JPS6253656A - 医療用器具の滅菌方法及びその装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、医療用器具の滅菌方法及びその方法を実現す
るための装置に関するものである。

（従来技術及びその問題点） 人工腎臓、血液回路、輸液輸血セット等の医療用器具の
滅菌方法としてオートクレーブ滅菌が知られている。

このオートクレーブ滅菌は、通常、高圧蒸気によって１
２１”０Ｘ２０分の滅菌処理を行なうものであるが、こ
のような条件下では、製品の高熱による熱変形、その他
品質の低下が生じることになる。

具体的には、中空糸膜型のダイアライザの場合、乾燥状
態の中空糸膜をオートクレーブ滅菌すると、膜が急激な
熱を受け、吸湿し、滅菌後の乾燥過程における糸の収縮
、支持部材の陥没、ラック等が生じることになる。この
ため、中空糸膜を収納したケーシング内に生理食塩水や
居留水を充填し、中空糸膜を湿潤状態に１７て滅菌する
方法も知られているが、滅菌時、充填液の膨張による破
損が問題となるため、これを逃すための緩衝部材（膨張
性の栓、液入りバッグ等）が必要となり、製造工程の能
率が低下し、コストアップにもつながっていた。

また、血液回路や輸液輸血セットでは、オートクレーブ
滅菌を行なうと、プラスチックチューブ同士のくっつき
や変色、変形が問題となっており、さらに、手術用リネ
ンなどでは蒸気が通りに〈＜、滅菌されにくいという問
題がある。

本発明は、このような問題点を解決するために検討の結
果提案されたものである。

（問題点を解決するための手段） 本発明は、医療用器具を滅菌するにあたり、該医療用器
具を滅菌室に収納した後、その滅菌室に低蒸発熱性で、
かつ殺菌性を有する有機物質水溶液を加熱して送りこみ
、その雰囲気中で加熱滅菌するものである。

本発明における医療用器具とは、人工腎臓、血漿分離器
、血液バッグ、輸液、輸血セット等、特にディスポーザ
ブル医療用器具である。

また、低蒸発熱性の有機物質としては、エチルアルコー
ル、イソプロピルアルコールの外、ｎ−プロピルアルコ
ール、ｎ−ブチルアルコール、イソブチルアルコール、
５ｅｅ−ブチルアルコール、ｔｅｒｔ−ブチルアルコー
ル、５ｅＣ−アミルアルコール、ｔｅｒｔ−７ミルアル
コール、５ｅＣ−イソアミルアルコール、ジエチルカル
ビノール、インアミルメルカプタン、アリルアルコール
、プロパルギルアルコール、メチルアルコール等があり
、殺菌効果を有し、人体に無害の殺菌性を有するもので
あればよい。

有機物質の濃度は、その種類により異なるが、エチルア
ルコール又はイソプロピルアルコールの場合、５０■／
■％〜９５■／■％とするのが好ましい。その理由は、
これ以外のアルコール分の濃度範囲外では充分な滅菌効
果が得られないからである。

さらに、蒸気滅菌の条件としては、１００℃〜１３０℃
好ましくは１１０℃〜１１５℃の高圧蒸気中で５〜３０
分間加熱処理するものである。

このような方法を実施する＠　置としては、医療用器具
を収納する滅菌室１と、この滅菌室ｌに低草発熱の有機
物質と水の混合液を供給するライン２と、前記滅菌室１
内の蒸気を回収するライン３と、前記混合液の供給タン
ク６及び回収タンク１１とから構成されており、前記供
給ライン２には加熱装置４を設けるとともに、前記回収
ライン３には真空ポンプ８及び冷却装置１０を設けるよ
うにしたものである。

（作用） 医療用器具は、混合液中の水蒸気による熱滅菌作用と、
有機物質の殺菌作用との相乗効果により、従来よりも低
温の加熱温度で滅菌されることになる。

また、前記混合液の蒸気は回収され液化された後、再び
加熱されて滅菌室内に送り込まれるものである。

（実施例） 第１図は、本発明の一実施例を示したものであり、ｌは
密閉滅菌室であり、この滅菌室１には混合液供給ライン
２と回収ライン３とが接続されている。

前記供給ライン２には、滅菌室１側から順次加熱装置４
、第１バルブ５及び混合液供給タンク６が設置されると
ともに、前記回収ライン３には第２バルブ７、真空ポン
プ８、第３バルブ９、冷却装置ｌＯ及び回収タンク１１
が順次配設されている。

また前記回収ライン３の真空ポンプ８と第３バルブ９の
中間部には、排気ライン１２が分岐して設けられ、この
排気ライン１２には第４バルブ１３が設けられている。

さらに、前記回収タンク１１と供給タンク６は、循環ラ
イン１４で連結されており、その途中には循環ポンプ１
７が設置されている。

なお、前記回収タンク１１には、アルコールタンク１５
及び水タンク１６が接続され、かつ濃度センサ１８が設
けられている。

次に、上記した実施例の使用例を説明すると、まず滅菌
室１内に医療用器具を収納した後、第２バルブ７と＠３
バルブ９を開いて真空ポンプ８により滅菌室ｌの内部の
エアーを真空度　２０　ｍｍＨｇまで排気する０次いで
第２バルブ７及び第３バルブ９を閉じ、供給ライン２の
第１バルブ５を開いて供給タンク６内のアルコール水溶
液を加熱装置４に導き、ここでアルコール水溶液を、た
とえば１１０℃に加熱した後、その混合蒸気を滅菌室ｌ
に送り込む。

滅菌室ｌ内においては、こうしたアルコール蒸気雰囲気
中で、たとえば１０分間滅菌処理がなされ、その後、常
温まで放冷される。その際、滅菌室ｌ内のアルコール蒸
気は、第２バルブ７及び第３バルブ９を開けて回収ライ
ン３から自然に排気され、冷却装置ｌＯで液化された後
、回収タンク１１に回収される。

こうして滅菌室１の内部が陽圧状態から常圧にもどると
、真空ポンプ８により、滅菌室ｌ内のアルコール蒸気が
強制排気され、回収タンク１１に回収される。

また、必要に応じて第３バルブ９を閉じ、第４バルブ１
３を開けて、滅菌室ｌ内部の残留アルコールを完全に除
去する。

前記回収タンク１１内のアルコール水溶液は、センサ１
８によりアルコール濃度が測定され、必要に応じてアル
コールタンク１５及び水タンク１６からアルコールまた
は水を供給して所定アルコール濃度となるように調整さ
れる。

そして、このアルコール水溶液は、循環ポンプ１７によ
り、循環ライン１４を通して供給タンク６に送られ、再
使用される。

第２図は、本発明の他の実施例を示したものであり、回
収タンク１１内のアルコール水溶液のアルコール濃度を
センサ１８で測定するとともに、このセンサ１８にアル
コールタンク用ポンプ２０と水タンク用ポンプ２１を連
動制御させ、回収タンクｌｌ内のアルコール濃度が所定
濃度となるようにポンプ２０．２１を作動させるもので
ある。

なお、上記各実施例では、供給タンク６と回収タンク１
１とが別々になっているが、これを同一のタンクとして
もよい。

（効果） 以上説明した本発明によれば、特に医療用器具を低蒸発
熱で殺菌性のある有機物質水溶液の雰囲気中で加熱滅菌
を行なうため、有機物質の殺菌性能と、熱殺菌との相乗
効果により、低温かつ短時間で効果的に滅菌処理するこ
とができる。このため、製品の熱変形、材質劣化、製品
同士のくっつき、その他の品質低下を防止することが可
能となる。

また１本発明の装置によれば、従来のオートクレーブ滅
菌釜はどの耐圧構造は要求されず、しかも大型のボイラ
等も不要である等の利点がある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の実施例を示す概略図、第２図は本発明
の他の実施例を示す部分概略図である。 図中、１は滅菌室、２は供給ライン、３は回収ライン、
４は加熱装置、６は供給タンク、８は真空ポンプ、ｌＯ
は冷却装置、１１は回収タンクである。 特許出願人　川澄化学工業株式会社 代理人　弁理士　西　　野　　茂　　美第１図 手続補正書（自発） 昭和　　年　　月　　日 ６１、１．１３ 特許庁長官　　　♀　頁　ｉ蓼ト　殿 （特許庁審査官　　　　　　　　　　　　　　　　殿）
１　事件の表示 昭和　２θ年　特　許　願第７Ｐ２θ７ｚ号２、発明の
名称 υす扁潰め１勧六ムプケ−、ｉｔ ３、補正をする者 ４代理人〒１０５ 東京都港区西新橋１丁目２２番１号 ５　輔；自冷＊北羽− 補　　正　　の　　内　　容 １、本願明細書第４頁１５行目「メチルアルコール」の
前に「クロチルアルコール、」を加入する。 以上

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）医療用器具を滅菌するにあたり、該医療用器具を
   、低蒸発熱性でかつ殺菌性を有する有機物質水溶液の雰
   囲気中で加熱滅菌することを特徴とする医療用器具の滅
   菌方法。
2. （２）加熱滅菌温度が１００℃〜１１５℃であることを
   特徴とする前記第１項記載の発明。
3. （３）有機物質の濃度が５０■／■％〜９５■／■％で
   あることを特徴とする前記第１項記載の発明。
4. （４）医療用器具を滅菌する装置であって、医療用器具
   を収納する滅菌室と、この滅菌室に低蒸発熱の有機物質
   と水の混合液を供給するラインと、前記滅菌室内の蒸気
   を回収するラインと、前記混合液の貯留タンクとから構
   成され、前記供給ライン側には加熱装置を設けるととも
   に、前記回収ライン側には真空ポンプと冷却装置を設け
   たことを特徴とする医療用器具の滅菌装置。