JPS6255559A - 試薬の吸収容量を調節できる試験片及びその製造方法 - Google Patents

試薬の吸収容量を調節できる試験片及びその製造方法

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JPS6255559A
JPS6255559A JP61193011A JP19301186A JPS6255559A JP S6255559 A JPS6255559 A JP S6255559A JP 61193011 A JP61193011 A JP 61193011A JP 19301186 A JP19301186 A JP 19301186A JP S6255559 A JPS6255559 A JP S6255559A
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    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
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    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525—Multi-layer analytical elements

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、試料の吸収容量を特定できる試験片及びその
製造方法に関する。この試験片において、試薬片（３）
は、支持部材すなわち担体（１）のくぼみ中に固定され
ている。このくぼみの大きさにより、吸収できる試料の
量が決定される。過剰の試料液は、くぼみ又は空所の端
縁上の吸収性材料（ｂ）によって吸収される。
試験片の分析具としての重要性は、とりわけ臨床化学の
分野において、ここ数年ますます増加している。使用分
野のひとつとして１例えば、糖尿病、壱者自身による血
糖値の監視がある。同様に重要な適用分野は、初期治療
図による、迅速診断具としてのこれら試験片の使用であ
る。試料から同一量を計量することは重要な問題である
。試験片が定性分析に使用される際は試料の量は重要で
はない。しかしながら、試験片が定量分析に使用される
際は、試料の正確な計量が必要である。しかしながら、
それらの性質上、試薬片自体は、正確かつ常に等しい量
の試料液を吸収するのには適していない、従って試料は
通常、ピペットの助けをかりて計量される。これは研究
所の専門家によってのみ、再現的に、かつ要求される正
確さで行なうことが出来るのであり、自己診断に適用し
た場合は不可能である。
例えば、全血分析における赤血球のような、計測を妨げ
る試料液中の成分を除去するために、試薬片の表面を拭
き取ることも、また、しばしば必要である。この拭き取
り操作の結果として、試料液が試薬片中に押し込まれた
り、また、試薬片から吸い取られたりする可能性がある
。
本発明は、特定できる試料の吸収容量を有する試験片、
すなわち、あらかじめ決定された正確な量の試料液が試
薬片に吸収される、試験片を提供するという目的に基く
ものである。過剰の試料は自動的に除去される。
本発明の他の及び更なる目的、利点及び特徴は、添付図
面と共に示す、以下の詳細な説明によって当業者に明ら
かとなるであろう。
本発明は、試薬片（３）が担体（１）のくぼみ又は空所
中に固定され、くぼみの大きさによって吸収できる試料
量が決定され、くぼみの端縁に過剰の試料液を吸収する
役目を果たす吸収性材料（６）を具備する、試料の吸収
容量を特定できる試験片に関する。この構成において、
担体（１）は試薬片（３）を収容するための１以上のく
ぼみを備えた形状又はプロフィールを有する。
好適な担体は１例えば硬質紙、金属又はプラスチックの
ような、この用途において公知のすべての材料である。
特に好適な担体は、押出しによって所望の担体のプロフ
ィールを製造することのできる１例えば、ポリエチレン
、ポリプロピレン、ポリアミド類又はポリエステル類の
ような熱可塑性樹脂である。しかし、担体のプロフィー
ルは１例えば接着によって互いに接合されたいくつかの
構成部分を結合することによって製造することもできる
。
試薬片（３）は１例えば１紙、ゼラチン、セルロース又
はプラスチックのようなそれぞれの特有の目的のために
通常用いられ、公知のどのような物質から成っていても
よい。ここで試薬片（３）は１例えば、酵素、基質、補
酵素及び指示薬のような、分析に必要な特有の反応物質
を含有するマトリックス材料を意味するものとする。試
薬片は１つの層（単一層）又はいくつかの層（多層）か
ら成ることができる。
過剰の試料を吸収する役目の、くぼみの端縁上の吸収性
材料（６）は、例えば、紙又は織布でよい。しかしなが
ら、液体、特に水を吸収できるプラスチック類もまた、
好適である。液体吸収能は、例えば、湿潤剤又は官能基
の導入によって吸収性材料を前処理することにより、大
きく左右される。
試験片は、更に、試料（５）を施すための開口を有する
カバー（２）を具備することができる。この、試料（５
）を施す位置と、試薬片との間には、試料（５）から、
好ましくない成分を除去する役目の中間層があることが
好ましい、この中間層（４）は１例えば、血球を除去す
る濾過性を有することができる。しかしながら、試料（
５）の好ましくない成分は、吸着又は吸収によってこの
中間層（４）に結合せしめてもよい。
これは、例えば官能基（イオン交換体）又は抗体によっ
ても行なうことができる。
試料の好ましくない成分とは、所望の検出反応又はこの
反応の測定に影響を与える物質を意味するものである。
中間層（４）は、試薬片上への試′＃４（５）の分散を
改善することもできる（展開層）。
本発明による試験片の製造における本質的な特徴は、担
体（１）が１以上のくぼみを具備する形状またはプロフ
ィールを有さねばならないことである。このようなプロ
フィールは１例えば、押出し、またはいくつかの構成部
分を組み合わせた後に接合せしめることにより製造する
ことができる。試薬片（３）はくぼみの中に設置固定さ
れる。吸収性有料（６）が施され、同様にくぼみの端縁
上に固定される。固定は、接着剤を用いても、また、担
体の成形によっても行なうことがでできる。成形は加熱
及び／又は加圧によって行なう。担体の成形により、試
薬片（３）及び／又は吸収性材料（６）を担体（１）に
しっかりと固定する一種の「圧着」が得られる。注入に
よる試薬片の導入もまた好適である。試薬片のための担
体マトリックスが、例えばプラスチックから成る場合、
これは、溶液の状態、溶融状態又はモノマーとしてくぼ
み中に導入することができる。次に乾燥、冷却又は重合
によって硬化を行なう、したがって、担体マトリックス
として例えばゼラチンを使用する場合は、これを溶融状
態でくぼみ中に導入することが有利であると考えられる
。分析に必要な試薬は、くぼみ中に導入する前に担体マ
トリックスに添加するか、又は担体マトリックスの硬化
後含浸操作によって導入することができる。
本発明による試験片、及びその製造方法を第１〜５図に
示す実施例によって以下に説明する。
第１図は試験片の縦断面図を示す、試薬片（３）は担体
又はプロフィール（１）中に敷設され固定されている。
試薬片の上部には、試料（５）の好ましくない成分を阻
止するために使用される中間層（４）がある、それはま
た、試料（５）の均一な分散を確保する。この実施例に
おいては、この中間層（４）は、第２図に示すように、
接合点（８）でカバー（２）と固く結合している。試料
（５）が試験片に施され、分散された後、カバー（２）
と、取り付けられた中間層（４）は、試料（５）の好ま
しくない成分と一緒に取り外すことができる０次に、試
験片の測定を行なうことができる。第２図は、試験片の
横断面図を示す、第３図は、試料を施すための開口を備
えたカバー（２）を有する試験片の平面図を示している
。開口のまわりのくぼみ（９）は、この開口への試料（
５）の誘導を容易にする。
第４図は、試薬片（３）、中間層（４）及び吸収性材料
（６）の互いの位置関係を再度示す第１図の部分的断面
図である。
第５図は、実施例の目的で、押込まれた試薬片の固定化
の非常に拡大した概要図を示しており、これはプラスチ
ック成形による、熱せられた加圧ローラーを用いて行な
うか（左側の図）、又は、好ましくは、超音波成形を用
いて（右側の図）、超音波ブースターにより、接触せず
にウェブ（７）の付近に担体（１）の成形を行なうこと
により堅固な結合を得ることができる。
第５図において（同様に第１図、第２図及び第４図にお
いても）、担体は試薬片の下部に開口を有する。　１１
１ＩＩ定は、この開口を通して（例えば、反射、発光又
は蛍光によって）行なわれる。透明な試薬片を用いた場
合は、測定は吸光光度計を用いて行なうこともできる。
しかし、このような開口は、透明な担体を用いた場合に
は必要ではない。
すでに上述したように、試験片は注入によってくぼみ中
に導入することができ、この場合は担体へ試薬片を別操
作によって固定又は取り付けることは不必要となる。
明らかに、上記に述べたように本発明の他の多くの変形
又は変種は、その精神及び特許請求の範囲を逸脱しない
限り可能である。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明による器具の、第３図の１−１線に沿
う部分の横断面の概要図である。 第２図は、第１図の２−２線に沿う部分の横断面の概要
図である。 第３図は１本発明による試験具の上面図である。 第４図は、第１図の部分的に拡大された横断面を示す。 そして、第５図は第１図の試験具の形成方法を示す非常
に拡大された横断面である。 ■・・・担体又は支持体、　　２・・・カバー。 ３・・・試薬片、　　　　　　４・・・中間層。 ５・・・試料、　　　　　　　６・・・吸収性材料。 ７・・・ウェブ、　　　　　　８・・・接合点。 ９・・・開口のくぼみ部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、試薬片が支持部材上のくぼみ中に固定され、くぼみ
    の大きさによって、試薬片に吸収される試料の量が決定
    され、くぼみが、過剰の試料を吸収する吸収性材料を、
    その端縁上に有することを特徴とする、試料の吸収容量
    をあらかじめ選定することができる試験片。 ２、試料を施すための開口を有するカバーをさらに具備
    する特許請求の範囲第１項記載の試験片。 ３、試薬片とカバーとの間に、試料中の好ましくない成
    分を除去するための、試料透過性の中間層を有する特許
    請求の範囲第２項記載の試験片。 ４、中間層が、血球を除去するためのろ過性を有する特
    許請求の範囲第３項記載の試験片。 ５、中間層が、吸着又は吸収によって試料の好ましくな
    い成分と結合する物質から成る特許請求の範囲第３項記
    載の試験片。 ６、中間層とカバーとが互いに堅固に結合され、試験片
    から一緒に取り外すことができる特許請求の範囲第３項
    記載の試験片。 ７、過剰の試料を吸収するために用いられる吸収性材料
    が、紙、織布又は液体を吸収するプラスチックである特
    許請求の範囲第１項記載の試験片。 ８、（ａ）試薬片を収容するための、少なくとも一の、
    その大きさによって吸収できる試料の量が決定されるく
    ぼみを有する支持部材を形成し、 （ｂ）該くぼみ中に試薬片を取り付け、更 に （ｃ）過剰の試料液を吸収するために、く ぼみの端縁に吸収性材料を施すことを特徴とする、試料
    の吸収容量を特定することができる試験片の製造方法。 ９、試薬片を、支持部材に超音波によって接合せしめる
    ことを含む特許請求の範囲第８項記載の方法。 １０、試験片を、支持部材に加圧により接合せしめるこ
    とを含む特許請求の範囲第８項記載の方法。
JP61193011A 1985-08-30 1986-08-20 試薬の吸収容量を調節できる試験片及びその製造方法 Granted JPS6255559A (ja)

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