JPS63275521A - 塩酸ブロムヘキシン固形製剤 - Google Patents
塩酸ブロムヘキシン固形製剤Info
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- JPS63275521A JPS63275521A JP62110978A JP11097887A JPS63275521A JP S63275521 A JPS63275521 A JP S63275521A JP 62110978 A JP62110978 A JP 62110978A JP 11097887 A JP11097887 A JP 11097887A JP S63275521 A JPS63275521 A JP S63275521A
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Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は塩酸プロムヘキシン固形製剤に関し、更に詳し
くは固形製剤中の塩酸プロムヘキシンが包材中のプラス
チックに吸着されるのを防止できる塩酸プロムヘキシン
固形製剤に関する。
くは固形製剤中の塩酸プロムヘキシンが包材中のプラス
チックに吸着されるのを防止できる塩酸プロムヘキシン
固形製剤に関する。
（従来の技術）
従来、塩酸プロムヘキシンは賦形剤（デンプン。
結晶セルロースなど）や結合剤（ヒドロキシグロビルセ
ルロース、ポリビニルピロリドンなど）を用いて常法に
より散剤、細粒剤、顆粒剤などの固形製剤に調製し、こ
れをガラスびんまたはステンレス容器に保存し、用時秤
量し小分けしていた。
ルロース、ポリビニルピロリドンなど）を用いて常法に
より散剤、細粒剤、顆粒剤などの固形製剤に調製し、こ
れをガラスびんまたはステンレス容器に保存し、用時秤
量し小分けしていた。
（発明が解決しようとする問題点）
しかしながら、使用の都度これを秤量し小分けするのは
多忙時には煩瑣であるから、予めプラスチック包材また
はプラスチック積層アルミニウム包材に分包して保存し
ておくのが便利である。
多忙時には煩瑣であるから、予めプラスチック包材また
はプラスチック積層アルミニウム包材に分包して保存し
ておくのが便利である。
ところが、塩酸プロムヘキシン固形製剤を通常用いられ
ているプラスチック包材またはプラスチック積層アルミ
ニウム包材に分包し保存すると、固形製剤中の塩酸プロ
ムヘキシンが前記包材中のプラスチックに吸着され、固
形製剤中の塩酸プロムヘキシンの含有量が減少するとい
う問題が生じる。
ているプラスチック包材またはプラスチック積層アルミ
ニウム包材に分包し保存すると、固形製剤中の塩酸プロ
ムヘキシンが前記包材中のプラスチックに吸着され、固
形製剤中の塩酸プロムヘキシンの含有量が減少するとい
う問題が生じる。
塩酸プロムヘキシンは優れた去痰薬として広く利用され
ている薬物であるが、その投与量は１回に４回程度の少
量にすぎない。
ている薬物であるが、その投与量は１回に４回程度の少
量にすぎない。
従って、保存中の、包材中のプラスチックへの吸着によ
る塩酸プロムヘキシンの含有量の減少は、微量と言えど
も薬効に重大な影響を与える。
る塩酸プロムヘキシンの含有量の減少は、微量と言えど
も薬効に重大な影響を与える。
本発明の目的は、固形製剤中の塩酸プロムヘキシンが包
材中のプラスチックに吸着されるのを防止できる塩酸プ
ロムヘキシン固形製剤を提供することにある。
材中のプラスチックに吸着されるのを防止できる塩酸プ
ロムヘキシン固形製剤を提供することにある。
（問題点を解決するための手段）
本発明者らは、前記問題点を解決すべく種々研究の結果
、塩酸プロムヘキシン固形製剤に一調整剤を配合するこ
とにより固形製剤中の塩酸プロムヘキシンが包材中のプ
ラスチックに吸着されるのを防止できることを見いだし
、本発明を完成した。
、塩酸プロムヘキシン固形製剤に一調整剤を配合するこ
とにより固形製剤中の塩酸プロムヘキシンが包材中のプ
ラスチックに吸着されるのを防止できることを見いだし
、本発明を完成した。
本発明の製剤は、その１ｗ／ｖ％水溶液の−を３〜５に
維持するに足る量の一調整剤を配合した塩酸プロムヘキ
シン固形製剤である。
維持するに足る量の一調整剤を配合した塩酸プロムヘキ
シン固形製剤である。
本発明において、ＰＨ調整剤とは内服して人体に支障を
起すことなく−を調整できる物質をさし、たとえば、フ
マル酸、リンゴ酸、酢酸、クエン酸。
起すことなく−を調整できる物質をさし、たとえば、フ
マル酸、リンゴ酸、酢酸、クエン酸。
酒石酸、コハク酸などの有機酸、塩酸、リン酸などの無
機酸、リン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酒石酸
ナトリウムなどの緩衝剤などがあシ、これらを単独で、
または二以上を併せて用いることができる。
機酸、リン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酒石酸
ナトリウムなどの緩衝剤などがあシ、これらを単独で、
または二以上を併せて用いることができる。
本発明の製剤は、たとえば次の方法により製造すること
ができる。
ができる。
すなわち、塩酸プロムヘキシンと常用の賦形剤をよく混
合し、これに声調整剤と常用の結合剤を加えて均一に混
合し、日本薬局方第１１改正製剤総則に従って散剤、顆
粒剤２錠剤などの固形製剤を調製する。
合し、これに声調整剤と常用の結合剤を加えて均一に混
合し、日本薬局方第１１改正製剤総則に従って散剤、顆
粒剤２錠剤などの固形製剤を調製する。
（発明の効果）
本発明により、固形製剤中の塩酸プロムヘキシンが包材
中の常用のプラスチック（ポリエチレン。
中の常用のプラスチック（ポリエチレン。
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル。
塩化ビニリデンなど）に吸着されることを防止できるの
で、常用のプラスチック包材やプラスチック積層アルミ
ニウム包材を利用して包装しても固形製剤中の塩酸プロ
ムヘキシンの配合量を長期にわたって維持することが可
能となった。
で、常用のプラスチック包材やプラスチック積層アルミ
ニウム包材を利用して包装しても固形製剤中の塩酸プロ
ムヘキシンの配合量を長期にわたって維持することが可
能となった。
（実 施 例）
以下、実施例と試験例を挙げて本発明を具体的に説明す
る。
る。
実施例 １
塩酸フロムヘキシン ４ｙ、結晶セルロース９７０ ？
、 クエン酸 ５２を混合して乳鉢にいれ、結合剤とし
て予めヒドロキシプロピルセルロース２０？をエチルア
ルコール １３０ｆに溶解したものをこれに加え、乳鉢
中でよく練合した。
、 クエン酸 ５２を混合して乳鉢にいれ、結合剤とし
て予めヒドロキシプロピルセルロース２０？をエチルア
ルコール １３０ｆに溶解したものをこれに加え、乳鉢
中でよく練合した。
この練合物を１４号篩で篩過し、循環式乾燥機ＤＮ−６
１［ヤマト科学■製］により６０℃で２時間乾燥して顆
粒剤を得た。
１［ヤマト科学■製］により６０℃で２時間乾燥して顆
粒剤を得た。
実施例 ２
塩酸フロムヘキシン ４ｙ、結晶セルロース９７０ ？
、酒石酸 ５２の混合物を用い、実施例１に準じて顆粒
剤を得た。
、酒石酸 ５２の混合物を用い、実施例１に準じて顆粒
剤を得た。
実施例 ３
塩酸フロムヘキシン ａｔ、結晶セルロース９７０ ｔ
、クエン酸 ２．５ｔの混合物を用い、実施例１に準じ
て顆粒剤を得た。
、クエン酸 ２．５ｔの混合物を用い、実施例１に準じ
て顆粒剤を得た。
この顆粒剤の塩酸ブロムヘキシ７４＋１９相当量を径１
５＋ｏ＋の錠剤に打錠した。
５＋ｏ＋の錠剤に打錠した。
実施例 ４
塩酸プロムヘキシン ４２．結晶セルロース９７０２の
混合物を用い、ＰＩ（調整剤として１ＷＨＯ７５０？を
結合剤とともに加える以外は実施例１に準じて顆粒剤を
得た。
混合物を用い、ＰＩ（調整剤として１ＷＨＯ７５０？を
結合剤とともに加える以外は実施例１に準じて顆粒剤を
得た。
試験例
（１）実施例１．２．３．４で得た製剤をそれぞれ試料
１゜２．４４とした。
１゜２．４４とした。
実施例１の製剤よシ声調整剤を除いた処方で、実施例１
に準じて調製した製剤をコントロールとした。
に準じて調製した製剤をコントロールとした。
（２）製剤１．２．３．４およびコントロールを、内側
にポリエチレン膜を積層したアルミニウム包材にそれぞ
れ塩酸プロムヘキシン４η相当量をパックし、５０℃で
保存して、１週間後、２週間後、３週間後および４週間
後にそれぞれの包材をクロロホルム中で５０℃、３０分
間還流した抽出液について下記条件でポリエチレン膜中
の塩酸プロムヘキシンについて定量した。
にポリエチレン膜を積層したアルミニウム包材にそれぞ
れ塩酸プロムヘキシン４η相当量をパックし、５０℃で
保存して、１週間後、２週間後、３週間後および４週間
後にそれぞれの包材をクロロホルム中で５０℃、３０分
間還流した抽出液について下記条件でポリエチレン膜中
の塩酸プロムヘキシンについて定量した。
（定量条件）
１）ポンプ ： Ｈ工ＴＡＣＨ工６５５Ａ−１２〔■
日立製作新製〕 ２）検出器 ： ＨＩＴＡＣＨ工６５５Ａ〔■日立製
作所裂〕 ３）操作条件 ： 検出器 ：紫外吸光光度計 測定波長 ：２１０ｒｕｎ 検出器感度： （ｌ Ｏ４ＡＵＦＳ カラム ：内径４ｍ、長さ１５０鱈のステンレス管に
、充填剤としてオフ タデシルシリル化した５−のシ リカゲルを充填する。
日立製作新製〕 ２）検出器 ： ＨＩＴＡＣＨ工６５５Ａ〔■日立製
作所裂〕 ３）操作条件 ： 検出器 ：紫外吸光光度計 測定波長 ：２１０ｒｕｎ 検出器感度： （ｌ Ｏ４ＡＵＦＳ カラム ：内径４ｍ、長さ１５０鱈のステンレス管に
、充填剤としてオフ タデシルシリル化した５−のシ リカゲルを充填する。
カラム温度：５０℃付近の一定温度
移動相 ニアセトニトリルと、ラウリル硫酸ナトリウ
ムの１７１５Ｍリン酸 二水素カリウム溶液の混液（混 合比 ５２０：４８０） 流量 ：毎分約１−の一定流量 ４）注入量 ：塩酸プロムヘキシン濃度２０μｇ／−
程度のものを１０μｌ注人 定量結果ｔ、試験開始時の試料中の塩酸プロムヘキシン
の量を１００とした百分率で第１表に示す。
ムの１７１５Ｍリン酸 二水素カリウム溶液の混液（混 合比 ５２０：４８０） 流量 ：毎分約１−の一定流量 ４）注入量 ：塩酸プロムヘキシン濃度２０μｇ／−
程度のものを１０μｌ注人 定量結果ｔ、試験開始時の試料中の塩酸プロムヘキシン
の量を１００とした百分率で第１表に示す。
第１表
包材のポリエチレン膜に吸着された
塩酸プロムヘキシンの量の
Claims (1)
- １）その１ｗ／ｖ％水溶液のｐＨを３〜５に維持するに
足る量のｐＨ調整剤を配合した塩酸プロムヘキシン固形
製剤
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62110978A JP2564822B2 (ja) | 1987-05-07 | 1987-05-07 | 塩酸ブロムヘキシン固形製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62110978A JP2564822B2 (ja) | 1987-05-07 | 1987-05-07 | 塩酸ブロムヘキシン固形製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63275521A true JPS63275521A (ja) | 1988-11-14 |
| JP2564822B2 JP2564822B2 (ja) | 1996-12-18 |
Family
ID=14549302
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62110978A Expired - Lifetime JP2564822B2 (ja) | 1987-05-07 | 1987-05-07 | 塩酸ブロムヘキシン固形製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2564822B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105456187A (zh) * | 2016-01-07 | 2016-04-06 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种吸入用盐酸溴己新溶液组合物及其制备方法 |
| CN105596318A (zh) * | 2016-01-07 | 2016-05-25 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种吸入用盐酸溴己新溶液组合物及其制备方法 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104306329B (zh) * | 2014-11-07 | 2017-07-28 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种盐酸溴己新注射液及其制备方法和用途 |
| CN104434786B (zh) * | 2014-12-09 | 2017-04-12 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种稳定的盐酸溴己新氯化钠注射液组合物 |
-
1987
- 1987-05-07 JP JP62110978A patent/JP2564822B2/ja not_active Expired - Lifetime
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| CN105456187A (zh) * | 2016-01-07 | 2016-04-06 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种吸入用盐酸溴己新溶液组合物及其制备方法 |
| CN105596318A (zh) * | 2016-01-07 | 2016-05-25 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种吸入用盐酸溴己新溶液组合物及其制备方法 |
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| JP2564822B2 (ja) | 1996-12-18 |
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