JP2002511314A - 傷包帯材において使用するためのポリウレタン発泡体 - Google Patents

傷包帯材において使用するためのポリウレタン発泡体

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JP2002511314A JP2000543179A JP2000543179A JP2002511314A JP 2002511314 A JP2002511314 A JP 2002511314A JP 2000543179 A JP2000543179 A JP 2000543179A JP 2000543179 A JP2000543179 A JP 2000543179A JP 2002511314 A JP2002511314 A JP 2002511314A
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    • C08G2110/00—Foam properties
    • C08G2110/0008—Foam properties flexible

Abstract

(57)【要約】 本発明は傷接触層としての使用に適するポリウレタン発泡体を形成する方法を提供し、当該方法は、１重量部の０．５ミリ当量乃至４．８ミリ当量ＮＣＯ基／グラムを有するイソシアネート−キャップ処理したプレポリマーと０．４重量部乃至１．０重量部の水および有効量の不揮発性で薬剤的に許容可能な酸を混合して、プレポリマー混合物を形成する工程と、上記プレポリマー混合物を硬化して発泡体生成物を形成する工程と、当該泡体生成物を乾燥する工程とにより構成されている。さらに、本発明は上記の方法により得られる酸性化したポリウレタン発泡体および当該発泡体から成る傷包帯材を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明はポリウレタン発泡体に関し、特に、傷包帯材（wound dressing）にお
いて使用するための形状一致性（conformable)で高密度なポリウレタン発泡体を
製造する方法に関する。さらに、本発明はこのような発泡体から形成される傷接
触層を有する傷包帯材に関する。
【０００２】 ポリウレタン発泡体は従来技術での多数の使用方法において提案されている。
例えば、ＵＳ−Ａ−３９０３２３２号は体外洗浄用、体内用途用、およびオムツ
のような吸収性の製品として有用である言われている親水性の架橋ポリウレタン
発泡体を開示している。これらの発泡体は、２個以上のイソシアネート官能基を
有する特定のイソシアネート−キャップ処理したポリオキシエチレン・ポリオー
ルを好ましくは水のような大量の水性反応物と反応させることにより作成できる
。
【０００３】 ＥＰ−Ａ−０１７１２６８号は深い傷において使用するための包帯材を開示し
ており、この包帯材は穴あきのポリマー・フィルムにより形成された多孔質の袋
の中に入れた個々の吸収性で親水性の発泡体の部材片により構成されている。好
ましくは、この吸収性の発泡体は親水性のポリウレタン発泡体であり、W. R. Gr
ace & Co. 社により販売されるＨＹＰＯＬ（登録商標）イソシアネート−キャッ
プ処理したポリエーテル・プレポリマーおよび非イオン性の界面活性剤により作
成できる。
【０００４】 ＥＰ−Ａ−０１７１２６８号によれば、上記の発泡体が個々の部材片の形態で
存在するという事実により、包帯材の初期的使用時およびこれに続く体液の吸収
時の両方において傷の空孔部の輪郭に一致し得る特性を包帯材に賦与できる。市
販の発泡体は、単一の部材片として使用される場合に、密度が高すぎて必要な形
状一致性を得ることが困難である。
【０００５】 ＵＳ−Ａ−４３３９５５０号は親水性の発泡体組成物を開示しており、この組
成物は約２個乃至約８個の官能基を有するイソシアネート−キャップ処理したポ
リエーテル・プレポリマー、水、および化学的に相溶性を有する実質的に非極性
の揮発性有機化合物の「イン・シトゥ（in situ)」反応により作成される。この
発泡体は発泡構造から上記の揮発性物質が持続および制御された状態で放出でき
ると言われている。適当な「制御放出（control release）」成分として、プロ
ピレン・グリコールおよびグリセリンのようなポリオールが含まれる。
【０００６】 ＥＰ−Ａ−０３３５６６９号はイソシアネート−キャップ処理したポリエーテ
ル・プレポリマー、吸水性の親水性薬剤、湿潤剤、水およびアルコールから成る
補助剤（adjuvant）の「イン・シトゥ」反応性生物により構成される親水性発泡
体組成物を開示している。この発泡体組成物において提案されている用途の一例
に傷包帯材の製造がある。この組成物は補助剤を放出可能に担持していて、発泡
体が接触する外部液体（例えば、傷滲出液）内にこの補助剤の少なくとも一部分
が放出されると言われている。
【０００７】 広範囲のプレポリマー、親水性薬剤、補助剤、および湿潤剤がＥＰ−Ａ−０３
３５６６９号に開示されている。適当なプレポリマーは多い場合に２．５５ミリ
当量（ｍｅｑ／ｇ）または少ない場合に０．５ミリ当量乃至０．９ミリ当量のＮ
ＣＯ含有量を有するプレポリマーを含むと言われている。また、水溶性の一価、
二価および多価アルコールは全て適当な補助剤であるが、グリセロールが好まし
く、記載されている実施例の大半はグリセロールを使用している。補助剤として
一価のアルコールを使用している１個の実施例のみが１．６ミリ当量のＮＣＯ含
有量を有するプレポリマーを使用している。この結果として得られる生成物は「
粗い多孔質性（gross porosity）」の理由で許容し得ないと言われている。
【０００８】 ＥＰ−Ａ−０５４１３９１号は傷接触層としての使用に適するポリウレタン発
泡体を形成する方法を記載しており、この方法は１重量部の０．５ミリ当量乃至
１．２ミリ当量のＮＣＯ基／ｇを有するイソシアネート−キャップ処理したプレ
ポリマーと０．４重量部乃至１．０重量部の水を０．０５重量部乃至０．４重量
部のＣ1 乃至Ｃ3 の一価アルコールの存在下に混合した後に、この生成物中に残
留する水溶性アルコールの量が１重量％以下になるようにこの生成物を乾燥する
ことにより構成されている。このようにして得られた発泡体は高密度および形状
一致性を有している。
【０００９】 特定の状況において、例えば、ポリマー混合物を延展して層を形成する時間を
設けたり、発泡体生成物の密度および多孔質性を制御するために、上記のような
ポリウレタン発泡体の硬化時間を延長することが望ましい場合がある。このよう
に硬化時間を延長することにより、延展処理の前に時期尚早に硬化して延展線ま
たは穴のような発泡体の欠陥部が生じることを防ぐ。
【００１０】 ＥＰ−Ａ−００６３０４４号は土質安定化において使用するポリウレタン・ゲ
ル・プレポリマーの硬化時間を延長する方法を記載している。この方法はミセル
状のプレポリマー組成物における水分を安定化することにより構成されている。
このＥＰ−Ａ−００６３０４４号は、酸を添加することによりゲル・プレポリマ
ーの硬化時間が延長するが、不所望な物性を有する生成物ゲルが生じることを記
載している。なお、発泡体ポリウレタンまたはそれらの包帯材における使用につ
いては何ら言及していない。
【００１１】
【発明の概要】
本発明において、ＥＰ−Ａ−０５４１３９１号に記載される種類のプレポリマ
ー混合物に薬剤的に許容可能な酸を添加することにより、結果として得られる発
泡体の物性を何ら低下することなく硬化時間を延長できることが見出された。こ
のような薬剤的に許容可能な酸は殺菌作用も賦与できる。
【００１２】 従って、本発明は傷接触層としての使用に適するポリウレタン発泡体を形成す
る方法を提供し、この方法は、１重量部の０．５ミリ当量乃至４．８ミリ当量Ｎ
ＣＯ基／ｇを有するイソシアネート−キャップ処理したプレポリマーと０．４重
量部乃至１．０重量部の水および有効量の不揮発性で薬剤的に許容可能な酸を混
合して、プレポリマー混合物を形成する工程と、上記のプレポリマー混合物を硬
化して発泡体生成物を形成する工程と、上記の発泡体生成物を乾燥する工程から
成る。
【００１３】 好ましくは、上記のイソシアネート−キャップ処理したプレポリマーは、上記
の理由により、０．５ミリ当量乃至１．２ミリ当量ＮＣＯ基／ｇを有している。
【００１４】 好ましくは、上記混合工程は０．０５重量部乃至０．４重量部のＣ1 乃至Ｃ3 の一価アルコールの存在下に行われ、その後、上記乾燥工程が結果として得られ
る生成物中の一価アルコールの含有量を１重量％以下にするように行われる。
【００１５】 好ましくは、上記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸はアスコルビン酸、ステア
リン酸または乳酸のようなモノカルボン酸、クエン酸、ソルビン酸、リンゴ酸ま
たは酒石酸のようなジカルボン酸、あるいはエデト酸、アルギン酸またはヒアル
ロン酸のようなポリカルボン酸から成る群から選択される。さらに、これらの酸
の任意の物の混合物も使用できる。なお、好ましい薬剤的に許容可能な酸はアス
コルビン酸およびヒアルロン酸である。また、この薬剤的に許容可能な酸はアミ
ノ酸でないことが好ましい。
【００１６】 好ましくは、上記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸は０．０５ミリ当量（Ｈ+ ／ｇ）乃至２．０ミリ当量、さらに好ましくは０．１ミリ当量乃至１．０ミリ当
量の量で上記プレポリマー混合物中に存在している。この量は、アスコルビン酸
のような代表的な有機酸の場合に、プレポリマー混合物の重量を基準にして、一
般に約１重量％乃至２０重量％、好ましくは２重量％乃至１０重量％の上記不揮
発性の薬剤的に許容可能な酸に相当する。
【００１７】 上記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸は上記ポリウレタン・プレポリマーと混
合してプレポリマー混合物を形成する前に水に溶解されるのが好ましい。好まし
くは、この不揮発性の薬剤的に許容可能な酸の量および酸強度（ｐＫａ）は水性
成分のｐＨ値を４．０以下、さらに好ましくは３．０以下、最も好ましくは２．
５以下に下げるのに十分な量で存在するように設定される。しかしながら、この
酸の量および強度は発泡体を傷に適用した場合に刺激を与えないようにする程度
に抑制する必要がある。
【００１８】 本発明に従って比較的少量の水を使用することにより、相当に高い初期的粘度
を有する初期的反応混合物が得られる。それゆえ、イソシアネート末端基の加水
分解により発生する二酸化炭素が捕捉されて、発泡状態のヒドロゲルが生成でき
る。
【００１９】 さらに、本発明は傷接触層としての使用に適するポリウレタン発泡体を提供し
、この発泡体は少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 の密度を有しており、１重量％以
下の水溶性アルコールを含有し、少なくとも１重量％の１種類以上の不揮発性の
薬剤的に許容可能な酸を含有している。
【００２０】 好ましくは、発泡体内に取り込まれる不揮発性の薬剤的に許容可能な酸の量お
よび組成は前記の値である。この傷接触用発泡体における酸の存在により、この
酸の殺菌性および防腐性の作用、および特定の酸の特定の傷治癒特性の両方によ
り傷の治癒が促進できる。好ましくは、本発明によるポリウレタン発泡体は本発
明による方法に従って作成可能である。好ましくは、この発泡体は少なくとも４
重量％の不揮発性の薬剤的に許容可能な１種類またはそれ以上の酸を含有してい
る。
【００２１】 本発明の方法に従って作成した発泡体は少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 、好ま
しくは少なくとも０．３０ｇ／ｃｍ3 の密度を有している。特に好ましい発泡体
は０．３ｇ／ｃｍ3乃至１．０ｇ／ｃｍ3 の範囲内、例えば約０．５ｇ／ｃｍ3
の密度を有している。
【００２２】 さらに、本発明の発泡体は少なくとも１５０％の破断点伸びを有しているのが
好ましく、さらに好ましくは、少なくとも３００％の破断点伸びを有している。
特に、本発明による好ましい発泡体は５００％乃至２０００％の範囲の破断点伸
びを有している。
【００２３】 その他の添加剤の比率により、本発明の発泡体は少なくとも３ｇ塩類溶液（sa
line）／ｇ、好ましくは少なくとも５ｇ／ｇ、さらに好ましくは８ｇ／ｇ乃至２
０ｇ／ｇの吸収性を有する。これらの発泡体は高度に吸収性であると共に形状一
致性を有している。
【００２４】 さらに、本発明の発泡体は水の吸収時に膨潤および膨張する特性を有している
。この発泡体の膨潤性により発泡体が傷床部に向けて内側に移動して傷の空孔部
を充填するので、このような特性は傷接触層において特に有利である。この結果
、基底部から上方および外側に傷の治癒が促進され、床部が肉芽組織で充填され
る前に傷の表面が上皮形成されることが抑制される。
【００２５】 水性媒体による完全な飽和時における本発明の発泡体の膨潤度は一般的に少な
くとも１００％（その容積増加において）、好ましくは少なくとも２００％であ
る。さらに、好ましい発泡体は４００％乃至８００％膨潤する。このような高い
膨潤度にもかかわらず、本発明の発泡体は大量の水の吸収後もその構造の完全性
を保持する。
【００２６】 さらに、上記の発泡体は低接着性の傷包帯材に特に適している形態的特長を有
することが分かっている。この発泡体は連続気泡型であって、その気泡は極めて
均一な大きさおよび形状を有しており、各気泡の壁部の中の穴に対して極めて滑
らかな端部を備えている。一般に本発明の発泡体の各気泡は０．１ｍｍ乃至０．
６ｍｍの平均直径を有している。
【００２７】 本発明の方法において使用するプレポリマーはエチレンオキシ／プロピレンオ
キシ・コポリマーのようなイソシアネート−キャップ処理したポリエーテルであ
るのが好ましい。特に好適なプレポリマーは商標名ＨＹＰＯＬヒドロゲルとして
販売されているものである。
【００２８】 本発明の好ましい方法はメタノール、エタノールまたはプロパノールのいずれ
の使用をも含むが、メタノールの使用が特に好ましい。これらの全てのアルコー
ルはイソシアネート−キャップ処理したプレポリマーおよび水の反応速度を減少
するが、メタノールの作用が最も著しい。この反応速度の減少は種々の成分の混
合すること、および反応混合物を硬化するために適当な厚さの層に延展すること
を容易にするために望ましい。加えて、このような一価のアルコールは一部のＮ
ＣＯ末端基を端部キャップ処理するように作用して、水との反応による尿素結合
の形成を阻止する。このことにより、さらに柔軟で形状一致性の発泡体が得られ
る。
【００２９】 さらに好ましくは、１重量部のイソシアネート−キャップ処理したプレポリマ
ーを０．０５重量部乃至０．２５重量部のメタノールまたは０．１重量部乃至０
．３重量部のエタノールの存在下で水と混合する。
【００３０】 なお、上記生成物に所望の特性を賦与するために、本発明の方法における反応
混合物に別の成分を添加することが可能であることが理解できると考える。特に
、天然または合成のいずれでもよい小比率（例えば、３０重量％までの上記湿潤
成分）のゴムを含むことが好ましい。この成分はポリウレタンの硬化時間を増加
する作用を有しており、延伸性、強度および粘着性を高める。さらに重要なこと
は、乾燥時におけるゲルの収縮量を減少し、発泡性を改善してより均一でより小
さい気泡を生成する。
【００３１】 好ましくは、上記のゴムはラテックス、すなわち、水性媒体中における当該ゴ
ムの懸濁液またはエマルジョンの形態で添加される。一般に、このラテックスは
４０固形重量％乃至７０固形重量％、例えば５０重量％乃至６０重量％で構成さ
れる。もちろん、発泡体が傷接触層として使用される場合に、このゴムは薬剤的
に許容可能であることが必要である。
【００３２】 アクリルを基剤とするゴムは特に好ましい。このような材料はRohm & Haas 社
により製造されるＰＲＩＭＡＬ・Ｂ−１５ＪおよびＰＨＯＰＬＥＸ・Ｎ−５６０
のようなラテックスの形態で販売されている。
【００３３】 メタノールまたはエタノールに加えて、別のアルコール、特にポリオールを反
応混合物に加えてより柔軟で形状一致性の高い発泡体を形成することができる。
例えば、Bayer AG社により登録商標ＬＥＶＡＧＥＬとして販売されるポリオール
が使用できる。しかしながら、少量のこのようなアルコールが発泡反応処理後に
遊離形態で残留しやすく、このような残留物は単に加熱するだけでは発泡体から
除去するのが困難である。それゆえ、このようなアルコールは包帯の使用中に発
泡体から浸出する可能性があるので、発泡体を傷接触層として使用する場合には
、高沸点のアルコールの使用を避けるのが好ましい。傷包帯材としてまたは傷包
帯材中において使用する場合に、本発明の発泡体は１重量％以下、好ましくは０
．１重量％以下の水溶性アルコールを含有している。さらに、本発明の発泡体は
水溶性アルコールを実質的に含まない（例えば、０．０１重量％以下）ことが特
に好ましい。
【００３４】 傷接触層として使用する場合に、本発明の発泡体はシルバー・サルファジアジ
ン、ポビドン・イオジン、クロロヘキシジン・アセテートおよびクロロヘキシジ
ン・グルコネートのような局所的薬剤および防腐剤、並びに、ポリペプチド成長
因子および酵素のような治療剤として有用なその他の添加剤を含むことができる
。
【００３５】 さらに、本発明は撥水性または防水性の支持層と共に上記のようなポリウレタ
ン発泡体により形成した傷接触層から成る傷包帯材を提供する。さらに、この支
持層は水蒸気透過性であって、延伸性および形状一致性を有している。特に好適
な材料はＭＥＤＩＦＩＸ４００３または４００５（登録商標）のような高密度ポ
リウレタン発泡体である。これらはブロック・トルエン・ジイソシアネートの性
質を有するポリウレタン発泡体であり、主に独立気泡により構成されている。
【００３６】 本発明の包帯材における特に有利な態様は支持層の上において傷接触材料の島
として使用することであり、この支持層の少なくとも周辺部分に接着剤が塗布さ
れている。アクリル系、ヒドロコロイド系、ポリウレタン系およびシリコーン系
の接着剤を含む医療的に許容されて皮膚に刺激を与えない接着剤であればいずれ
も使用可能である。
【００３７】 この接着剤は支持層の周辺部分に継続的あるいは断続的に供給できる。しかし
ながら、支持層自体が細菌に対して非透過性でない場合には、この接着剤を支持
層全体に継続的に供給してこの支持層／接着剤の組み合わせ体を細菌に対して確
実に非透過性にすることが好ましい。
【００３８】 また、この接着剤および支持層の組み合わせ体は最小で４００ｇ／ｍ2 ／２４
時間、好ましくは少なくとも７００ｇ／ｍ2 ／２４時間の水蒸気透過性を有して
いる。
【００３９】 好ましい接着剤はＬＥＶＡＧＥＬ（登録商標）として知られBayer AGにより販
売されているポリウレタン・ゲル材料である。この接着剤は３種類の成分、すな
わち、変性ジフェニルメタン・ジイソシアネート、高分子量ポリヒドロキシ・ポ
リエーテルおよび触媒（ジブチルチン・ジラウレート）により作成されている。
これらの３種類の成分は、ゲルが４部乃至１０部（好ましくは４．６部乃至６．
４部）の変性ジフェニルメタン・ジイソシアネート、９９．９部乃至９９．９９
７５部（好ましくは９９．９４部乃至９９．９９５部）のポリヒドロキシ・ポリ
エーテルおよび０．００２５部乃至０．１部（好ましくは０．００５部乃至０．
０６部）の触媒を含むように混合できる。
【００４０】 このゲルは米国特許第４，６６１，０９９号に記載される方法により混合する
ことができ、従来的な塗布方法により支持層上に塗布できる。また、このゲル層
の厚さは、２５ｇ／ｍ2 乃至２５０ｇ／ｍ2 の塗布量の場合で、０．００１ｍｍ
乃至１．０ｍｍ、好ましくは０．０５ｍｍ乃至０．５ｍｍの間にすることができ
る。
【００４１】 さらに、上記の包帯材は傷接触層と支持層との間に吸上層を備えることができ
る。このような吸上層は吸収性を有しているが、さらに重要なことは、この吸上
層が水分の包帯材の傷に対向している面からその反対側の面への移動を促して、
この水分が通気性の支持層を通して包帯材から放散できることである。この吸上
層は水分ができるだけ大きな表面積において拡散してその蒸発量を高めることが
できるように良好な吸上特性を有する必要がある。この層の全体的な効果は傷に
面している層から水分を吸い上げて、傷の浸軟化を抑えて、包帯材の支持層から
の蒸発量を増大することである。
【００４２】 必要であれば、この吸上層は（同一または異種の）数層の積み重ねにより形成
することができるが、この吸上層の全体の厚さは１ｍｍを超えないのが好ましい
。また、この吸上層は傷接触層と同一の寸法および形状をしているか、当該傷接
触層よりも僅かに小さいのが好ましい。
【００４３】 上記の吸上層として適する材料としては、不織布、織布および編布が含まれる
。不織外科用綿棒を作成するために従来用いられているような不織ビスコース繊
維が好ましいが、多くの別の繊維（特に他のセルロース繊維）を代わりに使用す
ることができる。
【００４４】 本発明の包帯材は一般に滅菌処理されて従来的な無菌エンベロープの中に保管
される。これまで、滅菌処理はγ線照射により行われていたが、電子ビーム滅菌
処理のような別の滅菌処理方法もまた使用できる。
【００４５】 傷包帯材において使用するためのポリウレタン発泡体の実験的な硬化速度にお
ける不揮発性の酸の添加による効果を以下の例示のみを目的とする非制限的な実
施例である特定の実施形態により示した。
【００４６】例１（比較例） 廃棄可能なカップ中において、メタノール（６ｇ）をＨＹＰＯＬ（登録商標）
ヒドロゲル・プレポリマー（５０ｇ、ＮＣＯ含有量：０．５ミリ当量／ｇ乃至１
．２ミリ当量／ｇ）に添加して数秒間十分に混合した。その後、水（３２ｇ）お
よびラテックス（１２ｇ）をこのＨＹＰＯＬ混合物に添加して激しく攪拌した。
この発泡性の混合物を剥離紙の上に注いで、ステンレス・スチール製のハンド・
スプレッダーを用いて２．２ｍｍの厚さで広げた。この発泡体を放置して硬化し
た後に、当該発泡体のシートおよび剥離紙をオーブン（８０℃乃至１００℃（３
０分））の中に入れて水分を除去した。冷却後、発泡体を剥離紙から持ち上げて
、自然に収縮させてから、同一の紙の上に置いた。その後、この発泡体を一定の
寸法および形状にキス−カット処理（kiss-cut）した。
【００４７】例２ 実施例１の処理を繰り返したが、予備的な工程として、プレポリマー混合物の
重量を基準にして０．５重量％、１．０重量％、５．０重量％および１０．０重
量％のアスコルビン酸水溶液による分散処理を行った。これらの得られた水性溶
液のｐＨ値およびプレポリマー混合物の硬化時間の測定値を表１に示す。
【００４８】例３ 実施例１の処理を繰り返したが、予備的な工程として、プレポリマー混合物の
重量を基準にして０．５重量％、１．０重量％、５．０重量％、１０．０重量％
または２０．０重量％の乳酸水溶液による分散処理を行った。これらの得られた
水性溶液のｐＨ値およびプレポリマー混合物の硬化時間の測定値を表１に示す。
【００４９】例４ 実施例１の処理を繰り返したが、予備的な工程として、プレポリマー混合物の
重量を基準にして０．５重量％、１．０重量％、５．０重量％、１０．０重量％
または２０．０重量％のリンゴ酸水溶液による分散処理を行った。これらの得ら
れた水性溶液のｐＨ値およびプレポリマー混合物の硬化時間の測定値を表１に示
す。 表１ 配合 酸（％） 水性溶液のｐＨ値 ポリマー硬化時間（分） 標準的配合 ０ ６．０１ ２．０ 標準的配合＋ ０．５ ３．２１ ３．５ アスコルビン酸 １．０ ２．９８ ６．５ ５．０ ２．０７ ３４．０ １０．０ １．７９ ＞１５０．０ 標準的配合＋ ０．５ ２．２５ ２．５ 乳酸 １．０ １．８５ ２．５ ５．０ １．４３ ３．３ １０．０ １．２３ ４．５ ２０．０ １．１６ １０．４ 標準的配合＋ ０．５ ２．３０ ３．１ リンゴ酸 １．０ １．９９ ２．６ ５．０ １．４３ ３．０ １０．０ １．０６ ３．３ ２０．０ ０．８８ ＞１５０．０
【００５０】 以上の結果から、各酸をプレポリマー混合物に添加することにより硬化時間が
延長することが分かる。この延長した硬化時間により、プレポリマー混合物の延
展の制御が可能になり、傷包帯材における使用に適した発泡体層が形成できる。
さらに、低濃度における硬化時間の延長効果はアスコルビン酸の場合に特に顕著
である。
【００５１】 さらに、上記実施例と同様に本発明に従って製造した多数の発泡体の水吸収性
、密度、および破断点伸びを測定し、これらの結果を表２に示した。 表２ 配合物 酸 吸収性 密度 破断点伸び ％ ｇ／ｇ ｇ／ｃｍ3 ％ 標準的配合 ０ １２．０ ０．３０ ８７２ 標準的配合＋ １ ７．０ ０．３０ ９０２ アスコルビン酸 ５ ９．１ ０．６０ ９８７ 平均値 ８．１ ０．４５ ９４７ 標準的配合＋ １ ９．２ ０．４０ ９１４ 乳酸 ５ ７．５ ０．６４ ７４０ 平均値 ８．４ ０．５２ ８２７ 標準的配合＋ １ １１．８ ０．４２ ９５３ リンゴ酸 ５ １４．４ ０．６０ ８７６ 平均値 １３．１ ０．５１ ９１５ 標準的配合＋ １ ７．６ ０．２７ ９０７ 酒石酸 ５ ２．６ ０．８０ ９３１ 平均値 ５．１ ０．５４ ９１９ 標準的配合＋ １ １１．９ ０．２８ ８６５ クエン酸 ５ １１．３ ０．４０ １０２５ 平均値 １１．６ ０．３４ ９４５ 標準的配合＋ １ １１．０ ０．４０ ９００ アルギン酸 ５ ６．５ ０．９１ ７１６ 平均値 ８．８ ０．６６ ８０８
【００５２】 以上の結果から分かるように、酸を混合することは発泡体の吸収性または破断
点伸びに対してほとんど悪影響を及ぼさないことが分かる。
【００５３】 また、本発明による発泡体における酸、特にアスコルビン酸が殺菌作用を含む
有効な治療作用を有していることに注目すべきである。
【００５４】 上記の実施形態は例示的目的のみのために説明した。特許請求の範囲に記載の
本発明の範囲の中に該当する本発明の別の実施形態が当該技術分野の熟練者にお
いて明らかである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ (71)出願人 Ｅｒｓｋｉｎｅ Ｈｏｕｓｅ，68−73 Ｑ ｕｅｅｎ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｅｄｉｎｂｕｒ ｇｈ ＥＨ２ ４ＮＨ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋ ｉｎｇｄｏｍ (72)発明者 ブラックロック・トレーシー イギリス国、ビーディー22・０エイエック ス、ウェスト・ヨークシャー、カイレイ、 カウリング、ウォルトン・ストリート 16 Ｆターム(参考） 4C081 AA02 BA14 BC02 CA211 DB03 4J034 BA05 CA02 CA21 CA22 CA24 CB01 CC01 CC03 CE01 HA00 HD00 RA02 RA03

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 傷接触層としての使用に適するポリウレタン発泡体を形成す
    る方法において、 １重量部の０．５ミリ当量乃至４．８ミリ当量ＮＣＯ基／ｇを有するイソシア
    ネート−キャップ処理したプレポリマーと０．４重量部乃至１．０重量部の水お
    よび有効量の不揮発性で薬剤的に許容可能な酸を混合して、プレポリマー混合物
    を形成する工程と、 前記プレポリマー混合物を硬化して発泡体生成物を形成する工程と、 前記発泡体生成物を乾燥する工程とから成る方法。
  2. 【請求項２】 前記イソシアネート−キャップ処理したプレポリマーが０．
    ５ミリ当量乃至１．２ミリ当量ＮＣＯ基／ｇを有している請求項１に記載の方法
    。
  3. 【請求項３】 前記混合工程が０．０５重量部乃至０．４重量部のＣ1 乃至
    Ｃ3 の一価アルコールの存在下に行われる請求項１または請求項２に記載の方法
    。
  4. 【請求項４】 前記一価アルコールがメタノールである請求項３に記載の方
    法。
  5. 【請求項５】 前記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸がアスコルビン酸、ス
    テアリン酸または乳酸のようなモノカルボン酸、クエン酸、ソルビン酸、リンゴ
    酸または酒石酸のようなジカルボン酸、あるいはエデト酸、アルギン酸またはヒ
    アルロン酸のようなポリカルボン酸、およびこれらの混合物から成る群から選択
    される請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸が０．０５ミリ当量（
    Ｈ+ ／ｇ）乃至２．０ミリ当量で前記プレポリマー混合物中に存在している請求
    項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸が０．１ミリ当量（Ｈ + ／ｇ）乃至１．０ミリ当量で前記プレポリマー混合物中に存在している請求項
    ６に記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸が前記プレポリマーお
    よび前記一価のアルコールと混合される前に水に溶解される請求項１乃至請求項
    ７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 【請求項９】 前記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸が前記水のｐＨ値を４
    ．０以下に下げるのに十分な量で存在している請求項１乃至請求項８のいずれか
    １項に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記不揮発性の薬剤的に許容可能な酸が前記水のｐＨ値を
    ３．０以下に下げるのに十分な量で存在している請求項９に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記プレポリマー混合物が１重量％乃至２０重量％の前記
    不揮発性の薬剤的に許容可能な酸を含有している請求項１乃至請求項１０のいず
    れか１項に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記イソシアネート−キャップ処理したプレポリマーがイ
    ソシアネート−キャップ処理したポリエーテル・プレポリマーである請求項１乃
    至請求項１１のいずれか１項に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 前記イソシアネート−キャップ処理したプレポリマーがイ
    ソシアネート−キャップ処理したエチレンオキシ／プロピレンオキシ・コポリマ
    ーである請求項１２に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 １重量部の前記イソシアネート−キャップ処理したプレポ
    リマーが０．６重量部乃至０．９重量部の水と混合される請求項１乃至請求項１
    ３のいずれか１項に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 １重量部の前記イソシアネート−キャップ処理したプレポ
    リマーが０．０５重量部乃至０．２５重量部のメタノール、または、０．１重量
    部乃至０．３重量部のエタノールの存在下で水と混合される請求項１乃至請求項
    １４のいずれか１項に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 傷接触層としての使用に適するポリウレタン発泡体におい
    て、少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 の密度を有しており、１重量％以下の水溶性
    アルコールを含有し、少なくとも１重量％の１種類以上の不揮発性の薬剤的に許
    容可能な酸を含有しているポリウレタン発泡体。
  17. 【請求項１７】 前記発泡体が少なくとも４重量％の１種類以上の不揮発性
    の薬剤的に許容可能な酸を含有している請求項１６に記載のポリウレタン発泡体
    。
  18. 【請求項１８】 ０．３２ｇ／ｃｍ3乃至０．４８ｇ／ｃｍ3 の密度を有し
    ている請求項１６または請求項１７に記載のポリウレタン発泡体。
  19. 【請求項１９】 少なくとも１５０％の破断点伸びを有している請求項１６
    、請求項１７または請求項１８に記載のポリウレタン発泡体。
  20. 【請求項２０】 ５００％乃至２０００％の範囲の破断点伸びを有している
    請求項１６乃至請求項１９のいずれか１項に記載のポリウレタン発泡体。
  21. 【請求項２１】 少なくとも３ｇ塩類溶液／ｇの吸収性を有する請求項１６
    乃至請求項２０のいずれか１項に記載のポリウレタン発泡体。
  22. 【請求項２２】 水の吸収時に少なくとも２００容量％の膨潤性を有してい
    る請求項１６乃至請求項２１のいずれか１項に記載のポリウレタン発泡体。
  23. 【請求項２３】 ０．０１重量％以下の水溶性アルコールを含有する請求項
    １６乃至請求項２２のいずれか１項に記載のポリウレタン発泡体。
  24. 【請求項２４】 請求項１６乃至請求項２３のいずれか１項に記載のポリウ
    レタン発泡体により形成される傷接触層を有する包帯材。
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