyama Corporation.
  • the ion exchange membrane preferably, Tokama's Nesceptor (NEOSEPTA, AM-1, AM-3, AMX, AHA, ACH, ACS ⁇ ALE04-2, AIP-21), etc. It is done.
  • a cation exchange membrane in which a part or all of the voids of the porous film are filled with an ion exchange resin having a cation exchange function, or an ion exchange resin having an anion exchange function.
  • a filled ion exchange membrane for example, a filled ion exchange membrane.
  • a versatile electrolyte composition that can be used for both an anode and a cathode according to the present invention is an electrolyte composition used as a conductive medium of an iontophoresis device. Therefore, the compound has a redox potential lower than the redox potential of water, and contains both a component that is relatively easily reduced and a component that is easily oxidized. It is characterized by
  • the versatile electrolyte composition according to the present invention has a component that is lower than the acid potential of water on the anode side and oxidized at the potential, and a component that is oxidized on the cathode side.
  • a component that is reduced at a potential higher than the reduction potential of water is added in combination.
  • Preferable specific examples of such components include a combination of ascorbate and fumarate. Even if these compounds are added in combination, there is virtually no chemical reaction in the normal state (when not in use and when stored) in the form of an aqueous solution!
  • ascorbate compounds such as ascorbic acid 2-phosphate trisodium, ascorbic acid magnesium, and ascorbic acid 2-sodium sulfate disodium are preferably used.
  • sodium fumarate, potassium fumarate and the like are preferably used as the fumarate.
  • the ascorbate described above can effectively oxidize water at the anode by being oxidized at the potential lower than the acid potential of water on the anode side.
  • the fumarate described above is a component that is reduced at a higher potential than the reduction potential of water on the cathode side, and therefore, electrolysis of water at the cathode does not occur. Therefore, problems such as gas generation caused by water electrolysis, which has been a problem in the past, can be prevented.
  • a component imparting a buffering action for stabilizing the pH of the aqueous solution can be added.
  • the component added for this purpose include polyacrylic acid and lactic acid. These components do not cause an undesirable chemical reaction to the combination of the above ascorbate and fumarate.
  • the component added to provide the buffering action is added in consideration of the pH of the drug and the effect on the skin.
  • the versatile electrolyte composition according to the present invention may be in the form of a gel composition containing the composition, and such an embodiment is also included in the scope of the present invention.
  • the present invention includes an electrode structure for an iontophoresis device comprising a constituent material containing the above electrolyte composition, and an iontophoresis device comprising this electrode structure.
  • the electrolytic solution composition according to the present invention has a component which is oxidized at a potential lower than the oxidation potential of water on the anode side and reduced in water on the cathode side. Since a component higher than the potential and reduced at the potential is added in combination, generation of gas due to water electrolysis at both the anode and the cathode can be prevented, and both the anode and the cathode can be prevented. In this case, since electrolytes having the same composition can be used in common, it is excellent in terms of handling and reduction of manufacturing cost.
  • an electrolytic solution composition having the following composition is provided in both the working electrode structure 2 and the non-working electrode structure electrolytic solution holding part 12 and the electrolytic solution holding part 17. The thing was applied.

Abstract

　本発明は、イオントフォレーシス装置の導電性媒体として使用する電解液組成物において、水の酸化還元電位よりも低い酸化還元電位を有する化合物であって、相対的に還元されやすい成分と酸化されやすい成分の双方を併用的に含有してなることを特徴とする、陽極および陰極の双方に対して使用可能な汎用性電解液組成物を開示する。

Description

明 細 書
イオントフォレーシス用汎用性電解液組成物
関連出願
[0001] 本出願は、先に出願された日本国における特許出願である特願 2005— 247994 号（出願日： 2005年 8月 29日）に基づく優先権主張を伴うものである。かかる先の特 許出願における全開示内容は、引用することにより本明細書の一部とされる。
発明の背景
[0002] 発明の分野
本発明は、イオントフォレーシス（iontophoresis)によって各種イオン性薬剤を経皮 的に投与する技術 (経皮ドラッグデリバリー）に関するものであり、特に、イオントフォレ 一シス装置の導電性媒体として使用される電解液組成物に関するものである。
[0003] 背景 術
生体の所定部位の皮膚な 、し粘膜 (以下、単に「皮膚」と 、う）の表面上に配置され たイオン性薬剤に対してこのイオン性薬剤を駆動させる起電力を皮膚に与えて、薬 剤を皮膚を介して体内に導入 (浸透)させる方法は、イオントフォレーシス (iontophore sis,イオントフォレーゼ、イオン導入法、イオン浸透療法）と呼ばれている（特開昭 63 - 35266号等を参照された 、)。
[0004] たとえば、正電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統のアノード（ 陽極)側において皮膚内に駆動（輸送)される。一方、負電荷をもつイオンは、イオン トフォレーシス装置の電気系統の力ソード（陰極)側にぉ 、て皮膚内に駆動（輸送)さ れる。
[0005] 上述のようなイオントフォレーシス装置およびその構成材料については、従来多く の提案がなされている。（たとえば、特開昭 63— 35266号、特開平 4 297277号、 特開 2000— 229128号、特開 2000— 229129号、特開 2000— 237327号、特開 2000— 237328号および国際公開 WO03Z037425A1
を参照されたい)。
[0006] 上述のようなイオントフォレーシス装置において、電極構造体の導電性媒体として は、従来、生理食塩水 (NaCl水溶液）が主に使用されている。し力しながら、生理食 塩水を用いた場合、アノード（陽極)側ならびに力ソード (陰極)側にお 、て電気化学 的な反応が生じて電解質溶液の電気分解反応が起きる。この結果、両電極部におい て気泡が発生する。たとえば、陰極においては Hガス、陽極においては C1および O
2 2 ガスが発生し、ガスの気泡によって電極表面の電気抵抗が著しく増大し電流の流れ
2
が妨げられることとなる。
[0007] このような、水の電解反応に起因するガス発生の問題を解決するために、水の電解 反応（陽極での酸化および陰極での還元)よりも酸化または還元されやす!、化合物 を電解液成分として添加することが提案されている（たとえば、特開 2000— 229128 号を参照されたい)。この方法においては、上記のような電極反応に由来する欠点を 解決するために、水の電解電位よりも低い酸化還元電位を有する硫酸第一鉄、硫酸 第二鉄、あるいは有機酸を添加している。具体的には、イオントフォレーシス電極部 の陰極側の導電性媒体を、還元されやす!、化合物 (硫酸第二鉄)を含む生理食塩 水で構成し、一方、陽極側の導電性媒体を、酸化されやすい化合物 (硫酸第一鉄） を含む生理食塩水で構成している。すなわち、水の電解反応（陽極での酸化および 陰極での還元)よりも酸ィ匕または還元されやすい化合物において、たとえば、硫酸第
Figure imgf000004_0001
、て容易に第二鉄イオンが第一鉄イオンに還元される。 一方、硫酸泰一鉄については、陽極において容易に第一鉄イオンが第二鉄イオンに 酸化される。これによつて、水の電解反応に起因するガス発生の問題を回避すること ができる。
[0008] し力しながら、上記のような従来提案されている方法では、それぞれの電極ごとに 成分を調製し適切な組成を選択しなければならない。つまり、陽極側と陰極側それぞ れに応じて、異なる組成の電解液を調製し適用しなければならないため、イオントフ ォレーシス装置の製造工程が煩雑ィ匕するという問題があり、コストの面でも不利である 。また、製造過程においては、電極別に電解液の組成と種類を厳格に識別し管理す る必要があるため、取り扱いにおいても不利である。
発明の概要
[0009] 本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、陽極側および 陰極側の双方において区別なく使用することができる汎用性にすぐれた電解液組成 物を提供することを目的とするものである。
[0010] 上記の課題を解決するために、本発明による、陽極および陰極の双方に対して使 用可能な汎用性電解液組成物は、イオントフォレーシス装置の導電性媒体として使 用する電解液組成物にぉ ヽて、水の酸化還元電位よりも低 ヽ酸化還元電位を有す る化合物であって、相対的に還元されやすい成分と酸化されやすい成分の双方を併 用的に含有してなることを特徴として 、る。
[0011] より具体的には、本発明による汎用性電解液組成物は、陽極側において水の酸ィ匕 電位よりも低 、電位で酸化される成分と、陰極側にぉ 、て水の還元電位よりも高 ヽ電 位で還元される成分とが併用的に添加されてなる。
[0012] 本発明の好ましい態様においては、本発明の電解液組成物がさらに下記の条件（ A)〜（D)を満足するものである。
(A)緩衝作用を有すること。
(B)非使用時な 、し保存時にぉ 、て含有成分間の化学反応が実質的に生じな!/、 こと。
(C) 3成分もしくはそれ以上の成分を複合的に含有する水溶液であること。
(D)人体に無害な成分であること。
[0013] 本発明の好ま ヽ具体例は、上記汎用性電解液組成物が、ァスコルビン酸塩とフ マル酸塩とを含有するものである。
[0014] さらに好ましい本発明の態様において、本発明による汎用性電解液組成物は、ポリ アクリル酸または Zおよび乳酸が、緩衝作用を付与する成分としてさらに含有されて なる。
[0015] さらに本発明は、上記電解液組成物を含むゲルによって構成されることを特徴とす るゲル組成物を含む。
[0016] さらに本発明は、上記電解液組成物を含む構成材料を具備してなるイオントフォレ 一シス装置用電極構造体ならびにこの電極構造体を具備してなるイオントフォレーシ ス装置を包含するものである。
[0017] このように本発明による電解液組成物は、水の酸化還元電位よりも低い酸化還元電 位を有する化合物であって、相対的に還元されやすい成分と酸化されやすい成分の 双方を併用的に含有しているので、水の電気分解に起因するガスの発生の防止が 図られるとともに、陽極と陰極の双方において共通して使用することができるため、取 り扱 、の面ならびに製造コストの低減ィ匕の面にぉ 、てすぐれて 、る。
図面の簡単な説明
[0018] [図 1]本発明によるイオントフォレーシス装置の概要を示す図。
発明の具体的説明
[0019] 以下においては、まず、本発明による汎用性電解液組成物が適用され得るイオント フォレーシス装置の好ま 、態様にっ 、て、その電極構造体の構成を含めてその概 要について説明する。
[0020] イオントフォレーシス装置
上述したように、本発明による汎用性電解液組成物は、イオントフォレーシスにより イオン性薬剤を経皮的に生体へ投与するためのイオントフォレーシス装置を構成す る電極構造体にぉ ヽて導電性媒体として使用される電解液組成物に好適に用いるこ とができる。以下、本発明が適用可能な電極構造体の好ましい具体例について説明 する。
[0021] 図 1に示す態様は、作用電極構造体 2としての本発明による電極構造体を備えたィ オントフォレーシス装置 1が皮膚 7の表面に配置された状態を示すものである。イオン トフォレーシス装置 1は、さらに、電源装置 2と、作用電極構造体 2の対電極としての 非作用電極構造体 4 (グランド電極構造体)とを備えている。そして、作用電極構造体 2は、電源装置 3における薬剤の帯電イオンと同種の極性側に、リード線 5を介して接 続された電極 11と、電極 11に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液 (電 解質)保持部 12と、電解液保持部 12に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電ィォ ンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 13と、イオン交換膜 13に隣接して配置さ れ、さらにイオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部 14と、薬液保持部 14に隣接して 配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜 15と から構成されている。
[0022] 一方、非作用電極構造体 4はリード線 6を介して電源装置 3に接続されており、作用 電極構造体 2における電極 11と反対の極性の電極 16と、電極 16に隣接して配置さ れた電解液を含浸保持する電解液保持部 17と、電解液保持部 17に隣接して配置さ れた、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 18とから構 成されている。
[0023] 通電時にはイオン性薬剤は、電場 (電界）により電極 11の反対側へ泳動して、ィォ ン交換膜 15を介して効率的に放出される。
[0024] なお、上記非作用電極構造体の他の好ましい例としては、作用電極構造体におけ る電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する 電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオン と同種のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された電 解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置されたイオン 性薬剤の反対のイオンを選択するイオン交換膜とから構成してされるものが挙げられ る。
[0025] 本発明による電解液組成物は、上述した作用電極構造体と非作用電極構造体の 双方において共通してそのまま使用することができる。この電解液組成物の組成に ついては後述する。
[0026] 電解液組成物やイオン性薬剤を薬液保持部および電解液保持部にお!ヽて含浸さ せる条件は、電解液組成物およびイオン性薬剤の含浸量、含浸速度等に応じて適 宜決定される。このような含浸条件としては、例えば、 40°Cにて 30分とすることができ る。
[0027] 電解液保持部は、電解液を含浸保持する特性を有する薄膜体で構成することがで きる。この薄膜体は、薬液保持部に使用される材料と同種のものが使用可能である。
[0028] また、薬液保持部は、薬剤等を含浸保持する薄膜体により構成される。このような薄 膜体としては、薬剤等を含浸し保持する能力が充分であり、所定の電場条件のもとで 含浸保持したイオン化された薬剤を皮膚側へ移行させる能力 (イオン伝達性、イオン 導電性)の能力が充分であることが重要である。良好な含浸保持特性と良好なイオン 伝達性の双方を具備する材料としては、アクリル系榭脂のヒドロゲル体 (アクリルヒドロ ゲル膜)、セグメント化ポリウレタン系ゲル膜、あるいはゲル状固体電解質形成用のィ オン導電性多孔質シート (たとえば、特開昭 11— 273452に開示された、アタリロニト リルが 50モル％以上、好ましくは 70〜98モル％以上であり、空隙率が 20〜80%で あるアクリル-トリル共重合体をベースにした多孔質重合体)等を挙げることができる 。また、上記のような薬液保持部を含浸させる場合、その含浸率 (乾燥時の重量を D 、含浸後の重量を Wとして場合の 100 X (W— D) ZD[%])は、好ましくは 30〜40 %である。
[0029] また、イオン性薬剤との具体例としては、例えば、麻酔剤 (塩酸プロ力イン、塩酸リド 力イン等)、胃腸疾患治療薬 (塩ィ匕カルニチン等)、骨格筋弛緩剤 (臭化バンクロニゥ ム等）、抗生物質 (テトラサイクリン系製剤、カナマイシン系製剤、ゲンタマイシン系製 剤）、ビタミン（ビタミン B2、ビタミン B12、ビタミン C、ビタミン E等）、副腎皮質ホルモン (ヒドロコルチゾン系水溶性製剤、デキサメサゾン系水溶性製剤、プレドニソロン系水 溶性製剤等）、抗生物質 (ペニシリン系水溶性製剤、クロウムフエ-コール系水溶性 製剤)等が挙げられる。
[0030] また、電極構造体の電極としては、たとえば、炭素、白金のような導電性材料力 な る不活性電極が好ましく用いられ得る。
[0031] また、電極構造体に使用されるイオン交換膜としては、カチオン交換膜とァ-オン 交換膜を併用することが好ましい。カチオン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャ マ製ネオセプタ（NEOSEPTA, CM— 1, CM— 2、 CMX、 CMSゝ CMBゝ CLE04 —2)等が挙げられる。また、ァ-オン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャマ製ネ ォセプタ（NEOSEPTA, AM— 1, AM— 3、 AMX、 AHA、 ACH、 ACSゝ ALE04 —2、 AIP— 21)等が挙げられる。また、他の好ましい例としては、多孔質フィルムの 空隙部の一部または全部に、陽イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填され たカチオン交換膜、または陰イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填された ァ-オン交換榭膜が挙げられる。
[0032] また、イオントフォレーシス装置における好ましい通電条件としては、たとえば、以下 の条件が採用される。
(1)定電流条件、具体的には 0. 1〜0. 5mAZcm2、好ましくは 0. 1〜0. 3mA/c
2
m、 (2)上記定電流を実現させかつ安全な電圧条件、具体的には 50V以下、好ましくは 30V以下、
という条件である。
[0033] 上述したような各構成材料の詳細については、本出願人による国際公開 WO03Z 037425A1に記載されており、本発明はこの文献に記載された内容を含めるものと する。
[0034] 雷解液組成物
上記の課題を解決するために、本発明による、陽極および陰極の双方に対して使 用可能な汎用性電解液組成物は、イオントフォレーシス装置の導電性媒体として使 用する電解液組成物にぉ ヽて、水の酸化還元電位よりも低 ヽ酸化還元電位を有す る化合物であって、相対的に還元されやすい成分と酸化されやすい成分の双方を併 用的に含有してなることを特徴として 、る。
[0035] より具体的には、本発明による汎用性電解液組成物は、陽極側にぉ ヽて水の酸ィ匕 電位よりも低 、電位で酸化される成分と、陰極側にぉ 、て水の還元電位よりも高 ヽ電 位で還元される成分とが併用的に添加されてなる。
[0036] このような成分の好ましい具体例としては、ァスコルビン酸塩とフマル酸塩との組合 せが挙げられる。これらの化合物は、併用的に添加しても、水溶液の状態で通常の 状態 (非使用時な 、し保存時）にお 、て実質的に化学反応が生じることはな!、。
[0037] ァスコルビン酸塩としては、ァスコルビン酸 2—リン酸エステル三ナトリウム、ァスコル ビン酸エステルマグネシウム、ァスコルビン酸 2—硫酸エステルニナトリウムなどの化 合物が好ましく用いられる。
[0038] 一方、フマル酸塩としては、フマル酸ナトリウム、フマル酸カリウムなどが好ましく用 いられる。
[0039] 上記のァスコルビン酸塩は、陽極側にぉ 、て、水の酸ィ匕電位よりも低 、電位で酸化 されること力 、陽極における水の電気分解を効果的に阻止することができる。一方、 上記のフマル酸塩は、陰極側にぉ 、て水の還元電位よりも高 ヽ電位で還元される成 分であるので、陰極における水の電気分解は生じない。よって、従来問題となってい た水の電気分解に起因するガス発生等の問題を防止することができる。 [0040] 本発明の電解液組成物においては、上記成分の他に、水溶液の pHを安定ィ匕させ るための緩衝作用を付与する成分を添加することができる。この目的のために添加さ れる成分の好ましい例としては、ポリアクリル酸、乳酸等が挙げられる。これの成分は 、上記のァスコルビン酸塩とフマル酸塩との組合せに対しても、好ましくない化学反 応を生じさせることはない。
[0041] 上記の緩衝作用を付与するために添加する成分は、薬剤の pHや皮膚への影響を 考慮して添加することが望まし 、。
[0042] 本発明による汎用性電解液組成物は、この組成物を含むゲル組成物としての形態 であってもよぐこのような態様も本発明の範囲に含まれる。
[0043] さらにまた、本発明は、上記電解液組成物を含む構成材料を具備してなるイオント フォレーシス装置用電極構造体ならびにこの電極構造体を具備してなるイオントフォ レーシス装置を包含するものである。
[0044] このように本発明による電解液組成物にぉ 、ては、陽極側にぉ 、て水の酸化電位 よりも低 、電位で酸化される成分と、陰極側にぉ 、て水の還元電位よりも高 、電位で 還元される成分とが併用的に添加されているので、陽極と陰極の双方において水の 電気分解に起因するガスの発生の防止が図られるとともに、陽極と陰極の双方にお いて同一組成の電解液が共通して使用できるため、取り扱いの面ならびに製造コスト の低減ィ匕の面にぉ 、てすぐれた効果を奏する。
実施例
[0045] 図 1に示すイオントフォレーシス装置において、作用電極構造体 2と非作用電極構 造体の電解液保持部 12ならび電解液保持部 17の両方に下記組成カゝらなる電解液 組成物を適用した。
[0046] (汎用性電解液組成物の組成）
Figure imgf000010_0001
モル濃度
ァスコルビン酸 2—リン酸エステル ナトリウム 0. 42M
フマル酸ナトリウム 0. 019M
ポリアクリル酸（分子量： 25000) 0. 139M (通電試験）
上記組成からなる汎用性電解液組成物を含浸保持させた電解液保持部を作用電 極構造体と非作用電極構造体の双方に装着して、下記条件で薬剤の放出試験を行 つたところ、水の電気分解によるガス発生は認められなカゝつた。
使用した薬剤保持部： リドカイン (2%)
電極：炭素
通電条件： 0. 94mAZcm2、 90分

Claims

請求の範囲
[1] イオントフォレーシス装置の導電性媒体として使用する電解液組成物にぉ ヽて、 水の酸化還元電位よりも低い酸化還元電位を有する化合物であって、相対的に還 元されやす!ヽ成分と酸化されやす!ヽ成分の双方を併用的に含有してなることを特徴 とする、陽極および陰極の双方に対して使用可能な汎用性電解液組成物。
[2] 陽極側にぉ 、て水の酸ィ匕電位よりも低 、電位で酸化される成分と、陰極側にぉ ヽ て水の還元電位よりも高い電位で還元される成分とが併用的に添加されてなる、請 求項 1に記載の汎用性電解液組成物。
[3] 下記の条件 (A)〜（D)をさらに満足する、請求項 1に記載の電解液組成物。
(A)緩衝作用を有すること。
(B)非使用時な 、し保存時にぉ 、て含有成分間の化学反応が実質的に生じな!/、 こと。
(C) 3成分もしくはそれ以上の成分を複合的に含有する水溶液であること。
(D)人体に無害な成分であること。
[4] ァスコルビン酸塩とフマル酸塩とを含有する、請求項 1に記載の汎用性電解液組成 物。
[5] ポリアクリル酸または Zおよび乳酸が、緩衝作用を付与する成分としてさらに含有さ れてなる、請求項 1〜4の ヽずれか 1項に記載の汎用性電解液組成物。
[6] 請求項 1に記載の電解液組成物を含むゲルによって構成されることを特徴とする、 ゲル組成物。
[7] 請求項 1に記載の電解液組成物を含む構成材料を具備してなることを特徴とする、 イオントフォレーシス装置用電極構造体。
[8] 請求項 7に記載の電極構造体を具備してなることを特徴とする、イオントフォレーシ ス装置。
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