JPS63164955A

JPS63164955A - 創傷カバー材

Info

Publication number: JPS63164955A
Application number: JP61266570A
Authority: JP
Inventors: 坂本　永吉; 秋庭　芳一; 斎野　猛司
Original assignee: Ube Industries Ltd
Current assignee: Ube Corp
Priority date: 1986-11-11
Filing date: 1986-11-11
Publication date: 1988-07-08
Anticipated expiration: 2010-04-05
Also published as: JPH0728905B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野コ本発明は、生体組繊への密着性に優れ、長期間使用して
も創傷治癒効果が安定して維持される創傷カバー材およ
びそれを用いた傷の治癒方法に関する。

［従来の技術およびその問題点］熱傷などの火傷および外傷性皮膚欠損１１による創傷な
どに対する治癒方法として、軟膏、リハノールガーゼな
どが既に実用化され多用されている。

また、近年、凍結乾燥豚皮、コラーゲン短繊維シ−ト、
再生セルロース、ポリウレタンフォーム、シリコンゴム
なとも用いられている。しかし、これらは創傷面への密
着性が劣っていたり、密着はするものの、使用中に熔解
してしまって十分な性能発揮が維持され得ないという欠
点がある。

一方、ゼラチンに止血効果があることは古くから知られ
ており、ゼラチンを基材とした創傷治癒材も多数知られ
ている。例えば、特公昭３１−４６４４号公報および特
公昭４０−９４３１号公報には、未変性ゼラチンまたは
これとメチルセルロースとを混合したものを主材とし、
発泡促進助剤を添加して発泡、脱水する、海綿状止血用
ゼラチンの製造法が開示されている。しかし、ゼラチン
発泡体や体液に熔解し易いため、上記方法で得られた海
綿状止血用ゼラチンは、創傷面に適用したときに出血血
液や体液の浸潤を受け、溶解してしまうという欠点があ
る。

上記のゼラチンの溶解性の問題を解決するために、アル
デヒド類を作用させて、ゼラチン分子を架橋すると共に
発泡させ、ゼラチンの溶解を抑制する方法が提供されて
いる。しかし、この方法では、架構剤の種類および量、
架）乙の条件ｌ、Ｉ：どによって、得られる変性ゼラチ
ンの性質に大きな差異があり、実用上満足できる性能の
ものを安定して得ることはできない。

［問題点を解決するための手段］本発明は、架橋により熔解性が抑制されたゼラチンを使
用することにより、長期間価れた創傷治癒効果が維持さ
れる創傷カバー材およびそれを用いた傷の治癒方法に関
する。

即ち、本発明は、ゼラチン５〜３５重量％と水９５〜６
５重量％とからなる系に、ゼラチンに対して０．００５
〜０．５重量％のラウリル硫酸ナトリウムおよびゼラチ
ンに対して０．０５〜５ｍｍｏｌｅグリシジル基／ｇゼ
ラチンのグリシジルエーテル類を添加し、３０〜６０℃
の温度範囲において混合攪拌して得られたゼラチン発泡
体からなる創傷カバー材およびそれを用いた熱傷または
外傷性皮膚欠損傷の治癒方法に関する。

本発明には、医用として用いられる一般的なゼラチンが
、そのまま利用可能である。それらのゼ°Ｊ−強度は、
ＩＱＱフルーム以上、特にｉ５０〜３００ブルームのも
のが好適である。また、酸処理法およびアルカリ処理法
の何れの処理法によるゼラチンも利用可能であるが、ア
ルカリ処理法によるものの利用が好ましい。

グリシジルエーテル類としては、エチレンプロピレング
リコールジグリシジルエーテル、グリセロールポリグリ
シジルエーテル、ジグリセロールボリグリシジルエーテ
ル、ポリグリセロールポリグリシジルエーテル、ソルビ
トールポリグリシジルエーテル、エチレングリコールジ
グリシジルエーテルなどが挙げられる。エチレングリコ
ールジグリシジルエーテルが、安定した架橋が効率良く
得られるため好ましい。

次に、本発明の創傷カバー材の製造方法を説明する。

ゼラチンと水を５：９５〜３５：６５の割合（重量％）
で混合する。ゼラチンが５重量％未満では、発泡体の気
孔径が極めて不均一となり、また、発泡体が非常に柔ら
かいものとなるため好ましくない、ま１こ、ゼラチンが
３５重ｚ％を越たる場合は、発泡体の気孔が極めて微少
なものとなり、また、発泡体が非常に硬いものとなるた
め好ましくない。混合物を常温で４時間以上放置した後
、３０〜７０℃、好ましくは３５〜４５℃に加温し、緩
やかに攪拌してゼラチンを溶解する。引き続き加温状態
を保ったままグリシジルエーテル類を添加し、・次いで
、ラウリル硫酸ナトリウムを添加する。ラウリル硫酸ナ
トリウムはグリシジルエーテル類と同時に添加してもよ
いし、数分後（２〜５分後）に添加してもよい。グリシ
ジルエーテル類の添加量は０．０５〜５ｍ　ｍｏｌｅグ
リシジル基／ｇゼラチンの範囲が好ましい。グリシジル
エーテル類が０．０５　ｍ　ｍｏｌｅグリシジル基／ｇ
ゼラチン未満であると、得られるゼラチン発泡体の気孔
の径が小さく、空隙率が低く、湿潤時の強度が極めて小
さい。グリシジルエーテル類の添加量が５ｍｍｏｌｅグ
リシジル基／ｇゼラチンを越える場合は、得られるゼラ
チン発泡体の気孔の径のバラツキが大きく、また、硬度
が大きく創傷カバー材の創傷面への密着性が不良である
。混合物は通當豊拌して反応させる。攪拌に用いる槽あ
るいは攪拌翼などは特に限定はされないが、攪拌効果の
大きい攪拌翼を用いて高速で攪拌することが好ましい。

反応時間は２０秒間から５分間、特に３０秒間〜２分間
であるεとが好ましい。反応時間が２０秒未満では、架
橋が不十分であって、得られる創傷カバー材剤は容易に
血液、体液などに溶解し、安定した治癒効果が維持され
得ない。反応時間が５分を越える場合は、反応物の粘度
が増大し、発泡不足となって、創傷面への密着性が低下
する。

上記のようにして調製したゼラチン発泡体を、常法に従
って成形器に注入し、凍結乾燥することによって、本発
明の創傷カバー材が得られる。

本発明の創傷カバー材は、フィブロネクチン、リゾチー
ム、プラジオマイシン、ゲータマイシン、ポリミキシン
Ｂなどを添加吸収させるかあるいはこれらを担持させて
使用することもできる。

本発明の創傷カバー材は、フィルム状あるいはメツシュ
状の合成高分子材料層とからなる複合体として用いるこ
と乙できる。複合体でない場合１・士。

創傷部位に適宜の方法のより被着させ、他の材料、例え
ば、ガーゼなどで外面を覆うことによって利用すること
ができる。しかし、本発明の創傷カバー材は、一般的に
は複合体として利用するのが特に有利である。

複合体の形成に用いられる合成高分子材料としては、・
創傷面を覆い、速度の水蒸気透過性と酸素透過性、例え
ば、０．３〜１　ｍｇ　／ｃ＋ｄ／ｈｒ程度の水分透過
速度のものが利用できる。また、外部からの細菌の浸入
を防止する感染防止効果を有するものであり、さらに、
体液の流出防止効果があればどのようなものでもよいが
、比較的多孔性のポリエチレン、ポリプロピレンなどの
合成高分子材料の使用が好適であり、これらはフィルム
状またはメツシュ状として用いられる。

以下に実施例によって本発明の詳細な説明する。

実施例１ゼラチン　゛　の　′ ゼラチン（宮城化学側層Ｅ−１７０）７．５ｇに、蒸溜
水５ＣＩＧ＋を加えて室温で４特開放置後、４０℃に加
温し攪拌して溶解した。次いで、架橋剤としてエチレン
グリコールジグリシジルエーテルを０、５９８　ｇ、発
泡剤としてラウリル硫酸ナトリウム０．２５　ｇを添加
し、１８５００ｒ、ｐ、ｍ、の回転速度で１分間攪拌し
た。生成した発泡粘稠物を５０×５０×ＩＮの大きさの
成形器に素早く注入し、引き続き迅速に凍結乾燥した。

得られたゼラチン発泡体を３７℃で２４時間生理食塩水
に浸漬したが重量減少はみられず、溶出しないことが分
かった。また、引張強度は１１ｋｇ／ｃｎｆ、引張伸び
は１２％、曲げ弾性率は５７０ｋｇ／ｃｒａであった。

　　゛このゼラチン発泡体を、厚さ５０μ、平均孔径２
．３μのポリエチレン製の多孔質フィルムの表面に１０
０〜３００μの厚さに塗布し、創傷カバー材を製造した
。

Ｗ　　の５西（その１）Ｗ　ｉ　ｓ　ｔ　ｅ　ｒ系雄ラット（９週令、体重３０
０〜３５０　ｇ）の背部を脱毛し、麻酔をした後、デル
マトームを用いて２．５　ｘ、５　ｃｍの創傷部を背部
に作った。その創傷部位に実施例の創傷カバー材を貼着
し、３．７．１０．１４．１７．２１日後に創傷面を観
察すると共に、創傷カバー材そのものの変化を観察した
。結果を、第１表に示す。

１−（六　の西（その２）先端が直径２　ｃｍのガラス棒を８０℃の生理食塩水中
に浸漬し、ガラス棒自体の温度が８０℃にまで昇温した
後、取り出して素早く上記のラットの脱毛した背部に１
０秒間押し当てた。熱傷部位に発生した水泡を２時間後
に剥離し、この熱傷面に創傷カバー材を貼着し、上記と
同様の観察を行った。結果を第１表に示す。

実施例２エチレングリコールジグリシジルエーテルを２゜４１５
ｇ使用した他は実施例１と同様にしてゼラチン発泡体を
製造した。得られたゼラチン発泡体を３７℃で２４時間
生理食塩水に浸漬したが重量減少はみられず、溶出しな
いことが分かった。また、引張強度は５．５ｋｇ／ｃｎ
ｌ、引張伸びは９．２％、曲げ弾性率は２８４ｋｇ／ｃ
Ｊであった。このゼラチン発泡体を使用して実施例１と
同様にして創傷カバー材を得た。得られた創傷カバー材
を用いて実施例１と同様にして創傷治癒効果を評価した
。結果を第１表に示す。

実施例３ゼラチンとして宮城化学■製のＥ−２９０を使用した他
は実施例１と同様にしてゼラチン発泡体を製造した。得
られたゼラチン発泡体を３７℃で２４時間生理食塩水に
浸漬したが重量減少はみられず、溶出しないことが分か
った。また、引張強度は８．５ｋｇ／ｃ４、引張伸びは
７．７％、曲げ弾性率は７６２ｋｇ／ｃａｌであった。

このゼラチン発泡体を使用して実施例１と同様にして創
傷カバー材を得た。得られた創傷カバー材を用いて実施
例１と同様にして創傷治癒効果を評価した。結果を第１
表に示す。

比較例エチレングリコールジグリシジルエーテルを添加しなか
った以外は実施例と同様にしてゼラチン発泡体を製造し
た。得られたゼラチン発泡体を３７℃で２４時間生理食
塩水に浸漬したところ、はとんど溶解してしまった。ま
た、引張強度は８．３ｋｇ　／　ｃｆｌ、引張伸びは９
．６％、曲げ弾性率は５９０ｋｇ／ａａであった。この
ゼラチン発泡体を実施例１と同様の多孔質フィルムに同
程度の厚さに塗布し、創傷カバー材を製造した。

得られた創傷カバー材を用いて実施例１と同様にして創
傷治癒効果を評価した。結果を第１表に示す。

なお、第１表には創傷治癒効果を比較するため、実施例
および比較例の評価結果の他に創傷の自然治癒の結果を
併せ記載した。

［発明の効果］本発明の創傷カバー材は、適度に架橋され発泡されてお
り、創傷面への密着性が非常に優れていると共に、血液
あるいは体液などに溶解し難（、長期にわたって安定し
た創傷治癒効果が維持されるものである。

手続補正書（自発）昭和６３年２月ｇ日

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ゼラチン５〜３５重量％と水９５〜６５重量％と
からなる系に、ゼラチンに対して０．００５〜０．５重
量％のラウリル硫酸ナトリウムおよびゼラチンに対して
０．０５〜５ｍｍｏｌｅグリシジル基／ｇゼラチンのグ
リシジルエーテル類を添加し、３０〜６０℃の温度範囲
において混合攪拌して得られたゼラチン発泡体からなる
創傷カバー材。
（２）グリシジルエーテル類がエチレングリコールジグ
リシジルエーテルである特許請求の範囲第（１）項記載
の創傷カバー材。
（３）ゼラチン５〜３５重量％と水９５〜６５重量％と
からなる系に、ゼラチンに対して０．００５〜０．５重
量％のラウリル硫酸ナトリウムおよびゼラチンに対して
０．０５〜５ｍｍｏｌｅグリシジル基／ｇゼラチンのグ
リシジルエーテル類を添加し、３０〜６０℃の温度範囲
において混合攪拌して得られたゼラチン発泡体からなる
創傷カバー材を用いた傷の治癒方法。
（４）グリシジルエーテル類がエチレングリコールジグ
リシジルエーテルである特許請求の範囲第（３）項記載
の治癒方法。
（５）傷が熱傷である特許請求範囲第（３）項記載の治
癒方法。
（６）傷が外傷性皮膚欠損傷である特許請求の範囲第（
３）項記載の治癒方法。