JPS6337770B2 - - Google Patents

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JPS6337770B2
JPS6337770B2 JP54064115A JP6411579A JPS6337770B2 JP S6337770 B2 JPS6337770 B2 JP S6337770B2 JP 54064115 A JP54064115 A JP 54064115A JP 6411579 A JP6411579 A JP 6411579A JP S6337770 B2 JPS6337770 B2 JP S6337770B2
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JP
Japan
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nctc
bacteria
treatment
klebsiella
bacterial
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JP54064115A
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English (en)
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JPS54154509A (en
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Kuroodo Fuarin Jan
Ribukin Ane
Buruto Ishidoro
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RABO OMU SA
Original Assignee
RABO OMU SA
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Publication date
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Application filed by RABO OMU SA filed Critical RABO OMU SA
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Publication of JPS6337770B2 publication Critical patent/JPS6337770B2/ja
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
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    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
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    • A61K35/741Probiotics
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    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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    • A61P31/04Antibacterial agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N1/00Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
    • C12N1/20Bacteria; Culture media therefor

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Description

【発明の詳細な説明】
本発明はバクテリアの溶解質を主反応体として
含有する気道の伝染病の治療薬に関するものであ
る。 溶解質は、次の培養菌: スタフイロコスカ・オウレアス
(Staphyococcus aureus) I−049(OM547)、
I−050(OM546)、I−051(OM541)、I−052
(OM532)、I−053(OM531)、I−054(OM510) ストレプトコカス・ビリダンス
(Streptococcus viridans) I−046(OMFG)、
I−047(OM92)、I−048(OM22) ナイセリア・カタルハリス(Neisseria
catarrhalis) I−045(OM455) の少なくとも1種と、次の培養菌: ヘモフイラス・インフエンザエ血清形b
(Hemophilus influenzae serum type b)
NCTC 8467 ジプロコカス・ニユーモニアエ血清1、2、3
および47(Diplococcus pneumoniae) NCTC
7465、7466、7978、10319 クレブシエラ・ニユーモニアエ(Klebsiella
pneumoniae) NCTC 204、5056 クレブシエラ・オザエナエ(Klebsiella
ozaenae) NCTC 5050 ストレプトコカス・パイオゲネス血清形A
(Streptococcus pyogenes) NCTC 8191 ナイセリア・カタルハリス(Neisseria
catarrhalis) NCTC 3622、3625 の少なくとも1種からアルカリ分解
(alkalinelysis)により得られ、上記すべての培
養菌から得られるものが好ましい。 上記NCTC菌は「ナシヨナル・コレクシヨ
ン・オブ・タイプ・カルチヤー」の表に載せら
れ、一般に入手し得、I菌は1978年3月14日に
「コレクシヨン・ナシヨナール・ドウ・カルチユ
ル・ドウ・ミクロオルガリズム、インステイチユ
ート・パスツウル(Collection nationale de
cultures de micro−organismes、Institut
Pasteur)、パリ」に出願人により記録された。 各形のバクテリアに対し、培地は同じベースの
組成物で、水1当り、肉抽出物22.5g、酵母抽
出物7.5g、塩化ナトリウム2.5g、酢酸ナトリウ
ム0.5g、燐酸−水素ナトリウム2.0g、乳酸ナト
リウム70%pt/wt2.0ml、乳酸アンモニウム50%
pt/wt2.0ml、アノイリン3.0mg、ニコチン酸3.0g
(但しこれ等の分量は±5%の範囲で変えること
ができる)を含有する。 培地をオートクレーブ中で、または過により
殺菌する。 バクテリアの溶解質は次の系により製造され
る。 バクテリア培養菌の接種、 培養、 バクテリアの収集→濃縮→懸濁、 バクテリア懸濁液の計数、 崩解、 溶解質の混合→自然濃縮、 遠心分離および過による浄化、 殺菌過→バクテリア溶解質の濃厚物。 バクテリア培養菌は、バクテリアの増殖に最も
適する条件下で現在の細菌学技術によりつくられ
る。 ヘモフイリ(hemophili)の処理は、培養タン
クで実施するのが好ましく、2%のパン酵母抽出
物および0.5%のフイルズ抽出物をベース培地に
添加する。 0.7のPH値、37℃の温度、8〜14時間の通気お
よびかきまぜを使用する。 ニユーモコシ(pneumococci)の処理は、培養
タンクで実施するのが好ましく、0.3%のグルコ
ース、0.5%の馬の血清をベース培地に添加する。
作業を培養タンクでヘモフイリの処置と同様の条
件下で実施する。 ストレプトコシの処置は、ヘモフイリに対する
と同様の条件下で行い、0.3%のグルコースをベ
ース培地に添加する。 クレブシエラエの処置は、ルー・フラスコ内の
固体培地に対し、37℃で48時間実施するのが好ま
しい。0.2%のゼラチンと2.4%のゲロースをベー
ス培地に添加する。 スタフイロコシの処置は、クレブシエラに対す
ると同様の条件下で固体培地で実施するのが好ま
しい。 ナイセリアの処置はクレブシエラに対すると同
様の条件下で固体培地で実施するのが好ましい。 液体培地における培養菌の処置。 培養期間の終りに、培養菌を培養ごとにオパシ
メトリイまたは顕微鏡により数える。遠心分離
し、生理学的溶質に懸濁させ、再び数え、次いで
20〜40℃の温度で、特にカセイソーダ、カセイカ
リ、第一、第二および第三アミンを用い段階的ア
ルカリ分解をする。分解は顕微鏡制御下5日間に
亘り実施する。 固体培地における処置 2つの固体培地における培養菌を普通の方法に
より収集する。このようにして得られるバクテリ
ア懸濁液を培養ごとに評価し、上記の如くアルカ
リ分解する。 バクテリア溶解質の濃厚物の製造 各形のバクテリアの溶解質の容積を計数の結果
に基づき計算する。 各種バクテリアの溶解質を適当な割合で混合
し、バクテリア溶解質を主反応体として含有する
気道の伝染病を治療するための免疫生物治療薬を
得る。使用する培養菌の菌量は、成人の1日の投
与量につき一定の範囲:10〜500億の範囲とする
ことができる。 生薬の形態 溶解質を親液形態で含有する錠剤、カプセル
剤、ゼラチン被覆丸剤および散剤の形態で、また
は溶解質を含有する一回の投与量のアンプル、シ
ラツプまたは点滴剤の形態の飲用可能の溶質とし
て経口投与するのが好ましい。治療薬はまた鼻喉
頭道を介して(エーロゾルまたは滴の形態で)、
または非経口経路を介して投与することができ
る。 成人に対する毎日の投与量、好ましくはすべて
を1回で投与する量は、全体で当量のバクテリア
10〜500億の範囲の溶解質を含有するのがよい。 子供に対する投与量は、成人の半分である。 薬理学的研究 一例として前記各形のバクテリアを投与量当り
60億含む親液化したバクテリア溶解質を調製し
た。 経口投与した場合の溶解質の薬効の研究を、
種々の伝染病が誘発されたBalb/cマウスにつ
き行つた。生成物を10日間人間の投与量の1/5に
等しい投与量で経口投与することにより、有効保
護試験を実施した。伝染病の試験を、投与完了後
5日および20日に実施した。得られた結果は、腹
腔内に誘発させた鼠経肉芽腫菌伝染病に関して処
置が終つて5日後満足に有効に保護されているこ
とを示した。試験を20日後実施した場合、死亡率
の減退が尚観察された。免疫生物治療溶解質は、
また防衛機序に特別の刺激を与えず、このことは
エーロゾルにより導かれるインフルエンザ・ウイ
ルスを用いて試験した動物で死亡率の減退を示
す。 腹膜の大食細胞の生化学および形態学の研究
を、上述の如く溶解質で処置したBalb/cマウ
スからとつた試料につき行つた。得た結果は、処
置を終つた後5日および25日において上記細胞の
数および量が特徴のある増加を示した。未処置の
ものにつき記録した水準以上の酵素活性の増加が
ホスフアターゼおよびβ−ガラクトシダーゼの投
与により証明された。 マウスに溶解質を経口投与したことにより、呼
吸道を洗浄する液中のIgAが増加する。この増加
は、1/16まで稀釈された対応する抗血清に対する
正の沈澱反応により表わされる。IgAの低い割合
の分泌および溶解質の影響下この形の免疫グロブ
リンの多大の増加を考えると、全Igの増加はほぼ
全体的にIgAの増加によるものであるということ
を考えるのが正当である。 臨床的研究 12人の健康な篤志家に前記各形のバクテリア60
億の等価物を含有するカプセル剤を毎日投与し、
10日間治療した。3ケ月以上の間にとつた試料は
唾液中のIgAの分泌割合および血清中のIgAの割
合の満足な有効な増加を示した。この応答は免疫
応答の機序に対する現在の知識による。 7人の著者が慢性気管支炎および上部呼吸道に
影響を与える病気、例えば副鼻腔炎に関して上記
カプセル剤につき臨床研究を行つた。治療薬の治
効値および予防値を評価した。一般に処置期間は
数ケ月に亘り10日/月で、主として冬期中であつ
た。
【表】 前記生成物における治療は、次に示す場合に特
に推奨される: −急性および慢性の気管支炎、 −アンギナ、扁桃炎、喉頭炎および咽頭炎、 −鼻炎、副鼻腔炎、耳炎、 −存在する抗生物療法でよくならない伝染病、 −特に子供および老人において呼吸系のウイルス
性病気におけるバクテリア合併症。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 次の培養菌: スタフイロコスカ・オウレアス I−049、I
    −050、I−051、I−052、I−053、I−054 ストレプトコカス・ビリダンス I−046、I
    −047、I−048 ナイセリア・カタルハリス I−045 の少なくとも1種と、次の培養菌: ヘモフイラス・インフエンザエ血清形b
    NCTC 8467 ジプロコカス・ニユーモニアエ血清1、2、3
    および47 NCTC 7465、7466、7978、10319 クレブシエラ・ニユーモニアエ NCTC 204、
    5056 クレブシエラ・オザエナエ NCTC 5050 ストレプトコカス・パイオゲネス血清形A
    NCTC 8191 ナイセリア・カタルハリス NCTC 3622、
    3625 の少なくとも1種からアルカリ分解により得られ
    たバクテリアの溶解質を主反応体として含有す
    る、気道の伝染病を治療するための免疫生物経口
    投与治療薬。 2 上記溶解質が上記培養菌のすべてから得られ
    る特許請求の範囲第1項記載の免疫生物治療薬。
JP6411579A 1978-05-26 1979-05-25 Immunological organism treating agent for treating infectious disease airr passage Granted JPS54154509A (en)

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FR (1) FR2426470A1 (ja)
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IT (1) IT1116213B (ja)
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