JPH0739341B2 - 塩酸ブロムヘキシンの吸着防止製剤 - Google Patents
塩酸ブロムヘキシンの吸着防止製剤Info
- Publication number
- JPH0739341B2 JPH0739341B2 JP61187395A JP18739586A JPH0739341B2 JP H0739341 B2 JPH0739341 B2 JP H0739341B2 JP 61187395 A JP61187395 A JP 61187395A JP 18739586 A JP18739586 A JP 18739586A JP H0739341 B2 JPH0739341 B2 JP H0739341B2
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- JP
- Japan
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- bromhexine hydrochloride
- packaging material
- formulation
- granules
- adsorption
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、粒剤中の塩酸ブロムヘキシンの高分子包材へ
の吸着防止を図った組成物に関する。
の吸着防止を図った組成物に関する。
［従来の技術］ 従来、塩酸ブロムヘキシンにデンプン、結晶セルロース
等を配合し、常法により粒剤とし、これをガラスビンま
たはステンレス製容器で包装し、用時秤量し小分けして
いた。
等を配合し、常法により粒剤とし、これをガラスビンま
たはステンレス製容器で包装し、用時秤量し小分けして
いた。
［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、使用の都度これを秤量し小分けするのは
多忙時には煩瑣であるので、予め高分子包材に分包して
保存しておくのが実務上便利である。
多忙時には煩瑣であるので、予め高分子包材に分包して
保存しておくのが実務上便利である。
ところが、本発明者らの研究の結果、塩酸ブロムヘキシ
ンは、配合する物質の種類（例えばデンプン、結晶セル
ロース等）により高分子包材に吸着し分包剤中の含量が
減少するという問題が生じることが明らかとなった。
ンは、配合する物質の種類（例えばデンプン、結晶セル
ロース等）により高分子包材に吸着し分包剤中の含量が
減少するという問題が生じることが明らかとなった。
塩酸ブロムヘキシンは優れた去痰薬として広く利用され
ている薬物であるが、その投与量は１回に4mg程度の少
量にすぎない。
ている薬物であるが、その投与量は１回に4mg程度の少
量にすぎない。
従って、保存の間に粒剤中の塩酸ブロムヘキシンが高分
子包材に吸着して微量といえどもその含量を減ずること
はその薬効に重大な影響を与える。
子包材に吸着して微量といえどもその含量を減ずること
はその薬効に重大な影響を与える。
本発明の目的は、高分子包材により分包した粒剤中の塩
酸ブロムヘキシンが高分子包材に吸着するのを防止する
組成物を提供することにある。
酸ブロムヘキシンが高分子包材に吸着するのを防止する
組成物を提供することにある。
［問題点を解決するための手段］ 本発明は、塩酸ブロムヘキシン及びマンニトールを配合
した粒剤である。
した粒剤である。
以下、本発明を詳細に述べる。
本発明おける粒剤は、第11改正日本薬局方に規定する顆
粒剤および散剤を意味し、塩酸ブロムヘキシンをマンニ
トールとよく混合し、結合剤を用いて常法により製造す
る。
粒剤および散剤を意味し、塩酸ブロムヘキシンをマンニ
トールとよく混合し、結合剤を用いて常法により製造す
る。
前記結合剤として、常用の結合剤、例えばヒドロキシプ
ロピルセルロース、ポリビニルピロリドン等を用いる。
ロピルセルロース、ポリビニルピロリドン等を用いる。
この粒剤を常用の高分子包材、例えばポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリエステル、塩化ビニル等の高分子を
使用する包材である積層アルミニウム包材、容器等で包
装した場合は粒剤中の塩酸ブロムヘキシン含量が経時的
に低下することがない。
リプロピレン、ポリエステル、塩化ビニル等の高分子を
使用する包材である積層アルミニウム包材、容器等で包
装した場合は粒剤中の塩酸ブロムヘキシン含量が経時的
に低下することがない。
これに対し、デンプン、結晶セルロース［例えば商品名
アビセル、旭化成工業（株）製］等を配合し、上記と同
様な製法で製造した粒剤は、同じ包材に包装した場合、
粒剤中の塩酸ブロムヘキシン含量が経時的に減少してし
まう。
アビセル、旭化成工業（株）製］等を配合し、上記と同
様な製法で製造した粒剤は、同じ包材に包装した場合、
粒剤中の塩酸ブロムヘキシン含量が経時的に減少してし
まう。
［発明の効果］ 本発明により、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエ
ステル、塩化ビニル等の常用の高分子包材を包装して保
存しても、塩酸ブロムヘキシンがその高分子包材に吸着
することなく、塩酸ブロムヘキシン含量を長期にわたっ
て保持できる粒剤を提供することが可能となった。
ステル、塩化ビニル等の常用の高分子包材を包装して保
存しても、塩酸ブロムヘキシンがその高分子包材に吸着
することなく、塩酸ブロムヘキシン含量を長期にわたっ
て保持できる粒剤を提供することが可能となった。
［実施例］ 以下、本発明の実施例および試験例を示し、本発明を更
に具体的に説明する。
に具体的に説明する。
（実施例１） 塩酸ブロムヘキシン4g、マンニトール700gの混合物を乳
鉢に入れ、これにヒドロキシプロピルセルロース14gを
エタノール90gに溶解したものを結合剤として加え、乳
鉢中で練合した。練合後、12号のふるいを通し、循環式
乾燥器［DN−61、ヤマト科学（株）製］により60℃で２
時間乾燥した。
鉢に入れ、これにヒドロキシプロピルセルロース14gを
エタノール90gに溶解したものを結合剤として加え、乳
鉢中で練合した。練合後、12号のふるいを通し、循環式
乾燥器［DN−61、ヤマト科学（株）製］により60℃で２
時間乾燥した。
このうち、12号のふるいをとおり、42号のふるいに残る
ものを選定し、顆粒剤680gを得た。
ものを選定し、顆粒剤680gを得た。
これを製剤１とし、その720mgずつをポリエチレン積層
アルミニウム包材で分包、包装し、50℃で４週間保存し
たが、塩酸ブロムヘキシンの高分子包材への吸着はほと
んど起こらなかった。
アルミニウム包材で分包、包装し、50℃で４週間保存し
たが、塩酸ブロムヘキシンの高分子包材への吸着はほと
んど起こらなかった。
（実施例２） 塩酸ブロムヘキシン4g、マンニトール700gの混合物を乳
鉢に入れ、これにヒドロキシプロピルセルロース14gを
エタノール90gに溶解したものを結合剤として加え、乳
鉢中で練合した。練合後、30号のふるいを通し、循環式
乾燥器［DN−61、ヤマト科学（株）製］により60℃で２
時間乾燥した。
鉢に入れ、これにヒドロキシプロピルセルロース14gを
エタノール90gに溶解したものを結合剤として加え、乳
鉢中で練合した。練合後、30号のふるいを通し、循環式
乾燥器［DN−61、ヤマト科学（株）製］により60℃で２
時間乾燥した。
これを30号のふるいにかけて通過したものを集めて、散
剤700g得た。
剤700g得た。
これを製剤２とし、その720mgずつをポリエチレン積層
アルミニウム包材で分包、包装し50℃で４週間保存した
が、塩酸ブロムヘキシンの高分子包材への吸着はほとん
どなかった。
アルミニウム包材で分包、包装し50℃で４週間保存した
が、塩酸ブロムヘキシンの高分子包材への吸着はほとん
どなかった。
（試験例１） 製剤１を、内側にポリエチレンを積層したアルミニウム
包材に包装して加温条件下（50℃）で保存し、１週間
後、２週間後、３週間後および４週間後に於ける包材中
の塩酸ブロムヘキシン含量を、下記の条件により、高速
液体クロマトグラフ法を用いて定量した。包材中の塩酸
ブロムヘキシンについては、包材をクロロホルム中で50
℃、30分間還流した抽出液について定量した。
包材に包装して加温条件下（50℃）で保存し、１週間
後、２週間後、３週間後および４週間後に於ける包材中
の塩酸ブロムヘキシン含量を、下記の条件により、高速
液体クロマトグラフ法を用いて定量した。包材中の塩酸
ブロムヘキシンについては、包材をクロロホルム中で50
℃、30分間還流した抽出液について定量した。
なお、マンニトールのかわりにそれぞれバレイショデン
プンまたはアビセルを配合して実施例１に準じて顆粒剤
を製造し、これらをそれぞれ対照剤１、対照剤２とし、
製剤１と同様にして定量した。
プンまたはアビセルを配合して実施例１に準じて顆粒剤
を製造し、これらをそれぞれ対照剤１、対照剤２とし、
製剤１と同様にして定量した。
定量条件 １）ポンプ;HITACHI 655A−12［（株）日立製作所製］ ２）検出器;HITACHI 655A［（株）日立製作所製］ ３）操作条件： 検出器：紫外吸光光度計 測定波長:210nm 検出器感度:0.04AUFS カラム：内径4mm,長さ150mmのステンレス管に、充填剤
としてオクタデシルシリル化した５μｍのシリカゲルを
充填する。
としてオクタデシルシリル化した５μｍのシリカゲルを
充填する。
カラム温度:50℃付近の一定温度 移動相：アセトニトリルと、ラウリル硫酸ナトリウムの
1/15Mリン酸二水素カリウム溶液の混液（混合比520:48
0） 流量：毎分約1mlの一定流量 ４）注入量；塩酸ブロムヘキシン濃度20μg/ml程度のも
のを10μ注入 （試験例２） 顆粒剤を包装する高分子包材に、ポリエチレン積層アル
ミニウム包材のかわりに塩化ビニル積層アルミニウム包
材を使用して、製剤１と対照剤１について前記試験例１
と同様にして定量試験を行なった。
1/15Mリン酸二水素カリウム溶液の混液（混合比520:48
0） 流量：毎分約1mlの一定流量 ４）注入量；塩酸ブロムヘキシン濃度20μg/ml程度のも
のを10μ注入 （試験例２） 顆粒剤を包装する高分子包材に、ポリエチレン積層アル
ミニウム包材のかわりに塩化ビニル積層アルミニウム包
材を使用して、製剤１と対照剤１について前記試験例１
と同様にして定量試験を行なった。
（試験例３） 顆粒剤を包装する高分子包材に、ポリエチレン積層アル
ミニウム包材のかわりにポリプロピレン製の気密容器を
使用して、製剤１と対照剤１について前記試験例１と同
様にして定量試験を行なった。
ミニウム包材のかわりにポリプロピレン製の気密容器を
使用して、製剤１と対照剤１について前記試験例１と同
様にして定量試験を行なった。
（試験例４） 製剤１のかわりに製剤２を用いる他は前記試験例１と同
様にして定量試験を行なった。
様にして定量試験を行なった。
なお、マンニトールのかわりにバレイショデンプンを配
合して実施例２に準じて散剤を製造し、これを対照剤３
とし、製剤２と同様にして定量した。
合して実施例２に準じて散剤を製造し、これを対照剤３
とし、製剤２と同様にして定量した。
以上の試験例１〜４の結果を、製剤の製造直後に於ける
塩酸ブロムヘキシン含量に基づいて百分率で表示し、第
１表にまとめた。
塩酸ブロムヘキシン含量に基づいて百分率で表示し、第
１表にまとめた。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 小団扇 省三 埼玉県大宮市吉野町１丁目403番地 大正 製薬株式会社総合研究所内 (56)参考文献 特開 昭54−163820（ＪＰ，Ａ)
Claims (1)
- 【請求項１】塩酸ブロムヘキシン及びマンニトールを配
合した粒剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61187395A JPH0739341B2 (ja) | 1986-08-09 | 1986-08-09 | 塩酸ブロムヘキシンの吸着防止製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61187395A JPH0739341B2 (ja) | 1986-08-09 | 1986-08-09 | 塩酸ブロムヘキシンの吸着防止製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6344521A JPS6344521A (ja) | 1988-02-25 |
| JPH0739341B2 true JPH0739341B2 (ja) | 1995-05-01 |
Family
ID=16205277
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61187395A Expired - Lifetime JPH0739341B2 (ja) | 1986-08-09 | 1986-08-09 | 塩酸ブロムヘキシンの吸着防止製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0739341B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2944398B2 (ja) * | 1993-07-05 | 1999-09-06 | 日本電気株式会社 | Ｍｏｓ差動電圧電流変換回路 |
| JP5134802B2 (ja) * | 2005-09-29 | 2013-01-30 | 第一三共ヘルスケア株式会社 | 塩酸ブロムヘキシン含有量低下の防止方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1581912A (en) * | 1978-05-26 | 1980-12-31 | Thomae Gmbh Dr K | Compositions containing n-(2-amino-3,5-dibromo benzyl) - n -methyl-cyclohexylamine and/or its salts |
-
1986
- 1986-08-09 JP JP61187395A patent/JPH0739341B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6344521A (ja) | 1988-02-25 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |