JPS63273059A - ヘモグロビン検出具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （技術的背景） 潰瘍、癌腫、結核、赤痢、チフス等のような消化管の潰
瘍を引き起こす疾患の診断、治療には、糞便中への血液
の混在をみる糞便の潜血反応を検することが極めて重要
である（金井泉、金井正光、臨床検査提要）、とくに、
消化管の潰瘍では５０〜７７％、癌腫では８７％におい
て潜血反応陽性を呈しく同上参考）、大腸からの出血で
はその約４０％が大腸癌であるという報告からも潜血検
査は、臨床的に非常に重要な試験である。

また、血尿は、尿路の炎症（急性腎炎、腎結核、賢う炎
、膀胱炎、尿道炎、前立腺炎等）、結石、腫瘍（癌腫、
乳頭腫、副腎腫等）ならびに、出血性素因（発血病、紫
斑病、血友病等）、Ｆｉｌａｒｉａ等あるいは特発性腎
出血等の場合に起こる。血色前原は、発作性血色前床の
場合、その他諸種中毒、伝染病、連鎖球菌性敗血症、マ
ラリア（黒水熱）、火傷、輸血（異型）等の場合にみら
れる。排尿初期血尿は尿道疾患に、排尿終末血尿は膀胱
頚部疾患に特有である。尿の潜血反応を見ることは、血
色前原の場合はもちろん、血尿の場合にも重要である。

血尿患者の５〜８％は無症候性（２６％は尿たんばく陰
性）といわれているから、これらの潜在性疾患の早期発
見上にも簡便な潜血反応検査が重要視されている。

そこで集団検診及び家庭内等での使用に有効かつ操作の
簡単な潜血反応検査法及びその試薬の開発が望まれてい
る。

（先行技術） 現在一般に行われている潜血検出法の原理は、赤血球に
含まれるヘモグロビン（Ｈｂ）のペルオキシダーゼ様触
媒作用が、過酸化物を分解し、この時発生する酸素によ
って発色試薬を酸化呈色することに基づいている。現在
数種の潜血反応検査キットが市販されている。

現在市販されているテストスライドは、医局又は病院で
の使用に対しては満足すべきものであるが、家庭での使
用に対しては、それはかなり不利な点を有している。便
器から糞便材料の各試料を集め、試料をテストスライド
上に塗布するためには塗布用スティックを使用しなくて
はならない。従って、テストスライドを使用する人は塗
布用スティックを捨てることと、発色後のテストスライ
ド自体を捨てるという問題がある。塗布用スティックも
テストスライドもトイレットに捨てることができない、
テストスライドが、医局又は医療実験室に分析用に送る
場合にさえも、汚れた塗布用スティックを捨てることの
問題は使用者に残る。また、試料のサンプリングにおい
ても、被検者の潜血程度が低い場合、糞便中の潜血は均
一ではなく、糞便試料−カ所のみからの塗布は、偽陰性
の可能性が高くなってしまうという問題がある。

特開昭５９−２０４７６６号公報の技術は、これに対し
て１つの解決策を提案している。すなわち、同公報の技
術は特定のテストスライドを肛門部分に接触させること
により試料採取を行うことができ、必ずしも塗布用ステ
ィックを必要としない、このテストスライドは、板紙封
筒中に封入されたグアヤク、ｏ−トリジンのような指示
薬含浸積層シートを内蔵している。その封筒の全面パネ
ルは、指示薬含浸紙の第１の側に糞便材料試料を塗り付
けるための開口部を有しており、試料の塗布により糞便
試料の成分は反対側のインディケータ−シート側に出現
するので、封筒の後部パネルから指示薬含浸紙に過酸化
水素溶液を滴下する。指示薬含浸紙上の青色の発色は１
反対側に付した糞便試料中の潜血の存在を意味する。し
かしながら、このテストスライドによる糞便の採取方法
では、糞便の１個所からしか試料採取ができないので、
検査の正確性を期すことはできない、正確な検査のため
には、糞便の別々の数個所からそれぞれ別個に試料採取
を行って検査をする必要がある。そのためには、このテ
ストスライドはティシュペーパーの積層体より構成され
た大がかりなものであり余りにも高価であり、経済性に
欠ける。

（本発明の目的） 本発明の目的は、前述の従来技術の欠点を改良し、病院
のみならず、家庭でも簡単で、正確に、かつ安価に潜血
検査を行うことのできる検査具を提供することにある。

（本発明の構成） 本発明は、ワイプスティックとそれに接続した検査シー
トよりなるヘモグロビン検出具であり、生体分泌物や糞
便中の潜血、検出具である。

検査シートは、少くともヘモグロビン検出用指示薬を含
有していることが必要である。

検査具はそのサイズ、形状を特に問うものではないが、
手で容易に操作でき゛るサイズ及び形状のものが好まし
く、ワイプスティックと検査シートはほぼ同じ長さにす
るのが好適であり、好ましいワイプスティックは幅約５
〜３０ｍｍ、長さ約５０〜２００■、厚さ約３〜２０ｍ
で断面が長方形、円形、楕円形の棒状又は帯状の形態の
ものであり、検査用シートもそれに対応した大きさであ
る。

（本発明の検査シート） 本発明の検査シートは、たとえば紙にヘモグロビン検出
用指示薬を含有するものであればよいが、とくに好まし
い検査シートは、ワイプスティックとの接続部、検出用
指示薬含有部、水不滲透部、検出用指示薬含有対照部、
場合により操作部より構成する。

接続部はワイプスティックと一緒に糞便が付着したりす
るが、必要なことは糞便等の水分を吸収して検出用指示
薬含有部へ滲透させる役目をはたしさえすればよい、又
、この接続部を無くして直接検出用指示薬含有部として
もさしつかえない。

ヘモグロビン検出用指示薬含有部は、接続部から滲透し
てきた水分中のＨｂがそこに存在する指示薬と反応した
とき、充分肉眼で検知できる発色が生ずる程度の指示薬
が存在していれば充分である。

本発明の検査シートに含有されるヘモグロビン検出用指
示薬すなわちペルオキシダーゼ活性によって発色しうる
試薬としては、例えばグアヤク脂、及びその個々の成分
（α−９β−グアヤコン酸、グアヤレチン酸、グアヤシ
ン等）とその混合物、アニリン及びその誘導体、０−ト
リジン、Ｏ−ｅ　Ｐ−１”ルイジン、ベンジジン、テト
ラメチルベンジジン、ジ−アニシジン、ｏ−、ｍ−クレ
ゾール、α−９β−ナフトール、カテコール。

グアヤコール、ピロガロール及びこれらの２種又はそれ
以上の物の混合物等があげられる。また発色剤溶解時及
び発色剤含浸時には、０．００１■／１〜１００ｇ／ｌ
の酸化防止剤を共存させ。

試薬の自動酸化による発色を防いでも・良い、酸化防止
剤としては、フェニル−β−ナフチルアミン及びフェニ
ル−α−ナフチルアミンそしてその他の芳香族アミン類
、ヒドロキノン、アルデヒドアミン縮金物、ビタミンＥ
、ジブチルオキシトルエン（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキ
シアニソール（ＢＨＴ）、グアヤク脂、ノルジヒドログ
アヤレチック酸、没食子酸イソアミル、没食子酸プロピ
ル、Ｎ−フェニルナフチルアミン、β−トコフェロール
、セザモール、ビタミンＣ、クエルセチン、プロトカテ
チュ酸エチル、フェノール類、β−ナフトール、テトラ
メチルジアミノジフェニルメタン等及びこれらの２種以
上の混合物があげられる。

指示薬による例えば紙等への好ましい含浸法は紙などを
指示薬溶液中に浸し次いで溶媒を蒸発させてペーパー上
に大体均一に分散した指示薬沈着物を残留させるとよい
、指示薬による紙への含浸のための好ましい溶液は指示
薬を揮発性有機溶媒例えばメタノール、エタノール、イ
ソプロパツールまたはアセトンに溶解させて。

約０．５〜約５重量％の指示薬の溶液を生成させること
により製造しうる。特に好ましい含浸溶液はエタノール
中の大約１重量％の指示薬溶液である。

水不滲透部は、糞便等の水分が対照部まで浸入しない役
目をはたすためだけのものであり、検査シートがたとえ
ば１枚の紙を用いる場合には、この部分に発水剤、防水
剤などを含浸させておけばよいし、又、この部分のみを
水が連通しない材料たとえば合成樹脂で作ってもよい。

いずれにしてもこの部分はトイレットに廃棄しても悪影
響が出ない程度の小部分におさえるべきである。

対照部は、ヘモグロビン検出用指示薬含有部と同一に構
成する。その理由は、呈色反応のため酸化剤たとえば過
酸化水素液をヘモグロビン検出用指示薬含有部と該対照
部に同様に滴下し、この対照部とヘモグロビン検出用指
示薬含有部との色のちがいを充分対比できるようにする
ためである。指示薬は含浸後期間が経ちすぎれば酸化防
止剤が混入されていても一部変質する場合もあるから、
対照部との色の比較は正確な検査を助けることにつなが
る。

操作部は手で持つためのみの部所であるから対照部をそ
のまま延長しても差支えないが、指示薬と製造コストの
かねあいで同一であってもよいし、指示薬を含まない層
で形成してもよい。

（本発明のワイプスティック） 検査シートの保持体であるワイプスティックは、たとえ
ばトイレットペーパーとして使用される種類の吸収性、
多孔性の軟らかい低い湿時強度を有する多数の紙シート
または一定以上の長さのトイレットペーパーから作られ
たスティックであることができる。紙シート及びトイレ
ットペーパーは、相互に重ね合わせることによって、生
体試料との接触において十分な強度を有する。低い湿時
強度を有するトイレットペーパーのプライから形成され
たワイプにおいては、ブライはその辺縁部のまわりで結
合されている。

また、低湿圧縮形成してもよい、低湿圧縮時には、水又
は可溶性もしくは水分解性の接着剤を用いてもよい。ワ
イプスティック形成時には、検査シートを間に挟み込ん
で一緒に成形することができる。

（呈色反応用溶液） 呈色反応を行うための酸化剤溶液は過酸化水素の水溶液
や水、エタノール混合溶液を用いるが、通常酢酸酸性に
して使用する。検査シートへの適用方法はスプレーや点
滴などの方法がある。

（操作方法） 本発明の検査具の操作方法は、検査シートとワイプステ
ィックを第３図のように生体試料例えば糞便試料と接触
させて、その物質試料を採取する。その後検査シー・ト
をワイプスティックの裏側に反転させ（第４図）、指示
薬含有部と対照部に呈色反応用溶液を適用する（第５図
）。

その試薬が適正に活性であり、テストスライドがＨｂの
偽指示を与える様な化合物で汚染されていなければ、発
色剤含浸紙を陽性モニタ一部分で青色に変え、そして、
対照部は無色のままである。

（本発明の効果） （ｉ）トイレットに捨てることができるので、汚れた診
断試薬及び付属の汚れた物質を捨てることの問題がない
。

（五）操作が簡便である。

（伍）結果を特別な機器を用いることなしに、視覚です
ぐに正確な判定ができる。

（ｔｖ）糞便のいろいろの個所から簡単に試料採取がで
きる。

（ｖ）ヒトＨｂ溶液に対して１〜１０μｇ７ｍＱの濃度
まで明らかな発色を示し、ヒトＨｂの検出ができる。

（ｖｉ　）鉄イオンによる発色への影響についても、■
２〜３における１０１Ｍ以上の３価鉄イオンで初めて発
色するなど、現在市販されている潜血診断試薬が１ｍＭ
の３価鉄イオンで発色するのに対して、有意にその影響
を抑制する。

（憾）安価である。

（％１ｌｊｉＩ）酸化防止剤を用いた場合、自動酸化に
よる発色をかなり抑えることができる。

（故）対照部を設けた場合には判定が極めて容菖であり
、その判定に高い信頼性をもたせることができる。

実施例 指示薬にｏ−トリジンを用い、酸化防止剤にヒドロキノ
ンを用いた。０−トリジン４００■とヒドロキノン５■
をエタノール１０−に溶解した溶液に、低い湿時強度を
有し水中では数分で強度を失い分解する濾紙またはシー
トを含浸させ、室温で放置乾燥したものを検査シート（
巾９ｍａ、長さ１０ａ１）とした。この時、指示薬含浸
紙は、試料採取部と対照部の二つに分けられており、接
続部、検査部、操作部等に用いる濾紙又はシートは、ト
イレットに廃棄可能な物を用いる。

一方、トイレットペーパー等のトイレットに廃棄可能な
紙６０〜８０ａｍを巾約１〜１．５ａ＋＋に折り畳み、
一方の端の中心に検査シートを挿入し、前後の端の部分
を低湿圧縮成形又は低濃度の糊で固定し、スティック状
に成形した。この検査具の形態を第１図、第２図に示す
。この時検査シートは、第１図のようにワイプスティッ
クに保持され、かつ明確に分離された検査用指示薬含有
部と対照部を持つ、検査においては、第３図のように生
体試料に検査具を挿入（固形物ならば、数カ所挿入する
）又は浸す。この時対照部に、絶対に試料が触れてはな
らない。試料採取部に試料を接触させた後、第４図のよ
うに検査シートの操作部を摘んでワイプの裏側にひっく
り返す。よって、試料が付着又は含浸している面の裏側
が表に出ている。そこに０．０５％酢酸を含む３％過酸
化水素溶液を滴下する。また、対照部にも同様に滴下す
る。滴下して３０秒後に対照部の無発色部分と検査用指
示薬含有部の色を比較する。もし生体試料中にＨｂが一
定濃度以上存在するならば青く発色する。

本発明の検査シートはヒトＨｂ溶液に対して１０μｇ／
ｍＱ以上の濃度で明瞭な発色を確認することができる。

また、Ｈｂの不存在では呈色反応用溶液を滴下しても発
色せず偽発色は全く見られなかった。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明検査具の横断面図、第２図は本発明検査
シートのモデル、第３図〜第５図は本発明の検査具の使
用手順を示す。 １・・・検査シート　　　２・・・ワイプスティック３
・・・接続部 ４・・・検査シートにおけるヘモグロビン検出用指示薬
含有部 ５・・・水不連通部　　　６・・・対照部７・・・操作
部　　　　　８・・・本発明検査具９・・・検査のため
の糞便等

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、ワイプスティックとそれに接続したヘモグロビン検
   出用指示薬含有検査シートよりなることを特徴とするヘ
   モグロビン検出具。 ２、該ワイプスティックは糞便中に突込んで試料採取が
   できるに充分な強度と水分吸収能をもつ材料で構成され
   ており、該検査シートはワイプスティックに接続した接
   続部、ヘモグロビン検出用指示薬含有部、水不滲過性部
   、対照部より構成されており、かつ、前記ワイプスティ
   ックも該検査用シートも、前記水不透過性部を除きトイ
   レットに廃棄可能な低湿時強度を有する素材で構成され
   ていることを特徴とする特許請求の範囲第１項記載のヘ
   モグロビン検出具。